เจฟทาน่า - cabazitaxel

Jevtana - cabazitaxel คืออะไร?

Jevtana เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ cabazitaxel มีให้ในรูปแบบเข้มข้นและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ

เจฟทานาใช้ทำอะไร?

Jevtana ใช้รักษาผู้ชายที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายด้วยฮอร์โมนทนไฟ มะเร็งนี้ส่งผลต่อต่อมลูกหมาก ซึ่งเป็นต่อมที่อยู่ใต้กระเพาะปัสสาวะของผู้ชายซึ่งผลิตน้ำอสุจิ Jevtana ใช้ในกรณีที่มะเร็งแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (ระยะแพร่กระจาย) และไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยฮอร์โมนอีกต่อไป (การดื้อต่อฮอร์โมน) ใช้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone (ยาแก้อักเสบ) ในผู้ป่วยที่เคยรักษาด้วย docetaxel (ยาต้านมะเร็งอีกตัวหนึ่ง)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Jevtana ใช้อย่างไร - cabazitaxel?

Jevtana ใช้ได้เฉพาะในหน่วยที่เชี่ยวชาญด้านเคมีบำบัด (ยารักษามะเร็ง) ภายใต้การดูแลของแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการใช้เคมีบำบัด
Jevtana ให้ยาทุก ๆ สามสัปดาห์โดยให้ยาหนึ่งชั่วโมงในขนาด 25 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวกาย (ขึ้นอยู่กับน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย) ให้ร่วมกับ prednisone หรือ prednisolone ซึ่งรับประทานในขนาดรายวันระหว่างการรักษา ควรลดขนาดยา Jevtana หากผู้ป่วยพบผลข้างเคียงและควรหยุดการรักษาหากผลข้างเคียงยังคงมีอยู่ในขนาดที่ลดลง 20 มก. / ม. 2
ก่อนการให้ยา Jevtana ผู้ป่วยควรได้รับยาแก้แพ้เพื่อลดความเสี่ยงของอาการแพ้และยาแก้อาเจียนเพื่อป้องกันการอาเจียน

Jevtana - cabazitaxel ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Jevtana, cabazitaxel อยู่ในกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่า "taxanes" Cabazitaxel ยับยั้งความสามารถของเซลล์มะเร็งในการสลาย 'โครงกระดูก' ภายใน ซึ่งช่วยให้เซลล์สามารถแบ่งตัวและเพิ่มจำนวนได้ เมื่อคงสภาพโครงกระดูกนี้ไว้ เซลล์จะไม่สามารถแบ่งตัวและตายได้ในที่สุด เจฟทาน่ายังทำหน้าที่ในเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็ง เช่น เซลล์เม็ดเลือดและเซลล์ประสาท ทำให้เกิดผลข้างเคียง

Jevtana ได้รับการศึกษาอย่างไร - cabazitaxel?

ผลกระทบของ Jevtana ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์
Jevtana ได้รับการศึกษาในการศึกษาที่สำคัญเกี่ยวกับผู้ชาย 755 คนที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อฮอร์โมนที่รักษาด้วย docetaxel ก่อนหน้านี้ ผลของยาเจฟทานาถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาต้านมะเร็งชนิดอื่น ไมโตแซนโทรน ยาทั้งสองชนิดได้รับยาร่วมกับยาเพรดนิโซนหรือเพรดนิโซโลนในแต่ละวัน ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือการรอดชีวิตโดยรวม (อายุขัยเฉลี่ยของผู้ป่วย)

Jevtana - cabazitaxel มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาหลัก Jevtana ยืดอายุการรอดชีวิตโดยรวมเมื่อเปรียบเทียบกับยา mitoxantrone ตัวเปรียบเทียบ ค่าเฉลี่ยการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่ได้รับยา Jevtana คือ 15.1 เดือน เทียบกับ 12.7 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับ mitoxantrone

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Jevtana - cabazitaxel คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับเจฟทาน่า (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) ได้แก่ โรคโลหิตจาง (จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ), เม็ดเลือดขาว (เม็ดเลือดขาวจำนวนน้อย), นิวโทรพีเนีย (นิวโทรฟิลจำนวนน้อย, เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง เซลล์), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (เกล็ดเลือดต่ำ) และท้องเสีย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Jevtana ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ยาเจฟทาน่าในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อคาบาซิแทกเซล กับแทกเซนอื่นๆ หรือส่วนผสมอื่นๆ ไม่ควรให้ผู้ป่วยที่มีนิวโทรฟิลในเลือดต่ำกว่า 1,500 / mm3 ที่มีผลการตรวจตับผิดปกติ บ่งชี้ว่ามีปัญหาตับ หรือผู้เพิ่งได้รับวัคซีนไข้เหลืองหรือผู้ที่กำลังจะรับวัคซีนป้องกันไข้เหลือง

ทำไม Jevtana - cabazitaxel ได้รับการอนุมัติ?

CHMP พิจารณาว่าความสามารถของ Jevtana ในการยืดอายุการรอดชีวิตโดยรวมในผู้ป่วยมะเร็งต่อมลูกหมากระยะแพร่กระจายที่ดื้อต่อฮอร์โมนนั้นมีความเกี่ยวข้องทางคลินิก คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Jevtana นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับเจฟทานา - cabazitaxel

เมื่อวันที่ 17 มีนาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Sanofi-Aventis สำหรับ Jevtana ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Jevtana โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03/2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Jevtana - cabazitaxel ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์