สารออกฤทธิ์: Gentamicin (gentamicin sulfate)
GENTALYN 0.1% ครีม
ครีม GENTALYN 0.1%
เม็ดมีดแพ็คเกจ Gentalyn มีให้สำหรับขนาดแพ็ค: - ครีม GENTALYN 0.1% ครีม GENTALYN 0.1%
- GENTALYN 80 mg / 2 ml สารละลายสำหรับฉีด, GENTALYN 40 mg / 1 ml สารละลายสำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Gentalyn? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
Gentamicin ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะในวงกว้างเป็นการรักษาเฉพาะที่มีประสิทธิภาพในการติดเชื้อแบคทีเรียระดับประถมศึกษาและมัธยมศึกษาของผิวหนัง
THERAPEUTIC INDICATIONS ครีม GENTALYN และครีม GENTALYN ระบุไว้ในรูปแบบผิวหนังอักเสบจากแบคทีเรียเป็นหลัก เช่น pyoderma ที่มีความรุนแรงและขอบเขตที่แตกต่างกัน รวมทั้ง ecthyma, folliculitis, sycosis, furunculosis, microbial eczema, เช่นเดียวกับในรูปแบบที่ติดเชื้อทุติยภูมิ เช่น dermatitis และ impetiginized eczema แผลชะงักงัน, การบาดเจ็บที่บาดแผล, แผลไฟไหม้และรอยถลอกที่ติดเชื้อ
โรคผิวหนังอื่น ๆ ที่ได้รับประโยชน์จากการใช้ GENTALYN ได้แก่ โรคสะเก็ดเงินที่เป็นสิวและตุ่มหนอง รูปแบบ intertriginoid และ perionyses ที่มีต้นกำเนิดจากแบคทีเรีย ในรูปแบบของเชื้อรา GENTALYN สำหรับการใช้เฉพาะที่จะไม่ได้ผล เนื่องจาก gentamicin ไม่ใช้งานกับเชื้อราสายพันธุ์ใดๆ อย่างไรก็ตาม ยานี้มีประโยชน์ต่อการติดเชื้อแบคทีเรียของเชื้อราและไวรัส
การเตรียมผลิตภัณฑ์ทั้งสองชนิด ครีมและครีม ใช้ในการรักษาเฉพาะที่เหมาะสมโดยเฉพาะอย่างยิ่งตามระดับของการอักเสบและการหลั่งของแผลที่กำลังดำเนินอยู่: ในขณะที่ครีม GENTALYN ถูกระบุโดยเฉพาะอย่างยิ่งในรูปแบบเฉียบพลันในระยะการหลั่งใน รูปแบบที่เรียกว่า "แห้ง" ที่มีส่วนประกอบ desquamative (กลากจุลินทรีย์ไลเคน) ครีม GENTALYN เหมาะกว่า
ประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งได้รับการแสดงให้เห็นโดยการเตรียมการในการเผาไหม้ในระดับต่าง ๆ และขอบเขตที่ "การพังทลายของดิน" ที่ดำเนินการโดยความรุนแรงที่โดดเด่นของการดูถูกความร้อนซึ่งเป็นประโยชน์ต่อการพัฒนาของแบคทีเรียที่เป็นพิษโดยเฉพาะอย่างยิ่ง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Gentalyn
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Gentalyn
ไม่สามารถใช้การเตรียมการสำหรับการใช้จักษุวิทยา
ระบบการดูดซึมของ gentamicin เฉพาะที่จะเพิ่มขึ้นหากมีการรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่ของร่างกายโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีความเสียหายที่ผิวหนังหรือหากมีการวางแผนการรักษาเป็นเวลานาน ในสถานการณ์เช่นนี้ อาจเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งเห็นได้ชัดเมื่อใช้งาน .
ดังนั้นควรระมัดระวังเป็นพิเศษกับทารกและเด็ก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Gentalyn
ไม่มีใครรู้จักจนถึงขณะนี้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ การรักษาจะต้องหยุดชะงักและให้การบำบัดที่เหมาะสม เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะทั้งหมด การรักษาด้วย gentamicin อาจทำให้เกิดการพัฒนาที่มากเกินไปของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อยา รวมทั้งเชื้อรา ในกรณีนี้หรือหากเกิดการระคายเคือง อาการแพ้หรือการติดเชื้อขั้นรุนแรง จะต้องระงับการรักษาและให้การบำบัดที่เหมาะสมครีม Gentalyn และครีม Gentalyn ไม่ทำงานในการติดเชื้อที่ผิวหนังที่เกิดจากไวรัสและเชื้อรา
มีการพิสูจน์การแพ้ข้ามระหว่าง aminoglycosides
เช่นเดียวกับ aminoglycosides อื่น ๆ ควรหลีกเลี่ยงการให้ยาอื่น ๆ ที่เป็นพิษต่อไตและ / หรือ neurotoxic พร้อมกันและ / หรือระบบตามลำดับหรือเฉพาะที่ เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาอย่างเป็นระบบ ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่ระดับซีรั่มจะเพิ่มขึ้นด้วย
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
เนื่องจากความปลอดภัยของ Gentalyn ในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างสมบูรณ์ ยานี้จึงไม่ควรใช้ในหญิงตั้งครรภ์ในปริมาณมากหรือเป็นระยะเวลานาน
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลอะไร.
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Gentalyn: Dosage
ใช้การเตรียมการทั้งในครีมและในรูปแบบของครีมวันละ 3-4 ครั้งจนกว่าจะได้ผลลัพธ์แรกหลังจากนั้นจำนวนน้ำสลัดจะลดลงเหลือ 1-2 ใน 24 ชั่วโมง
หลังจากใช้แล้วจะช่วยป้องกันชิ้นส่วนด้วยผ้ากอซที่ผ่านการฆ่าเชื้อได้ดี
ใน pyoderma ควรเริ่มต้นด้วยครีม GENTALYN ซึ่งต้องขอบคุณพลังที่ทำให้ผิวนวลเนียนช่วยขจัดคราบเลือดในซีรัม เมื่อทำความสะอาดรอยโรคแล้ว คุณสามารถใช้ครีม GENTALYN ต่อไปได้ ซึ่งไม่จำเป็นต้องใช้ผ้าพันแผลป้องกัน
ในการไหม้ไม่ว่าจะในระดับ I, II หรือ III ครีม GENTALYN จะถูกระบุมากขึ้นโดยให้ความไวที่รุนแรงของพื้นผิวที่ถูกไฟไหม้และการปรากฏตัวของวัสดุที่เป็นเนื้อตายซึ่งโดยอาศัยอำนาจทำให้ผิวนวลของครีมจะถูกลบออกได้ง่ายขึ้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Gentalyn . มากเกินไป
ไม่คาดว่าจะใช้ยาเกินขนาดเพียงครั้งเดียวของ gentamicin
การใช้ gentamicin มากเกินไปหรือเป็นเวลานานสำหรับการรักษาเฉพาะที่ อาจนำไปสู่รอยโรคที่เพิ่มขึ้นที่เกิดจากเชื้อราหรือแบคทีเรียที่ไม่ไวต่อความรู้สึก
ในกรณีของการพัฒนาของเชื้อราหรือแบคทีเรียที่ไม่ไวต่อความรู้สึก การบำบัดที่เหมาะสมด้วยยาต้านเชื้อราหรือสารต้านแบคทีเรียจะถูกระบุ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Gentalyn คืออะไร?
จากประสบการณ์ทางคลินิก Gentalyn สำหรับการใช้เฉพาะที่ได้รับการยอมรับอย่างดี
การรักษาด้วย gentamicin บางครั้งทำให้เกิดการระคายเคืองชั่วคราว (เกิดผื่นแดงหรือคัน) ซึ่งโดยปกติไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา
หลังจากใช้ gentamicin อาจเกิดอาการแพ้ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
หลังจากเปิดใช้ครั้งแรก ครีม Gentalyn และครีม Gentalyn มีอายุการใช้งาน 3 เดือน ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน
ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
GENTALYN 0.1% ครีม:
100 g ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Gentamicin sulphate 0.166 g. สารเพิ่มปริมาณ: คลอโรเครซอล, โพลีเอทิลีนไกลคอลโมโนเซทิลอีเทอร์ (Cetomacrogol 1000), แอลกอฮอล์ cetostearyl, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, พาราฟินเหลว, โซเดียมฟอสเฟต monobasic, น้ำบริสุทธิ์
น้ำมัน GENTALYN 0.1%:
100 g ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Gentamicin sulphate 0.166 g. สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
GENTALYN ครีมหลอด 30 g
GENTALYN ครีมหลอด 30 ก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เกนทาลิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม Gentalyn 0.1%:
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: gentamicin sulfate 0.166 g.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
ครีม Gentalyn 0.1%:
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: gentamicin sulfate 0.166 g.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีมและครีม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ครีม Gentalyn และครีม Gentalyn ถูกระบุในรูปแบบผิวหนังอักเสบจากแบคทีเรียเป็นหลัก เช่น pyoderma ที่มีความรุนแรงและขอบเขตที่แตกต่างกัน รวมถึง ecthyma, folliculitis, sycosis, furunculosis, microbial eczema เช่นเดียวกับในรูปแบบที่ติดเชื้อทุติยภูมิ เช่น dermatitis และ impetiginized eczemas, stasis ulcers , บาดแผล แผลไฟไหม้ และรอยถลอกจากการติดเชื้อ
โรคผิวหนังอื่น ๆ ที่ได้รับประโยชน์จากการใช้ Gentalyn ได้แก่ โรคสะเก็ดเงินที่เป็นสิวและตุ่มหนอง รูปแบบ intertriginoid และ perionypses ที่มีต้นกำเนิดจากแบคทีเรีย ในรูปแบบของเชื้อรา Gentalyn สำหรับการใช้เฉพาะที่จะไม่ได้ผล เนื่องจาก gentamicin ไม่ได้ใช้งานกับเชื้อราสายพันธุ์ใด ๆ อย่างไรก็ตาม ยานี้มีประโยชน์ต่อการติดเชื้อแบคทีเรียของเชื้อราและไวรัส
การเตรียมการทั้งสองของผลิตภัณฑ์ ครีมและครีม ให้การรักษาเฉพาะที่เหมาะสมโดยเฉพาะอย่างยิ่งขึ้นอยู่กับระดับของการอักเสบและการหลั่งของแผลที่กำลังดำเนินอยู่: ในขณะที่ครีม Gentalyn ถูกระบุโดยเฉพาะอย่างยิ่งในรูปแบบเฉียบพลันในระยะ exudative ใน รูปแบบที่เรียกว่า "แห้ง" ที่มีส่วนประกอบ desquamative (กลากจุลินทรีย์ไลเคน) ครีม Gentalyn เหมาะกว่า
ประสิทธิภาพโดยเฉพาะอย่างยิ่งได้รับการแสดงให้เห็นโดยการเตรียมการในการเผาไหม้ในระดับต่าง ๆ และขอบเขตซึ่งใน "การพังทลายของดิน" ซึ่งดำเนินการโดยความรุนแรงพิเศษของ "การดูถูกความร้อนช่วยให้เกิดแบคทีเรียที่มีความรุนแรงโดยเฉพาะ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ใช้การเตรียมการทั้งในครีมและในรูปแบบของครีม 3-4 ครั้งต่อวันจนกว่าจะได้ผลลัพธ์แรกหลังจากนั้นจำนวนน้ำสลัดจะลดลงเหลือ 1-2 ใน 24 ชั่วโมง
หลังจากทาแล้วจะเป็นการดีเพื่อป้องกันชิ้นส่วนด้วยผ้าก๊อซ
ใน pyoderma ควรเริ่มต้นด้วยครีม Gentalyn ซึ่งต้องขอบคุณพลังที่ทำให้ผิวนวลเนียนช่วยขจัดคราบเลือดในซีรัม เมื่อทำความสะอาดรอยโรคแล้ว คุณสามารถใช้ครีม Gentalyn ต่อไปได้ ซึ่งไม่จำเป็นต้องใช้ผ้าพันแผลป้องกัน
ในการไหม้ไม่ว่าจะในระดับ I, II หรือ III ครีม Gentalyn จะถูกระบุมากขึ้นเนื่องจากความไวที่รุนแรงของพื้นผิวที่ถูกไฟไหม้และการปรากฏตัวของวัสดุที่เป็นเนื้อตายซึ่งโดยอาศัยอำนาจทำให้ผิวนวลของครีมจะถูกลบออกได้ง่ายขึ้น
04.3 ข้อห้าม
ห้ามใช้ยา Gentalyn ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ไม่สามารถใช้การเตรียมการสำหรับการใช้จักษุวิทยา
ระบบการดูดซึมของ gentamicin เฉพาะที่จะเพิ่มขึ้นหากมีการรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่ของร่างกายโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีความเสียหายที่ผิวหนังหรือหากมีการวางแผนการรักษาเป็นเวลานาน ในสถานการณ์เช่นนี้ อาจเกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งเห็นได้ชัดเมื่อใช้งาน .ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังอย่างเหมาะสมในการใช้ยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับทารกและเด็ก เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะทั้งหมด การรักษาด้วย gentamicin สามารถนำไปสู่การพัฒนาของจุลินทรีย์ที่ไวต่อความรู้สึก ซึ่งรวมถึงเชื้อรา ในกรณีนี้ หรือหากเกิดการระคายเคือง อาการแพ้ หรือระคายเคือง พัฒนา superinfection การรักษาจะต้องระงับและการรักษาที่เหมาะสมครีม Gentalyn และครีม Gentalyn ไม่ทำงานในการติดเชื้อที่ผิวหนังที่เกิดจากไวรัสและเชื้อรา
มีการพิสูจน์การแพ้ข้ามระหว่าง aminoglycosides
เช่นเดียวกับ aminoglycosides อื่น ๆ ควรหลีกเลี่ยงการให้ยาอื่น ๆ ที่เป็นพิษต่อไตและ / หรือ neurotoxic พร้อมกันและ / หรือระบบตามลำดับหรือเฉพาะที่
เมื่อใช้ร่วมกับการรักษาอย่างเป็นระบบ ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ที่ระดับซีรั่มจะเพิ่มขึ้นด้วย
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีใครรู้จักจนถึงขณะนี้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
เนื่องจากความปลอดภัยของ Gentalyn ในหญิงตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นอย่างสมบูรณ์ ยานี้จึงไม่ควรใช้ในหญิงตั้งครรภ์ในปริมาณมากหรือเป็นระยะเวลานาน
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลอะไร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
จากประสบการณ์ทางคลินิก Gentalyn สำหรับการใช้เฉพาะที่ได้รับการยอมรับอย่างดี
การรักษาด้วยยาเจนตามิซินในบางครั้งทำให้เกิดการระคายเคืองชั่วคราว (เกิดผื่นแดงหรือคัน) ซึ่งโดยปกติไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา ในกลุ่มตัวอย่างเหล่านี้ การทดสอบแพตช์ที่ดำเนินการในเวลาต่อมาไม่แสดงอาการระคายเคืองและอาการแพ้
หลังจากใช้ gentamicin อาจเกิดอาการแพ้ได้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่คาดว่าจะใช้ยาเกินขนาดเพียงครั้งเดียวของ gentamicin
การใช้ gentamicin มากเกินไปหรือเป็นเวลานานสำหรับการรักษาเฉพาะที่ อาจนำไปสู่รอยโรคที่เพิ่มขึ้นที่เกิดจากเชื้อราหรือแบคทีเรียที่ไม่ไวต่อความรู้สึก
ในกรณีของการพัฒนาของเชื้อราหรือแบคทีเรียที่ไม่ไวต่อความรู้สึก การบำบัดที่เหมาะสมด้วยยาต้านเชื้อราหรือสารต้านแบคทีเรียจะถูกระบุ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาปฏิชีวนะสำหรับใช้เฉพาะที่
รหัส ATC: D06AX07
Gentamicin ผลิตโดยการหมักของ Micromonospora purpurea และได้รับเป็นผงอสัณฐานสีขาว ละลายในน้ำและคงตัวในความร้อน ยาปฏิชีวนะในวงกว้างที่แยกได้ใน Schering Corporation Research Laboratories ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพสูงในการรักษาเฉพาะที่สำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียที่ผิวหนังในระดับปฐมภูมิและทุติยภูมิ
แบคทีเรียที่ไวต่อยา gentamicin ได้แก่ Staphylococcus aureus (สายพันธุ์ coagulase positive, coagulase negative และ penicillinase) และแบคทีเรียแกรมลบ (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris และ Klebsiella pneumoniae)
ผลการทดสอบปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ดำเนินการในคลินิกแสดงให้เห็นว่า gentamicin ไม่ใช่สารระคายเคืองหลัก นอกจากนี้ gentamicin ยังมีดัชนีการแพ้ทางผิวหนังต่ำ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม gentamicin จากครีมและครีม Gentalyn มักจะหายไป
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูโดยใช้ gentamicin ในสารละลายในน้ำ ให้ LD50 ต่อไปนี้: ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง 485 มก. / กก., เยื่อบุโพรงมดลูก 430 มก. / กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 75 มก. / กก. รับประทาน> 9050 มก. / กก. ประสบการณ์ที่ดำเนินการกับสัตว์และมนุษย์ด้วยการเตรียมยาปฏิชีวนะที่ความเข้มข้นของยาปฏิชีวนะที่สูงกว่ายาปฏิชีวนะที่ใช้รักษาโรคมาก ไม่ได้แสดงอาการระคายเคืองหรืออาการแพ็จแต่อย่างใด
การทดสอบ Epicutaneous ในผู้ป่วย 100 รายให้ผลลัพธ์เชิงลบในแต่ละกรณี Gentamicin ไม่มีโครงสร้างที่คล้ายคลึงกันกับสารประกอบที่มีฤทธิ์ก่อมะเร็ง ในการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังและระหว่างการทดลองทางคลินิก ไม่เคยแสดงปรากฏการณ์ที่สามารถบ่งชี้ถึงศักยภาพในการก่อมะเร็ง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ครีม: พาราฟินเหลว; ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว คลอโรเครซอล; โพลีเอทิลีนไกลคอลโมโนโคเอทิลอีเทอร์ (Cetomacrogol 1000); แอลกอฮอล์ cetostearyl; โซเดียมฟอสเฟต monobasic; น้ำบริสุทธิ์
ครีม: พาราฟินเหลว; ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
จนถึงปัจจุบันยังไม่ทราบถึงความเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ครีม 2 ปี; ครีม 3 ปี
หลังเปิดใช้ครั้งแรก: ครีมและครีม 3 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ครีม 30 กรัม หลอด
ครีม 30 กรัม หลอด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 โรม
ตัวแทนจำหน่าย:
ESSEX Italia Srl
Via Vitorchiano, 151
00189 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Gentalyn 0.1% ครีม AIC n. 020891077
Gentalyn 0.1% ครีม AIC n. 020891065
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
26 กรกฎาคม 2511/01 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2555
