สารออกฤทธิ์: แลคติทอล
Portolac 5 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
Portolac 10 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
Portolac 200 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Portolac มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - Portolac 5 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก, Portolac 10 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก, Portolac 200 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
- Portolac 66.67 g / 100 ml น้ำเชื่อม
เหตุใดจึงใช้ Portolac? มีไว้เพื่ออะไร?
Portolac มีสารออกฤทธิ์ lactitol monohydrate ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่ายาระบายออสโมติก ยานี้ทำงานโดยการเพิ่มปริมาณน้ำในลำไส้ ซึ่งช่วยส่งเสริมการอพยพของอุจจาระที่นิ่มและเทอะทะ
Portolac ระบุไว้ในผู้ใหญ่และเด็กเพื่อรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราว
ปรึกษาแพทย์หากคุณหรือเด็กรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังการรักษา 7 วัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Portolac
อย่าใช้ / ให้ลูกของคุณ Portolac
- หากคุณหรือเด็กแพ้ lactitol monohydrate หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณหรือเด็กทรมานจากการขนส่งในลำไส้ลดลง (เช่น การอุดตันของลำไส้เนื่องจากการอุดตัน)
- หากคุณหรือเด็กมีหรืออาจมีอาการบาดเจ็บที่ลำไส้
- หากคุณหรือลูกน้อยปวดท้อง ไม่รู้ว่าเพราะอะไร
- หากคุณหรือเด็กมีเลือดออกจากทวารหนัก
- หากคุณหรือบุตรหลานของคุณประสบกับความไม่สมดุลของน้ำและอิเล็กโทรไลต์ (การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของของเหลวและเกลือในร่างกาย);
- หากคุณหรือเด็กมีอาการแพ้กาแลคโตส (น้ำตาลชนิดหนึ่ง)
อย่าให้ Portolac แก่ทารกที่กินนมแม่และทารกที่แพ้ฟรุกโตส (น้ำตาลประเภทอื่น)
หากคุณหรือลูกของคุณมีอาการอุจจาระร่วง (อุจจาระแข็งและก้อนใหญ่ในลำไส้ที่เกิดจากอาการท้องผูก) ภาวะนี้ควรได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่นก่อนใช้ยาระบาย
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Portolac
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน / ให้ Portolac แก่บุตรหลานของคุณ การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณ:
- เมื่ออาการท้องผูกที่คุณหรือลูกเป็นเรื้อรังหรือดื้อเป็นพิเศษ ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณรักษาอาการท้องผูกก่อนด้วยอาหารที่อุดมด้วยไฟเบอร์ การดื่มน้ำที่เพียงพอ หรือการออกกำลังกาย
- หากคุณต้องเข้ารับการผ่าตัดด้วยไฟฟ้า (ขั้นตอนทางการแพทย์ที่ใช้ในการกำจัดส่วนต่าง ๆ ของเนื้อเยื่อ) ของลำไส้
- หากคุณมีอาการคลื่นไส้หรือท้องอืด (อากาศในท้องของคุณ);
- หากคุณหรือเด็กได้รับการผ่าตัด ileostomy หรือ colostomy (เทคนิคการผ่าตัดที่ช่วยให้ช่องท้องสามารถตัดอุจจาระออกจากภายนอกได้)
- หากแพทย์ของคุณวินิจฉัยว่าคุณหรือลูกของคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด
- เมื่อความต้องการยาระบายเกิดขึ้นจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
- หากคุณเป็นผู้สูงอายุและ/หรืออ่อนเพลีย เนื่องจากแพทย์อาจต้องการตรวจระดับเกลือในเลือดเป็นประจำ
สิ่งสำคัญคือต้องรักษาความไม่สมดุลของน้ำกับอิเล็กโทรไลต์ (การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของของเหลวและเกลือที่มีอยู่ในร่างกาย) ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาระบาย
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด
หากคุณหรือบุตรหลานของคุณทารุณกรรม (ใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือมีปริมาณมากเกินไป) ของยาระบาย:
- อาจมีอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
- ในกรณีที่รุนแรง คุณอาจประสบกับการสูญเสียน้ำอย่างรุนแรงจากร่างกาย (ภาวะขาดน้ำ) หรือโพแทสเซียมในเลือดลดลง ดังนั้น คุณอาจมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจหรือกล้ามเนื้อ เพื่อรักษาโรคหัวใจหรือการอักเสบ
- มันสามารถพัฒนาการพึ่งพาอาศัยกัน (และดังนั้นจึงจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)
ด้วยเหตุผลเหล่านี้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาระบายเป็นเวลานานโดยไม่หยุดชะงัก และแพทย์ควรพยายามกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมเมื่อเริ่มการรักษา
เด็ก
ในเด็กและทารก ยาสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Portolac
ยาอื่นๆ และ Portolac
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณ / ลูกของคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นๆ
ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน
หลีกเลี่ยงการกลืนกิน / ทำให้เด็กกลืนยาระบายและยาอื่น ๆ ในเวลาเดียวกัน: หลังจากรับประทาน / ให้ยาแก่เด็กแล้วให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทาน / ให้ยาระบายแก่เด็ก
บอกแพทย์หากคุณหรือบุตรหลานของคุณกำลัง:
- neomycin (ยาที่ใช้รักษาการติดเชื้อ) และยาลดกรด (เพื่อรักษากรดในกระเพาะอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาเหล่านี้ไม่ควรรับประทานร่วมกับ Portolac ในกรณีที่มีโรคตับอย่างรุนแรง
- คาร์ดิโอไกลโคไซด์ (ยาที่ใช้รักษาโรคหัวใจ) เนื่องจากอาจเพิ่มความเป็นพิษของยาเหล่านี้
- สารต้านแบคทีเรีย (ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อ) และยาลดกรดในช่องปาก เนื่องจากลดผลกระทบของ Portolac ต่อแบคทีเรียในลำไส้
- ยาที่เมื่อรับประทานร่วมกับ Portolac จะเพิ่มการสูญเสียโพแทสเซียม เช่น ยาขับปัสสาวะ thiazo (ยาที่ทำให้การผลิตปัสสาวะเพิ่มขึ้น) corticosteroids (ต้านการอักเสบ); carbenoxolone (ยาที่ใช้รักษาแผล); amphotericin B (ยาที่ใช้กับการติดเชื้อรา)
Portolac พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
ถ้าคุณรู้สึกคลื่นไส้ ให้ทานพอร์โตแลคพร้อมกับอาหาร
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ ให้ใช้ Portolac เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
เวลาให้อาหาร
หากคุณกำลังให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน Portolac
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Portolac ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
บันทึกสุขศึกษา
ในกรณีส่วนใหญ่ อาหารที่สมดุลซึ่งอุดมไปด้วยน้ำและไฟเบอร์ (รำ ผักและผลไม้) สามารถแก้ปัญหาอาการท้องผูกได้
หลายคนคิดว่าจะมีอาการท้องผูกหากไม่สามารถอพยพได้ทุกวัน นี่เป็นความเข้าใจผิดเนื่องจากเป็นสถานการณ์ปกติสำหรับบุคคลจำนวนมาก ให้พิจารณาว่าอาการท้องผูกเกิดขึ้นเมื่อการขับถ่ายลดลงเมื่อเทียบกับนิสัยส่วนตัวและเกี่ยวข้องกับการปล่อยอุจจาระแข็ง
หากอาการท้องผูกเกิดขึ้นซ้ำๆ ควรปรึกษาแพทย์
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Portolac: Posology
ใช้ยานี้ / ให้บุตรหลานของคุณเสมอตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่
ปริมาณที่แนะนำคือ Portolac 10-15 กรัมต่อวัน เทียบเท่ากับ 2-3 ช้อนผง 5 กรัมสำหรับสารละลายปากหรือ 2-3 ซอง 5 กรัมหรือ 1 ซอง 10 กรัม
รับประทาน Portolac โดยเฉพาะในตอนเย็นก่อนเข้านอนในขนาดเดียว หากคุณรู้สึกคลื่นไส้ แนะนำให้รับประทาน Portolac พร้อมอาหาร
ใช้ในเด็ก
เด็ก- ตั้งแต่ 2 ถึง 6 ปี: 5 กรัมต่อวันเท่ากับ 1 ช้อนของผง 5 กรัมสำหรับสารละลายปากเปล่าหรือเป็นซอง 5 กรัม
- อายุมากกว่า 6 ปี: 5-10 กรัมต่อวัน เท่ากับ 1-2 ช้อนผง 5 กรัมสำหรับสารละลายปาก 1-2 ซอง 5 กรัมหรือ 1 ซอง 10 กรัม
ให้บุตรของท่าน Portolac ในครั้งเดียวในตอนเช้าพร้อมอาหารเช้า
ทารก
โดยเฉลี่ยวันละ 1-2 กรัม เทียบเท่ากับผง 1 กรัม 1-2 ช้อนสำหรับสารละลายปาก
โดยทั่วไปแล้ว ผลลัพธ์ที่ดีที่สุดสามารถทำได้ด้วยการปรับขนาดยา 5 กรัมต่อวัน (มากหรือน้อย) ในผู้ใหญ่และ 1 กรัมต่อวันในเด็ก
ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม ใช้ / ให้ปริมาณที่กำหนดขั้นต่ำแก่เด็กในขั้นต้น เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้
ละลายผงในน้ำหรือเครื่องดื่มอื่นๆ (นม ชา กาแฟ น้ำผลไม้) หรือใส่ในอาหารอื่นๆ เช่น โยเกิร์ต ผลไม้ปรุงสุก เป็นต้น
กลืน / ให้ Portolac ลูกของคุณพร้อมกับน้ำปริมาณที่เพียงพอ (แก้วใหญ่หนึ่งแก้ว) อาหารที่อุดมไปด้วยของเหลวส่งเสริมผลของยา
รับประทาน / ให้ยาระบายแก่บุตรของท่านไม่บ่อยเท่าที่เป็นไปได้และไม่เกิน 7 วัน การใช้งานเป็นเวลานานต้องได้รับใบสั่งยาจากแพทย์หลังจากประเมินผู้ป่วยแต่ละรายอย่างเพียงพอ
หลีกเลี่ยงการใช้ยาระบายเป็นเวลานานโดยไม่หยุดชะงัก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Portolac มากเกินไป
หากคุณรับ / ให้ลูกของคุณ Portolac มากกว่าที่ควร
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Portolac ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณกลืนกิน / กินยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณหรือลูกของคุณอาจปวดท้องและท้องร่วง ในกรณีเหล่านี้ควรหยุดการรักษา ดื่มน้ำและปรึกษาแพทย์
ดูข้อมูลในส่วน "คำเตือนและข้อควรระวัง" เกี่ยวกับการใช้ยาระบายในทางที่ผิด
หากคุณลืมนำ / ให้ลูกของคุณ Portolac
อย่าใช้ / ให้บุตรของท่านได้รับยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Portolac คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา Portolac อาจทำให้รู้สึกไม่สบายท้อง ส่วนใหญ่มีการปล่อยก๊าซจากลำไส้ และไม่ค่อยปวดท้องหรือบางครั้งท้องบวม ผลกระทบเหล่านี้มักจะลดลงหรือหายไปหลังจากรับประทาน Portolac เป็นประจำสองสามวัน
ผลข้างเคียงต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นที่ความถี่ต่อไปนี้:
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
- เขาย้อน
- ท้องเสีย
- ปวดท้อง
- ท้องบวม
- การผลิตก๊าซจากลำไส้ (ท้องอืด)
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)
- คลื่นไส้
- เสียงผิดปกติจากกระเพาะอาหารและลำไส้
- อาการคันทางทวารหนัก
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณหรือเด็กได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนขวดหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
Portolac 5 g and 10 g powder for oral solution: เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้น
Portolac 200 g ผงสำหรับสารละลายปากเปล่า: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันตัวยาจากความชื้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
Portolac ประกอบด้วยอะไรบ้าง
Portolac 5g หรือ 10g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
- สารออกฤทธิ์คือ: แลคติทอลโมโนไฮเดรต (แต่ละซองมีแลคติทอลโมโนไฮเดรต 5 กรัมหรือ 10 กรัม)
Portolac 200 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
- สารออกฤทธิ์คือ: แลคติทอลโมโนไฮเดรต (แต่ละขวดมีแลคติทอลโมโนไฮเดรต 200 กรัม)
ไม่มีส่วนประกอบอื่น ๆ
คำอธิบายของ Portolac ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Portolac เป็นผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก มีจำหน่ายในกล่อง 10 ซอง 5 กรัม หรือกล่อง 20 ซอง 10 กรัม หรือขวด 200 กรัม พร้อมถ้วยตวง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
PORTOLAC
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Portolac 200 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
แต่ละขวดมี lactitol monohydrate 200 กรัม
Portolac 5 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
แต่ละซองประกอบด้วย lactitol monohydrate 5 กรัม
Portolac 10 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
แต่ละซองประกอบด้วย lactitol monohydrate 10 กรัม
Portolac 66.67 g / 100 ml น้ำเชื่อม
น้ำเชื่อม 100 มล. มีแลคติทอลโมโนไฮเดรต 66.7 กรัม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก: ผงสีขาวไม่มีกลิ่น
น้ำเชื่อม: สารละลายใส ไม่มีสี และไม่มีกลิ่น
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Portolac ใช้สำหรับรักษาอาการท้องผูกเป็นครั้งคราวในระยะสั้น
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
ผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก: Portolac 10-15 กรัมต่อวันเท่ากับ 2-3 ช้อนผง 5 กรัมสำหรับสารละลายปากเปล่า 2-3 ซอง 5 กรัมหรือ 1 ซอง 10 กรัมในการบริหารครั้งเดียวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็นก่อนนอน
น้ำเชื่อม: น้ำเชื่อม PORTOLAC 15-30 มล. ต่อวัน (เท่ากับ 1-2 ช้อนตวงที่เติมจนถึงเครื่องหมาย 15 มล.) ในการบริหารครั้งเดียว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเย็นก่อนเข้านอน
ประชากรเด็ก
เด็ก
ผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก
Portolac ควรรับประทานครั้งเดียวในตอนเช้าพร้อมอาหารเช้า: ตั้งแต่ 2 ถึง 6 ปี, 5 กรัมต่อวัน เท่ากับผงตวง 5 กรัม สำหรับสารละลายปากเปล่าหรือซอง 5 กรัม กว่า 6 ปี, 5-10 g ต่อวัน เท่ากับ 1-2 ช้อน ผง 5 g สำหรับ oral solution, 1-2 ซอง 5 g หรือ 1 ซอง 10 g.
น้ำเชื่อม
น้ำเชื่อม Portolac ควรรับประทานในครั้งเดียวในตอนเช้าพร้อมอาหารเช้า: ตั้งแต่ 2 ถึง 6 ปี, 10 มล. ต่อวัน (เท่ากับ 1 ถ้วยตวงที่เติมจนถึงเครื่องหมาย 10 มล.); กว่า 6 ปี, 10-15 มล. ต่อวัน (เท่ากับ 1 ถ้วยตวงที่เติมสูงสุด 10 มล. หรือ 15 มล.)
ทารก
ฝุ่น โดยวิธีการแก้ปัญหา ทางปาก
โดยเฉลี่ยวันละ 1-2 กรัม เทียบเท่ากับผง 1 กรัม 1-2 ช้อนสำหรับสารละลายปาก
น้ำเชื่อม
โดยเฉลี่ย น้ำเชื่อม 5 มล. ต่อวัน (เท่ากับ 1 ถ้วยตวงที่เติมสูงสุด 5 มล.)
โดยทั่วไป การตอบสนองทางคลินิกที่ดีที่สุดสามารถทำได้ด้วยการปรับขนาดยาผง 5 กรัมสำหรับการแก้ปัญหาในช่องปากต่อวัน (มากหรือน้อย) ในผู้ใหญ่ (เท่ากับน้ำเชื่อม 1 ช้อนตวงที่เติมเครื่องหมาย 7.5 มล. ) และ 1 กรัม ของผงสำหรับสารละลายในช่องปากต่อวันในเด็ก
Portolac ในรูปแบบผงสำหรับสารละลายในช่องปากควรละลายในน้ำหรือเครื่องดื่มอื่น ๆ (นม, ชา ", กาแฟ, น้ำผลไม้) หรือเติมลงในอาหารอื่น ๆ เช่นโยเกิร์ต ผลไม้ปรุงสุก ฯลฯ
ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม ขอแนะนำให้ใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ไว้ในตอนแรก เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้
ควรใช้ยาระบายให้บ่อยที่สุดและไม่เกินเจ็ดวัน การใช้งานเป็นเวลานานต้องได้รับใบสั่งยาจากแพทย์หลังจากประเมินผู้ป่วยแต่ละรายอย่างเพียงพอ
กลืนน้ำในปริมาณที่เพียงพอ (แก้วใหญ่).
อาหารที่อุดมไปด้วยของเหลวส่งเสริมผลของยา
04.3 ข้อห้าม
แพ้แลคติทอลหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
Portolac ออกฤทธิ์ในลำไส้ใหญ่ ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในทุกกรณีที่ลำไส้ไม่ผ่าน (ลำไส้อุดตัน ฯลฯ ) เช่นเดียวกับยาระบาย ไม่ควรใช้ Portolac ในกรณีที่มีอาการหรือสงสัยว่าเป็นแผลอินทรีย์ของทางเดินอาหาร และในกรณีที่มีอาการปวดท้องโดยไม่ทราบสาเหตุหรือมีเลือดออกทางทวารหนัก Fecaloma ต้องได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่นก่อนใช้ยาระบาย
ทารกที่กินนมแม่และทารกที่แพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรมแบบถอยอัตโนมัติ
Portolac มีข้อห้ามในกาแลคโตซีเมีย
เมแทบอลิซึมของแลคติทอลที่ไม่สมบูรณ์สามารถนำไปสู่การพัฒนาของฟรุกโตซีเมียและกาแลคโตซีเมียและผลที่ตามมา
ความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์น้ำที่มีอยู่ก่อน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
- หลีกเลี่ยงการใช้ยาระบายเป็นเวลานานโดยไม่หยุดชะงัก
- ทุกกรณีของอาการท้องผูกเรื้อรังต้องได้รับการรักษาด้วยอาหารที่อุดมด้วยไฟเบอร์ การดื่มน้ำให้เพียงพอ หรือการออกกำลังกาย
- เพื่อหลีกเลี่ยงความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ที่เกิดจากอาการท้องร่วงเกินขนาด แพทย์ควรพยายามกำหนดปริมาณที่เหมาะสมเมื่อเริ่มการรักษา (ดูหัวข้อ 4.2 "Posology และวิธีการบริหาร") เพื่อรับหนึ่ง" อพยพต่อวันในผู้ป่วยที่มีอาการท้องผูก
ผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่อ่อนแอที่ได้รับการรักษาด้วย Portolac ในระยะยาวควรตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในซีรัมเป็นประจำ
เช่นเดียวกับยาระบายทั้งหมด ต้องแก้ไขความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์ในน้ำที่มีอยู่ก่อนเริ่มการบำบัด
ภายหลังการรักษาด้วย Portolac ไฮโดรเจนสามารถสะสมในลำไส้ได้ ดังนั้น ผู้ป่วยที่จำเป็นต้องผ่านกระบวนการจี้ด้วยไฟฟ้าจึงควรทำความสะอาดลำไส้อย่างละเอียดด้วยสารละลายที่ไม่ผ่านการหมัก
- ผู้ป่วยที่มีอาการคลื่นไส้ควรรับประทาน Portolac พร้อมอาหาร
- ไม่แนะนำให้ใช้ Portolac สำหรับ ileostomy หรือ colostomy ในกรณีที่มีอาการท้องผูกโดยเฉพาะอย่างยิ่งดื้อดึง คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณ
ประชากรเด็ก
ทารกและเด็ก: ควรใช้ Portolac หากแพทย์แนะนำเท่านั้น
ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, การแพ้กาแลคโตส, กาแลคโตซีเมียหรือการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
ในกรณีที่มีอุตุนิยมวิทยาในลำไส้ ให้เริ่มการรักษาด้วยปริมาณขั้นต่ำที่ระบุ จากนั้นค่อยๆ เพิ่มขึ้นตามผลที่ได้รับ
Portolac ไม่มีพลังงาน cariogenic
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)
การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) เป็นเวลานานกว่าสองสัปดาห์ หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
นอกจากนี้ยังแนะนำให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดีปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยา
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจากยาลดกรดและนีโอมัยซินสามารถแก้ฤทธิ์กรดของแลคติทอลต่ออุจจาระได้ จึงไม่ควรให้ยาเหล่านี้ควบคู่กับแลคติทอลในผู้ป่วยโรคตับแข็งที่มีโรคไข้สมองอักเสบจากตับ อย่างไรก็ตาม สารทั้งสองชนิดนี้ไม่เปลี่ยนแปลงผลเป็นยาระบายในผู้ป่วยที่มีอาการท้องผูก
เช่นเดียวกับยาระบาย Portolac สามารถเพิ่มการสูญเสียโพแทสเซียมที่เกิดจากยาอื่น ๆ (เช่น thiazo-diuretics, corticosteroids, carboxolone, amphotericin B)
การขาดโพแทสเซียมอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อพิษของคาร์ดิโอไกลโคไซด์ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดร่วมกัน
Lactitol มีค่าแคลอรี่เล็กน้อย (2 kcal / g หรือ 8.5 kJ / g) และไม่มีผลต่อระดับอินซูลินหรือระดับน้ำตาลในเลือด ดังนั้นจึงสามารถให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานได้
ในกรณีของลำไส้ dysmicrobism ควรระลึกไว้เสมอว่าสารต้านแบคทีเรียและยาลดกรดในวงกว้างที่รับประทานร่วมกับแลคติทอลสามารถลดผลกระทบที่เกิดจากผลิตภัณฑ์ที่มีต่อจุลินทรีย์ในลำไส้ได้
ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมของยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน
ดังนั้น หลีกเลี่ยงการกินยาระบายและยาอื่นๆ พร้อมกัน: หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ข้อมูลจากการใช้ Portolac ในหญิงตั้งครรภ์ไม่มีอยู่จริงหรือมีจำนวนจำกัด
การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมในส่วนที่เกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3)
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ขอแนะนำให้ใช้ Portolac ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับการขับแลคติทอลในน้ำนมแม่
แลคติทอลไม่คาดว่าจะก่อให้เกิดผลกระทบต่อทารกแรกเกิด / ทารกเนื่องจากการได้รับแลคติทอลต่อแลคติทอลอย่างเป็นระบบนั้นไม่สำคัญ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Portolac ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา Portolac อาจทำให้รู้สึกไม่สบายท้อง ส่วนใหญ่เป็นอาการท้องอืดและไม่ค่อยปวดท้องหรือบางครั้งท้องอืด ผลกระทบเหล่านี้มักจะลดลงหรือหายไปหลังจากรับประทาน Portolac เป็นประจำสองสามวัน
เนื่องจากความแปรปรวนระหว่างบุคคล ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการท้องร่วงในปริมาณที่แนะนำซึ่งสามารถแก้ไขได้โดยการลดขนาดยาลง
อาการข้างเคียงที่แสดงด้านล่างพบได้ในการศึกษาทางคลินิกและได้รับการยืนยันโดยรายงานที่เกิดขึ้นเอง การจำแนกระบบ / อวัยวะของ MedDRA ใช้กับความถี่ต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการ
ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วง อาการท้องร่วงเป็นสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดซึ่งอาจนำไปสู่ "การเปลี่ยนแปลงของอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม
การรักษา
อาการท้องร่วงสามารถหยุดได้โดยการลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา ต้องเปลี่ยนของเหลวและอิเล็กโทรไลต์ที่เป็นผลลัพธ์ให้ถูกต้อง
ดูข้อมูลในส่วน 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน" เกี่ยวกับการใช้ยาระบายในทางที่ผิด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาระบายที่มีฤทธิ์ออสโมติก
รหัส ATC: A06AD12.
Lactitol (4-galactosyl-sorbitol monohydrate) เป็นไดแซ็กคาไรด์สังเคราะห์รุ่นที่สองที่ไม่มีค่าแคลอรี่และละลายน้ำได้สูง
Lactitol ไม่ถูกไฮโดรไลซ์โดย disaccharidases ของลำไส้เล็ก มันจะข้ามลำไส้เล็กโดยไม่ถูกดูดซึมซ้ำและไปถึงลำไส้ใหญ่ในรูปแบบที่ไม่เปลี่ยนแปลงซึ่งจะถูกเผาผลาญเป็นกรดแลคติกและกรดอะซิติกโดยพืชที่มีอยู่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งแบคทีเรียและแลคโตบาซิลลัส
ผลของการทำให้เป็นกรดนี้ ปริมาณแอมโมเนียที่มากขึ้นจะถูกเปลี่ยนเป็นรูปแบบไอออนิกที่ไม่สามารถดูดซับได้ที่สอดคล้องกัน และการพัฒนาของแบคทีเรียที่หมักได้เป็นที่โปรดปรานต่อความเสียหายของ "โคลิฟอร์ม" เน่าเปื่อย ซึ่งมีบทบาทในการก่อโรคในโรคไข้สมองอักเสบจากตับไปไกลกว่านั้น การผลิตแอมโมเนีย ( สารประกอบไนโตรเจนที่เป็นพิษ).
การทำให้เป็นกรดในลำไส้ใหญ่ที่เกิดขึ้นหลังจากการเผาผลาญของแลคติทอลกำหนดทั้งการเพิ่มขึ้นของแรงดันออสโมติกในช่องท้องด้วยการเรียกคืนน้ำที่ตามมา และ "การกระตุ้นการบีบตัวของลำไส้ การทำงานร่วมกันของการกระทำเหล่านี้ทำให้เกิดการอพยพของอุจจาระที่นิ่มและเทอะทะ
นอกจากนี้ยังอำนวยความสะดวกในการกำจัดสารพิษตกค้างในลำไส้
Portolac ไม่ชอบการเริ่มมีฟันผุ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Lactitol ดำเนินกิจกรรมในลำไส้ใหญ่ การดูดซึมแลคติทอลอย่างเป็นระบบนั้นเล็กน้อยและไม่ส่งผลต่อค่าน้ำตาลในเลือดและอินซูลินของผู้ป่วยปกติและผู้ป่วยโรคเบาหวาน
ร่องรอยที่เล็กที่สุดที่ดูดซึมจะพบในปัสสาวะในรูปของแลคติทอลที่ไม่เปลี่ยนแปลง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: DL50 ไม่สามารถกำหนดโดย os และ i.p. ในหนู หนู และกระต่าย ไม่พบการตายของสัตว์จนถึงขนาดยาที่ควบคุมได้ 10 กรัมต่อกิโลกรัม
ความเป็นพิษเมื่อได้รับยาซ้ำ:
หนู Wistar (ต่อ os, 52 สัปดาห์) ปลอดสารพิษสูงถึง 5 g / kg
สุนัขบีเกิ้ล (ต่อ os, 26 สัปดาห์) ไม่มีความเป็นพิษสูงถึง 3.5 g / kg
หมูจิ๋ว (ต่อ os, 90 วัน) ไม่มีพิษสูงถึง 4 g/kg.
ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์: ขาด (หนูวิสตาร์ กระต่ายนิวซีแลนด์) สูงถึง 3.5 กรัม/กก.
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ผงสำหรับแก้ปัญหาช่องปาก: ไม่มีใคร.
น้ำเชื่อม: กรดเบนโซอิก; โซเดียมไฮดรอกไซด์; น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
Portolac 200 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก: 3 ปี
Portolac 10 g powder สำหรับสารละลายในช่องปาก: 5 ปี
Portolac 5 g powder สำหรับสารละลายในช่องปาก: 5 ปี
Portolac 66.67 g / 100 ml น้ำเชื่อม: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
Portolac 5 g - 10 g powder for oral solution: เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้น
ผงพอร์โตแลค 200 กรัมสำหรับสารละลายปากเปล่า: ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันความชื้น
น้ำเชื่อม Portolac: ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Portolac 5 g ผงสำหรับการแก้ปัญหา ทางปาก: กล่อง 10 ซองปิดผนึกด้วยความร้อนในกระดาษ-อลูมิเนียม-โพลีเอทิลีนพอลิลามิเนต
Portolac 10 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก: กล่อง 20 ซอง ปิดผนึกด้วยความร้อน ทำจากกระดาษ-อะลูมิเนียม-โพลีเอทิลีนโพลีลามิเนต
Portolac 200 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก: กล่องบรรจุโถโพลีเอทิลีนบรรจุผง 200 ก.
Portolac 66.67 g / 100ml น้ำเชื่อม: กล่องที่ประกอบด้วยแก้วสีเหลืองอำพันหรือขวดโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูง พร้อมฝาโพลีโพรพิลีนและโพลีเอทิลีนที่บรรจุน้ำเชื่อม 200 มล. ถ้วยตวงโพรพิลีนติดอยู่กับบรรจุภัณฑ์
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บริษัทร่วมเคมี Angelini Francesco - A.C.R.A.F. เอส.พี.เอ.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROME
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Portolac 200 g ผงสำหรับสารละลายปากเปล่า 200 g jar - A.I.C. NS. 026814020;
Portolac 5 g powder for oral solution, 10 ซอง 5 g - A.I.C. NS. 026814172
Portolac 10 g powder for oral solution, 20 ซอง 10 g - A.I.C. NS. 026814044
Portolac 66.67 g / 100 ml syrup, 200 ml ขวด - A.I.C. NS. 026814158
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 2 พฤศจิกายน 1989
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 1 มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กุมภาพันธ์ 2014
