CARVASIN - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Carvasin - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรท

Carvasin 5 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น
คาร์วาซิน 10 มก. เม็ด
คาร์วาซิน 40 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Carvasin? มีไว้เพื่ออะไร?

กลุ่มเภสัชบำบัด

Vasodilator ใช้ในโรคหัวใจ

ข้อบ่งชี้การรักษา

ความไม่เพียงพอของหลอดเลือดหัวใจการป้องกันและการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน Carvasin ใต้ลิ้นเนื่องจากความรวดเร็วของการกระทำสามารถระบุได้ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหน้าอกในช่วงเวลาของการกระทำซึ่งประมาณ 2 ชั่วโมงจะแสดงในการป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ เมื่อมีความพยายามที่สามารถกระตุ้นการโจมตี (กิจกรรมของกล้ามเนื้อ, กิจกรรมทางเพศ, การรับประทานอาหารมื้อใหญ่)

Carvasin สำหรับใช้ในช่องปากที่ออกฤทธิ์เร็วน้อยกว่า แต่ใช้เวลานานกว่านั้นระบุไว้ในการป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหน้าอกและในการรักษาภาวะหลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอ

ใช้ในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Carvasin ในเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

การใช้ผู้สูงอายุ

การทดลองทางคลินิกของ Carvasin ไม่ได้รวมกลุ่มผู้ป่วยที่อายุ 65 ปีขึ้นไปจำนวนเพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ที่มีอายุน้อยกว่าหรือไม่ ประสบการณ์ทางคลินิกอื่นๆ ไม่ได้ระบุถึงความแตกต่างในการตอบสนองระหว่างผู้ป่วยเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ

โดยทั่วไป การเลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุควรระมัดระวัง โดยปกติเริ่มจากขนาดยาต่ำสุด โดยพิจารณาจากความถี่ที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของตับ ไต หรือการทำงานของหัวใจ โรคร่วม หรือการรักษาด้วยยาอื่นๆ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้คาร์วาซิน

ความไวต่อสารออกฤทธิ์ ไนเตรตอื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

กล้ามเนื้อหัวใจตายในระยะเฉียบพลัน

ความล้มเหลวของระบบไหลเวียนโลหิตเฉียบพลัน (ช็อก การไหลเวียนของโลหิตล้มเหลว)

ภาวะช็อกจากโรคหัวใจ (เว้นแต่จะรักษาความดันปลายไดแอสโตลิกที่เพียงพอโดยใช้มาตรการที่เหมาะสม)

ความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรง (ความดันโลหิตซิสโตลิก <90 mmHg)

cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น

เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบตีบ

hypovolemia รุนแรง

บีบหัวใจ

ผู้ป่วยโรคความดันในปอดเบื้องต้น

สารยับยั้ง phosphodiesterase (ซิลเดนาฟิล, วาร์เดนาฟิล และทาดาลาฟิล) กระตุ้นผลความดันโลหิตตกของไนเตรต ดังนั้นจึงห้ามใช้ร่วมกันกับไนเตรตอินทรีย์ (ดูหัวข้อปฏิกิริยา)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานคาร์วาซิน

จำเป็นต้องมีการควบคุมโดยแพทย์เป็นพิเศษในกรณีต่อไปนี้:

ต้อหิน
ทำเครื่องหมายโรคโลหิตจาง
ไฮเปอร์ไทรอยด์
การบาดเจ็บที่ศีรษะ
เลือดออกในสมอง
หลอดเลือดเอออร์ตาหรือไมทรัลตีบ
วิชาที่มีความโน้มเอียงต่อความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ
ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะแม้ว่าจะมีความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอีกหลังจากได้รับไนโตรกลีเซอรีนในหลอดเลือดดำเท่านั้น
ผู้ป่วยไตวาย

สำหรับยา CARVASIN ขนาด 10 มก. และยาเม็ดคาร์วาซิน 40 มก. การเริ่มมีผลไม่เร็วพอที่จะรักษาอาการเจ็บหน้าอกเฉียบพลัน

คาร์วาซินขยายหลอดเลือดในกะโหลกศีรษะ อาจทำให้เกิดอาการปวดศีรษะได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ซึ่งในผู้ที่มีอาการอ่อนไหวอาจรุนแรงและต่อเนื่อง บางครั้งสามารถป้องกันได้โดยการให้ยาในปริมาณที่น้อยลงในช่วงสองสามวันแรกของการรักษา

ภาวะขาดออกซิเจนชั่วคราวอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Carvasin เนื่องจากการแจกจ่ายเลือดไปยังบริเวณถุงลมโป่งพอง สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ภาวะขาดออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจโดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ

เช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆ Carvasin สามารถทำให้เกิดผลกระทบที่ขัดแย้งในผู้ป่วยที่มีความอ่อนไหว ผลกระทบเหล่านี้สามารถเพิ่ม ischaemia และยังนำไปสู่การขยายตัวของความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจและภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นสูง

หากอาการเขียวเกิดขึ้นโดยไม่มีโรคปอดระหว่างกัน ควรวัดระดับของ methemoglobin (methemoglobinemias เกิดขึ้นบ่อยขึ้นระหว่างการรักษาด้วยยาในปริมาณสูง)

แม้จะใช้ยา Carvasin ในขนาดต่ำ แต่ก็สามารถเกิดกรณีของความดันโลหิตตกอย่างรุนแรงได้ หัวใจเต้นช้าที่ขัดแย้งกันและความกำเริบของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบอาจมาพร้อมกับความดันเลือดต่ำที่เกิดจากไนเตรต ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยาด้วยความระมัดระวังในอาสาสมัครที่อาจมีการลดปริมาณที่เกิดจากการบำบัดด้วยยาขับปัสสาวะ

ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว ความดันในปอดของเส้นเลือดฝอยไม่ควรต่ำกว่า 15 mmHg หรือความดันซิสโตลิกต่ำกว่าช่วงทางสรีรวิทยาในผู้ป่วยปกติหรือผู้ป่วยความดันโลหิตสูง ความดันโลหิตซิสโตลิกควรรักษาให้อยู่ในช่วง 90-100 mmHg ในผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำที่มีอยู่ก่อนแล้ว (ดูข้อห้ามใช้) การบริโภคไนเตรตอินทรีย์พร้อมกับตัวบล็อกแคลเซียมพร้อมกันสามารถกระตุ้นผลความดันโลหิตตกได้ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาทั้งสองประเภท

การบำบัดด้วยไนเตรตอาจทำให้ angina รุนแรงขึ้นจากภาวะ hypertrophic cardiomyopathy (ดูข้อห้าม) ในการทดลองทางคลินิกของผู้ป่วยที่มี angina pectoris พบว่าการโจมตีด้วย angina ที่ก่อให้เกิด angina ได้รับการรายงานว่า "rebound" ของผล haemodynamic ทันทีหลังจากการถอนไนเตรต ดูเหมือนว่ารอบคอบ จึงค่อยๆ ยุติ isosorbide ไดไนเตรตเมื่อต้องยุติการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ใช้ยาในขนาดสูง

ในผู้ป่วยที่มีภาวะการเคลื่อนไหวผิดปกติในทางเดินอาหารหรือกลุ่มอาการ malabsorption syndrome ควรใช้ Carvasin ขนาด 5 มก. หรือ 10 มก. เช่นเดียวกับ Carvasin 40 มก. ในบางกรณี ยาเม็ดจะสลายตัวเพียงบางส่วนและหายดีแล้ว ในอุจจาระ

ใช้ในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Carvasin ในเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

การใช้ผู้สูงอายุ

การทดลองทางคลินิกของ Carvasin ไม่ได้รวมกลุ่มผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปเพียงพอเพื่อตรวจสอบว่าพวกเขาตอบสนองแตกต่างจากผู้ที่มีอายุน้อยกว่าหรือไม่ ประสบการณ์ทางคลินิกอื่นๆ ไม่ได้ระบุถึงความแตกต่างในการตอบสนองระหว่างผู้ป่วยเด็กและผู้ป่วยสูงอายุ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของคาร์วาซินได้

ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรตสามารถทำหน้าที่เป็นตัวต่อต้านทางสรีรวิทยาของ norepinephrine, acetylcholine และ histamine ไนเตรตอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำอันเป็นผลมาจากการขยายหลอดเลือดส่วนปลาย แอลกอฮอล์อาจช่วยเพิ่มประสิทธิภาพนี้ได้ การใช้ยาที่มีคุณสมบัติลดความดันโลหิตร่วมกัน (เช่น beta-blockers, vasodilators, diuretics, calcium channel blockers, ACE inhibitors), neuroleptics และ tricyclic antidepressants สามารถกระตุ้นความดันโลหิตตกได้

การบริหารร่วมกันของสารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเตอเรส (เช่นซิลเดนาฟิล, วาร์เดนาฟิล และ ทาดาลาฟิล) ที่ใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศทำให้เกิดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของไนเตรตอินทรีย์ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนทางระบบหัวใจและหลอดเลือดที่คุกคามชีวิตได้ ดังนั้น ในผู้ป่วยที่ได้รับคาร์วาซิน การใช้สารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเตอเรส (เช่น ซิลเดนาฟิล วาร์เดนาฟิล ทาดาลาฟิล) คือ มีข้อห้าม (ดู "ข้อห้าม") รายงานบางฉบับแนะนำว่าการใช้ isosorbide dinitrate ร่วมกันอาจเพิ่มระดับของ dihydroergotamine ในเลือดและผลของมัน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

ความทนทานต่อยา (ประสิทธิภาพลดลง) และความทนทานข้ามกับไนไตรต์และไนเตรตอื่น ๆ (ผลลดลงในกรณีของการบำบัดก่อนหน้าด้วยไนเตรตอินทรีย์อื่น) อาจพัฒนา

ควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยขนาดสูงเป็นเวลานานเพื่อลดหรือขจัดความอดทน

ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Carvasin ควรได้รับการแนะนำว่าพวกเขาไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีสารยับยั้ง phosphodiesterase ที่ใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (เช่น sildenafil, vardenafil, tadalafil) ไม่ควรขัดจังหวะการรักษาด้วย Carvasin เพื่อใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีสารยับยั้ง phosphodiesterase เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการโจมตีของ angina pectoris

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

การตั้งครรภ์

ไม่มีการศึกษาวิจัยที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในสตรีระหว่างตั้งครรภ์ Carvasin สามารถใช้ได้เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์หากจำเป็นอย่างเคร่งครัดและอยู่ภายใต้ใบสั่งยาและการดูแลอย่างต่อเนื่องของแพทย์

เวลาให้อาหาร

มีข้อมูลที่แสดงว่าไนเตรตถูกขับออกมาในน้ำนมแม่และอาจทำให้เกิดเมทฮีโมโกลบินในทารกแรกเกิดได้ ยังไม่ได้กำหนดขอบเขตของการขับ isosorbide dinitrate และ metabolites ในนมของมนุษย์ ดังนั้นควรระมัดระวังเป็นพิเศษหากให้ Carvasin กับสตรีที่ให้นมบุตร

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Carvasin สามารถลดความสามารถในการตอบสนองและลดการตอบสนองเมื่อขับยานพาหนะและระบบควบคุม ผลกระทบนี้สามารถเพิ่มขึ้นได้โดยการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Carvasin

คาร์วาซินมีแลคโตส: ในกรณีที่ตรวจพบว่าแพ้น้ำตาล โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา

คาร์วาซิน 10 มก. มีซูโครส: ในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยา

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Carvasin: Dosage

ปริมาณเริ่มต้นไม่ควรเกิน 5 มก. เนื่องจากบางครั้งอาจเกิดภาวะความดันโลหิตตกอย่างรุนแรง Sublingual Carvasin: (เม็ดละลายใน 20 วินาที) ให้เม็ดละลายใต้ลิ้น 1 เม็ด เป็นยารักษาและ/หรือป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหน้าอก การให้ Sublingual ซ้ำทุก 2-3 ชั่วโมง

Carvasin 10 มก. เม็ด: หนึ่งเม็ดวันละ 4 ครั้งก่อนอาหารสามมื้อและก่อนนอน

Carvasin 40 มก. เม็ด: หนึ่งเม็ดทุก 12 ชั่วโมง

การเลือก Carvasin ใต้ลิ้นหรือรับประทานควรทำโดยพิจารณาจากระยะเวลาของการกระทำมากกว่าระดับของการตอบสนอง เนื่องจากนี่คือความแตกต่างที่สำคัญที่สังเกตพบระหว่างสูตรเหล่านี้

เพื่อให้ได้ผลการรักษาที่สมบูรณ์ เป็นสิ่งสำคัญที่ปริมาณของรูปแบบใต้ลิ้นและช่องปากเป็นรายบุคคลตามความต้องการของผู้ป่วยแต่ละราย ด้วยการตอบสนองทางคลินิกและการตรวจติดตามการไหลเวียนโลหิต

การบำบัดด้วยคาร์วาซินควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดแล้วปรับตามความจำเป็นตามประสิทธิภาพของหัวใจห้องล่างซ้าย ปริมาณเริ่มต้นขึ้นอยู่กับการประเมินความรุนแรงของภาวะหัวใจล้มเหลว

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Carvasin มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานคาร์วาซินในปริมาณมากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

อาการ:

ความดันโลหิตลดลง
Pallor
เหงื่อออก
หัวใจเต้นผิดจังหวะ
อิศวร
อาการเวียนศีรษะบ้านหมุน
ปวดศีรษะ
อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
อาการเวียนศีรษะ
คลื่นไส้
เขาย้อน
ท้องเสีย
อาการง่วงนอน
ฟลัช

มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับไนเตรตอินทรีย์อื่น ๆ ในระหว่างการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพของไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรตไอออนไนไตรต์จะถูกปล่อยออกมาซึ่งอาจทำให้เกิดเมทฮีโมโกลบินและตัวเขียวส่งผลให้หายใจไม่ออก ความวิตกกังวล หมดสติ และหัวใจหยุดเต้น ไม่สามารถยกเว้นได้ว่าการใช้ยาไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรทเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์นี้

ด้วยปริมาณที่สูงมาก ความดันในกะโหลกศีรษะจะเพิ่มขึ้น นี้อาจเกี่ยวข้องกับอาการของสมอง

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้คาร์วาซิน ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Carvasin คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ คาร์วาซินสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เกิดจากฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์และขึ้นอยู่กับขนาดยา อาการปวดศีรษะอาจเกิดขึ้นเมื่อเริ่มการรักษา ซึ่งมักจะหายไปหากได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง ภาวะความดันโลหิตต่ำและ/หรืออาการวิงเวียนศีรษะขณะยืนอาจพบได้ทั่วไป (1-10% ของผู้ป่วย) เมื่อเริ่มการรักษาหรือเมื่อเพิ่มขนาดยา อาการเหล่านี้อาจสัมพันธ์กับอาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงซึม หัวใจเต้นเร็วสะท้อน และรู้สึกอ่อนแอ และมักหายไประหว่างการรักษาอย่างต่อเนื่อง

ความถี่ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ถูกกำหนดโดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100,

ความผิดปกติของระบบประสาท

พบบ่อยมาก: ปวดหัว

ร่วมกัน: อาการวิงเวียนศีรษะ (รวมถึงอาการวิงเวียนศีรษะ) อาการง่วงซึม

โรคหัวใจ

สามัญ: อิศวร (สะท้อน)

ผิดปกติ: อาการหลอดเลือดหัวใจตีบแย่ลง

โรคหลอดเลือด

สามัญ: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

ผิดปกติ: การไหลเวียนโลหิตล้มเหลว (บางครั้งมาพร้อมกับ bradyarrhythmia และอาการหมดสติ)

ไม่ทราบ: ความดันเลือดต่ำ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

สามัญ: คลื่นไส้

พบไม่บ่อย: อาเจียน ท้องเสีย

หายากมาก: อิจฉาริษยา ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

หายากมาก: ปวดกล้ามเนื้อ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผิดปกติ: ปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนัง (เช่น ผื่น), รอยแดง

ไม่เป็นที่รู้จัก: โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:

สามัญ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

ไม่เป็นที่รู้จัก: การพัฒนาความอดทนและความคลาดเคลื่อนข้ามกับไนเตรตอื่น ๆ ภาวะขาดออกซิเจนชั่วคราวอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Carvasin เนื่องจากการแจกจ่ายเลือดไปยังบริเวณถุงลมโป่งพองที่สัมพันธ์กัน นี้สามารถนำไปสู่ภาวะขาดออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ

มีรายงานการตอบสนองของความดันโลหิตตกอย่างรุนแรงด้วยสารอินทรีย์ไนเตรต ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง กระสับกระส่าย หน้าซีด เหงื่อออกมากเกินไป และยุบ แอลกอฮอล์สามารถทำให้ผลกระทบนี้รุนแรงขึ้นได้ มาตรการที่เอื้อต่อการกลับมาของหลอดเลือดดำ (เช่น ตำแหน่ง Trendeleburg การหายใจลึกๆ และการเคลื่อนไหวของแขนขา) มักจะแก้ไขกลุ่มอาการ

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ "

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลากหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพที่มองเห็นได้

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

คาร์วาซินประกอบด้วยอะไรบ้าง

CARVASIN 5 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น - เม็ดอมใต้ลิ้นแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรท 5 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แป้ง, อีรีโทรซีน (E127), ผงเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต

CARVASIN 10 มก. เม็ด - แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรท 10 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แมนนิทอล, แป้ง, ซูโครส, แมกนีเซียมสเตียเรต

CARVASIN 40 มก. เม็ด - แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรท 40 มก. สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, อะลูมิเนียมไตรสเตียเรต, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, เมทิลเซลลูโลส, โซเดียมซิลิโกอะลูมิเนต, โพแทสเซียมโพลาคริลิน

คำอธิบายลักษณะและลักษณะของ CARVASIN ในแพ็ค

CARVASIN 5 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น: 50 เม็ดอมใต้ลิ้น

CARVASIN 10 มก. เม็ด: 50 เม็ด

CARVASIN 40 มก. เม็ด: 50 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี)เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Carvasin สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

คาร์วาซิน

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

CARVASIN 5 มก. เม็ดอมใต้ลิ้น

แต่ละเม็ดใต้ลิ้นประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรท 5 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส

คาร์วาซิน 10 มก. เม็ด

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรท 10 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, ซูโครส

คาร์วาซิน 40 มก. เม็ด

แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรท 40 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่ง ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดอมใต้ลิ้น

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ความไม่เพียงพอของหลอดเลือดหัวใจการป้องกันและการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน เนื่องจากความรวดเร็วของการกระทำจึงสามารถระบุ Carvasin ใต้ลิ้นในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหน้าอกได้ ในช่วงเวลาของการกระทำประมาณ 2 ชั่วโมงจะมีการระบุไว้ในการป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ เมื่อมีความพยายามที่สามารถกระตุ้นการโจมตี (กิจกรรมของกล้ามเนื้อ, กิจกรรมทางเพศ, การรับประทานอาหารมื้อใหญ่)

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณเริ่มต้นไม่ควรเกิน 5 มก. เนื่องจากบางครั้งอาจเกิดภาวะความดันโลหิตตกอย่างรุนแรง

Sublingual Carvasin: (เม็ดละลายใน 20 วินาที) ให้เม็ดละลายใต้ลิ้น 1 เม็ด เป็นยารักษาและ/หรือป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหน้าอก การให้ Sublingual ซ้ำทุก 2-3 ชั่วโมง

Carvasin 10 มก. เม็ด: หนึ่งเม็ดวันละ 4 ครั้งก่อนอาหารสามมื้อและก่อนนอน

Carvasin 40 มก. เม็ด: หนึ่งเม็ดทุก 12 ชั่วโมง

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Carvasin ในเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

การใช้ผู้สูงอายุ

โดยทั่วไป การเลือกขนาดยาสำหรับผู้ป่วยสูงอายุควรระมัดระวัง โดยมักจะเริ่มต้นด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด โดยพิจารณาจากความถี่ที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติของตับ ไต หรือการทำงานของหัวใจ โรคร่วม หรือการรักษาด้วยยาอื่นๆ

04.3 ข้อห้าม

ความไวต่อสารออกฤทธิ์ ไนเตรตอื่น ๆ หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

กล้ามเนื้อหัวใจตายในระยะเฉียบพลัน

Cariogenic shock (เว้นแต่จะมีการรักษาความดัน end-diastolic ให้เพียงพอโดยใช้มาตรการที่เหมาะสม)

ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือดแดงรุนแรง (ความดันซิสโตลิก

cardiomyopathy hypertrophic อุดกั้น

เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบตีบ

hypovolemia รุนแรง

บีบหัวใจ

ผู้ป่วยโรคความดันในปอดเบื้องต้น

สารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเตอเรส (ซิลเดนาฟิล, วาร์เดนาฟิล, ทาดาลาฟิล) กระตุ้นผลความดันโลหิตตกของไนเตรต ดังนั้นจึงห้ามใช้ร่วมกับไนเตรตอินทรีย์ (ดูหัวข้อ 4.5)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คำเตือน

ควรใช้ Carvasind ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ในสภาวะต่อไปนี้:

- ต้อหิน

- โรคโลหิตจางที่ทำเครื่องหมายไว้

- ไฮเปอร์ไทรอยด์

- อาการบาดเจ็บที่ศีรษะ

- เลือดออกในสมอง

- หลอดเลือดเอออร์ตาหรือไมทรัลตีบ

- ผู้ที่มีความโน้มเอียงต่อความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

- ผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงในกะโหลกศีรษะ แม้ว่าจะมีความดันเพิ่มขึ้นอีกหลังจากรับประทานไนโตรกลีเซอรีนในหลอดเลือดดำเท่านั้น

- ผู้ป่วยไตวาย

คาร์วาซินขยายหลอดเลือดในกะโหลกศีรษะ อาจทำให้เกิดอาการปวดศีรษะได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ซึ่งในผู้ที่มีอาการอ่อนไหวอาจรุนแรงและต่อเนื่อง บางครั้งสามารถป้องกันได้โดยการให้ยาในปริมาณที่น้อยลงในวันแรกของการรักษา (เช่น ยาเม็ดขนาด 10 มก. ครึ่งเม็ดวันละสี่ครั้ง) หรือสามารถรักษาได้โดยการใช้ยาแก้ปวดร่วมกัน

ภาวะขาดออกซิเจนชั่วคราวอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Carvasin เนื่องจากการแจกจ่ายเลือดไปยังบริเวณถุงลมโป่งพอง ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะขาดออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (ดูหัวข้อ 4.8)

เช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆ Carvasin สามารถทำให้เกิดผลกระทบที่ขัดแย้งในผู้ป่วยที่มีความอ่อนไหว ผลกระทบเหล่านี้สามารถเพิ่มการขาดเลือดขาดเลือดและยังนำไปสู่การขยายตัวของความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจและภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นสูง

ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Carvasin ควรได้รับการแนะนำว่าพวกเขาไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีสารยับยั้ง phosphodiesterase ที่ใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (เช่น sildenafil, vardenafil, tadalafil) ไม่ควรขัดจังหวะการรักษาด้วย Carvasin เพื่อใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีสารยับยั้ง phosphodiesterase เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.5)

ยังไม่มีการศึกษาการดูแลแบบประคับประคองที่เพียงพอ แต่ควรปฏิบัติต่อเหตุการณ์นี้ในลักษณะเดียวกับการให้ยาเกินขนาดไนเตรต (ดูหัวข้อ 4.8)

ข้อควรระวังในการใช้งาน

(ประสิทธิภาพลดลง) และความทนทานข้ามกับอนุพันธ์ของไนโตรอื่น ๆ (ผลลดลงในกรณีของการบำบัดก่อนหน้าด้วยไนเตรตอินทรีย์อื่น) อาจพัฒนาได้ ควรหลีกเลี่ยงการรักษาด้วยขนาดสูงเป็นเวลานานเพื่อลดหรือขจัดความทนทาน

การบริโภคไนเตรตอินทรีย์พร้อมกับตัวบล็อกแคลเซียมพร้อมกันสามารถกระตุ้นผลความดันโลหิตตกได้ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาทั้งสองประเภท

การบำบัดด้วยไนเตรตอาจทำให้หลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรงขึ้นที่เกิดจากคาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะ hypertrophic (ดูหัวข้อ 4.3)

ในการทดลองทางคลินิกในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน (angina pectoris) ที่มีอาการเจ็บหน้าอก (angina) กระตุ้นเป็น "การฟื้นตัว" ของผลกระทบทางโลหิตวิทยาทันทีหลังจากมีรายงานการถอนไนเตรต ดังนั้นจึงควรระมัดระวังในการยุติ isosorbide dinitrate ทีละน้อยเมื่อต้องยุติการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ใช้ยาในขนาดสูง

การบริโภคแอลกอฮอล์ร่วมกันสามารถเพิ่มผลความดันโลหิตตกของไนเตรตและลดปฏิกิริยาตอบสนอง เช่น เมื่อขับรถหรือควบคุมเครื่องจักรที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ

ใช้ในเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Carvasin ในเด็กยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากภาวะการเคลื่อนไหวผิดปกติของระบบทางเดินอาหารในทางเดินอาหารหรือจากอาการ malabsorption syndrome ควรใช้ Carvasin ขนาด 5 มก. หรือ 10 มก. เช่นเดียวกับยาเม็ดขนาด 40 มก. ในบางกรณี ยาเม็ดอาจสลายตัวบางส่วนและหายดีแล้ว ในอุจจาระ

ยานี้มีแลคโตส: ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

เม็ดยา CARVASIN ขนาด 10 มก. ยังมีซูโครสด้วย ดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, อาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตสหรือการขาดซูคราส-ไอโซมอลเตส

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

การบริหารพร้อมกันของยาที่มีคุณสมบัติความดันโลหิตตก (เช่น beta-blockers, vasodilators, ยาขับปัสสาวะ, ตัวบล็อกแคลเซียมแชนเนล, ACE inhibitors), ยารักษาโรคจิตและยาซึมเศร้า tricyclic สามารถเพิ่มผลความดันโลหิตตก

การบริหารร่วมกันของสารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเตอเรส (เช่น ซิลเดนาฟิล, วาร์เดนาฟิล และทาดาลาฟิล) ที่ใช้ในการรักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศทำให้เกิดฤทธิ์ลดความดันโลหิตของไนเตรตอินทรีย์ ซึ่งอาจนำไปสู่ภาวะแทรกซ้อนทางระบบหัวใจและหลอดเลือดที่คุกคามชีวิตได้ ดังนั้น ในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วย "การใช้ฟอสโฟไดเอสเตอเรสของคาร์วาซินล์" ห้ามใช้สารยับยั้ง (เช่น ซิลเดนาฟิล, วาร์เดนาฟิล, ทาดาลาฟิล) (ดูข้อ 4.3)

รายงานบางฉบับแนะนำว่าการใช้ isosorbide dinitrate ร่วมกันอาจเพิ่มระดับของ dihydroergotamine ในเลือดและผลของมัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

ความเป็นพิษต่อตัวอ่อน การกลายพันธุ์ และความผิดปกติของการเจริญพันธุ์ ดูหัวข้อที่ 5.3

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาการไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เกิดจากฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์และขึ้นอยู่กับขนาดยา อาการปวดศีรษะอาจเกิดขึ้นเมื่อเริ่มการรักษา ซึ่งมักจะหายไปหากได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่อง ความดันเลือดต่ำและ / หรืออาการวิงเวียนศีรษะเมื่อยืนสามารถสังเกตได้ทั่วไป (1-10% ของผู้ป่วย) เมื่อเริ่มการรักษาหรือด้วยขนาดที่เพิ่มขึ้น อาการเหล่านี้อาจสัมพันธ์กับอาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงซึม หัวใจเต้นเร็วสะท้อน และรู้สึกอ่อนแอ และมักหายไประหว่างการรักษาอย่างต่อเนื่อง

ความผิดปกติของระบบประสาท

พบบ่อยมาก: ปวดหัว

ร่วมกัน: อาการวิงเวียนศีรษะ (รวมถึงอาการวิงเวียนศีรษะ) อาการง่วงซึม

โรคหัวใจ

สามัญ: อิศวร (สะท้อน)

ผิดปกติ: อาการหลอดเลือดหัวใจตีบแย่ลง

โรคหลอดเลือด

สามัญ: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

ไม่ทราบ: ความดันเลือดต่ำ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

สามัญ: คลื่นไส้

พบไม่บ่อย: อาเจียน ท้องเสีย

หายากมาก: อิจฉาริษยา

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

หายากมาก: ปวดกล้ามเนื้อ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผิดปกติ: ปฏิกิริยาการแพ้ทางผิวหนัง (เช่น ผื่น), รอยแดง

ไม่เป็นที่รู้จัก: โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:

สามัญ: อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

ไม่เป็นที่รู้จัก: การพัฒนาความทนทานและความทนทานต่อไนเตรตอื่นๆ

ภาวะขาดออกซิเจนชั่วคราวอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Carvasin เนื่องจากการแจกจ่ายเลือดไปยังบริเวณถุงลมโป่งพอง นี้สามารถนำไปสู่ภาวะขาดออกซิเจนของกล้ามเนื้อหัวใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ

มาตรการที่อำนวยความสะดวกให้หลอดเลือดดำกลับ (เช่น ตำแหน่ง Trendeleburg การหายใจลึกๆ และการเคลื่อนไหวของแขนขา) มักจะแก้ไขกลุ่มอาการ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:

- ความดันโลหิตลดลง ≤ 90 mmHg

- พอลเลอร์

- เหงื่อออก

- การเต้นของหัวใจที่อ่อนแอ

- อิศวร

- อาการเวียนศีรษะบ้านหมุน

- ปวดศีรษะ

- อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง

- อาการเวียนศีรษะ

- คลื่นไส้

- เขา retched

- ท้องเสีย

- อาการง่วงนอน

- ร้อนวูบวาบ

- มีรายงานเกี่ยวกับเมทฮีโมโกลบินเอเมียในผู้ป่วยที่ได้รับไนเตรตอินทรีย์อื่นๆ ในระหว่างการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพของไอโซซอร์ไบด์โมโนไนเตรตไนไตรต์จะถูกปล่อยออกมาซึ่งอาจทำให้เกิดเมทฮีโมโกลบินและตัวเขียวส่งผลให้หายใจไม่ออก ความวิตกกังวล หมดสติ และหัวใจหยุดเต้น ไม่สามารถยกเว้นได้ว่าการใช้ยาไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรทเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์นี้

- ด้วยปริมาณที่สูงมาก ความดันในกะโหลกศีรษะจะเพิ่มขึ้น นี้อาจเกี่ยวข้องกับอาการของสมอง

ขั้นตอนธรรมดา:

- หยุดกินยา

- ขั้นตอนทั่วไปในกรณีของความดันเลือดต่ำที่ได้มาจากไนโตร

• ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งแนวนอนโดยก้มศีรษะลงและยกขาขึ้น

• การให้ออกซิเจน

• ปริมาณพลาสมาที่เพิ่มขึ้น (ของเหลวทางหลอดเลือดดำ)

• การรักษาป้องกันการกระแทกเฉพาะ (การรักษาผู้ป่วยในโรงพยาบาลอย่างเข้มข้น)

ขั้นตอนพิเศษ:

- พยายามเพิ่มความดันโลหิตหากต่ำมาก

- ควรใช้ยา Vasopressor ในผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการทดแทนของเหลวที่เพียงพอเท่านั้น

- การรักษา methemoglobinemia: เริ่มต้นจากระดับ 0.8 g / 100 ml ของ methemoglobinemia การรักษาจะประกอบด้วยการบริหารทางหลอดเลือดดำ 1% methylene blue (1-2 มก. / กก.) ในกรณีที่รุนแรงน้อยกว่าขนาด 50 มก. / กก. ควรรับประทานและแนะนำให้รักษาในศูนย์เฉพาะทาง

ในกรณีที่มีสัญญาณการหายใจและระบบไหลเวียนโลหิตหยุดเต้น ให้เริ่มขั้นตอนการช่วยชีวิตทันที

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาขยายหลอดเลือดที่ใช้ในโรคหัวใจ

รหัส ATC: C01DA08

คาร์วาซิน (ไอโซซอร์ไบด์ ไดไนเตรต) เป็นยาขยายหลอดเลือดที่พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในภาวะหลอดเลือดหัวใจไม่เพียงพอและแน่นหน้าอกโดยเพิ่มความต้านทานของหัวใจต่อการออกแรงเนื่องจากการไหลเวียนของเลือดดีขึ้นในเตียงหลอดเลือดหัวใจ จึงช่วยลดความถี่และความรุนแรงของการโจมตีด้วย anginal . . .

กลไกการออกฤทธิ์ของไนเตรตในการบรรเทา angina pectoris ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ดูเหมือนว่าการบรรเทาอาการเจ็บหน้าอกจะเนื่องมาจากความต้องการออกซิเจนในกล้ามเนื้อหัวใจลดลง เช่น การลดตำแหน่งหัวใจและก่อนการโหลดด้วยการขยายของ หลอดเลือดที่มีความจุของหลอดเลือดดำส่วนปลายและหลอดเลือดแดงที่มีความต้านทานในระดับที่น้อยกว่า ไนเตรตสามารถทำให้เกิดการกระจายของการไหลเวียนของเลือดในหลอดเลือดหัวใจไปยังบริเวณที่ขาดเลือดโดยการคัดเลือกขยายหลอดเลือดหัวใจขนาดใหญ่หรือหลอดเลือดหลักประกันที่สามารถพัฒนารองจากกล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด

หลังจากใช้ยารักษา ความดันโลหิตปกติจะลดลง อัตราการเต้นของหัวใจยังคงไม่เปลี่ยนแปลงหรือได้รับการชดเชยเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในกรณีที่ไม่มีภาวะหัวใจล้มเหลว การเต้นของหัวใจจะเพิ่มขึ้นชั่วคราวแล้วลดลง ความต้านทานของหลอดเลือดในปอดและความดันในปอดลดลง

ผล antianginal ของ sublingual carvasin มักเกิดขึ้นใน 2-5 นาทีหลังการให้ยาและคงอยู่ 1-2 ชั่วโมง ผล hemodynamic ของยาเม็ดในช่องปากจะสังเกตได้ภายใน 20-60 นาทีและนาน 4-6 ชั่วโมง

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ไอโซซอร์ไบด์ไดไนเตรตมีความสามารถในการละลายเทียบได้กับไนโตรกลีเซอรีนและเหนือกว่าของเพนทาอีริทริโตเลทราไนเตรทอย่างมาก

การบริหารใต้ลิ้นจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและมีผลภายใน 5 นาที กิจกรรมขยายหลอดเลือดจะคงอยู่ประมาณ 2 ชั่วโมง

ไนเตรตไอโซซอร์ไบด์ยังดูดซึมได้ดีทางปาก ในกรณีนี้ ออกฤทธิ์ช้ากว่า (30 นาที)

การศึกษาในหลอดทดลองและในหลอดทดลองพบว่าอัตราการหยุดการทำงานของตับของ isosorbide dinitrate นั้นช้ากว่าไนโตรกลีเซอรีนมาก

Isosorbide dinitrate ถูกเผาผลาญในตับด้วยการก่อตัวของสารสองชนิดคือ 2-mononitrate และ 5-mononitrate ทั้งสองชนิดและโดยเฉพาะอย่างยิ่งสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาในอดีต

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ค่า LD50 ในหนู (ทางปาก) อยู่ที่ประมาณ 1100 มก./กก. การทดลองในสัตว์ทดลองบ่งชี้ว่าต้องใช้ขนาดยาปกติถึง 500 เท่าจึงจะเกิดผลเป็นพิษต่อมนุษย์ การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังในหนูและสุนัข (ทางปาก) ไม่ได้แสดงปรากฏการณ์ที่เป็นพิษในปริมาณที่ใช้ ในมนุษย์ การศึกษาบางชิ้นได้แสดงให้เห็นว่า ยาที่ได้รับในปริมาณสูง (120/360 มก. / วัน) เป็นระยะเวลา 3-10 เดือนจะไม่สร้าง methemoglobinemia หรือการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาหรือทางชีวเคมีอื่น ๆ

การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, ความผิดปกติของการเจริญพันธุ์

ไม่ได้มีการศึกษาสัตว์ในระยะยาวเพื่อประเมินศักยภาพในการก่อมะเร็งของยานี้ การศึกษาการสืบพันธุ์แบบสองรุ่นดำเนินการในหนูที่ได้รับการรักษาด้วย isosorbide dehydrate ในขนาด 25 หรือ 100 มก. / กก. / วัน พบว่าไม่มีผลกระทบต่อภาวะเจริญพันธุ์หรือการตั้งครรภ์หรือพยาธิสภาพการเจริญเติบโตใด ๆ ต่อรุ่นพ่อแม่หรือลูกของหนูที่รับการรักษา กับ isosorbide ที่ขาดน้ำเมื่อเปรียบเทียบกับหนูที่ได้รับอาหารพื้นฐานที่มีการควบคุม

Isosorbide dehydrate ส่งผลให้เพิ่มความเป็นพิษต่อตัวอ่อนในกระต่ายในขนาดรับประทาน 35 และ 150 เท่าของปริมาณสูงสุดที่แนะนำต่อวันของมนุษย์ ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอในหญิงตั้งครรภ์