Truberzi - Eluxadoline

Truberzi - Eluxadoline คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Truberzi เป็นยาที่ทำหน้าที่เกี่ยวกับระบบย่อยอาหาร ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการลำไส้แปรปรวนและท้องเสีย อาการลำไส้แปรปรวนเป็นความผิดปกติของลำไส้เรื้อรังที่มีอาการปวดและรู้สึกไม่สบายในช่องท้อง (ท้อง) ท้องอืดและพฤติกรรมของลำไส้เปลี่ยนแปลง

Truberzi มีสารออกฤทธิ์ eluxadoline

Truberzi ใช้อย่างไร - Eluxadoline?

Truberzi สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยาเท่านั้น มีให้ในรูปแบบเม็ดที่ประกอบด้วย eluxadoline 75 มก. และ 100 มก. ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. รับประทานพร้อมอาหารในตอนเช้าและเย็น ในผู้ป่วยที่มีอาการข้างเคียงที่น่ารำคาญ อาจลดขนาดยาลงเหลือ 75 มก. ในตอนเช้าและตอนเย็น

Truberzi - Eluxadoline ทำงานอย่างไร?

Eluxadoline ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ใน Truberzi เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ opioid ซึ่งหมายความว่ามันจับกับตัวรับฝิ่นและทำหน้าที่เหมือนโอปิออยด์ตามธรรมชาติของร่างกาย ซึ่งเป็นคลื่นที่สงบของการหดตัวตามระบบย่อยอาหาร ด้วยวิธีนี้ อาหารจะอยู่ในลำไส้ได้นานขึ้น เพิ่มการดูดซึมของเหลวและลดอาการท้องเสีย เนื่องจากอีลักซ์ซาโดลีนไม่ดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือดและกระจายไปทั่วร่างกาย ผลของยานี้จึงมักจำกัดอยู่ที่ลำไส้

Truberzi - Eluxadoline มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

Truberzi ได้รับการประเมินในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 2,400 ที่มีอาการลำไส้แปรปรวนและท้องร่วง ในการศึกษาทั้งสอง Truberzi ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) นานกว่า 26 สัปดาห์ของการรักษา ในระหว่างนั้นผู้ป่วยเก็บไดอารี่ทุกวัน ของอาการที่เกี่ยวข้องกับอาการลำไส้แปรปรวน ประสิทธิผลวัดจากอาการปวดท้องที่มีอาการดีขึ้นมากกว่า 30% ร่วมกับการไม่มีอุจจาระที่นิ่มมาก

ในการศึกษาครั้งแรก ประสิทธิภาพแสดงให้เห็นในผู้ป่วย 29% (125 จาก 426) ที่ได้รับ Truberzi 100 มก. วันละสองครั้ง เทียบกับ 19% (81 จาก 427) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก จากการศึกษา อาการดีขึ้นใน 33% (125 จาก 382) ของผู้ป่วยที่ได้รับ Truberzi 100 มก. วันละสองครั้ง เทียบกับ 20% (77 จาก 382) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Truberzi - Eluxadoline คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Truberzi (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 5 ใน 100 คน) คือท้องผูก คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบาย) และปวดท้อง ผลข้างเคียงที่ร้ายแรง ได้แก่ ตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน) และอาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi (อาการเจ็บปวดที่ทำให้น้ำดีและน้ำย่อยในลำไส้อุดตัน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Truberzi โปรดดูที่ แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Truberzi ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเป็นโรคตับอ่อนอักเสบ (เช่น ผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับอ่อนหรือผู้ที่ดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณมากเกินไป) ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดถุงน้ำดีหรือผู้ที่มีความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับ การหลั่งน้ำดีในลำไส้และผู้ที่ทุกข์ทรมานจากอาการท้องผูกรุนแรงหรือระยะยาวหรือลำไส้อุดตัน ไม่ควรใช้ Truberzi ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยากลุ่มหนึ่งที่เรียกว่า OATP1B1 inhibitors ที่มีศักยภาพ (เช่น cyclosporine ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบภูมิคุ้มกัน) สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Truberzi - Eluxadoline จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พิจารณาว่าประโยชน์ของ Truberzi นั้นค่อนข้างเรียบง่าย แต่มี "ความจำเป็นที่ไม่พึงปรารถนาในการรักษาโรคลำไส้แปรปรวนที่มีอาการท้องร่วง ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่จำกัดอยู่ที่ "ระบบย่อยอาหาร และสำหรับ ส่วนใหญ่เล็กน้อย ดังนั้น คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Truberzi นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Truberzi - Eluxadoline อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรปฏิบัติโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับ Truberzi ให้ใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการระบุไว้ในบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับทรูเบอร์ซี - Eluxadolina

EPAR ของ Truberzi เวอร์ชันสมบูรณ์มีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / European Public Assessment Report สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Truberzi โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ข้อมูลเกี่ยวกับ Truberzi - Eluxadolina ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์