CATAPRESAN - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Catapresan - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: คลอนิดีน

CATAPRESAN 150 ไมโครกรัมเม็ด
CATAPRESAN 300 ไมโครกรัมเม็ด
CATAPRESAN 150 ไมโครกรัม / มล. สารละลายสำหรับฉีด

ทำไมจึงใช้ Catapresan? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

ยาลดความดันโลหิต - ตัวรับ Imidazolin ตัวเอก

ตัวชี้วัดการรักษา

ทางปาก

ความดันโลหิตสูงทุกรูปแบบ

ฉีด

วิกฤตความดันโลหิตสูงและกรณีของความดันโลหิตสูงซึ่งไม่สามารถให้ยารับประทานได้ชั่วคราวหรือไม่สามารถพิสูจน์ได้ว่ามีประสิทธิภาพเพียงพอ เส้นทางการฉีดยา สงวนไว้สำหรับกรณีที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Catapresan

ไม่ควรให้ Catapresan แก่ผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ และสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงที่เกิดจากโรคไซนัสที่ป่วยหรือบล็อก atrioventricular ระดับ 2 หรือ 3

ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาในกรณีที่มีเงื่อนไขทางพันธุกรรมที่หายากซึ่งอาจเข้ากันไม่ได้กับหนึ่งในสารเพิ่มปริมาณของผลิตภัณฑ์ (ดู: "คำเตือนพิเศษ")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยา Catapresan

Catapresan ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, ภาวะไตวายเรื้อรัง, โรคหลอดเลือดสมอง, กล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้และ bradyarrhythmia เล็กน้อยหรือปานกลาง, ท้องผูก การบริหารในผู้ป่วยที่เป็นโรค polyneuropathy โรค Raynaud และอาการอุดกั้นอื่น ๆ ของการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วงควรดำเนินการด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังที่คล้ายกันในผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าหรือผู้ที่เป็นโรคซึมเศร้า เนื่องจากมีการรายงานกรณีของการเริ่มต้นหรือการเน้นย้ำของความผิดปกติดังกล่าวในระหว่างการรักษาด้วย clonidine

Catapresan ไม่มีประสิทธิภาพในความดันโลหิตสูง pheochromocytoma

Clonidine ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของ Catapresan และสารเมตาโบไลต์ของมันถูกขับออกทางไตอย่างกว้างขวาง ในกรณีของภาวะไตไม่เพียงพอ จำเป็นต้องปรับขนาดยาอย่างระมัดระวังเป็นพิเศษ (ดู: "ขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา") การรักษาด้วย Catapresan เช่นเดียวกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ควรได้รับการตรวจสอบด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรง

ในช่วงสัปดาห์แรกของการรักษา ยา Catapresan ความดันเลือดต่ำอาจมาพร้อมกับยาระงับประสาท ยาระงับประสาทมักจะบรรเทาลงในระหว่างการรักษาต่อไป หากจำเป็น ให้ลดขนาดยาลงภายใต้การดูแลของแพทย์

คลอนิดีนอาจกระตุ้นการทำงานของยากล่อมประสาทอื่น ๆ เช่น opioid agonists, ยาแก้ปวด, barbiturates, ยากล่อมประสาท, ยาชาหรือแอลกอฮอล์

การระงับการรักษาใดๆ จะต้องเกิดขึ้นภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น และค่อยๆ ให้ยาที่สำเร็จการศึกษาภายในสองสามวัน เพื่อหลีกเลี่ยงการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตอย่างกะทันหันที่ตามมาด้วยอาการคลาสสิก (อาการกระสับกระส่าย ใจสั่น หงุดหงิด ตัวสั่น ปวดหัว คลื่นไส้ ฯลฯ .) ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำไม่ให้หยุดการรักษาโดยไม่ปรึกษาแพทย์ผู้ให้การรักษาก่อน

หากต้องหยุดการรักษา แพทย์ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงในช่วง 2-4 วัน ความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นมากเกินไปหลังจากหยุดยา Catapresan อาจถูกย้อนกลับโดยการให้ phentolamine หรือ tolazoline ทางหลอดเลือดดำ (ดู: "ปฏิกิริยา") หากจำเป็นต้องยุติการรักษาด้วย ß-blocker ระยะยาวร่วมกัน ควรเลิกใช้ ß-blocker เป็นเวลาหลายวันก่อนการถอน clonidine อย่างค่อยเป็นค่อยไป ในผู้ป่วยที่เคยประสบกับปฏิกิริยาทางผิวหนังในท้องถิ่นกับแผ่นแปะผิวหนัง Catapresan การเปลี่ยนมาใช้ยา clonidine อาจส่งผลให้เกิดผื่นขึ้นได้

ผู้ป่วยที่ใช้คอนแทคเลนส์ควรทราบว่าการรักษาด้วย Catapresan อาจช่วยลดการฉีกขาดของดวงตาได้

การใช้และความปลอดภัยของการใช้ clonidine ในเด็กและวัยรุ่นพบหลักฐานเพียงเล็กน้อยในการศึกษาแบบควบคุมและสุ่มตัวอย่าง จึงไม่แนะนำให้ใช้ในกลุ่มผู้ป่วยรายนี้

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อาการข้างเคียงที่ร้ายแรง รวมทั้งความตาย เกิดขึ้นเมื่อใช้ clonidine "off-label" ร่วมกับ methylphenidate ในเด็กที่เป็นโรคสมาธิสั้น (Attention deficit hyperactivity syndrome) ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ clonidine ในชุดค่าผสมนี้

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Catapresan

"โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งได้รับยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา"

การลดความดันโลหิตที่เกิดจาก clonidine อาจได้รับการปรับปรุงโดยการใช้ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ร่วมกัน สิ่งนี้สามารถใช้ประโยชน์ได้ในทางการรักษาโดยให้ยาลดความดันโลหิตประเภทอื่น เช่น ยาขับปัสสาวะ ยาขยายหลอดเลือด ß-blockers แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ และสารยับยั้ง ACE แต่ไม่ใช่ α1-blockers

ยาที่ทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น หรือการกักเก็บน้ำและโซเดียมไอออน เช่น ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ อาจลดประสิทธิภาพของ clonidine

สารที่มีฤทธิ์ในการขัดขวาง α2 เช่น phentolamine หรือ tolazoline อาจยับยั้งผล α2 ที่เป็นสื่อกลางของ clonidine ในลักษณะที่มีขนาดยาเป็นสัดส่วน

การใช้สารร่วมกับกิจกรรมโครโนโทรปิกเชิงลบหรือโดรโมโทรปิก เช่น ß-blockers หรือ digitalis glycosides อาจทำให้เกิดหรือทำให้เกิดการรบกวนจังหวะในหัวใจเต้นช้าไม่สามารถยกเว้นได้ว่าการใช้ ß-blocker ร่วมกันอาจทำให้เกิดหรือทำให้เกิดความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายได้

การใช้ยาแก้ซึมเศร้า tricyclic หรือ neuroleptic ร่วมกับ α-blocking สามารถลดหรือยกเลิกผลลดความดันโลหิตของ clonidine และทำให้เกิดหรือซ้ำเติมปรากฏการณ์ของการเปลี่ยนแปลงของ orthostatic Regulation

การสังเกตผู้ป่วยในภาวะมึนเมาแอลกอฮอล์แสดงให้เห็นว่าการให้ clonidine ในขนาดสูงทางหลอดเลือดดำอาจเพิ่มศักยภาพของ arrhythmogenic (การยืดตัวของส่วน QT ของ ECG และ ventricular fibrillation) ของ haloperidol ทางหลอดเลือดดำในปริมาณสูง

ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุและความเกี่ยวข้องของการรักษาความดันโลหิตตก

ฤทธิ์กดประสาทของ CNS เช่นเดียวกับแอลกอฮอล์ อาจได้รับการปรับปรุงโดยการใช้ clonidine ร่วมกัน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

เม็ด Catapresan มีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

สารละลาย Catapresan สำหรับการฉีดมีโซเดียมน้อยกว่า 1 มิลลิโมล (23 มก.) ต่อขวด กล่าวคือ โดยพื้นฐานแล้ว "ปราศจากโซเดียม"

การเจริญพันธุ์ การตั้งครรภ์ และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

การตั้งครรภ์

มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ clonidine ในหญิงตั้งครรภ์

ในระหว่างตั้งครรภ์ ควรให้ Catapresan เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ แนะนำให้ติดตามแม่และลูกอย่างใกล้ชิด Clonidine ข้ามอุปสรรครกและสามารถลดอัตราการเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์ได้ มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวของการได้รับยาก่อนคลอด

ควรใช้รูปแบบช่องปากของ clonidine ในระหว่างตั้งครรภ์

ควรหลีกเลี่ยงการให้ clonidine ทางหลอดเลือดดำ

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมในส่วนที่เกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ความดันโลหิตของทารกแรกเกิดเพิ่มขึ้นชั่วคราวอาจเกิดขึ้นหลังคลอด

เวลาให้อาหาร

Clonidine ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ อย่างไรก็ตาม มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลของ clonidine ต่อทารกแรกเกิด จึงไม่แนะนำให้ใช้ Catapresan ระหว่างให้นมลูก

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับผลของ clonidine ต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ การศึกษากับ clonidine ในสัตว์ไม่ได้บ่งชี้ถึงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อดัชนีภาวะเจริญพันธุ์

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงการเริ่มมีอาการที่ไม่พึงประสงค์ เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ ใจเย็น และการรบกวนของที่พักระหว่างการรักษาด้วย Catapresan ดังนั้นควรให้ความระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร หากผู้ป่วยประสบกับผลข้างเคียงที่กล่าวข้างต้น พวกเขาควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย เช่น การขับรถหรือการใช้เครื่องจักร

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Catapresan: Dosage

การรักษาความดันโลหิตสูงต้องได้รับการดูแลจากแพทย์อย่างต่อเนื่อง

ควรกำหนดขนาดยา Catapresan ตามการตอบสนองของความดันโลหิตของผู้ป่วยแต่ละราย

CATAPRESAN 150 ไมโครกรัมเม็ด

บ่งชี้ในความดันโลหิตสูงเล็กน้อยและปานกลางและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุที่มีความไวต่อการกระทำของยามากขึ้น แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย ½-1 เม็ดต่อวัน โดยเฉพาะในตอนเย็น โพโซโลยีนี้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่รับการรักษา ในกรณีที่การตอบสนองไม่เพียงพอ ให้ค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเป็น 3 เม็ดต่อวัน

CATAPRESAN 300 ไมโครกรัมเม็ด

ในรูปแบบของความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงรุนแรง จะใช้ยาเม็ด Catapresan 300 ไมโครกรัม โดยเฉลี่ยวันละ 1 เม็ด 2-3 ครั้งต่อวัน ในกรณีที่ดื้อยามาก สามารถใช้ขนาดยาที่สูงขึ้นได้ โดยต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์และในบริบทของหอผู้ป่วยในโรงพยาบาล

CATAPRESAN 150 ไมโครกรัม / มล. สารละลายสำหรับฉีด

ในภาวะความดันโลหิตสูงและผู้ป่วยในโรงพยาบาล สามารถใช้ Catapresan 150 micrograms / ml solution สำหรับการฉีดได้

การบริหารโดยการฉีดเข้าใต้ผิวหนังหรือ i.m. ของ Catapresan 150 ไมโครกรัม / มล. สำหรับการฉีดจะต้องดำเนินการกับผู้ป่วยในท่าหงายเพื่อหลีกเลี่ยงปรากฏการณ์ที่มีพยาธิสภาพเป็นครั้งคราว

การฉีดสามารถทำได้ทางใต้ผิวหนัง ฉีดเข้ากล้าม หรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างช้าๆ (1 หลอดเจือจางในน้ำเกลือทางสรีรวิทยาอย่างน้อย 10 มล. ระยะเวลาในการฉีด 10 นาที) สำหรับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำแนะนำให้ใช้ขนาด 0.2 ไมโครกรัม / กก. / นาที อัตราการให้ยาไม่ควรเกิน 0.5 ไมโครกรัม / กก. / นาทีเพื่อหลีกเลี่ยงความดันโลหิตเพิ่มขึ้นชั่วคราว 150 ไมโครกรัม

หากจำเป็น สามารถใช้หลอดฉีดยาได้ 4 ครั้งต่อวัน

ยานี้ต้องไม่ผสมกับผลิตภัณฑ์อื่นยกเว้นน้ำเกลือทางสรีรวิทยา

ไตล้มเหลว

ปริมาณต้องได้รับการแก้ไข:

เป็นหน้าที่ของการตอบสนองต่อยาลดความดันโลหิตของแต่ละบุคคลซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงได้สูงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย
เป็นหน้าที่ของระดับการด้อยค่าของไต

จำเป็นต้องมีการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด เนื่องจากมีเพียงส่วนน้อยของ clonidine เท่านั้นที่ถูกกำจัดโดยการฟอกไตตามปกติ จึงไม่จำเป็นต้องให้ยาต่อไปหลังการฟอกไต

ประชากรเด็ก

มีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้โคลนิดีนในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี

ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ clonidine ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ:

ขวดก่อนตัด คุณไม่จำเป็นต้องมีมะนาว

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Catapresan มากเกินไป

อาการ:

Clonidine โดดเด่นด้วยสเปกตรัมการรักษาในวงกว้าง อาการมึนเมาของ Clonidine เป็นที่ประจักษ์โดยภาวะซึมเศร้าทั่วไปของความเห็นอกเห็นใจซึ่งรวมถึงการหดตัวของนักเรียน, ความง่วง, หัวใจเต้นช้า, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะอุณหภูมิต่ำ, อาการง่วงนอนถึงโคม่า, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจที่มีแนวโน้มที่จะหยุดหายใจขณะหลับ ความดันโลหิตสูงที่ขัดแย้งอาจเกิดขึ้นหลังจากการกระตุ้นตัวรับα1ส่วนปลาย

การรักษา:

การรักษาฉุกเฉินประกอบด้วยการล้างกระเพาะและการให้ยาทางทวารหนักและ/หรือยาขยายหลอดเลือด

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Catapresan เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Catapresan ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Catapresan คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Catapresan สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและมีแนวโน้มลดลงตลอดการรักษา

อาการไม่พึงประสงค์แสดงไว้ด้านล่างตามระดับและความถี่ของอวัยวะระบบ ตามหมวดหมู่ต่อไปนี้:

พบบ่อยมาก ≥ 1/10

ทั่วไป ≥ 1/100 <1/10

ผิดปกติ ≥ 1 / 1,000 <1/100

หายาก ≥ 1 / 10,000 <1 / 1,000

หายากมาก <1 / 10,000

ไม่สามารถประมาณความถี่ที่ไม่รู้จักได้จากข้อมูลที่มีอยู่

ความผิดปกติของต่อมไร้ท่อ:

หายาก: Gynecomastia

ความผิดปกติทางจิตเวช:

ธรรมดา: อาการซึมเศร้า รบกวนการนอนหลับ

เรื่องแปลก: การรับรู้ที่หลงผิด ภาพหลอน ฝันร้าย

ไม่ทราบ: สภาพสับสน ความใคร่ลดลง

ความผิดปกติของระบบประสาท:

พบบ่อยมาก: อาการเวียนศีรษะบ้านหมุน, อาการสงบ

สามัญ: ปวดหัว

เรื่องแปลก: อาชา

ความผิดปกติของตา:

หายาก: ลดการไหลของน้ำตา

ไม่เป็นที่รู้จัก: ความผิดปกติของที่พัก

ความผิดปกติของหัวใจ:

ผิดปกติ: หัวใจเต้นช้าไซนัส

หายาก: บล็อก Atrioventricular

ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

ความผิดปกติของหลอดเลือด:

พบบ่อยมาก: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

ผิดปกติ: กลุ่มอาการของ Raynaud

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร:

หายาก: ความแห้งกร้านของเยื่อบุจมูก

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:

พบบ่อยมาก: ปากแห้ง

อาการทั่วไป: ท้องผูก คลื่นไส้ ปวดต่อมน้ำลาย อาเจียน

หายาก: การอุดตันหลอกของลำไส้ใหญ่

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

ผิดปกติ: อาการคัน, ผื่น, ลมพิษ

หายาก: ผมร่วง

ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม:

สามัญ: หย่อนสมรรถภาพทางเพศ

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:

ธรรมดา: ความเหนื่อยล้า

ผิดปกติ: อาการป่วย

การทดสอบวินิจฉัย:

หายาก: น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

องค์ประกอบ

CATAPRESAN 150 ไมโครกรัมเม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โคลนิดีน ไฮโดรคลอไรด์ 150 ไมโครกรัม

สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, แคลเซียมฟอสเฟต dibasic, แลคโตสโมโนไฮเดรต, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, แป้งที่ละลายน้ำได้, โพวิโดน, กรดสเตียริก

CATAPRESAN 300 ไมโครกรัมเม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โคลนิดีน ไฮโดรคลอไรด์ 300 ไมโครกรัม

CATAPRESAN 150 ไมโครกรัม / มล. สารละลายสำหรับฉีด

หนึ่งขวดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โคลนิดีน ไฮโดรคลอไรด์ 150 ไมโครกรัม

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์, กรดไฮโดรคลอริก 1 N c.a., น้ำสำหรับฉีด

แบบฟอร์มเภสัช

แท็บเล็ต:

150 ไมโครกรัม - 30 เม็ด

300 ไมโครกรัม - 30 เม็ด

วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้าใต้ผิวหนัง เข้ากล้ามเนื้อ และฉีดเข้าเส้นเลือดดำช้า:

150 ไมโครกรัม / มล. - 5 หลอด 1 มล

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Catapresan สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

CATAPRESAN 150 - 300 MCG แท็บเล็ต

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

CATAPRESAN 150 mcg เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: โคลนิดีน ไฮโดรคลอไรด์ 150 ไมโครกรัม

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

CATAPRESAN 300 mcg เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: clonidine hydrochloride 300 mcg.

สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ความดันโลหิตสูงทุกรูปแบบ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

การรักษาความดันโลหิตสูงต้องได้รับการดูแลจากแพทย์อย่างต่อเนื่อง

ควรกำหนดขนาดยา Catapresan ตามการตอบสนองของความดันโลหิตของผู้ป่วยแต่ละราย

CATAPRESAN 150 mcg เม็ด

บ่งชี้ในความดันโลหิตสูงเล็กน้อยและปานกลางและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุที่มีความไวต่อการกระทำของยามากขึ้น

แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วย ½-1 เม็ดต่อวัน โดยเฉพาะในตอนเย็น โพโซโลยีนี้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่รับการรักษา

ในกรณีที่การตอบสนองไม่เพียงพอ ให้ค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเป็น 3 เม็ดต่อวัน

CATAPRESAN 300 mcg เม็ด

ในรูปแบบของความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงรุนแรง Catapresan 300 จะถูกใช้เป็นการบำบัดด้วยการโจมตีโดยให้เฉลี่ย 1 เม็ด 2-3 ครั้งต่อวัน

ในกรณีที่ดื้อยามาก สามารถใช้ขนาดยาที่สูงขึ้นได้ โดยต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์และในบริบทของหอผู้ป่วยในโรงพยาบาล

ไตล้มเหลว

ปริมาณต้องได้รับการแก้ไข:

• เป็นหน้าที่ของการตอบสนองของแต่ละบุคคลต่อยาลดความดันโลหิตซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงได้สูงในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย;

• ตามระดับการด้อยค่าของไต

ประชากรเด็ก

มีหลักฐานไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้โคลนิดีนในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ clonidine ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี

04.3 ข้อห้าม

ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาในกรณีที่มีเงื่อนไขทางพันธุกรรมที่หายากซึ่งอาจเข้ากันไม่ได้กับหนึ่งในสารเพิ่มปริมาณของผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.4 "คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

Catapresan ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง, ภาวะไตวายเรื้อรัง, โรคหลอดเลือดสมอง, กล้ามเนื้อหัวใจตายเมื่อเร็ว ๆ นี้และ bradyarrhythmia เล็กน้อยหรือปานกลาง, ท้องผูก การบริหารในผู้ป่วยที่เป็นโรค polyneuropathy โรค Raynaud และอาการอุดกั้นอื่น ๆ ของการไหลเวียนของอุปกรณ์ต่อพ่วงควรดำเนินการด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง ควรปฏิบัติตามข้อควรระวังที่คล้ายคลึงกันในผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าหรือผู้ที่เป็นโรคซึมเศร้า เนื่องจากมีการรายงานกรณีของการเริ่มต้นหรือการเน้นย้ำของความผิดปกติดังกล่าวในระหว่างการรักษาด้วย clonidine (ดูหัวข้อ 4.8)

Catapresan ไม่มีประสิทธิภาพในความดันโลหิตสูง pheochromocytoma

การรักษาด้วย Catapresan เช่นเดียวกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ควรได้รับการตรวจสอบด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบรุนแรง

ผู้ป่วยควรทราบว่า clonidine อาจกระตุ้นการทำงานของ depressants CNS อื่น ๆ เช่น opioid agonists ยาแก้ปวด barbiturates ยากล่อมประสาท ยาชาหรือแอลกอฮอล์

หากต้องหยุดการรักษา แพทย์ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลงภายใน 2-4 วัน ความดันโลหิตที่เพิ่มขึ้นมากเกินไปหลังเลิกใช้ยา Catapresan สามารถย้อนกลับได้โดยการให้ phentolamine หรือ tolazoline ทางหลอดเลือดดำ (ดูหัวข้อ 4.5 "การมีปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ") หากจำเป็นต้องยุติการรักษาด้วย β-blocker ในระยะยาวร่วมกัน ควรหยุดยา β-blocker เป็นเวลาหลายวันก่อนการถอน clonidine อย่างค่อยเป็นค่อยไป

ในผู้ป่วยที่เคยประสบกับปฏิกิริยาทางผิวหนังในท้องถิ่นกับแผ่นแปะผิวหนัง Catapresan การเปลี่ยนมาใช้ยา clonidine อาจส่งผลให้เกิดผื่นขึ้นได้

การใช้และความปลอดภัยของการใช้ clonidine ในเด็กและวัยรุ่นพบหลักฐานเพียงเล็กน้อยในการศึกษาแบบควบคุมและสุ่มตัวอย่าง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยกลุ่มนี้ (ดูหัวข้อ 4.2)

เม็ด Catapresan มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

การลดความดันโลหิตที่เกิดจาก clonidine อาจได้รับการปรับปรุงโดยการใช้ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ร่วมกัน สิ่งนี้สามารถใช้ประโยชน์ได้ในทางการรักษาโดยการบริหารให้ยาลดความดันโลหิตประเภทอื่นๆ เช่น ยาขับปัสสาวะ ยาขยายหลอดเลือด ตัวบล็อก β ตัวบล็อกแคลเซียมและตัวยับยั้ง ACE แต่ไม่ใช่ตัวบล็อก α1

การใช้สารร่วมกับกิจกรรมโครโนโทรปิกเชิงลบหรือโดรโมโทรปิก เช่น β-blockers หรือ digitalis glycosides อาจทำให้เกิดหรือกระตุ้นการรบกวนของจังหวะในหัวใจเต้นช้า ไม่สามารถยกเว้นได้ว่าการใช้ β-blocker ร่วมกันอาจทำให้เกิดหรือทำให้เกิดความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายได้

การใช้ยาแก้ซึมเศร้า tricyclic หรือ neuroleptic ร่วมกับ blocking activity สามารถลดหรือยกเลิกผลลดความดันโลหิตของ clonidine และทำให้เกิดหรือซ้ำเติมปรากฏการณ์ของการเปลี่ยนแปลงของระเบียบ orthostatic

การสังเกตผู้ป่วยในภาวะเพ้อที่เกิดจากแอลกอฮอล์แสดงให้เห็นว่าการให้ clonidine ในขนาดสูงทางหลอดเลือดดำอาจเพิ่มศักยภาพของ arrhythmogenic (การยืดตัวของส่วน QT ของ ECG และ ventricular fibrillation) ของ haloperidol ทางหลอดเลือดดำในปริมาณสูง ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุและความเกี่ยวข้องของการรักษาความดันโลหิตตกยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

ผลกระทบต่อภาวะซึมเศร้าของ S.N.C. ยาเช่นเดียวกับแอลกอฮอล์สามารถปรับปรุงได้ด้วยการใช้ clonidine พร้อมกัน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้ clonidine ในหญิงตั้งครรภ์

ในระหว่างตั้งครรภ์ ควรให้ Catapresan เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ แนะนำให้ติดตามแม่และลูกอย่างใกล้ชิด

Clonidine ข้ามอุปสรรครกและสามารถลดอัตราการเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์ได้ มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวของการได้รับยาก่อนคลอด

ควรใช้รูปแบบช่องปากของ clonidine ในระหว่างตั้งครรภ์

ควรหลีกเลี่ยงการให้ clonidine ทางหลอดเลือดดำ

การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงผลร้ายโดยตรงหรือโดยอ้อมในส่วนที่เกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3 "ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก")

ความดันโลหิตของทารกแรกเกิดเพิ่มขึ้นชั่วคราวอาจเกิดขึ้นหลังคลอด

เวลาให้อาหาร

ภาวะเจริญพันธุ์

ไม่มีการศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับผลของ clonidine ต่อภาวะเจริญพันธุ์ของมนุษย์ การศึกษากับ clonidine ในสัตว์ไม่ได้บ่งชี้ถึงผลกระทบที่เป็นอันตรายโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อดัชนีภาวะเจริญพันธุ์ (ดูหัวข้อ 5.3 "ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก")

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีการศึกษาความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและมีแนวโน้มลดลงตลอดการรักษา

พบบ่อยมาก ≥ 1/10

ทั่วไป ≥ 1/100

ผิดปกติ ≥ 1 / 1,000

หายาก ≥ 1 / 10,000

หายากมาก

ไม่สามารถประมาณความถี่ที่ไม่รู้จักได้จากข้อมูลที่มีอยู่

โรคต่อมไร้ท่อ:

หายาก: gynecomastia

ความผิดปกติทางจิตเวช:

สามัญ: ภาวะซึมเศร้า, รบกวนการนอนหลับ

เรื่องแปลก: การรับรู้แบบหลงผิด, ภาพหลอน, ฝันร้าย

ไม่ทราบ: ภาวะสับสน ความใคร่ลดลง

ความผิดปกติของระบบประสาท:

พบบ่อยมาก: เวียนศีรษะ, ใจเย็น

สามัญ: ปวดหัว

เรื่องแปลก: อาชา

ความผิดปกติของดวงตา:

หายาก: ลดการไหลของน้ำตา

ไม่ทราบ: การรบกวนที่พัก

โรคหัวใจ:

ผิดปกติ: หัวใจเต้นช้าไซนัส

หายาก: บล็อก atrioventricular

ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะหัวใจเต้นช้า.

โรคหลอดเลือด:

พบบ่อยมาก: ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

พบไม่บ่อย: กลุ่มอาการ Raynaud

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร:

หายาก: ความแห้งกร้านของเยื่อบุจมูก

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:

พบบ่อยมาก: ปากแห้ง

ทั่วไป: ท้องผูก, คลื่นไส้, ปวดต่อมน้ำลาย, อาเจียน

หายาก: การอุดตันหลอกของลำไส้ใหญ่

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

เรื่องแปลก: อาการคัน, ผื่น, ลมพิษ

หายาก: ผมร่วง

ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม:

สามัญ: หย่อนสมรรถภาพทางเพศ.

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:

สามัญ: เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า

เรื่องแปลก: อาการป่วยไข้

การทดสอบวินิจฉัย:

หายาก: น้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

อาการ:

การรักษา:

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาลดความดันโลหิต อิมิดาโซลีน รีเซพเตอร์ อะโกนิสต์

รหัส ATC: C02AC01

การกระทำของ clonidine hydrochloride ส่วนใหญ่ดำเนินการในระบบประสาทส่วนกลางทำให้เสียงความเห็นอกเห็นใจและความต้านทานของไตและรอบข้างลดลง จังหวะการเต้นของหัวใจ และความดัน กระแสพลาสม่าของไตและอัตราการกรองของไตยังคงไม่เปลี่ยนแปลงโดยพื้นฐานแล้วการตอบสนองการทรงตัวปกติจะไม่เปลี่ยนแปลง ดังนั้นปรากฏการณ์ออร์โธสแตติกจึงไม่รุนแรงและไม่บ่อยนัก

ในระหว่างการรักษาในระยะยาว การเต้นของหัวใจมีแนวโน้มที่จะกลับไปเป็นค่ามาตรฐาน ในขณะที่ความต้านทานต่อพ่วงยังคงต่ำ ผู้ป่วยส่วนใหญ่พบว่าอัตราการเต้นของหัวใจลดลง แต่ยานี้ไม่ได้เปลี่ยนแปลงการตอบสนองของการไหลเวียนโลหิตตามปกติต่อการออกแรง

ประสิทธิภาพของ clonidine ในการรักษาความดันโลหิตสูงได้รับการประเมินใน 5 การศึกษาทางคลินิกในประชากรเด็ก

ข้อมูลประสิทธิภาพยืนยันคุณสมบัติของ clonidine ในการลดความดันโลหิตซิสโตลิกและไดแอสโตลิก

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อมูลที่จำกัดและข้อบกพร่องของระเบียบวิธีวิจัย จึงไม่มีข้อสรุปที่ชัดเจนเกี่ยวกับการใช้โคลนิดีนในเด็กที่มีความดันโลหิตสูง

ประสิทธิภาพของ clonidine ยังได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกบางอย่างในผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคสมาธิสั้น โรค Tourette และการพูดติดอ่าง ประสิทธิภาพของ clonidine ในสถานการณ์เหล่านี้ยังไม่ได้รับการพิสูจน์

ยาโคลนิดีนไม่ได้แสดงว่ามีประสิทธิผลในการทดลองทางคลินิกในเด็กเล็กๆ สองครั้งในการรักษาอาการไมเกรน

ในการทดลองทางคลินิกในเด็ก ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการง่วงซึม ปากแห้ง ปวดศีรษะ เวียนศีรษะและนอนไม่หลับ ผลข้างเคียงเหล่านี้อาจส่งผลกระทบร้ายแรงต่อกิจกรรมประจำวันของเด็ก

โดยรวม ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ clonidine ในเด็กและวัยรุ่น (ดูหัวข้อ 4.2)

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมและการกระจาย

เภสัชจลนศาสตร์ของยาโคลนิดีนมีขนาดยาตามสัดส่วนในช่วง 75-300 ไมโครกรัม Clonidine ที่รับประทานถูกดูดซึมได้ดีและมีผลในการผ่านครั้งแรกเล็กน้อยความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาอยู่ที่ 1-3 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก

โคลนิดีนแพร่กระจายอย่างรวดเร็วและกว้างขวางไปยังเนื้อเยื่อ และข้ามผ่านอุปสรรคเลือดสมองและรก การจับโปรตีนในพลาสมาคือ 30-40% Clonidine ถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ อย่างไรก็ตาม มีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับผลกระทบต่อทารกแรกเกิด

การเผาผลาญและการกำจัด

ระยะครึ่งชีวิตของยา clonidine ที่กำจัดขั้วอยู่ในช่วง 6 ถึง 20 ชั่วโมง อาจยืดเยื้อถึง 41 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง ประมาณ 70% ของขนาดยาที่ถูกให้จะถูกขับออกทางปัสสาวะ ส่วนใหญ่ไม่เปลี่ยนแปลง (40- 60% ของขนาดยา) เมแทบอไลต์หลัก (p-hydroxycyclonidine) ไม่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ประมาณ 20% ของยาทั้งหมดจะถูกขับออกทางอุจจาระ

เภสัชจลนศาสตร์ของ clonidine ไม่ได้รับอิทธิพลจากเพศหรือเชื้อชาติของผู้ป่วย

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตทำได้ที่ความเข้มข้นในพลาสมาระหว่าง 0.2 และน้อยกว่า 2.0 ng / ml ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติ ฤทธิ์ลดความดันโลหิตจะลดลงหรือลดลงที่ความเข้มข้นในพลาสมาที่สูงกว่า 2.0 ng / ml

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การศึกษาความเป็นพิษในครั้งเดียวด้วย clonidine ในสัตว์หลายชนิดดำเนินการโดยทางปากและทางหลอดเลือด ส่งผลให้ค่า LD50 ในช่องปากประมาณ 70 มก. / กก. (หนู) 70 มก. / กก. (หนู)> 15 มก. / กก. (สุนัข) ) และ 150 มก./กก. (ลิง). ค่า LD50 ต่อไปนี้ได้รับทางใต้ผิวหนัง:> 3 มก. / กก. ในสุนัขและ 153 มก. / กก. ในหนู หลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำ ขนาดยาที่ทำให้ถึงตายอยู่ในช่วง 6 มก. / กก. (สุนัข) e

สัญญาณของความเป็นพิษของสัตว์ข้ามสายพันธุ์หลังได้รับ clonidine ได้แก่ exophthalmos, ataxia และ tremor โดยไม่คำนึงถึงเส้นทางการให้ยา ในปริมาณที่ถึงตาย จะเกิดอาการชัก tonic-clonic convulsions ขึ้น นอกจากนี้ยังสังเกตเห็นความตื่นเต้นและความก้าวร้าวสลับกับยาระงับประสาท (หนู หนู หนู สุนัข) น้ำลายไหล และอิศวร (สุนัข) อุณหภูมิร่างกายต่ำและไม่แยแส (ลิง)

ในการศึกษาความเป็นพิษของยารับประทานซ้ำในระยะเวลา 18 เดือน clonidine สามารถทนต่อยาได้ดีในขนาด 0.1 มก. / กก. (หนู) 0.03 มก. / กก. (สุนัข) และ 1.5 มก. / กก. (ลิง) ในการศึกษาหนู 13 สัปดาห์ ระดับไม่มีพิษ (NOAEL) หลังการให้ยาใต้ผิวหนังเท่ากับ 0.05 มก. / กก.

สำหรับการให้ทางหลอดเลือดดำ กระต่ายและสุนัขทน 0.01 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 5 และ 4 สัปดาห์ตามลำดับ ปริมาณที่สูงขึ้นทำให้เกิดสมาธิสั้น การรุกราน การรับประทานอาหารที่ลดลงและการเพิ่มของน้ำหนัก (หนู) ยาระงับประสาท (กระต่าย) หรือหัวใจและตับและตับที่มีระดับ GPT ในพลาสมาเพิ่มขึ้น อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและโกลบูลินและเนื้อร้ายของตับโฟกัส (สุนัข)

ไม่มีการแสดงศักยภาพในการทำให้ทารกอวัยวะพิการปรากฏหลังการให้ยา 2.0 มก. / กก. p.o. ในหนูและหนูแรท 0.09 มก. / กก. p.o. ในกระต่าย 0.015 mg / kg s.c. ในหนูและ 0.15 มก. / กก. iv ในกระต่าย

ในหนูแรท พบว่าอัตราการดูดซึมเพิ่มขึ้นในขนาดยาทางปาก> 0.015 มก. / กก. / วัน อย่างไรก็ตามขึ้นอยู่กับระยะเวลาการให้ยา

ภาวะเจริญพันธุ์ในหนูไม่ลดลงถึงขนาดรับประทาน 0.15 มก. / กก. ปริมาณที่มากถึง 0.075 มก. / กก. ไม่ส่งผลต่อการพัฒนาในระยะใกล้และหลังคลอดของลูกหลาน

ในการทดสอบแบบเอมส์และในการทดสอบไมโครนิวเคลียสของหนูเมาส์ ไม่พบศักยภาพในการกลายพันธุ์ ในการศึกษาการก่อมะเร็งในหนู clonidine ไม่เป็นสารก่อมะเร็ง

หลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและในหลอดเลือดดำในหนูตะเภาและกระต่ายแล้ว ไม่พบแนวโน้มที่จะทำให้เกิดการระคายเคืองหรืออาการแพ้เฉพาะที่