XENICAL ® เป็นยาที่ใช้ Orlistat
THERAPEUTIC GROUP: ยาลดไขมันส่วนเกิน
ตัวชี้วัด XENICAL ® Orlistat
XENICAL ® ระบุไว้ในการรักษาโรคอ้วน (BMI เท่ากับหรือมากกว่า 30 Kg / m2) หรือน้ำหนักเกิน (BMI มากกว่าหรือเท่ากับ 28 Kg / m2) ที่ซับซ้อนโดยปัจจัยเสี่ยงที่เกี่ยวข้องร่วมกับอาหารแคลอรี่ต่ำปานกลาง .
กลไกการออกฤทธิ์ XENICAL ® Orlistat
XENICAL ® เป็นยาที่ใช้ Orlistat ซึ่งเป็นสารต่อต้านโรคอ้วนเพียงชนิดเดียวที่ยังคงมีอยู่ในตลาดในอิตาลีหลังจากการถอน Sibutramine ออกจากตลาด
การรักษามีความสัมพันธ์อย่างใกล้ชิดกับโครงสร้างทางเคมีโดยเฉพาะ ซึ่งจำได้เลือนลางถึงไตรกลีเซอไรด์ที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งช่วยให้หลักการทำงานนี้เลือกโต้ตอบกับไลเปสที่มีอยู่ในทางเดินอาหาร และป้องกันไม่ให้ออกฤทธิ์
การยับยั้งที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ ซึ่งทำได้โดยการสร้างพันธะโควาเลนต์ระหว่าง Orlistat และ Serine ที่แสดงอยู่ในโดเมนที่ใช้งานของไลเปส ป้องกันไม่ให้เอนไซม์เหล่านี้ย่อยไขมันในอาหารเป็นกรดไขมันและกลีเซอรอล ช่วยลดการดูดซึมในลำไส้ลงอย่างมาก โดยลดลงอย่างมากใน ปริมาณแคลอรี่และไขมันของอาหารที่เพิ่งทำ
การดำเนินการนี้ยังเป็นไปได้ด้วยคุณลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์บางอย่างของ Orlistat ซึ่งลดการดูดซึมของระบบให้เหลือน้อยที่สุด ทำให้ไม่สอดคล้องกันในทางปฏิบัติ ดังนั้นจึงช่วยให้มีกิจกรรมเข้มข้นที่ระดับทางเดินอาหาร
ณ จุดนี้ทั้งไขมันที่ไม่ถูกดูดซึมและ Orlistat และสารที่ไม่ออกฤทธิ์บางอย่างซึ่งผลิตโดยเยื่อเมือกในลำไส้เองจะถูกขับออกทางอุจจาระ
การศึกษาที่ดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
1. การศึกษา XENDOS และประสิทธิผลของ ORLISTAT
ป.ป.ช. 2549 ม.ค.-ก.พ. 12
การวิเคราะห์การศึกษา XENDOS (Xenical ในการป้องกันโรคเบาหวานในกลุ่มโรคอ้วน)
Sjöström L.
หลักชัยในการประเมินการทำงานของ orlistat ซึ่งแสดงให้เห็นว่าประมาณ 60% ของผู้ป่วยที่ได้รับยานี้ สามารถตรวจพบการลดน้ำหนัก 5% ใน 12 สัปดาห์ของการรักษา เทียบกับ 35% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ความสัมพันธ์แบบเดียวกันคือ รักษาเป็นเวลานาน 1 และ 4 ปี
2. การทำงานของ ORLISTAT กลูโคสและหัวใจในผู้ป่วยเบาหวาน
เจ โอเบส. 2011; 2011: 394658.
ผลกระทบของการลดน้ำหนักที่เกิดจาก orlistat ต่อการทำงานของ diastolic และความแปรปรวนของอัตราการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยโรคอ้วนอย่างรุนแรงที่เป็นโรคเบาหวาน
Martin J, Paquette C, Marceau S, Hould FS, Lebel S, Simard S, Dumesnil JG, Poirier P.
การให้ยา Orlistat เป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคอ้วนได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์ในการรับรองการลดน้ำหนักเพิ่มเติมเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกและในการปรับปรุงระดับน้ำตาลในเลือดตลอดจนการทำงานของหัวใจ
3. ORLISTAT และลักษณะพฤติกรรม
เจ โอเบส. 2011; 2011: 806896.
การใช้ Orlistat: การทำนายการลดน้ำหนักในช่วง 6 เดือน
ฮอลลีวูด เอ, อ็อกเดน เจ.
การศึกษาที่น่าสนใจมากซึ่งแสดงให้เห็นว่าการรับประทาน Orlistat สามารถช่วยปรับปรุงวิถีชีวิตได้อย่างไรนอกจากจะรับประกันว่าน้ำหนักจะลดลงอย่างเห็นได้ชัดแล้ว แบบสอบถามของผู้ป่วยก่อนและหลังการรักษาด้วย Orlistat ได้แสดงความสนใจเพิ่มขึ้นในการดูแลโภชนาการและวิถีชีวิตของตนเอง ปรับปรุง เน้นบทบาทหลักของนิสัยที่ดีต่อสุขภาพ ไม่เพียงแต่นิสัยการกิน ในการลดน้ำหนัก และในการรักษาสภาพความเป็นอยู่ที่ดี
วิธีการใช้และปริมาณ
ซีนิคอล® Orlistat 120mg แคปซูลแข็ง: ขอแนะนำให้รับประทาน XENICAL ® หนึ่งแคปซูลก่อน ในเวลาเดียวกัน หรือหลังรับประทานอาหารที่มีไขมัน
ด้วยกลไกการออกฤทธิ์ของสารออกฤทธิ์ที่เน้นการย่อยและการดูดซึมไขมันจึงเห็นได้ชัดว่าไม่ควรรับประทานยาพร้อมกับอาหารที่มีไขมันต่ำและในขณะเดียวกันอาหารก็ควรให้ การบริโภคไฟเบอร์ มาโคร และจุลธาตุอาหารที่ถูกต้อง โดยมีเปอร์เซ็นต์ไขมันประมาณ 30% ของส่วนแคลอรี่ทั้งหมดของมื้ออาหาร
การขับถ่ายของไขมันด้วยอุจจาระนั้นสังเกตได้ตั้งแต่ 24 - 48 ชั่วโมงหลังจากการบริโภคครั้งแรกและยังคงมีอยู่นานถึง 72 ชั่วโมงหลังจากครั้งสุดท้าย
ไม่ว่าในกรณีใด ปริมาณที่มีประสิทธิภาพสูงสุดคือสามแคปซูลต่อวัน ซึ่งเหนือกว่านั้น ผลการรักษายังคงไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเผชิญกับอาการไม่พึงประสงค์ที่เพิ่มขึ้น
XENICAL ® คำเตือน Orlistat
การบำบัดด้วย XENICAL ® ควรเกี่ยวข้องกับการตรวจสอบพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการที่สำคัญบางอย่างอย่างระมัดระวัง เช่น การแข็งตัวของเลือดและระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากหรือยาต้านเบาหวานตามลำดับ
ในเวลาเดียวกัน ผู้ป่วยที่ใช้ยาคุมกำเนิดควรให้ความสนใจเป็นพิเศษ เนื่องจากการดูดซึมที่ลดลงซึ่งสังเกตได้ในกรณีที่ให้ยาควบคู่กัน
เพื่อหลีกเลี่ยงอาการข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ เช่น เลือดออกทางทวารหนักและความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร จำเป็นต้องปฏิบัติตามอาหารเพื่อสุขภาพในเวลาเดียวกันซึ่งไม่เกิน 30% ของแคลอรีที่เกิดจากไขมันต่อมื้อ
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นหลังจากรับประทาน XENICAL ® ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังและภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ
ในกรณีที่ไม่สามารถลดน้ำหนักตัวได้อย่างน้อย 5% ใน 12 สัปดาห์ของการรักษา ควรหยุดการบริโภค XENICAL ® แม้ว่า Orlistat ที่มีอยู่ใน XENICAL ® จะไม่ได้รับการดูดซึมอย่างเป็นระบบ สามารถเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ปกติของสารออกฤทธิ์ต่างๆ ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับความสามารถในการดูดซึมและการดูดซึม
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในขณะนี้ ยังไม่มีการศึกษาที่ชี้แจงรายละเอียดความปลอดภัยของ Orlistat เกี่ยวกับสุขภาพของทารกในครรภ์ขณะตั้งครรภ์ ในขณะที่การทดสอบทางเภสัชจลนศาสตร์ต่างๆ ได้แสดงให้เห็นว่ามีโมเลกุลนี้อยู่ในน้ำนมแม่
จากหลักฐานนี้ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ XENICAL ® ทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และในระยะให้นมบุตรต่อไป
ปฏิสัมพันธ์
แม้ว่า Orlistat ที่มีอยู่ใน XENICAL ® จะไม่ได้รับการดูดซึมที่สำคัญของระบบ แต่การคงอยู่ของยานี้ในระดับทางเดินอาหารอาจเปลี่ยนแปลงคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ตามปกติของสารออกฤทธิ์ต่างๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับความสามารถในการดูดซึมและการดูดซึม
อันที่จริง การศึกษาทางเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นการลดลงของการดูดซึมของ cyclosporine, สารกันเลือดแข็งในช่องปาก, amiodarone และยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (ในกรณีนี้เนื่องจากการขับถ่ายอุจจาระเพิ่มขึ้น) เมื่อให้ร่วมกับ Orlistat
ด้วยเหตุผลเดียวกัน อาจแนะนำให้ใช้การบำบัดเสริมด้วยวิตามินที่ละลายในไขมัน ควรรับประทานอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน XENICAL ®
ข้อห้าม XENICAL ® Orlistat
ห้ามใช้ XENICAL ® ในผู้ป่วยที่เป็นโรค cholestasis, โรค malabsorption เรื้อรัง และความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง
การบริโภค Orlistat ยังเป็นข้อห้ามในระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนมและไม่แนะนำในระหว่างตั้งครรภ์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - ผลข้างเคียง
ปฏิกิริยาข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่อธิบายหลังจากรับประทาน XENICAL ® ส่วนใหญ่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารด้วยการกระตุ้นการถ่ายอุจจาระ อุจจาระมันเยิ้ม ปวดท้อง ความถี่ในการถ่ายอุจจาระเพิ่มขึ้น และเลือดออกทางทวารหนักในกรณีที่รุนแรงที่สุด และเลือดออกจากการเผาผลาญที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
กรณีของอาการปวดหัว การเปลี่ยนแปลงของทรานส์อะมิเนส อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงและเมื่อยล้า และปฏิกิริยาภูมิไวเกินทางผิวหนังพบได้ยากกว่า
บันทึก
XENICAL ® เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์
ข้อมูลเกี่ยวกับ XENICAL ® Orlistat ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
