สารออกฤทธิ์: Triamcinolone acetonide
AFTAB 25 ไมโครกรัม - เม็ดปากเมือก
เหตุใดจึงใช้ Aftab มีไว้เพื่ออะไร?
AFTAB คือการเตรียมทางทันตกรรม (ส่งผลต่อปาก) ที่มีสารออกฤทธิ์ triamcinolone acetonide (คอร์ติโคสเตียรอยด์) ที่ใช้ในการรักษาช่องปากเฉพาะที่ AFTAB ใช้สำหรับแผลพุพองในช่องปาก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Aftab
ห้ามใช้AFTAB
- หากคุณแพ้ Triamcinolone acetonide หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Aftab
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ AFTAB
หากคุณมีการติดเชื้อในช่องปาก คุณไม่ควรใช้ AFTAB หากจำเป็นจริงๆ คุณสามารถใช้มันได้หลังจากเตรียมสารต้านแบคทีเรียหรือยาต้านเชื้อราที่เหมาะสม
เด็ก
ไม่แนะนำให้ใช้ Aftab ในเด็ก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Aftab
แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
คุณต้องไม่ใช้ AFTAB หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร คุณต้องไม่ใช้ AFTAB แม้ว่าคุณจะวางแผนที่จะตั้งครรภ์ก็ตาม
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบใด ๆ เกี่ยวกับความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
AFTAB มีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Aftab: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ไม่ควรกลืนหรือเคี้ยว AFTAB AFTAB คือการเตรียมกาวสำหรับทาเฉพาะที่ซึ่งคุณต้องทาในช่องปาก
เท่าไหร่
ใช้หนึ่งเม็ดกับแต่ละพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบวันละครั้งหรือสองครั้ง
ไม่เกินปริมาณสูงสุดรายวัน 4 เม็ด
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
แท็บเล็ต AFTAB สามารถใช้ได้ทุกช่วงเวลาของวัน
ห้ามใช้ยานี้เกิน 7 วัน
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ชอบ
ล้างมือให้สะอาดก่อนดำเนินการสมัคร
- นำแท็บเล็ตออกจากตุ่มแล้ววางลงบนกระดาษทิชชู่โดยให้ชั้นสีส้มหงายขึ้น
- ก่อนทา ให้เช็ดพื้นผิวที่ได้รับบาดเจ็บของเยื่อเมือกเบา ๆ ด้วยเนื้อเยื่อเพื่อทำให้น้ำลายแห้ง
- ทำให้ปลายนิ้วชี้เปียกด้วยน้ำลายเล็กน้อย: กดปลายนิ้วที่ชุบน้ำหมาดๆ เบาๆ กับชั้นสีส้มของแท็บเล็ตเพื่อให้สามารถยกขึ้นได้
- ใช้ชั้นกาวสีขาวของแท็บเล็ตกับเยื่อเมือกเพื่อให้แน่ใจว่าครอบคลุมพื้นผิวที่บาดเจ็บให้มากที่สุด
- ใช้ปลายนิ้วกดเบา ๆ ประมาณ 2-3 วินาทีแล้วปล่อยในที่สุด ระวังอย่าแตะแท็บเล็ตด้วยลิ้นของคุณสักสองสามนาที เพราะอาจเคลื่อนหรือหลุดออกมาได้
- หากส่วนที่ได้รับผลกระทบคือลิ้น ให้เช็ดน้ำลาย 2 หรือ 3 ครั้ง ทาเม็ดยาแล้วรอประมาณ 2-3 นาทีจนส่วนสีส้มกลายเป็นวุ้น
หากคุณลืมใช้ AFTAB
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Aftab . มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา AFTAB เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Aftab . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
Candidiasis (การติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อราในสกุล Candida) อาจเกิดขึ้น หากมีอาการที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อรา ควรระงับการใช้ยา AFTAB จนกว่าอาการจะหายไปโดยใช้สารฆ่าเชื้อราที่เหมาะสม
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili การรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "หมดอายุในวันที่" วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
AFTAB ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือ triamcinolone acetonide
แต่ละเม็ดประกอบด้วยชั้นกาวสีขาวที่มีสารออกฤทธิ์และชั้นรองพื้นสี
WHITE ADHESIVE LAYER ของหนึ่งเม็ดประกอบด้วย triamcinolone acetonide 0.025 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส คาร์บอกซีไวนิลโพลีเมอร์ แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งโรยตัว อะลูมิเนียมแมกนีเซียมเมทาซิลิเกต
COLORED BACKING LAYER ของหนึ่งเม็ดประกอบด้วยแลคโตส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, แคลเซียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, สี E110 (สีเหลืองพระอาทิตย์ตก)
คำอธิบายของ AFTAB ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
AFTAB มาในรูปของยาเม็ดปากที่มีเยื่อเมือก เป็นยาเม็ดบาง ๆ ที่ประกอบด้วยชั้นกาวสีขาวที่มีสารออกฤทธิ์และชั้นรองรับสีส้ม
แพคเกจประกอบด้วยกล่องบรรจุ 10 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
AFTAB 25 MCG MUCO-ADHESIVE BUCCAL TABLETS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดยาปากเมือกแต่ละเม็ดประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
ไตรแอมซิโนโลน อะซิโตไนด์ 25 มคก.
สารเพิ่มปริมาณ:
แลคโตส 36.12 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
Muco-adhesive แท็บเล็ตกระพุ้งแก้ม
การเตรียมเป็นแท็บเล็ต discoid บาง ๆ ซึ่งประกอบด้วยชั้นกาวสีขาวที่มี triamcinolone acetonide และชั้นรองรับสีส้มที่ละลายได้ง่ายในช่องปากหลังการใช้
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
แผลพุพองของช่องปาก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่:
ไม่ควรกลืนหรือเคี้ยว AFTAB
โดยทั่วไป ทาหนึ่งเม็ดในแต่ละพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบวันละครั้งหรือสองครั้ง ทำให้ชั้นสีขาวเกาะติดกับพื้นผิวที่มีรอยโรค ขอแนะนำไม่ให้เกินปริมาณสูงสุด 4 เม็ดต่อวัน การรักษาต้องมีระยะเวลาสั้นและไม่เกิน 7 วันของการรักษา
ต้องใช้ AFTAB ในช่องปาก ดังนั้นจึงไม่สามารถใช้ภายในได้ (ห้ามกลืน!) ยานี้ต้องไม่เคี้ยวเพราะเป็นการเตรียมกาวสำหรับทาเฉพาะที่ต้องใช้กับเยื่อเมือกของช่องปาก
ผู้ป่วยควรล้างมือให้สะอาดก่อนดำเนินการ
การเตรียมการอาจไม่ยึดติดกับพื้นผิวที่ได้รับบาดเจ็บหากใช้ไม่ถูกต้อง ดังนั้นให้ทำตามคำแนะนำด้านล่างสำหรับการสมัคร
การสมัครที่ถูกต้อง:
1) นำแท็บเล็ตออกจากตุ่มและวางไว้บนกระดาษเช็ดมือโดยให้ชั้นสีส้มหงายขึ้น
2) ก่อนทา ให้ใช้ทิชชู่ซับผิวที่บาดเจ็บของเยื่อเมือกเบา ๆ เพื่อทำให้น้ำลายแห้ง
3) ใช้น้ำลายที่ปลายนิ้วชี้ให้เปียกเล็กน้อย กดปลายนิ้วที่ชุบน้ำหมาดๆ กับชั้นสีส้มของแท็บเล็ตเบา ๆ เพื่อให้สามารถยกขึ้นได้
4) ใช้ชั้นกาวสีขาวของแท็บเล็ตบนเยื่อเมือกเพื่อให้แน่ใจว่าครอบคลุมพื้นผิวที่บาดเจ็บให้มากที่สุด
5) ใช้ปลายนิ้วกดเบา ๆ ประมาณ 2-3 วินาทีแล้วปล่อยออก
ระวังอย่าแตะแท็บเล็ตด้วยลิ้นของคุณสักสองสามนาที เนื่องจากอาจเคลื่อนหรือหลุดออกมาได้
6) หากส่วนที่ได้รับผลกระทบคือลิ้น ให้เช็ดน้ำลายออกสองหรือสามครั้ง ทายาเม็ด แล้วรอประมาณ 2-3 นาทีจนส่วนสีส้มกลายเป็นวุ้น
คำเตือน:
หากจำเป็น ให้ใช้แหนบประคบ
ระวังอย่าให้ชั้นสีขาวเปียกก่อนทาเพราะในกรณีนี้จะไม่ค่อยเกาะติดกับเยื่อเมือกหลังทาแล้วต้องไม่แกะเม็ดยาออก
เมื่อเยื่อเมือกของบริเวณที่บาดเจ็บถูกน้ำลายชุบอย่างแรง แท็บเล็ตอาจไม่ยึดติดกับพื้นผิว
เด็ก:
ไม่แนะนำให้ใช้ Aftab ในเด็กเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและ / หรือประสิทธิภาพ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อในช่องปากไม่ควรได้รับการรักษาด้วยยานี้ หากจำเป็นจริงๆ ผู้ป่วยดังกล่าวสามารถรักษาได้หลังจากใช้สารต้านแบคทีเรียหรือยาฆ่าเชื้อราที่เหมาะสม
เนื่องจากมีแลคโตสอยู่ในสูตรนี้ ผู้ที่มีรูปแบบทางพันธุกรรมที่หายากซึ่งไม่สามารถทนต่อกาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส / กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยของการเตรียมการในช่วงตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ยานี้ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบที่เป็นที่รู้จักในเรื่องนี้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
เชื้อราสามารถเกิดขึ้นได้ หากมีอาการที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อรา ควรระงับการใช้ยาจนกว่าอาการจะหายไปโดยใช้สารฆ่าเชื้อราที่เหมาะสม
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง
ขอให้บุคลากรทางการแพทย์รายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับการรักษาช่องปากเฉพาะที่
ATC: A01AC
Triamcinolone acetonide เป็นอนุพันธ์ของ triamcinolone และมีฤทธิ์ต้านการอักเสบป้องกันอาการแพ้และป้องกันอาการคัน
ชั้นกาวของ AFTAB ประกอบด้วยชุดของโพลีเมอร์ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลสและคาร์บอกซีไวนิลโพลีเมอร์ ชั้นมีคุณสมบัติในการยึดติดกับเยื่อเมือกของปากอย่างแรงและบวมเมื่อสัมผัสกับน้ำลายเพื่อสร้างฟิล์มยืดหยุ่นบาง ๆ ที่ปกคลุมและปกป้องพื้นผิวที่ได้รับบาดเจ็บ ชั้นกาวไม่สามารถลอกออกได้แม้จะใช้การถู และหลักการออกฤทธิ์จะค่อยๆ คลายออกโดยการละลายช้าซึ่งพิจารณาจากการยึดเกาะและความคงทนของเม็ดยาบนรอยโรคเป็นระยะเวลานาน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาพรีคลินิกและทางคลินิก ซึ่งรวมถึงการศึกษาแบบ double-blind ยืนยันประสิทธิภาพของ triamcinolone acetonide ซึ่งเหลืออยู่ที่บริเวณที่ใช้จะค่อยๆ แทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่อของบาดแผลและมีความเข้มข้นสูงเป็นเวลานาน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีข้อมูลใดที่มาจากข้อมูลพรีคลินิกที่มีความสำคัญอย่างมากต่อแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการรายงานในส่วนอื่น ๆ ของบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ชั้นกาวสีขาว: ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, คาร์บอกซีไวนิลโพลีเมอร์, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, อะลูมิเนียมแมกนีเซียมเมทาซิลิเกต
ชั้นสำรองสี: แลคโตส, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, แคลเซียม, คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, สี E110 (สีเหลืองพระอาทิตย์ตก)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
4 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บในที่แห้งห่างจากแหล่งความร้อน
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุ 10 เม็ด
กล่องบรรจุ 6 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
รฐาฟาร์ม ส.ป.ก. - Galleria Unione, 5 - 20122 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
10 เม็ด รหัส A.I.C. 028478016
6 เม็ด รหัส A.I.C. 028478030
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
28 ตุลาคม 2537
