TRILAFON - PACKAGE LEAFLET - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Trilafon - Package Leaflet

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: เพอร์เฟนาซีน

ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 2 มก.
ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 4 มก.
ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 8 มก.

ทำไมถึงใช้ไตรลาฟอน? มีไว้เพื่ออะไร?

Trilafon มีสารออกฤทธิ์ perphenazine Perphenazine อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า phenothiazines ซึ่งทำหน้าที่เกี่ยวกับระบบประสาทส่วนกลางโดยการลดทอนสภาวะของความวิตกกังวลและความวิตกกังวล (คุณสมบัติ anxiolytic) ดำเนินกิจกรรมการรักษาต่ออาการทางจิต (อาการหลงผิดและภาพหลอน) และยังสามารถป้องกันไม่ให้อาเจียนและ ความรู้สึกของอาการคลื่นไส้ (คุณสมบัติ antiemetic)

Trilafon ถูกระบุสำหรับการรักษาโรคและโรคต่อไปนี้:

โรคจิตเภท ความผิดปกติทางจิตที่แสดงออกด้วยอาการต่าง ๆ รวมทั้งภาพหลอน อาการหลงผิด แนวโน้มที่จะแยกตัว ความยากลำบากในการแสดงความคิด
ภาวะหวาดระแวง ความผิดปกติทางบุคลิกภาพที่มีแนวโน้มต่อเนื่องที่จะตีความพฤติกรรมของผู้อื่นด้วยความไม่ไว้วางใจและสงสัย
สภาพทางจิตวิทยาที่แสดงออกด้วยการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ที่เกี่ยวข้องกับความรู้สึกสบายและความตื่นเต้นง่าย และโดดเด่นด้วยความคิดและพฤติกรรมที่ครอบงำ (คลุ้มคลั่ง)
โรคจิตพิษ, ความผิดปกติทางจิตเวชที่เกิดจากการใช้ยา (แอมเฟตามีน, LSD, โคเคน, ฯลฯ );
ความผิดปกติทางจิตที่เกี่ยวข้องกับสาเหตุอินทรีย์และมาพร้อมกับอาการเพ้อ
โรควิตกกังวลรุนแรงที่ไม่แสดงอาการดีขึ้นด้วยยาลดความวิตกกังวล
ภาวะซึมเศร้าเมื่อมาพร้อมกับความปั่นป่วนและเพ้อร่วมกับยากล่อมประสาท
เพื่อลดอาการอาเจียนและสะอึกอย่างต่อเนื่องและต่อเนื่อง
ในการรักษาอาการปวดอย่างรุนแรง มักใช้ร่วมกับยาแก้ปวด (ยาแก้ปวด)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Trilafon

อย่าใช้ Trilafon ถ้า:

คุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
อยู่ในภาวะมีสติลดลง (มึนงงรุนแรง) หรืออยู่ในอาการโคม่าหรือภาวะซึมเศร้ารุนแรง
คุณกำลังใช้ยาที่สามารถชะลอการทำงานปกติของสมอง (ยากดประสาทส่วนกลาง) เช่น แอลกอฮอล์ ยาบาร์บิทูเรต ยาฝิ่น ฯลฯ คุณกำลังใช้ยาอื่นที่ใช้รักษาอาการผิดปกติทางจิต (ประสาท) ในกรณีนี้ ให้บอก แพทย์ของคุณ;
มีความผิดปกติของเลือด (เลือด dyscrasias) หรือการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไขกระดูกซึ่งไม่สามารถผลิตเซลล์เพียงพอที่พบในเลือด (ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก);
มีโรคตับ
ได้รับความเดือดร้อนจากความเสียหายของสมองที่สันนิษฐานหรือได้รับการยืนยัน
คือ "อายุต่ำกว่า 12 ปี (ดูหัวข้อ" เด็กและวัยรุ่น ");
อยู่ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาไตรลาฟอน

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยาไตรลาฟอนหาก:

เป็นผู้สูงอายุ
ทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจหรือมีประวัติครอบครัวเกี่ยวกับการทำงานของหัวใจบกพร่อง (การยืด QT);
มีเนื้องอกของต่อมหมวกไต (pheochromocytoma) หรือการเปลี่ยนแปลงของลิ้นหัวใจ (mitral insufficiency) ในกรณีนี้เขาจะถูกควบคุมมากขึ้นในการให้ยาเพอร์เฟนาซีนสำหรับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการลดความดันโลหิต (ความดันเลือดต่ำ)
มีโรคระบบทางเดินหายใจที่เกิดจากการติดเชื้อในปอดหรือความผิดปกติของการหายใจเรื้อรังเช่นโรคหอบหืดรุนแรงหรือภาวะอวัยวะ
มีการทำงานของไตลดลง
ทนทุกข์ทรมานจากโรคที่ทำให้ความดันในตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน);
คุณมีโรคที่ส่งผลต่อระบบทางเดินปัสสาวะเช่นต่อมลูกหมากโต (ต่อมลูกหมากโต);
มีการตีบของระบบทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ (โรคตีบของทางเดินอาหารและทางเดินปัสสาวะ);
ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติทางจิตเนื่องจาก Trilafon อาจทำให้อารมณ์แย่ลงจนถึงเริ่มมีอาการซึมเศร้า
มีมะเร็งเต้านม ในกรณีนี้ เพอร์เฟนาซีนจะได้รับการดูแลเป็นพิเศษ เนื่องจากจะทำให้ความเข้มข้นของฮอร์โมน (โปรแลคติน) เพิ่มขึ้นซึ่งอาจทำให้โรคของคุณแย่ลง
ทนทุกข์ทรมานจากโรคพาร์คินสันหรือรูปแบบคล้ายพาร์กินสันหรือความผิดปกติของมอเตอร์อื่น ๆ เนื่องจาก perphenazine สามารถเพิ่มสถานะของความตึงของกล้ามเนื้อ
คุณงดเว้นจากแอลกอฮอล์
คุณมีอาการชักและกำลังใช้ยากันชัก (ยากันชัก) ในกรณีเช่นนี้ หากแพทย์เห็นสมควร อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาเพื่อรักษาอาการชัก
สัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงหรือต่ำเกินไป เนื่องจาก Trilafon สามารถประนีประนอมกับกลไกการควบคุมอุณหภูมิของร่างกายได้
คุณกำลังเข้ารับการผ่าตัดและกำลังใช้ยานี้ในปริมาณมาก ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเนื่องจากมีความเสี่ยงที่ความดันโลหิตจะลดลง (ความดันเลือดต่ำ) อาจจำเป็นต้องลดปริมาณยาชาหรือยาระงับประสาทที่คุณกำลังใช้
อยู่ในระยะหลังการผ่าตัด เนื่องจากความทะเยอทะยานของอาเจียนเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ phenothiazines จำนวนจำกัด
ดื่มแอลกอฮอล์เนื่องจากอาจส่งผลต่อยาลดความดันโลหิต (ความดันเลือดต่ำ) อย่างมีนัยสำคัญและเพิ่มความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตาย
ป่วยเป็นโรคสมองเสื่อมและกำลังรับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตแบบผิดปรกติ เนื่องจากพบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง ภาวะขาดเลือดชั่วคราว) ในกรณีเหล่านี้
มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง
มีโรคหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือด (venous thromboembolism) หรือมีปัจจัยเสี่ยงสำหรับโรคเหล่านี้

การใช้รักษาอาการอาเจียนและคลื่นไส้ในระหว่างตั้งครรภ์จะต้องเกิดขึ้นเฉพาะในกรณีที่ไม่มีการแทรกแซงทางเลือกและไม่ใช่ในกรณีที่มีอาการคลื่นไส้ขณะตั้งครรภ์บ่อยครั้งและน้อยกว่ามากเพื่อป้องกัน

เป็นไปได้ว่าในระหว่างการรักษาด้วย Trilafon คุณอาจพบ:

การปรากฏตัวของการอักเสบของปากและทางเดินหายใจส่วนบน ในกรณีนี้ แนะนำให้ทำการตรวจเลือด
การเปลี่ยนแปลงของฟังก์ชันอินทรีย์ การใช้ Trilafon อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพต้องควบคุมปริมาณยาที่รับประทานอย่างเพียงพอและประสิทธิภาพของการตรวจสอบเป็นระยะเพื่อประเมินค่าของเซลล์เม็ดเลือด การทำงานของตับ ไต และหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังใช้ยา Trilafon . ปริมาณสูงหรือเป็นระยะเวลานาน หากพบผลลัพธ์ที่ผิดปกติ แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจหยุดการรักษา
การปรากฏตัวของการเคลื่อนไหวโดยไม่ได้ตั้งใจของกล้ามเนื้อ (tardive dyskinesia) ทั้งความเสี่ยงในการเกิดโรคดายสกินและโอกาสที่โรคจะรุนแรงขึ้นอย่างไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้อีกตามระยะเวลาของการรักษาและเมื่อรับประทานยาทั้งหมด การยุติการรักษาอาจนำไปสู่การแก้ไขความผิดปกติเหล่านี้ได้ หากคุณสังเกตเห็นอาการเหล่านี้ โปรดแจ้งแพทย์ผู้ที่จะพิจารณาปรับขนาดยาหรือหยุดการรักษา
ลักษณะที่ปรากฏของปฏิกิริยาไวต่อแสง (ความไวแสง) ด้วยเหตุนี้ หลีกเลี่ยงการโดนแสงแดดมากเกินไปหรือใช้ครีมป้องกันเฉพาะในระหว่างการรักษาด้วย Trilafon;
ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีความคิดเกี่ยวกับการฆ่าตัวตายหากคุณมีภาวะซึมเศร้า ภาวะนี้ยังคงอยู่ระหว่างการรักษาด้วยยาไตรลาฟอนและจนกว่าอาการจะดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้น คุณจะได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อป้องกันการเข้าถึง Trilafon ในปริมาณที่มากเกินไป

หยุดใช้ยาไตรลาฟอนและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณพบ:

อาการที่ซับซ้อนที่อาจถึงตายได้ซึ่งเรียกว่ากลุ่มอาการป่วยด้วยโรคประสาท (neuroleptic malignant syndrome) ซึ่งมีอาการดังนี้: อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น ความตึงของกล้ามเนื้อ การเคลื่อนไหวลดลง (อะคินีเซีย) การรบกวนจากพืช (ชีพจรและความดันโลหิตผิดปกติ เหงื่อออก ความถี่ของการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร) การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ (arrhythmias)) การเปลี่ยนแปลงในสติซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่อาการมึนงงและโคม่าได้ แพทย์จะหยุดการรักษาและเริ่มการรักษาเพื่อรักษาอาการเหล่านี้
อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญซึ่งไม่ได้เกิดจากสาเหตุเฉพาะ อุณหภูมิที่เพิ่มขึ้นนี้อาจบ่งบอกถึง "ความรู้สึกไวต่อยาเพอร์เฟนาซีน และในกรณีนี้ แพทย์จะแจ้งให้คุณหยุดการรักษา การทดสอบการทำงานของตับหรือไตผิดปกติ หรือภาวะเลือดผิดปกติ ซึ่งในกรณีนี้แพทย์จะแจ้งให้คุณหยุดการรักษา

Perphenazine ช่วยลดความรู้สึกคลื่นไส้และอาเจียน ดังนั้นจึงอาจปกปิดสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาด หรือทำให้วินิจฉัยโรคได้ยากขึ้น เช่น ลำไส้อุดตัน โรค Reye's และเนื้องอกในสมอง

เพิ่มอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม

ผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมีความเสี่ยงที่จะเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา ดังนั้นจึงไม่ระบุ Trilafon สำหรับการรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม

เด็กและวัยรุ่น

ความปลอดภัยของ Trilafon สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็ก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของไตรลาฟอนได้

ยาอื่นๆ และ Trilafon

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลัง:

ยารักษาโรคจิตอื่น ๆ เนื่องจากควรหลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับ Trilafon;
barbiturates, anxiolytics, anesthetics, antihistamines, meperidine และยาแก้ปวดอื่น ๆ ;
ยารักษาอาการชัก เช่น ฟีนิโทอิน ลิเธียม ใช้รักษาอาการผิดปกติทางอารมณ์
ยาซึมเศร้า tricyclic และ selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRIs);
ยารักษาความดันโลหิตสูง เช่น guanethidine, methyldopa และ beta blockers (เช่น propranolol);
Quinidine, propafenone และ flecainide (ยาลดความอ้วน);
Cimetidine (ยาที่ใช้รักษาแผลในกระเพาะอาหาร);
ยาที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก (ยับยั้งการทำงานของ acetylcholine สารที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาท) เช่น atropine
phenylbutazone (ใช้สำหรับการอักเสบและการบาดเจ็บของกล้ามเนื้อ) ยาที่กดการผลิตฮอร์โมนไทรอยด์ (thiouracyls) และยาอื่น ๆ ที่ยับยั้งไขกระดูก (myelotoxic);
เมทริซาไมด์ ซึ่งเป็นสารประกอบที่ใช้เป็นคอนทราสต์เอเจนต์ในการทดสอบบางอย่างเพื่อวินิจฉัยความผิดปกติของเลือด ควรหยุดการรักษาด้วย Trilafon อย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการทดสอบเนื่องจากมีโอกาสเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักมากขึ้น ไม่ควรให้ยา Trilafon กลับมาใช้ใหม่ภายใน 24 ชั่วโมงหลังการตรวจ
levodopa ยาที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน
ยาที่ใช้ลดกรดในกระเพาะ เช่น เกลืออะลูมิเนียม เนื่องจากการใช้ควบคู่กับ Trilafon อาจลดการดูดซึมได้
ยาที่ยืดช่วง QT เนื่องจากจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการเปลี่ยนแปลงของการเต้นของหัวใจ (ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ);
ยาที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของอิเล็กโทรไลต์ เช่น ยาที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง)

บอกแพทย์หากคุณสัมผัสกับยาฆ่าแมลงอินทรีย์ฟอสฟอรัส

Trilafon และการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การใช้ Trilafon อาจทำให้ปัสสาวะคล้ำและทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง:

เท็จบวกในค่าของการทดสอบต่อไปนี้: urobilinogen, อะไมเลส, uroporphyrins, porphobilinogens และ 5-hydroxy-indolacetic acid;
การเปลี่ยนแปลงของผลการทดสอบการทำงานของต่อมใต้สมอง - ต่อมใต้สมองเนื่องจากยาอาจทำให้ฮอร์โมนบางชนิดลดลง
false-positive และ false-negative ในการทดสอบการตั้งครรภ์ในปัสสาวะ
การเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจและโดยเฉพาะในช่วง QT

Trilafon พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์

ห้ามรับประทานยาไตรลาฟอนควบคู่ไปกับแอลกอฮอล์เพราะอาจเพิ่มผลของยาได้ ซึ่งรวมถึงความดันโลหิตลดลง (ความดันเลือดต่ำ) นอกจากนี้ การรวมกันนี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายและอันตรายจากการใช้ยาเกินขนาด

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ไม่ควรใช้ Trilafon ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในเดือนต่อๆ ไป แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินว่าคุณจำเป็นต้องใช้ยาไตรลาฟอนหรือไม่

Perphenazine ถูกขับออกมาอย่างรวดเร็วในน้ำนมแม่ ดังนั้นแพทย์ของคุณจะตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมลูกหรือให้ยา Trilafon หรือไม่ โดยคำนึงถึงความสำคัญของการรักษาที่มีต่อคุณ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Trilafon สามารถทำให้เกิดความใจเย็นและง่วงนอน คำนึงถึงสิ่งนี้เมื่อขับยานพาหนะและใช้เครื่องจักร

Trilafon มีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีการใช้ Trilafon: Dosage

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร แพทย์ของคุณควรกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมของไตรลาฟอน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคและการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ

ควรใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิผลต่ำที่สุดเสมอ โดยพิจารณาว่าความถี่และความรุนแรงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์นั้นเป็นสัดส่วนกับขนาดยาที่เพิ่มขึ้น ความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องควรได้รับการประเมินเป็นระยะโดยแพทย์

ปริมาณที่แนะนำสำหรับการรักษาผู้ป่วยนอกคือ Trilafon 4 - 8 มก. สามครั้งต่อวันหรือ 8 - 16 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ปริมาณที่แนะนำคือ 8-16 มก. สอง/4 ครั้งต่อวัน หรือ 8 - 32 มก. วันละสองครั้ง ไม่ว่าในกรณีใดควรรับประทาน perphenazine ไม่เกิน 64 มก. ต่อวัน การใช้ Trilafon เพื่อลดอาการอาเจียนต้องใช้ปริมาณ 8 - 12 มก. แบ่งระหว่างวัน

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

ไม่ควรใช้ Trilafon ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปี (ดูหัวข้อ "เด็กและวัยรุ่น") สำหรับวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี จะใช้ตารางการรักษาเดียวกันกับผู้ใหญ่ (ดูหัวข้อก่อนหน้า)

ใช้ในผู้สูงอายุ

ปริมาณและความถี่ในการให้ยา Trilafon ในผู้ป่วยสูงอายุควรได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบโดยแพทย์ซึ่งจะประเมินการลดขนาดยาข้างต้นได้ตามความต้องการของแต่ละบุคคล

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Trilafon มากเกินไป

ถ้าคุณทานไตรลาฟอนมากกว่าที่ควร

หากคุณกลืนกิน/รับประทานยาไตรลาฟอนมากเกินไป ให้รีบไปพบแพทย์หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

อาการที่เกิดจากการใช้ perphenazine ในปริมาณมากเกินไปนั้นเกิดจากความผิดปกติของระบบมอเตอร์ (อาการ extrapyramidal) การทำงานของจิตช้าลงเรื่อย ๆ (ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง) จากอาการง่วงนอนไปจนถึงการปลดชั่วคราวจากความเป็นจริงภายนอก (อาการมึนงง) อาจเกิดขึ้น หรือโคม่าโดยไม่มีปฏิกิริยาตอบสนอง เด็กอาจมีอาการชัก ผู้ป่วยที่มีอาการมึนเมาปานกลางหรือเริ่มแรกอาจรู้สึกกระสับกระส่าย สับสน และตื่นเต้น อาการอื่นๆ ของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ) อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร) อุณหภูมิร่างกายลดลง (ภาวะอุณหภูมิร่างกายต่ำกว่าปกติ), ลดขนาดรูม่านตา (miosis), ตัวสั่น, กล้ามเนื้อกระตุก, การหดเกร็งโดยไม่ได้ตั้งใจ (กระตุก), ความฝืดหรือกล้ามเนื้อลดลง (ภาวะ hypotonia), ชัก, กลืนลำบากและหายใจลำบาก, ผิวหนังและเยื่อเมือกเปลี่ยนสีเป็นสีน้ำเงิน ( ตัวเขียว) ระบบทางเดินหายใจและ / หรือยุบ vasomotor บางครั้งมีภาวะหยุดหายใจขณะกะทันหัน

วิธีการรักษาในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด Trilafon

ไม่มีสารเฉพาะเจาะจงที่สามารถต่อต้านผลของการให้ยาเกินขนาด Trilafon ในโรงพยาบาล คุณจะต้องเข้ารับการรักษาฉุกเฉินที่เหมาะสมทันที (เช่น การกระตุ้นให้อาเจียนหรือล้างกระเพาะ) และแพทย์ของคุณจะติดตามอย่างใกล้ชิดโดยการตรวจสอบสถานะของคุณ

ถ้าลืมทานไตรลาฟอง

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทานไตรลาฟอง

อย่าหยุดใช้ยาไตรลาฟอนจนกว่าคุณจะปรึกษาแพทย์ โดยทั่วไป ฟีโนไทอาซีนไม่ได้ทำให้เสพติด อย่างไรก็ตาม หากคุณหยุดกะทันหัน คุณอาจพบผลกระทบ เช่น โรคกระเพาะ คลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ อาการสั่น และการเคลื่อนไหวไม่อยู่นิ่ง

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของยาไตรลาฟอนคืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Trilafon สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หยุดใช้ยาไตรลาฟอนและติดต่อแพทย์ทันที หากคุณพบว่า:

Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) ซึ่งแสดงอาการต่างๆ เช่น อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น ความตึงของกล้ามเนื้อ การเคลื่อนไหวลดลง (akinesia) ความผิดปกติของพืช (ชีพจรและความดันโลหิตผิดปกติ เหงื่อออก อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น ( อิศวร) การเปลี่ยนแปลงของหัวใจ จังหวะ (arrhythmias)) การเปลี่ยนแปลงสถานะของสติซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่อาการมึนงงและโคม่า
ความผิดปกติถาวรในการหดตัวและการเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อ เช่น การเคลื่อนไหวผิดปกติของลิ้น กราม ลำตัว หรือแขนขาโดยไม่ได้ตั้งใจ (ดายสกินถาวรตอนปลาย)
ผื่นที่ผิวหนัง คล้ายกับลมพิษ ร่วมกับมีอาการบวมที่มือ เท้า ข้อเท้า หรือใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น และ/หรือลำคอ ทำให้กลืนหรือหายใจลำบาก (อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับระบบประสาท)
อุณหภูมิร่างกายเพิ่มขึ้น (hyperpyrexia);
การสะสมของของเหลวในสมองมากเกินไป (สมองบวม), การล่มสลายของการไหลเวียนโลหิตและความตายเนื่องจากความรู้สึกไวต่อฟีโนไทอาซีน (ผลข้างเคียงที่หายากมาก);
บวม ปวด และแดงที่ขา อาจมีอาการเจ็บหน้าอกและหายใจลำบาก อาการเหล่านี้เกิดจากลิ่มเลือดในเส้นเลือดโดยเฉพาะที่ขา ซึ่งสามารถเคลื่อนผ่านหลอดเลือดไปยังปอดได้ (ความถี่ของผลข้างเคียงนี้ไม่สามารถ ประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)

อาการที่รายงานบ่อยที่สุดระหว่างการรักษาด้วยยาเพอร์เฟนาซีน เช่นเดียวกับยาทั้งหมดที่อยู่ในหมวดเภสัชวิทยาเดียวกันกับเพอร์เฟนาซีน คือการเปลี่ยนแปลงและความผิดปกติของระบบมอเตอร์ (ปฏิกิริยาเอ็กซ์ทราพีระมิด) เช่น

ท่าผิดปกติที่โดดเด่นด้วย "การยืดคอมากเกินไป, ความฝืดและการโค้งงออย่างรุนแรงของหลัง (opisthotonus), การหดตัวของกล้ามเนื้อกรามผิดปกติด้วยความยากลำบากในการเปิดปาก (trismus), การเคลื่อนไหวที่ จำกัด หรือการอุดตันของคอพร้อมกับอาการปวดคอและการหดตัวของ กล้ามเนื้อด้านข้างของคอ (torticollis), torticollis ที่เกี่ยวข้องกับท่าทางเบี่ยงเบนของศีรษะและอาจทำให้เกิดอาการกระตุกของกล้ามเนื้ออย่างกะทันหันซึ่งทำให้เกิดการหมุนศีรษะอย่างกะทันหัน ("spastic" torticollis) ความเจ็บปวดและการรู้สึกเสียวซ่าในแขนขา สถานะของ การกระวนกระวายใจด้วยกิจกรรมการเคลื่อนไหวที่มากเกินไป (อาการกระสับกระส่ายของมอเตอร์) การเปลี่ยนแปลงและการเบี่ยงเบนของดวงตาไปในทิศทางเดียว (วิกฤตทางตา), ปฏิกิริยาตอบสนองที่มากเกินไปซึ่งมีลักษณะโดยการหดตัวของกล้ามเนื้อผิดปกติ (hyper-reflexia) ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวที่เกิดจากการหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ (dystonia) รวมถึงการเสียรูปของกระดูกสันหลัง (ยื่นออกมา), การเปลี่ยนแปลงของรถ ico ของลิ้น (สี, ความเจ็บปวดและการเคลื่อนไหวโดยไม่ได้ตั้งใจ), การหดตัวของกล้ามเนื้อเคี้ยวอย่างกะทันหันและไม่สมัครใจ, ความรู้สึกของการหดตัวในลำคอ, ความยากลำบากในการออกเสียงคำและการกลืน (กลืนลำบาก), ไม่สามารถนั่ง, การเคลื่อนไหวผิดปกติและการหดตัวของลิ้น กล้ามเนื้อ (ดายสกิน) ความตึงของกล้ามเนื้อและการชะลอความเร็วของการเคลื่อนไหว (พาร์กินสัน) และการสูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ (ataxia)

นอกจากนี้ยังสามารถเกิดขึ้นได้:

ความผิดปกติในองค์ประกอบโปรตีนของของเหลวที่พบในระบบประสาทส่วนกลาง (น้ำไขสันหลัง), ชัก, ปวดหัว (ปวดหัว), ง่วงนอน;
อาการทางจิตที่แย่ลง เช่น ความคิดฟุ้งซ่าน อาการหลงผิดและประสาทหลอน การเคลื่อนไหวผิดปกติทางอารมณ์และพฤติกรรม (สภาวะคล้าย catatonic) รูปแบบความคิดที่เบี่ยงเบนไปจากความเป็นจริง (ปฏิกิริยาหวาดระแวง) การนอนหลับลึก (ความง่วง) อาการแย่ลง การรักษา (ความตื่นเต้นที่ขัดแย้งกัน) กระสับกระส่ายและสมาธิสั้น, ภาวะสับสนในเวลากลางคืนด้วยความฝันที่แปลกประหลาด, รบกวนการนอนหลับ (นอนไม่หลับ);
การหลั่งน้ำนมผิดปกติ (galactorrhea), หน้าอกขยายในผู้หญิงและผู้ชาย (gynecomastia), ความผิดปกติของรอบประจำเดือน, การขาดประจำเดือนเป็นเวลานาน (ประจำเดือน), ความต้องการทางเพศ, การยับยั้งการหลั่ง, ความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้นและลดลง (hyperglycemia และ hypoglycemia), การปรากฏตัวของน้ำตาลในปัสสาวะ (glycosuria) การปล่อยฮอร์โมน antidiuretic มากเกินไปซึ่งอาจทำให้เกิดอาการปวดหัว, คลื่นไส้และไม่สบาย (กลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสม, SIADH);
ผลบวกที่ผิดพลาดในการทดสอบการตั้งครรภ์
ความดันโลหิตต่ำเมื่อลุกขึ้นจากท่านั่งหรือนอน (ความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว) อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้นและลดลง (หัวใจเต้นเร็วและหัวใจเต้นช้า) หัวใจหยุดเต้น หมดสติและเวียนศีรษะชั่วขณะ การเปลี่ยนแปลงคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่ไม่จำเพาะเจาะจง การเต้นของหัวใจผิดปกติ (การยืด QT ไม่ค่อยพบเห็น) ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ เช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และ cardiac arrest;
เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง (agranulocytosis, leukopenia), เพิ่มเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด (eosinophilia), ลดจำนวนเม็ดเลือดแดง (haemolytic anemia), การทำลายเกล็ดเลือดผิดปกติ (thrombocytopenic purpura), ลดจำนวนลง ของเม็ดเลือดทั้งหมด เลือด (pancytopenia);
การอักเสบและการอุดตันของช่องทางเฉพาะที่มีน้ำดี (ภาวะชะงักงันน้ำดี) สีเหลืองของผิวหนังและตาขาว (โรคดีซ่าน)

ผลข้างเคียงน้อย:

ยาระงับประสาท ความผิดปกติของเลือด (blood dyscrasia) การสูญเสียสติที่เกี่ยวข้องกับการหดตัวของกล้ามเนื้อโดยไม่สมัครใจ (การชัก) และผลกระทบต่อระบบประสาทอัตโนมัติ

บางครั้งอาจเกิดขึ้น:

ปากแห้งและน้ำลายไหล, รู้สึกไม่สบาย (คลื่นไส้), อาเจียนและท้องร่วง, การเก็บในกระเพาะอาหาร, อาการเบื่ออาหาร, ท้องผูก (ท้องผูก), ท้องผูกปากแข็งและก้อนเนื้อแข็งของอุจจาระแห้ง (อุจจาระ), ปัสสาวะลำบาก (การเก็บปัสสาวะ) ปัสสาวะบ่อยและไม่ได้ตั้งใจ ผ่านปัสสาวะ (ไม่หยุดยั้ง), การสูญเสียการทำงานของกระเพาะปัสสาวะ (อัมพาตของกระเพาะปัสสาวะ), ปริมาณปัสสาวะที่เพิ่มขึ้น (polyuria);
อาการคัดจมูก (คัดจมูก);
ความซีด, เพิ่ม (mydriasis) และลดลง (miosis) ในขนาดรูม่านตา, ตาพร่ามัว, โรคตาส่งผลให้ความดันในตาเพิ่มขึ้น (ต้อหิน), เหงื่อออกมากเกินไป, ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น (ความดันโลหิตสูง), ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ), ชีพจรเปลี่ยนแปลง อัตราการเปลี่ยนแปลงและการอุดตันของกล้ามเนื้อลำไส้ (adynamic ileus) ซึ่งในกรณีที่รุนแรงอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนและเสียชีวิตได้
อาการแพ้ที่ผิวหนัง (ลมพิษ) การระคายเคืองและจุดแดงบนผิวหนัง (เกิดผื่นแดง) ปฏิกิริยาการอักเสบที่ผิวหนังคัน (กลาก) การอักเสบของผิวหนังด้วยการก่อตัวของแผลและการสูญเสียชั้นผิวเผิน (โรคผิวหนังที่ผลัดเซลล์ผิว) อาการคัน, ปฏิกิริยา ความไวของผิวหนังต่อแสง (ความไวแสง), โรคหอบหืด, ไข้, อาการแพ้ (anaphylactoids), การสะสมของของเหลวในทางเดินหายใจส่วนบน (อาการบวมน้ำของกล่องเสียง), โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ

ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระยะยาว:

การปรากฏตัวของจุดบนผิวหนัง (ผิวคล้ำ), การเปลี่ยนแปลงในการมองเห็นซึ่งในกรณีที่รุนแรง, นำไปสู่ความทึบของเลนส์รูปดาว, การอักเสบของกระจกตา (เยื่อบุผิว keratopathies), การเปลี่ยนแปลงของเรตินา, การทำลายของเรตินาจนถึงการสูญเสีย การมองเห็น (retinopathy pigmentary)

ผลข้างเคียงอื่นๆ:

การสะสมของของเหลวในรยางค์ล่าง (อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง) สถานะของความใจเย็น (ผลอะดรีนาลีนย้อนกลับ) การเปลี่ยนแปลงในปริมาณของโปรตีนที่จับกับไอโอดีน (การเพิ่มขึ้นของ PBI ซึ่งไม่ได้เกิดจากการเพิ่มขึ้นของไทรอกซิน) อาการบวมของต่อมน้ำลาย (บวมที่หู) ) , systemic lupus erythematosus-like syndrome (โรคอักเสบของระบบภูมิคุ้มกันที่ส่งผลต่ออวัยวะและเนื้อเยื่อต่างๆ ของร่างกาย), ความอยากอาหารและน้ำหนักที่เพิ่มขึ้น, การบริโภคอาหารที่เพิ่มขึ้นอย่างผิดปกติ (polyphagia), ความไวต่อแสงมากเกินไป (photophobia), กล้ามเนื้ออ่อนแรง .

มีรายงานการเสียชีวิตอย่างกะทันหันเป็นครั้งคราวในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน ในผู้ป่วยบางราย ไม่สามารถระบุสาเหตุของการเสียชีวิตหรือระบุได้ว่าการเสียชีวิตนั้นเกิดจากฟีโนไทอาซีนหรือไม่

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในเด็ก

ทารกที่มารดาได้รับยารักษาโรคจิต รวมทั้ง Trilafon ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของระบบยนต์และความผิดปกติ (อาการ extrapyramidal) และกลุ่มอาการถอนตัวของทารกแรกเกิด มีการรายงานสิ่งต่อไปนี้ด้วย: ตัวสั่น, กล้ามเนื้อตึงและ/หรืออ่อนแรง, ตัวสั่น, ง่วงนอน, มีปัญหาในการหายใจ, รับประทานอาหารลำบาก และปฏิกิริยาตอบสนองที่โอ้อวด หากบุตรของท่านแสดงอาการใด ๆ เหล่านี้ ให้ติดต่อแพทย์ทันที

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่สมบูรณ์และเก็บไว้อย่างถูกต้อง

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบและรูปแบบยา

ไตรลาภรณ์ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือเพอร์เฟนาซีน

ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 2 มก. แต่ละเม็ดประกอบด้วยเพอร์เฟนาซีน 2 มก.

ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 4 มก. แต่ละเม็ดมีเพอร์เฟนาซีน 4 มก.

ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 8 มก. แต่ละเม็ดมีเพอร์เฟนาซีน 8 มก.

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 2 มก.: แป้งข้าวโพด แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งพรีเจลาติไนซ์ ฮิโปรเมลโลส แมคโครกอล สเปรย์โอปาสเปย์สีขาว พาราฟิน

ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 4 มก. และยาเม็ดเคลือบ Trilafon 8 มก.: แป้งข้าวโพด แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งพรีเจลาติไนซ์ Opadry® สีขาว (ไฮโปรเมลโลส แมคโครกอล ไททาเนียมไดออกไซด์ ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส)

คำอธิบายของ Trilafon ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

Trilafon มาในรูปแบบของยาเม็ดเคลือบที่บรรจุในพุพอง แต่ละแพ็คมี 20 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Trilafon สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิกิริยาระหว่างกัน 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 ข้อมูลเฉพาะทางเภสัชกรรม 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ 06.3 สำหรับการเก็บรักษาในทันที 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ บรรจุภัณฑ์ธรรมชาติ และเนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09 .0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุมคุณภาพ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

แท็บเล็ตเคลือบไตรลาฟอน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 2 มก.

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Perfenazine 2 มก.

ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 4 มก.

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Perfenazine 4 มก.

ยาเม็ดเคลือบ Trilafon 8 มก.

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Perfenazine 8 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ:

แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ในการรักษาโรคจิตเภท รัฐหวาดระแวง และความบ้าคลั่ง ในโรคจิตที่เป็นพิษ (แอมเฟตามีน LSD โคเคน ฯลฯ ) ในกลุ่มอาการทางจิตอินทรีย์ที่มาพร้อมกับอาการเพ้อ ในโรควิตกกังวลหากรุนแรงเป็นพิเศษและดื้อต่อการรักษาด้วยยาลดความวิตกกังวลทั่วไป ในภาวะซึมเศร้า หากมีอาการตื่นตระหนกร่วมกับอาการเพ้อ ส่วนใหญ่ร่วมกับยาซึมเศร้า ในการอาเจียนและสะอึกอย่างไม่หยุดหย่อน ในการรักษาอาการปวดรุนแรงโดยทั่วไปร่วมกับยาแก้ปวด สารเสพติด

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณ

ปริมาณ Trilafon ควรเป็นรายบุคคลตามความรุนแรงของคดีและการตอบสนองต่อยา อย่างไรก็ตาม แนะนำให้ใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำเสมอ เนื่องจากอาการแสดงหลักประกันที่หายากนำเสนอความถี่และความรุนแรงที่เพิ่มขึ้นตามสัดส่วนที่เพิ่มขึ้นของขนาดยา

ความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องควรได้รับการประเมินใหม่เป็นระยะ

ตัวอย่างเช่น มีการเสนอโครงร่างต่อไปนี้:

สำหรับการรักษาผู้ป่วยนอก (ผู้ใหญ่และคนหนุ่มสาวอายุมากกว่า 12 ปี) ปริมาณเฉลี่ยคือ 4-8 มก. สามครั้งต่อวันหรือ 8-16 มก. วันละสองครั้ง

ในผู้ป่วยที่รักษาในโรงพยาบาล ปริมาณยา perphenazine ในช่องปากปกติคือ 8-16 มก. 2-4 ครั้งต่อวันหรือ 8-32 มก. วันละสองครั้ง ไม่ว่าในกรณีใด คุณไม่ควรรับประทาน perphenazine เกิน 64 มก. ต่อวัน

การกระทำ antiemetic นั้นได้มาจากปริมาณเฉลี่ย 8-12 มก. แบ่งระหว่างวัน

พลเมืองอาวุโส

ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยในการใช้ผลิตภัณฑ์ในผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในเด็ก

วิธีการบริหาร

การใช้ช่องปาก.

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

อาการโคม่าหรือมีอาการหมองคล้ำและในอาสาสมัครที่ได้รับสารในปริมาณสูงโดยมีผลกดประสาทส่วนกลาง (แอลกอฮอล์ barbiturates หลับใน ฯลฯ ) ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง dyscrasias เลือด; ภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกหรือโรคตับ

Trilafon ยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีสงสัยหรือรู้จักความเสียหายของสมอง subcortical โดยมีหรือไม่มีความเสียหายของ hypothalamic เนื่องจากปฏิกิริยา hyperthermic สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีอุณหภูมิสูงกว่า 40 ° C บางครั้งไม่เกิน 14-16 ชั่วโมงหลังการให้ยา . ในสถานการณ์เช่นนี้ขอแนะนำให้คลุมร่างกายด้วยน้ำแข็งทั้งหมด ยาลดไข้อาจช่วยได้เช่นกัน

ไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เนื่องจากคุณสมบัติทางเภสัชวิทยา ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุ ในผู้ที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ pheochromocytoma โรคปอดเฉียบพลันและเรื้อรัง โรคไต โรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต และโรคหลอดเลือดตีบอื่น ๆ ของระบบย่อยอาหารและทางเดินปัสสาวะ

ต้องติดตามผลต่อการนับเม็ดเลือดโดยเฉพาะระหว่างสัปดาห์ที่สี่ถึงสิบสองของการรักษา

อย่างไรก็ตาม การเริ่มต้นของ dyscrasia อาจเกิดขึ้นอย่างกะทันหัน ดังนั้นการเริ่มมีอาการอักเสบที่ส่งผลต่อปากและทางเดินหายใจส่วนบนจึงต้องตามด้วยการตรวจทางโลหิตวิทยาที่เหมาะสมทันที

โดยทั่วไป phenothiazines จะไม่ก่อให้เกิดการพึ่งพากายสิทธิ์ อย่างไรก็ตาม อาจเกิดอาการกระเพาะ คลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ตัวสั่น อาการกระสับกระส่ายของการเคลื่อนไหวอาจปรากฏขึ้นหลังจากหยุดใช้ยาในขนาดสูงอย่างกะทันหัน การศึกษาแนะนำว่าอาการเหล่านี้อาจลดลงได้ด้วยการใช้ยาต้านพาร์กินสันอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาสองสามสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าทางจิต เช่น ในช่วงคลั่งไคล้ของโรคจิตวัฏจักร เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่อารมณ์จะเปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็วไปสู่ภาวะซึมเศร้า

ฤทธิ์ต้านอาการอาเจียนของฟีโนไทอาซีนสามารถปกปิดสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดหรือทำให้วินิจฉัยโรคร่วมกันได้ยากขึ้น โดยเฉพาะในทางเดินอาหารหรือระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ลำไส้อุดตัน เนื้องอกในสมอง โรคเรย์ซินโดรม ด้วยเหตุนี้จึงต้องใช้สารเหล่านี้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับสารต้านการระเบิด ซึ่งในปริมาณที่เป็นพิษอาจทำให้อาเจียนได้

เมื่อใช้เป็นยาแก้อาเจียน ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่มีอาการชัดเจนซึ่งไม่สามารถเข้าแทรกแซงได้ และไม่ใช่ในกรณีที่มีอาการอาเจียนบ่อยและธรรมดา และยิ่งน้อยกว่าด้วยจุดประสงค์ในการป้องกัน

ยาระงับประสาททำให้ระดับโปรแลคตินในพลาสมาเพิ่มขึ้น โดยมีผลกับอวัยวะเป้าหมายได้ ดังนั้นผลิตภัณฑ์ที่มีฟีโนไทอาซีนจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมในสตรีที่เป็นมะเร็งเต้านม

ในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากได้รับเป็นเวลานานหรือในปริมาณที่สูง จำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้ของผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง ตับ ไขกระดูก ตา และระบบหัวใจและหลอดเลือดอยู่เสมอ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องทำการรักษาทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเป็นระยะ ตรวจสอบ

Tardive dyskinesia อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย neuroleptics ผู้ป่วยสูงอายุมีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคนี้มากขึ้น ทั้งความเสี่ยงในการเกิดโรคและความเป็นไปได้ที่อาการจะกลับเพิ่มขึ้นอย่างถาวรตามระยะเวลาของการรักษาและเมื่อได้รับยา neuroleptics ทั้งหมดที่ผู้ป่วยได้รับ อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะไม่บ่อยนัก แต่กลุ่มอาการนี้สามารถพัฒนาได้แม้หลังจากการรักษาด้วยยาขนาดต่ำในระยะเวลาอันสั้น

หากการรักษาทางประสาทถูกกำจัดออกไป ดายสกินที่ล่าช้าอาจมีอาการทุเลาบางส่วนหรือทั้งหมด อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วยยาทางประสาทสามารถยับยั้ง (หรือกำจัดบางส่วน) อาการและอาการแสดงของโรคได้ ดังนั้นจึงปิดบังการลุกลามของโรคได้ ในผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาเรื้อรัง ควรให้ขนาดยาที่ต่ำที่สุดและระยะเวลาที่สั้นที่สุดเพื่อให้เกิดผลที่น่าพอใจ การตอบสนองทางคลินิก ความจำเป็นในการรักษาต่อไปควรได้รับการประเมินเป็นระยะ

หากผู้ป่วยมีอาการและอาการแสดงของ tardive dyskinesia ควรพิจารณาให้หยุดยา อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายอาจต้องได้รับการรักษาแม้จะอยู่ในกลุ่มอาการดังกล่าว

ฟีโนไทอาซีนเพิ่มสถานะของความตึงของกล้ามเนื้อในผู้ที่เป็นโรคพาร์กินสันหรือรูปแบบที่คล้ายคลึงกันหรือความผิดปกติของมอเตอร์อื่นๆ Perphenazine สามารถลดเกณฑ์การจับกุมในบุคคลที่มีใจโอนเอียงได้ ต้องใช้ด้วยความระมัดระวังในสถานการณ์ที่เลิกดื่มแอลกอฮอล์และในผู้ที่มีอาการชัก หากผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วยยากันชัก อาจจำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาเหล่านี้เมื่อใช้ร่วมกับยาไตรลาฟอน

มีรายงานอาการที่ซับซ้อนที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเรียกว่ากลุ่มอาการของโรคมะเร็งในระบบประสาทในระหว่างการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต อาการทางคลินิกของโรคนี้คือ: hyperpyrexia, กล้ามเนื้อตึง, akinesia, ความผิดปกติของพืช (ความผิดปกติในชีพจรและความดันโลหิต, เหงื่อออก, อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ); การเปลี่ยนแปลงในจิตสำนึกซึ่งสามารถก้าวไปสู่อาการมึนงงและโคม่าได้ การรักษา NMS ประกอบด้วยการระงับการให้ยารักษาโรคจิตและยาที่ไม่จำเป็นอื่นๆ ทันที และให้การรักษาตามอาการอย่างเข้มข้น (ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการลดภาวะอุณหภูมิเกินและการแก้ไขภาวะขาดน้ำ) หากการเริ่มการรักษาโรคจิตเภทเป็นสิ่งจำเป็น ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ไม่ควรให้ยาอะดรีนาลีนเนื่องจาก perphenazine ออกฤทธิ์ขัดขวางและกลับบางส่วน หากจำเป็นต้องใช้ยา vasopressor ให้ใช้ norepinephrine

ความดันเลือดต่ำเฉียบพลันและรุนแรงเกิดขึ้นจากการใช้ phenothiazines โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มี mitral insufficiency หรือ pheochromocytoma

เช่นเดียวกับอนุพันธ์ฟีโนไทอาซีนทั้งหมด ไม่ควรใช้เพอร์เฟนาซีนอย่างไม่ระมัดระวัง ผลข้างเคียงบางอย่างของเพอร์เฟนาซีนมักเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเมื่อให้ยาในปริมาณสูง อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับฟีโนไทอาซีนอื่นๆ ควรติดตามผู้ป่วยที่ได้รับยาเพอร์เฟนาซีนอย่างใกล้ชิด

ผู้ป่วยที่รักษาด้วยฟีโนไทอาซีนต้องหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดมากเกินไปโดยหันไปใช้ครีมป้องกันพิเศษหากจำเป็น

ใช้ด้วยความระมัดระวังในอาสาสมัครที่สัมผัสกับอุณหภูมิสูงหรือต่ำเกินไป เนื่องจากฟีโนไทอาซีนสามารถประนีประนอมกลไกการควบคุมอุณหภูมิปกติได้

การเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิร่างกายซึ่งไม่สามารถอธิบายได้เป็นอย่างอื่น อาจบ่งบอกถึงการแพ้ยาเพอร์เฟนาซีน ซึ่งในกรณีนี้ต้องเลิกใช้ผลิตภัณฑ์

การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษและระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่คาดคิดและไม่พึงประสงค์จากการมีปฏิสัมพันธ์

ผู้ป่วยที่ใกล้กับการผ่าตัดซึ่งรับการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีนในปริมาณสูง จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับปรากฏการณ์ความดันโลหิตตกที่อาจเกิดขึ้นได้ อย่างไรก็ตาม อาจจำเป็นต้องใช้ยาชาหรือยากดประสาทส่วนกลางจำนวนเล็กน้อย เนื่องจากยาฟีโนไทอาซีนและยากดประสาทส่วนกลาง (ฝิ่น ยาแก้ปวด ยาแก้แพ้ ยาบาร์บิทูเรต) สามารถกระตุ้นซึ่งกันและกัน ขอแนะนำให้ให้ยาเพิ่มเติมในปริมาณที่ต่ำกว่าปริมาณปกติ และควรใช้ความระมัดระวัง หลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ

ความทะเยอทะยานของการอาเจียนเกิดขึ้นในผู้ป่วยไม่กี่รายที่ได้รับ phenothiazines ระหว่างระยะหลังผ่าตัด แม้ว่าจะไม่ได้มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ เหตุการณ์ที่เป็นไปได้นี้จะต้องนำมาพิจารณาในระหว่างการจัดการหลังการผ่าตัด

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย atropine หรือคล้ายกันเนื่องจากผลของ anticholinergic เพิ่มเติมและในผู้ป่วยที่ต้องสัมผัสกับอุณหภูมิสูงโดยเฉพาะหรือยาฆ่าแมลงอินทรีย์ฟอสฟอรัส

ควรหลีกเลี่ยงการใช้แอลกอฮอล์เนื่องจากอาจส่งผลต่อยา รวมทั้งความดันเลือดต่ำ ความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายและอันตรายจากการใช้ยาเกินขนาดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ดื่มแอลกอฮอล์ในทางที่ผิด

เนื่องจากฟีโนไทอาซีนส่งผลต่อการทำงานของสารอินทรีย์หลายชนิด การใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพจึงต้องได้รับการบำบัดก่อนการรักษาและการทดสอบในห้องปฏิบัติการเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาในขนาดสูงหรือเป็นเวลานาน ควรตรวจสอบจำนวนเม็ดเลือดแดงและการทำงานของตับและไตเป็นระยะ หากมีข้อสงสัยว่ายาทำให้เกิดผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ควรทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวเป็น QT ที่ยืดออก หากตับหรือไตทำงานผิดปกติหรือ dyscrasias ของเลือดปรากฏขึ้น การรักษาด้วยฟีโนไทอาซีนควรทำ เลิกใช้ การใช้ฟีโนไทอาซีนในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตต้องระมัดระวัง

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวเนื่องจากการติดเชื้อที่ปอด หรือภาวะทางเดินหายใจเรื้อรัง เช่น โรคหอบหืดหรือภาวะอวัยวะอย่างรุนแรง

ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของความเสียหายของตับ การสะสมของกระจกตาและเลนส์ตา และดายสกินที่ไม่สามารถย้อนกลับได้

ความเป็นไปได้ของการฆ่าตัวตายในผู้ป่วยโรคซึมเศร้ายังคงมีอยู่ระหว่างการรักษาและจนกว่าอาการจะทุเลาลงอย่างมีนัยสำคัญ ดังนั้นผู้ป่วยประเภทนี้จึงไม่ควรได้รับยาไตรลาฟอนในปริมาณมาก

ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นประมาณสามเท่าในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเทียบกับยาหลอกในประชากรของผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิด กลไกของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่เป็นที่รู้จัก ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับยารักษาโรคจิตอื่น ๆ หรือกลุ่มผู้ป่วยอื่น ๆ ควรใช้ Trilafon ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมอง

มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ด้วยยารักษาโรคจิต เนื่องจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมักมีปัจจัยเสี่ยงที่ได้รับสำหรับ VTE ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้ทั้งหมดสำหรับ VTE ควรได้รับการระบุก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Trilafon และดำเนินมาตรการป้องกันที่เหมาะสม

เพิ่มอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อม

ข้อมูลจากการศึกษาเชิงสังเกตขนาดใหญ่สองครั้งแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยสูงอายุที่เป็นโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมีความเสี่ยงที่จะเสียชีวิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เพียงพอที่จะสามารถประมาณขนาดความเสี่ยงได้อย่างแม่นยำ ไม่ทราบสาเหตุของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้น

Trilafon ไม่ได้รับอนุญาตสำหรับการรักษาความผิดปกติทางพฤติกรรมที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อม

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

แท็บเล็ต Trilafon มีแลคโตสจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่ขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมียหรือกลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตส

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ด้วยคุณสมบัติพื้นฐาน phenothiazines สามารถแทรกแซงกลุ่มยาได้หลากหลาย

ระหว่างสิ่งเหล่านี้:

• สารที่กดระบบประสาทส่วนกลาง: barbiturates, anxiolytics, anesthetics, antihistamines, meperidine และยาแก้ปวดอื่น ๆ ในกรณีที่ใช้ร่วมกันควรใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการให้ยาเกินขนาดและตรวจสอบผู้ป่วยอย่างระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงความใจเย็นมากเกินไปหรือภาวะซึมเศร้าจากส่วนกลาง

• ยากันชักเนื่องจากผลของฟีโนไทอาซีนที่ทราบกันดีต่อเกณฑ์การชัก อาจจำเป็นต้องปรับการรักษาเฉพาะในคนไข้โรคลมบ้าหมู ปริมาณยาที่เกี่ยวข้องในกรณีของการเชื่อมโยงจะต้องถูกกำหนดอย่างถูกต้อง เนื่องจากเป็นไปได้ ที่ฟีโนไทอาซีนจะลดการเผาผลาญของฟีนิลไฮแดนโทอิน เน้นถึงความเป็นพิษของมัน และยาบาร์บิทูเรตนั้น เช่นเดียวกับตัวกระตุ้นเอนไซม์อื่นๆ ที่ระดับไมโครโซมอล สามารถทำได้ เน้นการเผาผลาญของ phenothiazines ควรใช้ความระมัดระวังในกรณีที่ใช้ perphenazine และ phenytoin ร่วมกัน

ยารักษาโรคจิตอาจทำให้ระดับฟีนิโทอินในเลือดเพิ่มขึ้นหรือลดลงได้

• ลิเธียม: ไม่ค่อยมีความสัมพันธ์กับฟีโนไทอาซีนที่ตรวจพบโรคไข้สมองอักเสบเฉียบพลัน

• ยาลดความดันโลหิต: โดยคำนึงถึงผลกระทบของฟีโนไทอาซีนต่อระบบประสาทอัตโนมัติและต่อความดันโลหิต ปฏิสัมพันธ์กับยาที่ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงสามารถเปลี่ยนแปลงได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง phenothiazines สามารถต่อต้านผลกระทบของ guanethidine และยาที่คล้ายคลึงกัน ปฏิกิริยานี้อาจรุนแรงน้อยกว่ากับเพอร์เฟนาซีนมากกว่าฟีโนไทอาซีนชนิดอื่น หากทราบว่าการเป็นปรปักษ์กับ guanethidine อาจเป็นการเหมาะสมที่จะเพิ่มขนาดยา guanethidine หรือแทนที่ด้วยยาลดความดันโลหิตตัวอื่น ในทางกลับกัน การใช้ phenothiazines ร่วมกับ methyldopa และ beta-blockers ที่ใช้ในความดันโลหิตสูงอาจทำให้ความดันโลหิตตก ดังนั้นควรให้ phenothiazines ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้เพื่อหลีกเลี่ยงความดันเลือดต่ำที่มากเกินไป การใช้ phenothiazines ร่วมกับ propranolol (beta-blocker) ร่วมกันอาจทำให้ระดับยาในพลาสมาเพิ่มขึ้นในยาทั้งสองชนิด

• แอนติโคลิเนอร์จิกส์: ความสัมพันธ์ของฟีโนไทอาซีนและยาพาราซิมพาโธไลติกต้องใช้ความระมัดระวัง เนื่องจากอาจส่งผลดีต่อลักษณะผลข้างเคียงที่มีลักษณะเฉพาะ

• ยาที่มีฤทธิ์กระตุ้นเม็ดเลือดขาว: phenothiazines จะต้องไม่สัมพันธ์กับ phenylbutazone, thiouracil derivatives และยาอื่นๆ ที่อาจเป็นพิษต่อ myelotoxic อันเนื่องมาจากการเสริมฤทธิ์กันของภาวะซึมเศร้าในเลือด

• เมทริซาไมด์: สารนี้เพิ่มความเสี่ยงของการชักจากฟีโนไทอาซีน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระงับการรักษาอย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการตรวจ myelographic และไม่ควรให้การรักษาต่อก่อน 24 ชั่วโมงนับจากการดำเนินการนี้

• แอลกอฮอล์ไม่แนะนำให้ดื่มแอลกอฮอล์ระหว่างการรักษา เนื่องจากอาจช่วยให้เกิดผลข้างเคียงจากฟีโนไทอาซีนได้

• เลโวโดปา: ผลของสารนี้ถูกทำให้เป็นปฏิปักษ์กับฟีโนไทอาซีนอย่างเฉพาะเจาะจง ด้วยเหตุนี้จึงควรหลีกเลี่ยงหรือใช้ฟีโนไทอาซีนด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคพาร์กินสัน

• ยาลดกรด: หลีกเลี่ยงการกลืนกินผลิตภัณฑ์ร่วมกับยาลดกรด (รวมถึงเกลืออะลูมิเนียม) หรือสารอื่นๆ ที่สามารถลดการดูดซึมฟีโนไทอาซีนได้

ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน" ด้วย

ปฏิสัมพันธ์ประเภทอื่นๆ

สารเมแทบอไลต์ของฟีโนไทอาซีนในปัสสาวะสามารถให้สีเข้มแก่ปัสสาวะและให้การตอบสนองเชิงบวกที่ผิดพลาดต่อการทดสอบ urobilinogen, อะไมเลส, ยูโรพอร์ไฟริน, porphobilinogens และกรด 5-ไฮดรอกซี-อินโดลาซีติก

เนื่องจาก phenothiazines อาจทำให้การหลั่ง adrenocorticoid ลดลงอันเป็นผลมาจากการปล่อย corticotropin ที่ลดลง perphenazine สามารถรบกวนการทดสอบ metyrapone ของการทำงานของ hypothalamic-pituitary

ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน การทดสอบการตั้งครรภ์ในปัสสาวะสามารถให้ผลลบที่เป็นบวกและลบเท็จได้

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาฟีโนไทอาซีนในปริมาณในการรักษาอาจมีการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เช่น ระยะ QT ยาวขึ้น ร่วมกับการยืดออก การลดลง และความหดหู่ของคลื่น T ในปริมาณที่สูงขึ้น การลดระดับและ "การกลับตัวของคลื่น T" อาจเกิดขึ้น. .

เมื่อให้ยาระงับประสาทร่วมกับยาที่ยืดอายุ QT ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจะเพิ่มขึ้น

ห้ามใช้ควบคู่กับยาที่ทำให้เกิดการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์

ยาที่ถูกเผาผลาญโดย Cytochrome P450 2D6

กิจกรรมทางชีวเคมีของ isoenzyme cytochrome P450 2D6 (debrisoquine hydroxylase) ซึ่งเผาผลาญยาจะลดลงในกลุ่มย่อยของประชากรคอเคเซียน (ประมาณ 7-10% ของประชากรคอเคเซียนประกอบด้วยวิชาที่เรียกว่า "เมแทบอลิซึมที่ไม่ดี"); อย่างไรก็ตาม ไม่มีการประมาณการที่เชื่อถือได้เกี่ยวกับความชุกของกิจกรรมไอโซไซม์ P450 2D6 ที่ลดลงในประชากรเอเชีย แอฟริกา และกลุ่มอื่น ๆ "สารที่ไม่เหมาะสม" มีความเข้มข้นของยาซึมเศร้า tricyclic (TCAs) ในพลาสมาสูงกว่าที่คาดไว้หลังการให้ยาตามปกติ เศษส่วนของยาที่เผาผลาญโดย P450 2D6 การเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมาอาจน้อยหรือค่อนข้างสูง (เพิ่มขึ้น 8 เท่าของ AUC ในพลาสมาของยาซึมเศร้า tricyclic)

นอกจากนี้ ยาบางชนิดยังยับยั้งการทำงานของ isoenzyme นี้และทำให้ metabolisers ปกติคล้ายกับ metabolisers ที่ไม่ดี บุคคลที่มีความเสถียรที่ปริมาณ TCA ที่กำหนดสามารถพัฒนาความเป็นพิษที่รุนแรงมากได้หากเขาได้รับการบำบัดร่วมกับยายับยั้งตัวใดตัวหนึ่งเหล่านี้ Cytochrome P450 2D6 ยาตัวยับยั้ง ได้แก่ ยาบางชนิดที่ไม่ถูกเผาผลาญโดยเอนไซม์ (ควินิดีน, ซิเมทิดีน) และยาหลายชนิดที่เป็นสารตั้งต้นของ P450 2D6 (ยาซึมเศร้าชนิดอื่น ฟีโนไทอาซีนและโพรปาเฟโนนและฟลีไคไนด์ชนิด 1C ต้านการเต้นของหัวใจ) สารยับยั้งการรับ serotonin re-uptake inhibitor (SSRIs) ที่เลือกได้ทั้งหมด เช่น fluoxetine, sertraline และ paroxetine จะยับยั้ง P450 2D6 แต่ขอบเขตของการยับยั้งนี้อาจแตกต่างกันไป ขอบเขตที่ปฏิสัมพันธ์ของ TCA กับ SSRIs อาจก่อให้เกิดปัญหาทางคลินิกขึ้นอยู่กับระดับ การยับยั้งและเภสัชจลนศาสตร์ของ SSRIs ที่เกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังในการให้ TCA และ SSRI ร่วมกัน และในการเปลี่ยนจากยาประเภทหนึ่งไปเป็นอีกประเภทหนึ่งด้วย

เป็นสิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ต้องใช้เวลาอย่างเพียงพอก่อนเริ่มการรักษา TCA ในผู้ป่วยที่หยุดใช้ฟลูอกซีติน: นี่เป็นเพราะครึ่งชีวิตที่ยาวนานของพ่อแม่และสารออกฤทธิ์ (อาจใช้เวลาอย่างน้อย 5 สัปดาห์)

การใช้ยาแก้ซึมเศร้าและยารักษาโรคซึมเศร้า tricyclic ร่วมกันซึ่งสามารถยับยั้ง cytochrome P450 2D6 อาจต้องใช้ขนาดยาที่ต่ำกว่าที่กำหนดโดยทั่วไปสำหรับทั้งยาซึมเศร้า tricyclic และยาอื่น ๆ นอกจากนี้หากยาอื่น ๆ เหล่านี้ถูกกำจัดออกจากชุดการรักษาก็อาจสูงขึ้น อาจต้องใช้ยาซึมเศร้า tricyclic ขอแนะนำให้ตรวจสอบระดับ TCA ในพลาสมาเมื่อใช้ร่วมกับยาอื่นที่รู้จักกันในชื่อ P450 2D6 inhibitor

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ห้ามใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในระยะต่อไป ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการดูแลเมื่อเห็นว่าจำเป็นเท่านั้น และไม่ว่าในกรณีใดๆ จะต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ทารกที่ได้รับยารักษาโรคจิตแบบธรรมดาหรือแบบผิดปกติ รวมทั้ง Trilafon ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์มีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง ซึ่งรวมถึงอาการ extrapyramidal หรืออาการถอนยา ซึ่งอาจแตกต่างกันไปตามความรุนแรงและระยะเวลาหลังคลอด มีรายงานการกระสับกระส่าย, ภาวะ hypertonia, hypotonia, อาการสั่น, อาการง่วงซึม, หายใจลำบาก, การรับประทานอาหารไม่ถูกรบกวน ดังนั้น ทารกควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

เวลาให้อาหาร

เนื่องจากฟีโนไทอาซีนถูกขับออกมาอย่างรวดเร็วในน้ำนมแม่ จึงต้องตัดสินใจว่าจะยุติการให้นมแม่หรือให้ยา โดยคำนึงถึงความสำคัญของการรักษาต่อมารดาด้วย

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

เนื่องจากฟีโนไทอาซีนทำให้เกิดความใจเย็นและง่วงนอน จึงควรคำนึงถึงเรื่องนี้ในผู้ที่ขับขี่ยานพาหนะหรือเครื่องจักรอื่นๆ หรือผู้ที่ปฏิบัติงานที่เป็นอันตราย

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การใช้ยา Trilafon ไม่ได้รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดตามรายงานด้านล่างนี้ทั้งหมด อย่างไรก็ตาม เนื่องจากความคล้ายคลึงกันทางเภสัชวิทยาระหว่างอนุพันธ์ของฟีโนไทอาซีนชนิดต่างๆ จึงจำเป็นต้องพิจารณาเป็นรายบุคคล สำหรับกลุ่ม piperazine (ที่เป็นของ perphenazine) อาการของ extrapyramidal คือ พบได้บ่อยกว่าในขณะที่อาการอื่นๆ ไม่ค่อยเกิดขึ้น (เช่น ยาระงับประสาท ดีซ่าน เลือดผิดปกติ อาการชัก และผลกระทบต่อระบบประสาทอัตโนมัติ)

ระบบประสาทส่วนกลาง

ปฏิกิริยา extrapyramidal - opisthotonus, trismus, torticollis, torticollis spastic, ปวดและชาในแขนขา, กระสับกระส่ายของมอเตอร์, วิกฤตเกี่ยวกับดวงตา, hyperreflexia, dystonia รวมถึงการยื่นออกมา, การเปลี่ยนสี, ความเจ็บปวดและการกลิ้งของลิ้น, อาการกระตุกของกล้ามเนื้อเคี้ยว, คอหดตัว, สับสนพจน์, กลืนลำบาก, ไม่สามารถนั่งได้, ดายสกิน, พาร์กินสันและ ataxia อุบัติการณ์และความรุนแรงมักเพิ่มขึ้นตามปริมาณที่เพิ่มขึ้น แต่มีแนวโน้มที่จะแสดงอาการเหล่านี้แตกต่างกันไปในแต่ละบุคคลอาการ extrapyramidal มักจะควบคุมได้ด้วยการใช้ยาต้านพาร์กินโซเนียนร่วมกัน เช่น เบนซาโทรพีน เมไซเลต และ/หรือการลดขนานยา อย่างไรก็ตาม ในบางกรณี ปฏิกิริยาเอ็กซ์ทราพีระมิดอาจยังคงอยู่หลังจากหยุดยาเพอร์เฟนาซีน

ดายสกินถาวรแบบถาวรตอนปลาย

เช่นเดียวกับยารักษาโรคจิตทั้งหมด ผู้ป่วยบางรายอาจต้องรักษาด้วยยาเป็นเวลานานหรืออาจเกิดขึ้นหลังจากหยุดการรักษา แม้ว่า ผู้สูงอายุจะมีโอกาสเสี่ยงมากขึ้นโดยเฉพาะในสตรีที่ได้รับยาในปริมาณสูง ปรากฏการณ์นี้สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยทั้งสองเพศและในเด็ก อาการต่างๆ ยังคงอยู่และในผู้ป่วยบางรายอาจไม่สามารถรักษาให้หายขาดได้ ยังไม่มีวิธีรักษาที่เป็นที่รู้จักสำหรับอาการ tardive dyskinesia: ยาต้านพาร์กินสันโดยปกติไม่ได้บรรเทาอาการของโรคนี้ น้อยกว่ามาก โดยทั่วไป กว่าการใช้เป็นเวลานาน อาการนี้อาจเกิดขึ้นหลังจากระยะเวลาการรักษาในขนาดต่ำและค่อนข้างสั้น หากมีอาการเหล่านี้ แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตทั้งหมด กลุ่มอาการอาจถูกซ่อนไว้ได้หากจำเป็นต้องทำการรักษาใหม่ เพิ่มขนาดยา หรือเปลี่ยนไปใช้ยารักษาโรคจิตตัวอื่น การเคลื่อนไหวของลิ้นเล็กน้อยอาจเป็นสัญญาณเริ่มต้นของโรค หากคุณหยุดการรักษาในตอนนี้ อาการที่สมบูรณ์อาจไม่พัฒนา

ผลกระทบอื่นๆ ต่อระบบประสาทส่วนกลาง

อาการบวมน้ำในสมอง; ความผิดปกติของโปรตีนน้ำไขสันหลัง; อาการชักโดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มี EEG ผิดปกติหรือมีประวัติความผิดปกติดังกล่าวและปวดศีรษะ

มีรายงานผู้ป่วยที่รักษาด้วยยา Neuroleptic malignant syndrome (NMS) เป็นกลุ่มอาการที่ค่อนข้างผิดปกติและคุกคามถึงชีวิต โดยมีลักษณะการทำงานผิดปกติของ extrapyramidal อย่างรุนแรง ร่วมกับอาการมึนงงและอาจเป็นอาการมึนงงหรือโคม่า ความร้อนสูงเกิน และความผิดปกติของระบบอัตโนมัติ รวมถึงผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด ไม่มีการรักษาที่เฉพาะเจาะจง ควรหยุดใช้ยาระงับประสาทและเหมาะสม ควรเริ่มการรักษาแบบประคับประคองอย่างเข้มข้น หากผู้ป่วยจำเป็นต้องรักษาด้วยยารักษาโรคจิตหลังจากฟื้นตัวจาก NMS ควรมีการติดตามดูแลอย่างระมัดระวัง เนื่องจาก NMS อาจเกิดขึ้นอีก

อาการง่วงซึมอาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์ที่สองของการรักษา หลังจากนั้นความผิดปกตินี้มักจะหายไป ผลการสะกดจิตดูเหมือนจะน้อยที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ได้รับอนุญาตให้ใช้งานได้

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางพฤติกรรม

การทำให้รุนแรงขึ้นผิดปกติของอาการทางจิต, สภาพเหมือน catatonic, ปฏิกิริยาหวาดระแวง, ความเกียจคร้าน, ความตื่นเต้นที่ขัดแย้งกัน, กระสับกระส่าย, สมาธิสั้น, ความสับสนในเวลากลางคืน, ความฝันที่แปลกประหลาดและการนอนไม่หลับ มีรายงานการเกิด Hyperreflexia ในทารกแรกเกิดเมื่อให้ฟีโนไทอาซีนในระหว่างตั้งครรภ์

ผลกระทบของระบบปกครองตนเอง

ปากแห้งหรือน้ำลายไหลเป็นครั้งคราว, คลื่นไส้, อาเจียน, กระเพาะอาหาร, ท้องร่วง, อาการเบื่ออาหาร, ท้องผูก, ท้องผูกปากแข็ง, fecaloma, การเก็บปัสสาวะ, ปัสสาวะบ่อยหรือไม่หยุดยั้ง, กระเพาะปัสสาวะเป็นอัมพาต, ปัสสาวะเยอะ, คัดจมูก, สีซีด, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ม่านตา, ตาพร่ามัว, ต้อหิน , เหงื่อออก, ความดันโลหิตสูง, ความดันเลือดต่ำและอัตราชีพจรที่เปลี่ยนแปลง

ผู้ป่วยที่ได้รับ perphenazine น้อยกว่า 24 มก. ต่อวันพบผลกระทบทางระบบประสาทที่มีนัยสำคัญไม่บ่อยนัก

Adynamic ileus อาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวหลังการรักษาด้วย phenothiazine และหากรุนแรงอาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนและเสียชีวิตได้ นี่เป็นเรื่องที่น่ากังวลเป็นพิเศษในผู้ป่วยจิตเวชที่อาจไม่ได้รับการรักษาโรคนี้โดยธรรมชาติ

ผลการแพ้

ลมพิษ, ผื่นแดง, กลาก, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, อาการคัน, ความไวแสง, โรคหอบหืด, ไข้, ปฏิกิริยา anaphylactoid และกล่องเสียงบวมน้ำอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจตีบและโรคผิวหนังอักเสบติดต่อในพยาบาลที่ให้ฟีโนไทอาซีน ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก ภาวะผิดปกติเฉพาะบุคคลหรือความรู้สึกไวต่อฟีโนไทอาซีนทำให้เกิดอาการบวมน้ำในสมอง ระบบไหลเวียนโลหิตล้มเหลว และเสียชีวิต

ผลต่อมไร้ท่อ

การให้น้ำนม, กาแลคโตรเรีย, เต้านมขยายในระดับปานกลางในผู้หญิง และ gynecomastia ในผู้ชายหลังจากให้ยาในปริมาณสูง, ความผิดปกติของรอบประจำเดือน, ประจำเดือน, การเปลี่ยนแปลงของความใคร่, การยับยั้งการหลั่ง, น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, กลูโคซูเรีย, กลุ่มอาการของการหลั่งฮอร์โมน antidiuretic ที่ไม่เหมาะสม (ADH) ของการตั้งครรภ์ การทดสอบ

ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด

ความดันเลือดต่ำในท่า, อิศวร (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อปริมาณเพิ่มขึ้นอย่างฉับพลัน), หัวใจเต้นช้า, หัวใจหยุดเต้น, เป็นลมและเวียนศีรษะ บางครั้งภาวะความดันโลหิตตกอาจทำให้เกิดภาวะช็อกได้ ผู้ป่วยบางรายที่รับการรักษาด้วยยาระงับประสาท

พบผลข้างเคียงต่อไปนี้กับยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน: กรณีที่หายากของการยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้น

มีรายงานการเสียชีวิตอย่างกะทันหันเป็นครั้งคราวในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน ในบางกรณี เห็นได้ชัดว่าเสียชีวิตเนื่องจากหัวใจหยุดเต้น สาเหตุอื่นๆ ดูเหมือนจะเป็นภาวะขาดอากาศหายใจเนื่องจากการสะท้อนไอไม่เพียงพอ ในผู้ป่วยบางราย ไม่สามารถระบุสาเหตุของการเสียชีวิตหรือระบุได้ว่าการเสียชีวิตนั้นเกิดจากฟีโนไทอาซีนหรือไม่

มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ รวมถึงกรณีของหลอดเลือดอุดตันในปอดและการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำส่วนลึกด้วยยารักษาโรคจิต (ไม่ทราบความถี่)

ผลกระทบทางโลหิตวิทยา

Agranulocytosis, eosinophilia, leukopenia, haemolytic anemia, thrombocytopenic purpura และ pancytopenia กรณีส่วนใหญ่ของ agranulocytosis เกิดขึ้นระหว่างสัปดาห์ที่สี่ถึงสิบของการรักษา

ผลกระทบตับ

ความเสียหายของตับ (ทางเดินน้ำดีชะงักงัน) สามารถเกิดขึ้นได้ อาการตัวเหลืองซึ่งมักเกิดขึ้นระหว่างสัปดาห์ที่ 2 และ 4 ของการรักษา ถือเป็นปฏิกิริยาภูมิไวเกิน อุบัติการณ์ต่ำ ภาพทางคลินิกคล้ายกับโรคตับอักเสบติดเชื้อ แต่มีลักษณะทางห้องปฏิบัติการของโรคดีซ่านอุดกั้น มักหายได้ อย่างไรก็ตาม มีรายงานโรคดีซ่านเรื้อรัง

การตั้งครรภ์ ระยะหลังคลอด และภาวะปริกำเนิด: อาการถอนตัวของทารกแรกเกิด, อาการ extrapyramidal (ไม่ทราบความถี่ ดูหัวข้อ 4.6)

เอฟเฟคอื่นๆ

ปัจจัยเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาระยะยาว ได้แก่ สีผิวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริเวณที่เปิดเผย การเปลี่ยนแปลงของตาซึ่งประกอบด้วยการสะสมของอนุภาคขนาดเล็กในกระจกตาและในเลนส์ และในกรณีที่ร้ายแรงที่สุด จะนำไปสู่การทึบแสงของเลนส์รูปดาว keratopathies เยื่อบุผิว; การเปลี่ยนแปลงของจอประสาทตา; จอประสาทตาสี

นอกจากนี้: อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย; ผลอะดรีนาลีนย้อนกลับ; การเพิ่มขึ้นของ PBI ซึ่งไม่ได้เกิดจากการเพิ่มขึ้นของไทรอกซีน หูบวม (หายาก); hyperpyrexia; โรคลูปัส erythematosus เหมือนโรค; เพิ่มความอยากอาหารและน้ำหนัก; polyphagia; photophobia; กล้ามเนื้ออ่อนแรง

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

การรักษาฉุกเฉินจะต้องดำเนินการทันทีและผู้ป่วยต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลโดยเร็วที่สุด พึงระลึกไว้เสมอว่าผู้ป่วยอาจดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์หรือยาอื่น ๆ ในเวลาเดียวกัน

อาการ

การใช้ยาเกินขนาด Perphenazine ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับระบบ extrapyramidal

อาการที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาดมักเป็นผลจากผลทางเภสัชวิทยาหลายประการของเพอร์เฟนาซีน

ภาวะซึมเศร้าที่ก้าวหน้าของระบบประสาทส่วนกลางอาจเกิดขึ้น จากอาการง่วงนอนไปจนถึงอาการมึนงงหรือโคม่าด้วย areflexia; เด็กอาจมีอาการชักได้ ผู้ป่วยที่มีอาการมึนเมาจากในระยะปานกลางหรือในระยะเริ่มแรกอาจมีอาการกระสับกระส่าย สับสน และตื่นเต้น อาการอื่นๆ ได้แก่ ความดันเลือดต่ำ, อิศวร, อุณหภูมิร่างกายต่ำ, กล้ามเนื้อกระตุก, กล้ามเนื้อกระตุก, กระตุก, ตึงหรือขาดเลือด, ชัก, กลืนลำบากและหายใจลำบาก, ตัวเขียว, ระบบทางเดินหายใจและ / หรือหลอดเลือดอุดตัน, บางครั้งมีภาวะหยุดหายใจขณะกะทันหัน

การรักษา

การรักษาเป็นอาการและประคับประคอง ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ

หากผู้ป่วยมีสติ จะต้องทำให้อาเจียนแม้ว่าอาการอาเจียนจะเกิดขึ้นเองตามธรรมชาติแล้วก็ตาม

ควรให้การกระตุ้นทางเภสัชวิทยาโดยใช้น้ำเชื่อมของอิเปคาคัวนา

อย่างไรก็ตาม พึงระลึกไว้เสมอว่า ipecac มีส่วนสำคัญนอกเหนือจากการกระทำที่ทำให้ระคายเคืองเฉพาะที่ในระดับกระเพาะอาหาร ซึ่งสามารถป้องกันได้ด้วยฤทธิ์ต้านการอาเจียนของเพอร์เฟนาซีน การกระทำของ ipecac นั้นอำนวยความสะดวกโดยการออกกำลังกายและการบริหารน้ำ 240-360 มล. พร้อมกัน หากการอาเจียนไม่เกิดขึ้นภายใน 15 " จำเป็นต้องทำซ้ำปริมาณของ ipecac ใช้ความระมัดระวังที่จำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการสำลัก อาเจียน โดยเฉพาะในเด็กและทารก เมื่อกระตุ้นให้อาเจียน ยาที่ตกค้างในกระเพาะจะถูกดูดซึมด้วยถ่านกัมมันต์ที่ฉีดในสารละลายที่เป็นน้ำ ในกรณีที่ห้ามอาเจียนหรือไม่เกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก ให้ล้างกระเพาะด้วยน้ำเกลือทางสรีรวิทยา

ในผู้ใหญ่สามารถใช้น้ำไหลได้ แต่ควรถอดออกให้มากที่สุดก่อนการให้ยาครั้งต่อไป ยาขับน้ำเกลือซึ่งเรียกน้ำในลำไส้โดยการออสโมซิสนั้นมีประโยชน์เช่นเดียวกับการกระทำของพวกมัน พวกมันจะเจือจางเนื้อหาในลำไส้อย่างรวดเร็ว

ควรใช้มาตรการมาตรฐาน (ออกซิเจน ของเหลวในหลอดเลือดดำ คอร์ติโคสเตียรอยด์) เพื่อรักษาภาวะช็อกในกระแสเลือดหรือภาวะกรดจากการเผาผลาญ

รักษาการระบายอากาศของปอดที่ดีและปริมาณของเหลวที่เพียงพอและควบคุมอุณหภูมิของร่างกาย ภาวะอุณหภูมิต่ำกว่าปกติอาจเกิดขึ้น แต่ภาวะตัวร้อนเกินอย่างรุนแรงอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน ซึ่งต้องได้รับการรักษาอย่างทันท่วงทีและเพียงพอ

ทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและตรวจสอบการทำงานของหัวใจเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 5 วัน ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะสามารถรักษาได้ด้วย neostigmine, pyridostigmine หรือ propranolol

Vasoconstrictors เช่น norepinephrine และ phenylephrine สามารถใช้รักษาความดันเลือดต่ำได้ แต่ไม่ควรใช้ epinephrine ยากันชักเช่นยาชาสำหรับสูดดม diazepam หรือ paraldehyde ถูกระบุเพื่อควบคุมอาการชัก ในทางตรงกันข้าม barbiturates ที่ perphenazine เพิ่มกิจกรรมซึมเศร้าส่วนกลาง แต่ไม่ได้ระบุการกระทำของยากันชัก เนื่องจากฟีโนไทอาซีนลดเกณฑ์การจับกุม จึงไม่ควรให้ยากระตุ้นที่มีฤทธิ์ชักจากส่วนกลาง เช่น พิโครทอกซินหรือเพนเตตราโซล หากมีอาการพาร์กินโซเนียนเฉียบพลัน สามารถให้ benzatropine mesylate, trihexyphenidyl หรือ diphenhydramine ได้

หลังจากให้ยาเกินขนาดที่เป็นพิษ ผู้ป่วยอาจไม่ตื่นเป็นเวลา 48 ชั่วโมง แม้ว่าจะมีการใช้มาตรการสนับสนุนหรือการโจมตีก็ตาม การฟอกไตไม่มีประโยชน์หากความเข้มข้นของยาในพลาสมาต่ำ เนื่องจากการให้ยาเกินขนาดมักเป็นไปโดยเจตนา ผู้ป่วยอาจพยายามฆ่าตัวตายในระหว่างขั้นตอนการรักษาในโรงพยาบาล

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ฟีโนไทอาซีนที่มีโครงสร้างไพเพอราซีน

รหัส ATC: N05AB03

กลไกการออกฤทธิ์:

Perfenazine แสดงการกระทำในทุกระดับของระบบประสาทส่วนกลาง โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระดับไฮโปทาลามิก และแสดงให้เห็นคุณสมบัติในการสลาย anxiolytic ยารักษาโรคจิต และยาแก้อาเจียน

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ฟีโนไทอาซีนสามารถดูดซึมได้ง่ายจากทางเดินอาหารและบริเวณทางหลอดเลือด

50-70% ของขนาดยาที่ให้ทางปากจะถูกลบออกอย่างรวดเร็วจากการไหลเวียนของพอร์ทัลและการไหลเวียนของลำไส้มีความกระตือรือร้นมาก

ด้วยเหตุนี้ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงน้อยลงจะเข้าสู่กระแสเลือดเมื่อให้ฟีโนไทอาซีนทางหลอดเลือด

การกระจาย

หลังจากการดูดซึม phenothiazines จะกระจายไปยังเนื้อเยื่อของร่างกายทั้งหมดอย่างรวดเร็ว

ยาเหล่านี้มีไขมันในเลือดสูงและจับกับเยื่อหุ้มและโปรตีนสูง

ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงที่มีความเข้มข้นสูงสามารถตรวจพบได้ในสมอง สารเมตาบอไลต์มีอิทธิพลเหนือปอด ตับ ไต และม้าม

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ

ฟีโนไทอาซีนส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญในตับผ่านทางออกซิเดชัน ไฮดรอกซิเลชัน ดีเมทิเลชัน การเกิดซัลฟอกไซด์ และการผันคำกริยากับกรดกลูโคโรนิก

การกำจัดออกจากพลาสมาอาจเร็วกว่าจากบริเวณที่มีไขมันสูงและมีพันธะสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งจากระบบประสาทส่วนกลาง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

รายละเอียดทางพิษวิทยาของเพอร์เฟนาซีนได้รับการประเมินหลังการให้ยาเฉียบพลันในหนู หนู และสุนัข ในขณะที่ประเมินความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังในหนูและสุนัข

เมื่อให้ทางปากค่า LD50 คือ 37 มก. / กก. ในหนูทดลอง 38 มก. / กก. ในหนูและ 51 มก. / กก. ในสุนัข

การรักษาด้วยยา perphenazine แบบรับประทานเป็นเวลานานในหนูและสุนัขสามารถทนต่อยาได้ดี

มีการเผยแพร่หลักฐานที่ระบุว่ายาคลอรีน phenothiazine เช่น perphenazine อาจทำให้เกิดความเป็นพิษต่อแสงในหลอดทดลองเมื่อเปิดใช้งานแสง ประสบการณ์หลังการทำการตลาดไม่ได้ระบุความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำให้เกิดการกลายพันธุ์ของแสงและ / หรือการเกิดมะเร็งเนื่องจากการเปิดรับแสงในการตลาดมากกว่า 40 ปี