สารออกฤทธิ์: Macrogol (Macrogol 4000)
PERGIDAL 7.3 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Pergidal? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
Pergidal เป็นยาระบายที่มีการออสโมติก (อำนวยความสะดวกในการอพยพโดยการดึงน้ำเข้าไปในลำไส้เล็ก)
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาอาการท้องผูกในผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี (วัยรุ่น)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Pergidal
- ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ macrogol (polyethylene glycol) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- ไม่ควรใช้ยาระบายโดยผู้ที่มีอาการปวดท้องเฉียบพลันหรือไม่ทราบสาเหตุ คลื่นไส้หรืออาเจียน เน้นย้ำชัดเจน หรือลดการบีบตัวของลำไส้ (การเคลื่อนไหวของลำไส้) เลือดออกทางทวารหนัก
การปรากฏตัวของอาการหรือสัญญาณเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่างจำเป็นต้องมีการตรวจวินิจฉัยอย่างเพียงพอโดยแพทย์เพื่อที่จะแยกเงื่อนไขทางพยาธิสภาพอย่างใดอย่างหนึ่งที่ห้ามใช้ยาระบายเช่น:
- โรคลำไส้อักเสบรุนแรง (เช่น โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล, โรคโครห์น) โอเมก้าที่เป็นพิษซึ่งสัมพันธ์กับการตีบตามอาการ
- การเจาะหรือความเสี่ยงของการเจาะลำไส้
- อัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นหรือสงสัยว่าลำไส้อุดตัน
- ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Pergidal
การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
นอกจากนี้ยังแนะนำให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดีปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยาระบาย
มีรายงานกรณีที่หายากมากของปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ บวมน้ำ) และภาวะช็อกจากภาวะภูมิแพ้ทางผิวหนังเป็นพิเศษได้รับการรายงานด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่มีมาโครกอล (โพลีเอทิลีนไกลคอล)
Pergidal ไม่มีน้ำตาลหรือโพลิออลจำนวนมากและสามารถกำหนดได้ในผู้ป่วยเบาหวานหรือในผู้ป่วยที่รับประทานอาหารที่ปราศจากกาแลคโตส
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Pergidal
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณเพิ่งทานยาใด ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน
ดังนั้น หลีกเลี่ยงการกินยาระบายและยาอื่นๆ พร้อมกัน: หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย
การใช้ชะเอมจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (โพแทสเซียมในเลือดลดลง) ซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)
FCF สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E 110) สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้
การรักษาอาการท้องผูกด้วยยาใดๆ ก็ตามเป็นเพียงการสนับสนุนวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีและอาหารที่ถูกต้อง เช่น อาหารที่อุดมด้วยของเหลวและเส้นใย "การออกกำลังกายที่เหมาะสมและการฟื้นฟูการตอบสนองของลำไส้"
ในกรณีที่ท้องเสีย ควรพิจารณาตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะเกิดความผิดปกติของสมดุลเกลือน้ำ (เช่น ผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับหรือไต หรือผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะ)
ในกุมารเวชศาสตร์ ต้องตัดความผิดปกติทางอินทรีย์ออกก่อนเริ่มการรักษา ควรมีการทบทวนทางคลินิกโดยสมบูรณ์หลังจากการรักษา 3 เดือน
ยานี้ต้องไม่รับประทานในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมจากการแพ้ฟรุกโตส
การปรากฏตัวของซัลเฟอร์ไดออกไซด์สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินและหลอดลมหดเกร็งได้
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
หมายเหตุเกี่ยวกับการศึกษาด้านสุขภาพ
ก่อนอื่นต้องคำนึงว่า ในกรณีส่วนใหญ่ อาหารที่สมดุลซึ่งอุดมไปด้วยน้ำและไฟเบอร์ (รำ ผักและผลไม้) สามารถแก้ปัญหาอาการท้องผูกได้อย่างถาวร
หลายคนคิดว่าจะมีอาการท้องผูกหากไม่สามารถอพยพได้ทุกวัน
นี่เป็นความเชื่อที่ผิดพลาดเนื่องจากสถานการณ์นี้เป็นเรื่องปกติสำหรับบุคคลจำนวนมาก
ให้พิจารณาว่าอาการท้องผูกเกิดขึ้นเมื่อการขับถ่ายลดลงเมื่อเทียบกับนิสัยส่วนตัวและเกี่ยวข้องกับการปล่อยอุจจาระแข็ง
หากอาการท้องผูกเกิดขึ้นซ้ำๆ ควรปรึกษาแพทย์
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Pergidal: Posology
ผู้ใหญ่ ผู้สูงอายุ และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี (วัยรุ่น)
1-3 ซองต่อวัน
ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม
ขอแนะนำให้ใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ไว้ในตอนแรก
เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้
ในเด็ก การรักษาไม่ควรเกินสามเดือนเนื่องจากไม่มีข้อมูลทางคลินิกสำหรับการรักษานานกว่า 3 เดือน
งดอาหารในตอนเช้า ในกรณีที่รับประทานวันละ 1 ซอง หรือในตอนเช้าและตอนเย็น ในกรณีที่รับประทานหลายซองต่อวัน
ละลายผงก่อนใช้งานในน้ำประมาณ 250 มล. (ปริมาณสองแก้วหรือหนึ่งถ้วยมากหรือน้อย)
อย่าเพิ่มส่วนผสมอื่น ๆ
ทางที่ดีควรดื่มให้หมดอย่างรวดเร็ว (ภายในไม่กี่นาที) และหลีกเลี่ยงการจิบเป็นเวลานาน
ผลอาจเกิดขึ้นภายใน 24-48 ชั่วโมงหลังการให้ยา
การฟื้นตัวของการเคลื่อนไหวของลำไส้ที่เกิดจากการรักษาสามารถรักษาได้ด้วยวิถีชีวิตที่มีสุขภาพดีและการรับประทานอาหารที่ถูกต้อง อาหารที่อุดมไปด้วยของเหลวส่งเสริมผลของยา
บนพื้นฐานของการตอบสนองที่ได้รับในผู้ป่วยแต่ละราย แพทย์จะต้องปรับขนาดยารายวัน (ภายใน "posology ที่ได้รับอนุญาต") และจะต้องกำหนดระยะเวลาและรูปแบบการระงับการรักษา
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Pergidal มากเกินไป
ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดอาการปวดท้องและท้องร่วงซึ่งหายไปพร้อมกับการลดขนาดยาหรือหยุดการรักษา
การสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์มากเกินไปที่เกิดจากอาการท้องร่วงหรืออาเจียนอาจต้องแก้ไขการเปลี่ยนแปลงใด ๆ ดูข้อมูลในส่วน "คำเตือนพิเศษ" เกี่ยวกับการใช้ยาระบายในทางที่ผิด
มีรายงานกรณีของการสำลักในปอดเมื่อมีการให้พอลิเอทิลีนไกลคอลและอิเล็กโทรไลต์ในปริมาณมากผ่านทางท่อทางจมูก เด็กที่มีความบกพร่องทางระบบประสาทที่มีความผิดปกติของ oromotor มีความเสี่ยงที่จะสำลัก
กรณีของการอักเสบและความรุนแรงของ perianal ได้รับรายงานในกุมารเวชศาสตร์เมื่อมีการให้สารละลาย macrogol จำนวนมาก (4 ถึง 11 ลิตร) เพื่อล้างลำไส้เพื่อเตรียมลำไส้หรือล้างอุจจาระในกรณีของ encopresis
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Pergidal ในปริมาณมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ แนะนำให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือติดต่อโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Pergidal คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Pergidal สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามความถี่โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100 ถึง
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่แสดงในตารางด้านล่างได้รับการรายงานในการทดลองทางคลินิก (ผู้ป่วยผู้ใหญ่ 600 คน) และในการใช้หลังการตลาด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปเกิดขึ้นชั่วคราวและรุนแรงเล็กน้อยซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับทางเดินอาหาร:
- ปวดท้องและ/หรือท้องอืด
- ท้องเสีย
- คลื่นไส้
- เขาย้อน
- ความเร่งด่วนในการถ่ายอุจจาระ
- กลั้นอุจจาระไม่ได้
- ระคายเคืองที่ทวารหนัก
- ท้องเสียรุนแรง
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน อาการเหล่านี้อาจปรากฏเป็น: อาการคัน ผื่น ลมพิษหรืออาการบวมน้ำ (บวมโดยเฉพาะที่ใบหน้าหรือมือ บวมหรือคันที่ริมฝีปากหรือลำคอ อาการบวมน้ำของ Quincke หายใจลำบาก ช็อกจากภูมิแพ้)
- ความผิดปกติของสมดุลอิเล็กโทรไลต์ (hyponatremia, hypokalaemia) และ / หรือภาวะขาดน้ำโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
ประชากรเด็ก:
มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามตารางด้านล่างในการทดลองทางคลินิก (เด็ก 147 คนอายุ 6 เดือนถึง 15 ปี) และหลังการใช้การตลาด เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นชั่วคราวและมีความรุนแรงเพียงเล็กน้อยซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับ "ระบบทางเดินอาหาร:
- อาการปวดท้อง
- ท้องเสีย*
- เขาย้อน
- อุตุนิยมวิทยา
- คลื่นไส้
- ท้องเสียรุนแรง
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน พวกเขาสามารถประจักษ์เป็น: อาการคัน, ผื่น, ลมพิษหรืออาการบวมน้ำ (บวมโดยเฉพาะที่ใบหน้าหรือมือ; บวมหรือคันที่ริมฝีปากหรือลำคอ) หายใจลำบาก
* ซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคือง perianal
หากเกิดกรณีข้างต้นขึ้น ให้ปรึกษาแพทย์และหยุดใช้ยาในที่สุด
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
สำหรับวันหมดอายุ ให้อ้างอิงตามที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ไม่มีเงื่อนไขการจัดเก็บโดยเฉพาะ
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
หนึ่งซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Macrogol 4000 7,287 g
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมซัลเฟตปราศจาก, โซเดียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมคลอไรด์, โพแทสเซียมคลอไรด์, ซิเมทิโคน, โพแทสเซียมอะซีซัลเฟม, รสส้มแมนดาริน (เดกซ์โทรส, มอลโตเด็กซ์ตริน, หมากฝรั่งอารบิก), สีเหลืองพระอาทิตย์ตก FCF (E 110)
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
Pergidal มาในรูปของผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
ปริมาณบรรจุ 20 ซอง ซองละ 8.75 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
PERGIDAL
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
Pergidal 7.3 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
หนึ่งซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Macrogol 4000 7,287 g
Pergidal เด็ก 3.6 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
หนึ่งซองประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: macrogol 4000 3.644 g
สารเพิ่มปริมาณ
FCF สีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
ผงสีขาวนวล รสส้มแมนดาริน จัดจำหน่ายเป็นซอง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
รักษาอาการท้องผูก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ปริมาณที่ถูกต้องคือปริมาณขั้นต่ำที่เพียงพอต่อการเคลื่อนย้ายอุจจาระที่อ่อนนุ่ม
ขอแนะนำให้ใช้ปริมาณขั้นต่ำที่ให้ไว้ในตอนแรก
เมื่อจำเป็น สามารถเพิ่มขนาดยาได้ แต่ต้องไม่เกินค่าสูงสุดที่ระบุไว้
ผง Pergidal 7.3 กรัมสำหรับสารละลายปากเปล่าระบุไว้ในผู้ใหญ่ผู้สูงอายุและเด็กอายุมากกว่า 12 ปี (วัยรุ่น) ซึ่งแนะนำให้ใช้ยาต่อไปนี้: 1-3 ซองต่อวัน
Pergidal Children 3.6 g ผงสำหรับสารละลายปากเปล่าระบุไว้ในเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปี:
ใช้เวลาในตอนเช้าระหว่างมื้ออาหาร
บางครั้งอาจใช้เวลาสองวัน (หรือมากกว่า) เพื่อให้ได้ผลลัพธ์ตามที่ต้องการ
ในส่วนที่สัมพันธ์กับการตอบสนองที่ได้รับในผู้ป่วยแต่ละราย แพทย์จะปรับขนาดยา (ภายใน posology ที่ได้รับอนุญาต) และจะกำหนดระยะเวลาและวิธีการระงับการรักษา
ละลายผงสำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี ในน้ำประมาณ 250 มล. (ปริมาณมากหรือน้อยในสองแก้วหรือหนึ่งถ้วย) ในน้ำ และสำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนถึง 12 ปี ขึ้นอยู่กับอายุ ใน 50-100 มล. (ปริมาณน้ำ 1 / 2-1 แก้ว) มากหรือน้อย
อย่าเพิ่มส่วนผสมอื่น ๆ
ทางที่ดีควรดื่มให้หมดอย่างรวดเร็ว (ภายในไม่กี่นาที) และหลีกเลี่ยงการจิบเป็นเวลานาน
อาหารที่อุดมไปด้วยของเหลวส่งเสริมผลของยา
04.3 ข้อห้าม -
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้ยาระบายในผู้ป่วยที่มีอาการปวดท้องเฉียบพลันหรือไม่ทราบสาเหตุ คลื่นไส้หรืออาเจียน เน้นย้ำชัดเจน หรือลดการบีบตัวของหลอดเลือด มีเลือดออกทางทวารหนัก
การปรากฏตัวของอาการหรือสัญญาณเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งอย่างต้องได้รับการวินิจฉัยอย่างเพียงพอจากแพทย์เพื่อไม่ให้เกิดภาวะทางพยาธิวิทยาอย่างใดอย่างหนึ่งที่ห้ามใช้ยาระบาย (เช่น: ลำไส้อุดตัน, ตีบหรือการเจาะ, ลำไส้เล็กส่วนต้น, การอักเสบรุนแรง โรคลำไส้)
ภาวะขาดน้ำอย่างรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
คำเตือน
การใช้ยาระบายในทางที่ผิด (การใช้บ่อยหรือเป็นเวลานานหรือใช้ปริมาณมากเกินไป) อาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงอย่างต่อเนื่องโดยสูญเสียน้ำ เกลือแร่ (โดยเฉพาะโพแทสเซียม) และปัจจัยทางโภชนาการที่จำเป็นอื่นๆ
ในกรณีที่รุนแรง อาจเริ่มมีภาวะขาดน้ำหรือภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ซึ่งอาจนำไปสู่ความผิดปกติของหัวใจหรือกล้ามเนื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการรักษาพร้อมกันด้วยไกลโคไซด์หัวใจ ยาขับปัสสาวะ หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์
การใช้ยาระบายในทางที่ผิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งยาระบายแบบสัมผัส (ยาระบายกระตุ้น) อาจทำให้เกิดการติดยา (และดังนั้นจำเป็นต้องค่อยๆเพิ่มปริมาณ) อาการท้องผูกเรื้อรังและการสูญเสียการทำงานของลำไส้ปกติ (atony ของลำไส้)
สีเหลืองพระอาทิตย์ตก FCF (E 110) สามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ข้อควรระวังในการใช้งาน
การรักษาอาการท้องผูกเรื้อรังหรือกำเริบมักต้องมีการแทรกแซงจากแพทย์ในการวินิจฉัย ใบสั่งยา และการเฝ้าระวังในระหว่างการรักษา
ปรึกษาแพทย์ของคุณเมื่อจำเป็นต้องใช้ยาระบายจากการเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในพฤติกรรมการขับถ่ายก่อนหน้านี้ (ความถี่และลักษณะของการขับถ่าย) ที่กินเวลานานกว่าสองสัปดาห์หรือเมื่อการใช้ยาระบายไม่เกิดผล
นอกจากนี้ยังแนะนำให้ผู้สูงอายุหรือผู้ที่มีสุขภาพไม่ดีปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยาระบาย
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ยาระบายสามารถลดเวลาที่ใช้ในลำไส้ ดังนั้นการดูดซึมยาอื่น ๆ ที่รับประทานพร้อมกัน
ดังนั้น หลีกเลี่ยงการกินยาระบายและยาอื่นๆ พร้อมกัน: หลังจากรับประทานยาแล้ว ให้เว้นช่วงเวลาอย่างน้อย 2 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาระบาย
การใช้ชะเอมจะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีเกี่ยวกับการใช้ยาในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร ดังนั้นควรใช้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็น ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ หลังจากประเมินผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับต่อมารดาที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์หรือทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามความถี่โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100 ถึง
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
สามัญ: ท้องอืด, คลื่นไส้
พบไม่บ่อย: ปวดท้อง ระคายเคืองทางทวารหนัก อาเจียน
หายาก: ท้องเสียรุนแรง
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน โดยอาจเกิดขึ้นกับ: อาการคัน ผื่น ลมพิษหรืออาการบวมน้ำ (บวมโดยเฉพาะที่ใบหน้าหรือมือ บวมหรือคันที่ริมฝีปากหรือลำคอ) หายใจลำบาก
ในกรณีเช่นนี้ ให้หยุดรับประทานยาและปรึกษาแพทย์ทันที
04.9 ยาเกินขนาด -
ปริมาณที่มากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและท้องร่วง ต้องเปลี่ยนการสูญเสียของเหลวและอิเล็กโทรไลต์
ดูสิ่งที่รายงานในย่อหน้า "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน" เกี่ยวกับการใช้ยาระบายในทางที่ผิด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาระบายที่มีฤทธิ์ออสโมติก
รหัส ATC A06AD15
กิจกรรมทางเภสัชวิทยาของ Macrogol 4000 แสดงออกในยาระบายที่ดำเนินการในลำไส้ด้วยกลไกออสโมติกผ่านการยับยั้งการดูดซึมน้ำจากลำไส้เล็ก
การรักษาอาการท้องผูกทำได้โดยการเพิ่มน้ำในอุจจาระโดยไม่เปลี่ยนแปลงปริมาตรในพลาสมา
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
Macrogol ไม่ถูกเผาผลาญในลำไส้ การดูดซึมสารอย่างเป็นระบบนั้นไม่สำคัญอย่างสมบูรณ์และปริมาณที่ดูดซึมในที่สุดจะถูกกำจัดโดยไต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
การศึกษาด้านพิษวิทยาไม่เปิดเผยความเป็นพิษต่อระบบของ Macrogol อย่างมีนัยสำคัญ อย่างไรก็ตาม ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์และความเป็นพิษต่อพันธุกรรม
การศึกษาสัณฐานวิทยาของเยื่อเมือกในลำไส้ในผู้ป่วยโรคลำไส้อักเสบได้บันทึกถึงการอนุรักษ์พื้นผิวเยื่อบุผิวและเซลล์กุณโฑได้ดีขึ้นภายหลังการใช้ Macrogol-based เตรียมกับยาระบายแบบดั้งเดิม
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
Pergidal 7.3 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก:
• ปราศจากโซเดียมซัลเฟต
• โซเดียมไบคาร์บอเนต
• เกลือแกง,
• โพแทสเซียมคลอไรด์,
• ซิเมทิโคน
• อะเซซัลเฟม โพแทสเซียม
• กลิ่นส้มแมนดาริน (เดกซ์โทรส, มอลโตเด็กซ์ตริน, กัมอารบิก),
• สีย้อม FCF สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
เด็ก Pergidal 3.6 กรัมผงสำหรับสารละลายปาก:
• ซิเมทิโคน
• อะเซซัลเฟม โพแทสเซียม
• กลิ่นส้มแมนดาริน (เดกซ์โทรส, มอลโตเด็กซ์ตริน, กัมอารบิก),
• สีย้อม FCF สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
Pergidal 7.3 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
ไม่มีเงื่อนไขการจัดเก็บโดยเฉพาะ
Pergidal เด็ก 3.6 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
ไม่มีเงื่อนไขการจัดเก็บโดยเฉพาะ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
กล่องกระดาษแข็งประกอบด้วย: ถุงกระดาษคู่ปิดผนึกด้วยความร้อน 20 ถุง / อลูมิเนียม / โพลีเอทิลีนและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Valeas spa - อุตสาหกรรมเคมีและยา - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Pergidal 7.3 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก - AIC n. 032920011
Pergidal เด็ก 3.6 กรัมผงสำหรับสารละลายปากเปล่า - AIC n. 032920023
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
Pergidal 7.3 g ผงสำหรับสารละลายในช่องปาก
กรกฎาคม 2546
เด็ก Pergidal 3.6 กรัมผงสำหรับสารละลายปาก:
23 เมษายน 2555
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
AIFA กำหนดวันที่ 23/4/2555