สารออกฤทธิ์: Metadoxine
METADOXIL 500 มก. เม็ด
METADOXIL 500 มก. / 15 มล. สารละลายทางปาก
เม็ดมีดแพ็คเกจ Metadoxil มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - METADOXIL 500 มก. เม็ด METADOXIL 500 มก. / 15 มล. สารละลายในช่องปาก
- METADOXIL 300 มก. / 5 มล. สารละลายสำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Metadoxil มีไว้เพื่ออะไร?
เมทาด็อกซิลมีสารออกฤทธิ์เมตาดอกซินซึ่งใช้ในการมึนเมาแอลกอฮอล์ ยานี้ทำงานโดยการลดระดับแอลกอฮอล์ในเลือด (แอลกอฮอล์) และอำนวยความสะดวกในการกำจัดสารในปัสสาวะ
ยานี้ระบุไว้ในสภาพระยะยาวที่เกิดจากการใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์เป็นประจำและเป็นเวลานาน (โรคพิษสุราเรื้อรัง)
ในกรณีที่มึนเมาแอลกอฮอล์เฉียบพลัน (เอทิลลิซึมเฉียบพลัน) จะแสดงสารละลาย METADOXIL 300 มก. / 5 มล. สำหรับฉีด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Metadoxil
ห้ามใช้ METADOXIL
- หากคุณแพ้เมทาดอกซินหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Metadoxil
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานเมตาด็อกซิล
ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบ หากคุณเป็นโรคพาร์กินสัน และได้รับการรักษาด้วยเลโวโดปา เนื่องจากเมทาดอกซินอาจลดผลกระทบของยานี้ (ดูหัวข้อ "ยาอื่นและเมตาด็อกซิล")
เด็กและวัยรุ่น
ยานี้ไม่แนะนำสำหรับเด็กและวัยรุ่น
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Metadoxil
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ใช้ยานี้อย่างระมัดระวังและแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้เลโวโดปา ซึ่งใช้รักษาโรคพาร์กินสัน เนื่องจากเมทาดอกซินอาจลดผลกระทบ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ไม่แนะนำให้ใช้เมทาด็อกซิลในระหว่างตั้งครรภ์ ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
อย่าใช้ METADOXIL หากคุณให้นมบุตรเพราะเมทาด็อกซินจะลดระดับของฮอร์โมนที่เรียกว่าโปรแลคตินในเลือด (การกระทำที่ลดระดับไฮโปโปรแลคติน) (ดูหัวข้อ "อย่าใช้เมทาด็อกซิล")
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
เมทาด็อกซิลไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
เมทาด็อกซิล 500 มก. / 15 มล. สารละลายในช่องปากประกอบด้วยซูโครสและเมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต
ยานี้มีซูโครสซึ่งเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณได้รับการวินิจฉัยโดยแพทย์ของคุณว่า "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ขวดแต่ละขวดมีซูโครส 7.5 กรัม เพื่อนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวาน อาจเป็นอันตรายต่อผู้คน กับเบาหวาน.ฟัน.
เมทาด็อกซิล 500 มก. / 15 มล. สารละลายในช่องปากประกอบด้วยเมทิลพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (อาจล่าช้า)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Metadoxil: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
METADOXIL 500 มก. เม็ด
ปริมาณที่แนะนำคือ 2 เม็ดต่อวันเพื่อนำมาทางปาก (ปากเปล่า) ในการรักษาอาการเรื้อรัง
METADOXIL 500 มก. / 15 มล. สารละลายทางปาก
ปริมาณที่แนะนำคือ 2 ขวดต่อวันเพื่อนำมาทางปาก (ปากเปล่า) ในการรักษาอาการเรื้อรัง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Metadoxil มากเกินไป
หากคุณใช้ METADOXIL มากกว่าที่ควร
ไม่ทราบกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่มีการรับประทาน / การกินยาเกินขนาดเมทาด็อกซิลโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมรับประทาน METADOXIL
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Metadoxil คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)
- ปฏิกิริยาการแพ้ (แพ้);
- ชา, รู้สึกเสียวซ่า, ความอ่อนโยนและความอ่อนแอในแขนและขา (โรคระบบประสาทส่วนปลาย) อาการเหล่านี้เกิดขึ้นโดยเฉพาะถ้าคุณกินยาเป็นเวลานานและมักจะหายไปหลังจากหยุดการรักษา
- อาการวิงเวียนศีรษะมึนงง
- ท้องร่วง, อาเจียน;
- อาการบวมที่ใบหน้า ริมฝีปาก ปาก ลิ้น หรือคอ ซึ่งอาจทำให้กลืนและหายใจลำบาก (angioedema) ระคายเคืองผิวหนัง (ผื่น ลมพิษ) คัน;
- ความอยากอาหารลดลง
ในบางกรณี อาจเป็นเรื่องยากที่จะแยกแยะผลข้างเคียงจากอาการของโรคพื้นเดิม
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C และป้องกันไม่ให้ถูกแสง
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เมทาด็อกซิลประกอบด้วยอะไรบ้าง
METADOXIL 500 มก. เม็ด
- สารออกฤทธิ์คือเมทาดอกซิน แต่ละเม็ดมีเมทาดอกซิน 500 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต
METADOXIL 500 มก. / 15 มล. สารละลายทางปาก
- สารออกฤทธิ์คือเมทาดอกซิน ขวดละ 15 มล. มีเมทาดอกซิน 500 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซูโครส กรดซอร์บิก โซเดียม เอเดเทต เมทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต รสส้มแมนดาริน น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายของ METADOXIL หน้าตาและเนื้อหาของแพ็ค
METADOXIL 500 มก. เม็ด
กล่อง 30 เม็ด.
METADOXIL 500 มก. / 15 มล. สารละลายทางปาก
กล่อง 10 ขวด 15 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เมทาด็อกซิล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
500 มก. เม็ด : หนึ่งเม็ดประกอบด้วย
หลักการทำงาน: เมทาดอกซิน (ไพริดอกซอล L-2-ไพร์โรลิดอน-5-คาร์บอกซีเลต) 500 มก.
สารละลาย 300 มก. / 5 มล. สำหรับฉีด : ขวดขนาด 5 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: เมทาดอกซิน (ไพริดอกซอล L-2-ไพร์โรลิดอน-5-คาร์บอกซีเลต) 300 มก.
สารละลายปากเปล่า 500 มก. / 15 มล. : ขวดขนาด 15 ม. หนึ่งขวดหลี่ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: เมทาดอกซิน (ไพริดอกซอล L-2-ไพร์โรลิดอน-5-คาร์บอกซีเลต) 500 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
• แท็บเล็ต
• น้ำยาฉีด
• น้ำยาบ้วนปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เอทิลลิสม์เฉียบพลันและเรื้อรัง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
ethylism เฉียบพลัน: 1-2 หลอดฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
Ethylism เรื้อรัง: 2 เม็ดหรือ 2 ขวดต่อวันโดยรับประทานหรือหนึ่งหลอดต่อวันโดยฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
เด็ก
ไม่แนะนำให้ใช้ Metadoxil ในเด็กและวัยรุ่นเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพในกลุ่มอายุนี้
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ เวลาให้อาหาร.
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ความระมัดระวังในโรคพาร์กินสันที่รักษาด้วยเลโวโดปา เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจลดประสิทธิภาพในการรักษา
คำเตือนเกี่ยวกับสารเพิ่มปริมาณ :
Metadoxil น้ำยาฉีด มีโซเดียมเมตาไบซัลไฟต์ สารนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในผู้ที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด ผลิตภัณฑ์นี้ยังมีเมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งภาวะหลอดลมหดหู่
Metadoxil น้ำยาบ้วนปาก ประกอบด้วย methyl p-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (รวมทั้งล่าช้า)
ขวดแต่ละขวดมีซูโครส 7.5 กรัมซึ่งควรนำมาพิจารณาในกรณีของโรคเบาหวาน ควรระลึกไว้เสมอว่าซูโครสอาจเป็นอันตรายต่อฟัน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เมทาดอกซินอาจเพิ่ม decarboxylation ของ levodopa ต่อพ่วงซึ่งลดประสิทธิภาพของยาลง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Metadoxil ในการตั้งครรภ์ดังนั้นจึงไม่ทราบความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นสำหรับการตั้งครรภ์ของมนุษย์ ไม่ควรใช้ Metadoxil ในการตั้งครรภ์เว้นแต่จะพิจารณาว่าจำเป็นอย่างเคร่งครัด
Metadoxil มีข้อห้ามในระหว่างการให้นมเนื่องจาก metadoxine ออกแรงกระทำ hypoprolactinemizing
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ไม่พบผลกระทบด้านลบของ Metadoxil ต่อฟังก์ชันเหล่านี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาน้อยมาก ควรสังเกตว่าในบางกรณี การแยกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ออกจากอาการของโรคพื้นเดิมอาจเป็นเรื่องยาก
การใช้เป็นเวลานานอาจไม่ค่อยทำให้เกิดอาการของเส้นประสาทส่วนปลายซึ่งถดถอยหลังจากช่วงระยะเวลาหนึ่งจากการระงับการรักษา
อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานซึ่งเป็นผลมาจากทั้งการทดลองทางคลินิกและหลังการขายโดยรายงานที่เกิดขึ้นเองจากผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ มีการระบุไว้ด้านล่างตามระดับอวัยวะของระบบและความถี่
ความถี่ถูกกำหนดเป็น: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100,
(≥ 1/1.000,
ระดับความถี่ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะถูกรายงานโดยเรียงจากมากไปน้อยของความรุนแรง
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดกับการใช้เมทาดอกซินดังนั้นจึงไม่มีประสบการณ์ หากให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบและการรักษาที่มุ่งไปที่การจัดการอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาที่ใช้ในการติดสุรา: รหัส ATC: N07BB
เภสัชทดลอง: เมทาดอกซินช่วยลดระดับแอลกอฮอล์และระยะเวลาที่เนื้อเยื่อสัมผัสกับการทำลายของแอลกอฮอล์โดยอำนวยความสะดวกในการเผาผลาญและเพิ่มการกำจัดแอลกอฮอล์ในปัสสาวะและสารพิษของแอลกอฮอล์: อะซีตัลดีไฮด์ มันดำเนินการป้องกันในเซลล์ ป้องกันการเปลี่ยนแปลงที่เกิดจากความไม่สมดุลของรีดอกซ์ ในความเป็นจริง มันอำนวยความสะดวกออกซิเดชันของ NADH ส่วนเกิน รักษาระดับกลูตาไธโอนในระดับสูง ช่วยปกป้องเยื่อจากความเสียหาย lipoperoxidative ต่อต้านการลดลงในระดับตับและสมองของ ATP กระตุ้นการสังเคราะห์ "de novo" มันยังทำหน้าที่เกี่ยวกับสารสื่อประสาท, เพิ่มการปลดปล่อยของ GABA และ acetylcholine. ในที่สุด เมทาดอกซินก็ได้รับการยอมรับว่ามีคุณสมบัติต่อต้านการอาเจียน
เภสัชวิทยาคลินิก:
การรักษาด้วยเมทาด็อกซินในโรคพิษสุราเรื้อรังแบบเฉียบพลันสามารถเน้นย้ำถึงประสิทธิภาพและความรวดเร็วของการดำเนินการกับส่วนประกอบของ excitomotor ของภาวะมึนเมาเฉียบพลันจากแอลกอฮอล์ ในโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง โดยไม่มีการงดเว้นแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา มีแนวโน้มที่การปรับพารามิเตอร์ทางชีวเคมีในซีรัมให้เป็นมาตรฐานที่มีนัยสำคัญทางสถิติ เช่น gGT (เครื่องหมายที่เปลี่ยนแปลงหลักในโรคพิษสุราเรื้อรังเรื้อรัง) บิลิรูบินและ GOT จะถูกสร้างขึ้น สุดท้าย ในกราฟแสดงปริมาณแอลกอฮอล์ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี จลนพลศาสตร์ที่เร็วขึ้นของการกำจัดแอลกอฮอล์ออกจากเลือดได้รับการเน้นและแนวทางสู่ระดับจำกัดของเอนไซม์ออร์นิธิล-คาร์บามิล-ทรานสเฟอเรส (OCT) ที่รายงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งใน ตับ, ความเสียหายต่ออุปกรณ์ยล, เครื่องกำเนิดพลังงานเคมี.
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมทางปากของยา 20 และ 50 มก. / กก. สอดคล้องกับ 60 - 80% หลังจาก 3 ชั่วโมง (สุนัข) ทางหลอดเลือดดำอัตราเดียวกันจะถึงใน 25 นาที ในการติดต่อกับที่ราบสูงตามลำดับ (ประมาณ 3 ชั่วโมงโดยปากเปล่าและ 1 ชั่วโมงโดย หลอดเลือดดำ) ไม่มีการขับถ่ายปัสสาวะเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด ซึ่งหมายความว่าเมทาดอกซินเกี่ยวข้องกับการเผาผลาญกรดอะมิโนและไพริดอกซิน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
พบว่ามีความเป็นพิษของผลิตภัณฑ์ต่ำมาก ปริมาณร้ายแรง 50 iv สอดคล้องกับ 3480 มก. / กก. (เมาส์) ในขณะที่ผ่าน i.p. ค่า LD50 สูงกว่า 6 g/kg (หนู) ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันได้รับการทดสอบเป็นเวลา 40 วันในสัตว์ 3 สายพันธุ์ที่ขนาดยา 2 ระดับซึ่งสูงกว่าคือ 1.5 ก. / กก. ทางปาก ผลการตรวจร่างกายและการตรวจชันสูตรพลิกศพไม่ได้แสดงความผิดปกติใด ๆ จากบรรทัดฐาน ความเป็นพิษกึ่งเรื้อรังได้รับการประเมินด้วยการรักษาช่องปากในสุนัขและในหนูยังคงดำเนินต่อไปเป็นเวลา 26 สัปดาห์ ในสุนัข ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวปรากฏสำหรับปริมาณที่สอดคล้องกับ 0.5 กรัมต่อกิโลกรัม ของน้ำหนักตัว กล่าวโดยสรุปว่า METADOXIL ได้เปิดเผยคุณสมบัติที่เป็นพิษต่ำสำหรับการรักษาทั้งแบบเฉียบพลันและเรื้อรัง การกลายพันธุ์: การตรวจสอบเชิงลบสำหรับการทดสอบที่ใช้ในระดับสากล (การทดสอบ Ames และการทดสอบเซลล์ของสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่เพาะเลี้ยงในหลอดทดลอง) การสร้างเทอราเจเนซิส: ไม่พบผลที่เป็นอันตรายในหนูเพศเมียและกระต่ายในครรภ์ และกิจกรรมการก่อมะเร็งในครรภ์และลูกในครรภ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ด 500 มก.:
สารเพิ่มปริมาณ: ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต
สารละลาย 300 มก. / 5 มล. สำหรับฉีด:
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมเมตาไบซัลไฟต์, โซเดียมเอเดเทต, เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำสำหรับฉีด
สารละลายปากเปล่า 500 มก. / 15 มล.:
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, กรดซอร์บิก, โซเดียม เอเดเทต, เมทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, กลิ่นส้มแมนดาริน, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาความเข้ากันไม่ได้ ยาจะต้องไม่ผสมกับผลิตภัณฑ์อื่น
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ด: 5 ปี, ยังไม่ได้เปิด;
สารละลายปากเปล่า: 3 ปี ในบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่เปิด
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีด: 3 ปี เมื่อบรรจุหีบห่อครบถ้วน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C และป้องกันไม่ให้ถูกแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
- แท็บเล็ต: ตุ่ม PVC / PE / PVDC-Aluminum ต่อพ่วง กล่องบรรจุ 30 เม็ด.
- น้ำยาฉีด: ขวดแก้วสีกลาง กล่องบรรจุ 10 ขวด ขนาด 5 มล.
- สารละลายปากเปล่า: ขวดแก้ว. กล่องบรรจุ 10 ขวด 15 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Laboratori Baldacci S.p.A., Via San Michele degli Scalzi 73 - ปิซา
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
500 มก. เม็ด-30 เม็ด AIC 025316011
สารละลาย 300 มก. / 5 มล. สำหรับฉีด - 10 หลอด 5 มล. AIC 025316023
500 มก. / 15 มล. สารละลายปากเปล่า - 10 ขวด 15 มล. AIC 025316035
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
กรกฎาคม 2527 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
15 ตุลาคม 2558
