สารออกฤทธิ์: คลินดามัยซิน
ซินดาคลิน? 1% เจล
ทำไมถึงใช้ซินดาคลิน? มีไว้เพื่ออะไร?
ซินดาคลินใช้รักษาสิวเล็กน้อยถึงปานกลาง (สิว) ซินดาคลินมียาปฏิชีวนะ (คลินดามัยซิน) ซึ่งช่วยลดจำนวนแบคทีเรีย ซินดาคลินยังช่วยลดรอยแดงของสิวที่มีอยู่ได้
เมื่อคุณเริ่มใช้ซินดาคลิน อาจต้องใช้เวลาสักระยะก่อนที่คุณจะเห็นว่าสิวดีขึ้น
สิวคืออะไร?
สิวเป็นภาวะทางผิวหนังที่พบได้บ่อยมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวัยรุ่นแต่ไม่จำกัดเฉพาะช่วงชีวิตนี้ ในช่วงวัยรุ่น ต่อมในผิวหนังจะผลิตไขมันส่วนเกินตามปริมาณฮอร์โมนเพศในร่างกาย และทำให้รูขุมขนอุดตัน ทำให้เกิดสิวหัวดำ เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น รูขุมขนจะถูกบุกรุกโดยแบคทีเรีย สารเคมีที่ผลิตโดยแบคทีเรียเหล่านี้จะแทรกซึมเข้าไปในชั้นลึกของผิวหนังและทำให้เกิดสิวที่มีหนองสีแดง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zindaclin
ห้ามใช้ซินดาคลิน
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) กับสารออกฤทธิ์คลินดามัยซิน ฟอสเฟต หรือส่วนประกอบใดๆ ที่มีอยู่ (ดูหัวข้อ 6)
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อลินโคมัยซิน ยาปฏิชีวนะอีกประเภทหนึ่ง
อาการแพ้อาจรวมถึงผื่น แดง คัน บวมน้ำ หรือหายใจลำบาก
ไม่ควรใช้ Zindaclin ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาซินดาคลิน
ให้ระมัดระวังเป็นพิเศษกับซินดาคลิน
- ก่อนใช้ยาซินดาคลิน ควรปรึกษาแพทย์ หากคุณมีอาการที่เรียกว่าโรคลำไส้อักเสบ (เช่น โรคลำไส้ใหญ่อักเสบหรือโรคโครห์น) หรือหากคุณมีอาการท้องร่วงขณะใช้ยาปฏิชีวนะ หากคุณมีอาการท้องร่วงเมื่อใช้ซินดาคลิน ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ โดยทันที.
- หากคุณกำลังใช้ยาปฏิชีวนะอื่นๆ ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อนใช้ยาซินดาคลิน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของซินดาคลิน
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ซื้อโดยไม่มีใบสั่งยา
ปฏิกิริยากับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ เช่น erythromycin, metronidazole และ aminoglycosides เป็นไปได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนใช้ยาใดๆ
บอกแพทย์หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังพยายามจะมีลูกก่อนใช้ยาซินดาคลิน
คลินดามัยซินสามารถผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ได้แม้ว่าจะใช้กับผิวหนังเท่านั้น ดังนั้นคุณจึงควรหลีกเลี่ยงการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ขณะใช้ยาซินดาคลิน
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของซินดาคลิน
สินค้าประกอบด้วย:
- เอทานอลประมาณ 20% แต่ละกรัมมีแอลกอฮอล์ประมาณ 0.2 กรัม
- โพรพิลีนไกลคอลอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Zindaclin: Posology
ซินดาคลินไม่ควรใช้ทางปาก ใช้สำหรับผิวหนังเท่านั้น
ใช้ Zindaclin ตามที่แพทย์ของคุณแนะนำเสมอ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติม ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
- คุณต้องใช้ซินดาคลินวันละครั้ง ล้างตามปกติ ล้างออกให้สะอาด และซับผิวให้แห้ง ทาเจลเล็กน้อยเป็นชั้นบางๆ ให้ทั่วบริเวณที่คุณมักมีสิว
- สิ่งสำคัญคือต้องปิดหลอดด้วยฝาปิดหลังจากใช้ซินดาคลิน
อย่า
- ทาซินดาคลินในบริเวณที่คุณมักไม่มีสิว
- ใช้ซินดาคลินป้องกันสิวไม่ได้ผล
- ทาซินดาคลินกับสิวเม็ดเดียว
- ทาซินดาคลินหนาๆ เพราะมันจะไม่กำจัดสิวอย่างรวดเร็ว
- คลุมซินดาคลินด้วยทิชชู่ (เช่น ผ้าพันแผลและพลาสเตอร์) เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการระคายเคือง
ระวังอย่าให้ดวงตา ด้านในจมูก หรือปากของคุณใช้ Zindaclin หากคุณวางเจลในบริเวณเหล่านี้โดยไม่ได้ตั้งใจให้ล้างออกทันทีด้วยน้ำปริมาณมาก
อาจต้องใช้เวลาหลายเดือนกว่าจะรักษาสิวได้สำเร็จ คุณอาจไม่เห็นผลของการรักษาเป็นเวลาหลายสัปดาห์ หลังจากนั้น คุณจะสังเกตเห็นการปรับปรุงอย่างค่อยเป็นค่อยไปและชัดเจน แม้ว่าจะได้รับประโยชน์สูงสุดหลังจากผ่านไปหลายเดือน แพทย์จะตรวจตามปกติ หลังการรักษา 6 หรือ 8 สัปดาห์ ควรใช้ Zindaclin นานถึง 12 สัปดาห์ คุณอาจต้องใช้ Zindaclin มากกว่าหนึ่งหลอดในระหว่างการรักษาแต่ละครั้ง ใช้ Zindaclin ตราบเท่าที่แพทย์ของคุณกำหนดให้คุณ
พยายามอย่าจับหรือบีบสิวเพราะจะทำให้สิวของคุณแย่ลงและอาจทำให้เกิดแผลเป็นได้
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานซินดาคลินมากเกินไป
หากคุณใช้ซินดาคลินมากกว่าที่ควร
ไม่ต้องกังวล เพียงแค่ล้างบริเวณที่ทำการบำบัดด้วยน้ำปริมาณมาก ติดต่อแพทย์หรือโรงพยาบาลในพื้นที่ของคุณหากคุณกังวล
หากคุณลืมใช้ซินดาคลิน
ใช้ทันทีที่จำได้ แล้วใช้ต่อไปตามที่แพทย์สั่ง อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามใดๆ เกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของซินดาคลินคืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ซินดาคลินสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ร่วมกัน (น้อยกว่า 1 ใน 10 แต่มากกว่า 1 ใน 100 คน)
ผิวแห้ง
รอยแดงของผิวหนัง
การเผาไหม้ของผิวหนัง
ระคายเคืองรอบดวงตา
สิวแย่ลง
คันผิวหนัง
ผิดปกติ (น้อยกว่า 1 ใน 100 แต่มากกว่า 1 ใน 1,000 คน)
ปวดผิวหนัง
ผื่นตกสะเก็ด
คุณสามารถบรรเทาผลข้างเคียงเหล่านี้ได้โดยใช้มอยเจอร์ไรเซอร์ที่ไม่เหนียวเหนอะหนะในบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
เมื่อให้คลินดามัยซิน (สารออกฤทธิ์ในซินดาคลิน) ทางปากหรือการฉีด เป็นที่ทราบกันดีว่าทำให้เกิดการอักเสบในลำไส้ นำไปสู่อาการท้องร่วงเป็นเลือดและมีเสมหะ ปฏิกิริยานี้เกิดขึ้นได้ยากมากเมื่อใช้ clindamycin กับผิวหนัง
ไม่ว่าในกรณีใด หากคุณมีอาการท้องร่วงด้วยเลือดและน้ำมูก ให้หยุดใช้ยาซินดาคลินและติดต่อแพทย์ทันที
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก ซินดาคลินไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใดๆ
ห้ามใช้ Zindaclin หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนหลอดและกล่องหลังจากตัวย่อ EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
ไม่ควรทิ้งยาทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่ไม่ได้ใช้อย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
ซินดาคลินมีอะไรบ้าง
ชื่อยาคือ ซินดาคลิน 1% เจล
ซินดาคลินมีสารออกฤทธิ์คลินดามัยซิน ฟอสเฟต เจลแต่ละกรัมประกอบด้วย clindamycin 10 มก. (1% w / w) เทียบเท่ากับ clindamycin phosphate 11.88 มก. ซินดาคลินยังประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล น้ำบริสุทธิ์ เอทานอล ซิงค์อะซิเตท ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส และโซเดียมไฮดรอกไซด์
คำอธิบายลักษณะที่ซินดาคลินและเนื้อหาของชุด
ซินดาคลินเป็นเจลสีขาวโปร่งแสง
ซินดาคลินบรรจุในหลอดลามิเนตขนาด 15 กรัม 30 กรัม 60 กรัม โดยมีฝาปิดและฝาเกลียวป้องกันฟิล์ม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ซินดาคลิน 1% เจล
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เจล 1 กรัมประกอบด้วย clindamycin 10 มก. (1% w / w) เท่ากับ 11.88 mg ของ clindamycin phosphate
ZINDACLIN 1% GEL ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล (40% w / w)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เจล
เจลขาวใส.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ZINDACLIN มีไว้สำหรับการรักษาสิวที่ไม่รุนแรงและปานกลาง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และวัยรุ่น
ทา ZINDACLIN บาง ๆ วันละครั้งในบริเวณที่ได้รับผลกระทบ เป็นการดีที่จะตรวจสอบการตอบสนองของผู้ป่วยหลังการรักษา 6-8 สัปดาห์ อย่างไรก็ตาม ระยะเวลาในการรักษาไม่ควรเกิน 12 สัปดาห์
เด็ก
ZINDACLIN ไม่ได้ระบุไว้สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
การใช้ทางผิวหนัง
04.3 ข้อห้าม
ห้ามใช้ ZINDACLIN ในผู้ป่วยที่แพ้ยา clindamycin ที่ใช้งานอยู่ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ยา แม้ว่าจะไม่มีการแสดงความไวต่อยา lincomycin แต่ก็ไม่ควรให้ ZINDACLIN กับผู้ป่วยที่เคยมีอาการ "แพ้ยา lincomycin"
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การให้ clindamycin ทางปากและทางหลอดเลือดเช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะส่วนใหญ่มีความเกี่ยวข้องกับการเริ่มต้นของอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมขั้นรุนแรง การใช้ clindamycin เฉพาะที่มีความเกี่ยวข้องเฉพาะในกรณีที่พบได้น้อยมากที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียม อย่างไรก็ตามหากเกิดอาการท้องร่วงต้องหยุดใช้ผลิตภัณฑ์ทันที
จากการศึกษาพบว่าสาเหตุหลักของอาการลำไส้ใหญ่อักเสบจากยาปฏิชีวนะคือสารพิษที่ผลิตโดย คลอสทริเดียม ดิฟิไซล์. อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นอาการท้องร่วงและตะคริวในช่องท้องอย่างรุนแรงและต่อเนื่อง ในกรณีที่เกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมที่เกี่ยวข้องกับยาปฏิชีวนะ คุณต้องดำเนินการตรวจวินิจฉัยและให้การรักษาที่เหมาะสมทันที (เช่น การเลิกใช้ยา ZINDACLIN และการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะด้วย vancomycin หรือ metronidazole หากจำเป็น)
การตอบสนองอาจปรากฏขึ้นหลังจาก 4-6 สัปดาห์
แม้ว่าความเสี่ยงของการดูดซึมอย่างเป็นระบบหลังการให้ยา ZINDACLIN จะต่ำ แต่การเกิดอาการข้างเคียงที่อาจเกิดกับระบบทางเดินอาหารยังคงต้องได้รับการประเมินเพื่อบ่งชี้ถึงการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติเกี่ยวกับอาการลำไส้ใหญ่บวมจากยาปฏิชีวนะ ลำไส้อักเสบ โรคลำไส้ใหญ่อักเสบ หรือโรคที่เป็นแผล โรคโครห์น
การใช้คลินดามัยซินเป็นเวลานานสามารถนำไปสู่การพัฒนาของความต้านทานและ / หรือทำให้เกิดการเจริญเติบโตของแบคทีเรียหรือเชื้อราที่ไม่ไวต่อการเจริญเติบโต แม้ว่าจะเป็นเรื่องที่หาได้ยากก็ตาม
สามารถต้านทานข้ามกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ เช่น lincomycin และ erythromycin ได้ ดูหัวข้อ 4.5
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อเมือกของจมูกและปาก ในกรณีที่สัมผัสกับดวงตาหรือเยื่อเมือกโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างบริเวณที่ได้รับผลกระทบด้วยน้ำจืดปริมาณมาก
ZINDACLIN 1% เจลประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
การใช้วัสดุปิดแผลอาจเพิ่มศักยภาพในการระคายเคืองของ ZINDACLIN
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การศึกษาในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็นถึงความเป็นปรปักษ์กันระหว่าง erythromycin และ clindamycin การทำงานร่วมกันกับ metronidazole และผลที่เป็นปฏิปักษ์และเสริมฤทธิ์ร่วมกับ aminoglycosides
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ clindamycin ทางผิวหนังในการตั้งครรภ์ ข้อมูลบางอย่างเกี่ยวกับกรณีการใช้ clindamycin ในจำนวนที่จำกัดในการตั้งครรภ์ที่บริหารโดยวิธีอื่นไม่ได้บ่งชี้ถึงผลเสียต่อการตั้งครรภ์หรือต่อสุขภาพของทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด จากการศึกษาที่ดำเนินการเกี่ยวกับสัตว์ไม่มีผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการตั้งครรภ์, ต่อการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์, การคลอดหรือการพัฒนาหลังคลอด อย่างไรก็ตาม ควรให้ยาแก่สตรีมีครรภ์ด้วยความระมัดระวัง
มีรายงานการปรากฏตัวของ clindamycin ในน้ำนมแม่หลังการให้ยาทางปากหรือทางหลอดเลือด ไม่ทราบว่าคลินดามัยซินถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่หลังจากรับประทานยาซินดาคลิน โดยทั่วไป ทางที่ดีควรหยุดให้นมลูกขณะทานยาเพราะยาหลายชนิดถูกขับออกมาในนมของมนุษย์
ดังนั้นจึงแนะนำให้ประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงอย่างรอบคอบในกรณีที่ให้ยาระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ทั้งนี้ ไม่สามารถยกเว้นอาการแพฉและอาการท้องร่วงในเด็กที่เข้ารับการเลี้ยงบุตรได้
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่เกี่ยวข้อง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผู้ป่วยประมาณ 10% อาจพบอาการไม่พึงประสงค์ ปฏิกิริยาเหล่านี้เป็นลักษณะของโรคผิวหนังระคายเคือง อุบัติการณ์อาจเพิ่มขึ้นหากใช้เจลมากเกินไป ในกรณีที่ระคายเคือง การใช้ผลิตภัณฑ์ให้ความชุ่มชื้นอาจช่วยได้
ตารางด้านล่างแสดงอาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดที่สังเกตได้จาก ZINDACLIN ในการศึกษาทางคลินิก เรียงตามความถี่โดยเรียงจากมากไปน้อย
แม้ว่าจะไม่มีรายงานกรณีของอาการท้องร่วงรุนแรงหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมในระหว่างการทดลองทางคลินิกกับ ZINDACLIN และปริมาณของ clindamycin ที่ดูดซึมผ่านผิวหนังมีน้อย แต่มีรายงานกรณีที่หายากมากของอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมที่เกี่ยวข้องกับการใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะอื่น ๆ ดังนั้นจึงมีรายงานว่า ความเสี่ยงทางทฤษฎีของการพัฒนาอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมหลังการใช้ ZINDACLIN (ดูหัวข้อ 4.4)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การใช้ยาเกินขนาดไม่คาดว่าจะเกิดขึ้นเมื่อใช้ตามปกติ อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์ตามแบบฉบับของโรคผิวหนังระคายเคืองจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ ZINDACLIN ในปริมาณที่มากเกินไป ในกรณีเหล่านี้ อาจเป็นประโยชน์ในการใช้มอยเจอร์ไรเซอร์ที่เหมาะสม ในการใช้งานครั้งต่อๆ ไป ควรใช้ฟิล์มบางของ ZINDACLIN ตามคำแนะนำในการใช้ยา (ดูหัวข้อ 4.2)
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านการติดเชื้อสำหรับการรักษาสิว
รหัส ATC: D10A F01
ZINDACLIN ประกอบด้วย clindamycin phosphate ซึ่งถูกเปลี่ยนเป็น clindamycin สารออกฤทธิ์ในผิวหนังโดยการไฮโดรไลซิส คลินดามัยซินเป็นยาปฏิชีวนะลินโคซาไมด์ซึ่งมี "กิจกรรมแบคทีเรียต่อแกรมบวกแอโรบิกและ" แบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจนหลายชนิด
ในการให้ clindamycin phosphate ทางผิวหนัง พบ clindamycin ในตัวอย่างของ comedones ที่ความเข้มข้นเพียงพอที่จะออกแรงต้านเชื้อ Propionibacterium (P. acnes) ส่วนใหญ่ ดังนั้น จึงช่วยลดจำนวน P.acnes ผิวเผินและฟอลลิคูลาร์ , หนึ่งในปัจจัยทางสาเหตุของโรค
เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ การใช้คลินดามัยซินเป็นเวลานานในผิวหนังสามารถนำไปสู่การดื้อยาได้
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
สูตร ZINDACLIN ส่งผลให้การดูดซึม clindamycin ในระบบลดลง การศึกษาในหลอดทดลองกับ ZINDACLIN ที่นำไปใช้กับผิวมนุษย์ที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าการดูดซึมในหลอดทดลองของ clindamycin phosphate ที่ติดฉลากกัมมันตภาพรังสีจากสูตร ZINDACLIN นั้นน้อยกว่า 5% ของขนาดยาที่ใช้
เมื่อใช้ ZINDACLIN ทางผิวหนังในผู้ป่วยที่เป็นสิว ในขนาด 8 กรัมต่อวันเป็นเวลา 5 วัน ซึ่งสูงกว่าปริมาณยาทางคลินิกสูงสุดที่คาดไว้ ระดับของ clindamycin ในพลาสมาที่วัดได้ต่ำมาก (โดยเฉลี่ยน้อยกว่า 2 ng / ml)
คลินดามัยซิน ฟอสเฟต ถูกเผาผลาญไปยังยาหลักในผิวหนัง และคลินดามัยซินเองถูกเผาผลาญในตับเป็นหลักโดยผ่าน N-demethylation, sulfoxidation และ hydrolysis และถูกขับออกทางน้ำดีเป็นหลัก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลพรีคลินิกสำหรับคลินดามัยซินบ่งชี้ว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์ โดยอิงจากการศึกษาเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยทั่วไป ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม หรือความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โพรพิลีนไกลคอล
น้ำบริสุทธิ์
เอทานอล 96%
ซิงค์อะซิเตทไดไฮเดรต
ไฮดรอกซีเอทิลเซลลูโลส
โซเดียมไฮดรอกไซด์ 30% (w / w)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ZINDACLIN บรรจุในหลอดขนาด 15 ก. 30 ก. หรือ 60 ก. บุภายในด้วยโพลีเอทิลีนความหนาแน่นสูงและปิดด้วยฟิล์มป้องกัน หลอดนี้มีฝาเกลียวโพลีโพรพิลีนทึบแสงสีขาว
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ดิฟา คูเปอร์ เอสพีเอ
Via Milano 160
21042 Caronno Pertusella VA
อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ZINDACLIN 1% เจล 15 g AIC n. 036862011 / มิ้น
ZINDACLIN 1% เจล 30 g AIC n. 036862023 / เอ็ม
ZINDACLIN 1% เจล 60 g AIC n. 036862035 / M
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
สิงหาคม 2549
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2011
