สารออกฤทธิ์: Triamcinolon, Chlorpheniramine
DIRAHIST® “1 มก. + 2 มก. แคปซูลแข็ง” 24 แคปซูล
เหตุใดจึงใช้ Dirahist? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาแก้แพ้-คอร์ติโซน
ตัวชี้วัดการรักษา
โรคภูมิแพ้ทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมาพร้อมกับการปล่อยฮีสตามีนทั่วไปหรือในท้องถิ่นมากเกินไป: ลมพิษ, ไข้ละอองฟาง, โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด, อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด, โรคผิวหนังภูมิแพ้และโรคผิวหนัง, อาการคัน, โรคหอบหืด, จ้ำภูมิแพ้, เยื่อบุตาอักเสบและโรคตาอื่น ๆ , ไมเกรนและปวดหัวของ DIRAHIST ต้นกำเนิดการแพ้ยังมีประโยชน์ในปฏิกิริยาแพ้อาหารและปฏิกิริยาการถ่ายเลือด จากยาปฏิชีวนะหรือสารเคมี (เช่น พิษจากสัตว์) หรือยารักษาโรค
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Dirahist
แอบโซลูท: วัณโรคและเริม การติดเชื้อราในระบบ
รู้จักแพ้ส่วนประกอบ
ญาติ (ประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการบำบัดด้วยผลประโยชน์ที่คาดหวัง): แผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งาน, โรคไตวายเฉียบพลัน, โรคกระดูกพรุน, thrombophlebitis, anastomosis ลำไส้เมื่อเร็ว ๆ นี้, โรคประสาทอักเสบ, ความผิดปกติทางจิต, การติดเชื้อในท้องถิ่นหรือในระบบด้วยการรวม mycoses และโรค exanthematous
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไดราฮิสต์
ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoprothrombinemia ควรใช้ความระมัดระวังในการเชื่อมโยงกรดอะซิติลซาลิไซลิกกับกลูโคคอร์ติคอยด์
ความไม่มั่นคงทางอารมณ์ที่มีอยู่ก่อนหรือแนวโน้มทางจิตสามารถทำให้รุนแรงขึ้นโดยกลูโคคอร์ติคอยด์
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานน้อยหรือเป็นโรคตับแข็ง การตอบสนองต่อกลูโคคอร์ติคอยด์อาจเพิ่มขึ้น
ในผู้ป่วยที่ได้รับกลูโคคอร์ติคอยด์ที่ได้รับความเครียดเป็นพิเศษ จำเป็นต้องปรับขนาดยาให้สัมพันธ์กับสภาวะตึงเครียด
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของไดราฮิสต์ได้
ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoprothrombinemia ในการรักษา cortisone ควรใช้ salicylates ภายใต้การควบคุมและด้วยความระมัดระวัง
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ไม่ควรฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษ ไม่ควรดำเนินกระบวนการสร้างภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับกลูโคคอร์ติคอยด์โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทและการตอบสนองของแอนติบอดีไม่เพียงพอ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ไดราฮิสต์ยังสามารถใช้ในอาสาสมัครที่ทุกข์ทรมานจากกระบวนการติดเชื้อเฉียบพลันหรือเรื้อรัง โดยมีเงื่อนไขว่าต้องใช้ยาปฏิชีวนะและ / หรือเคมีบำบัดที่เพียงพอ
Glycocorticoids สามารถปกปิดอาการติดเชื้อบางอย่างและการติดเชื้อระหว่างกันอาจเกิดขึ้นได้ระหว่างการใช้งาน ในกรณีเหล่านี้ ต้องมีการประเมินโอกาสในการสร้างการบำบัดด้วยยาปฏิชีวนะอย่างเพียงพอเสมอ
ภาวะต่อมหมวกไตบกพร่องที่เกิดจากกลูโคคอร์ติคอยด์ทุติยภูมิสามารถลดลงได้ด้วยการลดขนาดยาทีละน้อย ความไม่เพียงพอสัมพัทธ์ประเภทนี้สามารถคงอยู่ได้นานหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ดังนั้นในสถานการณ์ที่ตึงเครียดใด ๆ ที่เกิดขึ้นในช่วงเวลานี้ การบำบัดด้วยฮอร์โมนควรกลับมาทำงานต่อ
ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานานและด้วยปริมาณที่สูง หากเกิดการเปลี่ยนแปลงของความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ ขอแนะนำให้ปรับปริมาณโซเดียมและโพแทสเซียมที่ได้รับ glucocorticoids ทั้งหมดจะเพิ่มการขับแคลเซียม
เนื่องจากการปรากฏตัวของสารต่อต้านฮีสตามีน ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน ผู้ที่สามารถขับรถประเภทใดก็ได้หรือรอการดำเนินการที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับคำเตือน
การเปลี่ยนแปลงทางจิตชนิดต่างๆ อาจเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษา ความรู้สึกสบาย นอนไม่หลับ อารมณ์หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง หรืออาการทางจิตที่แท้จริง
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Dirahist: Posology
ปริมาณเฉลี่ยคือ 1 - 2 แคปซูล 4 ครั้งต่อวัน พึงระลึกไว้เสมอว่าขนาดยาจะต้องเป็นรายบุคคล และเมื่อได้ผลลัพธ์ที่ต้องการแล้ว เป็นไปได้ที่จะค่อยๆ ลดขนาดยารายวันลงจนกว่าจะถึงค่าต่ำสุด ซึ่งในแต่ละกรณีจะช่วยให้สามารถรักษาสถานการณ์ที่น่าพอใจได้
การบำรุงรักษาต้องเป็นค่าต่ำสุดที่สามารถควบคุมอาการได้ การลดขนาดยาจะต้องทำทีละน้อยเสมอ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Dirahist มากเกินไป
วิธีการแทรกแซงในกรณีที่มีปริมาณมากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดให้แจ้งแพทย์ของคุณทันที
ข้อควรปฏิบัติในกรณีที่ละเว้นปริมาณ
ดำเนินการรักษาตามแผนต่อโดยเร็วที่สุด
ความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของอาการถอนตัว
ในการรักษาเป็นเวลานาน ให้หลีกเลี่ยงการหยุดการรักษาด้วยคอร์ติโซนอย่างกะทันหัน ก่อนหยุดการรักษา ควรปรึกษาแพทย์ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Dirahist คืออะไร
ในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่เข้มข้นและเป็นเวลานาน อาจเกิดผลดังต่อไปนี้:
- การเปลี่ยนแปลงความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ในน้ำโดยเฉพาะภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำซึ่ง ผู้ป่วยที่ไม่ค่อยมีและโดยเฉพาะอย่างยิ่งพวกเขาสามารถนำไปสู่ความดันโลหิตสูงและภาวะหัวใจล้มเหลว;
- การเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อและกระดูกเช่นโรคกระดูกพรุน myopathies กระดูกเปราะบาง;
- ภาวะแทรกซ้อนที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารซึ่งอาจนำไปสู่การปรากฏหรือการกระตุ้นของแผลในกระเพาะอาหาร
- การเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง เช่น ความล่าช้าในกระบวนการรักษา การผอมบางและความเปราะบางของผิวหนัง การปะทุบนพื้นฐานที่แปลกประหลาด;
- การเปลี่ยนแปลงทางระบบประสาทเช่นอาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะและความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น
- dysendocrinies เช่นประจำเดือนมาไม่ปกติ ลักษณะคล้ายหมอนอิง ความผิดปกติของการเจริญเติบโตในเด็ก การแทรกแซงการทำงานของแกนต่อมใต้สมอง - ต่อมหมวกไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเวลาของความเครียด ความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรตลดลงและการปรากฏตัวของโรคเบาหวานที่แฝงอยู่รวมถึงความต้องการยาลดน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
- ภาวะแทรกซ้อนทางตา เช่น ต้อกระจก subcapsular หลังและความดันลูกตาเพิ่มขึ้น
- การทำให้สมดุลของไนโตรเจนเป็นลบซึ่งในการรักษาเป็นเวลานานการปันส่วนโปรตีนจะต้องเพิ่มขึ้นอย่างเพียงพอและการเติบโตของเด็กอย่างระมัดระวัง
ผู้ป่วยต้องรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์ใด ๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในแพ็คเกจนี้กับแพทย์ผู้เอาใจใส่ของเขา
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บผลิตภัณฑ์ไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมและในที่ปลอดภัย
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการที่ใช้งานอยู่:
ไตรแอมซิโนโลน 1 มก.
คลอเฟนิรามีน มาลีเอต 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมฟอสเฟตไดบาซิก, แมกนีเซียมสเตียเรต, อีรีโทรซีน (E 127), คาร์มีนสีคราม (E 132), ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171), เจลาติน
รูปแบบทางเภสัชกรรมและเนื้อหาตามน้ำหนัก
แคปซูลที่ประกอบด้วยไตรแอมซิโนโลน 1 มก. และคลอเฟนิรามีนมาเลเอต 2 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
DIRAHIST
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Triarncinolone 1 มก.; คลอเฟนิรามีน มาลีเอต 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แคลเซียมฟอสเฟต dibasic 180.95 มก.; แมกนีเซียม สเตียเรต มก. 1. ส่วนประกอบของแคปซูล: อีริโทรซีน (E 127) 1.08 มก.; ครามสีแดง (E 132) 0.005 มก.; ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) 0.42 มก.; เจลาติน 40.075 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลเจลาตินชนิดแข็งสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคภูมิแพ้ทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมาพร้อมกับการปล่อยฮีสตามีนทั่วไปหรือเฉพาะที่มากเกินไป: ลมพิษ ไข้ละอองฟาง โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด โรคผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้และผิวหนัง อาการคัน โรคหอบหืด จ้ำจากภูมิแพ้ โรคตาแดงและโรคตาอื่นๆ ไมเกรนและปวดหัวจากภูมิแพ้ .
ไดราฮิสต์ยังมีประโยชน์ในปฏิกิริยาแพ้อาหารและปฏิกิริยาการถ่ายเลือด จากยาปฏิชีวนะหรือสารเคมี (เช่น พิษจากสัตว์) หรือยารักษาโรค
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณเฉลี่ยคือ 1 - 2 แคปซูล 4 ครั้งต่อวัน
พึงระลึกไว้เสมอว่าขนาดยาจะต้องเป็นรายบุคคล และเมื่อได้ผลลัพธ์ที่ต้องการแล้ว เป็นไปได้ที่จะค่อยๆ ลดขนาดยารายวันลงจนกว่าจะถึงค่าต่ำสุด ซึ่งในแต่ละกรณีจะช่วยรักษาสถานการณ์ที่น่าพอใจได้ .
การบำรุงรักษาต้องเป็นค่าต่ำสุดที่สามารถควบคุมอาการได้ การลดขนาดยาจะต้องทำทีละน้อยเสมอ
04.3 ข้อห้าม
แอบโซลูท: วัณโรคและเริม การติดเชื้อราในระบบ รู้จักแพ้ส่วนประกอบ
ญาติ (ประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยผลประโยชน์ที่คาดหวัง): แผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานอยู่ ไตอักเสบเฉียบพลัน, โรคกระดูกพรุน, thrombophlebitis, anastomosis ลำไส้ล่าสุด,
diverticulitis, ความผิดปกติทางจิต, การติดเชื้อในท้องถิ่นหรือในระบบด้วยการรวม mycoses และโรค exanthematous
นอกจากนี้ยังสามารถใช้ Dirahist ในอาสาสมัครที่ทุกข์ทรมานจากกระบวนการติดเชื้อเฉียบพลันหรือเรื้อรัง โดยมีเงื่อนไขว่าต้องใช้ยาปฏิชีวนะและ / หรือเคมีบำบัดที่เพียงพอ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในผู้ป่วยที่ได้รับกลูโคคอร์ติคอยด์ที่ได้รับความเครียดเป็นพิเศษ จำเป็นต้องปรับขนาดยาให้สัมพันธ์กับสภาวะตึงเครียด
Glycocorticoids สามารถปกปิดสัญญาณบางอย่างของการติดเชื้อและการติดเชื้อระหว่างกันอาจเกิดขึ้นได้ในระหว่างการใช้งาน ในกรณีเหล่านี้จะต้องประเมินโอกาสในการสร้างการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะอย่างเพียงพอเสมอ
ในระหว่างการรักษาเป็นเวลานานและด้วยปริมาณที่สูง หากเกิดการเปลี่ยนแปลงความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์ แนะนำให้ปรับการบริโภคโซเดียมและโพแทสเซียม
glycocortocoids ทั้งหมดช่วยเพิ่มการขับแคลเซียม
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยกลูโคคอร์ติคอยด์ไม่ควรฉีดวัคซีนป้องกันไข้ทรพิษ ไม่ควรดำเนินกระบวนการสร้างภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่ได้รับ glucocorticoids โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงเนื่องจากความเสี่ยงที่เป็นไปได้ของภาวะแทรกซ้อนทางระบบประสาทและการตอบสนองของแอนติบอดีไม่เพียงพอ
สภาวะของต่อมหมวกไตไม่เพียงพอที่เกิดจาก glucocorticoid สามารถลดลงได้ด้วยการลดขนาดยาทีละน้อย ความไม่เพียงพอสัมพัทธ์ประเภทนี้สามารถคงอยู่ได้นานหลายเดือนหลังจากหยุดการรักษา ดังนั้นในสถานการณ์ตึงเครียดใดๆ ที่เกิดขึ้นในช่วงเวลานี้ การบำบัดด้วยฮอร์โมนควรกลับมาดำเนินการอีกครั้ง
ในผู้ป่วย hypothyroid หรือผู้ป่วยโรคตับแข็ง การตอบสนองต่อ glucocorticoids อาจเพิ่มขึ้น ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoprothrombinemia ควรใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับกลูโคคอร์ติคอยด์
การบำรุงรักษาต้องเป็นค่าต่ำสุดที่สามารถควบคุมอาการได้ การลดขนาดยาจะต้องทำทีละน้อยเสมอ
การเปลี่ยนแปลงทางจิตชนิดต่างๆ อาจเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษา ความรู้สึกสบาย นอนไม่หลับ อารมณ์หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง หรืออาการทางจิตที่แท้จริง ความไม่มั่นคงทางอารมณ์แบบถาวรหรือแนวโน้มทางจิตสามารถทำให้รุนแรงขึ้นโดยกลูโคคอร์ติคอยด์
ควรตรวจสอบการใช้คลอเฟนิรามีนในผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอต่อการยืดอายุครึ่งชีวิตในพลาสมาในโรคนี้
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
การใช้สเตียรอยด์ร่วมกับ barbiturates, phenytoin, carbamazepine, aminoglutethimide และ rifampicin พร้อมกันสามารถเพิ่มการเผาผลาญของสเตียรอยด์รวมถึง triamcinolone ซึ่งลดประสิทธิภาพลง สิ่งนี้ต้องเพิ่มปริมาณของ triamcinolone
ในทำนองเดียวกันต้องให้ความสนใจกับการใช้ยาคุมกำเนิด ketoconazole และ trioleandomycin พร้อมกันซึ่งช่วยลดการเผาผลาญของสเตียรอยด์เพิ่มผลข้างเคียง
การใช้แอลกอฮอล์และยากระตุ้นการสะกดจิตสามารถเพิ่มผลกดประสาทของคลอเฟนิรามีนในระบบประสาทส่วนกลาง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การใช้ผลิตภัณฑ์ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรนั้นจำกัดเฉพาะกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากการมีอยู่ของ antihistamine ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้ผู้ที่สามารถขับรถประเภทใดก็ได้หรือรอการดำเนินการที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับคำเตือน
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในระหว่างการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาที่เข้มข้นและเป็นเวลานาน อาจเกิดผลดังต่อไปนี้:
การเปลี่ยนแปลงสมดุลของไฮโดรอิเล็กโทรไลต์ โดยเฉพาะภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
การเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อและกระดูก เช่น โรคกระดูกพรุน กล้ามเนื้ออ่อนแรง กระดูกเปราะบาง
ภาวะแทรกซ้อนที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหาร ซึ่งอาจนำไปสู่การเริ่มมีอาการหรือการกระตุ้นของแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ใช้ยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์พร้อมกัน
การเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง เช่น ความล่าช้าในกระบวนการรักษา การบางและความเปราะบางของผิวหนัง การปะทุบนพื้นฐานที่แปลกประหลาด
การเปลี่ยนแปลงทางระบบประสาท เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ และความดันในกะโหลกศีรษะเพิ่มขึ้น
การไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด เช่น ประจำเดือนมาไม่ปกติ ลักษณะคล้ายหมอนอิง ความผิดปกติของการเจริญเติบโตในเด็ก การแทรกแซงการทำงานของแกนต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีความเครียด ความทนทานต่อคาร์โบไฮเดรตลดลงและการแสดงอาการของโรคเบาหวานที่แฝงอยู่รวมทั้งความต้องการยาลดน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยโรคเบาหวาน
ภาวะแทรกซ้อนทางตา เช่น ต้อกระจก subcapsular หลังและความดันลูกตาเพิ่มขึ้น
การทำให้สมดุลของไนโตรเจนเป็นลบ ดังนั้น ในการรักษาที่ยืดเยื้อ การปันส่วนโปรตีนในอาหารจะต้องเพิ่มขึ้นอย่างเพียงพอ และปฏิบัติตามการเติบโตของเด็กอย่างระมัดระวัง
Chlorpheniramine สามารถทำให้เกิดเช่นเดียวกับ antihistamine anti-H1, อาการง่วงนอน, เวียนศีรษะ, หูอื้อ, อ่อนเพลีย, ภาพซ้อน, ความรู้สึกสบาย, หงุดหงิด, นอนไม่หลับ, แรงสั่นสะเทือน; ความดันเลือดต่ำชั่วคราว dyscrasia ในเลือดและความผิดปกติของ extrapyramidal
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยาเกินขนาดในวรรณคดี
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Dirahist คือการรวมกันที่ประกอบด้วยฮอร์โมนสเตียรอยด์ (triamcinolone) และ antihistamine (chlorpheniramine maleate)
กิจกรรมของผลิตภัณฑ์ยาโดยอาศัยส่วนประกอบที่ใช้งานอยู่จะแสดงออกมาสูงสุดในบริบทของการอักเสบจากการแพ้ ไตรแอมซิโนโลนซึ่งมีฤทธิ์ต้านการอักเสบได้ประมาณ 4 เท่าของไฮโดรคอร์ติโซน มีประสิทธิภาพในการต่อต้านปรากฏการณ์ที่เป็นลักษณะเฉพาะของปฏิกิริยาการแพ้และการอักเสบ ในขณะที่คลอเฟนิรามีนออกแรงต้านฮีสตามีนโดยเฉพาะ
ดังนั้นจึงได้รับการดำเนินการเสริมซึ่งมีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับวัตถุประสงค์ของการรักษา: การทดสอบฤทธิ์ต้านการอักเสบได้แสดงให้เห็นว่าการเชื่อมโยงของส่วนประกอบต่างๆ มีผลต้านการอักเสบที่สูงกว่า Triamcinolone เพียงอย่างเดียวอย่างมีนัยสำคัญ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ตามวรรณกรรม ไตรแอมซิโนโลนมีครึ่งชีวิตประมาณ 2 ชั่วโมง; พลาสมาจับ 40%; การดูดซึมประมาณ 24%; การขับถ่ายปัสสาวะประมาณ 1.5%
Chlorpheniramine ครึ่งชีวิตประมาณ 20 ชั่วโมง; พลาสมามีผลผูกพัน 70%; การดูดซึมได้ประมาณ 45%; การกำจัดโดยทางเดินปัสสาวะซึ่งแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1% ถึง 26% ตามสัดส่วนของการไหลของปัสสาวะและการลดลงของ pH ของปัสสาวะ ระยะเวลาดำเนินการ 4-6 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่ายาเตรียมมีความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังต่ำมาก LD50 สำหรับ triamcinolone ที่ถ่ายใต้ผิวหนังคือ 13.1 มก. / กก. ในหนูและ 13.2 มก. / กก. ในหนู; ในหนูต่อ os คือ 5 g / kg LD50 สำหรับคลอเฟนิรามีนที่รับประทานในหนูคือ 267 มก. / กก. และ 102 มก. / กก. ในหนู
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคลเซียมฟอสเฟต Dibasic; แมกนีเซียมสเตียเรต
ส่วนประกอบของแคปซูล: Erythrosine (E 127); สีแดงคราม (E 132); ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E 171); เยลลี่.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เป็นที่รู้จักในวรรณคดี
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี เนื่องจากผลิตภัณฑ์ได้รับการจัดเก็บอย่างเหมาะสมและอยู่ในสภาพบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุ 24 แคปซูลใน PVC / PVDC พุพองที่ปิดผนึกด้วยความร้อนด้วยอลูมิเนียม / ฟอยล์ PVDC
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
-----
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ทีโอฟาร์มา S.r.l. - สำนักงานใหญ่: ผ่าน F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
โรงงาน: viale Certosa 8 / A - 27100 Pavia
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี.: 021998024
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
1970 - 2000
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2543
