Pirobec - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ไพร็อกซิแคม

Pirobec 10mg / 1g โฟมผิว

เหตุใดจึงใช้ Pirobec มีไว้เพื่ออะไร?

Pirobec เป็นยาสำหรับใช้ในท้องถิ่นและมีสารออกฤทธิ์ piroxicam ซึ่งอยู่ในกลุ่มยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs)

Pirobec ระบุไว้ในผู้ใหญ่ในการรักษาอาการปวดและการอักเสบของข้อต่อ, กล้ามเนื้อ, เส้นเอ็น (โครงสร้างที่ช่วยให้กล้ามเนื้อยึดติดกับกระดูก) และเอ็น (โครงสร้างที่เชื่อมต่อกระดูกสองชิ้นหรือสองส่วนของกระดูกเดียวกันเข้าด้วยกัน ) .

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากผ่านไป 7/10 วัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Pirobec

ห้ามใช้ Pirobec

• หากคุณแพ้ไพร็อกซิแคมหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Pirobec

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Pirobec

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บอกแพทย์ของคุณ:

• หากคุณมีโรคหอบหืด (การอักเสบของทางเดินหายใจซึ่งทำให้หายใจลำบาก)
• หากคุณเป็นโรคอุดกั้นเรื้อรังของหลอดลม (โรคปอดเรื้อรังที่มีลักษณะอุดตันของหลอดลม)
• หากคุณเป็นโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (อาการแพ้ของเยื่อบุจมูก) • หากคุณเป็นโรคโพรงจมูก

คุณอาจพบอาการแพ้ขณะใช้ยานี้โดยเฉพาะหลังจากใช้เป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") หากเป็นเช่นนี้ ให้หยุดใช้ Pirobec ทันทีและติดต่อแพทย์ทันที

เด็กและวัยรุ่น

หลีกเลี่ยงการให้ยานี้แก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 0 ถึง 18 ปี เนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิผลของยานี้ยังไม่ได้รับการยอมรับ

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Pirobec

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ไม่แนะนำให้ใช้ Pirobec ระหว่างตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร ใช้เฉพาะเมื่อจำเป็นจริงๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ไม่ทราบผลกระทบของ Pirobec ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ยาไม่น่าจะรบกวนความสามารถในการขับรถและ/หรือใช้เครื่องจักรของคุณ

Pirobec มีโพรพิลีนไกลคอล

อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้

ไพโรเบคประกอบด้วยพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต

อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้า)

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Pirobec: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ผู้ใหญ่

ทาโฟมบางๆ วันละ 2-3 ครั้ง บริเวณผิวที่จะทำการรักษา ปริมาณที่จะใช้ขึ้นอยู่กับการขยายพื้นที่ที่จะทำการบำบัด

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน

1. เขย่าภาชนะคว่ำก่อนใช้
2. กดวาล์วสักครู่เพื่อจ่ายโฟม
3. นวดผิวเบา ๆ เพื่อช่วยดูดซับโฟม

ข้อสำคัญ: ห้ามทำให้โฟมกลายเป็นไอบนเปลวไฟหรือบนตัวหลอดไส้ ห้ามสูบบุหรี่ระหว่างการจัดส่ง เนื่องจากโฟมประกอบด้วยก๊าซไวไฟ

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

หลีกเลี่ยงการให้ยานี้แก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุระหว่าง 0 ถึง 18 ปี เนื่องจากความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยานี้ยังไม่ได้รับการยอมรับ

ระยะเวลาการรักษา

ใช้ Pirobec สำหรับการรักษาในช่วงเวลาสั้น ๆ เท่านั้น

หากคุณลืมใช้ Pirobec

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดทาน Pirobec

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Pirobec มากเกินไป

จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีกรณีของการใช้ยาไพโรซิแคมเกินขนาดเมื่อทาเฉพาะที่

อย่างไรก็ตาม หากคุณกลืนยานี้เข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ปรึกษาแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดและนำแพ็คยาไปด้วย

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Pirobec . คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หากในระหว่างการรักษาด้วย Pirobec คุณพบผลข้างเคียงดังต่อไปนี้ ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ของคุณทันที:

• อาการแพ้
• การระคายเคืองในท้องถิ่น
• ลมพิษ (รอยแดงของผิวหนังพร้อมกับอาการคัน)
• หลอดลมหดเกร็ง (หลอดลมตีบซึ่งทำให้หายใจลำบากเนื่องจากอากาศลดลง)
• โรคหอบหืด (การอักเสบของทางเดินหายใจซึ่งทำให้หายใจลำบาก)

นอกจากนี้ ผลข้างเคียงอาจเกิดขึ้น:

ผลกระทบต่อผิวหนัง

• โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ (การอักเสบของผิวหนังที่มาจากการแพ้)
• กลาก (การอักเสบของผิวหนังที่เกี่ยวข้องกับอาการคันไม่ติดต่อ)
• ปฏิกิริยาไวต่อแสง ปฏิกิริยาทางผิวหนัง (ปฏิกิริยาทางผิวหนังหลังการสัมผัสกับแสงแดด) • อาการบวมน้ำของ Quincke (การอักเสบเฉพาะที่ของผิวหนังหรือเยื่อเมือก).

โดยทั่วไปไม่มีความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่เป็นระบบ (ผลกระทบที่ส่งผลต่อส่วนต่าง ๆ ของร่างกาย)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศบนเว็บไซต์ของหน่วยงานยาอิตาลี: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

อย่าให้อุณหภูมิเกิน 50 ° C ต้องไม่เจาะภาชนะภายใต้แรงดัน ห้ามเข้าใกล้ แม้จะว่างเปล่า จนถึงแหล่งความร้อนและแสงแดดโดยตรง ห้ามแช่แข็ง

อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณการเสื่อมสภาพในโฟมซึ่งควรจะนุ่มและมีสีครีมขาว

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ห้ามเผาภาชนะหลังการใช้งานและห้ามกระจายไปในสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

สิ่งที่ Pirobec ประกอบด้วย

• สารออกฤทธิ์คือ: ไพร็อกซิแคม (โฟมผิวหนัง 100 กรัมมีไพร็อกซิแคม 1 กรัม)
• ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โพรพิลีนไกลคอล (ดูหัวข้อ "Pirobec ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล"), เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต (ดูหัวข้อ "Pirobec ประกอบด้วยพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต"), พอลิซอร์เบต 80, แซนแทนกัม, เมนทอล, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, โซเดียมไฮดรอกไซด์หยด, ไททาเนียม ไดออกไซด์ เอทานอล 96% น้ำบริสุทธิ์ สารขับดัน: ไอโซบิวเทนโพรเพนบิวเทน

คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ Pirobec และเนื้อหาของชุด

Pirobec มาในรูปของโฟมสีขาวครีมสำหรับทาผิว บรรจุในภาชนะที่มีแรงดันซึ่งบรรจุโฟม 50 กรัม และมีวาล์วสำหรับจ่ายโฟมและฝาปิด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pirobec มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

PIROBEC 10 MG / G SKIN FOAM

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

10 มก. / ก. โฟมผิวหนัง

โฟมผิว 100 กรัมมีสารไพร็อกซิแคม 1 กรัม

สารเพิ่มปริมาณ: โพรพิลีนไกลคอล, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

โฟมผิว

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ภาวะเจ็บปวดและอักเสบของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็นที่เกี่ยวกับรูมาติกหรือบาดแผล

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่:

ใช้โฟม PIROBEC 10 มก. / ก. วันละ 2-3 ครั้ง นวดเบา ๆ เพื่อให้ดูดซึมได้ดี

หากต้องการจ่ายโฟม ให้เขย่าภาชนะคว่ำก่อนใช้งาน จากนั้นกดวาล์วสักครู่: วาล์วจะจ่าย 1-2 กรัม/วินาที เพียงพอสำหรับพื้นผิวประมาณ 40 ซม.2

ประชากรเด็ก:

ยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพของโฟมผิวหนัง PIROBEC 10 มก. / ก. ในเด็ก ยังไม่มีข้อมูล

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ปริมาณของสารออกฤทธิ์ที่ดูดซึมผ่านผิวหนังปกติไม่ถึงความเข้มข้นในการไหลเวียนเช่นเพื่อให้คำเตือนถูกต้องและเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการบริหารยาอย่างเป็นระบบ

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีที่เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน การรักษาจะต้องหยุดชะงักและให้การบำบัดที่เหมาะสม (ดูหัวข้อ 4.8 ด้วย)

ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืด โรคหลอดลมอุดกั้นเรื้อรัง โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ หรือการอักเสบของเยื่อบุจมูก (โพรงจมูก) ทำปฏิกิริยากับโรคหอบหืด การอักเสบเฉพาะที่ของผิวหนังหรือเยื่อเมือก (Quincke's edema) หรือลมพิษเพื่อรักษาอาการไขข้อด้วย NSAIDs บ่อยกว่าคนอื่นๆ ผู้ป่วย.

พาราไฮดรอกซีเบนโซเอตเป็นสารเพิ่มปริมาณใน โฟมผิว อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (ถึงแม้จะล่าช้า)

โพรพิลีนไกลคอลเป็นส่วนประกอบใน โฟมผิว อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

จากการศึกษาความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ โฟม piroxicam ไม่น่าจะแทนที่ยาอื่น ๆ ที่จับกับโปรตีนในพลาสมา

อย่างไรก็ตาม แพทย์จะต้องติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยโฟม PIROBEC 10 มก. / ก. และยาที่มีโปรตีนสูงสำหรับการปรับขนาดยา

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน ไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

อนุญาตให้ใช้ตามคำแนะนำของแพทย์เท่านั้นหากเห็นว่าจำเป็นอย่างยิ่ง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีใครรู้จัก

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้และการระคายเคืองเฉพาะที่ ไม่ค่อยเกิดปฏิกิริยาทันทีกับลมพิษและหลอดลมหดเกร็ง ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษา

มีรายงานผลข้างเคียงทางผิวหนังต่อไปนี้ด้วยการใช้ไพร็อกซิแคมเฉพาะที่: โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ กลาก และปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ไวต่อแสง

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่" www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili "

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

จนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สำหรับใช้เฉพาะที่

รหัส ATC: M02AA07

Piroxicam เป็นยา NSAID ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยาแก้ปวดซึ่งสัมพันธ์กับฤทธิ์ลดไข้ กลไกการออกฤทธิ์ประกอบด้วยการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins ซึ่งเป็นตัวกลางในกระบวนการอักเสบที่รู้จัก ผ่านการยับยั้งเอนไซม์ cyclooxygenase แบบย้อนกลับได้ ไม่รวมการแทรกแซงของยาในระบบต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต

กิจกรรมของหลักการออกฤทธิ์ที่ฉีดเข้าทางผิวหนังในรูปแบบต่างๆ ของการอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังนั้นมีความเกี่ยวข้องมาก แม้จะอยู่ในที่ที่มีระดับพลาสมาที่ลดลง: สิ่งนี้พบคำอธิบายที่น่าเชื่อใน tropism ของ piroxicam ที่ทำเครื่องหมายไว้ซึ่งถ่ายทอดผ่านผิวหนังสำหรับการอักเสบ เว็บไซต์.

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การศึกษาที่ดำเนินการทั้งในมนุษย์และสัตว์ได้แสดงให้เห็นว่าการดูดซึม "อย่างเป็นระบบ" ของการใช้ Epicutaneous นั้นอยู่ที่ประมาณ 1 ใน 10 ของการดูดซึมทางปาก

ครึ่งชีวิตในซีรั่มของไพร็อกซิแคมอยู่ที่ประมาณ 50 ชั่วโมง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบทางพิษวิทยาที่ทำกับสัตว์หลายชนิดแสดงให้เห็นว่าโฟมไพร็อกซิแคมสามารถทนต่อยาได้ดีและไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์

ความเป็นพิษเฉียบพลัน: LD50 (มก. / กก.) ในหนู: p.o. 270; ไอพี 220; ในเมาส์: p.o. 360; ไอพี 360; ในสุนัข: p.o. 700.

ปริมาณระหว่าง 0.3 ถึง 25 มก. / กก. / วันใช้สำหรับการศึกษาความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังในหนู หนู หนู สุนัขและลิง ปริมาณหลังนี้สูงกว่าขนาดยาที่ระบุไว้สำหรับมนุษย์ประมาณ 60 เท่า

เหตุการณ์ทางพยาธิวิทยาเพียงอย่างเดียวที่สังเกตได้เมื่อใช้ขนาดยาสูงสุดคือแผลในทางเดินอาหารและเนื้อร้ายของถุงน้ำในไต

เช่นเดียวกับสารอื่น ๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน ไพร็อกซิแคมยังเพิ่มอุบัติการณ์ของการคลอดก่อนกำหนดและการคลอดบุตรในสัตว์เมื่อการให้สารนี้ดำเนินต่อไปในระหว่างตั้งครรภ์

การให้ NSAIDs กับหนูที่ตั้งครรภ์อาจทำให้ท่อหลอดเลือดแดงของทารกในครรภ์หดตัว นอกจากนี้ ในไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์ ความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหารจะเพิ่มขึ้น

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

Pirobec 10 mg / g โฟมผิวหนัง: โพรพิลีนไกลคอล; โพลีซอร์เบต 80; แซนแทนกัม; เมนทอล; เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; กรดซิตริกโมโนไฮเดรต โซเดียมไฮดรอกไซด์ลดลง ไทเทเนียมไดออกไซด์ เอทานอล 96%; น้ำบริสุทธิ์

สารขับดัน: ไอโซบิวเทนโพรเพนบิวเทน

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มีใครรู้จัก

06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้

3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

PIROBEC 10 มก. / ก. โฟมผิวหนัง: อย่าให้อุณหภูมิเกิน 50 ° C ห้ามเจาะภาชนะภายใต้ความกดดันและห้ามเข้าใกล้แหล่งความร้อนและแสงแดดโดยตรงแม้ว่าจะว่างเปล่าก็ตาม

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

PIROBEC 10 มก. / ก. โฟมผิวหนัง: ภาชนะอลูมิเนียมอัดแรงดันภายในที่ทาสีด้วยโฟมผิวหนัง 50 ก. พร้อมวาล์วและฝาปิด

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

โฟม PIROBEC 10 มก. / ก. มีก๊าซไวไฟ ห้ามทำให้สารระเหยบนเปลวไฟหรือบนหลอดไส้ ห้ามสูบบุหรี่ขณะจ่าย

ห้ามเจาะ ห้ามเผาภาชนะหลังการใช้งาน และห้ามกระจายไปในสิ่งแวดล้อม

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

เอ็มดีเอ็ม เอส.พี.เอ. - Viale Papiniano, 22 / b - 20123 MILAN MI

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

PIROBEC 10 mg / g โฟมผิวหนัง - ภาชนะที่มีแรงดัน 50 g - AIC n ° 035960018

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

PIROBEC 10 mg / g โฟมผิวหนัง - ภาชนะที่มีแรงดัน 50 g: พฤศจิกายน 2549 / กันยายน 2555

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มกราคม 2017

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ