สารออกฤทธิ์: ไซโปรเฮปตาดีน (ไซโปรเฮปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์)
เพอริแอคติน 4 มก. เม็ด
น้ำเชื่อมเพอริแอคติน
เหตุใดจึงใช้ Periactin? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
PERIACTIN อยู่ในกลุ่มของ antihistamines และใช้สำหรับการรักษาโรคภูมิแพ้และโรคผิวหนังที่คัน
ตัวชี้วัด
การรักษาตามอาการเฉียบพลันและเรื้อรังตามอาการที่เกิดจากการผสมเกสรตามฤดูกาล (โรคจมูกอักเสบ เยื่อบุตาอักเสบ) ลมพิษ และตุ่ม โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด Vasomotor ผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้บางชนิด เช่น: โรคผิวหนังรวมทั้ง neurodermatitis และ neurodermatitis circumscribed, กลาก, eczematoid dermatitis, ผิวหนังอักเสบจากแมลงกัดต่อย เซรั่มและยา รวมถึงอาการแองจิโออีดีมาที่ไม่รุนแรงและไม่ซับซ้อน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Periactin
ไม่ควรใช้ PERIACTIN ในการรักษาโรคหอบหืดเฉียบพลัน
ไม่ควรให้ PERIACTIN:
- สำหรับผู้ที่แพ้ยาแก้แพ้
- ถึงทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารก (อายุไม่เกิน 2 ปี)
- ขณะให้นมลูก
- ในผู้สูงอายุ
- ให้กับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
- ในคนไข้ที่เป็นโรคต้อหิน, pyloroduodenal stenosis, ต่อมลูกหมากโต, กระเพาะปัสสาวะอุดตันที่คอ, stenosing peptic ulcer,
- ให้กับผู้ป่วยที่อ่อนแอ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาเพอริแอกติน
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาโรคของทางเดินหายใจส่วนล่างรวมถึงโรคหอบหืด เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ยาแก้แพ้จึงต้องใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด โรคหัวใจและหลอดเลือด ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด ใช้ในกรณีที่มีความรุนแรงมากขึ้น ที่ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาทั่วไป ยาแก้แพ้แสดงปฏิกิริยาทุติยภูมิและปฏิกิริยาที่แปรผันได้สูงจากผู้รับการทดลองสู่ผู้รับการทดลองและจากสารประกอบสู่สารประกอบ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในเด็กเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้มากขึ้นผลของ antihistamines นั้นชัดเจนมากขึ้นโดยยานอนหลับ ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท และสารอื่นๆ ที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกหรือมีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง ซึ่งรวมถึงแอลกอฮอล์ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างการรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเพอริแอกตินได้
สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดสช่วยยืดอายุและเสริมฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของยาแก้แพ้ ยาต้านฮิสตามีนสามารถมีผลเสริมกับแอลกอฮอล์และยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ เช่น ยาสะกดจิต ยาระงับประสาท ยากล่อมประสาท และยาลดความวิตกกังวล
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์
ในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ว่าในกรณีใด ควรใช้ PERIACTIN เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรสังเกตว่าการใช้ antihistamines ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิด เนื่องจากมีความไวต่อยากลุ่มนี้เป็นพิเศษ
เวลาให้อาหาร
ในระหว่างการให้นมผลิตภัณฑ์มีข้อห้าม
การใช้ในเด็ก
ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในเด็กเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้มากขึ้น การใช้ยาแก้แพ้ ยาแก้แพ้โดยเฉพาะในทารกและเด็กอาจทำให้เกิดอาการประสาทหลอน ภาวะซึมเศร้า อาการชัก และการเสียชีวิต ยาต้านฮีสตามีนสามารถลดช่วงความสนใจได้ ในทางกลับกัน โดยเฉพาะในเด็กเล็ก อาจทำให้เกิดความตื่นเต้นในทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนดได้เป็นครั้งคราว (ดู "ข้อห้ามใช้")
การรักษาด้วยยาต้านฮีสตามีนเป็นเวลานานๆ อาจทำให้เลือดผิดปกติได้ การใช้ antihistamines สามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity ของยาปฏิชีวนะบางชนิดได้
ยานี้ไม่มีข้อห้ามสำหรับผู้ที่เป็นโรค celiac
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา
การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกที่เกี่ยวข้องกับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยานี้อาจลดช่วงความสนใจในผู้ป่วยบางราย ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ขับขี่ยานยนต์และกิจกรรมอื่นๆ ที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Periactin: Posology
PERIACTIN มีอยู่ในยาเม็ดและน้ำเชื่อม หนึ่งเม็ด PERIACTIN มีไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ 4 มก. น้ำเชื่อม PERIACTIN 5 มล. ประกอบด้วยไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ 2 มก. สมมติว่าเนื้อหาของช้อนชาเทียบเท่ากับ 5 มล. ควรหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นเนื่องจากการที่ช้อนชาสามารถบรรจุได้ 4 ถึง 7 มล. ดังนั้น ขอแนะนำให้ใช้ถ้วยตวงวัดที่สำเร็จการศึกษา ไม่มีตารางการจ่ายยาที่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ปริมาณเป็นรายบุคคล เนื่องจากโดยทั่วไปแล้วฤทธิ์ต้านการแพ้ของยาครั้งเดียวจะคงอยู่เป็นเวลา 4-6 ชั่วโมง ปริมาณรายวัน ควรแบ่งออกเป็นสามปริมาณต่อวันหรือบ่อยเท่าที่จำเป็นเพื่อให้ได้รับการบรรเทาอย่างต่อเนื่อง
ผู้ใหญ่
ปริมาณการรักษามีตั้งแต่ 4 ถึง 20 มก. ต่อวัน ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการ 12 ถึง 16 มก. ต่อวัน อาจจำเป็นต้องได้รับมากถึง 32 มก. ต่อวันเพื่อบรรเทาทุกข์อย่างเพียงพอ ขอแนะนำให้เริ่มต้นด้วย 4 มก. (1 เม็ดหรือน้ำเชื่อม 10 มล.) วันละ 3 ครั้ง จากนั้นจึงปรับขนาดยาตามขนาดและการตอบสนองของแต่ละบุคคล ปริมาณไม่ควรเกิน 32 มก. ต่อวัน
เด็ก (7 ถึง 14 ปี)
ปริมาณมักจะเป็น 4 มก. (1 เม็ดหรือน้ำเชื่อม 10 มล.) สองหรือสามครั้งต่อวันและสามารถปรับเปลี่ยนได้หากจำเป็นตามขนาดและการตอบสนองของแต่ละบุคคล หากจำเป็นต้องให้ยาเพิ่มเติมทุกวัน ควรให้ยานี้ก่อนพัก 1 คืน ปริมาณรวมรายวันไม่ควรเกิน 16 มก.
เด็ก (อายุ 2 ถึง 6 ปี)
แนะนำให้เริ่มต้นด้วย 2 มก. (½ เม็ดหรือน้ำเชื่อม 5 มล.) สองหรือสามครั้งต่อวัน จากนั้นจึงปรับขนาดยาให้เข้ากับขนาดและการตอบสนองของแต่ละบุคคล ควรให้ยาเพิ่มเติมรายวันที่อาจจำเป็นต้องใช้ก่อนพักผ่อนทั้งคืน ปริมาณรวมรายวันไม่ควรเกิน 12 มก.
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Periactin มากเกินไป
ปฏิกิริยาจากการใช้ยาเกินขนาด antihistamine อาจมีตั้งแต่ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางหรือการกระตุ้นไปจนถึงการชักและการเสียชีวิตโดยเฉพาะในทารกและเด็ก นอกจากนี้ อาจมีอาการและอาการคล้ายอะโทรพีน (ปากแห้ง รูม่านตาคงที่และขยายออก ความแออัด ฯลฯ) และอาการทางเดินอาหารอาจเกิดขึ้น หากการอาเจียนไม่เกิดขึ้นเองตามธรรมชาติ และผู้ป่วยมีสติสัมปชัญญะ ควรทำให้อาเจียนด้วยน้ำเชื่อมอิเปกา ในกรณีที่ไม่สามารถทำให้อาเจียนได้ ให้ล้างกระเพาะตามด้วยการใช้ถ่านกัมมันต์ น้ำยาล้างที่เลือกคือน้ำเกลือไอโซโทนิก ใช้ความระมัดระวังเมื่อสูดดม โดยเฉพาะในทารกและเด็ก เมื่อมีอาการและอาการแสดงของ CNS ที่คุกคามถึงชีวิต อาจพิจารณาให้ยา physostigmine salicylate ทางหลอดเลือดดำ ขนาดและความถี่ของการบริหารขึ้นอยู่กับขนาดยา "อายุ การตอบสนองทางคลินิก และการกลับเป็นซ้ำหลังการตอบสนอง (ดูเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ Physostigmine) การให้น้ำเกลือ เช่น น้ำนมแมกนีเซีย ดึงน้ำเข้าสู่ลำไส้โดยการดูดซึม ดังนั้น จึงมีประโยชน์สำหรับการทำให้ลำไส้เจือจางอย่างรวดเร็ว ในกรณีของความดันเลือดต่ำ สามารถใช้ยา vasopressor ได้ ไม่ควรใช้สารกระตุ้น
ผลข้างเคียงของ Periactin คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคืออาการง่วงนอน ผู้ป่วยจำนวนมากที่เริ่มบ่นเรื่องอาการง่วงนอนในช่วงแรกสามารถเอาชนะอาการนี้ได้หลังจากให้ยาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาสามหรือสี่วันแรก
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ antihistamines แสดงโดย:
ระบบประสาทส่วนกลาง - ใจเย็น, อาการง่วงซึม (มักเกิดขึ้นชั่วคราว), เวียนศีรษะ, ความยากลำบากในการประสานงานของมอเตอร์, สับสน, กระสับกระส่าย, ตื่นเต้น, หงุดหงิด, ใจสั่น, หงุดหงิด, นอนไม่หลับ, อาชา, โรคประสาทอักเสบ, ชัก, ความรู้สึกสบาย, ภาพหลอน, ฮิสทีเรีย, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
Integumentary System - อาการแพ้ของผื่นและอาการบวมน้ำ, hyperhidrosis, ลมพิษ, ไวแสง
ความรู้สึกพิเศษ - เขาวงกตเฉียบพลัน, ตาพร่ามัว, ซ้อน, เวียนศีรษะ, หูอื้อ
ระบบหัวใจและหลอดเลือด - ความดันเลือดต่ำ, ใจสั่น, อิศวร, extrasystoles, ช็อกจาก anaphylactic
ระบบเม็ดเลือด - โรคโลหิตจางเม็ดเลือด, เม็ดเลือดขาว, agranulocytosis, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ.
ระบบทางเดินอาหาร - ปากแห้ง, ปวดท้อง, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องผูก, โรคดีซ่าน; สามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของความผิดปกติของ epigastric ได้โดยการบริหารผลิตภัณฑ์หลังอาหาร
ระบบสืบพันธุ์ - polyuria, ปัสสาวะลำบาก, การเก็บปัสสาวะ, การมีประจำเดือนในช่วงต้น
ระบบทางเดินหายใจ - จมูกและคอแห้ง, สารคัดหลั่งของหลอดลมหนา, ความแน่นของหน้าอกและการหายใจดังเสียงฮืด ๆ, การอุดจมูก
อื่นๆ - อ่อนเพลีย หนาวสั่น ปวดหัว
การปรากฏตัวของผลข้างเคียงอาจต้องมีการปรับปริมาณและในกรณีที่ร้ายแรงที่สุด การระงับการรักษา
ผู้ป่วยได้รับเชิญให้แจ้งให้แพทย์ทราบถึงลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์นอกเหนือจากที่ระบุไว้ข้างต้น
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
PERIACTIN 4 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไฮโดรเฮปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์ 4.34 มก. (เทียบเท่าแอนไฮดรัส ไซโปรเฮปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์ 4.00 มก.)
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส, แคลเซียมฟอสเฟต, แป้งมันฝรั่ง, สเตียเรตแมกนีเซียม
น้ำเชื่อมเพอริแอคติน
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ 43.34 มก. ไฮเดรต (สอดคล้องกับไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ที่ปราศจากน้ำ 40.00 มก.)
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, กลีเซอรอล, เอทิลแอลกอฮอล์สัมบูรณ์, โซเดียมเบนโซเอต, โซเดียมซัคคาริเนต, สาระสำคัญของผลไม้ทั้งหมด, สาระสำคัญของสะระแหน่, น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยา
เม็ด 4 มก. (แพ็คละ 30 เม็ด)
น้ำเชื่อม 0.4 มก. / มล. (ขวด 150 มล.)
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
PERIACTIN เม็ด
น้ำเชื่อมเพอริแอคติน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
PERIACTIN 4 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
ไซปรูเซ็ปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์ 4.34 มก.
(เทียบเท่า 4.00 มก. ของไซโปรเฮปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์ แอนไฮดรัส)
น้ำเชื่อมเพอริแอคติน
น้ำเชื่อมหนึ่งร้อยมล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
ไซโปรเฮปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์ 43.34 มก. ไฮเดรต
(เทียบเท่ากับไซโปรเฮปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์ 40.00 มก.)
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
น้ำเชื่อม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาตามอาการเฉียบพลันและเรื้อรังตามอาการที่เกิดจากการผสมเกสรตามฤดูกาล (โรคจมูกอักเสบ เยื่อบุตาอักเสบ) ลมพิษ และตุ่ม โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด Vasomotor ผิวหนังอักเสบจากภูมิแพ้บางชนิด เช่น: โรคผิวหนังรวมทั้ง neurodermatitis และ neurodermatitis circumscribed, กลาก, eczematoid dermatitis, ผิวหนังอักเสบจากแมลงกัดต่อย เซรั่มและยา รวมถึงอาการแองจิโออีดีมาที่ไม่รุนแรงและไม่ซับซ้อน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
PERIACTIN มีอยู่ในยาเม็ดและน้ำเชื่อม PERIACTIN หนึ่งเม็ดประกอบด้วยไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ 4 มก. น้ำเชื่อม PERIACTIN 5 มล. มีไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ 2 มก.
ปริมาณช้อนชาโดยทั่วไปจะเท่ากับ 5 มล. อย่างไรก็ตาม เนื่องจากช้อนชาสามารถบรรจุได้ตั้งแต่ 4 ถึง 7 มล. เพื่อหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้น ขอแนะนำให้ใช้ถ้วยตวงวัดแบบไล่ระดับ
ไม่มีตารางการจ่ายยาที่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่าสองขวบ
ปริมาณเป็น "รายบุคคล เนื่องจาก" โดยทั่วไปฤทธิ์ต้านการแพ้ของยาครั้งเดียวกินเวลา 4-6 ชั่วโมง ปริมาณรายวันควรแบ่งออกเป็นสามปริมาณต่อวันหรือบ่อยเท่าที่จำเป็นเพื่อให้ได้รับการบรรเทาอย่างต่อเนื่อง
ผู้ใหญ่
ปริมาณการรักษามีตั้งแต่ 4 ถึง 20 มก. ต่อวัน ผู้ป่วยส่วนใหญ่ต้องการ 12 ถึง 16 มก. ต่อวัน อาจจำเป็นต้องได้รับมากถึง 32 มก. ต่อวันเพื่อบรรเทาทุกข์อย่างเพียงพอ ขอแนะนำให้เริ่มต้นด้วย 4 มก. (1 เม็ดหรือ 10 มล.) วันละ 3 ครั้ง จากนั้นจึงปรับขนาดยาให้เข้ากับขนาดและการตอบสนองของแต่ละบุคคล
ปริมาณไม่ควรเกิน 32 มก. ต่อวัน
เด็ก (อายุ 7 ถึง 14 ปี)
ปริมาณมักจะเป็น 4 มก. (1 เม็ดหรือ 10 มล.) สามครั้งต่อวันและสามารถปรับเปลี่ยนได้หากจำเป็นตามขนาดและการตอบสนองของแต่ละบุคคล หากจำเป็นต้องให้ยาเพิ่มเติมทุกวัน ควรให้ยานี้ก่อนพัก 1 คืน ปริมาณรวมรายวันไม่ควรเกิน 16 มก.
เด็ก (ตั้งแต่ 2 ถึง 6 ปี)
แนะนำให้เริ่มต้นด้วย 2 มก. (½ เม็ดหรือ 5 มล.) วันละสองหรือสามครั้ง แล้วจึงปรับขนาดยาให้เข้ากับขนาดและการตอบสนองของแต่ละบุคคล ควรให้ยาเพิ่มเติมทุกวันที่อาจจำเป็นต้องใช้ก่อนพักผ่อนในตอนกลางคืน
ปริมาณรวมรายวันไม่ควรเกิน 12 มก.
04.3 ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ Cyproheptadine ในการรักษาโรคหืดเฉียบพลัน
ความไวต่อยาแก้แพ้ ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนด ในระหว่างการให้นม ในผู้สูงอายุ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) ในพาหะของโรคต้อหิน pyloroduodenal ตีบ ต่อมลูกหมากโต การอุดตันของคอกระเพาะปัสสาวะ แผลในกระเพาะอาหารตีบ และ ในผู้ป่วยที่อ่อนแอ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาโรคทางเดินหายใจส่วนล่าง รวมทั้งโรคหอบหืด เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก ยาแก้แพ้จึงต้องใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืด โรคหัวใจและหลอดเลือด ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด ความดันลูกตาสูง hyperthyroidism หลีกเลี่ยง "การใช้ในกรณีที่มีความรุนแรงมากขึ้น"
ที่ขนาดยาที่ใช้ในการรักษาทั่วไป แอนติฮิสตามีนแสดงปฏิกิริยาทุติยภูมิ แปรผันสูงจากผู้รับการทดลองสู่ผู้รับการทดลองและจากสารประกอบสู่สารประกอบ
ผลของ anihistamines นั้นชัดเจนมากขึ้นโดยยานอนหลับ ยากล่อมประสาท ยากล่อมประสาท และสารอื่นๆ ที่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกหรือมีผลกดประสาทต่อระบบประสาทส่วนกลาง ซึ่งรวมถึงแอลกอฮอล์ ซึ่งจึงไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างการรักษา
การรักษาด้วยยาต้านฮีสตามีนเป็นเวลานานอาจทำให้เลือดผิดปกติได้
การใช้ antihistamines สามารถ "ปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity" ของยาปฏิชีวนะบางชนิดได้
การใช้ในเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็กอายุต่ำกว่าสองปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในเด็กเนื่องจากความไวต่อยาต่อต้านฮีสตามีนมากขึ้น การใช้ยาแก้แพ้ยาแก้แพ้โดยเฉพาะในทารกและเด็กเกินขนาด อาจนำไปสู่อาการประสาทหลอน ภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลาง อาการชัก และการเสียชีวิตได้
ยาแก้แพ้สามารถลดช่วงความสนใจได้ อย่างไรก็ตาม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กเล็ก ยาแก้แพ้สามารถกระตุ้นได้เป็นครั้งคราว
ทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนด (ดู "ข้อห้าม")
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดสช่วยยืดอายุและเสริมฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของยาแก้แพ้ ยาต้านฮิสตามีนสามารถมีผลเสริมกับแอลกอฮอล์และยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ เช่น ยาสะกดจิต ยาระงับประสาท ยากล่อมประสาท และยาลดความวิตกกังวล
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้ในการตั้งครรภ์
ในระหว่างตั้งครรภ์ ไม่ว่าในกรณีใด ควรใช้ PERIACTIN เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรสังเกตว่าการใช้ antihistamines ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิด เนื่องจากมีความไวต่อยากลุ่มนี้เป็นพิเศษ
ใช้ระหว่างให้นมลูก
ในระหว่างการให้นมผลิตภัณฑ์มีข้อห้าม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยานี้อาจ "ลดช่วงความสนใจ" ในผู้ป่วยบางราย ดังนั้นเราจึงไม่แนะนำให้ "ขับขี่ยานยนต์และกิจกรรมอื่นๆ" ที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดคือ อาการง่วงนอน ผู้ป่วยจำนวนมากที่เริ่มบ่นถึงอาการง่วงนอนในช่วงแรกสามารถเอาชนะอาการนี้ได้หลังจากให้ยาอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาสามหรือสี่วันแรก
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ antihistamines แสดงโดย:
ระบบประสาทส่วนกลาง- ใจเย็น, อาการง่วงซึม (มักเกิดขึ้นชั่วคราว), เวียนศีรษะ, ความยากลำบากในการประสานงานของมอเตอร์, สับสน, กระสับกระส่าย, ตื่นเต้น, หงุดหงิด, ตัวสั่น, หงุดหงิด, นอนไม่หลับ, อาชา, โรคประสาทอักเสบ, ชัก, ความรู้สึกสบาย, ภาพหลอน, ฮิสทีเรีย, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
ระบบจำนวนเต็ม - อาการแพ้ของผื่นและอาการบวมน้ำ, hyperhidrosis, ลมพิษ, ไวแสง "
ความรู้สึกพิเศษ - เขาวงกตเฉียบพลัน, ตาพร่ามัว, ซ้อน, เวียนศีรษะ, หูอื้อ
ระบบหัวใจและหลอดเลือด- ความดันเลือดต่ำ, ใจสั่น, อิศวร, extrasystoles, ช็อกจาก anaphylactic
เครื่องมือสร้างเม็ดเลือด - โรคโลหิตจาง hemolytic, เม็ดเลือดขาว, agranulocytosis, thrombocytopenia
ระบบทางเดินอาหาร - ปากแห้ง, ปวดท้อง, อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องผูก, โรคดีซ่าน; สามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของความผิดปกติของ epigastric ได้โดยการบริหารผลิตภัณฑ์หลังอาหาร
ระบบสืบพันธุ์- polyuria, ปัสสาวะลำบาก, การเก็บปัสสาวะ, การมีประจำเดือนในช่วงต้น
ระบบทางเดินหายใจ - จมูกและคอแห้ง สารคัดหลั่งของหลอดลมหนา แน่นหน้าอกและหายใจมีเสียงวี๊ด คัดจมูก
คนอื่น - อ่อนเพลีย” หนาวสั่น ปวดหัว
การปรากฏตัวของผลข้างเคียงอาจต้องมีการปรับปริมาณและในกรณีที่ร้ายแรงที่สุด การระงับการรักษา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ปฏิกิริยาจากการใช้ยาเกินขนาด antihistamine อาจมีตั้งแต่ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางหรือการกระตุ้นไปจนถึงการชักและการเสียชีวิตโดยเฉพาะในทารกและเด็ก
นอกจากนี้ อาจมีอาการและอาการคล้ายอะโทรพีน (ปากแห้ง รูม่านตาคงที่และขยายออก ความแออัด ฯลฯ) และอาการทางเดินอาหารอาจเกิดขึ้น
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
PERIACTIN เป็น antiserotonin และ antihistamine ที่ระบุในการรักษาอาการแพ้และโรคผิวหนังที่คัน
ในสัตว์ทดลอง ไซโปรเฮปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์ต่อต้านผลกระทบต่อไปนี้ที่เกิดจากเซโรโทนิน: หลอดลมหดเกร็ง (หนูตะเภา) ผลต่อหลอดเลือด (สุนัข) อาการกระตุก (มดลูกของหนูที่แยกได้) อาการบวมน้ำ (หนู) ผลร้ายแรง (หนูที่ติดเชื้อเอช ไอกรน) ). ในผลกระทบทั้งหมดเหล่านี้ ไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์เข้าใกล้หรือเท่ากับหรือสูงกว่า "กิจกรรม" ของคู่อริเซโรโทนินจำเพาะ เช่น 1-benzyl-2-methyl-5-methoxytryptamine (BAS) และ 1-benzyl-2-methyl-5 -hydroxytryptamine ( บีเอ็มเอส) ในทางกลับกัน แม้แต่ antihistamines เฉพาะที่มีประสิทธิภาพที่สุดก็ยังมีผล antiserotonin เพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย ดังนั้น Cyproheptadine hydrochloride จึงถือเป็นทั้ง antiserotonin และ antihistamine ไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์เป็นปฏิปักษ์หรือยับยั้งผลกระทบต่อไปนี้ที่เกิดจากฮีสตามีนในสัตว์ทดลอง: ผลหลอดลม (หนูตะเภา) ผล vasodepressor (สุนัข) ผลกระทบกระตุก (ลำไส้เล็กส่วนต้นของหนูตะเภาแยก) อาการช็อกแบบแอคทีฟและพาสซีฟ (หนูตะเภาและเมาส์) เพิ่มขึ้น การหลั่งในกระเพาะอาหาร (สุนัขที่มีกระเป๋าของ Heidenhain)
ข้อเท็จจริงที่ว่าไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ปกป้องทั้งหนูตะเภาและหนูจากการช็อกจาก anaphylactic นั้นควรค่าแก่การจดจำ ในหนูตะเภา ผลกระทบของการช็อกแบบแอนาฟิแล็กติกต่อปอดนั้นเป็นผลมาจากการปลดปล่อยฮีสตามีนภายในร่างกายและสามารถควบคุมได้ด้วยสารที่มีสารต้านฮีสตามีนจำเพาะ กิจกรรม. ในหนู ดูเหมือนว่าการช็อกจากอะนาไฟแล็กติกไม่เพียงเกิดจากการปล่อยฮีสตามีนเท่านั้น แต่ยังเกิดจากการหลั่งของเซโรโทนินอีกด้วย ดังนั้นยาแก้แพ้จำเพาะจึงมีประโยชน์เพียงเล็กน้อย "เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันแอนาฟิแล็กติก
ฤทธิ์ป้องกันของไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ในหนูอาจเป็นผลต้านเซโรโทนิน การยับยั้งการออกฤทธิ์ของไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์ต่อการหลั่งมากเกินไปในกระเพาะอาหารที่เกิดจาก "ฮีสตามีน" ก็ "เป็นความจริงที่เกี่ยวข้องเช่นกัน เนื่องจาก" ยาแก้แพ้จำเพาะปกติไม่ได้ยับยั้งผลของฮีสตามีนนี้
หลังจากหกเดือนของการบริหารยาอย่างต่อเนื่องในมนุษย์ ไม่พบสัญญาณของความไม่สมดุลของการเผาผลาญคาร์โบไฮเดรต ตามผลการวัดระดับน้ำตาลในเลือดและการทดสอบความทนทานต่อกลูโคส
PERIACTIN สามารถใช้เป็นยารักษาปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติกนอกเหนือจาก noradrenaline และมาตรการมาตรฐานอื่น ๆ หลังจากที่ควบคุมอาการเฉียบพลันแล้ว
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ในคนปกติ หลังจากรับประทานไซโปรเฮปตาดีน ไฮโดรคลอไรด์ที่ติดฉลาก C14 ขนาด 4 มก. ครั้งเดียวในรูปแบบยาเม็ดหรือน้ำเชื่อม กัมมันตภาพรังสี 2-20% ถูกกู้คืนในอุจจาระ
มีเพียงประมาณ 34% ของกัมมันตภาพรังสีในอุจจาระเท่านั้นที่เป็นยาที่ไม่เปลี่ยนแปลง ซึ่งสอดคล้องกับน้อยกว่า 5.7% ของขนาดยา
อย่างน้อย 40% ของขนาดยาที่ใช้กัมมันตภาพรังสีถูกขับออกทางปัสสาวะ ค่าเฉลี่ยการขับถ่ายปัสสาวะระหว่างยาเม็ดกับน้ำเชื่อมไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ
ในปัสสาวะของผู้ป่วยที่รักษาเรื้อรังด้วยน้ำเชื่อม PERIACTIN 12-20 มก. ต่อวัน ไม่มี "ปริมาณยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงที่วัดได้ ในผู้ชาย สารหลักที่พบในปัสสาวะ" ถูกระบุว่าเป็นคอนจูเกตกลูโคโรนิก ควอเทอร์นารีแอมโมเนียมของ ไซโปรเฮปตาดีน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังที่ดำเนินการกับสัตว์ทดลองหลายชนิดระบุว่าไซโปรเฮปตาดีนไฮโดรคลอไรด์มีความปลอดภัยเพียงพอ ที่ปริมาณที่สูงกว่าปริมาณที่ใช้ในการรักษา ataxia ยาระงับประสาทและอิศวรในขณะที่ไม่มีสัญญาณอื่น ๆ แสดงให้เห็น เป้าหมายความเป็นพิษ "
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
PERIACTIN 4 มก. เม็ด: แลคโตส, แคลเซียมฟอสเฟต, แป้งมันฝรั่ง, สเตียเรตแมกนีเซียม
น้ำเชื่อม PERIACTIN: ซูโครส, กลีเซอรอล, เอทิลแอลกอฮอล์สัมบูรณ์, โซเดียมเบนโซเอต, โซเดียมซัคคาริเนต, เอสเซ้นส์ผลไม้ทั้งหมด, สาระสำคัญของสะระแหน่, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
PERIACTIN 4 มก. เม็ด: 3 ปี
PERIACTIN Syrup: 2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
PERIACTIN 4 มก. เม็ด
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
น้ำเชื่อมเพอริแอคติน
ให้เก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่ต่ำกว่า +10 °C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
PERIACTIN 4 มก. เม็ด
เม็ดยามีอยู่ในพุพองทึบแสง
- 30 เม็ด 4 มก.
น้ำเชื่อมเพอริแอคติน
น้ำเชื่อมบรรจุอยู่ในขวดแก้วสีเหลือง
- น้ำเชื่อม 150 มล
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
-----
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
อแวนการ์ด เอส.พี.เอ.
Via Treviso, 4 - 00040 โพเมเซีย (RM)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
น้ำเชื่อม 150 มล. 017616020
30 เม็ด 4 มก. 017616018
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
น้ำเชื่อม: 1962
แท็บเล็ต: 1960
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
-----