ARTANE - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Artane - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Triesiphenidyl

ARTANE 2 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Artane? มีไว้เพื่ออะไร?

ARTANE มีสารออกฤทธิ์ trihexyphenidyl

ระบุไว้:

สำหรับการรักษาโรค postencephalitic Parkinson's
สำหรับการรักษาโรคที่มีอาการเหมือนกับโรคพาร์กินสัน (พาร์กินสัน)

ช่วยลดทั้งแรงสั่นสะเทือนและความฝืด

นอกจากนี้ยังช่วยลดอาการน้ำลายไหล (น้ำลายเพิ่มขึ้น) ที่มาพร้อมกับโรคพาร์กินสัน

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Artane

อย่าใช้ยาเม็ด ARTANE 2 มก.:

หากคุณแพ้ยาไตรเฮกซีเฟนิดิลหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณเป็นโรคต้อหิน (ความดันตาเพิ่มขึ้น)
หากคุณประสบภาวะต่อมลูกหมากโต (ต่อมลูกหมากโต)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Artane

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานยา ARTANE 2 มก.

ปรึกษาแพทย์หาก:

หากคุณประสบปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ไต หรือตับ
หากคุณเป็นผู้สูงอายุ ควรลดขนาดยาลงและจำเป็นต้องมีการเฝ้าระวังอย่างรอบคอบ

ขอแนะนำให้ทำการตรวจ gonioscopic เป็นประจำ (การตรวจเพื่อประเมินสภาวะของเส้นทางไหลออกของของเหลวในลูกตา) และความดันลูกตา

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Artane

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ผลของ ARTANE จะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ร่วมกับ L-DOPA (ยาที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน)

ARTANE 2 มก. เม็ดพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม

หากคุณมีน้ำลายไหลมาก ให้ทานยาอาร์ทาเน่หลังอาหาร
หากคุณมีอาการปากแห้ง ให้ทานยาอาร์ทาเน่ก่อนอาหาร ตราบใดที่ไม่ก่อให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาการปากแห้งสามารถบรรเทาได้ด้วยการดื่มน้ำเล็กน้อยบ่อยๆ หรือใช้ลูกอมหรือหมากฝรั่ง

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ควรพิจารณาการใช้ ARTANE ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดามีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ ดังนั้นในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ARTANE อาจทำให้ง่วงนอนและเปลี่ยนเวลาตอบสนอง ควรใช้ความระมัดระวังหากคุณต้องขับรถหรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Artane: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ควรให้ ARTANE รับประทานโดยเริ่มจากขนาด 1 เม็ด 2 มก. วันละ 2 หรือ 3 ครั้งในช่วงเวลาอาหาร

ปริมาณ 6-10 มก. ต่อวันมักจะเพียงพอเพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดี

ในกรณีของโรคพาร์กินสัน บางครั้งจำเป็นต้องได้รับปริมาณที่สูงขึ้น 12 ถึง 15 มก. ต่อวัน ปริมาณที่สูงกว่า 20 มก. โดยทั่วไปจะยอมรับได้ไม่ดีและมีประโยชน์เฉพาะในบางกรณีเท่านั้น

หากใช้ ARTANE ร่วมกับยาต้านพาร์กินโซเนียนชนิดอื่น ปริมาณน้อยก็เพียงพอ

หากคุณลืมทาน ARTANE 2 มก. เม็ด

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Artane มากเกินไป

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน อาการและอาการแสดงคือ "ภาวะมึนเมาจากอะโทรพีน"

ในกรณีที่ได้รับยานี้โดยไม่ได้ตั้งใจ / การกินยาในปริมาณที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียงของ Artane คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

การปรากฏตัวของผลกระทบต่อไปนี้ทำให้การรักษาหยุดชะงัก:

คลื่นไส้
เขาย้อน
ผิดปกติทางจิต

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ:

ปากแห้ง,
mydriasis (การขยายรูม่านตา),
cycloplegia (อัมพาตของกล้ามเนื้อตา),
ท้องผูก,
อิศวร (อัตราการเต้นของหัวใจเร่ง),
การเก็บปัสสาวะ,
ความผิดปกติทางจิต (ความผิดปกติทางจิต)

มีการรายงานสิ่งต่อไปนี้ด้วย:

คลื่นไส้
เขาย้อน
ปวดหัว (ปวดหัว).

ในผู้ป่วยที่มักจะปิดมุม:

โรคต้อหินโจมตี (เพิ่มความดันในตา)

ในผู้ป่วยที่มีต่อมลูกหมากโต:

การเก็บปัสสาวะ

ในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ควรมีการเฝ้าระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการอุดตันของลำไส้

หลังจากได้รับยาเกิน 12 มก. หรือในผู้ป่วยมีแนวโน้ม (เช่น ผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตอย่างต่อเนื่อง):

ความผิดปกติทางจิตที่โดดเด่นด้วยความสับสนทางจิตและความตื่นเต้น
ในกรณีที่รุนแรง: อาการเพ้อ, ภาพหลอนและปฏิกิริยาหวาดระแวง

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อมูลอื่น ๆ

ยา ARTANE 2 มก. ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ: trihexyphenidyl hydrochloride 2 มก. ต่อเม็ด

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์ แป้งข้าวโพด แคลเซียมฟอสเฟตไดบาซิก แมกนีเซียมสเตียเรต

แท็บเล็ต ARTANE 2 มก. มีหน้าตาเป็นอย่างไรและบรรจุอยู่ในซอง

ARTANE มาในกล่องบรรจุ 50 เม็ดในก้อนตุ่ม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Artane สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

ARTANE

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

Triesiphenidyl ไฮโดรคลอไรด์ 2 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

Artane ได้รับการระบุในการรักษาโรคพาร์กินสันและโรคพาร์กินสัน postencephalitic มีประสิทธิภาพในผู้ป่วยร้อยละสูงและช่วยลดอาการสั่นและตึง

Artane ยังช่วยลดอาการน้ำลายไหลที่เกี่ยวข้องกับโรคพาร์กินสัน

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ควรให้ Artane รับประทานโดยเริ่มจากขนาด 2 มก. 2 หรือ 3 ครั้งต่อวัน โดยสัมพันธ์กับมื้ออาหาร ปริมาณ 6-10 มก. ต่อวันมักจะเพียงพอเพื่อให้ได้ผลการรักษาที่ดี

ในโรคพาร์กินสัน บางครั้งจำเป็นต้องได้รับปริมาณที่สูงขึ้น 12 ถึง 15 มก. ต่อวัน

ปริมาณที่สูงกว่า 20 มก. โดยทั่วไปจะทนได้ไม่ดีและมีประโยชน์ในบางกรณีเท่านั้น

หาก Artane ใช้ร่วมกับยา antiparkinsonian อื่น ๆ ปริมาณน้อยก็เพียงพอแล้ว

ในผู้ป่วยที่มีอาการน้ำลายไหลอย่างรุนแรง ควรให้ Artane หลังอาหาร

ในผู้ป่วยที่มีอาการปากแห้งอย่างเห็นได้ชัด Artane สามารถให้ก่อนอาหารได้ตราบใดที่ไม่ก่อให้เกิดอาการคลื่นไส้ อาการปากแห้ง สามารถบรรเทาอาการปากแห้งได้ด้วยการจิบน้ำเล็กน้อยหรือใช้ลูกอมหรือหมากฝรั่ง

04.3 ข้อห้าม

รู้จักแพ้ของแต่ละบุคคล

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย trihexyphenidyl hydrochloride ควรได้รับการประเมินทาง gonioscopic และติดตามเศษส่วนในลูกตาเป็นระยะ

การใช้ Artane ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว ไต และตับ ควรทำด้วยความระมัดระวัง

การปรากฏตัวของโรคต้อหินหรือต่อมลูกหมากโตเป็นข้อห้ามในการใช้ยานี้

ในผู้ป่วยสูงอายุควรลดขนาดยาและต้องมีการเฝ้าระวังอย่างรอบคอบ เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

สามารถใช้ทดแทนยาตัวยับยั้งกระซิกอื่นๆ ทั้งหมดหรือบางส่วนได้

มันทำกิจกรรมเสริมฤทธิ์กันกับ L-DOPA (ซึ่งจะช่วยลดปริมาณ) ในโรคพาร์กินสันและพาร์กินสัน

สามารถใช้ควบคู่กับ belladonna alkaloids, antihistamines, tricyclic antidepressants, monoamine oxidase inhibitors

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่แนะนำให้ใช้ในสภาวะดังกล่าวควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

เนื่องจากยาอาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนและเปลี่ยนแปลงเวลาตอบสนอง ขอแนะนำให้เตือนผู้ที่อาจกำลังขับขี่ยานพาหนะใดๆ หรือรอการดำเนินการที่มีความเสี่ยงหรือต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวัง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือปากแห้ง mydriasis, cycloplegia, ท้องผูก, อิศวร, การเก็บปัสสาวะและความผิดปกติทางจิต

อาจมีอาการคลื่นไส้อาเจียนและปวดศีรษะ ถ้าสิ่งรบกวนมีน้อย ก็สามารถลดลงได้จนกว่าความอดทนจะพัฒนา การปรากฏตัวของอาการคลื่นไส้อาเจียนและการรบกวนทางจิตทำให้การรักษาหยุดชะงัก

การบริหาร Artane อาจทำให้เกิดการโจมตีของโรคต้อหินในผู้ป่วยที่มักจะปิดมุม ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย trihexyphenidyl hydrochloride ควรได้รับการตรวจ gonioscopic และ ocular เป็นระยะ

นอกจากนี้ ผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมลูกหมากโตมากเกินไปอาจมีการเก็บปัสสาวะ และผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารควรได้รับการตรวจสอบเพื่อหลีกเลี่ยงการอุดตันของลำไส้

ความผิดปกติทางจิตที่มีลักษณะเป็นความสับสนทางจิตและความตื่นเต้นอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ขนาดยาที่สูงกว่า 12 มก. หรือในผู้ป่วยที่มีความโน้มเอียง (เช่น ผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิต) ในกรณีที่รุนแรง อาการเพ้อ อาการประสาทหลอน และอาการหวาดระแวงอาจปรากฏขึ้น

อย่างไรก็ตาม จากหลายร้อยกรณี อุบัติการณ์ของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงดูเหมือนจะไม่เกิน 3%

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีสัญญาณของการใช้ยาเกินขนาดในปริมาณที่สูงกว่า 300 มก.

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน อาการและอาการแสดงคืออาการมึนเมาจากอะโทรพีน

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

ยานี้มีลักษณะเฉพาะด้วยฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกจากส่วนกลางและฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกที่บริเวณรอบข้างน้อยกว่าที่กระตุ้นโดยอะโทรพีน

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Artane ถูกดูดซึม เผาผลาญ กระจาย และขับออกอย่างรวดเร็ว

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

LD50 แตกต่างกันไประหว่าง 10 ถึง 950 มก. / กก. ขึ้นอยู่กับชนิดและเส้นทางของการบริหาร ยานี้ไม่ได้แสดงผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการและไม่ส่งผลต่อความอุดมสมบูรณ์ของสัตว์ที่บำบัด