ทราวาตันคืออะไร?
ทราวาตันเป็นยาหยอดตาชนิดใสที่มีสารทราโวพรอสต์
ทราวาตันใช้ทำอะไร?
TRAVATAN ใช้เพื่อลดความดันในลูกตา (ภายในดวงตา) ใช้ในผู้ป่วยโรคต้อหินแบบมุมเปิด (โรคที่ความดันในตาเพิ่มขึ้นเนื่องจากของเหลวไม่สามารถไหลออกจากตาได้) และในผู้ป่วยที่มีภาวะความดันตาสูง (ความดันตาสูงกว่าปกติ)
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
ทราวาตันใช้อย่างไร?
ปริมาณคือหนึ่งหยดของ TRAVATAN ในดวงตาที่ได้รับผลกระทบวันละครั้งโดยเฉพาะในตอนเย็น ไม่แนะนำให้ใช้ TRAVATAN ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี
ทราวาตันทำงานอย่างไร?
เมื่อความดันลูกตาเพิ่มขึ้นจะทำให้เกิดความเสียหายต่อเรตินา (เยื่อไวต่อแสงที่ด้านหลังตา) และเส้นประสาทตา (เส้นประสาทที่ทำหน้าที่ส่งสัญญาณจากตาไปยังสมอง) ทำให้สูญเสียการมองเห็นอย่างรุนแรง และแม้กระทั่ง ตาบอด โดยการลดความดันโลหิต TRAVATAN ช่วยลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บ สารออกฤทธิ์ใน TRAVATAN, travoprost เป็นอะนาล็อก prostaglandin (สำเนาเทียมของสารธรรมชาติ, prostaglandin)
ในดวงตา พรอสตาแกลนดินช่วยเพิ่มการระบายของเหลวในน้ำ (ของเหลวใสในดวงตา) ออกสู่ภายนอก TRAVATAN ทำหน้าที่ในลักษณะเดียวกัน เพิ่มการไหลออกของอารมณ์ขันในน้ำซึ่งจะช่วยลดความดันภายในดวงตา "ตา
ทราวาตันได้รับการศึกษาอย่างไร?
TRAVATAN ได้รับการศึกษาในผู้ป่วย 1,989 รายใน 3 การศึกษาหลักซึ่งกินเวลา 6-12 เดือน ทั้งสามการศึกษาเปรียบเทียบ travoprost กับ timolol ซึ่งเป็นยาที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคต้อหิน หนึ่งในสามการศึกษายังได้รวมการเปรียบเทียบกับ latanoprost ( prostagladin analog อื่นที่ใช้รักษาโรคต้อหิน) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการลดความดันในลูกตา การศึกษาอื่นเปรียบเทียบประสิทธิภาพของ TRAVATAN ในการรักษาผู้ป่วยที่ใช้ยาทิโมลอลอยู่แล้ว (427 ราย ระยะเวลา 6 เดือน)
TRAVATAN มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
TRAVATAN มีประสิทธิภาพอย่างน้อยเท่ากับ timolol และมีประสิทธิภาพเท่ากับ latanoprost ในการลดความดันในลูกตา การรักษาร่วมกับ TRAVATAN และ timolol ส่งผลให้ "ความดันในลูกตาลดลงอีกในผู้ป่วยที่ไม่ได้ควบคุมด้วย timolol เพียงอย่างเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับทราวาตันคืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดจากการใช้ TRAVATAN (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือภาวะเลือดคั่งในดวงตา (เพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังดวงตาซึ่งทำให้เกิดการระคายเคืองและตาแดง) และการเปลี่ยนแปลงของขนตา รวมทั้ง "เพิ่มขึ้นใน ความยาว ความหนา หรือจำนวนขนตา สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย TRAVATAN โปรดดูที่ Package Leaflet
ห้ามใช้ TRAVATAN ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ travoprost หรือสารอื่นๆ ทราวาตันมีเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ ซึ่งทำให้คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อนดูหม่นหมอง ดังนั้นผู้ที่ใส่คอนแทคเลนส์ชนิดอ่อนจึงต้องระวังเป็นพิเศษ
ทำไม TRAVATAN ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ TRAVATAN มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันลูกตาที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคต้อหินแบบมุมเปิดหรือภาวะความดันตาสูง จึงแนะนำให้ได้รับอนุญาตเมื่อวางตลาด .
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับทราวาตัน
เมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน พ.ศ. 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Alcon Laboratories (UK) Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ TRAVATAN ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 27 พฤศจิกายน 2549
สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ TRAVATAN EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2007
ข้อมูลเกี่ยวกับ TRAVATAN - travoprost ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์