สารออกฤทธิ์: แคลเซียมคาร์บอเนต, วิตามินดี (Cholecalciferol)
Metocal วิตามิน D3 เม็ด - 1500mg + 4mg
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เมโทคัล วิตามิน ดี3 600
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคี้ยวหนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
แคลเซียมคาร์บอเนต 1500 มก.
เทียบเท่าแคลเซียม 600 มก.
โคเลแคลซิเฟอรอลเข้มข้น (ผง) 4 มก.
เทียบเท่าวิตามินดี 3 10 ไมโครกรัม (400 I.U.)
สารเพิ่มปริมาณ:
ซูโครส 1.54 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคี้ยว.
เม็ดแบนสีขาวมีรอยแยกและตัวอักษร C / D
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การแก้ไขภาวะขาดวิตามินดีและแคลเซียมร่วมในผู้สูงอายุ
อาหารเสริมวิตามินดีและแคลเซียมเป็นส่วนเสริมของการรักษาเฉพาะสำหรับการรักษาโรคกระดูกพรุนในผู้ที่มีภาวะแคลเซียมและวิตามินดีร่วมด้วยที่ทราบหรือมีความเสี่ยงสูง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และผู้สูงอายุ
หนึ่งเม็ดเคี้ยววันละสองครั้ง (เช่น หนึ่งเม็ดในตอนเช้าและอีกหนึ่งเม็ดในตอนเย็น เทียบเท่ากับแคลเซียม 1200 มก. และวิตามินดี 800 IU)
ควรพิจารณาลดขนาดยาตามความจำเป็นหลังจากติดตามระดับแคลเซียมตามที่ระบุไว้ในหัวข้อ 4.4 และ 4.5
สตรีมีครรภ์
หนึ่งเม็ดเคี้ยวต่อวัน (ดูหัวข้อ 4.6)
ปริมาณในกรณีของตับไม่เพียงพอ
ปริมาณไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยน
ปริมาณในกรณีของภาวะไตไม่เพียงพอ
ปริมาณในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง: METOCAL VITAMIN D3 600 MG / 400 I.U. ไม่ควรใช้ยาเม็ดเคี้ยวในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง
เคี้ยวยาเม็ดแล้วกลืนด้วยของเหลว
ในกรณีพิเศษ (เช่น กับผู้ป่วยที่ทุพพลภาพ) ยาเม็ดสามารถละลายในปากได้ หลังจากปรึกษาแพทย์
สินค้ามีไว้สำหรับผู้ใหญ่เท่านั้น
04.3 ข้อห้าม
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณ (ดูหัวข้อ 6.1)
- ไตล้มเหลว
- แคลเซียมในเลือดสูง และแคลเซียมในเลือดสูง และโรคต่างๆ และ/หรือภาวะสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับแคลเซียมในเลือดสูง และ/หรือแคลเซียมในปัสสาวะสูง (เช่น มัยอีโลมา การแพร่กระจายของกระดูก พาราไทรอยด์สูง)
- นิ่วในไต (nephrolithiasis และ nephrocalcinosis)
- Hyperavitaminosis D
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน ควรตรวจสอบแคลเซียมในเลือดและการทำงานของไตโดยกำหนดระดับครีเอตินีนในเลือด การควบคุมนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ในกรณีของการรักษาควบคู่ไปกับไกลโคไซด์หัวใจและยาขับปัสสาวะ (ดูหัวข้อ 4.5) และในผู้ป่วยที่มักมีแนวโน้มที่จะเกิดนิ่วในไต ในกรณีที่มีแคลเซียมในเลือดสูงหรือมีสัญญาณของการทำงานของไตบกพร่อง ควรลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา ควรลดขนาดยาหรือหยุดการรักษาก่อนเวลาอันควรหากระดับแคลเซียมในปัสสาวะเกิน 7.5 มิลลิโมล / 24 ชั่วโมง (300 มก. / 24 ชั่วโมง)
เมโทคัล วิตามิน ดี3 600 มก. / 400 ไอ.ยู. ควรให้ความระมัดระวังแก่ผู้ป่วยโรคกระดูกพรุนที่ไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะแคลเซียมในเลือดสูง
ก่อนกำหนด METOCAL VITAMIN D3 เม็ดเคี้ยวให้ใส่ใจกับการบริหารวิตามินดี แคลเซียม และด่าง เช่น คาร์บอเนตจากแหล่งอื่น (เช่น อาหารเสริมหรืออาหาร) เนื่องจากผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีวิตามินดีและแคลเซียมคาร์บอเนตอยู่แล้ว การให้วิตามินดีหรือแคลเซียมคาร์บอเนตเพิ่มเติมสามารถนำไปสู่โรค Burnett (hypercalcemia, Metabolic alkalosis, ไตไม่เพียงพอ และกลายเป็นปูนในเนื้อเยื่ออ่อน) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา . ด้วยการตรวจสอบแคลเซียมและแคลเซียมอย่างสม่ำเสมอ
เมโทคัล วิตามิน ดี3 600 มก. / 400 ไอ.ยู. ผู้ป่วย Sarcoidosis ควรใช้ยาเม็ดเคี้ยวด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงของวิตามินดี 3 ให้อยู่ในรูปแบบที่ออกฤทธิ์อาจเพิ่มขึ้น
แคลเซียมและแคลเซียมในปัสสาวะควรได้รับการตรวจสอบในผู้ป่วยเหล่านี้
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง METOCAL VITAMIN D3 600 MG / 400 I.U. ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและควรตรวจสอบระดับแคลเซียมและฟอสเฟต ควรพิจารณาความเสี่ยงของการกลายเป็นปูนเนื้อเยื่ออ่อน ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง วิตามิน D3 ในรูปของ cholecalciferol จะไม่ถูกเผาผลาญตามปกติ และควรใช้วิตามิน D3 รูปแบบอื่น (ดูหัวข้อ 4.3)
เมโทคัล วิตามิน ดี3 600 มก. / 400 ไอ.ยู. มันไม่ได้ระบุไว้ในเด็กและวัยรุ่น
ผลิตภัณฑ์นี้มีซูโครส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีภาวะทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, การดูดซึมกลูโคส / กาแลคโตส malabsorption, การขาดซูโครส-ไอโซมอลเตสจึงไม่ควรรับประทานยานี้
หมายเหตุถึงผู้ป่วยโรคเบาหวาน :
ปริมาณคาร์โบไฮเดรตที่ย่อยได้ใน METOCAL VITAMIN D3 600 MG / 400 I.U. เม็ดเคี้ยว 0.47 กรัมต่อเม็ด ปริมาณสองเม็ดต่อวันสอดคล้องกับ 0.08 หน่วยคาร์โบไฮเดรต (CU)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ยาขับปัสสาวะ Thiazide ช่วยลดการขับแคลเซียมในปัสสาวะ เนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับแคลเซียมเมื่อให้ยาขับปัสสาวะ thiazide ควบคู่กัน
corticosteroids ที่เป็นระบบช่วยลดการดูดซึมแคลเซียม
ในกรณีของการใช้ corticosteroids ร่วมกัน อาจจำเป็นต้องเพิ่มปริมาณ METOCAL VITAMIN D3 600 MG / 400 IU
Orlistat การรักษาร่วมกับเรซินแลกเปลี่ยนไอออน เช่น cholestyramine หรือยาระบาย เช่น น้ำมันพาราฟิน สามารถลดการดูดซึมวิตามินดีในทางเดินอาหารลงได้ ควรมีช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงระหว่างการบริโภคเรซินแลกเปลี่ยนไอออน (เช่น cholestyramine) หรือยาระบาย และเม็ดเคี้ยวของ METOCAL VITAMIN D3 600 MG / 400 IU มิฉะนั้นการดูดซึมวิตามินดี 3 จะลดลง
แคลเซียมคาร์บอเนตสามารถเปลี่ยนการดูดซึมของ tetracyclines เมื่อให้พร้อมกัน ขอแนะนำให้ใช้ tetracyclines อย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนหรือ 4 หรือ 6 ชั่วโมงหลังจากรับประทานแคลเซียมทางปาก
แคลเซียมในเลือดสูงอาจเพิ่มความเป็นพิษของไกลโคไซด์หัวใจ ในกรณีของการใช้แคลเซียมและวิตามินดีร่วมกัน ดังนั้น ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องได้รับการตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง (ECG และแคลเซียม)
Rifampicin, phenytoin และ barbiturates สามารถลดผลกระทบของวิตามิน D3 โดยการเพิ่มการเผาผลาญ
เกลือแคลเซียมสามารถลดการดูดซึมธาตุเหล็ก สังกะสี หรือสตรอนเทียม ดังนั้นจึงแนะนำให้เตรียมตามธาตุเหล็ก สังกะสี หรือสตรอนเทียม 2 ชั่วโมงหลังจากเตรียมแคลเซียมเป็นองค์ประกอบ
เกลือแคลเซียมอาจลดการดูดซึมของ estramusin หรือฮอร์โมนไทรอยด์ ดังนั้น ควรสังเกตช่วงเวลาอย่างน้อยสองชั่วโมงระหว่างการบริหาร METOCAL VITAMIN D3 600 MG / 400 IU แบบเม็ดเคี้ยวกับยาเหล่านี้
ในกรณีที่ใช้ bisphosphonates, sodium fluoride หรือ fluoroquinolones ร่วมกัน แนะนำให้ใช้ METOCAL VITAMIN D3 600 MG / 400 I.U. เม็ดเคี้ยวที่มีช่วงเวลาอย่างน้อย 3 ชั่วโมงเนื่องจากการดูดซึมระหว่างการย่อยอาหารอาจลดลง
กรดออกซาลิก (มีอยู่ในผักโขมและรูบาร์บ) และกรดไฟตินิก (มีอยู่ในซีเรียล) สามารถยับยั้งการดูดซึมแคลเซียมโดยการสร้างสารเชิงซ้อนที่ไม่ละลายน้ำด้วยแคลเซียมไอออน ดังนั้น ผู้ป่วยจึงไม่ควรรับประทานผลิตภัณฑ์ที่มีแคลเซียมภายในสองชั่วโมงหลังจากรับประทานอาหารที่อุดมไปด้วยออกซาลิก และกรดไฟตินิก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
เมโทคัล วิตามิน ดี3 600 มก. / 400 ไอ.ยู. สามารถใช้ในระหว่างตั้งครรภ์ในกรณีที่ขาดแคลเซียมและวิตามินดี 3
ระหว่างตั้งครรภ์ ปริมาณแคลเซียมต่อวันไม่ควรเกิน 1500 มก. และ 600 I.U. ของวิตามินดี 3 ปริมาณรายวันต้องไม่เกินหนึ่งเม็ด
ในการทดลองกับสัตว์ การให้วิตามินดีเกินขนาดได้แสดงพิษต่อการสืบพันธุ์
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเกินขนาดวิตามิน D3 หรือแคลเซียมในระหว่างตั้งครรภ์ เนื่องจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเป็นเวลานานอาจทำให้ทารกชะลอการพัฒนาทางร่างกายและจิตใจ การตีบของหลอดเลือดเหนือลิ้นหัวใจ และโรคจอประสาทตา
ไม่มีข้อบ่งชี้ถึงการก่อมะเร็งในครรภ์ของวิตามินดี 3 ในปริมาณที่ใช้ในการรักษาในมนุษย์
เวลาให้อาหาร
เมโทคัล วิตามิน ดี3 600 มก. / 400 ไอ.ยู. เม็ดเคี้ยวสามารถใช้ขณะให้นมลูกได้
แคลเซียมและวิตามินดี 3 ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ สิ่งนี้ต้องนำมาพิจารณาเมื่อให้วิตามินดี 3 ร่วมกับทารก
ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ต้องรับประทานแคลเซียมอย่างน้อยสองชั่วโมงหลังอาหาร เนื่องจากการดูดซึมธาตุเหล็กลดลง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่ทราบผลของยานี้ต่อความสามารถในการขับขี่ อย่างไรก็ตาม ผลกระทบดังกล่าวไม่น่าเป็นไปได้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การประเมินผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปจะขึ้นอยู่กับอนุสัญญาความถี่ดังต่อไปนี้:
บ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100,
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
ไม่ทราบ (อุบัติการณ์ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่):
ปฏิกิริยาภูมิไวเกินเช่น angioedema หรือ larynx edema
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ
ผิดปกติ (≥ 1/1000,
โรคของระบบทางเดินอาหาร
หายาก (≥ 1/10000, ท้องผูก, ท้องอืด, ท้องอืด, ท้องอืด, คลื่นไส้, ปวดท้อง, ท้องร่วง
ไม่ทราบ (อุบัติการณ์ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่): อาเจียน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
หายาก (≥ 1 / 10,000 ในอาการคัน ผื่น และลมพิษ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดภาวะ hypervitaminosis และ hypercalcemia อาการของภาวะแคลเซียมในเลือดสูง ได้แก่ อาการเบื่ออาหาร กระหายน้ำ คลื่นไส้ อาเจียน ท้องผูก ภาวะขาดน้ำ ปวดท้อง กล้ามเนื้ออ่อนแรง เหนื่อยล้า ความผิดปกติทางจิต ภาวะโพแทสเซียมสูง ภาวะปัสสาวะมาก ปวดกระดูก ภาวะแคลเซียมในไต นิ่วในไต และในกรณีที่รุนแรง ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงมากเกินไปอาจทำให้โคม่าและเสียชีวิตได้ ภาวะแคลเซียมในเลือดสูงเป็นเวลานานอาจทำให้ไตเสียหายอย่างถาวรและทำให้เนื้อเยื่ออ่อนกลายเป็นปูน
การรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูง: ควรหยุดการรักษาด้วยแคลเซียมและวิตามินดีทั้งหมด ควรหยุดการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะไดอาไซด์ ลิเธียม วิตามินเอ และไกลโคไซด์หัวใจ การล้างกระเพาะควรทำในผู้ป่วยหมดสติ
ผู้ป่วยควรได้รับการคืนน้ำและพิจารณาการรักษาแบบแยกเดี่ยวหรือร่วมกับยาขับปัสสาวะแบบวนรอบ บิสฟอสโฟเนต แคลซิโทนิน และคอร์ติโคสเตียรอยด์
ควรตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม การทำงานของไต และขับปัสสาวะ ในกรณีที่รุนแรง ควรตรวจติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจและแคลเซียม
ขีดจำกัดของความมึนเมาของวิตามินดีในผู้ที่มีการทำงานของพาราไทรอยด์ปกติคือระหว่าง 40,000 ถึง 100,000 IU ต่อวันเป็นเวลา 1-2 เดือน ในขณะที่ขีดจำกัดแคลเซียมอยู่ที่ 2,000 มก. ต่อวัน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยา : แร่ธาตุเสริม แคลเซียมร่วมกับสารอื่นๆ
(รหัส ATC): A12AX
การเสริมวิตามินดีช่วยแก้ไขการรับประทานในปริมาณที่ไม่เพียงพอและเพิ่มการดูดซึมแคลเซียมในลำไส้ ปริมาณวิตามินดีที่เหมาะสมในแต่ละวันในผู้สูงอายุคือ 500-1000 IU อาหารเสริมแคลเซียมแก้ไขการขาดแคลเซียมในอาหาร ความต้องการแคลเซียมตามปกติ ผู้สูงอายุคือ 1500 มก. ต่อวัน การเสริมวิตามินดีและแคลเซียมช่วยแก้ไขภาวะพาราไธรอยด์ในวัยชรา
ในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอกแบบ double-blind เป็นเวลา 18 เดือน ดำเนินการกับสตรี 3270 คน อายุ 84 ± 6 ปี เข้ารับการรักษาในสถานพยาบาล เสริมวิตามินดี 3 (800 IU / วัน) และแคลเซียมฟอสเฟต (เทียบเท่า 1299 มก. / วันของธาตุ) แคลเซียม) แสดงให้เห็นว่าการหลั่งฮอร์โมนพาราไทรอยด์ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ หลังจาก 18 เดือน พบกระดูกสะโพกหัก 80 ชิ้นในกลุ่มแคลเซียมและวิตามินดี 3 และกระดูกสะโพกหัก 110 ชิ้นในกลุ่มยาหลอก (P = 0.004) หลังการติดตาม 36 เดือน พบกระดูกสะโพกหักอย่างน้อยหนึ่งครั้งในสตรี 137 คนในกลุ่มแคลเซียมและวิตามินดี 3 (n = 1176) เทียบกับสตรี 178 รายในกลุ่มยาหลอก (n = 1127) (p ≤ 0 , 02)
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ฟุตบอล
การดูดซึม :
แคลเซียมคาร์บอเนตปล่อยแคลเซียมไอออนออกสู่กระเพาะอาหารในลักษณะที่ขึ้นกับค่า pH แคลเซียมที่ดูดซึมในทางเดินอาหารคิดเป็น 30% ของยาที่ให้
การกระจายและการเผาผลาญ :
99% ของแคลเซียมถูกเก็บไว้ในกระดูกและฟัน ส่วนที่เหลืออีก 1% พบในของเหลวภายในเซลล์และนอกเซลล์
ประมาณ 50% ของแคลเซียมในเลือดทั้งหมดอยู่ในรูปแบบไอออไนซ์ที่ออกฤทธิ์ทางสรีรวิทยา ซึ่งประมาณ 10% ในคอมเพล็กซ์ที่มีซิเตรต ฟอสเฟต หรือแอนไอออนอื่นๆ 40% ยังคงจับกับโปรตีนในพลาสมา โดยเฉพาะอัลบูมิน
การกำจัด
แคลเซียมถูกกำจัดในอุจจาระ ปัสสาวะ และเหงื่อ การขับถ่ายของไตขึ้นอยู่กับการกรองของไตและการดูดซึมแคลเซียมกลับผ่านท่อ
วิตามินดี
การดูดซึม :
วิตามินดีถูกดูดซึมได้ดีจากลำไส้เล็ก
การกระจายและการเผาผลาญ :
Cholecalciferol และสารเมตาโบไลต์ของมันไหลเวียนอยู่ในเลือดที่เชื่อมโยงกับอัลฟาโกลบูลินจำเพาะ Cholecalciferol ถูกเผาผลาญในตับโดยผ่านไฮดรอกซิเลชันไปเป็นรูปแบบออกฤทธิ์ 25-hydroxycholecalciferol จากนั้นจะถูกเผาผลาญในไตเป็น 1.25 di-hydroxycholecalciferol metabolite 1,25 di-hydroxycholecalciferol มีหน้าที่ในการดูดซึมแคลเซียมที่เพิ่มขึ้น
วิตามินดี 3 ที่ไม่ถูกเผาผลาญจะถูกเก็บไว้ในเนื้อเยื่อไขมันและกล้ามเนื้อ
การกำจัด
วิตามินดี 3 ถูกขับออกทางอุจจาระและปัสสาวะ
ค่าครึ่งชีวิตในพลาสมานั้นใช้เวลาหลายวัน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
มีการสังเกตผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการในสัตว์ในปริมาณที่สูงกว่าปริมาณการรักษาในมนุษย์มาก
ไม่มีข้อมูลด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมนอกเหนือจากที่รายงานไว้ในสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์นี้
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไซลิทอล
แมนนิทอล (E421)
แมกนีเซียมสเตียเรต
ปราศจากน้ำคอลลอยด์ซิลิกา
แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์
บิวทิเลตไฮดรอกซีโทลูอีน (E321)
ไตรกลีเซอไรด์สายกลาง
ซูโครส
เยลลี่
แป้งข้าวโพดดัดแปลง
โซเดียมอลูมิเนียมซิลิเกต
รสชาติ (ผลไม้ทั้งหมด 77919-31 Givaudan: allyhexanoate, amyl- / isoamylbutyrate, ethylacetate, ethylbutyrate, ethylvanillin, geraniol, isoamylacetate,? -Ionone, maltodextrin, propylene glycol)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
30 เดือน.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
PVC / PVDC / Aluminium Blisters แต่ละเม็ดมีเม็ดเคี้ยวได้ 10 เม็ด
แพ็ค 20, 30, 50, 60, 100, 300 เม็ดเคี้ยวได้
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Madaus GmbH - 51101 โคโลญ - เยอรมนี
ตัวแทนจำหน่ายสำหรับขาย: TEOFARMA s.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
METOCAL VITAMIN D3 20 เม็ดเคี้ยว AIC: 035027010 / M
METOCAL VITAMIN D3 30 เม็ดเคี้ยว AIC: 035027022 / M
METOCAL VITAMIN D3 60 เม็ดเคี้ยว AIC: 035027034 / M
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก:
6 เมษายน 2544
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
สิงหาคม 2554
