คาร์เวซิเด

Karvezide คืออะไร?

Karvezide เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide มีให้ในรูปแบบเม็ดรูปไข่ (สีพีช: 150 มก. หรือ 300 มก. ของ irbesartan และ hydrochlorothiazide 12.5 มก.; irbesartan 300 มก. สีชมพูและ hydrochlorothiazide 25 มก.)

Karvezide ใช้ทำอะไร?

Karvezide ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ซึ่งไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอโดย irbesartan หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" บ่งชี้ว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Karvezide ใช้อย่างไร?

Karvezide รับประทานทางปากโดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณของ Karvezide ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ Irbesartan หรือ hydrochlorothiazide ที่ผู้ป่วยเคยใช้มาก่อน ไม่แนะนำให้ใช้ยา Irbesartan ที่มากกว่า 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. วันละครั้ง สามารถใช้ Karvezide ร่วมกับการรักษาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูง

Karvezide ทำงานอย่างไร?

Karvezide มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide
Irbesartan เป็น "ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งหมายความว่ามันขัดขวางการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) angiotensin II มักจับกับ irbesartan บล็อก ผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นการรักษาความดันโลหิตสูงอีกประเภทหนึ่ง โดยทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต
การรวมกันของสารออกฤทธิ์ 2 ชนิดมีผลเพิ่มเติม ช่วยลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 2 ชนิดที่รับประทานเพียงอย่างเดียว โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง

Karvezide ได้รับการศึกษาอย่างไร?

Irbesartan เพียงอย่างเดียวได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ในปี 1997 ภายใต้ชื่อ Karvea และ Aprovel สามารถใช้ร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ในการรักษาความดันโลหิตสูงได้ การศึกษาของ Karvea / Aprovel ร่วมกับ hydrochlorothiazide เป็นยาเม็ดแยกต่างหากถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ Karvezide นอกจากนี้ยังมีการศึกษาเพิ่มเติมด้วยขนาด 300 มก. ของ irbesartan ร่วมกับ hydrochlorothiazide 25 มก. การวัดประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการลดความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตวัดในช่วงเวลาระหว่างการเต้นของหัวใจสองครั้ง)

Karvezide มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Karvezide มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาหลอก) และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เพียงอย่างเดียวในการลดความดันโลหิต diastolic การเพิ่มขนาดยาเป็น 300 มก. ของ irbesartan และ hydrochlorothiazide 25 มก. อาจส่งผลให้ความดันโลหิตลดลงอีก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Karvezide คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบใน Karvezide (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 ราย) ได้แก่ อาการวิงเวียนศีรษะ คลื่นไส้หรืออาเจียน ปัสสาวะผิดปกติ เหนื่อยล้า (เหน็ดเหนื่อย) และเพิ่มความเข้มข้นของยูเรียไนโตรเจนในเลือด (BUN ผลิตภัณฑ์สลายโปรตีน) , creatinine ( ผลิตภัณฑ์สลายของการเผาผลาญของกล้ามเนื้อ) และ creatine kinase (เอนไซม์ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อ) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Karvezide ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Karvezide ในผู้ป่วยที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides หรือส่วนผสมอื่น ๆ ห้ามใช้ในสตรีที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่ควรใช้ Karvezide ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ ไต หรือน้ำดี ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำเกินไป หรือระดับแคลเซียมในเลือดสูงเกินไป .
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษหากใช้ Karvezide ร่วมกับยาอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อระดับโพแทสเซียมในเลือด สำหรับรายการยาเหล่านี้ทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet

ทำไม Karvezide ถึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Karvezide นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ควบคุมความดันโลหิตด้วย Irbesartan หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอ ดังนั้นจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาด สำหรับคาร์เวซิด

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Karvezide:

เมื่อวันที่ 16 ตุลาคม พ.ศ. 2541 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Karvezide แก่ Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 16 ตุลาคม พ.ศ. 2546 และเมื่อวันที่ 16 ตุลาคม พ.ศ. 2551
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Karvezide คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Karvezide ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์