สารออกฤทธิ์: ไซเมทิโคน
SIMECRIN 40 มก. เม็ดเคี้ยว
SIMECRIN เม็ดเคี้ยว 80 มก.
SIMECRIN เม็ดเคี้ยว 120 มก.
เม็ดมีดบรรจุภัณฑ์ Simecrin มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - SIMECRIN เม็ดเคี้ยว 40 มก. เม็ดเคี้ยว SIMECRIN 80 มก. เม็ดเคี้ยว SIMECRIN 120 มก.
- SIMECRIN 80 mg / ml อิมัลชันทางปาก
เหตุใดจึงใช้ Simecrin มีไว้เพื่ออะไร?
SIMECRIN มีสารออกฤทธิ์ simethicone ซึ่งเป็นยาต้านอุตุนิยมวิทยาซึ่งทำงานโดยส่งเสริมการกำจัดก๊าซที่ก่อตัวในกระเพาะอาหารและลำไส้
SIMECRIN ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษาอาการในกรณีของ:
- ท้องอืดท้องเฟ้อ
- แอโรฟาเจีย
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจาก 7 วัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Simecrin
อย่าใช้ SIMECRIN
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- ในระหว่างตั้งครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Simecrin
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ยาซิเมคริน
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
เด็ก
แท็บเล็ตไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในเด็ก
ยานี้มีให้ในรูปแบบอื่นที่เหมาะสำหรับการบริหารให้กับเด็ก: ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของ Simecrin
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักกับยาอื่น ๆ
อย่างไรก็ตาม แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ SIMECRIN ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ดังนั้น อย่าใช้ยานี้หากคุณอยู่ในสภาวะเหล่านี้
แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณใช้ SIMECRIN เฉพาะเมื่อพิจารณาว่าจำเป็นอย่างเคร่งครัดและหลังจากพิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับการใช้อย่างรอบคอบแล้ว
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบที่รู้จัก
ซิเมครินมีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Simecrin: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ
SIMECRIN 40 มก.: 4 เม็ดต่อวัน (2 เมื่อสิ้นสุดมื้อหลักแต่ละมื้อ)
SIMECRIN 80 มก.: 2 เม็ดต่อวัน (1 เมื่อสิ้นสุดมื้อหลักแต่ละมื้อ)
SIMECRIN 120 มก.: 2 เม็ดต่อวัน (1 เมื่อสิ้นสุดมื้อหลักแต่ละมื้อ)
ต้องเคี้ยวยาเม็ด
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Simecrin มากเกินไป
หากคุณใช้ SIMECRIN มากกว่าที่ควร
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
หากคุณบังเอิญกินยาเม็ดมากเกินไป ให้ติดต่อแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณลืมทาน SIMECRIN
ข้ามปริมาณที่ลืมไปและอย่ากินยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Simecrin คืออะไร?
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์หลังการใช้ SIMECRIN
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันตัวยาจากแสงและความชื้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
ซิเมครินประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือซิเมทิโคน หนึ่งเม็ดประกอบด้วย simethicone 40 มก. 80 มก. หรือ 120 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แมนนิทอล คอลลอยด์ไฮเดรตซิลิกา แป้งพรีเจลาติไนซ์ แลคโตสโมโนไฮเดรต โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน K 30 ครอสโพวิโดน แป้งโรยตัว สเตียเรตแมกนีเซียม รสมิ้นต์
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ SIMECRIN และเนื้อหาของชุด
SIMECRIN 40 มก.: เม็ดกลม นูน เม็ดเคี้ยวสีขาว รสมิ้นต์ มีจำหน่ายเป็นแพ็ค 50 เม็ด
SIMECRIN 80 mg: เม็ดเคี้ยวรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าสีขาว รสมิ้นต์ มีจำหน่ายเป็นแพ็ค 30 เม็ด
SIMECRIN 120 มก. เม็ดเคี้ยวสีขาวกลม แบน รสมิ้นต์ บรรจุ 24 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ซิเมคริน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
SIMECRIN 40 มก. เม็ดเคี้ยว
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Simethicone 40 มก.
SIMECRIN เม็ดเคี้ยว 80 มก.
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์: Simethicone 80 มก.
SIMECRIN เม็ดเคี้ยว 120 มก.
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Simethicone 120 มก.
SIMECRIN 80 มก. / มล. อิมัลชันทางปาก
อิมัลชัน 1 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Simethicone 80 มก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคี้ยว; อิมัลชันในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อุตุนิยมวิทยาของกระเพาะอาหารและลำไส้, aerophagia สำหรับผู้ใหญ่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
SIMECRIN 40 มก. เม็ดเคี้ยว:
วันละ 4 เม็ด (2 มื้อหลังอาหารหลักแต่ละมื้อ)
SIMECRIN 80 มก. เม็ดเคี้ยว:
วันละ 2 เม็ด (ครั้งละ 1 เม็ดหลังอาหารหลักแต่ละมื้อ)
SIMECRIN 120 มก. เม็ดเคี้ยว:
วันละ 2 เม็ด (ครั้งละ 1 เม็ดหลังอาหารหลักแต่ละมื้อ)
SIMECRIN 80 มก. / มล. อิมัลชันทางปาก:
1-1.5 มล. (หลังอาหารหลักแต่ละมื้อ)
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ควรปรึกษาแพทย์ เม็ดเคี้ยวประกอบด้วยแลคโตส: ใช้ด้วยความระมัดระวังในภาวะขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมียและกลุ่มอาการ malabsorption ของกลูโคส / กาแลคโตส
สารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วยพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอต: สิ่งเหล่านี้สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ ซึ่งมักเกิดขึ้นช้า
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่ทราบถึงความเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ และไม่ได้รับรายงาน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยในการใช้ Simethicone ในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่เป็นที่แน่ชัด ดังนั้น ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นและหลังการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์เท่านั้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่มีการเน้นผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เนื่องจาก Simethicone
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานปรากฏการณ์การให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
A03AX13 ยาสำหรับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่ใช้งานได้
Simethicone (เปิดใช้งาน methylpolysiloxane) เป็นพอลิเมอร์เฉื่อยทางเคมีของ methylsiloxane การกระตุ้นเกิดจากการมีซิลิกอนออกไซด์ในการวัด 4-4.5% ซึ่งช่วยเพิ่มพลังต้านฟอง คุณสมบัติทางเคมีและกายภาพของ Simethicone คือการลดแรงตึงผิว: ฟองก๊าซในทางเดินอาหารต่อหน้า ของ Simethicone มาบรรจบกันทำให้เกิดก๊าซอิสระซึ่งกำจัดได้ง่ายกว่า
วิธีนี้จะช่วยบรรเทาอาการที่น่ารำคาญ (ปวด ตะคริว รู้สึกตึง เรอ ท้องอืด) ที่มากับอาการท้องอืด ซึ่งเป็นอภิสิทธิ์ของโรคต่างๆ ของระบบทางเดินอาหาร
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Simethicone ไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารและไม่รบกวนการดูดซึมสารอาหาร มันไม่ได้เปลี่ยนปริมาตรและความเป็นกรดของสารคัดหลั่งในกระเพาะอาหารและการศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังในหนูแสดงให้เห็นว่ามันไม่ได้ลดการดูดซึมของสารที่จำเป็น
นอกจากนี้ การขาดซิลิโคนที่เพิ่มขึ้นในผนังลำไส้ ตับ และปัสสาวะบ่งชี้ว่าขาดการดูดซึมโดยสิ้นเชิง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาทางพิษวิทยาที่ดำเนินการในหนู กระต่าย สุนัข และลิง ที่ได้รับยา Simethicone ขนาดต่างๆ กันเป็นระยะเวลาตั้งแต่สามเดือนถึงสองปี ไม่ได้เน้นถึงการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาในน้ำหนักตัว น้ำหนัก และลักษณะทางเนื้อเยื่อของอวัยวะต่างๆ และการตรวจเลือดและปัสสาวะ ไม่พบความผิดปกติ (สถานะของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด ภาวะเจริญพันธุ์ การเจริญเติบโต การทำงานของตับและไต จุลพยาธิวิทยา และน้ำหนักอวัยวะ อุบัติการณ์ของจำนวนเนื้องอก) ในหนูที่ได้รับอาหารที่มี
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคี้ยว:
แมนนิทอล, คอลลอยด์ไฮเดรตซิลิกา, แป้งพรีเจลาติไนซ์, แลคโตสโมโนไฮเดรต, โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน K30, ครอสโพวิโดน, แป้งโรยตัว, สเตียเรตแมกนีเซียม, รสมิ้นต์
อิมัลชันในช่องปาก:
กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, โซเดียมซิเตรต, คาร์โบเมอร์, โซเดียมซัคคาริเนต, เมทิลไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, รสผลไม้ทั้งหมด, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่พบกรณีความไม่ลงรอยกันทางเคมีและกายภาพกับสารอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
แท็บเล็ต: เก็บในกล่องกระดาษแข็งเดิมเพื่อป้องกันผลิตภัณฑ์จากความชื้นและแสง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
SIMECRIN "เม็ดเคี้ยว 40 มก.": กล่อง 50 เม็ดในพุพอง;
SIMECRIN "เม็ดเคี้ยว 80 มก.": กล่อง 30 เม็ดในตุ่ม;
SIMECRIN "เม็ดเคี้ยว 120 มก.": กล่อง 24 เม็ดในตุ่ม;
SIMECRIN 80 มก. / มล. อิมัลชันทางปาก: ขวดแก้ว 100 มล. พร้อมเข็มฉีดยา
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ควรเคี้ยวยาเม็ด
ปริมาณอิมัลชันในช่องปากควรถูกถอนออกด้วยกระบอกฉีดยาและกระจายไปในแก้วน้ำ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
คริโนส เอส.พี.เอ. Via Pavia, 6 - 20136 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
SIMECRIN "เม็ดเคี้ยว 40 มก." - 50 เม็ด AIC n. 034842017
SIMECRIN "เม็ดเคี้ยว 80 มก." - 30 เม็ด AIC n. 034842029
SIMECRIN "เม็ดเคี้ยว 120 มก." - 24 เม็ด AIC n. 034842031
SIMECRIN "80 มก. / มล. อิมัลชันในช่องปาก" - ขวด 100 มล. AIC n. 034842043
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
10/02/2003
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
10/07/2005
