Levetiracetam Hospira คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Levetiracetam Hospira เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ levetiracetam Levetiracetam Hospira สามารถใช้เป็นยาเดี่ยว (คนเดียว) ในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมูที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ ในการรักษาอาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง โรคลมบ้าหมูชนิดนี้เห็นได้จาก "กิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมอง โดยมีอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกอย่างกะทันหันของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย การได้ยิน กลิ่นหรือการมองเห็นบกพร่อง อาการชาหรือรู้สึกหวาดกลัวอย่างกะทันหัน มีนัยทั่วไปรองเกิดขึ้น . เมื่อสมาธิสั้นขยายไปถึงสมองทั้งหมดในเวลาต่อมา Levetiracetam Hospira อาจถูกระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับผลิตภัณฑ์ยากันชักอื่น ๆ ในการรักษา:
- อาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยตั้งแต่อายุสี่ขวบ
- อาการชักของ myoclonic (การหดตัวของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อสั้นและกระตุก) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน
- อาการชักแบบโทนิค - คลิออนทั่วไปเบื้องต้น (อาการชักรุนแรงขึ้นซึ่งมีการสูญเสียสติ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ชนิดของโรคลมชักที่เชื่อว่ามีต้นกำเนิดทางพันธุกรรม)
Levetiracetam Hospira เป็นยา 'สามัญ' ซึ่งหมายความว่า Levetiracetam Hospira คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Keppra สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Levetiracetam Hospira ใช้อย่างไร - levetiracetam?
Levetiracetam Hospira สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาและมีจำหน่ายในรูปแบบเข้มข้น (100 มก. / มล.) สำหรับสารละลายสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ) ในฐานะที่เป็น monotherapy Levetiracetam Hospira ควรให้ในขนาดเริ่มต้น 250 มก. วันละสองครั้งซึ่งควรเพิ่มขึ้นเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นทุก ๆ สองสัปดาห์ตามการตอบสนองของผู้ป่วยสูงสุด 1,500 มก. วันละสองครั้ง เมื่อเพิ่ม Levetiracetam Hospira ในการรักษาด้วยยากันชักแบบอื่น ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนัก 50 กก. ขึ้นไปคือ 500 มก. วันละสองครั้ง อาจเพิ่มขนาดยารายวันได้ถึง 1 500 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วยอายุ 4 ถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. คือ 10 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้งซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นได้ถึง 30 มก. / กก. วันละสองครั้ง ปริมาณที่ต่ำกว่าจะใช้ในผู้ที่มีความบกพร่องทางไต Levetiracetam Hospira เช่น ควรให้ยาทางหลอดเลือดดำชั่วคราวเมื่อไม่สามารถให้ยารับประทานได้
Levetiracetam Hospira ทำงานอย่างไร - levetiracetam?
สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam Hospira, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง โหมดการทำงานที่แน่นอนของ levetiracetam ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด อย่างไรก็ตาม ยาดูเหมือนจะรบกวนโปรตีนที่เรียกว่า synaptic vesicle protein 2A ในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทที่เกี่ยวข้องกับการปลดปล่อยสารเคมีจากเซลล์ประสาท ทำให้ Levetiracetam Hospira มีเสถียรภาพ กิจกรรมทางไฟฟ้าในสมองและป้องกันอาการชัก
Levetiracetam Hospira - levetiracetam ได้รับการศึกษาอย่างไร?
บริษัทได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับ levetiracetam จากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ ผู้ป่วยไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติม เนื่องจาก Levetiracetam Hospira เป็นยาสามัญที่ให้โดยการให้ยาและมีสารออกฤทธิ์เดียวกันกับยาอ้างอิง Keppra
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Levetiracetam Hospira - levetiracetam คืออะไร?
เนื่องจาก Levetiracetam Hospira เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Levetiracetam Hospira - levetiracetam จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Levetiracetam Hospira ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีชีวสมมูลกับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Levetiracetam Hospira ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Levetiracetam Hospira - levetiracetam อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Levetiracetam Hospira ใช้อย่างปลอดภัยที่สุด ตามแผนนี้ ข้อมูลด้านความปลอดภัยได้ถูกเพิ่มลงในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์สำหรับ Levetiracetam Hospira รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะปฏิบัติตามโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วย
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Levetiracetam Hospira - levetiracetam
เมื่อวันที่ 8 มกราคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับ "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Levetiracetam Hospira ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levetiracetam Hospira โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2014
ข้อมูลเกี่ยวกับ Levetiracetam Hospira - levetiracetam ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
