Yervoy - ipilimumab คืออะไร?
Yervoy เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ ipilimumab มีให้ในรูปแบบสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)
Yervoy ใช้สำหรับอะไร - ipilimumab?
Yervoy ใช้ในการรักษามะเร็งผิวหนังชนิด Advanced Melanoma (มะเร็งผิวหนังชนิดหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับเซลล์ที่เรียกว่า melanocytes) ใช้ในผู้ป่วยที่เคยรักษามาก่อนซึ่งไม่ได้ผลหรือไม่ได้ผลอีกต่อไป
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Yervoy ใช้อย่างไร - ipilimumab?
การรักษาด้วย Yervoy ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคมะเร็ง
แพทย์ควรทำการตรวจเลือดเพื่อตรวจตับและการทำงานของต่อมไทรอยด์ของผู้ป่วยก่อนเริ่มการรักษาและสม่ำเสมอระหว่างการรักษา
Yervoy เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 90 นาที ผู้ป่วยได้รับยาทั้งหมด 4 ครั้ง โดยเว้นระยะห่างระหว่างขนาดยา 3 สัปดาห์ ปริมาณที่แนะนำสำหรับการให้แต่ละครั้งคือ 3 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว
Yervoy ทำงานอย่างไร - ipilimumab?
สารออกฤทธิ์ใน Yervoy, ipilimumab เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี โมโนโคลนัลแอนติบอดีเป็นแอนติบอดี (โปรตีนชนิดหนึ่ง) ที่ออกแบบมาเพื่อจดจำโครงสร้างเฉพาะ (เรียกว่าแอนติเจน) ที่มีอยู่ในเซลล์บางเซลล์ของร่างกายและยึดติดกับตัวมันเอง
Ipilimumab ถูกสร้างขึ้นเพื่อยึดติดกับโปรตีนที่เรียกว่า CTLA-4 ซึ่งอยู่บนผิวของ T เซลล์ (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) และปิดกั้นการทำงานของมัน โปรตีน CTLA-4 ยับยั้งการทำงานของเซลล์ T Ipilimumab โดยการปิดกั้น CTLA-4 ช่วยให้สามารถกระตุ้นและการแพร่กระจายของ T เซลล์ ซึ่งจะแทรกซึมเข้าไปในเซลล์มะเร็งที่เหลืออยู่ในร่างกายหลังจากการบำบัดครั้งก่อนและทำลายเซลล์เหล่านี้
Yervoy ได้รับการศึกษาอย่างไร - ipilimumab?
ผลกระทบของ Yervoy ได้รับการทดสอบครั้งแรกในรูปแบบการทดลองก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์
หนึ่งการศึกษาหลักดำเนินการกับผู้ป่วย 676 รายที่ได้รับยา Yervoy ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการวิจัยที่เรียกว่า 'gp100' หรือยา Yervoy ร่วมกับ gp100 ร่วมกัน ผู้ป่วยทุกรายเคยได้รับการรักษามะเร็งเมลาโนมาขั้นสูงมาก่อน ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการอยู่รอดโดยรวม (อายุขัย)
Yervoy - ipilimumab มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
Yervoy ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการอยู่รอดโดยรวม ผู้ป่วยที่ใช้ยา Yervoy หรือการรักษาแบบผสมผสานจะอยู่รอดได้ประมาณ 10 เดือน เทียบกับ 6 เดือนสำหรับการรักษาด้วยยา gp100 เพียงอย่างเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Yervoy - ipilimumab คืออะไร?
Yervoy มักเกี่ยวข้องกับผลข้างเคียงอันเนื่องมาจากกิจกรรมที่มากเกินไปของระบบภูมิคุ้มกัน รวมทั้งปฏิกิริยารุนแรงและการอักเสบ ผลข้างเคียงส่วนใหญ่จะหายไปด้วยการรักษาที่เพียงพอหรือเมื่อ Yervoy หยุดทำงาน ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่พบในผู้ป่วยมากกว่า 10% ได้แก่ ท้องร่วง ผื่นที่ผิวหนัง อาการคัน รู้สึกเหนื่อย คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร และปวดท้อง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่เห็นด้วย Yervoy ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Yervoy ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ ipilimumab หรือส่วนผสมอื่นๆ
ทำไม Yervoy - ipilimumab จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Yervoy ได้รับการแสดงเพื่อปรับปรุงการอยู่รอดในสถานการณ์ที่อัตราการรอดชีวิตโดยรวมต่ำ สำหรับผลข้างเคียงของยา พบได้บ่อยที่สุดมีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Yervoy นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Yervoy - ipilimumab อย่างปลอดภัย?
บริษัทที่ผลิต Yervoy จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าบุคลากรทางการแพทย์ทุกคนที่อาจสั่งจ่ายยาและผู้ป่วยทุกรายจะได้รับใบปลิวพร้อมข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา รวมถึงผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกันที่โอ้อวด ผู้ป่วยจะได้รับการ์ดแจ้งเตือนจากแพทย์พร้อมสรุปข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยของยา
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Yervoy - ipilimumab
เมื่อวันที่ 13.07.2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Yervoy ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Yervoy โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Yervoy - ipilimumab ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
