สองครั้ง - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

สองครั้ง - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีน (มอร์ฟีนซัลเฟต)

TWICE 10 มก. แคปซูลแข็งเป็นเวลานาน
TWICE 30 มก. แคปซูลแข็งเป็นเวลานาน
TWICE 60 มก. แคปซูลแข็งเป็นเวลานาน
TWICE 100 มก. แคปซูลแข็งเป็นเวลานาน

เหตุใดจึงใช้ Twice? มีไว้เพื่ออะไร?

กลุ่มเภสัชบำบัด:

ยาแก้ปวดฝิ่น: อัลคาลอยด์ตามธรรมชาติของฝิ่น

ข้อบ่งชี้การรักษา

อาการปวดเรื้อรังรุนแรง และ/หรือ ความเจ็บปวดที่ดื้อต่อยาแก้ปวดชนิดอื่น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ความเจ็บปวดที่มาจากมะเร็ง

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Twice

TWICE มีข้อห้ามในกรณีที่แพ้ส่วนประกอบและยาแก้ปวดและยาเสพติดอื่น ๆ ในทุกรูปแบบของช่องท้องเฉียบพลันที่มีอาการอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นและควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
TWICE ยังถูกห้ามใช้ในรัฐภาวะซึมเศร้าของ S.N.C. (โดยเฉพาะยาที่ชักนำโดยยาอื่นๆ เช่น ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ฯลฯ) ใน "โรคพิษสุราเรื้อรังเฉียบพลัน อาการเพ้อ ศีรษะชอกช้ำและในทุกสภาวะของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ ในภาวะชัก ในระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ และใน" ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง
นอกจากนี้ TWICE จะต้องไม่ถูกให้ยาในระหว่างที่มีอาการหอบหืดในหลอดลม ในกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวรองจากโรคปอดเรื้อรังและหลังการผ่าตัดทางเดินน้ำดี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Twice

TWICE เช่นเดียวกับการเตรียมมอร์ฟีนทั้งหมด ควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุหรือผู้มีปัญหาสุขภาพ และในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก:

ความรักในสมองอินทรีย์
ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
โรคปอดเรื้อรัง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้ามาพร้อมกับการหลั่งของหลอดลม) และในกรณีใด ๆ ในทุกสภาวะอุดกั้นของระบบทางเดินหายใจและในผู้ป่วยที่มีปริมาณสำรองเครื่องช่วยหายใจลดลง (เช่นในกรณีของ kyphoscoliosis และโรคอ้วน);
myxedema หรือ hyperthyroidism;
ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไต, ภาวะความดันโลหิตตกอย่างรุนแรงและการช็อก;
อาการจุกเสียดทางเดินน้ำดี; หลังการผ่าตัดท่อปัสสาวะ
ต่อมลูกหมากโต;
การชะลอตัวของการขนส่งในลำไส้
อาการลำไส้อักเสบหรืออุดกั้น
โรคตับเฉียบพลันและเรื้อรัง
โรคไตเรื้อรัง.

TWICE เนื่องจากฤทธิ์ระงับปวดและการกระทำต่อระดับสติ เส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา และการเปลี่ยนแปลงของระบบทางเดินหายใจ ทำให้การประเมินทางคลินิกของผู้ป่วยทำได้ยากและขัดขวางการวินิจฉัยภาพท้องเฉียบพลัน

การดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทาน TWICE อาจทำให้ง่วงนอนหรือเพิ่มความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง เช่น หายใจลำบาก เสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและหมดสติ ขอแนะนำว่าอย่าดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทาน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลกระทบของ Twice

การบริหารร่วมกันของสารอื่น ๆ ที่กดดัน S.N.C. (แอลกอฮอล์, ยาชาทั่วไป, ยานอนหลับ, ยากล่อมประสาท, ยาลดความวิตกกังวล, ยารักษาโรคจิต, ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก, ยาแก้แพ้) สามารถเพิ่มผลของมอร์ฟีนได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการยับยั้งการทำงานของระบบทางเดินหายใจ นอกจากนี้ มอร์ฟีนยังช่วยลดการทำงานของยาขับปัสสาวะและเพิ่มผลของสารปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อและยาคลายกล้ามเนื้อโดยทั่วไป

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การให้มอร์ฟีนโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นเวลานานสามารถกำหนดการเริ่มต้นของความอดทนและการพึ่งพาอาศัยกัน

ความอดทนต่อผลยาแก้ปวดของมอร์ฟีนเกิดขึ้นเนื่องจากประสิทธิภาพและระยะเวลาของยาแก้ปวดลดลงเรื่อย ๆ และทำให้ปริมาณเพิ่มขึ้น ความอดทนต่อการยับยั้งของศูนย์การหายใจพัฒนาไปพร้อม ๆ กันเพื่อให้การปรับขนาดยาไม่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยง ของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในขณะเดียวกันความอดทนต่อผลต่าง ๆ ของมอร์ฟีนและกลไกการออกฤทธิ์เดียวกันการเสพติดก็พัฒนาขึ้น ความอดทนต่อยาแก้ปวดยาเสพติดไม่ได้เป็นไปตามปรากฏการณ์ของ desensitization ตัวรับ แต่เป็นข้อบ่งชี้ของการพัฒนากลไกทางระบบประสาทของสัญญาณตรงข้ามกับการกระตุ้นของตัวรับ opioid การสร้างกลไกการปรับตัว (ซึ่งสันนิษฐานว่ามีการสังเคราะห์โมเลกุลโปรตีนใหม่) ทำให้เกิดความสมดุลของการทำงานที่ถูกรบกวนโดยการกระทำทางเภสัชวิทยาซ้ำ ๆ ของมอร์ฟีน ความสมดุลใหม่นี้ได้รับการสนับสนุนโดยการกระตุ้นตัวรับ µ-opioid โดยมอร์ฟีนและโดย กลไกการปรับตัวเข้าที่ โดยร่างกาย และคงอยู่ตราบเท่าที่มอร์ฟีนกระตุ้นตัวรับ µ-opioid ในแง่ของความอดทนการหยุดชะงักของการบริหารมอร์ฟีนเน้นกิจกรรมการทำงานของกลไกเหล่านี้ซึ่งถูกเปิดเผยในแง่ของอาการที่สะท้อนผลกระทบเฉียบพลันของยาเสพติด: ปวดเมื่อยและกระจาย, ท้องร่วง, mydriasis, ความดันโลหิตสูง, หนาวสั่น ฯลฯ อาการเหล่านี้รวมกันเป็น "กลุ่มอาการถอนตัว" ซึ่งมีลักษณะที่แสดงให้เห็นถึงพัฒนาการของการเสพติด

ความอดทนและการพึ่งพาอาศัยกันพัฒนาช้ามากในคลินิกหากให้มอร์ฟีนเพื่อป้องกันการเริ่มมีอาการปวดและไม่จำเป็นแรงจูงใจเบื้องหลังการใช้มอร์ฟีนและเฮโรอีนนอกเหนือจากที่คาดการณ์ไว้สำหรับการควบคุมอาการปวดเรื้อรังในคลินิก ด้วยเหตุผลนี้ กรณีของความอดทนคุณภาพสูงและพฤติกรรมบีบบังคับของความอยากอาหารสำหรับยานั้นหายาก ซึ่งต้องมีการแทรกแซงจากผู้เชี่ยวชาญหากมีอยู่ แม้แต่ระยะที่เป็นไปได้ของการหยุดชะงักของการรักษาด้วย opioid ที่จะดำเนินการอย่างค่อยเป็นค่อยไปก็ไม่ได้มาพร้อมกับภาวะแทรกซ้อนทางพฤติกรรมในคลินิกโดยมีเงื่อนไขว่าสาเหตุที่ทำให้เกิด algogenic ถูกลบออก นอกจากนี้ ความเสี่ยงของการเสพติดมีอยู่ ดังนั้น TWICE ไม่ควรใช้ในความเจ็บปวด มีอาการไวต่อยาแก้ปวดที่มีฤทธิ์น้อยกว่าหรือในผู้ป่วยที่ไม่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นการให้ยาสลบและสามารถ "กำหนดผลบวก" ต่อการทดสอบการต่อต้านยาสลบไม่ว่าในกรณีใด

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ การใช้ TWICE อย่างปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด การใช้ผลิตภัณฑ์นี้ เช่นเดียวกับยาแก้ปวดยาเสพติดทั้งหมด ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์ โดยคำนึงว่าอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในเด็กแรกเกิดหากให้ยาเฉียบพลันหรือกลุ่มอาการถอนหากให้ซ้ำๆ ไม่ว่าในกรณีใดควรหลีกเลี่ยงการให้ยาเฉียบพลันในการคลอดก่อนกำหนดหรือในช่วงที่สองของการคลอดเมื่อการขยายคอมดลูกถึง 4-5 ซม. เกลือมอร์ฟีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นในสตรีที่ให้นมบุตรจึงจำเป็นต้องประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยงอย่างรอบคอบและตัดสินใจเกี่ยวกับความเหมาะสมในการบริหารยา เลิกให้นมบุตร หรือในทางกลับกัน การให้นมลูกอย่างต่อเนื่องเพื่อหลีกเลี่ยงการให้ยา

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

การบริหารอย่างเฉียบพลันของมอร์ฟีนส่งผลต่อความสามารถทางจิตของแต่ละบุคคล ทำให้เกิดความใจเย็นและง่วงนอน ชะลอการตอบสนองที่สะท้อนต่อสิ่งเร้าภายนอก และทำให้ประสิทธิภาพในการขับขี่รถยนต์ลดลง ความอดทนต่อผลกระทบเหล่านี้จะเกิดขึ้นภายในสองสามวันและจะเสร็จสมบูรณ์ หลังจากผ่านไป 2-3 สัปดาห์ ความทนทานต่อผลทางเภสัชวิทยาของมอร์ฟีนจะลดลงและหายไปภายในไม่กี่วันหลังจากการหยุดชะงัก

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ TWICE

Twice มีซูโครสซึ่งควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวานและในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารแคลอรีต่ำ

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Twice: Dosage

ควรกลืนแคปซูลเจลาตินโดยไม่ต้องเคี้ยว ในผู้ใหญ่ ขนาดยาที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูลวันละสองครั้งโดยเว้นระยะห่างระหว่างยาหนึ่งกับอีก 12 ชั่วโมง ปริมาณยาจะแตกต่างกันไปตามความรุนแรงของความเจ็บปวดและการรักษายาแก้ปวดที่ผู้ป่วยเคยได้รับก่อนหน้านี้ สามารถเพิ่มขนาดยาตามใบสั่งแพทย์ของแคปซูล 10 มก. 30 มก. 60 มก. และ 100 มก. ในการบริหารครั้งเดียว ไม่ว่าจะเกี่ยวข้องหรือไม่ก็ตาม เพื่อให้ได้ " ผลตามที่ต้องการ

รักษาช่วงเวลา 12 ชั่วโมงระหว่างการให้ยาเสมอ ในผู้ป่วยที่ได้รับมอร์ฟีนในช่องปากโดยทันทีแล้ว ปริมาณยา TWICE ในแต่ละวันจะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง

สำหรับผู้ป่วยที่รักษาด้วยมอร์ฟีนทางหลอดเลือดแล้ว ควรเพิ่มขนาดยาเพื่อชดเชยการลดยาแก้ปวดเนื่องจากฤทธิ์ทางยาทางปากที่ลดลง การเพิ่มขนาดยาอาจเปลี่ยนแปลงได้ตั้งแต่ 50 ถึง 200 เปอร์เซ็นต์ ควรกำหนดขนาดยาที่เป็นประโยชน์ในผู้ป่วยแต่ละรายที่อาจใช้สูตรมอร์ฟีนเหลว สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาการกลืนลำบาก เนื้อหาของแคปซูลสามารถถูกบริหารให้ผ่านทางสายยาง

ระยะเวลาของการรักษาด้วยมอร์ฟีนที่ผู้ป่วยแต่ละรายต้องการจะแตกต่างกันไปตามความรุนแรงของอาการเจ็บปวดและประเภทของพยาธิวิทยา

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับมากเกินไปสองครั้ง

การใช้ยาเกินขนาดยาแก้ปวดทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจระบบไหลเวียนโลหิตและจิตสำนึกที่รุนแรงซึ่งอาจทำให้หยุดหายใจการยุบและโคม่า อาการอื่นๆ ของความเป็นพิษเฉียบพลัน ได้แก่ กล้ามเนื้อโครงร่างรุนแรง ภาวะอุณหภูมิร่างกายต่ำเกินไป และกล้ามเนื้อโครงร่างอ่อนแรง ในระยะโคม่าลึกจะมีการคลายกล้ามเนื้อหูรูด รวมทั้งรูม่านตาและม่านตาอักเสบ

ให้ยา naloxone ทางหลอดเลือดดำในขนาดระหว่าง 0.4 ถึง 2 มก. จนกว่าผู้ป่วยจะตื่นขึ้น ซึ่งต้องกลับมาหายใจต่อโดยอิสระ หลีกเลี่ยงการกระตุ้นให้เกิดวิกฤตการถอนยาให้มากที่สุด จิตสำนึกจะคงอยู่โดยการบริหาร naloxone โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำในปริมาณที่หลีกเลี่ยงอาการถอนตัวจนกว่าความเข้มข้นของตัวเอกในพลาสมาจะถึงระดับที่ปลอดภัย ล้างกระเพาะโดยการล้างกระเพาะ โดยคำนึงว่าไมโครแกรนูล TWICE ที่เหลืออยู่ในลำไส้จะยังคงปล่อยมอร์ฟีนต่อไปเป็นเวลาสองสามชั่วโมง อย่างไรก็ตาม สามารถให้ยาระบายเพื่อกระตุ้นการบีบตัวของลำไส้ได้

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้สองครั้ง ให้ถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Twice คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด TWICE สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ตารางด้านล่างแสดงอาการไม่พึงประสงค์ตามระดับอวัยวะของระบบ

การจำแนกอวัยวะตามระบบ MedDRA ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่) ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, atelectasis บางส่วน, หยุดหายใจ โรคหัวใจ อาการซึมเศร้าไหลเวียนโลหิต, ความผิดปกติของดวงตา Miosis, NOS การมองเห็นผิดปกติ ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดหัว, ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น, ใจเย็น, จิตทื่อ, เป็นลมหมดสติ, ความผิดปกติของหูและเขาวงกต อาการเวียนศีรษะ ความผิดปกติทางจิตเวช ความตื่นเต้น, นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย, ความอิ่มเอมใจ, Dysphoria, อารมณ์ซึมเศร้า, ไม่แยแส, อาการถอน ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน หงุดหงิด หงุดหงิด การตรวจวินิจฉัย เพิ่มความดันภายในทางเดินน้ำดี, คอร์ติโคโทรปินในเลือดลดลง, กลูโคคอร์ติคอยด์ลดฮอร์โมนลูทีนซิ่งลดลง, ฮอร์โมนกระตุ้นรูขุมขนลดลง, เทสโทสเตอโรนลดลง, ฮอร์โมนขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น, โปรแลคตินเพิ่มขึ้น, ความเป็นกรดในกระเพาะอาหารลดลง, คอร์ติโคโทรปินผิดปกติ โรคหลอดเลือด การขยายหลอดเลือดส่วนปลาย, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, การล่มสลายของหัวใจและหลอดเลือด ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้, อาการจุกเสียด, ท้องผูก, ไม่สบายท้อง, ความผิดปกติของมอเตอร์ในลำไส้, ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี อาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi, อาการจุกเสียดทางเดินน้ำดี ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ใบหน้าแดง, แดง, ทั่วไป, เหงื่อออก, อาการคัน, ลมพิษ, ผื่น ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ Oliguria ความยากลำบากในการล้างกระเพาะปัสสาวะ

ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจโดยทั่วไปมีระดับไม่รุนแรงหรือปานกลางและไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในอาสาสมัครที่มีความสมบูรณ์ของการทำงานของระบบทางเดินหายใจ อย่างไรก็ตาม มันสามารถทำให้เกิดผลร้ายแรงในผู้ป่วยที่มีอาการแสดงของหลอดลมและปอดเช่นการก่อตัวของพื้นที่ของ atelectasis
มันสามารถทำให้โรคที่มีอยู่ก่อนของสมองรุนแรงขึ้น
เกี่ยวกับอาการถอน โปรดดูหัวข้อ "คำเตือนพิเศษ"
สามารถเน้นความรู้สึกคลื่นไส้และไม่สบายท้องและเน้นหรือกระตุ้นความเจ็บปวดของอาการจุกเสียดทางเดินน้ำดี
มันสามารถเน้นผลที่ตามมาของการผลิตฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนที่ลดลงในเพศชาย
corticotropin-releasing factor (CRF) และ gonadoreline ที่เกี่ยวข้องกับความเครียด ส่งผลให้มีการผลิต ACTH และ glucocorticoids ลดลง เช่นเดียวกับ LH FSH และ sex steroids
ลดความต้านทานต่อพ่วงและลดการตอบสนองของ vasomotor
มันสามารถชะลอการลุกลามของคลื่น peristaltic

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

แคปซูล 10 มก.

แต่ละแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 10 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครแกรนูลซูโครสและแป้งข้าวโพด, macrogol 4000, aquacoat ECD 30, dibutylsebacate, talc ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, quinoline สีเหลือง E 104, ไททาเนียมไดออกไซด์ E 171, เหล็กออกไซด์สีดำ

แคปซูล 30 มก.

แต่ละแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 30 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครแกรนูลซูโครสและแป้งข้าวโพด, macrogol 4000, aquacoat ECD 30, dibutylsebacate, talc ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ E 171, อีริโทรซีน E 127, เหล็กออกไซด์สีดำ

แคปซูล 60 มก.

แต่ละแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 60 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครแกรนูลซูโครสและแป้งข้าวโพด, macrogol 4000, aquacoat ECD 30, dibutylsebacate, talc ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ E 171, สีเหลืองสีส้ม SE 110, เหล็กออกไซด์สีดำ

แคปซูล 100 มก.

แต่ละแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: มอร์ฟีนซัลเฟต 100 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครแกรนูลซูโครสและแป้งข้าวโพด, macrogol 4000, aquacoat ECD 30, dibutylsebacate, talc ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ E 171, เหล็กออกไซด์สีดำ

รูปแบบยาและเนื้อหา

แคปซูลแข็งที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานสำหรับใช้ในช่องปาก ในแพ็ค:

กล่องบรรจุ 16 แคปซูล 10 มก.

กล่องบรรจุ 16 แคปซูล 30 มก.

กล่องบรรจุ 16 แคปซูล 60 มก.

กล่องบรรจุ 16 แคปซูล 100 มก.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Twice สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่างกัน 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 ข้อมูลเฉพาะทางเภสัชกรรม 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ 06.3 สำหรับการเก็บรักษาในทันที 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ บรรจุภัณฑ์ธรรมชาติ และเนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09 .0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุมคุณภาพ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

สองครั้ง

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แคปซูลละ 10 มก. ประกอบด้วย: มอร์ฟีนซัลเฟต 10 มก

แต่ละแคปซูล 30 มก. ประกอบด้วย: มอร์ฟีนซัลเฟต 30 มก

แคปซูล 60 มก. แต่ละเม็ดประกอบด้วย: มอร์ฟีนซัลเฟต 60 มก

แต่ละแคปซูล 100 มก. ประกอบด้วย: มอร์ฟีนซัลเฟต 100 มก

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แคปซูลแข็งที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานสำหรับใช้ในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ควรกลืนแคปซูลเจลาตินโดยไม่ต้องเคี้ยว ในผู้ใหญ่ ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งแคปซูล วันละสองครั้งโดยมีช่วงเวลา 12 ชั่วโมงระหว่างที่อื่น ปริมาณแตกต่างกันไปตามความรุนแรงของอาการปวดและยาแก้ปวดที่ผู้ป่วยเคยได้รับก่อนหน้านี้ ในกรณีที่มีอาการปวดอย่างต่อเนื่องหรือเริ่มมีความอดทนต่อผลยาแก้ปวดของมอร์ฟีน สามารถเพิ่มขนาดยาตามใบสั่งแพทย์ของแคปซูล 10 มก. 30 มก. 60 มก. และ 100 มก. ในการให้ครั้งเดียว ไม่ว่าจะรวมกันหรือไม่ก็ตาม ซึ่งกันและกันเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ

รักษาช่วงเวลา 12 ชั่วโมงระหว่างการบริหารเสมอ

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยมอร์ฟีนในช่องปากโดยทันที ให้รับประทานยาทุกวัน สองครั้ง จะไม่เปลี่ยนแปลงแต่ แบ่งออกเป็นสองการบริหารโดยมีช่วงเวลา 12 ชั่วโมงระหว่างที่อื่น

สำหรับผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยมอร์ฟีนทางหลอดเลือดแล้ว ควรเพิ่มขนาดยาเพื่อชดเชยกับการลดลงของผลยาแก้ปวดเนื่องจากการดูดซึมของยาในช่องปากที่ลดลง การเพิ่มขนาดยาอาจเปลี่ยนแปลงได้ตั้งแต่ 50 ถึง 200 เปอร์เซ็นต์ ควรกำหนดขนาดยาที่เป็นประโยชน์ในผู้ป่วยแต่ละรายที่อาจใช้สูตรมอร์ฟีนเหลว สำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนลำบาก เนื้อหาของแคปซูลสามารถถูกบริหารให้ผ่านทางสายยาง

04.3 ข้อห้าม

สองครั้ง มีข้อห้ามในกรณีที่แพ้มอร์ฟีนและอนุพันธ์ของมัน ในทุกรูปแบบของช่องท้องเฉียบพลันที่มีอืดเป็นอัมพาตและโดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)

สองครั้ง นอกจากนี้ยังมีข้อห้ามในภาวะซึมเศร้าของ S.N.C. (โดยเฉพาะยาที่ชักนำโดยยาอื่นๆ เช่น ยาสะกดจิต ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท ฯลฯ) ใน "โรคพิษสุราเรื้อรังเฉียบพลัน อาการเพ้อ ศีรษะชอกช้ำและในทุกสภาวะของความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ ในภาวะชัก ในระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอ และใน" ความไม่เพียงพอของเซลล์ตับอย่างรุนแรง

สองครั้ง นอกจากนี้ ไม่ควรให้ยาในระหว่างการโจมตีของโรคหอบหืด ในกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวรองจากโรคปอดเรื้อรัง และหลังการผ่าตัดทางเดินน้ำดี

สองครั้ง และยายับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส (MAOIs): เอกสารข้อมูลทางเทคนิคต่างๆ ของยาระงับปวดและตำราเภสัชวิทยาบางฉบับที่เน้นย้ำถึงการใช้มอร์ฟีนในผู้ป่วยที่ได้รับ MAOIs ว่าไม่มีข้อห้าม อันที่จริง มีการกำหนดความสัมพันธ์ระหว่างเมเพอริดีนกับ MAOI ปฏิกิริยารุนแรงเช่นภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรงหรือการกระตุ้นระบบทางเดินหายใจความเพ้อ hyperpyrexia และอาการชัก แต่ไม่มีรายงานการโต้ตอบที่ไม่พึงประสงค์กับยาแก้ปวดยาเสพติดอื่น ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ที่นั่น ความอดทน ต่อผลยาแก้ปวดของมอร์ฟีนที่เกิดขึ้นเป็นความก้าวหน้าที่ลดลงของประสิทธิภาพและระยะเวลาของยาแก้ปวดและผลที่ตามมาเกี่ยวข้องกับการเพิ่มขึ้นของปริมาณ ความอดทนต่อการยับยั้งของศูนย์การหายใจพัฒนาไปพร้อม ๆ กันเพื่อให้ปริมาณไม่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ควบคู่ไปกับความทนทานต่อผลกระทบของมอร์ฟีนที่แตกต่างกันและด้วยกลไกการออกฤทธิ์เดียวกัน การพึ่งพาอาศัยกัน ความอดทนต่อยาแก้ปวดยาเสพติดไม่ได้เป็นไปตามปรากฏการณ์ของ desensitization ตัวรับ แต่เป็นข้อบ่งชี้ของการพัฒนากลไกทางระบบประสาทของสัญญาณตรงข้ามกับการกระตุ้นของตัวรับ opioid การสร้างกลไกการปรับตัว (ซึ่งสันนิษฐานว่ามีการสังเคราะห์โมเลกุลโปรตีนใหม่) ทำให้เกิดความสมดุลของการทำงานที่ถูกรบกวนโดยการกระทำทางเภสัชวิทยาซ้ำ ๆ ของมอร์ฟีน ความสมดุลใหม่นี้ได้รับการสนับสนุนโดยการกระตุ้นตัวรับ µ-opioid โดยมอร์ฟีนและโดย กลไกการปรับตัวเข้าที่ โดยร่างกาย และคงอยู่ตราบเท่าที่มอร์ฟีนกระตุ้นตัวรับ µ-opioid ในแง่ของความอดทนการหยุดชะงักของการบริหารมอร์ฟีนเน้นกิจกรรมการทำงานของกลไกเหล่านี้ซึ่งถูกเปิดเผยในแง่ของอาการที่สะท้อนผลกระทบเฉียบพลันของยาเสพติด: ปวดเมื่อยและกระจาย, ท้องร่วง, mydriasis, ความดันโลหิตสูง, หนาวสั่น ฯลฯ อาการเหล่านี้รวมกันเป็น "อาการถอนตัว "ลักษณะที่ปรากฏซึ่งแสดงให้เห็นถึงพัฒนาการของการเสพติด

ความอดทนและการพึ่งพาอาศัยกันพัฒนาช้ามากในคลินิกหากให้มอร์ฟีนเพื่อป้องกันการเริ่มมีอาการปวดและไม่จำเป็น กลไกการติดยาด้วย "ความอยาก " (การติดยา) กับผู้ติดฝิ่น สันนิษฐานว่าเป็นระยะของการบริหารตนเอง คือ ตารางการจ่ายยาและแรงจูงใจที่อยู่เบื้องหลังการบริโภคมอร์ฟีนและเฮโรอีนนอกเหนือจากที่กำหนดไว้สำหรับการควบคุมอาการปวดเรื้อรังในคลินิก ด้วยเหตุนี้ กรณีที่มีความอดทนสูง และพฤติกรรมความอยากยาที่ต้องกินยาซึ่งจำเป็นต้องมีการแทรกแซงจากผู้เชี่ยวชาญ (ถ้ามี) แม้แต่ระยะสุดท้ายของการหยุดชะงักของการรักษาด้วยฝิ่นจะค่อยๆ โดยมีเงื่อนไขว่าสาเหตุที่ทำให้เกิดอัลจีเจนิกถูกกำจัดออกไป

นอกจากนี้ ความเสี่ยงของการเสพติดยังมีอยู่ ดังนั้นจึงเป็น สองครั้ง ไม่ควรใช้ในสภาวะที่เจ็บปวดซึ่งไวต่อยาแก้ปวดที่มีฤทธิ์น้อยกว่าหรือในผู้ป่วยที่ไม่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด

ความอดทนต่อผลทางเภสัชวิทยาของมอร์ฟีนจะลดลงและหายไปภายในสองสามวันหลังจากการหยุดชะงักพร้อมกับอาการถอนตัวที่หายไปนั่นคือความอดทน

สองครั้ง, เช่นเดียวกับการเตรียมมอร์ฟีนทั้งหมด ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุหรือผู้มีปัญหาสุขภาพ และในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก:

- ความรู้สึกทางสมองอินทรีย์

- ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ

- โรคปอดเรื้อรัง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีการหลั่งของหลอดลมมากเกินไป) และในทุกกรณี

- ภาวะอุดกั้นของระบบทางเดินหายใจและในผู้ป่วยที่มีการสงวนเครื่องช่วยหายใจลดลง (เช่นในกรณีของ kyphoscoliosis และโรคอ้วน)

- myxedema หรือ hyperthyroidism;

- ความไม่เพียงพอของต่อมหมวกไต, ภาวะความดันโลหิตตกอย่างรุนแรงและการช็อก;

- อาการจุกเสียดทางเดินน้ำดีและหลังการผ่าตัดน้ำดีหรือท่อปัสสาวะ

- ต่อมลูกหมากโต;

- การชะลอตัวของการขนส่งในลำไส้

- อาการลำไส้อักเสบหรืออุดกั้น

- โรคตับเฉียบพลันและเรื้อรัง

- โรคไตเรื้อรัง

สองครั้งเนื่องจากผลยาแก้ปวดและการกระทำต่อระดับสติ เส้นผ่านศูนย์กลางรูม่านตา และพลวัตของระบบทางเดินหายใจ ทำให้การประเมินทางคลินิกของผู้ป่วยทำได้ยากและขัดขวางการวินิจฉัยภาพท้องเฉียบพลัน

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

นอกจากนี้ มอร์ฟีนยังช่วยลดการทำงานของยาขับปัสสาวะและเพิ่มผลของสารปิดกั้นประสาทและกล้ามเนื้อและยาคลายกล้ามเนื้อโดยทั่วไป

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยในการใช้งาน สองครั้ง ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการยืนยัน การใช้ผลิตภัณฑ์นี้เช่นเดียวกับยาแก้ปวดยาเสพติดทั้งหมด ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์ โดยคำนึงว่าอาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในเด็กแรกเกิดหากให้อย่างเฉียบพลันหรือกลุ่มอาการถอนหากให้ซ้ำๆ

ไม่ว่าในกรณีใดควรหลีกเลี่ยงการให้ยาเฉียบพลันในการคลอดก่อนกำหนดหรือในช่วงที่สองของการคลอดเมื่อการขยายคอมดลูกถึง 4-5 ซม. เกลือมอร์ฟีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้นในสตรีที่ให้นมบุตรจึงจำเป็นต้องประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยงอย่างรอบคอบและตัดสินใจเกี่ยวกับความเหมาะสมในการบริหารยา เลิกให้นมบุตร หรือในทางกลับกัน การให้นมลูกอย่างต่อเนื่องเพื่อหลีกเลี่ยงการให้ยา

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ได้รับผลกระทบจากระบบประสาทส่วนกลาง: ผลิตภัณฑ์แม้ในปริมาณการรักษาทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและภาวะซึมเศร้าไหลเวียนในระดับที่น้อยกว่า ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจโดยทั่วไปมีระดับไม่รุนแรงหรือปานกลางและไม่มีผลที่ตามมาอย่างมีนัยสำคัญในอาสาสมัครที่มีความสมบูรณ์ของการทำงานของระบบทางเดินหายใจ อย่างไรก็ตาม มันสามารถทำให้เกิดผลกระทบร้ายแรงในผู้ป่วยที่มีอาการแสดงของหลอดลมและปอดเช่นการก่อตัวของพื้นที่ของ atelectasis

อย่างไรก็ตาม มีรายงานภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและระบบไหลเวียนโลหิตอย่างรุนแรงจนถึงการหยุดหายใจและการล่มสลายหลังจากได้รับยาระงับปวดชนิดยาเสพติดในช่องปากหรือทางหลอดเลือด

รายงานผลกระทบทางระบบประสาทอื่น ๆ ได้แก่ ไมโอซิส การมองเห็นผิดปกติ ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ ความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น ซึ่งอาจทำให้อาการผิดปกติของสมองที่มีอยู่แล้วแย่ลงได้

การปรับเปลี่ยนทางจิตวิทยายังเป็นไปได้ เช่น ความตื่นเต้น นอนไม่หลับ หงุดหงิด กระสับกระส่าย ความรู้สึกสบายและอารมณ์ไม่ดี หรือความใจเย็นและความรู้สึกอ่อนเปลี้ยเพลียแรง ภาวะซึมเศร้าของอารมณ์ ความหมองคล้ำ และความเฉยเมย

ด้วยค่าใช้จ่ายของระบบหัวใจและหลอดเลือด: การให้มอร์ฟีนอย่างเฉียบพลันจะทำให้เกิดการขยายหลอดเลือดบริเวณรอบข้าง ลดแรงต้าน และลดการตอบสนองของ vasomotor ผู้ป่วยไม่รู้สึกถึงผลกระทบเหล่านี้เมื่ออยู่ในท่าหงาย ความทนทานต่อผลกระทบเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากการบริหารซ้ำหลายครั้งในช่วงเวลาสั้น ๆ

ส่งผลต่อระบบย่อยอาหาร: การให้มอร์ฟีนแบบเฉียบพลันอาจทำให้เกิดอาการคลื่นไส้และอาการหดเกร็งได้ ทั้งโดยการกระตุ้น CTZ และการแพ้ต่อการกระตุ้นเขาวงกต มอร์ฟีนช่วยลดการหลั่งในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น เพิ่มเสียงของกล้ามเนื้อเรียบในลำไส้ และชะลอการลุกลามของคลื่นบีบบีบมดลูก ทำให้เกิดอาการท้องผูกเกร็ง

ส่งผลกระทบต่อทางเดินน้ำดี: การใช้มอร์ฟีนอย่างเฉียบพลันทำให้เกิดการหดตัวของกล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi และทำให้ความดันในทางเดินน้ำดีเพิ่มขึ้นตามมา ซึ่งสามารถเน้นความรู้สึกคลื่นไส้และความรู้สึกไม่สบายในช่องท้อง และเน้นหรือกระตุ้นความเจ็บปวดของอาการจุกเสียดทางเดินน้ำดี

ด้วยค่าใช้จ่ายของระบบต่อมไร้ท่อcorticotropin-releasing factor (CRF) ที่เกิดจากความเครียดและ gonadoreline ลดลง ส่งผลให้การผลิต ACTH และ glucocorticoids ลดลง รวมทั้ง LH FSH และ sex steroids มอร์ฟีนยังเพิ่มการเพิ่มขึ้นใน โปรแลคตินซึ่งสามารถเน้นถึงผลที่ตามมาของการผลิตฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนที่ลดลงในผู้ชาย สุดท้ายก็สามารถเพิ่มการผลิตฮอร์โมน antidiuretic (ADH) ได้

ได้รับผลกระทบจากระบบทางเดินปัสสาวะ: มอร์ฟีนเพิ่มเสียงของกล้ามเนื้อของท่อไต แต่ผลจะสมดุลโดย oliguria ของแหล่งกำเนิดฮอร์โมน ยืดเวลาการล้างกระเพาะปัสสาวะ แต่ผลกระทบนี้จะปรากฏอย่างรวดเร็ว

บนผิวหนัง: การใช้มอร์ฟีนแบบเฉียบพลันอาจทำให้เกิดรอยแดงบริเวณใบหน้า คอ และหน้าอกส่วนบน เหงื่อออก อาการคัน ลมพิษ และผื่นผิวหนังอื่นๆ

สำหรับกลุ่มอาการถอนยา ดูหัวข้อ 4.4

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ล้างกระเพาะโดยการล้างกระเพาะ โดยคำนึงว่าไมโครแกรนูลของ สองครั้ง ยังคงอยู่ในลำไส้จะปล่อยมอร์ฟีนต่อไปเป็นเวลาสองสามชั่วโมง อย่างไรก็ตาม สามารถให้ยาระบายเพื่อกระตุ้นการบีบตัวของลำไส้

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

ยาแก้ปวดฝิ่น: อัลคาลอยด์ตามธรรมชาติของฝิ่น

ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลางมอร์ฟีนมีฤทธิ์ระงับปวด มันยังทำหน้าที่เกี่ยวกับน้ำเสียงของอารมณ์และให้ความรู้สึกเป็นอยู่ที่ดีและความอิ่มเอมใจ (10 มก.) ทำให้เกิดอาการชาและไม่ค่อยให้ความตื่นเต้น

มอร์ฟีนออกแรงที่ศูนย์ทางเดินหายใจโดยเริ่มจากขนาดยาที่ใช้รักษา ออกฤทธิ์กดประสาท ออกฤทธิ์กดจุดศูนย์กลางอาการไอและออกฤทธิ์ที่ศูนย์อาเจียน และด้วยการบริหารซ้ำ ๆ ให้ออกแรง "การกระทำ antiemetic)

ในที่สุด มอร์ฟีนทำให้เกิดไมโอซิสจากศูนย์กลาง สัญญาณนี้บางครั้งสามารถบ่งบอกถึงสถานะของความมึนเมาเรื้อรัง

การกระทำกับกล้ามเนื้อเรียบ มอร์ฟีนลดน้ำเสียงและการบีบตัวของเส้นใยตามยาวและเพิ่มเสียงของเส้นใยวงกลมซึ่งทำให้เกิดอาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูด (pylorus, ileocecal valve, กล้ามเนื้อหูรูดทวารหนัก, กล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi, กล้ามเนื้อหูรูดของกระเพาะปัสสาวะ) การกระทำนี้แปลทางคลินิกเป็นปรากฏการณ์ของ อาการท้องผูกในความดันที่เพิ่มขึ้นในช่องทางเดินน้ำดีในลักษณะของอาการกระตุกในทางเดินปัสสาวะ

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

แบบฟอร์มปล่อยนานที่ช่วยให้การบริหารช่องปากวันละสองครั้ง ความเข้มข้นของมอร์ฟีนในเลือดสูงสุดจะถึงใน 2-4 ชั่วโมง หลังการดูดซึม มอร์ฟีนจับกับโปรตีนในพลาสมา 30%

มอร์ฟีนอยู่ภายใต้เมแทบอลิซึมของตับที่สำคัญซึ่งก่อให้เกิดอนุพันธ์ของกลูคูโรคอนจูเกตที่ผ่านวงจรเอนเทอโรเฮปาติค การกำจัดเกิดขึ้นโดยหลักๆ ผ่านทางปัสสาวะ โดยการกรองไต ส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของอนุพันธ์กลูคูโรคอนจูเกต การกำจัดในอุจจาระไม่ดี (

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

LD50 ในหนูต่อระบบปฏิบัติการ: 650 มก. / กก.; ในหนูต่อระบบปฏิบัติการ: 460 mg / kg; ในหนูตะเภาต่อระบบปฏิบัติการ 1,000 มก. / กก.

ในมนุษย์ความเป็นพิษของมอร์ฟีนได้รับการศึกษาในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด แต่เนื่องจากความแปรปรวนอย่างมากในความไวของแต่ละบุคคลต่อ opioids จึงเป็นการยากที่จะกำหนดขนาดยาที่เป็นพิษหรือถึงตายที่แน่นอน

การมีความทนทานลดผลกระทบที่เป็นพิษของมอร์ฟีน

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

แคปซูล 10 มก.

ไมโครแกรนูลของซูโครสและแป้งข้าวโพด โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, อะควาโค้ท ECD 30, ไดบิวทิลซีบาเคท, แป้งโรยตัวส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, quinoline สีเหลือง E 104, ไททาเนียมไดออกไซด์ E 171, เหล็กออกไซด์สีดำ

แคปซูล 30 มก.

ไมโครแกรนูลของซูโครสและแป้งข้าวโพด, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, aquacoat ECD 30, ไดบิวทิลซีบาเคต, แป้งโรยตัว ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ E 171, อีริโทรซีน 127, เหล็กออกไซด์สีดำ

แคปซูล 60 มก.

ไมโครแกรนูลของซูโครสและแป้งข้าวโพด, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, aquacoat ECD 30, ไดบิวทิลซีบาเคต, แป้งโรยตัว ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์ E 171, สีส้มเหลือง SE 110, เหล็กออกไซด์สีดำ

แคปซูล 100 มก.

ไมโครแกรนูลของซูโครสและแป้งข้าวโพด, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, aquacoat ECD 30, ไดบิวทิลซีบาเคต, แป้งโรยตัว ส่วนประกอบของแคปซูล: เจลาติน, ไทเทเนียมไดออกไซด์ E 171, เหล็กออกไซด์สีดำ.