โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Docefrez คืออะไร?
Docefrez เป็นผงและตัวทำละลายที่ใช้เป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ที่มีสารออกฤทธิ์ docetaxel
Docefrez เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Docefrez คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Taxotere
Docefrez ใช้ทำอะไร?
Docefrez ใช้รักษามะเร็งประเภทต่อไปนี้:
โรคมะเร็งเต้านม. สามารถใช้ Docefrez ได้ด้วยตัวเองหลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว นอกจากนี้ยังสามารถใช้กับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab หรือ capecitabine) ในผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการรักษามะเร็งก่อนหรือหลังการรักษาอื่น ๆ ล้มเหลวทั้งนี้ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งเต้านมที่กำลังรับการรักษา ขั้นตอนของความก้าวหน้า
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก สามารถใช้ Docefrez ได้ด้วยตัวเองหลังจากการรักษาอื่นๆ ล้มเหลว นอกจากนี้ยังสามารถใช้กับซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามะเร็งมาก่อน
มะเร็งต่อมลูกหมาก เมื่อมะเร็งไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมน Docefrez ใช้กับ prednisone หรือ prednisolone (anti-inflammatories);
มะเร็งกระเพาะอาหาร (มะเร็งกระเพาะอาหารชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามะเร็งมาก่อน Docefrez ใช้กับ cisplatin และ 5-fluorouracil (ยาต้านมะเร็งอื่น ๆ );
มะเร็งศีรษะและลำคอในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม (ซึ่งเริ่มแพร่กระจายแล้ว) Docefrez ใช้กับ cisplatin และ 5-fluorouracil
สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดดูสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (แนบมากับ EPAR ด้วย)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Docefrez ใช้อย่างไร?
Docefrez ใช้ในหอผู้ป่วยที่เชี่ยวชาญด้านเคมีบำบัด (การใช้ยาเพื่อรักษามะเร็ง) ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการใช้ยาเคมีบำบัด
Docefrez ได้รับการ "แช่หนึ่งชั่วโมง" ทุกสามสัปดาห์ ขนาดยา ระยะเวลาในการรักษา และการใช้ยาร่วมกับยาอื่นๆ ขึ้นอยู่กับชนิดของมะเร็งที่กำลังรับการรักษา ควรใช้ Docefrez เมื่อจำนวนนิวโทรฟิล (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) อย่างน้อย 1,500 เซลล์ / mm3 สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก ต้องใช้ dexamethasone (ยาแก้อักเสบ) ก่อนเริ่มการรักษา 1 วันก่อนเริ่มการรักษา สำหรับมะเร็งชนิดอื่น 1 วันก่อนและหลังการรักษา 2 วัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูบทสรุปของการรักษา . คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
Docefrez ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Docefrez, docetaxel อยู่ในกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่า Taxanes Docetaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการทำลาย 'โครงกระดูก' ภายในที่ช่วยให้พวกเขาสามารถแบ่งและเพิ่มจำนวนได้ เมื่อมีโครงกระดูกอยู่ เซลล์จะไม่สามารถแบ่งตัวและตายได้ Docetaxel ยังส่งผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง เช่น เซลล์เม็ดเลือด ซึ่งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้
Docefrez ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Docefrez เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงถือว่าเหมือนกับยาอ้างอิง
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Docefrez คืออะไร?
เนื่องจาก Docefrez เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงถือว่าเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Docefrez ถึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Docefrez มีคุณสมบัติที่เทียบได้กับ Taxotere ดังนั้น CHMP จึงมีความเห็นว่า เช่นเดียวกับ Taxotere ผลประโยชน์ มากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Docefrez
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับDocefrez
เมื่อวันที่ 10 พฤษภาคม 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้เปิดตัว Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Docefrez ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับ EPAR ของ Docefrez เวอร์ชันเต็ม คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Docefrez โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2010
ข้อมูลเกี่ยวกับ Docefrez ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์