ZOMETA ® เป็นยาที่ใช้กรด zoledronic ปราศจากน้ำ
กลุ่มบำบัด: ยาที่มีผลต่อการเผาผลาญของกระดูก - Bisphosphonates
ตัวชี้วัด ZOMETA ® - กรด Zoledronic
ZOMETA® ได้รับการระบุในการรักษาภาวะแคลเซียมในเลือดสูงและการแตกหักของกระดูกที่เกี่ยวข้องกับการแพร่กระจายของกระดูก
กลไกการออกฤทธิ์ ZOMETA ® - กรด Zoledronic
ยาบิสฟอสโฟเนต ซึ่งเป็นยาประเภทหนึ่งที่มีกรดโซลิดโทรนิก ถูกนำมาใช้ในการรักษาโรคกระดูกมาระยะหนึ่งแล้ว โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อป้องกันภาวะกระดูกหักที่มักพบเห็นได้บ่อยในสภาวะทางพยาธิวิทยา เช่น โรคกระดูกพรุนหรือการแพร่กระจายของกระดูก
แม้ว่ากลไกการทำงานที่แม่นยำยังไม่ชัดเจน แต่ยาเหล่านี้ดูเหมือนจะเน้นไปที่กระดูกเป็นส่วนใหญ่ และแม่นยำยิ่งขึ้นในด้านของการสลายแบบแอคทีฟ โดยเลือกยับยั้งการสร้างความแตกต่างของ osteoclastic และกระบวนการสลายของกระดูก โดยไม่ส่งผลกระทบต่อกิจกรรมของ osteodeponent แต่อย่างใด ของเซลล์สร้างกระดูก
กลไกทางชีววิทยาดังกล่าวจึงรับประกันการปรับเมตาบอลิซึมของกระดูก โดยให้แร่ธาตุกลับคืนมา และในขณะเดียวกันก็ลดความเข้มข้นของแคลเซียมในเลือด
นอกจากนี้ จากการศึกษาเมื่อเร็วๆ นี้ แม้จะยังอยู่ในขั้นทดลอง แสดงให้เห็นว่ากรด zoledronic สามารถแสดงฤทธิ์ต้านเนื้องอกในระดับปานกลางได้อย่างไร ซึ่งขัดขวางการงอกขยายของเซลล์เนื้องอกในท้องถิ่น
การศึกษาที่ดำเนินการและประสิทธิภาพทางคลินิก
1. กรดโซเลดโรนิกและความเสี่ยงของการแตกหักของกระดูกสันหลัง
J Bone Miner Res. 2011 8 ธ.ค.
ผลของการรักษาโรคกระดูกพรุนด้วยกรด zoledronic เป็นเวลา 3 กับ 6 ปี: การขยายเวลาแบบสุ่มไปยัง HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT)
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, อีสเทล อาร์
การทดลองทางคลินิกที่มีมายาวนานแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงที่จะกระดูกหักจะได้รับประโยชน์อย่างมากจากการรับประทานกรด zoledronic อย่างต่อเนื่อง
2. กรดโซเลโทรนิกและเมสตาซิสของกระดูก
มะเร็ง. 2011 ธ.ค. 2. ดอย: 10.1002 / cncr.26512.
การวิเคราะห์ย้อนหลังของฤทธิ์ต้านเนื้องอกของกรด zoledronic ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีการแพร่กระจายเพียงกระดูกเท่านั้น
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
งานที่หักล้างการศึกษาต่างๆ ในวรรณคดีเกี่ยวกับประสิทธิภาพของกรด zoledronic ในการลดความก้าวหน้าของเนื้องอกในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูกจากมะเร็งเต้านม
3. กรดโซเลดโรนิกและมะเร็งต่อมลูกหมาก
ฮินโยกิกะ คิโย. มิ.ย. 2554 57: 331-5
กรณีของมะเร็งต่อมลูกหมากที่มีการแพร่กระจายของมะเร็งในไขกระดูกซึ่งตอบสนองต่อกรด Zoledronic
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, ยามาโมโตะ เอ็ม, คานามารุ เอช, ฮิราตะ เอช.
การศึกษาในประเทศญี่ปุ่นที่แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยกรด zoledronic ในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของกระดูกจากมะเร็งต่อมลูกหมาก สามารถลดอาการปวดกระดูกและความเข้มข้นของ PSA ในเลือดได้อย่างมีนัยสำคัญ ส่งผลให้คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยดีขึ้น
วิธีการใช้และปริมาณ
โซเมต้า ®
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการแช่ขวด 4 มก. ของกรด zoledronic:
ความจำเป็นในการบริหาร ZOMETA ® ทางเส้นเลือดและความเชี่ยวชาญระดับสูงของการรักษาขั้นสูงของความผิดปกติของกระดูกที่เกี่ยวข้องกับโรคเนื้องอก ต้องได้รับการดูแลจากแพทย์ผู้เชี่ยวชาญและการรักษาในโรงพยาบาลในระหว่างการรักษา
ปริมาณและระยะเวลาในการรับประทานจะถูกกำหนดโดยแพทย์ตามภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
คำเตือน ZOMETA ® - กรด Zoledronic
การบริหารกรด zoledronic ควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดและในสถานพยาบาล
การตรวจสอบความเข้มข้นของอิเล็กโทรไลต์และการทำงานของไตเป็นระยะเป็นสิ่งที่จำเป็น เพื่อหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของความไม่สมดุลและความไม่สมดุลที่ร้ายแรงจนส่งผลกระทบต่อสุขภาพของผู้ป่วยอย่างจริงจัง
การตรวจสอบดังกล่าวควรขยายไปถึงการทำงานของหัวใจและตับเพื่อหลีกเลี่ยงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์
ในผู้ป่วยที่ไม่ทุกข์ทรมานจากภาวะแคลเซียมในเลือดสูง การเสริมวิตามินดีและแคลเซียมร่วมกับวิตามินดีอาจพิสูจน์ได้ว่ามีประโยชน์ในการปกป้องความเข้มข้นของเลือดของธาตุนี้และหลีกเลี่ยงการเริ่มมีอาการทางพยาธิวิทยา เช่น บาดทะยักหรือชา
การรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อยืดเยื้อเมื่อเวลาผ่านไป อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะกระดูกพรุนของกราม ดังนั้นจึงกลายเป็นภาวะที่อาจเป็นอันตรายสำหรับการรักษาทางทันตกรรมใดๆ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การไม่มีการทดลองทางคลินิกและการศึกษาที่สามารถแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยในการรับประทานกรด zoledronic ในการตั้งครรภ์เพื่อสุขภาพของทารกในครรภ์ ช่วยให้ขยายข้อห้ามไปจนถึงช่วงตั้งครรภ์และให้นมบุตรได้
ปฏิสัมพันธ์
การใช้กรด zoledronic และยาต้านมะเร็งหรือยาแก้ปวดอื่น ๆ ร่วมกันดูเหมือนจะไม่สามารถระบุลักษณะที่ปรากฏของผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องทางคลินิกหรือการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ที่สำคัญ
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษแทนหลังจากรับประทานยาที่ออกฤทธิ์พร้อมกันกับการเผาผลาญของกระดูกและมีส่วนรับผิดชอบต่อภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ
ข้อห้าม ZOMETA ® - กรด Zoledronic
ห้ามใช้ ZOMETA ® ในกรณีตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และแพ้สารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ - ผลข้างเคียง
การให้กรด zoledronic ทางเส้นเลือดอาจทำให้เกิดภาวะโลหิตจาง ปวดศีรษะ การมองเห็นผิดปกติ เยื่อบุตาอักเสบ คลื่นไส้ อาเจียน น้ำหนักลด ปวดกระดูก ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ การทำงานของไตลดลง มีไข้และอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ แคลเซียมในเลือดสูง ภาวะแคลเซียมในเลือดสูง แพนซีโทพีเนีย
เช่นเดียวกับ bisphosphonates อื่น ๆ การบริโภคกรด zoledronic สามารถรับผิดชอบต่อ osteonecrosis ของกรามและกราม
บันทึก
ZOMETA ® สามารถใช้ได้ในสภาพแวดล้อมของโรงพยาบาลเท่านั้น
ข้อมูลเกี่ยวกับ ZOMETA ® - Zoledronic acid ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
