สารออกฤทธิ์: Dihydroergocriptine (? -Dihydroergocriptine mesylate)
MYROL 20 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Myrol มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ตัวเร่งปฏิกิริยาโดปามีน
ตัวชี้วัดการรักษา
โรคพาร์กินสัน. hyperprolactinemia
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Myrol
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
การตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัยและในวัยทารก ในแง่ของผลการยับยั้งการหลั่งน้ำนม การใช้ผลิตภัณฑ์ยังเป็นข้อห้ามในระหว่างการให้นมลูก
สัมพันธ์กับอีรีโทรมัยซิน
Myrol ถูกห้ามใช้สำหรับการรักษาระยะยาว และหากคุณมีหรือเคยมีปฏิกิริยาการเกิดพังผืด (เนื้อเยื่อแผลเป็น) ที่เกี่ยวข้องกับหัวใจ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Myrol
การรักษาจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์
ในผู้ป่วยที่มีอาการปวดศีรษะหรือพาร์กินโซเนียนที่มีกาแล็กโตรเรีย, ประจำเดือนที่ขึ้นกับโปรแลคติน, ความผิดปกติของประจำเดือนหรืออโครเมกาลี การรักษาด้วย Myrol สามารถขจัดภาวะมีบุตรยากที่มีอยู่ก่อนได้ ดังนั้น ผู้หญิงที่สามารถมีบุตรได้จึงควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกลไก ผู้ป่วย Acromegalic ที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือมีแผลในกระเพาะอาหารต่อเนื่องเนื่องจากไม่มีข้อมูลความทนทานต่อการทดลองควรได้รับการรักษาทางเลือก เนื่องจาก Myrol มีความคล้ายคลึงกันทางโครงสร้างกับอนุพันธ์ของ ergoline จึงต้องใช้ความระมัดระวังในระดับสูง มีประวัติโรคจิต โรคหัวใจและหลอดเลือดรุนแรง แผลในกระเพาะอาหาร หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร
บอกแพทย์หากคุณหรือคนในครอบครัว / ผู้ดูแลของคุณสังเกตเห็นการกระตุ้นหรือความปรารถนาที่จะประพฤติตนผิดปกติสำหรับคุณและคุณไม่สามารถต้านทานแรงกระตุ้นหรือสิ่งล่อใจให้ทำกิจกรรมบางอย่างที่อาจเป็นอันตรายต่อตัวคุณเองหรือผู้อื่นได้ สิ่งเหล่านี้เรียกว่า ความผิดปกติของการควบคุมแรงกระตุ้นและอาจรวมถึงพฤติกรรม เช่น การติดการพนัน การกินหรือใช้จ่ายมากเกินไป ความต้องการทางเพศที่ผิดปกติเกินจริง หรือความคิดหรือความรู้สึกทางเพศที่เพิ่มขึ้น แพทย์ของคุณอาจพบว่าจำเป็นต้องเปลี่ยนหรือหยุดยาของคุณ
ในระหว่างการรักษาด้วย dihydroergocriptine ผู้ป่วยควรระมัดระวังเป็นพิเศษในขณะขับรถหรือใช้เครื่องจักร ผู้ป่วยที่มีอาการง่วงนอนมากเกินไปควรงดเว้นจากการขับรถและการใช้เครื่องจักรและติดต่อแพทย์ของตน
ดูแลเป็นพิเศษด้วย Myrol หากคุณมีหรือเคยมีปฏิกิริยาการเกิดพังผืด (เนื้อเยื่อแผลเป็น) ที่เกี่ยวกับหัวใจ ปอด หรือช่องท้อง ก่อนการรักษา แพทย์จะตรวจดูว่าหัวใจ ปอดและไตของคุณอยู่ในสภาพดีหรือไม่ จะทำการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจด้วย ( การตรวจอัลตราซาวนด์ของหัวใจ) ก่อนเริ่มการรักษา ในระหว่างการรักษา แพทย์ของคุณจะให้ความสนใจเป็นพิเศษกับสัญญาณใดๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาไฟโบรติก หากจำเป็น การตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจจะทำได้ หากเกิดปฏิกิริยาไฟโบรติก การรักษาจะต้องทำ จะหยุด
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Myrol
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่สามารถแยกความเป็นไปได้ของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างα-dihydroergocriptine กับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทหรือยาลดความดันโลหิต
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ergot alkaloids หรือยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อความดันโลหิตซึ่งสัมพันธ์กับผลที่อาจเกิดขึ้นได้
Alpha-dihydroergocriptine ผ่านการเผาผลาญของตับผ่านทางเส้นทาง cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 ดังนั้น การใช้ยาปฏิชีวนะ macrolide (เช่น erythromycin) ร่วมกันอาจทำให้ระดับ alpha-dihydroergocriptine และ metabolites ในเลือดเพิ่มขึ้น ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นได้
ในกรณีของการใช้ยาร่วมกันที่ยับยั้ง CYP3A4 ควรลดปริมาณ alpha-dihydroergocriptine
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ในกรณีของปฏิกิริยาความดันโลหิตตกซึ่งแสดงออกในผู้ป่วยบางราย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงวันแรกของการรักษา จะต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับยานพาหนะที่ขับหรือใช้เครื่องจักร
ไดไฮโดรเออร์โกคริปทีนอาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน (ชามากเกินไป) ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยควรงดเว้นจากการขับรถหรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมใดๆ ที่การเสียสมาธิอาจทำให้ตนเองหรือผู้อื่นเสี่ยงต่ออันตรายร้ายแรงหรือเสียชีวิต (เช่น "การใช้เครื่องจักร) เว้นแต่ อาการง่วงนอนเหล่านี้ได้รับการแก้ไขแล้ว
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Myrol มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัย เกี่ยวกับผลการยับยั้งการหลั่งน้ำนม การใช้ผลิตภัณฑ์มีข้อห้ามในระหว่างเต้านม (ดู "ข้อห้าม")
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Myrol: Dosage
โรคพาร์กินสัน: ต้องปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้ง การรักษาด้วยการบำรุงรักษามักจะ 60 มก. / วันและสูงถึง 120 มก. / วันโดยจะค่อยๆเพิ่มขึ้น 5 มก. / วันทุก ๆ สองสัปดาห์
หากให้ Myrol ร่วมกับ levodopa โดยมีหรือไม่มีตัวยับยั้ง decarboxylase ปริมาณที่ต่ำกว่าอาจเพียงพอ การลดขนาดยา Levodopa ควรทำทีละน้อยจนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสมที่สุด
hyperprolactinaemia: ขนาดเริ่มต้น: 5 มก. วันละสองครั้ง
ขนาดยาปกติ: 10-20 มก. วันละสองครั้ง ค่อยๆ บรรลุผล
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Myrol มากเกินไป
ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ, คลื่นไส้และอาเจียน; ในกรณีนี้จะระบุการใช้ metoclopramide เป็นยาแก้พิษ ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งหงายพร้อมกับตรวจวัดความดันโลหิต
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาไมโรลในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ MYROL โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Myrol คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Myrol สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
ในระหว่างการทดลองทางคลินิก ผู้เข้าร่วมการทดลองบางรายมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน โรคกระเพาะ อิจฉาริษยา อาการอาหารไม่ย่อย ท้องผูก เวียนศีรษะ ความดันเลือดต่ำ ความดันเลือดต่ำในช่องท้อง ภาวะไขมันในเลือดต่ำ อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง อาการง่วงซึม (ชามากเกินไป) ความวิตกกังวล ปวดศีรษะ และหัวใจเต้นเร็ว
ผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นในช่วงสองสามวันแรกของการรักษาและโดยทั่วไปมักเกิดขึ้นชั่วคราว ผลกระทบบางอย่างขึ้นอยู่กับขนาดยาในบางครั้ง และสามารถเอาชนะได้ด้วยการลดปริมาณลง
ไม่ค่อยมีรายงานผื่นที่ผิวหนัง ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์
ในกรณีของการรักษาที่เกี่ยวข้องกับ L-DOPA ความถี่ของผลข้างเคียงเช่น gastralgia, อิจฉาริษยา, ความดันเลือดต่ำและปวดศีรษะเพิ่มขึ้น และยังมีรายงานการปรากฏตัวของอาการบวมน้ำ
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:
- ไม่สามารถต้านทานการกระตุ้นให้กระทำการที่อาจเป็นอันตรายได้ ซึ่งอาจรวมถึง:
- มีความกระตือรือร้นที่จะเล่นการพนันมากเกินไป แม้จะมีผลกระทบส่วนตัวหรือครอบครัวที่ร้ายแรงก็ตาม
- ความสนใจและพฤติกรรมทางเพศที่เปลี่ยนแปลงหรือเพิ่มขึ้นซึ่งมีความสำคัญต่อคุณหรือผู้อื่น เช่น ความต้องการทางเพศที่เพิ่มขึ้น
- การซื้อของที่ไม่สามารถควบคุมได้หรือใช้จ่ายเกินตัว
- การกินแบบบังคับ (กินอาหารจำนวนมากในช่วงเวลาสั้น ๆ ) หรือบูลิเมีย (กินอาหารมากกว่าปกติและมากกว่าที่จำเป็นเพื่อสนองความหิวของคุณ)
แจ้งให้แพทย์ทราบหากมีพฤติกรรมเหล่านี้เกิดขึ้น เพื่อที่เขาจะได้ตัดสินใจว่าต้องทำอย่างไรเพื่อจัดการหรือลดอาการ
หายากมาก (ส่งผลกระทบต่อน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน): การเปลี่ยนแปลงของลิ้นหัวใจและความผิดปกติที่เกี่ยวข้องเช่น การอักเสบ (เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ) หรือของเหลวที่รั่วเข้าไปในเยื่อหุ้มหัวใจ (เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ) อาการแรกอาจเป็นอย่างใดอย่างหนึ่งต่อไปนี้: หายใจลำบาก หายใจลำบาก เจ็บหน้าอกหรือหลัง และขาบวม หากคุณสังเกตเห็นอาการเหล่านี้ คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันที
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: α-dihydroergocriptine mesylate 20 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส; เซลลูโลส microcrystalline; โซเดียมครอสคาร์เมลโลส; แมกนีเซียมสเตียเรต; โพวิโดน
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
แท็บเล็ตสำหรับใช้ในช่องปาก 20 เม็ด 20 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไมโรล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แท็บเล็ต
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: alpha-dihydroergocriptine mesylate 20 มก.
หยด
สารละลาย 100 มล. ประกอบด้วย alpha-dihydroergocriptine mesylate 600 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตสำหรับใช้ในช่องปาก
หยดในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคพาร์กินสัน. hyperprolactinemia
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
โรคพาร์กินสัน
ควรปรับปริมาณยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. วันละสองครั้ง การรักษาด้วยการบำรุงรักษามักจะ 60 มก. / วันและสูงถึง 120 มก. / วัน ให้ค่อยๆ เพิ่มขึ้น 5 มก. / วันทุก ๆ สองสัปดาห์ หากให้ Myrol ร่วมกับ levodopa โดยมีหรือไม่มีตัวยับยั้ง decarboxylase ปริมาณที่ต่ำกว่าอาจเพียงพอ
การลดขนาดยา Levodopa ควรทำทีละน้อยจนกว่าจะได้ผลการรักษาที่เหมาะสมที่สุด
hyperprolactinemia
ปริมาณเริ่มต้น: 5 มก. วันละสองครั้ง
ปริมาณการบำรุงรักษา: 10-20 มก. วันละสองครั้งเพื่อค่อยๆ
04.3 ข้อห้าม
รู้จักบุคคลแพ้ยา
ร่วมกับ erythromycin
การตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัยและในวัยทารก
ในแง่ของผลการยับยั้งการหลั่งน้ำนม การใช้ผลิตภัณฑ์ยังเป็นข้อห้ามในระหว่างการให้นมลูก
หลักฐานของลิ้นหัวใจวายที่ตรวจจากการตรวจหัวใจด้วยคลื่นเสียงสะท้อนก่อนเริ่มการรักษา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
Dihydroergocriptine อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและตัวเร่งปฏิกิริยา dopamine อื่น ๆ อาจเกี่ยวข้องกับการนอนหลับอย่างกะทันหันโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์คินสัน ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาไดไฮโดรเออร์โกคริปทีนควรได้รับการแนะนำและเตือนให้ใช้ความระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร ผู้ป่วยที่เคยมีอาการง่วงซึมควรงดการขับรถและการใช้เครื่องจักรนอกจากนี้ อาจพิจารณาการลดขนาดยาหรือการหยุดการรักษา
มีรายงานกรณีของโรคการพนันทางพยาธิวิทยา ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น และภาวะมีเพศทางเลือกมากเกินไปในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโดปามีน agonists สำหรับโรคพาร์กินสัน
การรักษาจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์
ในบุคคลพาร์กินโซเนียนที่มี galactorrhea, prolactin-dependent amenorrhea, ประจำเดือนผิดปกติหรือ acromegaly การรักษาด้วย Myrol สามารถขจัดภาวะมีบุตรยากที่มีอยู่ก่อนได้ ดังนั้น ผู้หญิงที่สามารถมีบุตรได้จึงควรใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบกลไก ผู้ป่วย Acromegalic ที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือมีแผลในกระเพาะอาหารต่อเนื่องเนื่องจากไม่มีข้อมูลความทนทานต่อการทดลองควรได้รับการรักษาทางเลือก เนื่องจาก Myrol มีความคล้ายคลึงกันทางโครงสร้างกับอนุพันธ์ของ ergoline จึงต้องใช้ความระมัดระวังในระดับสูง มีประวัติโรคจิต โรคหัวใจและหลอดเลือดรุนแรง แผลในกระเพาะอาหาร หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร
มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย dihydroergocriptine ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา dihydroergocriptine โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาระยะยาวและในปริมาณที่สูง ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเยื่อหุ้มปอดอักเสบที่มีลักษณะไม่แน่นอนควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบและควรพิจารณา 'การเลิกใช้ dihydroergocriptine
โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาระยะยาวและในขนาดสูง มีรายงานกรณีการเกิดพังผืดในช่องท้องที่ไม่ค่อยพบ เพื่อให้แน่ใจว่ามีการรับรู้การเกิดพังผืดในช่องท้องในระยะเริ่มต้นและระยะย้อนกลับได้ ในผู้ป่วยประเภทนี้ ขอแนะนำให้ติดตามอาการทั่วไปของพยาธิสภาพนี้ (เช่น อาการปวดหลัง อาการบวมน้ำที่แขนขา การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของไต) ควรยุติการรักษาด้วย Dihydroergocriptine หากตรวจพบหรือสงสัยว่ามีการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุช่องท้อง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่สามารถแยกความเป็นไปได้ของการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง alpha-dihydroergocriptine กับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทหรือยาลดความดันโลหิต ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ergot alkaloids หรือยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อความดันโลหิตซึ่งสัมพันธ์กับผลที่อาจเกิดขึ้นได้
Alpha-dihydroergocriptine ผ่านการเผาผลาญของตับผ่านทางเส้นทาง cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 ดังนั้น การใช้ยาปฏิชีวนะ macrolide (เช่น erythromycin) ร่วมกันอาจทำให้ระดับ alpha-dihydroergocriptine และ metabolites ในเลือดเพิ่มขึ้น ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้นได้
ในกรณีของการใช้ยาร่วมกันที่ยับยั้ง CYP3A4 ควรลดปริมาณ alpha-dihydroergocriptine
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Myrol มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัย ในส่วนที่เกี่ยวกับผลการยับยั้งการหลั่งน้ำนม การใช้ผลิตภัณฑ์มีข้อห้ามในระหว่างการให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผู้ป่วยที่เป็นโรคไดไฮโดรเออร์โกคริปทีนที่มีอาการง่วงนอนควรได้รับการแนะนำให้งดเว้นจากการขับรถหรือทำกิจกรรมใดๆ ที่สมาธิสั้นอาจทำให้ตนเองหรือผู้อื่นเสี่ยงต่ออันตรายร้ายแรงหรือเสียชีวิต (เช่น เครื่องจักร) เว้นแต่อาการง่วงซึมเหล่านี้ได้รับการแก้ไขแล้ว (ดูหัวข้อ 4.4)
ในกรณีของปฏิกิริยาความดันโลหิตตกซึ่งแสดงออกในผู้ป่วยบางราย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงวันแรกของการรักษา จะต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับยานพาหนะที่ขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
พบบ่อยมาก: คลื่นไส้, โรคกระเพาะ
อาการที่พบบ่อย: อาเจียน อิจฉาริษยา อาการอาหารไม่ย่อย ปากแห้ง
เรื่องแปลก: อาการท้องผูก
ความผิดปกติทางจิตเวช
สามัญ: ภาวะซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, กระสับกระส่าย
เรื่องแปลก: ความวิตกกังวล ความสับสน ความใคร่ที่ลดลง ฝันร้าย ภาพหลอน
ความผิดปกติของระบบประสาท
สามัญ : เวียนศีรษะ, ปวดหัว.
ผิดปกติ: อาชา, ตัวสั่น, เหงื่อออกเพิ่มขึ้น
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
เรื่องแปลก: หูอื้อ
โรคหัวใจ
ร่วมกัน: ความดันเลือดต่ำ, ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ, อิศวร
ผิดปกติ: อาการเจ็บหน้าอก
พบน้อยมาก: ภาวะลิ้นหัวใจขาดเลือด (รวมถึงกรดไหลย้อน) และความผิดปกติที่เกี่ยวข้อง (เยื่อหุ้มหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ)
โรคหลอดเลือด
สามัญ: โรคจมูกอักเสบ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
สามัญ: ระคายเคืองต่อผิวหนัง.
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน
ผิดปกติ: ปวดกล้ามเนื้อ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
ธรรมดา: ความอ่อนแอการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักตัว
เรื่องแปลก: ไม่สบาย, อาการเบื่ออาหาร.
Dihydroergocriptine เกี่ยวข้องกับอาการง่วงนอน
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโดพามีน อะโกนิสต์ สำหรับโรคพาร์กินสัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง มีรายงานเกี่ยวกับกลุ่มอาการการพนันทางพยาธิวิทยา ความใคร่ที่เพิ่มขึ้นและภาวะมีเพศทางเลือก ซึ่งโดยทั่วไปจะย้อนกลับได้เมื่อลดหรือหยุดการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำ, คลื่นไส้และอาเจียน; ในกรณีนี้จะระบุการใช้ metoclopramide เป็นยาแก้พิษ ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งหงายพร้อมกับตรวจวัดความดันโลหิต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่: ตัวเอกโดปามีน. รหัส ATC: N04BC03
กิจกรรมป้องกันระบบประสาท
Alpha-dihydroergocriptine mesylate เป็นอัลคาลอยด์ ergot ที่เติมไฮโดรเจนซึ่งเพิ่งแสดงให้เห็นว่ามี นอกเหนือจาก "กิจกรรม dopamine-agonist ยังเป็น" กิจกรรมในการป้องกันระบบประสาท
การกระทำที่ปกป้องระบบประสาทแสดงออกผ่านการกระทำโดยตรงของ dihydroergocriptine ต่อเนื้อหาในสมองของกลูตาไธโอนที่ลดลง ซึ่งเป็นปัจจัยป้องกันภายในที่สำคัญ (ตัวกินของเน่า) ต่อความเป็นพิษต่อเซลล์ของอนุมูลอิสระที่มีปฏิกิริยาสูง อนุมูลอิสระเหล่านี้ก่อตัวขึ้นทั้งในช่วงอายุมากขึ้น สมองในโรคพาร์กินสัน โรคและเป็นผลจากการรักษาด้วย levodopa เหตุการณ์ทั้งหมดที่ทำให้ปริมาณกลูตาไธโอนลดลงและดัชนีรีดอกซ์ลดลง (กลูตาไธโอนลดลง / กลูตาไธโอนออกซิไดซ์) ของสมอง
การรักษาด้วย dihydroergocriptine เป็นเวลานานจะกระตุ้นให้สมองลดกลูตาไธโอนเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ ผ่าน "การกระตุ้นเอนไซม์ต้านอนุมูลอิสระในสัตว์จำลองของโรคพาร์กินสัน"
โดยอาศัยกลไกนี้ dihydroergocriptine ป้องกันความเสียหายของเส้นประสาทที่เกิดขึ้นทั้งในแบบจำลอง "ในหลอดทดลอง" (การกระตุ้นอายุหรือการกระตุ้นที่เป็นพิษจาก excito) และในรูปแบบ "ในร่างกาย" (ความชรา การขาดเลือด หรือสารพิษต่อระบบประสาท)
กิจกรรมโดปามีนตัวเอก
Alpha-dihydroergocriptine mesylate มีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับ dopaminergic ซึ่งมีฤทธิ์เป็นตัวเอกที่มีประสิทธิภาพทั้งในระบบ tubero-infundibular หรือ limbic และในระบบ nigrostriatal และสำหรับคุณสมบัติเหล่านี้ จะเป็นประโยชน์อย่างยิ่งในการรักษาโรคพาร์คินสันทั้งสองชนิด เกิดจากการเสื่อมของเซลล์ประสาท dopaminergic nigro-striatal และ hyperprolactinemias เนื่องจากการปล่อย prolactin ถูกควบคุมโดยตัวรับ dopaminergic ที่ต่อมใต้สมอง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ยาถูกดูดซึมได้ดีในช่องปากและพบระดับพลาสม่าสูงสุดโดยเฉลี่ย 1 ชั่วโมงหลังการให้ยา ยานี้ผ่านการเผาผลาญของตับโดยวิถี CYP3A4, ไซโตโครม P450 ไอโซไซม์ และส่วนใหญ่จะถูกกำจัดผ่านทางทางเดินน้ำดี ครึ่งชีวิตทางชีวภาพในมนุษย์คือ 12 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ค่า LD50 ในช่องปากเท่ากับ 2555 และ 2340 มก./กก. ในหนูและหนูตามลำดับ ทางหลอดเลือดดำ LD50 ในสายพันธุ์เดียวกันมีค่าเท่ากับ 112 และ 102 มก. / กก. ในการทดสอบความเป็นพิษในช่องปากในระยะยาวในหนูและลิง alpha-dihydroergocriptine สามารถทนต่อยาได้ดีแม้ในปริมาณที่สูงกว่าขนาดยาที่ใช้ในการรักษาในแต่ละวันของมนุษย์ การทดสอบ Teratogenesis และ mutagenesis ให้ผลลัพธ์ที่เป็นลบ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แท็บเล็ต
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: แลคโตส; เซลลูโลส microcrystalline; โซเดียมครอสคาร์เมลโลส; แมกนีเซียมสเตียเรต; โพลีไวนิลไพโรลิโดน
หยด
100 มล. ประกอบด้วย: ขัณฑสกรโซเดียม; โพรพิลีนไกลคอล
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีการรายงานความไม่ลงรอยกัน อย่างไรก็ตามไม่แนะนำให้ผสมกับยาอื่น
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
แท็บเล็ต: 4 ปี.
หยด: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แท็บเล็ต: ตุ่มอลูมิเนียม ติด PVC สีขาวขุ่น
หยด: ขวดแก้วสีเข้มแบบ III FU พร้อมหลอดหยดในตัวและฝาอลูมิเนียม
MYROL - 20 เม็ด 20 มก.
MYROL หยด - 1 ขวด 30 มล. 6 มก. / มล
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
POLICHEM SRL - Via G. Marcora, 11 - 20121 มิลาน (อิตาลี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 027201058 - "6 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย" ขวด 30 มล. (ระงับ)
เอไอซี น. 027201060 - "20 มก. เม็ด" 20 เม็ด
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มิถุนายน 1989 / มิถุนายน 2000 / มิถุนายน 2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2551
