โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Acomplia คืออะไร - rimonabant?
ACOMPLIA เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ rimonabant มีอยู่ในแท็บเล็ต a
ทรงหยดน้ำ สีขาว
Acomplia ใช้สำหรับอะไร - rimonabant?
ACOMPLIA ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายเพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่:
• ผู้ที่เป็นโรคอ้วน (น้ำหนักเกินมาก) และมีดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 30 กก. / ตร.ม.
• หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน (มีดัชนีมวลกายมากกว่าหรือเท่ากับ 27 กก./ตร.ม.) และมีปัจจัยเสี่ยง เช่น เบาหวานชนิดที่ 2 หรือภาวะไขมันในเลือดผิดปกติ (ระดับไขมันในเลือดผิดปกติ) สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Acomplia ใช้อย่างไร - rimonabant?
รับประทาน ACOMPLIA หนึ่งเม็ดต่อวัน ในตอนเช้าก่อนอาหารเช้า ผู้ป่วยควรรับประทานอาหารที่มีแคลอรีน้อยลงและเพิ่มระดับการออกกำลังกาย ไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง
Acomplia - rimonabant ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน ACOMPLIA, rimonabant เป็นสารต้านตัวรับ cannabinoid มันทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับชนิดใดชนิดหนึ่ง, ตัวรับ cannabinoid ประเภท 1 (CB1) ตัวรับเหล่านี้จะพบในระบบประสาทและเป็นส่วนหนึ่งของระบบที่ร่างกายใช้เพื่อควบคุมการรับประทานอาหาร นอกจากนี้ ตัวรับยังมีอยู่ใน adipocytes (เนื้อเยื่อไขมัน)
Acomplia - rimonabant ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลกระทบของ ACOMPLIA ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
มีการศึกษาสี่เรื่องเกี่ยวกับ ACOMPLIA ในผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินและเป็นโรคอ้วนซึ่งมีผู้ป่วยทั้งหมดประมาณ 7,000 คน ซึ่งมีน้ำหนักในช่วงเริ่มต้นของการศึกษาโดยเฉลี่ยระหว่าง 94 ถึง 104 กก. การศึกษาหนึ่งมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีระดับไขมันในเลือดผิดปกติและอื่น ๆ ให้กับผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2
การศึกษาเปรียบเทียบผลของ ACOMPLIA กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ต่อการลดน้ำหนักในช่วง 1-2 ปี หนึ่งการศึกษายังได้ศึกษาถึงวิธีการรักษาที่สูญเสียไปในช่วงที่สอง นอกจากนี้ ยังมีการศึกษาสี่เรื่องเกี่ยวกับ เมื่อเทียบกับยาหลอก ACOMPLIA เป็นยาช่วยเลิกบุหรี่ในผู้ป่วยมากกว่า 7,000 รายและวัดผลของการบริหารยาเป็นเวลา 10 สัปดาห์ (หนึ่งปีในการศึกษาหนึ่ง) ต่อการเลิกบุหรี่และการกำเริบในปีถัดไป
Acomplia - rimonabant มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
หลังจากหนึ่งปี ผู้ป่วยทุกรายที่รักษาด้วย ACOMPLIA ลดน้ำหนักได้มากกว่าผู้ที่ได้รับยาหลอก: โดยเฉลี่ยแล้วการสูญเสียคือ 4.9 กก. มากกว่ายาหลอก ยกเว้นในการศึกษาผู้ป่วยโรคเบาหวานที่ความแตกต่างของน้ำหนักที่ลดลงคือ 3.9 กก. ยายังช่วยลดความเสี่ยงของการเพิ่มน้ำหนัก
การศึกษาเกี่ยวกับการเลิกบุหรี่ไม่ได้ให้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ และผลกระทบของ ACOMPLIA ในด้านนี้ประเมินได้ยาก บริษัทได้ตัดสินใจถอนคำขอเลิกบุหรี่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ ACOMPLIA เป็นเครื่องช่วยเลิกบุหรี่
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Acomplia - rimonabant คืออะไร?
ในระหว่างการศึกษา ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน ACOMPLIA (ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการคลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย ACOMPLIA โปรดดูที่ Package Leaflet ไม่ควรใช้ ACOMPLIA ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ rimonabant หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยา หรือในสตรีที่ให้นมบุตร ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้ารุนแรงอย่างต่อเนื่องหรือผู้ที่เคยรักษาด้วยยากล่อมประสาท เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้า รวมถึงการคิดฆ่าตัวตายในผู้ป่วยส่วนน้อย ผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าควรปรึกษาแพทย์และอาจยุติการรักษา ควรใช้ ACOMPLIA ด้วยความระมัดระวังร่วมกับยาบางชนิด เช่น ketoconazole หรือ itraconazole (ยาต้านเชื้อรา), ritonavir (ใช้สำหรับการติดเชื้อ HIV) หรือ telithromycin หรือ clarithromycin (ยาปฏิชีวนะ)
ทำไม Acomplia - rimonabant ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ACOMPLIA ได้รับการแสดงว่ามีประสิทธิภาพในการลดน้ำหนักของผู้ป่วยโรคอ้วนหรือน้ำหนักเกินที่มีปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้อง ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ ACOMPLIA นั้นมากกว่าความเสี่ยงเมื่อใช้ นอกเหนือจากการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย เพื่อรักษาผู้ป่วยโรคอ้วนและน้ำหนักเกินที่มีปัจจัยเสี่ยง เช่น เบาหวานชนิดที่ 2 หรือภาวะไขมันในเลือดสูงผิดปกติ ดังนั้นจึงแนะนำให้ออกใบอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Acomplia - rimonabant
เมื่อวันที่ 19 มิถุนายน พ.ศ. 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ซาโนฟี่-อาเวนติสสำหรับ ACOMPLIA ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของการประเมิน ACOMPLIA (EPAR) คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2007
ข้อมูลเกี่ยวกับ Acomplia - rimonabant ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์