สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน
BUSCOFEN 200 มก. แคปซูลนิ่ม
ทำไมถึงใช้ Buscofen? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
Buscofen อยู่ในกลุ่มยาแก้ปวด ยาแก้อักเสบ เช่น ยาที่ต่อสู้กับความเจ็บปวดและการอักเสบ
ทำไมต้องใช้
Buscofen ใช้สำหรับความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติต่างๆ (ปวดประจำเดือน, ปวดหัว, ปวดฟัน, โรคประสาท, โรคข้อเข่าเสื่อมและปวดกล้ามเนื้อ)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Buscofen
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
- ผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกที่นำไปสู่แนวโน้มที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น
- ประวัติโรคหอบหืด โพรงจมูก polyposis หรือ angioedema หลังจากรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้อักเสบอื่นๆ ที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
- ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะหลังการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
- ประวัติการตกเลือดในกระเพาะอาหารซ้ำ / แผลในกระเพาะอาหารหรือเลือดออกในกระเพาะอาหาร (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของแผลหรือมีเลือดออกที่พิสูจน์แล้ว)
- ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง
- ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
- ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
- ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "จะทำอย่างไรในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Buscofen
- ไอบูโพรเฟนควรใช้ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ที่เป็นโรคหืด และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โดยผู้ที่เคยมีอาการหลอดลมหดเกร็งหลังการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ (ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์) รวมถึงผู้ที่มีประวัติทางคลินิกมาก่อน เลือดออกในทางเดินอาหารหรือแผลในกระเพาะอาหาร
- ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Buscofen ควบคู่ไปกับ NSAIDs รวมทั้งสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก
- ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีเลือดออกหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ "เมื่อไม่ควรใช้") ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาการใช้ยาป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ "ยาหรืออาหารใดที่อาจมี เปลี่ยน "ผลของยา")
- ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
- ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
- เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับ Buscofen ควรหยุดการรักษา
- ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาควบคู่กันที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ "ยาหรืออาหารใดที่สามารถเปลี่ยน "ผลของยา")
- ยาเช่น Buscofen อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง: ความเสี่ยงใด ๆ มีแนวโน้มมากขึ้นหากได้รับในปริมาณที่สูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา (3 วัน)
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ หรือมีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือหากคุณคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน หรือมีคอเลสเตอรอลสูง หรือหากคุณเป็นผู้สูบบุหรี่) คุณควรปรึกษาการรักษากับ แพทย์ หรือกับเภสัชกร
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่อาจเปลี่ยนผลกระทบของ Buscofen
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
โดยเฉพาะ:
- คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ผลิตภัณฑ์ยาที่มีคอร์ติโซนหรือสารคล้ายคอร์ติโซน), กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs อื่น ๆ (ยาแก้อักเสบหรือยาแก้ปวด): อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (ยาที่ทำให้เลือดบางลง เช่น วาร์ฟาริน) เนื่องจากยากลุ่ม NSAIDs สามารถเพิ่มผลของยาเหล่านี้ได้ ยาต้านเกล็ดเลือด (ยาที่ชะลอการแข็งตัวของเลือด) และยากลุ่ม selective serotonin reuptake inhibitors (ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) เนื่องจากยาเหล่านี้จะเพิ่มความเสี่ยงต่ออาการข้างเคียงในทางเดินอาหาร ยากลุ่ม ACE inhibitors, angiotensin II antagonists และยาขับปัสสาวะ (ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูง) เนื่องจาก NSAIDs อาจลดผลกระทบของยาเหล่านี้ และในบางกรณีอาจมีการเสื่อมสภาพของไตเพิ่มเติมด้วยภาวะไตวายเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้ ควรพิจารณาปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ ในผู้ป่วยที่รับประทาน Buscofen ร่วมกับ ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้นควรใช้ชุดค่าผสมนี้ด้วยความระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาควบคู่และเป็นระยะหลังจากนั้น
- ลิเธียม (ยาสำหรับโรคคลั่งไคล้ซึมเศร้าและภาวะซึมเศร้า) เนื่องจากผลของลิเธียมสามารถเพิ่มขึ้นได้
- methotrexate (ยาสำหรับโรคมะเร็งหรือโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) เนื่องจากผลของ methotrexate อาจเพิ่มขึ้น
- aminoglycosides: NSAIDs สามารถลดการขับถ่ายของ aminoglycosides;
- การเต้นของหัวใจไกลโคไซด์: NSAIDs สามารถทำให้หัวใจล้มเหลวรุนแรงขึ้น ลดอัตราการกรองไต และเพิ่มระดับของการเต้นของหัวใจไกลโคไซด์;
- phenytoin: NSAIDs อาจทำให้ความเข้มข้นของ phenytoin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น
- cholestyramine: การใช้ ibuprofen และ cholestyramine ร่วมกันอาจลดการดูดซึมของ ibuprofen จากทางเดินอาหาร อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบความเกี่ยวข้องทางคลินิก
- cyclosporins: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตด้วย NSAIDs;
- สารยับยั้ง Cox-2 และ NSAIDs อื่น ๆ: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึงสารยับยั้ง cyclooxygenase-2 แบบเลือกเฟ้นเนื่องจากอาจมีผลต่อการเติมแต่ง
- สารสกัดจากพืช: แปะก๊วย biloba สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกร่วมกับ NSAIDs;
- ไมเฟพริสโตน: เนื่องจากคุณสมบัติต้านพรอสตาแกลนดินของ NSAIDs ประสิทธิภาพของยาอาจลดลงตามหลักวิชา หลักฐานที่จำกัดบ่งชี้ว่าการใช้ยา NSAID ร่วมกันในวันที่ให้ยาพรอสตาแกลนดินไม่ส่งผลเสียต่อผลของไมเฟพริสโตนหรือพรอสตาแกลนดินต่อปากมดลูกหรือมดลูกที่โตเต็มที่ การหดตัวและไม่ลดประสิทธิภาพทางคลินิกของยาในการยุติการตั้งครรภ์
- ยาปฏิชีวนะ Quinolone: ข้อมูลจากสัตว์ระบุว่า NSAIDs อาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการชักที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ quinolone ผู้ป่วยที่ได้รับ NSAIDs และ quinolones อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักมากขึ้น
- Sulfonylureas: NSAIDs อาจช่วยเพิ่มผลของ sulfonylureas มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับ sulfonylureas ที่ไม่ค่อยพบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
- ทาโครลิมัส: อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตเมื่อให้ยากลุ่ม NSAIDs ร่วมกับยาทาโครลิมัส
- zidovudine: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษในเลือดเมื่อใช้ร่วมกับ NSAIDs มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะเม็ดเลือดและเม็ดเลือดเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียที่ติดเชื้อ HIV ที่รักษาร่วมกับยาไซโดวูดีนและยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ
- ritonavir: การเพิ่มความเข้มข้นของ NSAIDs เป็นไปได้;
- probenecid: ชะลอการกำจัด NSAIDs โดยอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา
- sulfinpyrazone: สามารถชะลอการขับถ่ายของ ibuprofen;
- สารยับยั้ง CYP2C9: การใช้สารยับยั้ง ibuprofen และ CYP2C9 ร่วมกันอาจเพิ่มการสัมผัสกับ ibuprofen (CYP2C9) ในการศึกษากับ voriconazole และ fluconazole (CYP2C9 inhibitors) พบว่าได้รับ S (+) เพิ่มขึ้น - ibuprofen จากประมาณ 80% เป็น 100% ควรพิจารณาลดขนาดยา ibuprofen เมื่อให้ยา สารยับยั้ง CYP2C9 ที่แข็งแรงควบคู่กัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ไอบูโพรเฟนในปริมาณสูงร่วมกับโวริโคนาโซลและฟลูโคนาโซล
ยาบางชนิด เช่น ยาต้านการแข็งตัวของเลือดและยาต้านเกล็ดเลือด (เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก, วาร์ฟาริน, ทิคโลพิดีน), ยาลดความดันโลหิต (สารยับยั้ง ACE เช่น แคปโตพริล, ตัวปิดกั้นเบต้า, แอนจิโอเทนซิน II แอนทาโกนิสต์) และยาอื่นๆ อาจโต้ตอบกับการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ไอบูโพรเฟนกับยาอื่น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
- ไม่แนะนำให้ใช้ Buscofen รวมถึงยาที่ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin และ cyclo-oxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์
- ควรเลิกใช้ Buscofen ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
- วัยรุ่น: มีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตบกพร่องในวัยรุ่นที่ขาดน้ำ
- ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ "วิธีใช้ยานี้")
- เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะทะลุซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทุกเวลา โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้ ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะสูงขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณต่ำหรือยาอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหารควรพิจารณาการใช้ยาป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) ประวัติความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษา ควรใช้ความระมัดระวังโดยผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมกันซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ "ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลง" ผลของยา ") เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเกิดแผล estinal ในผู้ป่วยที่ใช้ Buscofen ควรหยุดการรักษา ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากอาการเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้นได้ ใช้ด้วยความระมัดระวังแม้ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด
- ต้องใช้ความระมัดระวัง (ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ) ก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, หัวใจล้มเหลว, โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วยไอบูโพรเฟนหลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น ควรพิจารณาในลักษณะเดียวกันนี้ก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่)
- ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวน-จอห์นสันซินโดรม และภาวะการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ผู้ป่วยในระยะแรกของการรักษา ดูเหมือนว่ามีความเสี่ยงสูง: การเริ่มมีปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดใช้ Buscofen เมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนัง เยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของการแพ้
- ผลกระทบต่อไต: เมื่อเริ่มการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำมาก การใช้ไอบูโพรเฟนเป็นเวลานานเช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ได้นำไปสู่เนื้อร้าย papillary ไตและการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพของไตอื่น ๆ โดยทั่วไปแล้วการใช้ยาแก้ปวดเป็นประจำโดยเฉพาะส่วนผสมของยาแก้ปวดที่แตกต่างกันสามารถนำไปสู่แผลในไตถาวรโดยมีความเสี่ยง ของภาวะไตวาย (ยาแก้ปวดไต) มีรายงานเกี่ยวกับความเป็นพิษของไตในผู้ป่วยที่ prostaglandins ของไตมีบทบาทในการชดเชยในการรักษาภาวะเลือดไปเลี้ยงไต การบริหาร NSAIDs ในผู้ป่วยเหล่านี้อาจส่งผลให้การสร้างพรอสตาแกลนดินลดลงตามขนาดยา และเป็นผลรองในการไหลเวียนของเลือดในไต สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ภาวะไตวายได้อย่างรวดเร็ว ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้มากที่สุดคือผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง หัวใจล้มเหลว การทำงานของตับบกพร่อง ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยาขับปัสสาวะและสารยับยั้ง ACE การยุติการรักษาด้วย NSAID มักจะตามมาด้วยการฟื้นตัวจากสภาวะก่อนการบำบัด ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ให้ตรวจสอบการทำงานของไต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของโรคลูปัส erythematosus แบบกระจาย
- ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ: ควรใช้ Buscofen ด้วยความระมัดระวังโดยผู้ป่วยโรคหอบหืดในหลอดลมหรือโรคภูมิแพ้ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้เนื่องจากอาจทำให้เกิดภาวะหลอดลมหดหู่ได้ เช่นเดียวกับผู้ที่เคยมีอาการหลอดลมหดเกร็งหลังการใช้แอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: ยาแก้ปวด, ยาลดไข้, ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ที่อาจร้ายแรง (ปฏิกิริยาแอนาไฟแลคตอยด์) แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อนความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟนจะสูงขึ้นในอาสาสมัครที่แสดงปฏิกิริยาดังกล่าวหลังจากใช้ยาแก้ปวดชนิดอื่น ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และในผู้ที่มีภาวะภูมิไวเกินในหลอดลม (หอบหืด) โพรงจมูกอักเสบ หรือ angioedema ก่อนหน้านี้ ( ดูส่วน "เมื่อใดที่ไม่ควรใช้" และ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")
- การทำงานของหัวใจ ไต และตับลดลง: ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของหัวใจ ตับ หรือไต ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรใช้การตรวจสอบพารามิเตอร์ทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน
- ผลกระทบทางโลหิตวิทยา: ไอบูโพรเฟนเช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ สามารถยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและได้รับการแสดงเพื่อยืดเวลาเลือดออกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
- เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ: เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับไอบูโพรเฟน แม้ว่าสิ่งนี้มีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีโรคลูปัส erythematosus และความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เกี่ยวข้อง แต่ก็พบได้ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคเรื้อรังร่วมกัน (ดูหัวข้อ "ยาหรืออาหารใดที่สามารถเปลี่ยน" ผลของยา " ). . .
- เนื่องจากตรวจพบการเปลี่ยนแปลงของตาในการศึกษาในสัตว์ทดลองด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ขอแนะนำให้ทำการตรวจจักษุวิทยาเป็นระยะ ๆ ในกรณีที่ทำการรักษาเป็นเวลานาน
- เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ ไอบูโพรเฟนสามารถปกปิดอาการติดเชื้อได้
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
- หากคุณมีความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) และ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลว
- หากคุณมีการทำงานของไตลดลง
- หากคุณประสบกับความผิดปกติของตับ
- หากคุณมีข้อบกพร่องเลือดออก
- หากคุณมีหรือได้รับความทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis หรือ Crohn's disease)
- หากคุณเป็นหรือเคยเป็นโรคหอบหืดหรืออาการแพ้ เนื่องจากอาจเกิดอาการหดเกร็งของหลอดลม (ซึ่งทำให้หายใจลำบาก) ได้
- หากคุณมีโรคลูปัส erythematosus อย่างเป็นระบบ (โรคแพ้ภูมิตัวเองเรื้อรังที่ทำให้เกิดความผิดปกติในส่วนต่างๆ ของร่างกาย โดยเฉพาะผิวหนัง) หรือโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร: ดูหัวข้อ "จะทำอย่างไรในระหว่างตั้งครรภ์และ" เลี้ยงลูกด้วยนม "
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยาใดๆ
ห้ามรับประทานยานี้ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้ในช่วง 6 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ เว้นแต่แพทย์จะสั่ง
หลีกเลี่ยงการใช้ยานี้หากคุณกำลังพยายามตั้งครรภ์
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียการเพิ่มขึ้นก่อนและหลังการปลูกถ่ายและการเสียชีวิตของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถแสดง:
ทารกในครรภ์:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
เวลาให้อาหาร
NSAIDs สามารถพบได้ในน้ำนมแม่ในระดับความเข้มข้นต่ำมาก หากเป็นไปได้ ควรหลีกเลี่ยง NSAIDs ระหว่างให้นมลูก
ภาวะเจริญพันธุ์
การใช้ไอบูโพรเฟนอาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีลดลงและไม่แนะนำในสตรีที่พยายามตั้งครรภ์ ควรเลิกใช้ Buscofen ในสตรีที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์หรือผู้ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงนอน เหนื่อยล้า และการมองเห็นผิดปกติอาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟน ซึ่งควรพิจารณาเรื่องนี้เมื่อต้องใช้ความระมัดระวังมากขึ้น เช่น เมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร
บันทึกสุขศึกษา
ความเจ็บปวดมีหลายประเภท ต้นกำเนิดและธรรมชาติที่หลากหลาย ซึ่งเราทุกคนต้องเผชิญในชีวิตประจำวันด้วยความถี่ที่มากขึ้นหรือน้อยลง: ปวดประจำเดือน ปวดศีรษะ ปวดฟัน ปวดกล้ามเนื้อและข้อ
ปวดประจำเดือน (ประจำเดือน) เป็นโรคที่พบบ่อยมาก นอกจากความเจ็บปวด มีการเปลี่ยนแปลงในอารมณ์ (ความเศร้า หงุดหงิดง่าย) เต้านมตึงเครียด ความรู้สึกทั่วไปของความเหนื่อยล้า
การกำจัดหรือลดอาหารของสารต่างๆ เช่น กาแฟ เกลือ หรือช็อกโกแลต เพื่อสนับสนุนอาหารที่อุดมด้วยวิตามิน เช่น ผลไม้ ตลอดจนการบริโภคชาสมุนไพรร้อนและดอกคาโมไมล์สามารถช่วยลดอาการหลังเหล่านี้ได้ อาการปวดประจำเดือนซึ่งบางครั้งรุนแรงมากสามารถต่อสู้กับยาแก้ปวดที่ทำหน้าที่แทนโดยการลดปริมาณของพรอสตาแกลนดิน สารที่ผลิตโดยมดลูกและถือเป็นสาเหตุหลักของความผิดปกติ
อาการปวดหัว (หรือ cephalalgia) เป็นหนึ่งในอาการปวดที่พบบ่อยที่สุด อาการปวดศีรษะเบื้องต้นมีสามประเภทหลัก (กล่าวคือ ไม่ได้เกิดจากโรคอื่น ๆ): ไมเกรน ที่เรียกกันว่าปวดรุนแรงมากจะแปลเป็นภาษาท้องถิ่นของศีรษะเพียงข้างเดียว ปวดศีรษะตึงเครียด เป็นประเภทที่พบบ่อยที่สุดซึ่งปรากฏเป็นวงกลม ที่ศีรษะ ปวดศีรษะแบบคลัสเตอร์ โดยมีอาการเจ็บปวดอย่างรุนแรงที่ตาข้างเดียวหรือโหนกแก้ม
บางครั้งอาการปวดหัวอาจเป็นอาการของโรคอื่นๆ (ภูมิแพ้, โรคโลหิตจาง, สายตาสั้น, มึนเมา, ปวดท้อง, โรคข้อในปากมดลูก, ไซนัสอักเสบ, ท้องผูก, การบาดเจ็บที่ศีรษะ) หากคุณมีอาการปวดหัว สิ่งสำคัญคือต้องพยายามระบุปัจจัยที่สามารถกระตุ้นและป้องกันได้ (พฤติกรรมการกินที่ไม่ได้ควบคุม อาหารโดยเฉพาะ การสูบบุหรี่ แอลกอฮอล์ ความเครียด การออกแรงมากเกินไปทางร่างกาย การสัมผัสกับแสงแดดมากเกินไป เสียงดังเกินไป น้ำหอมเข้มข้นเกินไป เป็นต้น) หากอาการปวดศีรษะเกิดขึ้นอีก ก็ยังแนะนำให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Buscofen: ปริมาณ
เท่าไหร่
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปี: 1-2 แคปซูลนิ่ม สอง - สามครั้งต่อวัน อย่างไรก็ตาม อย่าให้เกินขนาด 6 ซอฟเจลต่อวันโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
รับประทานยาในขณะท้องอิ่ม (ควรรับประทานหลังอาหารเช้า กลางวัน หรือเย็น) หลังจากสามวันของการรักษาโดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่เห็นควร ปรึกษาแพทย์ของคุณ ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน หากจำเป็นต้องใช้ยาเกิน 3 วันในวัยรุ่น หรือในกรณีที่อาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์
ชอบ
ควรกลืนซอฟต์แคปซูลโดยไม่เคี้ยว โดยควรดื่มน้ำเล็กน้อย แนะนำให้รับประทานระหว่างหรือหลังอาหารสำหรับผู้ที่เป็นโรคกระเพาะ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Buscofen มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Buscofen ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด นำแผ่นพับนี้ติดตัวไปด้วย
หากคุณกินยามากเกินไป อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: คลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ อาการง่วงซึม ง่วงซึม ตาพร่ามัว หูอื้อ ชัก และหมดสติ ไม่บ่อยนัก: อาตา, ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ, อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ, ผลกระทบของไต, เลือดออกในทางเดินอาหาร, อาการโคม่า, ภาวะหยุดหายใจขณะหลับ, ระบบประสาทส่วนกลางและระบบทางเดินหายใจ
มีรายงานเกี่ยวกับอาการสับสน ภาวะตื่นตัว และความเป็นพิษต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด รวมทั้งความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) หัวใจเต้นช้าและหัวใจเต้นเร็ว
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างมีนัยสำคัญ ตับวายและตับถูกทำลายได้
หมายเหตุสำหรับบุคลากรทางการแพทย์: มีการระบุการล้างกระเพาะอาหารและการแก้ไขอิเล็กโทรไลต์ในเลือดในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ibuprofen ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Buscofen ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Buscofen คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Buscofen สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม อาการไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นคือ:
ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด
อาการบวมน้ำ (บวมเนื่องจากการสะสมของของเหลวในเนื้อเยื่อ) และความเหนื่อยล้า ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) และภาวะหัวใจล้มเหลว
ยาเช่น Buscofen อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง
การติดเชื้อและการแพร่ระบาด
โรคจมูกอักเสบและเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีโรคภูมิต้านตนเองที่มีอยู่ก่อน เช่น โรคลูปัส erythematosus และโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม) ที่มีอาการตึงที่คอ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ หรือเวียนศีรษะ
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือด (leukopenia, haemolytic anemia, neutropenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia) ในกรณีเช่นนี้ อาการแรกคือมีไข้ เจ็บคอ มีแผลที่ผิวเผินของเยื่อเมือกในช่องปาก รู้สึกเหนื่อยล้า เลือดกำเดาไหล และเลือดออกทางผิวหนัง
ความผิดปกติทางจิตเวช: นอนไม่หลับ, ความวิตกกังวล, ซึมเศร้า, ภาวะสับสน, ภาพหลอน
ความผิดปกติของระบบประสาท
ปวดหัว, อาชา, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม, โรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง
ความผิดปกติของดวงตา
การเปลี่ยนแปลงของตาด้วยการรบกวนทางสายตาที่ตามมา, โรคเส้นประสาทตาที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
เป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุด
คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องอืด, ท้องผูก, อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, อิจฉาริษยา, ปวดท้อง, มีเมลานา (อุจจาระสีดำ), เลือดออก (อาเจียนเป็นเลือด), เปื่อย, ปัญหาลำไส้แย่ลง (ulcerative colitis หรือ Crohn's disease) .
โรคกระเพาะมีรายงานไม่บ่อยนัก
พบไม่บ่อยนัก: แผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุและมีเลือดออก บางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ
ตับอ่อนอักเสบยังพบได้น้อยมาก
ไม่ค่อยพบการเจาะระบบทางเดินอาหารด้วยการใช้ไอบูโพรเฟน
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
การด้อยค่าของการทำงานของไตและโรคไตที่เป็นพิษในรูปแบบต่าง ๆ รวมถึงโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, โรคไตและไตวาย
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ปฏิกิริยาทางผิวหนังรูปแบบรุนแรงที่มีลักษณะเป็นผื่นแดงและพุพองหรือตุ่มพองในผิวหนังและ / หรือเยื่อเมือก (erythema multiforme, Steven-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis) ปฏิกิริยาไวแสงเป็นไปได้
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
การทำงานของตับผิดปกติ การทำงานของตับผิดปกติ ตับวาย โรคตับอักเสบและโรคดีซ่าน (ผิวเปลี่ยนเป็นสีเหลือง) พบได้ไม่บ่อยนัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการรักษาในระยะยาว
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
การได้ยินบกพร่อง, หูอื้อ, อาการเวียนศีรษะ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
อาการไม่สบายเมื่อยล้า
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบาก, หยุดหายใจขณะ.
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
มีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังจากได้รับ NSAIDs สิ่งเหล่านี้อาจประกอบด้วย: ก) ปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่ไม่เฉพาะเจาะจงและอาการแพ้แบบเฉียบพลัน; ข) ปฏิกิริยาทางเดินหายใจรวมทั้งโรคหอบหืด รุนแรง หลอดลมหดเกร็ง หรือหายใจลำบาก c) ความผิดปกติของผิวหนังต่างๆ รวมถึงผื่นชนิดต่างๆ อาการคัน ลมพิษ จ้ำ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ และโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง (exfoliative and bullous dermatitis) ที่พบได้บ่อยมาก
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
"รายงานผลข้างเคียง"
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ "
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
แคปซูลนิ่มหนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ไอบูโพรเฟน 200 มก. สารเพิ่มปริมาณ: macrogol 600, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์, เจลาติน, ซอร์บิทอลเหลวบางส่วน
ดูยังไง
Buscofen มาในรูปของแคปซูลเจลาตินแบบนิ่ม เนื้อหาของแพ็คคือ 12 แคปซูลเจลาตินนิ่ม 200 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
บุสโคเฟ่น
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดเคลือบ:
1 เม็ดประกอบด้วย:
ไอบูโพรเฟน 200 มก.
ซอฟเจลาตินแคปซูล:
1 แคปซูลนิ่มประกอบด้วย:
ไอบูโพรเฟน 200 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
แคปซูลอ่อน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติต่างๆ (ปวดประจำเดือน, ปวดศีรษะ, ปวดฟัน, โรคประสาท, โรคข้อเข่าเสื่อมและปวดกล้ามเนื้อ)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
อย่าให้เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่ได้ผลต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดเท่าที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.4)
แท็บเล็ต:
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นมากกว่า 12 ปี
1-2 เม็ด วันละ 2-3 ครั้ง โดยควรตอนท้องอิ่ม อย่างไรก็ตาม อย่าให้เกินขนาด 1200 มก. (6 เม็ด) ต่อวัน ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
หากจำเป็นต้องใช้ยาเกิน 3 วันในวัยรุ่น หรือในกรณีที่อาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์
พลเมืองอาวุโส
ผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุ
ผู้ป่วยไตวาย
ในกรณีที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ การกำจัดสามารถลดลงและควรปรับขนาดยาตามความเหมาะสม
แคปซูลนิ่ม
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นมากกว่า 12 ปี
1-2 ซอฟต์แคปซูล วันละ 2-3 ครั้ง โดยควรตอนท้องอิ่ม อย่างไรก็ตาม อย่าให้เกินขนาด 1200 มก. (6 ซอฟต์แคปซูล) ต่อวัน ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
หากจำเป็นต้องใช้ยาเกิน 3 วันในวัยรุ่น หรือในกรณีที่อาการแย่ลง ควรปรึกษาแพทย์
พลเมืองอาวุโส
ผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุ
ผู้ป่วยไตวาย
ในกรณีที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ การกำจัดสามารถลดลงและควรปรับขนาดยาตามความเหมาะสม
ไม่ควรใช้ Buscofen นานกว่า 7 วันหากต้องการปริมาณที่สูงขึ้นหรือต้องการรักษานานขึ้น คุณควรติดต่อแพทย์ของคุณ ควรกลืนยาเม็ดและแคปซูลนิ่มโดยไม่ต้องเคี้ยว โดยควรดื่มน้ำเล็กน้อย แนะนำให้รับประทานระหว่างหรือหลังอาหารโดยเฉพาะสำหรับผู้ที่เป็นโรคกระเพาะ
04.3 ข้อห้าม
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ผู้ที่มีความรู้สึกไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือยาแก้ปวดอื่นๆ ยาลดไข้ ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อภูมิไวเกินจะสัมพันธ์กับโพรงจมูก บวมน้ำแองจิโออีดีมาและ/หรือโรคหอบหืด
- ภาวะตับวายอย่างรุนแรง
- ภาวะไตไม่เพียงพออย่างรุนแรง (การกรองไตน้อยกว่า 30 มล. / นาที)
- ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
- ผู้ป่วยที่เป็นโรค dyscrasias ของเลือดที่ไม่ทราบสาเหตุ จาก porphyria จากความดันโลหิตสูง จากภาวะหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรงที่ไม่สามารถควบคุมได้
- แผลในกระเพาะอาหารที่รุนแรงหรือใช้งานอยู่
- ประวัติการตกเลือดในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้หรือประวัติของการตกเลือดในกระเพาะอาหารซ้ำ / แผลในกระเพาะอาหาร (สองตอนหรือมากกว่าที่ชัดเจนของการพิสูจน์เป็นแผลหรือมีเลือดออก)
- ผู้ป่วยที่มีอาการทางคลินิกที่ทำให้มีแนวโน้มที่จะตกเลือดมากขึ้น
- ร่วมกับการแทรกแซงการผ่าตัด (รวมถึงการผ่าตัดทางทันตกรรม)
- ผู้ที่ได้รับความทุกข์ทรมานจากการสูญเสียของเหลวอย่างมีนัยสำคัญ (เนื่องจากการอาเจียน ท้องร่วง หรือการบริโภคของเหลวที่ไม่ดี)
- ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
- เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Buscofen ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้งสารยับยั้ง Select cyclooxygenase-2 (COX-2) เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเป็นแผลหรือมีเลือดออกมากขึ้น (ดูหัวข้อ 4.5)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาที่สั้นที่สุดของการรักษาที่จำเป็นในการควบคุมอาการ (ดูย่อหน้าด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)
เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ ไอบูโพรเฟนสามารถปกปิดอาการติดเชื้อได้
ประชากรเด็ก
มีความเสี่ยงต่อการทำงานของไตบกพร่องในวัยรุ่นที่ขาดน้ำ
พลเมืองอาวุโส
ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs มากขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเปื่อย และการเจาะทะลุ
มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมดในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด
ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.5) ผู้ป่วยที่มีประวัติ ความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะแรกของการรักษา
ผู้ป่วยที่รับประทานยาควบคู่ควรระมัดระวังที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน ยาคัดเลือก reuptake เซโรโทนิน (SSRI) หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ 4.5)
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับ Buscofen ควรหยุดการรักษา
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8) ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด
ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด
จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและคำแนะนำอย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำได้รับการรายงานร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ไอบูโพรเฟนโดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. ต่อวัน) และสำหรับการรักษาระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) โดยทั่วไป การศึกษาทางระบาดวิทยาไม่แนะนำว่าการให้ไอบูโพรเฟนในปริมาณต่ำ (เช่น ≤1200 มก. / วัน) สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, หัวใจล้มเหลว, โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วยไอบูโพรเฟนหลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น
ควรพิจารณาในลักษณะเดียวกันนี้ก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงของโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่)
ผลกระทบทางผิวหนัง
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวน-จอห์นสันซินโดรม และภาวะเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษได้รับการรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยดูเหมือนจะเป็น มีความเสี่ยงสูง โดยส่วนใหญ่ ปฏิกิริยาจะเกิดขึ้นภายในเดือนแรกของการรักษา ควรยุติการรักษาด้วย Buscofen เมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของการแพ้
ผลกระทบของไต
เมื่อเริ่มการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะขาดน้ำมาก
การใช้ไอบูโพรเฟนเป็นเวลานาน เช่นเดียวกับยากลุ่ม NSAIDs อื่น ๆ ทำให้เกิดเนื้อร้ายของถุงลมโป่งพองในไตและการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิสภาพของไตอื่นๆ
โดยทั่วไป การใช้ยาแก้ปวดเป็นประจำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการผสมผสานของยาแก้ปวดต่างๆ เข้าด้วยกัน สามารถนำไปสู่รอยโรคของไตอย่างถาวร โดยมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะไตวาย (analgesic nephropathy)
มีรายงานเกี่ยวกับความเป็นพิษของไตในผู้ป่วยที่ prostaglandins ของไตมีบทบาทในการชดเชยในการรักษาภาวะเลือดไปเลี้ยงไต การบริหาร NSAIDs ในผู้ป่วยเหล่านี้อาจส่งผลให้การสร้างพรอสตาแกลนดินลดลงตามขนาดยา และเป็นผลรองในการไหลเวียนของเลือดในไต สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ภาวะไตวายได้อย่างรวดเร็ว
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้มากที่สุดคือผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง หัวใจล้มเหลว การทำงานของตับบกพร่อง ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยาขับปัสสาวะและสารยับยั้ง ACE การยุติการรักษาด้วย NSAID มักจะตามมาด้วยการฟื้นตัวจากสภาวะก่อนการบำบัด
ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ให้ตรวจสอบการทำงานของไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่เป็นโรคลูปัส erythematosus แบบกระจาย
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ
ควรกำหนด Buscofen ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือโรคภูมิแพ้ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้เนื่องจากภาวะหลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้น เช่นเดียวกับผู้ที่เคยมีอาการหลอดลมหดเกร็งหลังการใช้แอสไพรินหรือ NSAIDs อื่น ๆ
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
ยาแก้ปวด, ยาลดไข้, ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน, ที่อาจร้ายแรง (ปฏิกิริยาแอนาฟแล็คตอยด์) แม้ในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยาประเภทนี้มาก่อน ความเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟนมีมากกว่าในผู้ป่วยที่แสดงปฏิกิริยาเหล่านี้หลังจากใช้ยาแก้ปวดชนิดอื่น ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ และในผู้ที่มีอาการหอบหืดเกิน (asthma) โพรงจมูก หรืออาการแองจิโออีดีมาก่อนหน้านี้ (ดูวรรค 4.2 และ 4.8)
การทำงานของหัวใจ ไต และตับลดลง
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการรักษาผู้ป่วยที่มีการทำงานของหัวใจ ตับ หรือไตลดลงอย่างรุนแรง ในผู้ป่วยดังกล่าว ควรใช้การตรวจสอบพารามิเตอร์ทางคลินิกและห้องปฏิบัติการเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ต้องรักษาเป็นเวลานาน
ไอบูโพรเฟนอาจทำให้ความเข้มข้นของอะมิโนทรานส์เฟอเรสในเลือดเพิ่มขึ้น และตัวบ่งชี้การทำงานของตับอื่นๆ ในผู้ป่วยที่ไม่มีหลักฐานว่าตับทำงานผิดปกติ เหล่านี้มักจะรวมถึงการเพิ่มขึ้นค่อนข้างเจียมเนื้อเจียมตัวและชั่วคราวจากช่วงปกติหากความผิดปกติเหล่านี้มีนัยสำคัญทางคลินิกหรือเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง ควรหยุดการรักษาด้วยไอบูโพรเฟนและติดตามการตอบสนองหลังการหยุดการรักษา
ไอบูโพรเฟนอาจทำให้เกิดการกักเก็บโซเดียม โพแทสเซียม และน้ำในผู้ป่วยที่ไม่เคยแสดงอาการของโรคไตมาก่อน เนื่องจากผลกระทบต่อการไหลเวียนของไต
นี้อาจทำให้เกิดอาการบวมน้ำหรือทำให้เกิด decompensation เฉียบพลันของการทำงานของหัวใจหรือความดันโลหิตสูงในบุคคลที่มีใจโอนเอียง ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะไตวายเฉียบพลันเพิ่มขึ้น ได้แก่ ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยภาวะขาดน้ำหรือภาวะขาดน้ำ ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลว โรคตับแข็ง โรคไต ไตวาย ผู้ที่รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะ และผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการผ่าตัด
การหยุดการรักษามักจะตามมาด้วยการกลับไปสู่สถานะการทำงานของไตก่อนการรักษาอย่างรวดเร็ว Ibuprofen อาจรบกวนการทำงานของยาขับปัสสาวะที่เป็น natriuretic Ibuprofen อาจปกปิดอาการ (ไข้ ปวด บวม) ของการติดเชื้อ
ผลกระทบทางโลหิตวิทยา
ไอบูโพรเฟนเช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ สามารถยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดและได้รับการแสดงเพื่อยืดเวลาเลือดออกในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี
เยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ
ในบางกรณี ผู้ป่วยที่ได้รับไอบูโพรเฟนจะพบว่าเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ
แม้ว่าจะมีแนวโน้มมากขึ้นที่จะเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีโรคลูปัส erythematosus และความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่เกี่ยวข้อง แต่ก็ยังพบได้ในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคเรื้อรังร่วมด้วย (ดูหัวข้อ 4.8)
เนื่องจากตรวจพบการเปลี่ยนแปลงของตาในการศึกษาในสัตว์ทดลองด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ ขอแนะนำให้ทำการตรวจจักษุวิทยาเป็นระยะ ๆ ในกรณีที่ทำการรักษาเป็นเวลานาน ไม่แนะนำให้ใช้ Buscofen เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin และ cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
ควรเลิกใช้ Buscofen ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Ibuprofen (เช่น NSAIDs อื่น ๆ ) ควรใช้ด้วยความระมัดระวังร่วมกับ:
- คอร์ติโคสเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4);
- สารกันเลือดแข็ง: NSAIDs อาจเพิ่มประสิทธิภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ 4.4) ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย coumarins ควรได้รับการตรวจสอบ
- กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่นๆ: สารเหล่านี้อาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4);
ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลกระทบของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อมีการให้ยาควบคู่กัน อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้สรุปข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการรักษาต่อไป การใช้ไอบูโพรเฟน ดูเหมือนว่าไม่มีผลทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 5.1) อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้รวมไอบูโพรเฟนกับแอสไพรินหรือยากลุ่ม NSAID อื่นๆ
- ยาต้านเกล็ดเลือดและสารยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)
- ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และคู่อริ angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ยาขับปัสสาวะอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อไตที่เกี่ยวข้องกับ NSAID
ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้สูงอายุ) การให้ยาร่วมกับสารยับยั้ง ACE หรือสารต้าน angiotensin II และสารที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase อาจทำให้การทำงานแย่ลงไปอีก ภาวะไตวาย รวมทั้งไตเฉียบพลันที่เป็นไปได้ ความล้มเหลว มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ Buscofen ร่วมกับสารยับยั้ง ACE หรือคู่อริ angiotensin II ดังนั้นควรใช้ชุดค่าผสมนี้ด้วยความระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาควบคู่และเป็นระยะหลังจากนั้น
- ลิเธียม: การใช้ลิเธียมและ NSAIDs พร้อมกันทำให้ระดับลิเธียมในเลือดเพิ่มขึ้นเนื่องจากการกำจัดที่ลดลง โดยมีความเป็นไปได้ที่จะถึงเกณฑ์ที่เป็นพิษ หากจำเป็นต้องใช้ชุดค่าผสมนี้ ให้ตรวจสอบลิเธียมเพื่อปรับปริมาณลิเธียมระหว่างการรักษาร่วมกับไอบูโพรเฟน
- ยา methotrexate: NSAIDs สามารถยับยั้งการหลั่งของ methotrexate ในท่อและลดการขจัดออกโดยเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษตามมา
- อะมิโนไกลโคไซด์: NSAIDs สามารถลดการขับถ่ายของ aminoglycosides;
- ไกลโคไซด์ของหัวใจ: NSAIDs อาจทำให้หัวใจล้มเหลวรุนแรงขึ้น ลดอัตราการกรองไต และเพิ่มระดับน้ำตาลในเลือดของไกลโคไซด์ในหัวใจ
- ฟีนิโทอิน: NSAIDs อาจทำให้ความเข้มข้นของ phenytoin ในพลาสมาเพิ่มขึ้น
- cholestyramine: การใช้ ibuprofen และ cholestyramine ร่วมกันสามารถลดการดูดซึมของ ibuprofen จากทางเดินอาหาร อย่างไรก็ตาม ไม่ทราบความเกี่ยวข้องทางคลินิกของปฏิสัมพันธ์นี้
- ไซโคลสปอริน: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตด้วย NSAIDs
- สารยับยั้ง COX-2 และ NSAIDs อื่น ๆ: ควรหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมถึง selective cyclooxygenase-2 inhibitors เนื่องจากอาจมีผลต่อการเติมแต่ง (ดูหัวข้อ 4.4)
- สารสกัดจากพืช: แปะก๊วย biloba อาจเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกร่วมกับ NSAIDs;
- ไมเฟพริสโตน: เนื่องจากคุณสมบัติต้านพรอสตาแกลนดินของ NSAIDs อาจทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลงตามหลักวิชา หลักฐานที่จำกัดชี้ว่าการใช้ยา NSAID ร่วมกันในวันที่ให้ยาพรอสตาแกลนดินไม่ส่งผลเสียต่อผลของไมเฟพริสโตนหรือพรอสตาแกลนดินต่อการเจริญพันธุ์ของปากมดลูกหรือมดลูก และไม่ลดประสิทธิภาพทางคลินิกของยาในการยุติการตั้งครรภ์
- ยาปฏิชีวนะควิโนโลน: ข้อมูลจากสัตว์ระบุว่า NSAIDs อาจเพิ่มความเสี่ยงของอาการชักที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ quinolone ผู้ป่วยที่ได้รับ NSAIDs และ quinolones อาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการชักมากขึ้น
- ซัลโฟนิลยูเรีย: NSAIDs อาจเพิ่มประสิทธิภาพของ sulfonylureas มีรายงานผู้ป่วยที่ได้รับ
- ทาโครลิมัส: อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตเมื่อให้ NSAIDs ร่วมกับ Tacrolimus;
- ซิโดวูดีน: เพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อโลหิตเมื่อใช้ร่วมกับ NSAIDs มีหลักฐานว่ามีความเสี่ยงที่จะเป็นโรคโลหิตจางและเลือดคั่งเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียที่ติดเชื้อ HIV ที่รักษาร่วมกับยาไซโดวูดีนและยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ
- ริโทนาเวียร์: การเพิ่มความเข้มข้นของ NSAIDs เป็นไปได้;
- โพรเบเนซิด: ชะลอการขับถ่ายของ NSAIDs โดยอาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมา
- ซัลฟินไพราโซน: สามารถชะลอการขับถ่ายของไอบูโพรเฟน;
- สารยับยั้ง CYP2C9: การใช้สารยับยั้ง ibuprofen และ CYP2C9 ร่วมกันอาจเพิ่มการได้รับสาร ibuprofen (CYP2C9) ในการศึกษากับ voriconazole และ fluconazole (CYP2C9 inhibitors) พบว่าได้รับ S (+) - ibuprofen เพิ่มขึ้นจากประมาณ 80% เป็น 100% ควรพิจารณาลดขนาดยา ibuprofen เมื่อใช้สารยับยั้ง CYP2C9 ที่มีฤทธิ์รุนแรงร่วมกันโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ ไอบูโพรเฟนในปริมาณสูงจะใช้ร่วมกับ voriconazole และ fluconazole
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินอาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือพัฒนาการของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ ข้อมูลที่ได้จากการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำแท้ง ความผิดปกติของหัวใจ และโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในช่วงแรกของการตั้งครรภ์ ความเสี่ยงที่แน่นอนของความผิดปกติของหัวใจเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% เชื่อกันว่าความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ไอบูโพรเฟน ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งเมื่อใช้โดยผู้หญิงที่กำลังจะตั้งครรภ์หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ปริมาณและระยะเวลาในการรักษาควรต่ำและสั้นที่สุดตามลำดับ
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดซึ่งอาจเกิดขึ้นได้แม้ในขนาดที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
ดังนั้นไอบูโพรเฟนจึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ในการศึกษาบางส่วนที่มีอยู่ในปัจจุบัน NSAIDs สามารถพบได้ในน้ำนมแม่ในระดับความเข้มข้นต่ำมาก หากเป็นไปได้ ควรหลีกเลี่ยง NSAIDs ระหว่างให้นมลูก
ภาวะเจริญพันธุ์
การใช้ไอบูโพรเฟนอาจทำให้การเจริญพันธุ์ของสตรีลดลงและไม่แนะนำในสตรีที่พยายามจะตั้งครรภ์ ในสตรีที่มีปัญหาในการตั้งครรภ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์ ควรพิจารณาหยุดการรักษาด้วยไอบูโพรเฟน
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ ง่วงนอน เหนื่อยล้า และการมองเห็นผิดปกติอาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทานไอบูโพรเฟน ซึ่งควรพิจารณาเรื่องนี้เมื่อต้องใช้ความระมัดระวังมากขึ้น เช่น เมื่อขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่พบได้จากไอบูโพรเฟนมักพบได้บ่อยในยาแก้ปวด ยาลดไข้ ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4)
ไม่ค่อยพบการเจาะระบบทางเดินอาหารด้วยการใช้ไอบูโพรเฟน
ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง อิจฉาริษยา ปวดท้อง มีเมลานา เลือดออกในช่องท้อง เปื่อยเป็นแผล อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยา Buscofen (ดูหัวข้อ 4.4)
โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก
ตับอ่อนอักเสบยังพบได้น้อยมาก
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันมีรายงานปฏิกิริยาภูมิไวเกินหลังจากได้รับ NSAIDs สิ่งเหล่านี้สามารถประกอบด้วย ถึง) ปฏิกิริยาการแพ้ที่ไม่เฉพาะเจาะจงและภูมิแพ้ NS) ปฏิกิริยาทางเดินหายใจรวมทั้งโรคหอบหืด รุนแรงถึงขั้น หลอดลมหดเกร็ง หรือหายใจลำบาก หรือ NS) ความผิดปกติของผิวหนังรวมถึงผื่นประเภทต่างๆ อาการคัน ลมพิษ จ้ำ angioedema และโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรังและผิวหนังอักเสบ (รวมถึงกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสัน, เนื้องอกที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษและผื่นแดง multiforme
ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด: มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำและความเหนื่อยล้า ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลว ร่วมกับการรักษาด้วย NSAID การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ไอบูโพรเฟน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (2400 มก. ต่อวัน) และสำหรับการรักษาในระยะยาว อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) (ดู มาตรา 4.4)
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่รายงานน้อยกว่าซึ่งไม่จำเป็นต้องมีการกำหนดเวรกรรมรวมถึง:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, นิวโทรพีเนีย, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง aplastic และภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือด
ความผิดปกติทางจิตเวช: นอนไม่หลับ, วิตกกังวล, ซึมเศร้า, ภาวะสับสน, ภาพหลอน
ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, อาชา, เวียนศีรษะ, อาการง่วงซึม, โรคประสาทอักเสบแก้วนำแสง
การติดเชื้อและการแพร่ระบาด: โรคจมูกอักเสบและเยื่อหุ้มสมองอักเสบปลอดเชื้อ (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีโรคภูมิต้านตนเองที่มีอยู่ก่อนแล้ว เช่น โรคลูปัส erythematosus และโรคเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม) ที่มีอาการตึงของนูชาล ปวดศีรษะ คลื่นไส้ อาเจียน มีไข้ หรือเวียนศีรษะ (ดูหัวข้อ 4.4)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบาก, หยุดหายใจขณะ.
ความผิดปกติของดวงตา: กรณีที่ไม่ค่อยพบของการเปลี่ยนแปลงของตาที่มีการรบกวนทางสายตาที่ตามมา, โรคเส้นประสาทตาที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต: บกพร่องทางการได้ยิน, หูอื้อ, เวียนศีรษะ.
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: การทำงานของตับบกพร่อง ตับวาย ตับอักเสบและดีซ่าน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ปฏิกิริยารุนแรง เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และภาวะเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ (หายากมาก) และปฏิกิริยาไวต่อแสง
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: การด้อยค่าของการทำงานของไตและโรคไตที่เป็นพิษในรูปแบบต่างๆ ได้แก่ โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า โรคไต และภาวะไตวาย
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: อ่อนเพลีย อ่อนเพลีย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ความเป็นพิษ
อาการและอาการแสดงของความเป็นพิษมักไม่พบในขนาดที่ต่ำกว่า 100 มก. / กก. ในเด็กหรือผู้ใหญ่ อย่างไรก็ตาม การรักษาแบบประคับประคองอาจจำเป็นในบางกรณี มีการสังเกตเด็ก ๆ เพื่อแสดงอาการและอาการแสดงของความเป็นพิษหลังจากกินไอบูโพรเฟนในขนาด 400 มก. / กก. หรือมากกว่า
อาการ
คนส่วนใหญ่ที่กินไอบูโพรเฟนในปริมาณมากจะมีอาการภายใน 4-6 ชั่วโมง
อาการที่รายงานบ่อยที่สุดของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ อาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดท้อง อาการง่วงซึม และง่วงซึม
ผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง ได้แก่ ปวดศีรษะ หูอื้อ เวียนศีรษะ อาการชัก และหมดสติ
อาตา, ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ, อุณหภูมิต่ำกว่าปกติ, ผลกระทบของไต, เลือดออกในทางเดินอาหาร, โคม่า, หยุดหายใจขณะ, ท้องร่วงและระบบประสาทส่วนกลางและภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจได้รับการรายงานน้อยมาก
มีรายงานเกี่ยวกับอาการสับสน ภาวะตื่นตัว และความเป็นพิษต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด รวมทั้งความดันเลือดต่ำ หัวใจเต้นช้า และหัวใจเต้นเร็ว ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดอย่างมีนัยสำคัญ ภาวะไตวายและตับถูกทำลายได้
การรักษา
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาเกินขนาดไอบูโพรเฟน ในกรณีของการใช้ยาเกินขนาด ดังนั้นจึงมีการระบุการรักษาตามอาการและประคับประคอง การควบคุมความดันโลหิตความสมดุลของกรดเบสและการมีเลือดออกในทางเดินอาหารใด ๆ ควรพิจารณาการใช้ถ่านกัมมันต์ภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากกลืนกินปริมาณที่อาจเป็นพิษ อีกทางหนึ่งควรพิจารณาล้างกระเพาะภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเกินขนาดที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตในผู้ใหญ่ ต้องแน่ใจว่าขับปัสสาวะอย่างเพียงพอและติดตามการทำงานของไตและตับอย่างใกล้ชิด
ผู้ป่วยต้องอยู่ภายใต้การสังเกตอาการเป็นเวลาอย่างน้อยสี่ชั่วโมงหลังการกินยาในปริมาณที่อาจเป็นพิษ
การเกิดอาการชักบ่อยครั้งหรือเป็นเวลานานควรได้รับการรักษาด้วย diazepam ทางหลอดเลือดดำ อาจจำเป็นต้องมีมาตรการสนับสนุนอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดติดต่อศูนย์ควบคุมพิษในพื้นที่ของคุณ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ผลิตภัณฑ์ต้านการอักเสบและโรคไขข้อ ไม่ใช่สเตียรอยด์ กรดโพรพิโอนิกและอนุพันธ์
รหัส ATC: M01AE01
ไอบูโพรเฟนเป็นสารออกฤทธิ์ระงับปวดที่ไม่ใช้สเตียรอยด์ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการศึกษาพรีคลินิกทั่วไปเกี่ยวกับแบบจำลองการอักเสบและความเจ็บปวด ในผู้ชาย ไอบูโพรเฟนช่วยลดอาการปวด บวม และมีไข้ ซึ่งอาจส่งผลให้ จากหรือเกี่ยวข้องกับระยะการอักเสบ นอกจากนี้ ไอบูโพรเฟนยังยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP (adenosine diphosphate) และคอลลาเจน
ไอบูโพรเฟนยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน ดังนั้นจึงลดความดันขณะพักของมดลูก ความดันที่ใช้งาน และความถี่ของกิจกรรมวัฏจักรของมดลูก เช่นเดียวกับการปล่อยพรอสตาแกลนดินเข้าสู่ระบบไหลเวียน
ข้อมูลการทดลองระบุว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อมีการให้ยาควบคู่กันไปในการศึกษาหนึ่งหลังการให้ยาไอบูโพรเฟนขนาด 400 มก. ครั้งเดียวภายใน 8 ชั่วโมงก่อนหรือ 30 นาทีหลังการให้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (81 มก.) ผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการก่อตัวของทรอมบอกเซนและ เกี่ยวกับการรวมตัวของเกล็ดเลือด อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่จำกัดและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการประยุกต์ใช้กับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนอย่างต่อเนื่อง ดูเหมือนว่าไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกจาก " การใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว .
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไอบูโพรเฟนถูกดูดซึมเกือบทั้งหมดจากทางเดินอาหารหลังการบริหารช่องปาก
ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด 8.3 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร (32.4% CV) สำหรับ R-ibuprofen และ 8.0 μg / mL (26.1% CV) สำหรับ S-ibuprofen สังเกตได้ภายใน 1.1 ชั่วโมงหลังการให้ยา ไอบูโพรเฟนในช่องปาก
เภสัชจลนศาสตร์ของไอบูโพรเฟนไม่ได้รับผลกระทบจากการใช้ยาลดกรดร่วมกัน
ไอบูโพรเฟนจับกับโปรตีนในพลาสมาของมนุษย์อย่างหนาแน่น (> 98%) และอัลบูมินบริสุทธิ์ที่ความเข้มข้นในการรักษา
ปริมาณการกระจายหลังการบริหารช่องปากครั้งเดียวคือ 0.1-0.2 L / kg
ไอบูโพรเฟนอยู่ภายใต้การผกผันของอีแนนทิโอเมอร์ทางเดียวที่สำคัญจาก R-ibuprofen เป็น S-ibuprofen ในมนุษย์
ปฏิกิริยานี้เกิดขึ้นจากการก่อตัวของ acyl-CoA-thioester ของ 2-arylpropionate
ไอบูโพรเฟนถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับ การทดสอบในหลอดทดลองแนะนำว่าไซโตโครม CYP2C9 เป็นไอโซไซม์ P450 หลักที่ทำหน้าที่เป็นสื่อกลางในการเผาผลาญออกซิเดชันของไอบูโพรเฟน มีการระบุ metabolites ระยะที่ 1 ที่แตกต่างกันสี่ชนิด (1-ไฮดรอกซี-ไอบูโพรเฟน, 2-ไฮดรอกซี-ไอบูโพรเฟน, 3-ไฮดรอกซี-ไอบูโพรเฟนและคาร์บอกซี-ไอบูโพรเฟน) ในปัสสาวะ
เส้นทางการเผาผลาญเพิ่มเติมของไอบูโพรเฟนคือการผันคำกริยากับกรดกลูโคโรนิก
เมแทบอไลต์ที่ระบุทั้งหมดไม่ออกฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์
หลังจากได้รับไอบูโพรเฟนในช่องปากแล้ว 70-90% ของขนาดยาจะถูกกู้คืนในปัสสาวะเนื่องจากส่วนผสมของสารไอบูโพรเฟนในรูปแบบคอนจูเกตและไม่ใช่คอนจูเกต มีเพียงปริมาณยาเพียงเล็กน้อยเท่านั้นที่ถูกขับออกมาไม่เปลี่ยนแปลง
ครึ่งชีวิตการกำจัดเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 2 ชั่วโมง การกวาดล้างพลาสมาประมาณ 0.05 L / h / kg
ไอบูโพรเฟนแสดงให้เห็นความสัมพันธ์ที่ไม่เป็นเชิงเส้นระหว่างขนาดยาและเภสัชจลนศาสตร์ทั้งหมด เนื่องจากความอิ่มตัวของโปรตีนที่จับกับโปรตีนในช่วงขนาดยา 250-1200 มก.
อย่างไรก็ตาม AUC ของไอบูโพรเฟนในพลาสมาที่ไม่ได้ผูกไว้จะเพิ่มขึ้นในสัดส่วนโดยตรงกับขนาดยาที่ให้
ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรังที่ได้รับการฟอกไต ความเข้มข้นของไอบูโพรเฟนในซีรัมจะต่ำกว่า ปริมาณของการกระจายและการกวาดล้างช่องปากจะสูงกว่าในผู้ที่มีสุขภาพดี การจับโปรตีนจะลดลง
ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งจะมีครึ่งชีวิตที่ยาวกว่าและมีค่า AUC สูงกว่าคนที่มีสุขภาพดีอย่างมีนัยสำคัญ
เด็กที่เป็นโรคซิสติกไฟโบรซิสแสดงความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและ AUC ที่ลดลง
การกวาดล้างทั้งหมดและปริมาตรของการกระจายมากกว่าในบุคคลที่มีสุขภาพดี ในขณะที่ครึ่งชีวิตที่กำจัดและเวลาที่ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ
ผู้สูงอายุ (> 60 ปี) แสดงให้เห็นว่ามีระยะห่างต่ำกว่าคนอายุน้อยกว่าอย่างมีนัยสำคัญ ในผู้หญิง ไม่มีความแตกต่างทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างเด็กและผู้ใหญ่
การศึกษาอื่นพบว่าไม่มีความแตกต่างในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างชายหนุ่มและผู้สูงอายุ
เภสัชจลนศาสตร์ของไอบูโพรเฟนไม่ได้รับผลกระทบในเด็กที่ได้รับยาระหว่าง 5 ถึง 10 มก. / กก. หรือในเด็กอายุ 3 ถึง 10 ปี
โดยทั่วไปไม่พบความแตกต่างที่เกี่ยวข้องกับอายุในการดูดซึมหรือครึ่งชีวิตของไอบูโพรเฟนระยะสุดท้าย อย่างไรก็ตาม เด็กที่อายุน้อยกว่า 2.5 ปีมีระยะห่างมากกว่าเด็กโต ซึ่งเกี่ยวข้องกับปริมาณการกระจายที่เพิ่มขึ้นเป็นหลัก
ความสัมพันธ์เชิงบวกระหว่างความเข้มข้นของไอบูโพรเฟนในซีรัมและผลยาแก้ปวดสามารถแสดงให้เห็นได้ 1 ถึง 3 ชั่วโมงหลังการให้ยา ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับพลาสม่าที่สูงขึ้นจะทำให้มีอาการปวดมากขึ้น
การดูดซึมของยาเม็ดและแคปซูลนิ่มนั้นเทียบเท่ากับสารละลายที่เป็นน้ำ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษในครั้งเดียวในสัตว์ไม่พบหลักฐานของความไวที่มีนัยสำคัญต่อไอบูโพรเฟนในช่องปาก
ข้อมูลความเป็นพิษในครั้งเดียว (ค่า LD50) ของไอบูโพรเฟนคือ:
- ในหนู: 320 มก. / กก. ในช่องท้อง 740 มก. / กก. ทางปาก
- ในหนู: 636 มก. / กก. รับประทาน 626 มก. / กก. ในช่องท้อง
ความเป็นพิษเรื้อรังและกึ่งเรื้อรังของไอบูโพรเฟนเกิดขึ้นในสัตว์ที่มีแผลและแผลในทางเดินอาหาร
ปริมาณยาตามเกณฑ์สำหรับไอบูโพรเฟนสำหรับแผลในหนูคือ 300 มก. / กก. / วันในหนูทดลอง (การศึกษา 13 สัปดาห์) และ 180 มก. / กก. / วันในหนู (การศึกษา 26 สัปดาห์)
การบริหารช่องปากในปริมาณสูง 540 มก. / กก. / วันทำให้เกิดอาการบาดเจ็บที่ไตในระดับปานกลางและแผลในลำไส้ด้วยเยื่อบุช่องท้องอักเสบ
ปริมาณเกณฑ์สำหรับแผลในสุนัขคือ 8 มก. / กก. / วัน
การกัดเซาะและแผลของ pylorus และ antrum พบการชันสูตรพลิกศพในสุนัขที่ขนาดรับประทาน 8 มก. / กก. และ 16 มก. / กก. ทุกวันเป็นเวลา 30 วันโดยไม่มีอาการทางคลินิกของความเป็นพิษ ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดจากการกระทำ ibuprofen ที่เป็นระบบ .
ความไวที่เพิ่มขึ้นของสุนัขสามารถอธิบายได้ด้วยความเข้มข้นในพลาสมาที่สูงขึ้นและยาวนานขึ้นในสายพันธุ์นี้
ในการทดสอบ Ames และการทดสอบการแลกเปลี่ยน Sister-chromatid ibuprofen ไม่พบกิจกรรมการกลายพันธุ์
ไม่พบสารก่อมะเร็งในหนูที่ได้รับการรักษาด้วย ibuprofen 300 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 42 สัปดาห์ ตามด้วยการลดขนาดยาลงเหลือ 100 มก. / กก. / วันตั้งแต่สัปดาห์ที่ 42 เป็น 80 นอกจากนี้ยังไม่พบศักยภาพในการก่อมะเร็งในหนูที่ได้รับการรักษาด้วย 180 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 56 สัปดาห์ตามด้วยการบริหาร 60 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 2 ปีที่เหลือของการสังเกต
การให้ไอบูโพรเฟนในขนาดที่เป็นแผลในหนูและกระต่ายไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์ และไม่แสดงกิจกรรมที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการ Ibuprofen แสดงให้เห็นว่าสามารถข้ามอุปสรรครกในทั้งสองชนิดได้ หนูที่ตั้งครรภ์มีความไวต่อผลกระทบจากแผลในกระเพาะอาหารของไอบูโพรเฟนมากขึ้นด้วยขนาดยาตามเกณฑ์ 20 มก. / กก.
ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่รายงานไว้ที่อื่นใน SPC นี้แล้ว (ดูหัวข้อ 4.6)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แท็บเล็ต
แป้งข้าวโพด, แป้งโซเดียมคาร์บอกซีเมทิล, แมกนีเซียมสเตียเรต, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000, แป้งโรยตัว, ไททาเนียมไดออกไซด์, อิมัลชันป้องกันฟอง
แคปซูลนิ่ม
โพลีเอทิลีนไกลคอล 600, โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์, เจลาติน, ซอร์บิทอลสารละลายพิเศษ
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
เม็ด: 2 ปี
แคปซูลนิ่ม: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
แท็บเล็ต: เก็บที่อุณหภูมิห้อง
ซอฟต์แคปซูล: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แท็บเล็ต
กล่องบรรจุ 2 AL / PVC แผลพุพอง 10 เม็ด
แคปซูลนิ่ม
กล่องบรรจุ 1 AL / PVC / PVDC ตุ่ม 12 แคปซูลอ่อน
กล่องบรรจุ 1 AL / PVC / PVDC พุพอง 10 แคปซูลอ่อน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่เกี่ยวข้อง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เบอริงเงอร์ อินเกลไฮม์ อิตาเลีย เอสพีเอ
Via Lorenzini, 8
20139 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
20 เม็ด : A.I.C. NS. 029396013
12 แคปซูลนิ่ม A.I.C. NS. 029396037
10 ซอฟต์แคปซูล : A.I.C. NS. 029396025
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
10.12.1996 / 10.12.2006
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
15 ตุลาคม 2557