สารออกฤทธิ์: Azelastine (Azelastine hydrochloride)
RINAZINE ANTIALLERGIC 1 มก. / มล. สเปรย์ฉีดจมูก สารละลาย
ทำไมจึงใช้ Rinazina antiallergic? มีไว้เพื่ออะไร?
RINAZINE ANTIALLERGICA มีสารออกฤทธิ์ azelastine hydrochloride ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า antihistamines
RINAZINE ANTIALLERGICA ใช้เพื่อรักษาอาการระยะสั้นของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ในผู้ใหญ่ วัยรุ่น และเด็กอายุเกิน 6 ปี
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาเพียงช่วงสั้นๆ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Rinazina antiallergica
ห้ามใช้ RINAZINE ANTIALLERGIC
- หากคุณแพ้ azelastine hydrochloride หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
- ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Rinazina antiallergica
หากคุณสังเกตเห็นว่าอาการยังคงมีอยู่หรือแย่ลงระหว่างการรักษา โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
เด็ก
ไม่ควรให้ RINAZINA ANTIALLERGICA แก่เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนฤทธิ์ต้านการแพ้ของ Rinazina
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ หรือแม้แต่ยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
ไม่พบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ใช้บ่อยพร้อมกัน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์ หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยาใดๆ
ห้ามใช้ RINAZINE ANTIALLERGICA ในระหว่างตั้งครรภ์และ/หรือให้นมบุตรควรหลีกเลี่ยงการใช้หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
การใช้ยานี้จะไม่ส่งผลเสียต่อความระมัดระวังเป็นพิเศษ
RINAZINA ANTIALLERGICA ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์
Benzalkonium chloride (BAC) เป็นสารกันบูดใน RINAZINA ANTIALLERGICA โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน อาจทำให้เยื่อบุจมูกบวมได้ หากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาดังกล่าว (คัดจมูกอย่างต่อเนื่อง) ควรใช้ยาทางจมูกที่ปราศจาก BAC หากเป็นไปได้ หากไม่มียาดังกล่าวสำหรับการใช้จมูกที่ไม่มี BAC ควรพิจารณารูปแบบยาอื่น อาจทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดเกร็ง หลอดลมหดเกร็งคือการตีบของหลอดลมเนื่องจากการหดตัวของกล้ามเนื้อเรียบของหลอดลม
การตีบตันของหลอดลมทำให้หายใจลำบากเนื่องจากการผ่านของอากาศลดลง อาจมีผิวหนัง หายใจมีเสียงหวีด และบางครั้งถึงกับไอแห้งๆ เรื้อรัง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Rinazina ต้านการแพ้: Posology
ใช้ RINAZINE ANTIALLERGICA ทุกประการตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณเสมอ
หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 6 ปีขึ้นไป
ปริมาณที่แนะนำคือ: ฉีดหนึ่งครั้ง (0.14 มก.) ในแต่ละรูจมูก 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน เท่ากับ 0.28 - 0.56 มก. ของ azelastine ไฮโดรคลอไรด์ต่อวัน
ขวดขนาด 5 มล. ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการจัดส่งทั้งหมด 36 สเปรย์ ขวดขนาด 10 มล. ช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการจัดส่งทั้งหมด 72 สเปรย์
ระหว่างการใช้งาน ส่วนหัวต้องตั้งตรง (ทำตามคำแนะนำตามรูปด้านล่าง)
- ถอดหมวก
- เฉพาะเมื่อใช้ครั้งแรก ให้บีบแรงๆ หลายๆ ครั้ง ไม่เมื่อหัวสเปรย์ปรากฏขึ้น
- ฉีดพัฟรูจมูกป้องกันในขณะที่รักษาตำแหน่งตั้งตรง
- ใส่ฝาครอบป้องกันกลับเข้าที่
ความสนใจ:
- ไม่เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
- ใช้ยานี้เฉพาะในช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา
- ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำ ๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Rinazine ต่อต้านการแพ้เกินขนาด
หากคุณใช้ RINAZINE ANTIALLERGIC มากกว่าที่ควรจะเป็น
จนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานกรณีที่เป็นพิษเกินขนาด จากการศึกษาทดลอง ปริมาณที่เป็นพิษสามารถนำไปสู่อาการของระบบประสาทส่วนกลาง (อาการป่วยไข้ ตื่นเต้น ชัก ใจเย็น); ในกรณีเหล่านี้ควรทำการรักษาตามอาการ ไม่มียาแก้พิษที่รู้จักเฉพาะสำหรับอะเซลาสทีน
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน RINAZINE ANTIALLERGICA ปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมใช้ RINAZINE ANTIALLERGIC
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม แต่ให้ดำเนินการรักษาตามที่ระบุไว้ในเอกสารนี้
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ RINAZINE ANTIALLERGICA ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Rinazine ต้านการแพ้คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด RINAZINE ANTIALLERGICA สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีการอธิบายความรู้สึกของรสขมซึ่งเป็นแบบฉบับของตัวยาซึ่งอาจเกิดขึ้นได้เนื่องจากตำแหน่งที่ไม่ถูกต้องของศีรษะซึ่งถูกโยนไปข้างหลังในระหว่างการให้ยา
ในบางกรณีพบการระคายเคืองของเยื่อบุจมูกที่มีเลือดออกเล็กน้อยที่เป็นไปได้ e ect ที่ไม่ต้องการเหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse การรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องและขวด วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
อย่าใช้ยา 6 เดือนหลังจากเปิด aconcino ครั้งแรก
อย่าเก็บยาที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
เก็บขวดให้ตั้งตรง อย่ากลับหัวกลับหาง
อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นว่าฝาขวดไม่เสียหาย
สิ่งสำคัญคือคุณต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและเอกสารฉบับนี้ไว้
อย่าทิ้งยาใด ๆ ผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไปซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
RINAZINE ANTIALLERGIC ประกอบด้วยอะไรบ้าง
ขวดสารละลาย 5 มล.
สารออกฤทธิ์คือ: azelastine hydrochloride 5 mg.
สารละลายแต่ละมิลลิลิตรประกอบด้วย azelastine hydrochloride 1 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ hypromellose, disodium edetate, benzalkonium chloride solution, anhydrous citric acid, disodium phosphate dodecahydrate, โซเดียมคลอไรด์, น้ำบริสุทธิ์
ขวดสารละลาย 10 มล.
สารออกฤทธิ์คือ: azelastine hydrochloride 10 มก.
สารละลายแต่ละมิลลิลิตรประกอบด้วย azelastine hydrochloride 1 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ hypromellose, disodium edetate, benzalkonium chloride solution, anhydrous citric acid, disodium phosphate dodecahydrate, โซเดียมคลอไรด์, น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ RINAZINA ANTIALLERGICA และเนื้อหาของชุด
RINAZINA ANTIALLERGICA สเปรย์ฉีดจมูกมาในรูปแบบของสารละลาย
เนื้อหาของแพ็คเกจคือหนึ่งขวดที่มี nebulizer ของสารละลาย 5 มล. หรือหนึ่งขวดที่มี nebulizer ของสารละลาย 10 มล.
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
RINAZINA ANTIALLERGICA 1 MG / ML NASAL SPRAY, โซลูชัน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
1 ขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Azelastine hydrochloride 1 mg / mL
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: เบนซาลโคเนียมคลอไรด์
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สเปรย์ฉีดจมูก สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการระยะสั้นของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ฉีดหนึ่งครั้ง (0.14 มก.) ในแต่ละรูจมูก 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน เท่ากับ 0.28 - 0.56 มก. ของ azelastine hydrochloride ต่อวัน
ขวดขนาด 5 มล. ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการจัดส่ง 36 สเปรย์
ขวดขนาด 10 มล. ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการจัดส่ง 72 สเปรย์
ระหว่างการใช้งาน หัวจะต้องตั้งตรง
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
เด็กอายุต่ำกว่าหกปี
สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
อย่าใช้ยา 6 เดือนหลังจากเปิดขวดครั้งแรก
Benzalkonium chloride (BAC) เป็นสารกันบูดใน RINAZINA ANTIALLERGICA โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน อาจทำให้เยื่อบุจมูกบวมได้ หากสงสัยว่ามีปฏิกิริยาดังกล่าว (คัดจมูกอย่างต่อเนื่อง) ควรใช้ยาทางจมูกที่ปราศจาก BAC หากเป็นไปได้ หากไม่มียาจมูกที่ไม่มี BAC ควรพิจารณารูปแบบยาอื่น อาจทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดเกร็งได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่พบปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ ที่ใช้บ่อยพร้อมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ควรใช้ RINAZINE ANTIALLERGICA ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบด้านลบต่อความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ RINAZINA ANTIALLERGICA
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีการอธิบายความรู้สึกรสขมตามแบบฉบับของตัวยาซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้เนื่องจากตำแหน่งที่ไม่ถูกต้องของศีรษะซึ่งถูกโยนไปข้างหลังในระหว่างการให้ยา ในบางกรณีพบการระคายเคืองของเยื่อบุจมูกที่มีเลือดออกเล็กน้อย . . .
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
จนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานกรณีที่เป็นพิษเกินขนาด จากการศึกษาทดลอง ปริมาณที่เป็นพิษสามารถนำไปสู่อาการของระบบประสาทส่วนกลาง (อาการป่วยไข้ ตื่นเต้น ชัก ใจเย็น); ในกรณีเหล่านี้ควรทำการรักษาตามอาการ ไม่มียาแก้พิษที่รู้จักเฉพาะสำหรับอะเซลาสทีน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: Decongestants และยาเตรียมจมูกอื่นๆ สำหรับใช้เฉพาะที่ - สารต้านการแพ้ ยกเว้นคอร์ติโคสเตียรอยด์
รหัส ATC: R01AC03
อะเซลาสทีนเป็นสารประกอบทางเคมีชุดแรกที่เป็นของยาประเภทใหม่ซึ่งมีคุณสมบัติในการต่อต้านการแพ้ที่มีประสิทธิภาพและยาวนาน
Azelastine (ทางเคมี: 4 - (p-chlorobenzyl) -2- (hexahydro-1methyl-1H-Azepin 4-yl) -1 (2H) -phthalazinone) รวมทั้งการต่อต้านการกระทำของตัวกลางทางเคมีที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการแพ้ - เช่น เช่น ลิวโคไตรอีน ฮีสตามีน และเซโรโทนิน บนไซต์เป้าหมาย มีผลการปิดกั้นช่องสัญญาณ Ca ++ และมีผลการต่อต้าน PAF (Platelet Activating Factor) ที่ทำเครื่องหมายไว้
ผลที่ตามมาของคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาเหล่านี้ เราสามารถคาดหวังได้ว่า hyperreactivity ของระบบหลอดลมที่เกี่ยวข้องกับการอักเสบจะลดลง
Azelastine ยังแสดงผลการขยายหลอดลม
การศึกษาในพรีคลินิกในสัตว์ทดลองแทบไม่มีหลักฐานว่ามีฤทธิ์ต้าน cholinergic
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากได้รับการฉีดซ้ำ 0.14 มก. ในแต่ละรูจมูกวันละสองครั้ง ระดับอะเซลาสตินในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 0.26 ng / mL ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีและ 0.65 ng / mL ในผู้ป่วย
ในการศึกษาชีวสมมูลที่ดำเนินการกับ Rinazine Antiallergica ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี พบ Cmax เฉลี่ย 0.06 ng / ml หลังจากได้รับ azelastine ขนาด 0.28 มก. เพียงครั้งเดียว
อะเซลาสทีนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังการให้ยาทางปากซึ่งแสดงให้เห็นการดูดซึมอย่างสมบูรณ์มากกว่า 80% อาหารจะไม่เปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางจลนศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการดูดซึมและการดูดซึม
ปริมาณการกระจายสูง ซึ่งบ่งชี้ถึงการกระจายที่แพร่หลายในเนื้อเยื่อส่วนปลาย ในมนุษย์ การจับโปรตีนจะอยู่ที่ประมาณ 80-90% ในสัตว์นั้น อะเซลาสทีนจะกระจายอยู่ในเนื้อเยื่อส่วนปลาย และพบความเข้มข้นสูงสุดในตับ ปอด ต่อมหมวกไต ตับอ่อน ไต และม้าม
ในสัตว์และมนุษย์ อะเซลาสทีนถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง N-desmethyl azelastine เป็นสารออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาที่สำคัญ
ครึ่งชีวิตในการกำจัดพลาสมาหลังการให้ยารับประทานครั้งเดียวคือประมาณ 20 ชั่วโมงสำหรับอะเซลาสตินและประมาณ 45 ชั่วโมงสำหรับเอ็น-เดสเมทิลอะเซลาสทีน
ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะพบได้ประมาณ 4 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก
อะเซลาสติน 75% และเมแทบอไลต์ของมันจะถูกกำจัดในอุจจาระ 25% ในปัสสาวะ
การขับถ่ายในปริมาณเล็กน้อยเป็นเวลานานในอุจจาระบ่งชี้ถึงการสร้างระบบไหลเวียนของ enterohepatic ที่เป็นไปได้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ทำการทดสอบความเป็นพิษเฉียบพลันกับสุนัข หนูตะเภา และหนู ค่า LD50 หลังจากการบริหารช่องปาก ดูเหมือนว่าจะถูกรวมไว้ โดยขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์ ระหว่าง 820 ถึง 4460 เท่าของขนาดยารายวันที่เสนอในผู้ชาย
หลังจากให้ยาซ้ำเป็นเวลา 1 ปี การศึกษาทางพิษวิทยา (ในหนูแรท กระต่าย และสุนัข) ได้แสดงให้เห็นว่าสัญญาณแรกที่อ้างถึงความเป็นพิษเกิดขึ้นกับปริมาณที่มากกว่า 75 เท่าของขนาดยาที่เสนอในการบำบัดของมนุษย์
ไม่พบปรากฏการณ์ที่อ้างอิงถึงผลกระทบที่ทำให้เกิดการกลายพันธุ์ของสารได้ จากมุมมองของผลกระทบต่อการสืบพันธุ์ ในสัตว์ในปริมาณที่ไม่เป็นพิษ ไม่พบคุณสมบัติในการทำให้ทารกอวัยวะพิการ
ข้อมูลพรีคลินิกบ่งชี้ว่าเบนซาลโคเนียมคลอไรด์สามารถสร้างผลกระทบที่เป็นพิษได้ - ความเข้มข้นและเวลาขึ้นอยู่กับ - ตาสั่นไหวของเยื่อบุผิวของเยื่อบุจมูก รวมถึงการไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้ และสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางจุลพยาธิวิทยาของเยื่อบุจมูก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Hypromellose, disodium edetate, สารละลายเบนซาลโคเนียมคลอไรด์, กรดแอนไฮดรัสซิตริก, ไดโซเดียมฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต, โซเดียมคลอไรด์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 3 ปี
หลังเปิดใช้ครั้งแรก : 6 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C
เก็บตรง. อย่าพลิก
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีเหลืองอำพันพร้อม nebulizer ของสารละลาย 5 มล.
ขวดแก้วสีเหลืองอำพันพร้อมเครื่องพ่นยาขยายหลอดลมขนาด 10 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - 20021 บารันเซท (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
"1 มก./มล. สเปรย์ฉีดจมูก สารละลาย" ขวดพร้อมเครื่องพ่นยาขยายหลอดลม 5 มล. - AIC 041174018
"1 มก./มล. สเปรย์ฉีดจมูก สารละลาย" ขวดพร้อมเครื่องพ่นยาขยายหลอดลม 10 มล. - AIC 041174020
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
19 ตุลาคม 2555
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA V&A 1127 มติ 18.06.2014 - วารสารทางการ 08.07.2014
