LESTRONET - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Lestronet - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: Levonorgestrel, Ethinylestradiol

Lestronet 0.10 มก. + 0.02 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม

ทำไมจึงใช้ Lestronet? มีไว้เพื่ออะไร?

Lestronet เป็นยาคุมกำเนิดที่ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์

แต่ละเม็ดประกอบด้วยฮอร์โมนเพศหญิงสองชนิดที่เรียกว่า levonorgestrel และ ethinyl estradiol จำนวนเล็กน้อย

ยาเม็ดคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมน 2 ชนิดเรียกว่า "ยาเม็ดคุมกำเนิด"

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lestronet

อย่าใช้ Lestronet

หากคุณมีหรือเคยมีลิ่มเลือด (ลิ่มเลือดอุดตัน) ในเส้นเลือดที่ขา ปอด (embolus) หรืออวัยวะอื่น ๆ
หากคุณมีหรือเคยมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
หากคุณมีหรือเคยมีโรคที่อาจทำนายอาการหัวใจวายได้ (เช่น angina pectoris ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง) หรือโรคหลอดเลือดสมอง (เช่น โรคหลอดเลือดสมองชั่วคราวที่ไม่รุนแรงโดยไม่มีผลตกค้าง)
หากคุณมีโรคที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง นี้หมายถึงสถานการณ์ต่อไปนี้:
- เบาหวานที่ทำให้หลอดเลือดเสียหาย
- ความดันโลหิตสูงมาก
- ระดับไขมันในเลือดสูงมาก (คอเลสเตอรอลและไตรกลีเซอไรด์);
หากคุณมีอาการเลือดออกผิดปกติ (เช่น ขาดโปรตีน C)
หากคุณมีหรือเคยเป็นโรคไมเกรนบางประเภท (เกี่ยวข้องกับอาการทางระบบประสาทที่เรียกว่าโฟกัส)
หากคุณมีหรือได้รับความเดือดร้อนในอดีตจากการอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ);
หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นโรคตับมาก่อนและค่าการทำงานของตับยังไม่ปกติ
หากคุณเคยเป็นหรือเคยเป็นมะเร็งตับมาก่อน
หากคุณมี มี หรือสงสัยว่าเป็นมะเร็งเต้านมหรืออวัยวะสืบพันธุ์
หากคุณมีเลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
หากคุณแพ้ levonorgestrel, ethinyl estradiol หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6) ภาวะนี้สังเกตได้จากการมีอาการคัน ผื่น หรือบวม

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Lestronet

หมายเหตุทั่วไป

ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Lestronet แพทย์ของคุณจะถามคำถามสองสามข้อเกี่ยวกับสุขภาพของคุณและสุขภาพของญาติสนิทของคุณ แพทย์ของคุณจะวัดความดันโลหิตของคุณและอาจสั่งการทดสอบเพิ่มเติมขึ้นอยู่กับสถานการณ์ส่วนบุคคลของคุณ

ในเอกสารฉบับนี้ มีการอธิบายบางสถานการณ์ซึ่งคุณควรหยุดใช้ Lestronet หรืออาจลดประสิทธิภาพของ Letronette ในสถานการณ์เหล่านี้คุณไม่ควรมีเพศสัมพันธ์หรือควรใช้มาตรการป้องกันอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมนคุมกำเนิด เช่น การใช้ถุงยางอนามัยหรือวิธีกั้นอื่น ๆ อย่าใช้วิธีจังหวะหรืออุณหภูมิพื้นฐานวิธีการเหล่านี้อาจไม่น่าเชื่อถือเนื่องจาก Lestronette เปลี่ยนแปลงวิธีปกติ การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิและมูกปากมดลูกที่เกิดขึ้นระหว่างรอบเดือน

Lestronet เช่นเดียวกับยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนอื่นๆ ไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

ในบางสถานการณ์ คุณต้องระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ Lestronet หรือยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมอื่นๆ แพทย์ของคุณอาจต้องตรวจคุณเป็นประจำ

หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้ คุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบก่อนเริ่มใช้ Lestronet นอกจากนี้ คุณควรปรึกษาแพทย์หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นหรือแย่ลงขณะใช้ Lestronet:

หากสมาชิกในครอบครัวระดับปริญญาแรกเป็นหรือเคยเป็นมะเร็งเต้านม
หากคุณมีโรคตับหรือถ้าคุณมีนิ่ว
หากคุณมีโรคเบาหวาน
หากคุณเป็นโรคซึมเศร้า
หากคุณมีโรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (โรคลำไส้อักเสบ)
หากคุณมี SUE (กลุ่มอาการฮีโมไลติกยูรีมิก โรคเลือดที่ทำให้ไตเสียหาย)
หากคุณมีโรคโลหิตจางชนิดเคียว (โรคที่สืบทอดมาซึ่งส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือดแดง)
หากคุณเป็นโรคลมบ้าหมู
หากคุณเป็นโรคเอสแอลอี (โรคลูปัส erythematosus ในระบบ ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน)
หากคุณมีความผิดปกติที่ปรากฏขึ้นครั้งแรกระหว่างตั้งครรภ์หรือระหว่างการรักษาด้วยฮอร์โมนเพศ (เช่น ผมร่วง porphyria [โรคเลือด] เริมตั้งครรภ์ [ผื่นผิวหนังพุพองที่เกิดขึ้นระหว่างตั้งครรภ์] โรคลมชักของซีเดนแฮม [โรคเส้นประสาทที่มีการเคลื่อนตัวอย่างกะทันหัน] ).
หากคุณมีหรือได้รับความทุกข์ทรมานจากเกลื้อน (ผิวคล้ำสีน้ำตาลอมเหลืองเรียกว่าจุดตั้งครรภ์โดยเฉพาะบนใบหน้า) ในกรณีนี้ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตโดยตรง
หากคุณมี angioedema ทางพันธุกรรม ยาที่มีเอสโตรเจนสามารถทำให้เกิดหรือทำให้อาการของแองจิโออีดีมาแย่ลงได้ หากคุณมีอาการของ angioedema เช่น ใบหน้า ลิ้นและ/หรือคอหอยบวม และ/หรือกลืนลำบากหรือลมพิษร่วมกับหายใจลำบาก ให้ติดต่อแพทย์ทันที

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของยาเลสโตรเน็ต

แจ้งแพทย์ผู้สั่งยา Lestronet ทุกครั้งหากคุณกำลังใช้ยาอื่นหรือเตรียมสมุนไพร แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์คนอื่นๆ ที่อาจสั่งยาอื่น (หรือเภสัชกรของคุณ) ว่าคุณกำลังใช้ Lestronet วิธีนี้จะบอกคุณได้ว่าต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมหรือไม่และนานเท่าใด (เช่น ถุงยางอนามัย)

ยาบางชนิดอาจทำให้ Lestronet มีประสิทธิภาพในการป้องกันการตั้งครรภ์น้อยลงหรืออาจทำให้เลือดออกโดยไม่คาดคิดได้

ในกลุ่มนี้มียา

ใช้ในการรักษาโรคลมชัก (เช่น primidone, phenytoin, barbiturates, carbamazepine, oxicarbamazepine, topiramate, felbamate) หรือไมเกรน (topiramate)
ใช้รักษาวัณโรค (เช่น rifampicin) การติดเชื้อเอชไอวี (ritonavir) หรือการติดเชื้ออื่น ๆ (griseofulvin)
เพื่อเพิ่มการเคลื่อนไหวของลำไส้ (เช่น metoclopramide)
การเยียวยาตามสาโทเซนต์จอห์น

หากคุณตั้งใจที่จะใช้ผลิตภัณฑ์สาโทเซนต์จอห์นในขณะที่คุณทาน Lestronet คุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณก่อน

Lestronet อาจลดประสิทธิภาพของยาอื่น ๆ เช่น:

ยาที่มีไซโคลสปอริน
lamotrigine anti-epileptics (อาจทำให้ความถี่ในการชักเพิ่มขึ้น)

การตรวจวินิจฉัย

หากคุณต้องการตรวจเลือด แจ้งแพทย์หรือห้องปฏิบัติการของคุณว่าคุณกำลังใช้ยาคุมกำเนิด เนื่องจากยาคุมกำเนิดสามารถเปลี่ยนแปลงผลการทดสอบบางอย่างได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

Lestronet และลิ่มเลือดดำและหลอดเลือดแดง

การใช้ยาผสมใดๆ รวมทั้ง Lestronet จะเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ (venous thrombosis) ของผู้หญิง เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่ไม่ใช้ยาคุมกำเนิด

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ใช้ยาผสมเพิ่มขึ้น:

ด้วยอายุที่มากขึ้น
หากคุณมีน้ำหนักเกิน
หากญาติคนแรกของคุณมีลิ่มเลือดที่ขา ปอด (เส้นเลือดอุดตันที่ปอด) หรืออวัยวะอื่นๆ ตั้งแต่อายุยังน้อย

หากคุณได้รับการผ่าตัด ประสบอุบัติเหตุร้ายแรง หรือไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เป็นเวลานาน คุณต้องแจ้งให้แพทย์ทราบล่วงหน้าว่าคุณกำลังใช้ Lestronet เนื่องจากอาจต้องหยุดการรักษา แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบเมื่อต้องเริ่มใช้ Lestronet ต่อ โดยทั่วไป ไม่ควรรับประทาน Lestronet ต่อจนกว่าจะผ่านไป 2 สัปดาห์หลังจากกลับไปเดินตามปกติ

หากคุณกินยา โอกาสที่คุณจะเป็นก้อนเลือดจะเพิ่มขึ้น

จากผู้หญิงจำนวน 100,000 คนที่ไม่กินยาและไม่ตั้งครรภ์ ประมาณ 5-10 คนสามารถพัฒนาลิ่มเลือดในหนึ่งปี
จากผู้หญิง 100,000 คนที่กินยา เช่น Lestronet ประมาณ 20 คนสามารถพัฒนาลิ่มเลือดในหนึ่งปี ไม่ทราบจำนวนที่แน่นอน
จากสตรีมีครรภ์ 100,000 คน ประมาณ 60 คนสามารถเกิดลิ่มเลือดในหนึ่งปี

ลิ่มเลือดในเส้นเลือดสามารถเดินทางไปยังปอดและสามารถปิดกั้นหลอดเลือด (เรียกว่า pulmonary embolus)

การก่อตัวของลิ่มเลือดในเส้นเลือดอาจถึงแก่ชีวิตได้ใน 1-2% ของกรณี

ระดับความเสี่ยงอาจแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทของยาที่คุณใช้ ปรึกษาทางเลือกที่เป็นไปได้กับแพทย์ของคุณ

การใช้ยาผสมมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (การเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง) เช่น ในหลอดเลือดหัวใจ (หัวใจวาย) หรือสมอง (โรคหลอดเลือดสมอง)

ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (arterial thrombosis) ในผู้ใช้ยาผสมเพิ่มขึ้น:

ด้วยอายุที่มากขึ้น
ถ้าคุณสูบบุหรี่ ดังนั้นจึงขอแนะนำอย่างยิ่งให้เลิกสูบบุหรี่เมื่อใช้ Lestronet โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณอายุมากกว่า 35 ปี
หากคุณมีระดับคอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง
หากคุณมีน้ำหนักเกิน หากญาติคนแรกของคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองตั้งแต่อายุยังน้อย
หากคุณมีความดันโลหิตสูง
หากคุณเป็นไมเกรน
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (ความผิดปกติของลิ้นหัวใจ หรือความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ)

หยุดใช้ Lestronet และติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหากคุณสังเกตเห็นสัญญาณของการเกิดลิ่มเลือดเช่น:

ปวดและ/หรือบวมอย่างรุนแรงที่ขาข้างเดียว
เจ็บหน้าอกรุนแรงกะทันหัน ซึ่งอาจแผ่ไปถึงแขนซ้าย
หายใจไม่ออกกะทันหัน
ไอกะทันหันโดยไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
ปวดหัวอย่างผิดปกติ รุนแรงหรือเป็นเวลานาน หรืออาการไมเกรนแย่ลง
สูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดหรือการมองเห็นสองครั้ง
พูดยากหรือพูดไม่ได้
เวียนหัวหรือเป็นลม
อาการอ่อนแรง รู้สึกแปลกๆ หรือชาที่ส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย
ความยากลำบากในการควบคุมการเคลื่อนไหวของเขา
ปวดท้องรุนแรงกะทันหัน

เลสโทรเน็ตกับมะเร็ง

มะเร็งเต้านมได้รับการวินิจฉัยบ่อยขึ้นเล็กน้อยในผู้หญิงที่ใช้ยาผสมกัน แต่ยังไม่ทราบว่าเกิดจากการรักษาหรือไม่ ตัวอย่างเช่น อาจเป็นเพราะผู้หญิงที่ใช้ยาผสมมักจะพบแพทย์บ่อยกว่า ความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งเต้านมจะค่อยๆ ลดลงหลังจากหยุดยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม คุณควรตรวจเต้านมเป็นประจำและติดต่อแพทย์หากคุณรู้สึกว่ามีก้อนเนื้อใดๆ

พบเนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยได้ในบางกรณีในสตรีที่ใช้ยานี้ และพบได้น้อยมากคือเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็ง ติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการปวดท้องรุนแรง

เลือดออกระหว่างมีประจำเดือน

เลือดออกโดยไม่คาดคิด (เลือดออกนอกช่วงเวลา) อาจเกิดขึ้นในช่วงสองสามเดือนแรกของการใช้ Lestronet หากเลือดออกยังคงมีอยู่นานกว่าสองสามเดือนหรือเริ่มอีกครั้งหลังจากผ่านไปสองสามเดือน แพทย์ของคุณควรตรวจสอบสาเหตุ

จะทำอย่างไรถ้าไม่มีเลือดออกในช่องว่างสัปดาห์

หากคุณรับประทานยาเม็ดทุกเม็ดอย่างถูกต้อง ไม่อาเจียนหรือท้องร่วงรุนแรง และไม่ได้รับประทานยาอื่น ๆ เลย เป็นไปได้ยากอย่างยิ่งที่คุณจะตั้งครรภ์ หากคาดว่าเลือดออกไม่เกิดขึ้น 2 ครั้งติดต่อกัน แสดงว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ ติดต่อแพทย์ของคุณทันที อย่าเริ่มแถบถัดไปจนกว่าคุณจะแน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คุณไม่ควรใช้ Lestronet หากคุณตั้งครรภ์ขณะใช้ Lestronet ให้หยุดทันทีและติดต่อแพทย์ของคุณ

หากคุณต้องการตั้งครรภ์ คุณสามารถหยุดยาเลสโตรเน็ตได้ทุกเมื่อ (โปรดดูเพิ่มเติมที่ "หากคุณต้องการหยุดใช้เลสทรอนเน็ต")

โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้ Lestronet ในขณะที่ให้นมลูก หากคุณต้องการทานยาขณะให้นมลูก คุณจะต้องติดต่อแพทย์

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไม่มีข้อมูลที่แสดงว่าการใช้ Lestronet อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Lestronet มีแลคโตส

หากแพทย์วินิจฉัยว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนเริ่มใช้ Lestronet

Lestronet มีทะเลสาบอลูมิเนียมสีแดง (E 129)

อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Lestronet: Posology

รับประทาน Lestronet วันละ 1 เม็ดพร้อมน้ำปริมาณเล็กน้อยตามต้องการ คุณต้องกินยาเม็ดในเวลาเดียวกันทุกวัน

ตุ่มมี 21 เม็ด มีการทำเครื่องหมายด้วยวันในสัปดาห์ที่ควรรับประทานยา คุณต้องกินยาทุกวันเป็นเวลา 21 วัน ตามทิศทางลูกศรที่พิมพ์บนตุ่ม จนกว่าจะหมดทั้ง 21 เม็ด หยุดทานยาเม็ดเป็นเวลา 7 วัน

ช่วงเวลาของคุณควรปรากฏขึ้นในช่วง 7 วันนี้หลังเลิกยา (เรียกอีกอย่างว่าสัปดาห์ที่มีช่องว่าง) การถอนเลือดออกที่เรียกว่ามักจะเริ่มระหว่างวันที่ 2 และ 3 ของสัปดาห์ที่ถอนตัว

เริ่มแพ็คใหม่ในวันที่แปดหลังจากรับประทานยาเม็ด Lestronet ตัวสุดท้าย (วันหลังจากช่วงพัก 7 วัน) แม้ว่าช่วงเวลาของคุณจะยังไม่สิ้นสุดก็ตาม

การทำเช่นนี้จะทำให้ตุ่มพองใหม่เริ่มในวันเดียวกันของสัปดาห์เสมอ และการถอนเลือดออกจะเกิดขึ้นในวันเดียวกันของสัปดาห์ทุกเดือนโดยประมาณ

หากคุณใช้ Lestronet ตามคำแนะนำเหล่านี้ คุณจะได้รับการคุ้มครองจากการตั้งครรภ์แม้ในช่วง 7 วันที่หยุดยา

เริ่มตุ่มแรกได้เมื่อไหร่

หากคุณยังไม่เคยใช้ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนใดๆ ในเดือนก่อนหน้า

เริ่มใช้ Lestronet ในวันแรกของการมีประจำเดือน (วันแรกที่มีประจำเดือน) หากคุณเริ่มใช้ Lestronet ในวันแรกของรอบเดือน คุณจะได้รับการคุ้มครองจากการตั้งครรภ์ทันที นอกจากนี้ยังสามารถเริ่มได้ระหว่างวันที่ 2 ถึง 5 ของรอบเดือน แต่ในกรณีนี้ คุณต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (เช่น ถุงยางอนามัย) ใน 7 วันแรก

การเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม วงแหวนคุมกำเนิดแบบผสมหรือแผ่นแปะ

คุณสามารถเริ่มใช้ Lestronet ได้ในวันหลังจากสิ้นสุดระยะเวลาการถอนยาครั้งก่อนของคุณ (หรือหลังจากยาเม็ดสุดท้ายที่ไม่ได้ใช้งานของยาเม็ดก่อนหน้าของคุณ)

เปลี่ยนจากวิธีโปรเจสโตเจนเท่านั้น

คุณสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดโปรเจสโตเจนอย่างเดียวได้ทุกวัน (จากการปลูกถ่ายหรือห่วงอนามัยในวันที่ทำการกำจัด และจากการฉีดในวันที่ควรฉีดครั้งต่อไป) แต่ในกรณีเหล่านี้ คุณต้องใช้วิธีเพิ่มเติม การคุมกำเนิด (เช่น ถุงยางอนามัย) ใน 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ด

หลังจากการแท้งบุตรหรือการแท้งบุตร

ทำตามคำแนะนำของแพทย์

หลังจากมีลูก

หลังจากมีลูก คุณสามารถเริ่มใช้ Lestronet ได้ระหว่างวันที่ 21 ถึง 28 หลังจากมีลูก หากคุณเริ่มหลังจากวันที่ 28 คุณต้องใช้วิธีกั้นที่เรียกว่า (เช่น ถุงยางอนามัย) ในช่วง 7 วันแรกของการใช้ Lestronet หากหลังจากมีลูกแล้ว คุณมีเพศสัมพันธ์ก่อนที่จะรับประทาน Lestronet คุณต้องแน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์หรือรอจนกว่าจะมีประจำเดือนครั้งต่อไป

ขอคำแนะนำจากแพทย์หากคุณไม่แน่ใจว่าจะเริ่มเมื่อไหร่

หากคุณกำลังให้นมลูกและต้องการเริ่มใช้ Lestronet หลังจากมีลูก อ่านหัวข้อที่ 2 'การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่'

หากคุณลืมทาน Lestronette

หากคุณรับประทานยาเม็ดช้ากว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันการตั้งครรภ์จะไม่ลดลง ให้รับประทานยาทันทีที่นึกได้ แล้วปฏิบัติตามจังหวะปกติ
หากคุณทานยาเม็ดช้ากว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันการตั้งครรภ์อาจลดลง ยิ่งลืมจำนวนเม็ดมาก ยิ่งเสี่ยงที่การป้องกันการตั้งครรภ์ลดลง ความเสี่ยงของการไม่ป้องกันการตั้งครรภ์นั้น จะสูงกว่าถ้าคุณลืมใช้แท็บเล็ตที่จุดเริ่มต้นหรือท้ายแถบ ในกรณีนี้ คุณจะต้องปฏิบัติตามกฎด้านล่าง (ดูแผนภาพด้านล่างด้วย):
หากคุณลืมมากกว่าหนึ่งเม็ดในแถบ

ติดต่อแพทย์ของคุณ

ลืมไปหนึ่งเม็ดในสัปดาห์ที่ 1

รับประทานยาเม็ดทันทีที่นึกได้ แม้ว่าจะต้องทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม รับประทานยาเม็ดตามปกติและใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมใน 7 วันข้างหน้า เช่น ถุงยางอนามัย หากคุณมีเพศสัมพันธ์ในสัปดาห์ก่อนการลืมหรือหากคุณลืมเริ่มแถบใหม่หลังจากช่วงปลอดยา มีความเป็นไปได้ว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ ถ้าเป็นเช่นนั้นโปรดติดต่อแพทย์ของคุณ

ลืมไปหนึ่งเม็ดในสัปดาห์ที่ 2

ให้นำแท็บเล็ตที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้ว่านั่นหมายความว่าคุณต้องทานสองเม็ดพร้อมกัน ใช้แท็บเล็ตตามปกติ การป้องกันการตั้งครรภ์ไม่ลดลงและไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

ลืมไปหนึ่งเม็ดในสัปดาห์ที่ 3

คุณสามารถเลือกหนึ่งใน 2 ความเป็นไปได้ต่อไปนี้:

ให้นำแท็บเล็ตที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้ว่านั่นหมายความว่าคุณต้องทานสองเม็ดพร้อมกัน ใช้แท็บเล็ตตามปกติ เริ่มชุดใหม่โดยไม่มีช่วงเลิกยา คุณอาจมีประจำเดือน (เลือดออกเมื่อถอนตัว) ที่ส่วนท้ายของแถบที่สอง

ถอดเม็ดออกและสังเกตช่วงปลอดยา 7 วัน (รวมวันที่คุณลืมเม็ดยา) หากคุณต้องการเริ่มต้นแถบใหม่ในวันที่กำหนด ให้ทำตามระยะเวลาการถอนเงินที่น้อยกว่า 7 วัน

หากคุณปฏิบัติตามคำแนะนำทั้งสองนี้ คุณจะยังคงได้รับความคุ้มครองจากการตั้งครรภ์

หากคุณลืมกินยาเม็ดจากแถบ และคุณไม่มีประจำเดือนในช่วงที่ไม่มียาเม็ดแรก แสดงว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ คุณควรติดต่อแพทย์ก่อนเริ่มแถบใหม่

จะทำอย่างไรในกรณีที่อาเจียนหรือท้องเสียรุนแรง

หากคุณอาเจียนภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ดหรือมีอาการท้องร่วงรุนแรง มีความเสี่ยงที่สารออกฤทธิ์ในยาเม็ดจะดูดซึมได้ไม่เต็มที่ สถานการณ์จะคล้ายกับการลืมยาเม็ด ในกรณีที่อาเจียนหรือท้องเสีย คุณควรทานยาเม็ดอื่นจากตุ่มสำรองโดยเร็วที่สุด หากเป็นไปได้ ให้รับประทานภายใน 12 ชั่วโมงหรือเมื่อคุณรับประทานยาเม็ดโดยปกติหากไม่สามารถทำได้หรือผ่านไป 12 ชั่วโมงแล้ว คุณควรปฏิบัติตามคำแนะนำในส่วน "หากคุณลืมรับประทาน Lestronet"

การเลื่อนช่วงเวลาของคุณ: สิ่งที่คุณต้องรู้

แม้ว่าจะไม่แนะนำ แต่คุณสามารถเลื่อนช่วงเวลาของคุณออกไปได้โดยเปลี่ยนไปใช้สายรัด Lestronet ใหม่โดยตรงแทนการสังเกตระยะเวลาเลิกยา จนกว่าชุดที่สองจะเสร็จสิ้น คุณอาจมีเลือดออกเล็กน้อยหรือมีประจำเดือนเหมือนมีประจำเดือนขณะใช้แถบที่ 2 หลังจากช่วงปลอดยาปกติ 7 วัน ให้เริ่มด้วยแถบถัดไป

ขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนตัดสินใจเลื่อนช่วงเวลา

เปลี่ยนวันแรกของรอบเดือน สิ่งที่คุณต้องรู้

หากคุณกินยาเม็ดอย่างถูกต้อง ประจำเดือนของคุณจะเริ่มในสัปดาห์ที่ปลอดยาในวันเดียวกัน หากต้องการเปลี่ยนวันนี้ คุณต้องย่นระยะเวลา (ไม่ขยายเวลา!) ช่วงถัดไป ตัวอย่างเช่น หากระยะเวลาถอนยาเริ่มในวันศุกร์ และคุณต้องการให้ช่วงเวลาของคุณเริ่มในวันอังคาร (ก่อนหน้า 3 วัน) ในอนาคต คุณควรเริ่มชุดถัดไปเร็วกว่าปกติ 3 วัน หากคุณลดระยะเวลาปลอดยาลงมาก (เช่น 3 วันหรือน้อยกว่านั้น) คุณอาจไม่มีเลือดออกทางช่องคลอดในช่วงเวลานั้น

คุณอาจมีเลือดออกเล็กน้อยหรือมีประจำเดือน

หากคุณไม่แน่ใจว่าต้องทำอย่างไร โปรดติดต่อแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ

หากคุณต้องการหยุดใช้ Lestronette

คุณสามารถหยุดใช้ Lestronet ได้ทุกเมื่อ หากคุณยังคงต้องการหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ ให้ขอคำแนะนำจากแพทย์เกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น หากคุณต้องการตั้งครรภ์ ให้หยุดใช้ Lestronet และรอสักครู่ ช่วงเวลาก่อนที่จะพยายาม ท้อง. เขาจะสามารถคำนวณวันครบกำหนดโดยประมาณได้ง่ายขึ้น

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Lestronet มากเกินไป

ไม่มีรายงานผลที่เป็นอันตรายร้ายแรงหลังจากรับประทานยา Lestronet หลายเม็ด หากคุณรับประทานหลายเม็ดพร้อมกัน คุณอาจรู้สึกไม่สบายหรืออาเจียน เด็กสาวอาจมีเลือดออกทางช่องคลอด

หากคุณเคยทานยา Lestronet มากเกินไปหรือพบว่ามีเด็กรับประทานไปบ้าง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Lestronet คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถมีผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ต่อไปนี้เป็นรายการผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Lestronet

พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 ของผู้หญิง): ปวดศีรษะ อารมณ์เปลี่ยนแปลง (รวมถึงภาวะซึมเศร้า) คลื่นไส้ ปวดท้อง เจ็บเต้านม แน่นหน้าอก น้ำหนักเพิ่ม
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 ของผู้หญิง): อาเจียน ท้องร่วง การเก็บน้ำหรือบวมน้ำ ไมเกรน ความต้องการทางเพศลดลง เต้านมขยาย ผื่น ลมพิษ
พบน้อย (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 ผู้หญิง): การระคายเคืองดวงตาเมื่อใส่คอนแทคเลนส์, แพ้, น้ำหนักลด, เต้านมคัดหลั่ง, ตกขาว, ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น, ผื่นแดง (ก้อนที่ขา), ผื่นแดง multiforme (แผลที่ผิวหนัง)

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและตุ่มหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

Lastronette มีอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ levonorgestrel และ ethinyl estradiol

แต่ละเม็ดประกอบด้วย levonorgestrel 0.10 มก. และ ethinylestradiol 0.02 มก.

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แอนไฮดรัสแลคโตส โพวิโดน K-30 (E 1201) แมกนีเซียมสเตียเรต (E 572) และโอแพดรี II สีชมพู [โพลีไวนิลแอลกอฮอล์ แป้งโรยตัว (E 553b) ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) โพลิเอทิลีนไกลคอล 3350 อลูมิเนียมเลค สีแดง (E 129), เลซิติน (E 322), เหล็กออกไซด์สีแดง (E 172) และทะเลสาบอลูมิเนียมสีน้ำเงิน (E 132)]

หน้าตาของ Lestronet และสิ่งที่บรรจุอยู่ในซองนั้นเป็นอย่างไร

เม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดมีสีชมพูกลม
Lestronet มีจำหน่ายในแถบ (แผลพุพอง) จำนวน 21 เม็ด
แพ็คมี 1, 3 และ 6 แผล โดยแต่ละแพ็คมี 21 เม็ด

ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Lestronet มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

LESTRONETTE 0,10 MG + 0,02 MG เม็ดเคลือบด้วยฟิล์ม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

เม็ดเคลือบฟิล์มแต่ละเม็ดประกอบด้วย levonorgestrel 0.10 มก. และ ethinylestradiol 0.02 มก.

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล:

แลคโตส (89 มก. / เม็ด), ทะเลสาบอลูมิเนียมสีแดง (E 129)

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

แท็บเล็ตเคลือบฟิล์ม

เม็ดกลมสีชมพู

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

ยาคุมกำเนิด.

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

วิธีการบริหาร: ใช้ในช่องปาก.

วิธีใช้ Lestronette

ควรรับประทานยาเม็ดตามลำดับที่ระบุไว้บนตุ่ม ทุกวัน เวลาใกล้เคียงกัน หากจำเป็นด้วยของเหลวบางชนิด ควรรับประทานยาเม็ดทุกวันเป็นเวลา 21 วันติดต่อกัน คราวต่อไปควรรับประทานทุกวันติดต่อกัน 21 วัน วัน เริ่มหลังจากช่วงเวลา 7 วัน ซึ่งในระหว่างนั้นมักเกิดการถอนเลือดออก เลือดออกนี้มักเกิดขึ้น 2-3 วันหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายและอาจยังคงมีอยู่เมื่อเริ่มใช้ชุดต่อไป

วิธีเริ่มการรักษาด้วย Lestronette

• ไม่มีการรักษาด้วยฮอร์โมนคุมกำเนิด (ในเดือนก่อนหน้า)

การรับประทานยาเม็ดควรเริ่มในวันแรกของรอบเดือนตามธรรมชาติ (เช่น วันแรกของการมีประจำเดือน) นอกจากนี้ยังสามารถเริ่มตั้งแต่วันที่สองและวันที่ห้าของรอบเดือนได้เช่นกัน แต่ในกรณีนี้ ในช่วงเจ็ดวันแรกของรอบเดือน รอบแรกแนะนำให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

• การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมแบบอื่น (CHC, วงแหวนในช่องคลอด หรือแผ่นแปะผิวหนัง)

การใช้ Lestronet ควรเริ่มต้นวันรุ่งขึ้นหลังจากยาเม็ดสุดท้ายที่ออกฤทธิ์ของ COC ก่อนหน้า (หรือหลังการถอดแหวนหรือแผ่นแปะ) หรืออย่างช้าที่สุดวันหลังจากช่วงเลิกยาปกติ (จากวงแหวน จากแผ่นแปะ) หรือวันนั้น หลังจากยาหลอกเม็ดสุดท้ายของฮอร์โมนคุมกำเนิดครั้งก่อน

• การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบโปรเจสโตเจนเท่านั้น (ยาเม็ดเล็ก การฉีด การปลูกถ่าย) หรือระบบมดลูก (IUS)

ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนไปใช้ Lestronet ได้ทุกเมื่อหากมาจากยาเม็ดเล็ก (หรือจากรากฟันเทียมหรือ IUS ในวันที่ถอดออก จากการฉีดในวันที่ควรฉีดครั้งต่อไป) แต่ไม่ว่าในกรณีใด เธอควรเป็น เตือนให้ใช้วิธีคุมกำเนิดในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ดด้วย

• หลังทำแท้งไตรมาสแรก

คุณสามารถเริ่มทานยาเม็ดได้ทันทีโดยไม่ต้องมีมาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

• หลังคลอดหรือทำแท้งในไตรมาสที่สอง

สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร ดูหัวข้อ 4.6

การรับประทานยาเม็ดควรเริ่มในวันที่ 21 ถึง 28 หลังจากการคลอดบุตรหรือการทำแท้งในช่วงไตรมาสที่ 2 หากเลื่อนการรับประทานยาออกไป ควรคุมกำเนิดในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ดด้วย อย่างไรก็ตาม หากในระหว่างนี้สตรีมี เคยมีเพศสัมพันธ์ ต้องตัดการตั้งครรภ์ออก หรือมีประจำเดือนครั้งแรกก่อนที่จะเริ่มรับประทาน COC

ลืมแท็บเล็ต

คำแนะนำต่อไปนี้ใช้ได้ในกรณีที่ไม่มีแท็บเล็ตที่ใช้งานอยู่:

Lestronet มีฮอร์โมนทั้งสองในปริมาณที่ต่ำมาก ดังนั้นระยะขอบของประสิทธิภาพการคุมกำเนิดจึงมีน้อยหากลืมแท็บเล็ต

หากคุณรับประทานยาเม็ดใดๆ ช้ากว่ากำหนด 12 ชั่วโมง การป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง คุณควรรับประทานยาเม็ดที่ลืมไปทันทีที่นึกได้และให้รับประทานยาเม็ดต่อไปตามปกติ

หากคุณรับประทานยาเม็ดใดเม็ดหนึ่งช้ากว่ากำหนด 12 ชั่วโมง การคุ้มครองการคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีที่คุณลืมยาเม็ด ให้ใช้กฎพื้นฐานสองข้อต่อไปนี้:

1. ห้ามรับประทานยาเม็ดติดต่อกันเกิน 7 วัน

2. เพื่อให้ได้ "การปราบปรามที่เพียงพอของแกน hypothalamic-pituitary-ovarian จำเป็นต้องใช้ยาเม็ดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน

เป็นผลให้สามารถให้เคล็ดลับต่อไปนี้ในการปฏิบัติประจำวัน:

สัปดาห์ที่ 1

คุณควรทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม จากนั้นจึงควรรับประทานยาเม็ดอื่นต่อไปตามจังหวะปกติ นอกจากนี้ ควรใช้วิธีการคุมกำเนิด เช่น ถุงยาง เป็นเวลา 7 วันข้างหน้า พิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ ระยะถอนตัวยิ่งเสี่ยงตั้งครรภ์

สัปดาห์ที่ 2

คุณควรทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม จากนั้นจึงควรรับประทานยาเม็ดอื่นๆ ต่อไปตามจังหวะปกติ ไม่จำเป็นต้องมีวิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม โดยที่ในช่วง 7 วันก่อนเม็ดที่ไม่ได้รับครั้งแรก สตรีได้รับเม็ดยาอย่างถูกต้อง ในกรณีที่ไม่ได้รับประทานยาเม็ด อย่างถูกต้องหรือหากพลาดมากกว่าหนึ่งเม็ด ควรใช้ข้อควรระวังเพิ่มเติมเป็นเวลา 7 วัน

สัปดาห์ที่ 3

เมื่อพิจารณาจากช่วงเวลาปลอดแท็บเล็ตที่ใกล้เข้ามา 7 วัน ความเสี่ยงของความน่าเชื่อถือในการคุมกำเนิดที่ลดลงก็มีมากขึ้น

อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนรูปแบบการกินยายังสามารถป้องกันการลดการป้องกันการคุมกำเนิดได้ เมื่อใช้ตัวเลือกใดตัวเลือกหนึ่งต่อไปนี้ ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม ตราบใดที่ในช่วง 7 วันก่อนเม็ดที่ไม่ได้รับครั้งแรก แท็บเล็ตทั้งหมดได้รับอย่างถูกต้อง มิฉะนั้น ขอแนะนำให้ทำตามตัวเลือกแรกจากสองตัวเลือกและใช้ข้อควรระวังเพิ่มเติมสำหรับ 7 วันข้างหน้า:

1. คุณควรทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม จากนั้นคุณควรกินยาเม็ดอื่นต่อไปตามจังหวะปกติ แพ็คต่อไป ควรเริ่มทันทีหลังจากเสร็จสิ้นยาเม็ดจากชุดที่แล้ว กล่าวคือ โดยไม่สังเกตระยะเวลาการถอน ในกรณีนี้ มีแนวโน้มว่าจะไม่มีเลือดออก ให้งดยาก่อน ช่วงเวลาของชุดที่สอง อย่างไรก็ตาม ผู้หญิงคนนั้นอาจมีเลือดออกหรือพบเห็นได้ขณะรับประทานยาเม็ด

2. คุณยังสามารถหยุดกินยาเม็ดจากชุดปัจจุบันได้ จากนั้น ผู้หญิงควรสังเกตช่วงที่ไม่มียาเม็ดนานถึง 7 วัน รวมทั้งช่วงที่ลืมเม็ดยาไปแล้ว แล้วจึงทำต่อด้วยชุดใหม่ .

หากไม่ได้รับประทานยาเม็ดและในช่วงระยะเวลาการถอนปกติครั้งแรกไม่มีเลือดออกจากยา ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์

ข้อแนะนำกรณีท้องไส้ปั่นป่วน

ในกรณีที่อาเจียนหรือท้องเสียรุนแรง การดูดซึมสารออกฤทธิ์อาจไม่สมบูรณ์และต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม

หากอาเจียนหรือท้องเสียรุนแรงภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด ควรให้ยาเม็ดใหม่โดยเร็วที่สุด หากผ่านไปเกิน 12 ชั่วโมง ควรใช้คำแนะนำเกี่ยวกับยาเม็ดที่ไม่ได้รับ เปลี่ยนตารางการให้ยาตามปกติ ควรนำแท็บเล็ตพิเศษออกจากชุดใหม่

วิธีเปลี่ยนวันเริ่มต้นหรือเลื่อนรอบระยะเวลา

ในการเลื่อนช่วงเวลา แพ็คใหม่ควรจะเริ่มต้นทันทีหลังจากเสร็จสิ้นแพ็คปัจจุบัน โดยไม่สังเกตระยะเวลาการถอน ประจำเดือนสามารถเลื่อนออกไปได้นานเท่าที่ต้องการ แต่ไม่เกินช่วงสิ้นสุดของแพ็คที่สอง ในช่วงเวลานี้ผู้หญิงอาจมีเลือดออกหรือพบเห็นได้ชัดเจน

การบริโภค Lestronet ตามปกติจะกลับมาหลังจากช่วงเวลาการถอนปกติเจ็ดวัน

หากคุณต้องการเปลี่ยนวันที่เริ่มต้นของรอบเดือนเป็นวันอื่นในสัปดาห์ คุณสามารถย่นระยะเวลาของช่วงการระงับรอบถัดไปได้กี่วันก็ได้ตามต้องการ ยิ่งช่วงเวลาสั้นลงเท่าใด ความเสี่ยงของการไม่มีเลือดออกจากยาก็จะยิ่งมากขึ้น แต่ผู้หญิงอาจพบเลือดออกรุนแรงหรือพบเห็นได้ขณะรับประทานชุดที่สอง (เช่น เมื่อเลื่อนระยะเวลา)

04.3 ข้อห้าม -

ไม่ควรใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม (COCs) เมื่อมีเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกขณะใช้ COC ควรหยุดยาทันที

• การอุดตันของหลอดเลือดดำในปัจจุบันหรือก่อนหน้า (การอุดตันของหลอดเลือดดำส่วนลึก

• การอุดตันของหลอดเลือดแดงในปัจจุบันหรือก่อนหน้า (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือภาวะ prodromal (เช่น angina pectoris และการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว)

• เหตุการณ์ปัจจุบันหรือก่อนหน้าของหลอดเลือด

• การมีอยู่ของปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งอย่างสำหรับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือด:

• เบาหวานร่วมกับหลอดเลือด

• ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง

• โรค dyslipoproteinemia รุนแรง

• ความผิดปกติทางพันธุกรรมหรือได้มาสำหรับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง เช่น ความต้านทานต่อโปรตีน C (APC) การขาดสารต้านการแข็งตัวของเลือด ภาวะขาดโปรตีน C ภาวะขาดโปรตีน S ภาวะไขมันในเลือดสูง และแอนติบอดีต้านฟอสโฟไลปิด (แอนติบอดีต้านคาร์ดิโอลิพิน ยาต้านการแข็งตัวของเลือดลูปัส)

• ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส

• ตับอ่อนอักเสบหรือมีประวัติของภาวะนี้ หากเกี่ยวข้องกับภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง

• โรคตับรุนแรงในอดีตหรือปัจจุบันจนค่าการทำงานของตับกลับมาเป็นปกติ

• การแสดงตนหรือประวัติของเนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้ายแรง)

• มะเร็งที่ขึ้นกับฮอร์โมนที่ทราบหรือสงสัย (เช่น อวัยวะสืบพันธุ์หรือเต้านม)

• เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ

• ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

คำเตือน

หากมีเงื่อนไข / ปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่แสดงด้านล่าง ประโยชน์ของการใช้ COC ควรได้รับการชั่งน้ำหนักเทียบกับความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของแต่ละกรณีและหารือกับผู้ป่วยก่อนตัดสินใจเริ่มการรักษาในกรณีที่อาการแย่ลง กำเริบ หรือปรากฏตัวครั้งแรกของเงื่อนไขหรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ เหล่านี้ ผู้ป่วยควรติดต่อแพทย์ของเธอ แพทย์ควรตัดสินใจว่าควรเลิกใช้ COC หรือไม่

• ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต

การศึกษาทางระบาดวิทยาได้แสดงให้เห็นว่าอุบัติการณ์ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนเอสโตรเจนต่ำ (

ความเสี่ยงที่มากเกินไปของ VTE นั้นมากกว่าในปีแรกที่ผู้หญิงเริ่มใช้ COC หรือเมื่อเธอเริ่มใช้ COC อีกครั้งหลังจากเว้นช่วงที่ไม่มียาอย่างน้อย 1 เดือน ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้น้อยกว่าความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์ , ซึ่งคาดว่าจะมี 60 รายต่อการตั้งครรภ์ 100, 000 รายและ VTE เสียชีวิตใน 1-2% ของกรณี

ความเสี่ยงโดยรวม (อุบัติการณ์) ของ VTE สำหรับยาคุมกำเนิดแบบผสมที่มี levonorgestrel กับ 30 mcg ethinyl estradiol อยู่ที่ประมาณ 20 รายต่อสตรี 100,000 คนตลอดหลายปีที่ใช้

การศึกษาทางระบาดวิทยายังเกี่ยวข้องกับการใช้ COC ร่วมกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว และโรคหลอดเลือดสมอง

การเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดส่วนอื่นๆ น้อยมาก เช่น การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน หลอดเลือดแดงตับ, mesenteric, ไตและเรตินอลและเส้นเลือด ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์ว่าเหตุการณ์เหล่านี้เกี่ยวข้องกับการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิด

อาการของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือด เหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตันหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:

• ปวดข้างเดียวผิดปกติและ/หรือบวมที่ขาข้างเดียว

• เจ็บหน้าอกเฉียบพลันรุนแรงไม่ว่าจะแผ่ไปถึงแขนซ้ายหรือไม่ก็ตาม

• หายใจไม่ออกกะทันหัน

• ไอที่เริ่มกะทันหัน

• ปวดศีรษะผิดปกติ รุนแรง และเป็นเวลานาน

• การปรากฏตัวครั้งแรกหรืออาการไมเกรนแย่ลง

• สูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน

• ภาพซ้อน

• พูดไม่ชัดหรือพิการทางสมอง

• อาการวิงเวียนศีรษะ

• ยุบโดยมีหรือไม่มีอาการชักแบบโฟกัสได้

• อ่อนแรงหรือชาอย่างกะทันหัน กระทบข้างใดข้างหนึ่งหรือส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย

• การรบกวนของมอเตอร์

• "เฉียบพลัน" ท้อง

การปรากฏตัวของอาการเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่างอาจเป็นสาเหตุให้เลิกใช้ Lestronet ทันที

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ใช้ CHC เพิ่มขึ้นด้วย:

• อายุที่เพิ่มขึ้น;

• ประวัติครอบครัวในเชิงบวก (เส้นเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำแม้ในพี่น้องหรือผู้ปกครองที่อายุยังน้อย) หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับความบกพร่องทางพันธุกรรม ขอแนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำแนะนำก่อนตัดสินใจใช้ COC ใดๆ

• การตรึงเป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดขาหรือการบาดเจ็บรุนแรง ในสถานการณ์เช่นนี้ แนะนำให้หยุดใช้ COC (ในกรณีของการผ่าตัดทางเลือกอย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อนการผ่าตัด) และกลับมาใช้ใหม่ได้ไม่เกินสองสัปดาห์หลังจากการระดมพลอีกครั้ง การรักษาด้วยยาต้านลิ่มเลือดอาจได้รับการพิจารณาหากยังไม่หยุดยาแต่เนิ่นๆ

• โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก. / ตร.ม. );

• ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและ thrombophlebitis ผิวเผินในการพัฒนาหรือความก้าวหน้าของลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ

ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดแดงอุดตันหรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ใช้ COC เพิ่มขึ้นด้วย:

• อายุที่เพิ่มขึ้น;

• นิสัยการสูบบุหรี่ (ผู้หญิงอายุมากกว่า 35 ปีที่ต้องการใช้ COC ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าอย่าสูบบุหรี่);

• dyslipoproteinemia;

• โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.)

• ประวัติครอบครัวในเชิงบวก (หลอดเลือดแดงอุดตันแม้ในพี่ชาย / พี่สาวหรือผู้ปกครองในวัยที่ค่อนข้างอ่อน) หากสงสัยว่ามีความโน้มเอียงทางพันธุกรรม ผู้หญิงควรได้รับการส่งต่อไปยังผู้เชี่ยวชาญเพื่อขอคำแนะนำก่อนตัดสินใจใช้ CHC

• ความดันโลหิตสูง;

• ไมเกรน โดยเฉพาะอย่างยิ่งไมเกรนที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบประสาทโฟกัส;

• โรคลิ้นหัวใจ;

• ภาวะหัวใจห้องบน

การมีปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรงหนึ่งปัจจัยหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับโรคหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงอาจเป็นข้อห้ามเช่นกัน อาจพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ผู้หญิงที่ใช้ CHC ควรได้รับคำแนะนำให้ติดต่อแพทย์ในกรณีที่มีอาการของโรคลิ่มเลือดอุดตัน ในกรณีที่สงสัยหรือยืนยันการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ควรหยุดใช้ COC ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่เพียงพอเนื่องจากการก่อมะเร็งในครรภ์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด (coumarin)

ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันระหว่างระยะหลังคลอด (ดูหัวข้อ 4.6)

เงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ของระบบไหลเวียนโลหิตที่ไม่พึงประสงค์ ได้แก่ โรคเบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ระบบ โรคฮีโมไลติกยูรีมิกดาวน์ซินโดรม โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล) และเคียว

การเพิ่มขึ้นของความถี่หรือความรุนแรงของอาการไมเกรนขณะใช้ COC (ซึ่งอาจเป็น prodromal ของเหตุการณ์ในหลอดเลือดสมอง) อาจเป็นเหตุผลที่ต้องหยุดใช้ COC ทันที

เนื้องอก

การศึกษาทางระบาดวิทยาบางชิ้นได้รายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดมะเร็งปากมดลูกในสตรีเมื่อรักษาด้วย CHC ในระยะยาว แต่ก็ยังเป็นที่ถกเถียงกันอยู่ว่าการค้นพบนี้ได้รับอิทธิพลจากผลกระทบที่ทำให้เกิดความสับสนเกี่ยวกับพฤติกรรมทางเพศหรือปัจจัยอื่นๆ เช่น ไวรัส human papilloma มากน้อยเพียงใด (เอชพีวี).

การวิเคราะห์อภิมานจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 ชิ้น พบว่าสตรีที่ใช้ COC ในปัจจุบันมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (RR = 1.24) ในการได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งเต้านม และความเสี่ยงส่วนเกินจะค่อยๆ หายไปในช่วง 10 ปีหลังจากการหยุดชะงักของการรักษา . เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ไม่บ่อยในสตรีอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนมะเร็งเต้านมที่ตรวจพบในสตรีที่รับหรือเพิ่งรับ CHC นั้นต่ำมาก เมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม

การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้ให้หลักฐานของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ

รูปแบบที่สังเกตได้ของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นอาจเกิดจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่รับ COC ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COC หรือทั้งสองอย่างรวมกัน มะเร็งเต้านมที่วินิจฉัยในผู้ใช้มักมีความก้าวหน้าทางคลินิกน้อยกว่ามะเร็งที่วินิจฉัยในผู้ที่ไม่ใช่ผู้ใช้

เนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยและเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งนั้นพบได้น้อยมากในสตรีที่รับ CHC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้ส่งผลให้มีเลือดออกภายในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต หากผู้หญิงที่รับ CHC มีอาการปวดท้องตอนบนอย่างรุนแรง ตับโต หรือสัญญาณบ่งชี้ว่ามีเลือดออกในช่องท้อง ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของมะเร็งตับในการวินิจฉัยแยกโรค

เงื่อนไขอื่นๆ

ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อตับอ่อนอักเสบหากใช้ CHC

แม้ว่าจะมีรายงานความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีจำนวนมากที่รับ CHC แต่การเพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิกนั้นหาได้ยาก เฉพาะในกรณีที่หายากเหล่านี้เท่านั้นที่จะยุติการใช้ COC โดยทันที ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์อย่างเป็นระบบระหว่างการใช้ COC กับความดันโลหิตสูงที่มีนัยสำคัญทางคลินิก หากในระหว่างการใช้ COC ในที่ที่มีความดันโลหิตสูงที่มีอยู่ก่อน ค่าความดันโลหิตที่สูงขึ้นอย่างต่อเนื่องหรือความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญไม่ตอบสนองต่อการรักษาลดความดันโลหิตอย่างเพียงพอ ควรหยุดการใช้ COC หากเหมาะสม อาจใช้ COC ต่อได้หากค่าความดันโลหิตปกติได้รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต

มีรายงานการเริ่มมีอาการหรืออาการแย่ลงทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และขณะรับ COC อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานที่แน่ชัดเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างเงื่อนไขเหล่านี้กับการใช้ COC: อาการดีซ่านและ / หรืออาการคันในช่องท้อง การก่อตัวของนิ่วในถุงน้ำดี, porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, โรค hemolytic uremic, อาการชักของ Sydenham, เริมตั้งครรภ์, การสูญเสียการได้ยิน otosclerosis, ภาวะซึมเศร้า

การรบกวนการทำงานของตับอย่างเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุดการรักษาด้วย COC จนกว่าเครื่องหมายของการทำงานของตับจะกลับมาเป็นปกติ การกลับมาของ cholestatic jaundice และ/หรือ pruritus ที่เกิดขึ้นครั้งแรกในครรภ์หรือระหว่างการรักษาก่อนหน้าด้วย sex steroids จะทำให้ COC หยุดชะงัก

แม้ว่า COC อาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส แต่ก็ไม่มีหลักฐานว่าจำเป็นต้องปรับสูตรการรักษาในผู้ป่วยเบาหวานโดยใช้ COC ขนาดต่ำ อย่างไรก็ตาม ควรติดตามผู้ป่วยโรคเบาหวานอย่างใกล้ชิดโดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วย COC

มีรายงานการเกิดภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย โรคโครห์น และอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลในระหว่างการใช้ COC

เกลื้อนอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวโดยเฉพาะในสตรีที่มีประวัติเกลื้อนของเกลื้อน ในขณะที่รับ COC ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลต

ในสตรีที่มีภาวะแองจิโออีดีมาที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรมจากภายนอก เอสโตรเจนสามารถทำให้เกิดหรือทำให้อาการของโรคแองจิโออีดีมารุนแรงขึ้นได้

ตรวจสุขภาพ/ให้คำปรึกษา

ควรมีประวัติทางการแพทย์ที่สมบูรณ์ (รวมถึงประวัติครอบครัว) ก่อนเริ่มหรือเริ่มการให้ยา Lestronet อีกครั้ง และควรตัดการตั้งครรภ์ที่มีอยู่ออก ควรวัดความดันโลหิตและตรวจร่างกายตามที่ระบุไว้ในข้อห้าม (ดูหัวข้อ 4.3) และคำเตือน (ดูหัวข้อ 4.4) ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้ ความถี่และประเภทของการตรวจสุขภาพตามระยะเพิ่มเติมควรเป็นไปตามแนวทางที่กำหนดไว้ล่วงหน้าและปรับให้เข้ากับสตรีเป็นรายบุคคล

ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำว่ายาคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ

ประสิทธิภาพลดลง

ประสิทธิผลของ COC อาจลดลงหากคุณพลาดยาเม็ด อาเจียนหรือท้องเสีย หรือทานยาอื่นๆ พร้อมกัน

การควบคุมวงจรลดลง

เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ (เลือดออกเฉพาะจุดหรือเลือดออก) อาจเกิดขึ้นขณะใช้ COC โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรกของการรักษา ดังนั้น การประเมินภาวะเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติใดๆ จึงมีความหมายหลังจากระยะการตกตะกอนยาวนานประมาณสามรอบการรักษา ในผู้ใช้ Lestronette มีรายงานการตกเลือด (พบและ / หรือมีเลือดออกผิดปกติ) มากกว่า 50% ในช่วง 6 เดือนแรกของการใช้งาน

หากเลือดออกผิดปกติยังคงมีอยู่หรือเกิดขึ้นหลังจากรอบปกติก่อนหน้านี้ ควรพิจารณาสาเหตุที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและควรใช้มาตรการวินิจฉัยที่เพียงพอเพื่อแยกแยะความร้ายกาจหรือการตั้งครรภ์ สิ่งเหล่านี้อาจรวมถึงการขูด

ในสตรีบางคน การถอนเลือดออกอาจไม่เกิดขึ้นระหว่างช่วงการถอนตัว หากใช้ COC ตามที่อธิบายไว้ในหัวข้อ 4.2 ไม่น่าจะเป็นไปได้ว่าเธอกำลังตั้งครรภ์ ให้ดำเนินการตามคำแนะนำเหล่านี้หรือหากไม่มีเลือดออกจากการถอนตัวสองครั้ง การตั้งครรภ์จะต้อง ถูกตัดออกก่อนที่จะดำเนินการ COC ต่อไป

ประกอบด้วยแลคโตส

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส, การขาดแลคเตส Lapp หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทาน Lestronet

ประกอบด้วยทะเลสาบอลูมิเนียมสีแดง (E129)

อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ

ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดแบบผสมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ อาจทำให้คุมกำเนิดล้มเหลวและ / หรือมีเลือดออกรุนแรง

ลดการดูดซึม: ยาเพิ่มการเคลื่อนตัวของทางเดินอาหาร เช่น ยาขับปัสสาวะ Metoclopramide สามารถลดการดูดซึมฮอร์โมน

เมแทบอลิซึมของตับ: ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ microsomal ของตับซึ่งอาจนำไปสู่การกำจัดฮอร์โมนเพศที่เพิ่มขึ้น ยาเหล่านี้รวมถึงอนุพันธ์ของ hydantoin (เช่น phenytoin), barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin และอาจเป็น oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin ไม่ควรรับประทานผลิตภัณฑ์ที่มีสาโทเซนต์จอห์นควบคู่กับ Lestronet เนื่องจากอาจทำให้สูญเสียประสิทธิภาพในการคุมกำเนิด มีรายงานการตกเลือดขั้นรุนแรงและการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ การเหนี่ยวนำเอนไซม์อาจคงอยู่เป็นเวลาอย่างน้อย 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยสาโทเซนต์จอห์น

การไหลเวียนของลำไส้: การศึกษาทางคลินิกบางชิ้นแนะนำว่าการไหลเวียนของเอสโตรเจนในลำไส้อาจลดลงเมื่อให้ยาปฏิชีวนะบางชนิดร่วมกัน (เช่น เพนิซิลลิน, เตตราไซคลีน) ซึ่งอาจลดความเข้มข้นของเอธินิลเลสตร้าไดออลในซีรัม

ผู้หญิงที่รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งชนิด นอกเหนือจากการใช้ COC ต้องใช้วิธีการกั้นชั่วคราวหรือวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นชั่วคราว ในกรณีของการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่กระตุ้นด้วยเอนไซม์ไมโครโซมอล ควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกีดขวางตลอดระยะเวลาที่รับประทานยาร่วมกันและเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดใช้ยา ผู้หญิงที่ใช้ยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น rifampicin และ griseofulvin) ต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกั้นระหว่างการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะและไม่เกิน 7 วันหลังจากสิ้นสุดการรักษา หากการรักษาด้วยยายังคงดำเนินต่อไปแม้หลังจากสิ้นสุดยาเม็ด COC แพ็ค COC ถัดไปควรเริ่มต้นโดยไม่สังเกตช่วงเวลาที่ไม่มีแท็บเล็ตตามปกติ

ยาคุมกำเนิดอาจรบกวนการเผาผลาญของยาอื่นๆ มีรายงานการเพิ่มขึ้นของความเข้มข้นในพลาสมาของ cyclosporine ด้วยการใช้ COC ร่วมกัน COC แสดงให้เห็นว่ามีผลต่อการเผาผลาญของ lamotrigine ซึ่งส่งผลให้ความเข้มข้นของ lamotrigine ในพลาสมาในพลาสมาย่อย

หมายเหตุ: ควรปรึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายยาของผลิตภัณฑ์ยาร่วมกันเพื่อระบุปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไตและไต ระดับโปรตีน (ขนส่ง) ในพลาสมา (เช่น ของโกลบูลินที่จับกับคอร์ติโคสเตียรอยด์และเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน) พารามิเตอร์ ของการเผาผลาญกลูโคส การแข็งตัวของเลือด และการละลายลิ่มเลือด การเปลี่ยนแปลงโดยทั่วไปอยู่ในช่วงของค่าห้องปฏิบัติการปกติ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

Lestronet ไม่ได้ระบุไว้ในระหว่างตั้งครรภ์

หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Lestronet ควรหยุดการให้ยาทันที

อย่างไรก็ตาม การศึกษาทางระบาดวิทยาส่วนใหญ่ไม่พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความพิการแต่กำเนิดในทารกที่เกิดจากสตรีที่เคยใช้ยาคุมกำเนิดก่อนตั้งครรภ์ หรือผลกระทบใดๆ ต่อการก่อมะเร็งหากใช้ยาคุมกำเนิดโดยไม่ได้ตั้งใจในช่วงแรกของการตั้งครรภ์

การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อาจได้รับอิทธิพลจากยาคุมกำเนิดเนื่องจากยาเหล่านี้สามารถลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ได้ ดังนั้น จึงควรงดการใช้ COC จนกว่าจะสิ้นสุดการให้นมบุตร สเตียรอยด์คุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือสารเมตาบอลิซึมอาจถูกขับออกมา ในน้ำนม ปริมาณเหล่านี้อาจส่งผลต่อทารก

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

Lestronet ไม่มีหรือมีอิทธิพลปานกลางต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดในผู้หญิงที่ใช้ Lestronet คือปวดศีรษะ (17-24% ของผู้หญิง)

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่รายงานในหมู่ผู้ใช้ COC รวมถึง Lestronet ได้แก่:

ระบบอินทรีย์ ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ ทั่วไป ผิดปกติ หายาก (> 1/100 และ> 1/10) (> 1/1000 e (> 1 / 10,000 e ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน ภูมิไวเกิน ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ การเก็บของเหลว ความผิดปกติทางจิตเวช ซึมเศร้า อารมณ์แปรปรวน ความใคร่ลดลง ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น ความผิดปกติของระบบประสาท ปวดศีรษะ ไมเกรน ความผิดปกติของดวงตา แพ้คอนแทคเลนส์ ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร คลื่นไส้ปวดท้อง อาเจียน ท้องเสีย ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ผื่นลมพิษ Erythema nodosum, erythema multiforme โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม เจ็บหน้าอก เจ็บหน้าอก เต้านมยั่วยวน สารคัดหลั่งจากเต้านม สารคัดหลั่งในช่องคลอด การตรวจวินิจฉัย น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น ลดน้ำหนัก

ทะเลสาบอลูมิเนียมสีแดง (E 129) อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้ซึ่งกล่าวถึงในหัวข้อ 4.4 ในสตรีที่ใช้ CHC:

• ความผิดปกติของลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ;

• ความผิดปกติของหลอดเลือดแดงอุดตัน;

• ความดันโลหิตสูง;

• เนื้องอกในตับ;

• โรคโครห์น, อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคลมบ้าหมู, ไมเกรน, เยื่อบุโพรงมดลูกเจริญผิดที่, เนื้องอกในมดลูก, porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, เริมขณะตั้งครรภ์, อาการชักของซีเดนแฮม, กลุ่มอาการเม็ดเลือด-ยูรีมิก, โรคดีซ่านในน้ำดี

จำนวนผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่รับ COC เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ยากในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่เพิ่มขึ้นจึงต่ำเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 ยาเกินขนาด -

ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจากการใช้ยาเกินขนาด อาการที่อาจเกิดจากการให้ยาเกินขนาด ได้แก่ คลื่นไส้ อาเจียน และในเด็กผู้หญิงมีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อย ไม่มียาแก้พิษและการรักษาใด ๆ ควรมีอาการ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มยารักษาโรค (ATC): โปรเจสโตเจนและเอสโตรเจนรวมกันคงที่

รหัส ATC: G03AA07

ผลการคุมกำเนิดของ COC ขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ของปัจจัยต่างๆ ปัจจัยที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่และการเปลี่ยนแปลงในการหลั่งของปากมดลูก

การศึกษาทางคลินิกดำเนินการกับผู้หญิง 2498 คนที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 40 ปี ดัชนีไข่มุกโดยรวมที่ได้จากการศึกษาเหล่านี้คือ 0.69 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 0.30-1.36) ตามรอบการรักษา 15026 รอบ

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

Ethinylestradiol

การดูดซึม

ethinylestradiol ที่รับประทานจะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ระดับพลาสม่าสูงสุดประมาณ 50 pg / ml จะถึงภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน Lestronet ในระหว่างการดูดซึมและการเผาผลาญผ่านตับครั้งแรก ethinylestradiol จะถูกเผาผลาญอย่างเข้มข้น โดยมีการดูดซึมทางปากเฉลี่ยประมาณ 45% (ความแปรผันระหว่างบุคคลประมาณ 20-65%)

การกระจาย

Ethinylestradiol อยู่ในระดับสูง (ประมาณ 98%) แต่ไม่เฉพาะเจาะจง จับกับ albumin ในซีรัมและทำให้ความเข้มข้นของ SHBG ในพลาสมาเพิ่มขึ้น มีการกำหนดปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนประมาณ 2.8-8.6 l / Kg

เมแทบอลิซึม

Ethinylestradiol อยู่ภายใต้ presystemic conjugation ที่ระดับของเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและตับ วิถีเมแทบอลิซึมหลักของ ethinylestradiol คืออะโรมาติกไฮดรอกซิเลชันและยังมีการสร้างเมตาโบไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลที่หลากหลายขึ้นซึ่งมีอยู่ในซีรัมเป็นสารเมตาโบไลต์อิสระและคอนจูเกตด้วยกลูโคโรไนด์และซัลเฟต ขอบเขตของการเผาผลาญคือ 2.3-7 มล. / นาที / กก.

การกำจัด

ระดับของ ethinylestradiol ในพลาสมาแสดงการลดลงในสองขั้นตอนโดยมีครึ่งชีวิตประมาณ 1 ชั่วโมงและ 10-20 ชั่วโมงตามลำดับ Ethinylestradiol ไม่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง เมแทบอไลต์ของมันจะถูกขับออกทางทางเดินปัสสาวะและทางเดินน้ำดีในอัตราส่วน 4: 6 และครึ่งชีวิตประมาณ 1 วัน

สภาวะคงตัว

ความเข้มข้นของ ethinylestradiol ในซีรัมเพิ่มขึ้นประมาณสองเท่าหลังจากรับประทาน Lestronet อย่างต่อเนื่อง เนื่องจากครึ่งชีวิตที่ผันแปรในการกวาดล้างซีรัมในขั้นสุดท้ายและการให้ยาในแต่ละวัน ทำให้สถานะคงตัวเกิดขึ้นได้ภายในเวลาประมาณหนึ่งสัปดาห์

Levonorgestrel

การดูดซึม

levonorgestrel ที่รับประทานทางปากจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ระดับพลาสม่าสูงสุดประมาณ 2.3 ng / mL จะถึงประมาณ 1.3 ชั่วโมงหลังจากการกลืนกิน Lestronette การดูดซึมได้เกือบ 100%

การกระจาย

Levonorgestrel จับกับ albumin ในซีรัมและฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพัน globulin (SHBG) มีเพียง 1.1% ของความเข้มข้นของยาในซีรัมทั้งหมดที่เป็นสเตียรอยด์อิสระประมาณ 65% ผูกมัดกับ SHBG โดยเฉพาะและ 35% ไม่ได้ผูกมัดกับอัลบูมินโดยเฉพาะ ใน SHBG ที่เกิดจาก ethinylestradiol มีอิทธิพลต่อการกระจายสัมพัทธ์ของ levonorgestrel ในเศษส่วนของโปรตีนที่ต่างกัน การเหนี่ยวนำของโปรตีนที่มีผลผูกพันทำให้เกิดการเพิ่มขึ้นของเศษส่วนที่ถูกผูกไว้กับ SHBG และการลดลงของส่วนที่ผูกไว้กับ "albumin ปริมาณการกระจายของ levonorgestrel ที่ชัดเจนคือ 129 ลิตรหลังการให้ยาครั้งเดียว

เมแทบอลิซึม

Levonorgestrel ถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์โดยวิถีการเผาผลาญที่รู้จักกันดีของสเตียรอยด์ ระดับการเผาผลาญในซีรั่มอยู่ที่ประมาณ 1.0 มล./นาที/กก.

การกำจัด

ระดับเซรั่มของ levonorgestrel แสดงการลดลงสองขั้นตอน ขั้นตอนสุดท้ายของการกำจัดมีลักษณะครึ่งชีวิตประมาณ 25 ชั่วโมง Levonorgestrel ไม่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง เมแทบอไลต์ของมันจะถูกขับออกทางปัสสาวะและทางเดินน้ำดี (อุจจาระ) ในอัตราส่วนประมาณ 1: 1 ครึ่งชีวิตของการขับเมตาบอไลต์คือประมาณ 1 วัน

สถานะคงที่

ระหว่างการใช้ Lestronette อย่างต่อเนื่อง ระดับของ levonorgestrel ในซีรัมจะเพิ่มขึ้นประมาณ 3 เท่า และถึงระดับคงที่ในช่วงครึ่งหลังของการรักษา เภสัชจลนศาสตร์ของ levonorgestrel ได้รับผลกระทบจากระดับ SHBG ในซีรัมซึ่งเพิ่มขึ้น 1.5-1 , 6 ครั้งในระหว่าง การใช้ estradiol ดังนั้นการกวาดล้างของซีรั่มและปริมาตรของการกระจายจะลดลงเล็กน้อยในสภาวะคงตัว (0.7 มล. / นาที / กก. และประมาณ 100 ลิตร)

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

การศึกษาพรีคลินิก (ความเป็นพิษทั่วไป ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์) ไม่ได้แสดงผลกระทบใดๆ นอกเหนือจากที่สามารถอธิบายได้ด้วยโปรไฟล์ที่ทราบของฮอร์โมน ethinyl estradiol และ levonorgestrel

อย่างไรก็ตาม ควรจำไว้ว่าสเตียรอยด์ทางเพศสามารถส่งเสริมการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อและเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนบางชนิดได้