PLIAX - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Pliax - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โพลีดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์

PLACENTEX "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"
PLACENTEX: "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"

เม็ดมีดแพ็คเกจ Placiousx มีให้สำหรับขนาดแพ็ค:

PLACENTEX "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด", PLACENTEX: "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"
PLACENTEX "0.08% ครีม", PLACENTEX "0.75 mg / 3ml สารละลายทางผิวหนัง"
PLACENTEX 0.75 mg / ml ยาหยอดตา

ทำไมต้องใช้ PLACIOX? มีไว้เพื่ออะไร?

Placiousx เป็นยาที่ใช้ polydeoxyribonucleotide ที่ระบุไว้สำหรับการซ่อมแซมความเสียหายของเนื้อเยื่อ Placularx มีกิจกรรมการรักษา (สามารถเร่งกระบวนการรักษาบาดแผล, แผลและแผลไหม้) และป้องกัน dystrophic (กิจกรรมการซ่อมแซมความเสียหายต่ออวัยวะหรือเนื้อเยื่อ)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้รกแกะ

ห้ามใช้ PLACENTEX

หากคุณแพ้โพลีดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานPlacularx

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ PLACENTEX

หากคุณมีอาการแพ้ แพทย์จะต้องหยุดการรักษาด้วยยานี้ และหากจำเป็น ให้เริ่มการบำบัดทางการแพทย์ที่แพ้ง่าย (การรักษาเพื่อลดการแพ้)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารใดที่อาจปรับเปลี่ยนผลของ Placox

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ

ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ใช้ร่วมกับ PLACENTEX

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

PLACENTEX ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

PLACENTEX: "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด",

PLACENTEX "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"

มีโซเดียม

ยานี้มีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อโดส ซึ่งหมายความว่าโดยพื้นฐานแล้วเป็นผลิตภัณฑ์ 'ปราศจากโซเดียม'

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Placiousx: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

PLACENTEX: "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด",

PLACENTEX "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"

วันละ 1 ขวด ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง รอบ 15-20 วัน ทำซ้ำได้ หรือตามใบสั่งแพทย์

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Placious มากเกินไปx

หากคุณใช้ PLACENTEX มากกว่าที่ควร

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

ในกรณีของการกลืนกินยา PLACENTEX ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณลืมใช้ PLACENTEX

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Placularx . คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านหน่วยงานยาอิตาลี - เว็บไซต์: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "หมดอายุ"

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

PLACENTEX ประกอบด้วยอะไรบ้าง

PLACENTEX: "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด",

สารออกฤทธิ์คือพอลิดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ ขวดขนาด 3 มล. แต่ละขวดประกอบด้วยพอลิดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ 5,625 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์ น้ำ p.p.i.

PLACENTEX "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด"

สารออกฤทธิ์คือพอลิดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ ขวดขนาด 3 มล. แต่ละขวดประกอบด้วยโพลีดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ 2.25 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคลอไรด์ น้ำ p.p.i.

คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ PLACENTEX และเนื้อหาของชุด

PLACENTEX: "สารละลาย 5.625 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด" 5 หลอด 3ml

PLACENTEX "สารละลาย 2.25 มก. / 3 มล. สำหรับฉีด" 5 หลอด 3ml

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Placentex สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือสิทธิ์ทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางตลาด 09.0 วันที่ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

PLACENTEX

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

รูปแบบทางเภสัชกรรมสำหรับการใช้ทางหลอดเลือด:

PLACENTEX INTEGRO: 1 หลอด 3 มล. ประกอบด้วย:

ส่วนผสมที่ใช้งาน: Polydeoxyribonucleotide 5.625 mg

PLACENTEX 50%: 1 หลอด 3 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Polydexoxyribonucleotide 2.25 mg.

รูปแบบยาสำหรับใช้ภายนอก:

PLACENTEX POMATA: ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โพลีดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ 80 มก

PLACENTEX 10%: 1 หลอด 3 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Polydexoxyribonucleotide 0.75 mg.

PLACENTEX EYE DROPS: ขวดละ 10 มล. ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: Polydexoxyribonucleotide 7.5 mg

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 5 หลอด 3 มล. สำหรับการใช้งานทางหลอดเลือด,

PLACENTEX POMATA: ครีม 25 กรัม

PLACENTEX 10%: 10 หลอด 3 มล. สำหรับใช้ภายนอก

PLACENTEX EYE DROPS: ขวด 10 มล.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

สำหรับการใช้งานทางหลอดเลือด

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: โรคเกี่ยวพันบนพื้นฐาน dystrophic หรือ dystrophic-ulcerative: การรักษา, antidystrophic

สำหรับการใช้งานภายนอก

PLACENTEX POMATA: ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อเกี่ยวพันบนพื้นฐาน dystrophic หรือ dystrophic-ulcerative: การรักษา, antidystrophic

PLACENTEX 10%: ความผิดปกติของการเชื่อมต่อบนพื้นฐาน dystrophic หรือ dystrophic-ulcerative: การรักษา, antidystrophic

PLACENTEX COLLIRIO: โรค Dystrophic-ulcerative ของเยื่อบุตาและกระจกตา: microtrauma จากคอนแทคเลนส์, การรักษา

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: 1 หลอดต่อวัน ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าใต้ผิวหนัง สำหรับรอบ 15-20 วัน ทำซ้ำได้หรือตามใบสั่งแพทย์

PLACENTEX POMATA: ใช้ในพื้นที่วันละครั้งหรือสองครั้งหรือตามใบสั่งแพทย์

PLACENTEX 10%: ใช้ในพื้นที่ 1 หรือ 2 ครั้งต่อวัน แช่ผ้าก๊อซที่ปลอดเชื้อหรือตามใบสั่งแพทย์

PLACENTEX EYE DROPS: 2 หรือ 3 หยดใน fornix conjunctival 2-4 ครั้งต่อวันหรือตามใบสั่งแพทย์

04.3 ข้อห้าม

ความไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณอย่างใดอย่างหนึ่ง

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ก่อให้เกิดการเสพติดหรือเสี่ยงต่อการติดยา ในกรณีที่มีความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบ ให้ระงับการให้ยา และหากจำเป็น ให้เริ่มการบำบัดด้วยการลดความไวต่อยา ไม่มีข้อควรระวังสำหรับการใช้งานโดยเฉพาะ

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาหรือความเข้ากันไม่ได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

แหล่งกำเนิดตามธรรมชาติของส่วนประกอบช่วยให้ดูดซึมได้โดยปราศจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: การรักษา

รหัส ATC PLACENTEX INTEGRO, PLACENTEX 50%: V03AX

PLACENTEX 10%, PLACENTEX POMATA: D03AX49

ยาหยอดตา PLACENTEX: S01XA49

หลักการออกฤทธิ์ของ PLACENTEX คือ Polydexoxyribonucleotide (PDRN) ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติ ซึ่งได้มาจากการสกัดแบบคัดเลือกด้วยเทคโนโลยีดั้งเดิมจากห้องปฏิบัติการ Mastelli PDRN เป็นโพลิเอเนียนเชิงเส้นทางเคมี ซึ่งมีหน่วยโมโนเมอร์ประกอบด้วยดีออกซีไรโบนิวคลีโอไทด์ที่เชื่อมด้วยพันธะฟอสโฟไดสเตอร์ มีน้ำหนักโมเลกุลเฉลี่ยประมาณ 350 K.D. และทนความร้อน คุณลักษณะนี้ยังทำให้สามารถใช้กระบวนการอบร้อนแบบคลาสสิกในหม้อนึ่งความดันที่อุณหภูมิ 121 ° C ได้ ซึ่งรับประกันการปลอดเชื้อสูงสุด PDRN มีผลดั้งเดิมและได้รับการบันทึกไว้ในการซ่อมแซมเนื้อเยื่อเกี่ยวพันและถ้วยรางวัล ผลกระทบนี้เกิดขึ้นทั้งกับ tropism ของหลักการแอคทีฟที่มีต่อโฟกัสที่เสียหาย ผ่านความซับซ้อนที่เกิดขึ้นจากความสัมพันธ์ของ PDRN ที่มีต่อเกล็ดเลือดและไฟโบรเนกติน และด้วยการกระตุ้นการสร้างเซลล์ใหม่ ผลกระทบสุดท้ายนี้ถูกกำหนดไว้: ส่วนหนึ่งเป็นผลจากการทำงานร่วมกันของ PDRN และเมแทบอไลต์ของมันกับปัจจัยการเจริญเติบโต และส่วนหนึ่งเป็นการกระตุ้นวิถีเมแทบอลิซึมของ "การกอบกู้" ซึ่งเกี่ยวข้องกับการประหยัดพลังงานอย่างมากในการสังเคราะห์ดีเอ็นเอแบบนีโอ ระยะที่จำเป็นสำหรับการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ส่วนประกอบที่ใช้งานของยาเป็นไปตามการเผาผลาญปกติของ polydeoxyribonucleotides ภายในและภายนอก

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ยานี้มีลักษณะเฉพาะด้วยความเป็นพิษที่ตรวจไม่พบในปริมาณที่ควบคุมได้สูงสุด การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันในหนูและหนูไม่อนุญาตให้ระบุ LD50 ซึ่งสูงกว่าปริมาณสูงสุดที่ควบคุมได้ (30 มล. / กก. Placularx Integro) การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังอย่างเป็นระบบบนพื้นฐาน 1 มล. / กก. / วันของการเตรียมการเดียวกันไม่ได้ระบุถึงการตายหรือพยาธิสภาพที่ชัดเจนซึ่งส่งผลต่ออวัยวะแต่ละส่วนที่ทำการศึกษาในระดับมหภาคและด้วยกล้องจุลทรรศน์หรือการเปลี่ยนแปลงสุขภาพทั่วไป การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังเฉพาะที่ (0.5 มก. / กก. / วันของ Placiousx Pomata) ไม่ได้ระบุถึงการตายหรือพยาธิสภาพที่ชัดเจนซึ่งส่งผลต่ออวัยวะแต่ละส่วนที่ทำการศึกษาในระดับมหภาคและด้วยกล้องจุลทรรศน์ หรือการเปลี่ยนแปลงสุขภาพโดยทั่วไป

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

INTEGRAL PLACENTEX: โซเดียมคลอไรด์; น้ำ p.p.i.

PLACENTEX 50%: โซเดียมคลอไรด์; น้ำ p.p.i ..

PLACENTEX POMATA เอสเทอร์ของกรดโอเลอิกของเดซิลแอลกอฮอล์, แอลกอฮอล์เซทิลสเตียริล, ลาโนลินปราศจากน้ำ, อัลคิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, อิมิดาโซลิดินิลยูเรีย, อะโรมาติกเบส, น้ำบริสุทธิ์

PLACENTEX 10%: โซเดียมคลอไรด์; น้ำ p.p.i ..

PLACENTEX COLLIRIO: polyvinylpyrrolidone, methyl-p-hydroxy benzoate, propyl-p-hydroxy benzoate, โซเดียม edetate, โซเดียมฟอสเฟต monobasic, โซเดียมฟอสเฟต dibasic, น้ำ p.p.i ..