สารออกฤทธิ์: Oxybuprocaine (oxybuprocaine hydrochloride)
ยาหยอดตา Novesina 4 มก. / มล. สารละลาย
เหตุใดจึงใช้ Novesina มีไว้เพื่ออะไร?
Novesina มีสารออกฤทธิ์ oxybuprocaine hydrochloride ซึ่งเป็นยาชาเฉพาะที่ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการสร้าง "การระงับความรู้สึกบนพื้นผิวที่ระดับของเยื่อเมือก
Novesina ใช้ในกรณีของ:
- การวัดความดันภายในของดวงตา (tonometry ด้วยอุปกรณ์Schlötz) การทดสอบคอนแทคเลนส์
- การสกัดสิ่งแปลกปลอมออกจากกระจกตา
- การเตรียมการฉีดเข้าตา (subconjunctival และ retrobulbar)
- การเจาะช่องด้านหน้าเพื่อการวินิจฉัย
- การผ่าตัดขนาดเล็กเช่นต้อเนื้อ (การเจริญเติบโตผิดปกติของเยื่อบุลูกตา), chalazion (บวมและการอักเสบของเปลือกตาเนื่องจากการอักเสบของต่อมน้ำตา), การตัดตอนของเนื้องอกขนาดเล็ก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Novesina
อย่าใช้ Novesina หากคุณแพ้ oxybuprocaine hydrochloride หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Novesina
พูดคุยกับแพทย์ก่อนใช้ Novesina โดยเฉพาะหากคุณมีปัญหา:
- สู่ตับ
- สู่หัวใจ
- สู่หลอดเลือด
แพทย์ของคุณจะมอบ Novesina ให้กับคุณเมื่อจำเป็นเท่านั้น
ห้ามใช้ Novesina ซ้ำๆ เพราะอาจทำให้กระจกตาเสียหายได้
ในการระงับความรู้สึกที่กระจกตาและเยื่อบุลูกตา ยาหยอดตา Novesina 4 มก. / มล. ไม่ก่อให้เกิดอาการแสบร้อนและดังนั้นจึงหลีกเลี่ยงการหดตัวของกล้ามเนื้อเปลือกตา (blepharospasm)
Novesina สามารถทนต่อเยื่อบุกระจกตาและไม่ก่อให้เกิด
- การขยายรูม่านตา (mydriasis)
- สีแดง (hyperemia) ของเยื่อบุลูกตา
- ปรากฏการณ์ภูมิแพ้
- แผลเยื่อบุผิว
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Novesina
แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจใช้ยาอื่นๆ
Novesina เข้ากันไม่ได้กับ
- ซิลเวอร์ไนเตรต (ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย)
- เกลือปรอท (ยาฆ่าเชื้อ)
- สารอัลคาไลน์ (เช่น ผงซักฟอก)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก โปรดขอคำแนะนำจากแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ยังไม่มีการศึกษาการใช้ oxybuprocaine hydrochloride ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรอย่างเพียงพอ แพทย์ของคุณจะพิจารณาว่าผลประโยชน์ที่มีต่อคุณนั้นมีมากกว่าความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ / เด็กอย่างชัดเจนหรือไม่ก่อนที่จะให้ Novesina แก่คุณ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
รอจนกว่าฤทธิ์ยาสลบของ Novesina จะหมดลงก่อนขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Novesina: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ
หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ยาหยอดตา Novesina 4 มก. / มล. สารละลายจะได้รับการบริหารโดยปล่อยให้ยาหยอดตกลงไปในถุงเยื่อบุตาเช่นภายในส่วนล่างของดวงตา
การวัดความดันภายในของดวงตา (tonometry) ด้วยอุปกรณ์Schlötz, การตรวจสอบคอนแทคเลนส์
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งหรือสองหยด หนึ่งนาทีก่อนใช้ tonometer
การสกัดสิ่งแปลกปลอมออกจากกระจกตา การเตรียมการฉีดเข้าตา (subconjunctival และ retrobulbar)
ปริมาณที่แนะนำคือ 1 หยด 2-3 ครั้งในช่วง 3 นาที
การเจาะช่องหน้าเพื่อการวินิจฉัย, การผ่าตัดขนาดเล็ก (ต้อเนื้อ, chalazion, การตัดตอนของเนื้องอกขนาดเล็ก)
ปริมาณที่แนะนำคือหนึ่งหยดทุกๆ 30 วินาที ทำซ้ำ 5-10 ครั้งโดยเติมอะดรีนาลีน 1% 1 - 2 หยด
ในกรณีที่ใช้งานบนพื้นผิวขนาดใหญ่และในกรณีที่มีการหยอดยา ปริมาณสูงสุดคือ 1.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม กล่าวคือ สำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนัก 70 กก. จะเป็น oxybuprocaine hydrochloride 100 มก. ซึ่งสอดคล้องกับสารละลาย NOVESINA 4 มก. / มล.
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Novesina มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกินยา Novesina ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจหรือใช้ยาเป็นเวลานาน ให้ติดต่อแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด เนื่องจากอาจเกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้
อาการสามารถ:
- หายใจลำบาก
- อาการชัก
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Novesina คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ด้วยการใช้ Novesina คุณอาจพบผลข้างเคียงอย่างน้อยหนึ่งอย่างต่อไปนี้:
- รู้สึกแสบร้อนเล็กน้อยทันทีหลังจากหยอดยา ซึ่งมักจะถดถอยอย่างรวดเร็ว
- สีแดงชั่วคราว (hyperemia) ของเยื่อบุลูกตา
- ปฏิกิริยาการแพ้ต่อเยื่อบุลูกตา
- อาการแพ้ของเปลือกตาและผิวหนังรอบดวงตา
- แผลกระจกตา: แผลตื้น, การกัดเซาะ, การอักเสบภายในกระจกตา (stromal infiltrates)
- ต้อกระจก
- อาการแพ้หลังจากใช้ครั้งที่สอง
หลังจากการดูดซึมผ่านเยื่อเมือกหรือผิวหนังที่เสียหาย ผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับสิ่งมีชีวิตทั้งหมดสามารถเกิดขึ้นได้เช่นกัน:
- การกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง
- คลื่นไส้
- เขาย้อน
- ภาวะซึมเศร้าของระบบหัวใจและหลอดเลือดด้วยสีซีด, เหงื่อออก, ความดันเลือดต่ำ
- หัวใจเต้นผิดจังหวะ (arrhythmias)
- การสะสมของฮีโมโกลบินในเลือดผิดปกติ (methemoglobinemia)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลังจากหมดอายุ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวนอกถุงป้องกันสามารถเก็บไว้ได้นานถึง 3 เดือน หลังจากเปิดภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวครั้งแรกแล้ว จะต้องไม่นำผลิตภัณฑ์ที่เหลือกลับมาใช้ใหม่
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
Novesina ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ oxybuprocaine hydrochloride สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย oxybuprocaine hydrochloride 4 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ กรดบอริก น้ำสำหรับฉีด
Novesina หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็คเกจ
แต่ละบรรจุภัณฑ์ประกอบด้วยภาชนะโพลีเอทิลีนขนาดเดียว 30 อันบรรจุสารละลาย 0.5 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
NOVESINA 4 MG / ML EYE DROPS, โซลูชั่น
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หลักการทำงาน
ออกซีบูโพรเคน ไฮโดรคลอไรด์ ................................................ ...................................... 4 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดตา สารละลาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
- Tonometry ด้วยอุปกรณ์Schlötz, การสอบคอนแทคเลนส์
- การสกัดสิ่งแปลกปลอมออกจากกระจกตา การเตรียมการฉีดใต้ตาแดงและการฉีดรีโทรบัลบาร์
- การเจาะเพื่อวินิจฉัยของช่องหน้า, การผ่าตัดเล็ก ๆ (ต้อเนื้อ, chalazion, การตัดตอนของเนื้องอกขนาดเล็ก)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
- Tonometry ด้วยอุปกรณ์Schlötz, การสอบคอนแทคเลนส์
หยดสารละลาย 4 มก. / มล. หนึ่งหรือสองหยดลงในถุงเยื่อบุตา รอหนึ่งนาทีก่อนใช้ tonometer
- การสกัดสิ่งแปลกปลอมออกจากกระจกตา การเตรียมการฉีดเข้าใต้ตาและการฉีดรีโทรบัลบาร์
สารละลาย 4 มก. / มล. หนึ่งหยด 2-3 ครั้งในระยะเวลา 3 นาที
- การเจาะเพื่อวินิจฉัยของช่องหน้า, การผ่าตัดขนาดเล็ก (ต้อเนื้อ, chalazion, การตัดตอนของเนื้องอกขนาดเล็ก)
หยดสารละลาย 4 มก. / มล. ทุกๆ 30 วินาทีซ้ำ 5-10 ครั้งโดยเติมอะดรีนาลีน 1% 1-2 หยด
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เช่นเดียวกับยาชาเฉพาะที่ แพทย์ควรใช้ NOVESINA เฉพาะเมื่อจำเป็นเท่านั้น การใช้ซ้ำและไม่มีการควบคุมอาจทำให้กระจกตาเสียหายได้
ในการดมยาสลบของกระจกตาและเยื่อบุลูกตาความเข้มข้นนี้ไม่ก่อให้เกิดอาการแสบร้อนและดังนั้นจึงหลีกเลี่ยงภาวะเกล็ดเลือดต่ำ NOVESINA ไม่ก่อให้เกิด mydriasis หรือภาวะเลือดคั่งของเยื่อบุผิวและสามารถทนต่อเยื่อบุผิวกระจกตาได้
โดยปกติแล้วจะไม่ทำให้เกิดอาการแพ้หรือรอยโรคของเยื่อบุผิว
ในกรณีที่ใช้งานบนพื้นผิวขนาดใหญ่และในกรณีที่มีการหยอดยา ปริมาณสูงสุดคือ 1.5 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม กล่าวคือ สำหรับผู้ใหญ่ 70 กก. จะเป็น oxybuprocaine hydrochloride 100 มก. ซึ่งเท่ากับสารละลาย 25 มล. NOVESINA 4 มก. / มล.
หากกลืนกินผลิตภัณฑ์โดยไม่ได้ตั้งใจหรือหากใช้ในปริมาณที่มากเกินไปเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
NOVESINA เข้ากันไม่ได้กับซิลเวอร์ไนเตรต เกลือปรอท และสารอัลคาไลน์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ขอแนะนำให้ปล่อยให้ยาชาของ NOVESINA หยุดทำงานก่อนขับรถหรือเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
รู้สึกแสบร้อนเล็กน้อยในทันทีหลังจากหยอดยาซึ่งโดยทั่วไปจะถดถอยอย่างรวดเร็ว ในบางกรณี ภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงชั่วคราว ปฏิกิริยาการแพ้ต่อเยื่อบุตา ปฏิกิริยาการแพ้ของเปลือกตาและผิวหนังบริเวณรอบตา รอยโรคของเยื่อบุผิวกระจกตา การพังทลายของกระจกตา การแทรกซึมของกระจกตา
อาการภูมิแพ้ที่เกิดจากยาชาสามารถเกิดขึ้นได้กับการใช้ผลิตภัณฑ์ครั้งที่สอง หลังจากการดูดซึมผ่านเยื่อเมือกหรือผิวหนังที่เสียหายแล้ว ยังเกิดปฏิกิริยาทางระบบกับปรากฏการณ์ของการกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง คลื่นไส้ อาเจียน และบางครั้ง ระบบหัวใจและหลอดเลือดที่มีอาการซีดซีด เหงื่อออก ความดันเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นในเวลาเดียวกัน ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและ methemoglobinemia ไม่ค่อยบ่อยนัก
ดังนั้นควรให้ยาชาเฉพาะที่ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับหรือหัวใจและหลอดเลือด
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การหายใจและการไหลเวียนจะต้องได้รับการสนับสนุนทันทีโดยการใส่ท่อช่วยหายใจและเครื่องช่วยหายใจ สารกระตุ้นการไหลเวียน
หากเกิดอาการชัก ให้ใช้บาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้นหรือไดอะซีแพม
ไม่ควรใช้ barbiturates ที่ออกฤทธิ์นานเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะซึมเศร้าที่จุดศูนย์กลางของลมหายใจ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาชาเฉพาะที่
รหัส ATC: S01HA02
Novesina เป็นยาชาเฉพาะที่ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการสร้าง "การดมยาสลบที่ระดับเยื่อเมือก
ข้อได้เปรียบหลักของมันคือระยะขอบการรักษาและความทนทานในท้องถิ่นและทั่วไป ขอบเขตการใช้งานของ NOVESINA คือจักษุวิทยาซึ่งใช้ในสารละลาย 4 มก. / มล. ที่ปราศจากเชื้อ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เกี่ยวกับชะตากรรมของการเผาผลาญ oxybuprocaine ถูกเผาผลาญโดยการไฮโดรไลซิส
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
DL50 i.v. ของออกซีบูโพรเคนในหนูคือ 5.6 มก. / กก.
การศึกษาในหนู หนู หนูตะเภา และกระต่ายหลังการให้ยาทางใต้ผิวหนังและทางหลอดเลือดดำ แสดงให้เห็นว่าความเป็นพิษต่อระบบของ oxybuprocaine เทียบได้กับยาเตตราเคนอย่างเต็มที่
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
กรดบอริก น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ดู "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ"
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
ภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวนอกถุงป้องกันสามารถเก็บไว้ได้นานถึง 3 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษ
หลังจากเปิดภาชนะบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวครั้งแรกแล้ว จะต้องไม่นำผลิตภัณฑ์ที่เหลือกลับมาใช้ใหม่
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ภาชนะโพลีเอทิลีนขนาดบรรจุ 0.5 มล. ชนิดใช้ครั้งเดียว 30 อันบรรจุในตุ่มอลูมิเนียม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ห้องปฏิบัติการ Thea
12 Rue Louis Blériot
63017 แกลร์มง-แฟร์รองด์ (F)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
NOVESINA 4 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารละลาย - คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว A.I.C. NS. 009324029
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มีนาคม 2500/1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กุมภาพันธ์ 2016