สารออกฤทธิ์: Captopril
Capoten 25 มก. เม็ด
Capoten 50 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Capoten? มีไว้เพื่ออะไร?
Capoten มีสารออกฤทธิ์ captopril ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า ACE inhibitors (angiotensin converting enzyme inhibitors) ยาเหล่านี้ใช้รักษาความดันโลหิตสูง
Capoten ใช้สำหรับ:
- รักษาความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดง) เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ โดยเฉพาะยาขับปัสสาวะ thiazide (ยาที่ช่วยให้ผ่านปัสสาวะ)
- รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว (เมื่อหัวใจสูบฉีดเลือดไม่เพียงพอต่อความต้องการของร่างกาย) สามารถใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะและดิจิทาลิส (ยารักษาโรคหัวใจ สารที่สกัดจากดอกดิจิลิส)
- รักษาภาวะหัวใจวาย: ระยะสั้นเพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีความเสถียรทางคลินิก ระยะยาวเพื่อป้องกันภาวะหัวใจล้มเหลวตามอาการและปรับปรุงการอยู่รอด
- รักษาโรคไตในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 1 (โรคไตจากเบาหวาน)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Capoten
อย่าใช้ Capoten
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อแคปโตพริลหรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณแพ้สารยับยั้ง ACE อื่น ๆ (ยาจากกลุ่มเดียวกับ Capoten ใช้เพื่อลดความดันโลหิต)
- หากคุณมีอาการแองจิโออีดีมา (อาการบวมที่ใบหน้า ลิ้น หรือลำคอ) ในระหว่างการรักษาครั้งก่อนด้วยยากลุ่ม ACE inhibitor
- หากคุณมีภาวะแองจิโออีดีมาที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม (แต่กำเนิด) หรือไม่ทราบสาเหตุ (ไม่ทราบสาเหตุ)
- หากคุณตั้งครรภ์เกิน 3 เดือน (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
- หากคุณมีอาการหลอดเลือดแดงตีบ (หลอดเลือดแดงที่ใหญ่ที่สุดและสำคัญที่สุดในร่างกายมนุษย์)
- หากคุณมีโรคเบาหวานหรือการทำงานของไตบกพร่อง และคุณกำลังได้รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตที่มี aliskiren
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Capoten
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Capoten:
- หากคุณมีอาการแองจิโออีดีมา (อาการแพ้ด้วยอาการต่างๆ เช่น ใบหน้า ลิ้นหรือลำคอบวม กลืนลำบาก หายใจลำบาก คันรุนแรง หรือผื่นที่ผิวหนังอย่างรุนแรง) ซึ่งไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาครั้งก่อนด้วยสารยับยั้ง ACE
- ถ้าคุณมีอาการไอ
- หากคุณเคยมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ ไต หรือตับ
- หากคุณต้องการฟอกเลือด (กระบวนการที่ทำให้เลือดบริสุทธิ์โดยการกรอง) กับเยื่อบางประเภทเนื่องจากอาจมีปฏิกิริยากับชนิดของเมมเบรนที่ใช้
- หากคุณเคยผ่านหรือกำลังจะเข้ารับการบำบัดด้วยการลดความรู้สึกไวต่อการแพ้ต่อผึ้งหรือตัวต่อ
- หากคุณสังเกตเห็นอาการติดเชื้อ (เช่น เจ็บคอหรือมีไข้) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาตามปกติอย่างรวดเร็วเนื่องจากขาดเซลล์เม็ดเลือดขาว (neutropenia / agranulocytosis)
- หากคุณมีความดันโลหิตต่ำ (ส่งผลให้เวียนศีรษะหรือเป็นลมโดยเฉพาะเมื่อยืน)
- หากคุณกำลังจะเข้ารับการดมยาสลบเพื่อการผ่าตัด
- หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมีหลอดเลือดแดงตีบตันหรือไตทั้งสองข้าง
- หากคุณมีภาวะหัวใจล้มเหลว แพทย์ของคุณจะตรวจสอบระดับไนโตรเจนในเลือดและครีเอตินีนเทียบกับค่าปกติหรือค่าอ้างอิง ขอแนะนำให้เพิ่มการออกกำลังกายอย่างระมัดระวัง
- หากคุณทานอาหารที่มีเกลือต่ำหรือกำลังทานอาหารเสริมโพแทสเซียมหรืออาหารเสริมที่มีเกลือโพแทสเซียม
- หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมีลิ้นหัวใจเอออร์ติกตีบ (aortic stenosis)
- หากคุณกำลังใช้ยาลดความดันโลหิตที่ลดระดับโพแทสเซียมในเลือด เช่น ยาขับปัสสาวะ thiazide (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ Capoten")
- หากคุณกำลังใช้ยาสำหรับโรคซึมเศร้าหรือความผิดปกติทางจิต เช่น ลิเธียม (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ Capoten")
- หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้เพื่อรักษาความดันโลหิตสูง:
- "ตัวรับแอนจิโอเทนซิน II ตัวรับปฏิปักษ์" (AIIRA) (เรียกอีกอย่างว่าซาร์แทน - เช่น วาลซาร์แทน, เทลมิซาร์แทน, เออร์เบซาร์แทน) โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับไตที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวาน
- อลิสคิเรน
แพทย์ของคุณอาจตรวจการทำงานของไต ความดันโลหิต และปริมาณอิเล็กโทรไลต์ (เช่น โพแทสเซียม) ในเลือดของคุณเป็นระยะ ดูข้อมูลในหัวข้อ "อย่าใช้ Capoten"
- หากคุณมีการทำงานของไตบกพร่อง
- หากคุณกำลังให้นมบุตรหรือกำลังจะเริ่มให้นมลูก (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ยานี้อาจทำให้ผลการทดสอบอะซิโตนในปัสสาวะเป็นเท็จ
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณคิดว่ากำลังตั้งครรภ์ (หรืออาจตั้งครรภ์ได้)
ไม่แนะนำให้ใช้ Capoten ในการตั้งครรภ์ระยะแรกและไม่ควรรับประทานหากคุณอยู่เลยเดือนที่สามของการตั้งครรภ์ เนื่องจากอาจก่อให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อลูกน้อยของคุณหากใช้ในระยะนั้น (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ต้องหลีกเลี่ยงการขับเหงื่อและภาวะขาดน้ำมากเกินไปซึ่งอาจทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการลดความดันโลหิต ยานี้อาจมีประสิทธิภาพน้อยกว่าในผู้ป่วยผิวดำ
เด็กและวัยรุ่น
การใช้ยานี้โดยเด็กและวัยรุ่นควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด (ดูหัวข้อ "วิธีการใช้ Capoten")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Capoten
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ยาบางชนิดอาจโต้ตอบกับ Capoten ในกรณีเหล่านี้ อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยาหรือหยุดการรักษาด้วยยาบางชนิด สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
- ยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ (เช่น ตัวบล็อกอัลฟา ตัวบล็อกเบต้า ตัวบล็อกช่องแคลเซียม)
- ยาขับปัสสาวะที่ช่วยขับโพแทสเซียม เช่น spironolactone, triamterene หรือ amiloride เป็นยาที่ช่วยลดปริมาณโพแทสเซียมในปัสสาวะ
- อาหารเสริมโพแทสเซียมหรือสารทดแทนที่มีโพแทสเซียม
- ยาขับปัสสาวะ thiazide หรือ loop (ยาที่ส่งเสริมการขับปัสสาวะโดยลดความดันโลหิต)
- ยาสำหรับรักษากล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่เกี่ยวกับหัวใจ, thrombolytics, beta-blockers และ / หรือไนเตรต)
- ยาขยายหลอดเลือด (เช่น ไนโตรกลีเซอรีนหรือไนเตรตอื่นๆ ใช้ลดความดันโลหิต)
- ยารักษาอาการป่วยทางจิตและภาวะซึมเศร้า (เช่น ลิเธียม ยาซึมเศร้า tricyclic ยารักษาโรคจิต)
- allopurinol (ยาที่ใช้รักษาโรคเกาต์)
- procainamide (ยาที่ใช้รักษาอาการหัวใจเต้นผิดปกติ)
- cytostatics (ยาต้านมะเร็ง)
- ยากดภูมิคุ้มกัน (ซึ่งลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน)
- ยาที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทขี้สงสาร (sympathomimetics)
- ยาบางชนิดเพื่อรักษาอาการปวดหรือการอักเสบ (ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์, NSAIDs รวมทั้งอินโดเมธาซิน)
- ยาต้านเบาหวาน (ยาลดระดับน้ำตาลในเลือด)
- angiotensin II receptor antagonist (AIIRA) หรือ aliskiren (ดูข้อมูลในหัวข้อ "ห้ามใช้ Capoten" และ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
Capoten พร้อมอาหารเครื่องดื่มและแอลกอฮอล์
Capoten สามารถรับประทานได้โดยไม่คำนึงถึงอาหาร แอลกอฮอล์ช่วยเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิตของ Capoten หลังจากการดื่มแอลกอฮอล์และ Capoten พร้อมกัน ความดันโลหิตลดลงได้เมื่อยืนตัวตรง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ CAPOTEN ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
การใช้ CAPOTEN มีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สองและสามของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "อย่าใช้ Capoten")
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณคิดว่ากำลังตั้งครรภ์ (หรือมีความเป็นไปได้ที่จะตั้งครรภ์) แพทย์ของคุณมักจะแนะนำให้คุณหยุดใช้ Capoten ก่อนตั้งครรภ์หรือทันทีที่คุณรู้ว่าคุณกำลังตั้งครรภ์และจะแนะนำให้คุณทานยาอื่น ไม่แนะนำ Capoten ในการตั้งครรภ์ระยะแรกและต้องไม่กินหากคุณอายุมากกว่า 3 ปี ตั้งครรภ์ได้หลายเดือน เนื่องจากอาจทำให้เกิดอันตรายร้ายแรงต่อทารกได้หากรับประทานหลังจากเดือนที่สามของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "ห้ามใช้ Capoten")
อย่าตัดสินใจเกี่ยวกับการหยุดหรือการรักษาต่อโดยไม่ปรึกษาแพทย์
เวลาให้อาหาร
แจ้งแพทย์หากคุณให้นมลูกหรือกำลังจะเริ่มให้นมลูก
ไม่แนะนำให้กินนมแม่ของทารกแรกเกิด (สัปดาห์แรกหลังคลอด) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งทารกที่คลอดก่อนกำหนดในขณะที่คุณใช้ Capoten
ในกรณีของทารกที่มีอายุมากกว่า หากการรักษาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับมารดา แพทย์ควรแนะนำให้เธอทราบถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการใช้ Capoten ขณะให้นมลูก เปรียบเทียบกับการรักษาอื่นๆ
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
คุณควรตระหนักว่าผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา เมื่อเปลี่ยนขนาดยาหรือในกรณีที่ดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกัน
Capoten มีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณ "แพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Capoten: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร สามารถรับประทานยาเม็ดก่อน ระหว่าง หรือหลังอาหารได้ ต้องกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล
ผู้ใหญ่
ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วย "การรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 50 มก. / วันในหนึ่งหรือสองครั้ง
หลังจาก 2-4 สัปดาห์ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 100 มก. / วัน อีกครั้งในหนึ่งหรือสองครั้ง
แพทย์ของคุณอาจกำหนดให้ Capoten เพียงอย่างเดียวหรือใช้ร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ซึ่งส่วนใหญ่เป็นยาขับปัสสาวะ thiazide (ยาที่ส่งเสริมการขับปัสสาวะโดยการลดความดันโลหิต)
ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะอยู่แล้ว
แพทย์ของคุณจะเริ่มการบำบัดด้วยขนาดที่ต่ำกว่า
หลังจาก 2 สัปดาห์ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ตามแผนข้างต้น
โดยทั่วไปแล้วการควบคุมความดันทำได้ด้วยปริมาณ Capoten 50-100 มก. ต่อวัน
หัวใจล้มเหลว
คุณอาจได้รับขนาดเริ่มต้นที่ต่ำกว่า 6.25 มก. หรือ 12.5 มก. ให้รับประทานสองหรือสามครั้งต่อวัน ปริมาณอาจค่อยๆเพิ่มขึ้นตามการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ
ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 150 มก.
แพทย์ของคุณจะติดตามคุณอย่างใกล้ชิดเมื่อเริ่มการรักษา
ต้องเริ่มการบำบัดในโรงพยาบาล
หัวใจวาย
- การรักษาระยะสั้น:
การรักษานี้จะเริ่มในโรงพยาบาลโดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มมีอาการ ในวันที่สาม คุณจะได้รับขนาดยา 6.25 มก. ซึ่งสามารถทำซ้ำได้ทุกๆ 12 ชั่วโมง
ปริมาณของ Capoten จะค่อยๆเพิ่มขึ้น: 12.5 มก. สามครั้งต่อวันในช่วง 2 วันถัดไปและ 25 มก. สามครั้งต่อวันจนกว่าจะมีการปลดปล่อย
- การรักษาระยะยาว:
หลังจากนั้นควรเพิ่มขนาดยาเป็น 150 มก. ต่อวันโดยแบ่งเป็นขนาดยา
ปริมาณอาจลดลงหากความดันโลหิตต่ำเกินไปและสามารถรักษาต่อไปได้ในปริมาณที่ต่ำกว่า
โรคไตร่วมกับเบาหวาน
ปริมาณ Capoten ที่แนะนำต่อวันคือ 75-100 มก. ในปริมาณที่แบ่ง
พลเมืองอาวุโส
หากคุณอายุเกิน 65 ปี แพทย์ของคุณอาจสั่งจ่ายยาที่ต่ำกว่า
ผู้ป่วยที่มีสมรรถภาพการทำงานของไตบกพร่อง
หากการทำงานของไตบกพร่อง แพทย์จะพิจารณาถึงเรื่องนี้เมื่อสั่งจ่ายยาให้กับคุณ การกำจัด Capoten อาจลดลงในผู้ที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ดังนั้นจึงควรกำหนดให้ต่ำกว่าขนาดที่แนะนำหรือให้บ่อยน้อยกว่า
ระยะเวลาการรักษา
ตามใบสั่งแพทย์
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ในกรณีที่จำเป็นต้องให้ Capoten แก่เด็กหรือวัยรุ่น การรักษาควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างระมัดระวัง หากใช้ในเด็กหรือทารก ปริมาณเริ่มต้นปกติต่อวันคือ 0.3 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว แบ่งเป็น 2 หรือ 3 โดส
สำหรับเด็กๆ ที่ต้องการข้อควรระวังเป็นพิเศษ ปริมาณเริ่มต้นควรเป็น 0.15 มก. / กก. ของน้ำหนักตัว โดยจะกำหนดขนาดยาตามอายุและน้ำหนักของเด็ก โดยจะปรับตามการตอบสนองของเด็ก เด็กต่อการรักษา
หากคุณลืมทานคาโปเตน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม เพียงรอรับประทานยาครั้งต่อไปและทำการรักษาต่อไปตามปกติ
หากคุณหยุดทานคาโปเตน
อย่าขัดจังหวะหรือหยุดใช้ Capoten โดยไม่ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อน หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Capoten มากเกินไป
หากคุณรับประทานยาเม็ดมากเกินไป ให้ติดต่อแพทย์หรือไปโรงพยาบาลทันที
อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจประกอบด้วย:
- ความดันโลหิตต่ำ
- ความดันโลหิตลดลงอย่างเห็นได้ชัดซึ่งสามารถประนีประนอมระดับสติ
- สภาวะกึ่งสติสัมปชัญญะ
- หัวใจเต้นช้า
- ความเข้มข้นของสารเคมีในเลือดเปลี่ยนแปลง (decompensation อิเล็กโทรไลต์)
- ไตล้มเหลว
มาตรการการรักษา
Captopril สามารถลบออกจากการไหลเวียนได้โดยการฟอกไต (วิธีการกรองเลือด)
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Capoten คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การประเมินผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับข้อมูลความถี่ต่อไปนี้:
ร่วมกัน (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 ผู้ป่วย):
- รบกวนการนอนหลับและนอนหลับยาก (นอนไม่หลับ)
- รสชาติเปลี่ยนไป
- เวียนหัว
- ไอ
- หายใจถี่
- คลื่นไส้
- เขาย้อน
- ปวดท้อง
- อาการปวดท้อง
- ท้องเสีย
- ท้องผูก
- ปากแห้ง
- การย่อยอาหารไม่ดี (อาการอาหารไม่ย่อย)
- แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ (แผลในกระเพาะอาหาร)
- คันผิวหนังมีหรือไม่มีผื่น ผื่น ผมร่วง
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 ผู้ป่วย):
- เบื่ออาหาร
- ปวดศีรษะ
- การรู้สึกเสียวซ่า ทิ่ม หรือชาที่แขนขาหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
- หัวใจเต้นเร็วและ/หรือเต้นเร็วผิดปกติ
- การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ (arrhythmia)
- เจ็บหน้าอกและ/หรือเจ็บหน้าอกรองจากการขาดเลือดและเป็นผลจากการขาดออกซิเจนไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจ
- ความรู้สึกของการเต้นของหัวใจในหน้าอก (ใจสั่น)
- ความดันโลหิตต่ำ แม้หลังจากเปลี่ยนจากการนั่งหรือนอนเป็นการยืนอย่างกะทันหัน (orthostatic hypotension)
- ปัญหาการไหลเวียนโลหิตทำให้เกิดอาการเจ็บนิ้ว (Raynaud's syndrome) รอยแดงและ/หรือความซีดของผิวหนัง
- อาการบวมของผิวหนังโดยเฉพาะบริเวณใบหน้า ริมฝีปาก ลิ้น หรือลำคอ (angioedema)
- เจ็บหน้าอก
- ความเหนื่อยล้าและ / หรืออาการป่วยไข้และ / หรือความรู้สึกอ่อนแอ (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง)
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 ผู้ป่วย):
- อาการง่วงนอน
- การระคายเคืองของเยื่อเมือกของช่องปากและ / หรือแผลในช่องปาก
- อาการบวมของเยื่อบุลำไส้ (ลำไส้ angioedema)
- การทำงานของไตเปลี่ยนแปลง ไตวาย ปัสสาวะรุนแรงกว่าปกติ (polyuria) ปัสสาวะน้อยกว่าปกติ (oliguria) ปัสสาวะบ่อยกว่าปกติ (pollakiuria)
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 ผู้ป่วย):
- การเปลี่ยนแปลงขององค์ประกอบเลือดเช่น:
- การลดจำนวนเม็ดเลือดขาวที่มีแนวโน้มว่าจะเป็นไข้โดยไม่ทราบสาเหตุ อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ เช่น อาการเจ็บคอ (neutropenia / agranulocytosis);
- ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดทุกประเภท (pancytopenia) โดยเฉพาะในผู้ป่วยไตวาย
- ลดจำนวนเม็ดเลือดแดง ซึ่งอาจทำให้รู้สึกอ่อนแรง อ่อนล้า วิงเวียนทั่วไป และบางครั้งมีสมาธิไม่ดี (โลหิตจาง)
- ลดจำนวนเกล็ดเลือดที่มีแนวโน้มเพิ่มขึ้นที่จะช้ำหรือมีเลือดออกจากจมูก (thrombocytopenia);
- การเพิ่มขึ้นของเซลล์เม็ดเลือดขาว (eosinophilia)
- การปรากฏตัวของโปรตีนในปัสสาวะ (proteinuria)
- ต่อมน้ำเหลืองบวม (lymphadenopathy)
- โรคที่ระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายทำให้เกิดการตอบสนองโดยตรงกับส่วนประกอบของร่างกาย (โรคภูมิต้านตนเอง)
- ลดความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือด (ภาวะน้ำตาลในเลือด)
- เพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด (hyperkalaemia)
- ลดความเข้มข้นของโซเดียมในเลือด (hyponatremia)
- ความสับสนและ / หรือภาวะซึมเศร้า
- การไหลเวียนโลหิตในสมองไม่เพียงพอ (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง) หรือเป็นลม
- มองเห็นภาพซ้อน
- การทำงานของหัวใจหยุดเต้นกะทันหัน (หัวใจหยุดเต้น) และ / หรือความดันโลหิตลดลงอย่างรุนแรงหลังจากหัวใจไม่สามารถสูบฉีดได้อย่างมีประสิทธิภาพ (ช็อกจากโรคหัวใจ)
- การหดตัวของหน้าอกทำให้หายใจลำบาก (หลอดลมหดเกร็ง)
- น้ำมูกไหล (โรคจมูกอักเสบ)
- ปอดอักเสบบางชนิด (เช่น ถุงลมอักเสบจากภูมิแพ้ และ/หรือปอดบวมจากเยื่อหุ้มปอดอักเสบ)
- การอักเสบของลิ้น (glossitis)
- การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ)
- การทำงานของตับไม่ดี ซึ่งเป็นภาวะที่น้ำดีไม่สามารถไหลจากตับไปยังลำไส้ได้ รวมทั้งอาการเหลืองของผิวหนัง (โรคดีซ่าน) การอักเสบของตับและแม้กระทั่งการตายของบางส่วนของตับ เอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้น (เช่น ทรานส์อะมิเนส) และบิลิรูบิน ( เม็ดสีเหลืองสีแดงที่มีอยู่ในน้ำดี) และอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส
- ลมพิษ
- ความไวของผิวหนังต่อแสงแดด (ความไวแสง) อาการแพ้อย่างรุนแรง (มีรอยแดง พุพอง และลอกของผิวหนัง ได้แก่ : กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน, ผื่นแดงหลายตัว, ผื่นแดงของผิวหนัง, มักมีการลอก (เม็ดเลือดแดง), ผิวหนังที่มีแผลพุพอง และ แผลพุพอง (pemphigoid), โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง
- กล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ) และ / หรือปวดข้อ (ปวดข้อ)
- การสูญเสียโปรตีนจำนวนมากในปัสสาวะ (โรคไต)
- ไม่สามารถรับหรือรักษาการแข็งตัวของอวัยวะเพศ (ความอ่อนแอ) และ / หรือการเติบโตของเต้านมในผู้ชาย
- ไข้
- การเปลี่ยนแปลงในผลลัพธ์ของการทดสอบวินิจฉัยต่อไปนี้:
- เพิ่มโปรตีนในปัสสาวะ
- เพิ่มขึ้นในชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว
- เพิ่มความเข้มข้นของโพแทสเซียมในเลือด
- ลดความเข้มข้นของโซเดียมในเลือด
- เพิ่มความเข้มข้นของยูเรีย creatinine และ / หรือบิลิรูบินในเลือด
- การลดลงของฮีโมโกลบินซึ่งเป็นส่วนประกอบของเซลล์เม็ดเลือดแดง และลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือด (วัดโดยการตรวจเลือดที่เรียกว่าฮีมาโตคริต)
- ESR สูง (อัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง) เช่น ค่าห้องปฏิบัติการสูงสำหรับการวัดการอักเสบ)
- ค่าห้องปฏิบัติการเชิงบวกสำหรับการวัดปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันบางอย่าง (แอนติบอดีต้านนิวเคลียร์)
ในเด็กและวัยรุ่นที่ได้รับการรักษาด้วย Capoten ความดันโลหิตที่ลดลงมากเกินไปอาจทำให้ปัสสาวะรุนแรงน้อยกว่าปกติ (oliguria) และอาการชักความถี่ของผลกระทบเหล่านี้ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บ Capoten ไว้ในภาชนะเดิมเพื่อป้องกันความชื้น
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
Capoten ประกอบด้วยอะไร
สารออกฤทธิ์คือแคปโตพริล
25 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดมีแคปโตพริล 25 มก
50 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วยแคปโตพริล 50 มก
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แลคโตส แป้ง กรดสเตียริก
สิ่งที่ Capoten ดูเหมือนและเนื้อหาของชุด
Capoten 25 มก. เม็ด
เม็ดสีขาว สี่เหลี่ยม สองด้านนูนพร้อมแถบแบ่ง
แพ็คละ 50 เม็ด.
Capoten 50 มก. เม็ด
เม็ดสีขาว เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า สองด้านนูน มีแถบแบ่งคู่
แพ็ค 24 เม็ด.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
แท็บเล็ต CAPOTEN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
CAPOTEN 25 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: captopril 25 มก. สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส
CAPOTEN 50 มก. เม็ด
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: captopril 50 มก. สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
CAPOTEN 25 มก. เม็ด: ปาก, สี่เหลี่ยม, สองด้าน, เม็ดสีขาวพร้อมแถบแบ่งคู่
CAPOTEN 50 มก. เม็ด: ช่องปาก, เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า, เหลี่ยม, เม็ดสีขาวพร้อมแถบเบรค
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
ความดันโลหิตสูง: CAPOTEN มีไว้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูง สามารถใช้คนเดียวหรือร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ โดยเฉพาะยาขับปัสสาวะ thiazide (ดูหัวข้อ 4.3, 4.4, 4.5 และ 5.1)
หัวใจล้มเหลว: CAPOTEN ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว และควรใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะและดิจิทาลิส
กล้ามเนื้อหัวใจตาย: CAPOTEN ถูกระบุหลังเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายในผู้ป่วยที่มีปัญหาหัวใจห้องล่างซ้ายทำงานผิดปกติ แม้ในกรณีที่ไม่มีอาการและอาการแสดงของภาวะหัวใจล้มเหลว การรักษาด้วย CAPOTEN ในระยะยาวสามารถช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิต ชะลอการเริ่มต้นและการลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลว และลดความเสี่ยงของการกลับเป็นโรคหัวใจและความจำเป็นในการปรับหลอดเลือดหัวใจ
โรคไตจากเบาหวาน: CAPOTEN ถูกระบุในการรักษาผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวาน ในวิชาเหล่านี้ CAPOTEN สามารถป้องกันความก้าวหน้าของความเสียหายของไต ปรับปรุงการพยากรณ์โรคและการอยู่รอด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
CAPOTEN สามารถรับประทานก่อนระหว่างหรือหลังอาหาร ต้องกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล
ผู้ใหญ่
ความดันโลหิตสูง: ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยวิธีอื่น ยาลดความดันโลหิตเริ่มต้นด้วย CAPOTEN 50 มก. ต่อวันในหนึ่งหรือสองครั้ง หลังจากสองถึงสี่สัปดาห์ หากต้องการผลลดความดันโลหิตที่เด่นชัดมากขึ้น ปริมาณของ CAPOTEN จะเพิ่มขึ้นเป็น 100 มก. ต่อวันอีกครั้งในหนึ่งหรือสองครั้ง ต่อจากนั้น ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมความดันโลหิตได้อย่างน่าพอใจ แนะนำให้เพิ่มยาขับปัสสาวะ thiazide ในขนาดพอเหมาะ เช่น ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. / วัน (ดูหัวข้อ 4.3, 4.4, 4.5 และ 5.1)
ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ใช้ยาขับปัสสาวะอยู่แล้วขอแนะนำให้เพิ่ม CAPOTEN ในปริมาณที่ต่ำกว่า (ดูหัวข้อ 4.3, 4.4, 4.5 และ 5.1) การวัดขนาดยานี้ยังแนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีโซเดียมสูงและ / หรือปริมาตรหมด ถ้าหลังจากผ่านไป 2 สัปดาห์ของการรักษานี้ ต้องการผลลดความดันโลหิตเพิ่มเติม ให้เพิ่มปริมาณของ CAPOTEN ตามโครงการที่อธิบายไว้ก่อนหน้านี้ ในการรักษาความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางด้วย CAPOTEN การควบคุมค่าความดันโลหิตโดยทั่วไปจะได้รับด้วยปริมาณรายวันตั้งแต่ 50 ถึง 100 มก. ในบางกรณีหรือตามดุลยพินิจของแพทย์ก็สามารถใช้ ปริมาณที่สูงขึ้น แต่ไม่เกิน 450 มก. ต่อวัน
ในกรณีที่จำเป็นต้องลดความดันโลหิตอย่างรวดเร็ว เป็นไปได้ที่จะเพิ่มปริมาณ CAPOTEN ทุกวันทุก 24 ชั่วโมงภายใต้การดูแลของแพทย์ จนกว่าจะสามารถควบคุมความดันโลหิตได้อย่างน่าพอใจหรือจนกว่าจะถึงปริมาณสูงสุดของ CAPOTEN .
หัวใจล้มเหลว: ปริมาณเริ่มต้นของ CAPOTEN โดยทั่วไปคือ 25 มก. 2 หรือ 3 ครั้งต่อวัน เพื่อลดอุบัติการณ์และระยะเวลาของผลความดันโลหิตตกเป็นครั้งคราว (เป็นไปได้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวตามสมมติฐานแล้ว) - ดูหัวข้อ 4.4 - ในกรณีดังกล่าว แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดเริ่มต้น 6.25 หรือ 12.5 มก. สองหรือสามครั้ง วัน โดยทั่วไปปริมาณที่มีประสิทธิภาพอยู่ภายใน 150 มก. / วัน หากเป็นไปได้ให้เพิ่มปริมาณรายวันต่อไปหากเป็นไปได้หลังจากสองสัปดาห์เพื่อสังเกตว่าได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจหรือไม่ อย่างไรก็ตาม ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 450 ให้เกินมิลลิกรัม CAPOTEN ใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะและดิจิทาลิสในปริมาณปกติ การบำบัดควรเริ่มต้นในโรงพยาบาล (ดูหัวข้อ 4.4)
กล้ามเนื้อหัวใจตาย: ควรเริ่มการรักษาด้วย CAPOTEN ในวันที่ 3 โดยให้ยาซ้ำ 6.25 มก. ทุก 12 ชั่วโมง ปริมาณ CAPOTEN รายวันจะค่อยๆเพิ่มขึ้น: 12.5 มก. สามครั้งต่อวันในช่วงสองวันถัดไป จากนั้น 25 มก. วันละ 3 ครั้ง จนกว่าผู้ป่วยจะออกจากโรงพยาบาล ต่อจากนั้นควรเพิ่มขนาดยาหากทนได้ดีถึง 150 มก. / วันในปริมาณที่แบ่งและต่อเนื่องเรื้อรัง ในกรณีของความดันเลือดต่ำตามอาการ อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาในแต่ละวัน และสามารถรักษาต่อไปได้โดยใช้ขนาดที่น้อยลง CAPOTEN สามารถใช้ร่วมกับยาที่ปกติใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจวาย (thrombolytics, ASA, beta-blockers ฯลฯ )
โรคไตจากเบาหวาน: ปริมาณที่แนะนำของ CAPOTEN ในผู้ป่วยโรคไตจากเบาหวานคือ 75-100 มก. / วันโดยแบ่งให้ หากจำเป็นต้องลดความดันโลหิตลง ยาอื่นๆ เช่น ยาขับปัสสาวะ ตัวปิดกั้นเบต้า ยาลดความดันโลหิตที่ออกฤทธิ์จากส่วนกลาง และยาขยายหลอดเลือด อาจใช้ร่วมกับ CAPOTEN (ดูหัวข้อ 4.3
4.4, 4.5 และ 5.1) การกำจัด CAPOTEN อาจลดลงในอาสาสมัครที่มีการทำงานของไตลดลง ดังนั้น ผู้ป่วยดังกล่าวอาจตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาที่ลดลงหรือให้ยาน้อยลง ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงอย่างรุนแรง ควรให้ยา CAPOTEN เริ่มแรก ลดลงด้วยการเพิ่มขึ้นทีละน้อยอย่างต่อเนื่องโดยทำในช่วงเวลา 1-2 สัปดาห์ นอกจากนี้ ในผู้ป่วยเหล่านี้ ในกรณีของการใช้ยาขับปัสสาวะร่วมกับยาขับปัสสาวะ
ผู้ป่วยสูงอายุ: ในผู้ป่วยดังกล่าว แนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยาในขนาดต่ำ
เด็ก: ในผู้ป่วยเหล่านี้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงขั้นทุติยภูมิปริมาณเริ่มต้นของ CAPOTEN คือ 0.3 มก. / กก. ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด การรักษาในทารกและเด็กที่มีแนวโน้มว่าจะเกิดความดันเลือดต่ำ เช่น ผู้ที่ได้รับยาขับปัสสาวะ สามารถเริ่มต้นที่ 0.15 มก./กก. ปริมาณของ CAPOTEN จะได้รับวันละสองครั้งหรือขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย
ผู้ป่วยไตเสื่อม: ในกรณีที่มีความผิดปกติของไต จะเกิดการคงตัวของ CAPOTEN ในผู้ป่วยเหล่านี้จึงจำเป็นต้องปรับขนาดยา หลังจากบรรลุผลการรักษาที่ต้องการแล้ว ขอแนะนำให้ใช้ช่วงขนาดยาต่อไปนี้เพื่อหลีกเลี่ยงการสะสมของยา:
04.3 ข้อห้าม -
ภูมิไวเกินต่อ Captopril ต่อสารเพิ่มปริมาณหรือสารยับยั้ง ACE อื่น ๆ
ประวัติของ angioedema ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยา ACE inhibitor ก่อนหน้านี้
กรรมพันธุ์ / อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับระบบประสาทที่ไม่ทราบสาเหตุ
ไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.6)
หลอดเลือดตีบ.
ห้ามใช้ CAPOTEN ร่วมกับยาที่มีส่วนผสมของ aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานหรือไตบกพร่อง (อัตราการกรองไต GFR
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
Angioedemaมีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำที่ใบหน้า แขนขา ริมฝีปาก ลิ้น ช่องสายเสียง และ/หรือกล่องเสียงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิดภาวะแองจิโอเทนซิน รวมทั้งแคปโตพริล สิ่งนี้สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาระหว่างการรักษา ในกรณีเช่นนี้ ควรหยุดยาแคปโตพริลทันทีและจัดให้มีการติดตามดูแลอย่างเหมาะสมเพื่อให้แน่ใจว่าอาการจะหายไปอย่างสมบูรณ์ก่อนที่ผู้ป่วยจะออกจากโรงพยาบาล อาการบวมที่ใบหน้าและริมฝีปากโดยทั่วไปจะหายขาดโดยไม่ต้องรักษา แม้ว่ายาแก้แพ้อาจถือว่าช่วยบรรเทาอาการได้
อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับกล่องเสียงบวมน้ำอาจถึงแก่ชีวิตได้ หากลิ้น ลิ้นหัวใจ หรือกล่องเสียงมีส่วนเกี่ยวข้อง ซึ่งอาจนำไปสู่การอุดกั้นทางเดินหายใจ ควรให้การรักษาที่เหมาะสม ซึ่งอาจรวมถึงยา epinephrine 1 ทันที : 1000 ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง (จาก 0.3 ml ถึง 0.5 ml) และ/หรือมาตรการเพื่อให้แน่ใจว่า patency ของทางเดินหายใจ
มีรายงานการเกิด angioedema ในผู้ป่วยผิวดำที่ได้รับ ACE inhibitors มากกว่าผู้ป่วยที่ไม่ใช่คนผิวดำ
ผู้ป่วยที่มีประวัติ angioedema ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย ACE inhibitor อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเกิด angioedema ระหว่างการรักษาด้วย ACE inhibitor (ดูหัวข้อ 4.3) มีรายงานการเกิด angioedema ของลำไส้ในผู้ป่วยที่ได้รับ ACE inhibitors น้อยมาก ผู้ป่วยเหล่านี้มีอาการปวดท้อง (มีหรือไม่มีอาการคลื่นไส้หรืออาเจียน) ในบางกรณีไม่ได้เกิดขึ้นก่อนด้วย angioedema บนใบหน้าและมี C-1 esterase ในระดับปกติ แองจิโออีดีมาได้รับการวินิจฉัยด้วยการสแกน CT ช่องท้องหรืออัลตราซาวนด์ หรือในขณะที่ทำการผ่าตัดและอาการต่างๆ ได้รับการแก้ไขหลังจากหยุดใช้ยา ACE inhibitor ควรพิจารณาการวินิจฉัยภาวะแองจิโออีดีมาในลำไส้ในการวินิจฉัยแยกโรคของผู้ป่วยที่ได้รับยา ACE inhibitors ที่มีอาการปวดท้อง (ดูหัวข้อ 4.8)
ไอ: มีรายงานเกี่ยวกับอาการไอเมื่อใช้สารยับยั้ง ACE โดยปกติอาการไอจะไม่เกิดผล เรื้อรัง และแก้ไขได้เมื่อหยุดการรักษา
ตับไม่เพียงพอ: สารยับยั้ง ACE ไม่ค่อยมีความเกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการที่เริ่มต้นด้วยโรคดีซ่าน cholestatic และดำเนินไปสู่เนื้อร้ายในตับที่รุนแรงและ (บางครั้ง) เสียชีวิต กลไกของโรคนี้ไม่ชัดเจน ผู้ป่วยที่รักษาด้วยสารยับยั้ง ACE ที่เป็นโรคดีซ่านหรือมีระดับเอนไซม์ตับสูงควรหยุดการรักษาด้วยยา ACE inhibitor และได้รับการรักษาพยาบาลที่เหมาะสม
ปฏิกิริยา Anaphylactoid ในระหว่างการสัมผัสกับเยื่อที่มีฟลักซ์สูงโดยการฟอกไตไลโปโปรตีน / apheresis: มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือดด้วยเยื่อกรองฟอกไตสูงหรือได้รับไลโปโปรตีนความหนาแน่นต่ำ apheresis ที่มีการดูดซึมเดกซ์แทรนซัลเฟต ควรพิจารณาการใช้เมมเบรนฟอกไตชนิดอื่นหรือยาประเภทอื่นในผู้ป่วยเหล่านี้
ปฏิกิริยา Anaphylactoid ระหว่าง desensitizationมีรายงานรายงานการเกิดปฏิกิริยา anaphylactoid ที่คุกคามต่อชีวิตได้ในระหว่างการให้ยา ACE inhibitor ตัวอื่นร่วมกันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย desensitizing ต่อพิษของ hymenoptera (เช่น แมลง เช่น ผึ้ง ตัวต่อ เป็นต้น) ในผู้ป่วยเหล่านี้ ปฏิกิริยาเหล่านี้หลีกเลี่ยงได้เมื่อตัวยับยั้ง ACE ถูกถอนออกชั่วคราว แต่ปรากฏขึ้นอีกครั้งเมื่อผู้ป่วยสัมผัสซ้ำโดยไม่ได้ตั้งใจ
ดังนั้นควรให้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย ACE inhibitors ซึ่งอยู่ในขั้นตอน desensitization
โปรตีน: ภาวะโปรตีนในปัสสาวะอาจเกิดขึ้นได้โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง หรือหลังจากได้รับยา ACE inhibitors ในปริมาณที่ค่อนข้างสูง พบโปรตีนในปัสสาวะทั้งหมดมากกว่า 1 กรัมต่อวันในผู้ป่วยที่ได้รับยาแคปโตพริล 0.7% ผู้ป่วยส่วนใหญ่มีประวัติเป็นโรคไตหรือเคยได้รับ captopril ในปริมาณที่ค่อนข้างสูง (มากกว่า 150 มก. / วัน) หรือทั้งสองอย่าง โรคไตพัฒนาในหนึ่งในห้าของผู้ป่วยที่มีโปรตีนในปัสสาวะ ในกรณีส่วนใหญ่ โปรตีนในปัสสาวะลดลงหรือหายไปภายในหกเดือน แม้ว่าจะไม่ได้หยุดการรักษาด้วยแคปโตพริลก็ตาม พารามิเตอร์บางอย่างของการทำงานของไต เช่น BUN และ creatinine ไม่ค่อยมีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีโปรตีนในปัสสาวะ
ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายก่อนหน้านี้ควรได้รับการทดสอบโปรตีนในปัสสาวะ (จุ่มในปัสสาวะเช้าวันแรก) ก่อนการรักษาและเป็นระยะๆ
Neutropenia / Agranulocytosis: neutropenia / agranulocytosis, thrombocytopenia และ anemia ได้รับรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับ ACE inhibitors รวมทั้ง captopril
ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติและไม่มีปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ ภาวะนิวโทรพีเนียเกิดขึ้นน้อยมาก ควรใช้แคปโตพริลอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดคอลลาเจน การรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน การใช้ยา allopurinol หรือ procainamide หรือร่วมกับปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีการทำงานของไตบกพร่องอยู่ก่อนแล้ว ผู้ป่วยเหล่านี้บางรายมีการติดเชื้อรุนแรง ซึ่งในบางกรณีไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะแบบเข้มข้น หากใช้แคปโตพริลในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรนับเม็ดเลือดขาวก่อนเริ่มการรักษาด้วยแคปโตพริล ทุกสองสัปดาห์ในช่วงสามเดือนแรกของการรักษาและเป็นระยะหลังจากนั้น
ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยทุกรายควรได้รับการแนะนำให้รายงานอาการติดเชื้อใดๆ (เช่น เจ็บคอ มีไข้) ซึ่งในกรณีนี้ ควรพิจารณาสูตรเม็ดโลหิตขาว
ควรหยุดยาแคปโตพริลและยาอื่นๆ (ดูหัวข้อ 4.5) หากนิวโทรพีเนีย (จำนวนนิวโทรฟิล)
ความดันเลือดต่ำ: ภาวะความดันเลือดต่ำพบได้น้อยมากในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่ซับซ้อน โดยอาการ ความดันเลือดต่ำมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่มีปริมาตรและ/หรือโซเดียมลดลงหลังการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะอย่างเข้มข้น การจำกัดเกลือในอาหาร ท้องร่วง อาเจียน หรือการฟอกไต ควรแก้ไขปริมาณโซเดียมและ / หรือการพร่องก่อนที่จะเริ่มใช้ตัวยับยั้ง ACE และควรพิจารณาขนาดเริ่มต้นต่ำสุดของยา ผลความดันโลหิตตกที่เกินจริงอาจเกิดขึ้นได้เช่นกัน แต่จะมีความถี่น้อยลงและรุนแรงน้อยลงหลังจากให้ยาครั้งที่สองหรือสาม การตอบสนองที่เน้นย้ำนี้มาจากข้อเท็จจริงที่ว่า angiotensin II มีบทบาทสำคัญในการรักษาความดันโลหิตภายใต้สภาวะที่โซเดียมหมดลง ความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะความดันโลหิตตกสามารถลดลงได้โดยการหยุดยาขับปัสสาวะหรือโดยการเพิ่มปริมาณโซเดียมประมาณหนึ่งสัปดาห์ก่อนเริ่มการรักษาด้วย คาโปเตน. อีกทางหนึ่ง ผู้ป่วยควรอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เป็นเวลาอย่างน้อย 3 ชั่วโมงหลังจากให้ยาเริ่มแรก เช่นเดียวกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ การลดความดันโลหิตมากเกินไปในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจหรือหลอดเลือดสมองขาดเลือดอาจเพิ่มความเสี่ยงของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองหากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งหงาย ให้หยดสารละลายทางสรีรวิทยาหากจำเป็น
การตอบสนองความดันโลหิตตกชั่วคราวนี้ไม่ได้เป็นข้อห้ามในการให้ยาเพิ่มเติมซึ่งสามารถให้ได้โดยไม่ยากเมื่อความดันโลหิตเพิ่มขึ้นหลังจากการขยายปริมาตร ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงที่ความดันโลหิตปกติหรือต่ำอาจมีอาการความดันโลหิตลดลง ซึ่งในบางกรณีที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นพร้อมกับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะหรือการรบกวนการนำหลังจากหนึ่งหรืออื่น ๆ ของปริมาณเริ่มต้นของ CAPOTEN ในกรณีเหล่านี้เมื่อพิจารณาถึงความเป็นไปได้ที่ความดันโลหิตลดลงและความรุนแรงของภาวะหัวใจล้มเหลวควรเริ่มการรักษาในโรงพยาบาล . ผู้ป่วยควรได้รับการติดตามอย่างใกล้ชิดในช่วงสองสัปดาห์แรกของการรักษา และเมื่อใดก็ตามที่เพิ่มขนาดยาเริ่มต้นของ CAPOTEN และ / หรือยาขับปัสสาวะ
ศัลยกรรม / ดมยาสลบความดันเลือดต่ำอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่หรือระหว่างการรักษาด้วยยาชาที่ลดความดันโลหิต หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น สิ่งนี้สามารถแก้ไขได้โดยการขยายระดับเสียง
ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อความดันเลือดต่ำและภาวะไตวายเมื่อผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงไตทวิภาคีหรือหลอดเลือดตีบตีบของไตที่ทำงานเพียงครั้งเดียวได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง ACE การสูญเสียการทำงานของไตสามารถเกิดขึ้นได้เฉพาะกับการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในซีรัมครีเอตินีน ในผู้ป่วยเหล่านี้ การบำบัดควรเริ่มต้นภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างใกล้ชิดด้วย CAPOTEN ในขนาดต่ำ การปรับขนาดยาอย่างระมัดระวัง และการตรวจสอบการทำงานของไต
หัวใจล้มเหลว: หลังการรักษาระยะยาวด้วยแคปโตพริล ผู้ป่วยประมาณ 20% จะพัฒนา BUN และครีเอตินีนในซีรัมเพิ่มขึ้นอย่างคงที่ซึ่งมากกว่าค่าปกติหรือค่าอ้างอิง 20%
ผู้ป่วยน้อยกว่า 5% ซึ่งมักจะเป็นผู้ป่วยโรคไตที่รุนแรงอยู่ก่อน จำเป็นต้องหยุดการรักษาเนื่องจากการยกระดับครีเอตินีนแบบก้าวหน้า
ภาวะโพแทสเซียมสูงการเพิ่มขึ้นของโพแทสเซียมในเลือดในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับการรักษาด้วย ACE inhibitors รวมทั้ง captopril
ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะโพแทสเซียมในเลือดสูง ได้แก่ ผู้ที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ เบาหวาน หรือผู้ที่รับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะที่ช่วยลดโพแทสเซียม อาหารเสริมโพแทสเซียมหรือสารทดแทนโพแทสเซียม หรือผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มโพแทสเซียมในเลือด (เช่น เฮปาริน) หากจำเป็นต้องใช้ยาข้างต้นร่วมกัน ขอแนะนำให้ตรวจสอบโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน: ผื่นที่ผิวหนังและอาการที่เกี่ยวข้อง (อาการคัน มีไข้ และ eosinophilia ในบางครั้ง) อาจเกิดขึ้นได้ (ดูหัวข้อ 4.8) ผื่นมักจะไม่รุนแรงและหายไปภายในไม่กี่วันหลังจากที่ลดขนาดยาและ/หรือให้ยาต้านฮีสตามีนเป็นเวลา 2-3 วัน ในบางกรณี ผื่นจะหายไปเองตามธรรมชาติโดยไม่ต้องปรับเปลี่ยนขนาดยา ผู้ป่วยบางรายมีอาการแองจิโออีดีมาที่ใบหน้า เยื่อเมือกในช่องปาก และส่วนปลาย ซึ่งสามารถย้อนกลับได้เมื่อหยุดยา
ข้อมูลผู้ป่วย: ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำให้รายงานสัญญาณใดๆ ที่บ่งบอกถึงภาวะนิวโทรพีเนีย (เช่น เจ็บคอและมีไข้) ให้แพทย์ทราบทันที หลังจากการรักษาด้วย CAPOTEN ผู้ป่วยโรคหัวใจล้มเหลวบางรายสามารถเพิ่มการออกกำลังกายได้ไม่ปกติ มีความรอบคอบที่ผู้ป่วยดังกล่าวควรเพิ่มการออกกำลังกายอย่างช้าๆและระมัดระวัง
หลอดเลือดหัวใจตีบและลิ้นหัวใจตีบ / คาร์ดิโอไมโอแพทีที่มีภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงอุดกั้น / ภาวะช็อกจากโรคหัวใจ: ควรใช้ ACE inhibitors ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีการอุดตันของลิ้นหัวใจและหัวใจห้องล่างซ้าย และควรหลีกเลี่ยงในกรณีที่เกิดภาวะช็อกจากโรคหัวใจและการอุดตันที่มีนัยสำคัญเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิต
ผู้ป่วยเบาหวาน: ระดับน้ำตาลในเลือดในช่วงเดือนแรกของการรักษาด้วย ACE inhibitor ควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบในผู้ป่วยเบาหวานที่เคยรักษาด้วยยาต้านเบาหวานในช่องปากหรืออินซูลิน
เสี่ยงต่อภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ: การรวมกันของสารยับยั้ง ACE กับยาขับปัสสาวะ thiazide ไม่ได้ตัดขาดการมีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ดังนั้นควรติดตามกาลาเมียเป็นประจำ
ผสมผสานกับลิเธียม: ไม่แนะนำให้ใช้ CAPOTEN ร่วมกับลิเธียม เนื่องจากอาจเพิ่มความเป็นพิษของลิเธียม (ดูหัวข้อ 4.5)
การปิดกั้นคู่ของระบบ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS): มีหลักฐานว่าการใช้สารยับยั้ง ACE, angiotensin II receptor blockers หรือ aliskiren ร่วมกันจะเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง และการทำงานของไตลดลง (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้การปิดล้อมแบบคู่ของ RAAS ผ่านการใช้สารยับยั้ง ACE, ตัวรับ angiotensin II หรือ aliskiren ร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5 และ 5.1) หากพิจารณาว่าจำเป็นต้องใช้การบำบัดแบบบล็อกคู่ ควรทำภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น และต้องมีการตรวจสอบการทำงานของไต อิเล็กโทรไลต์ และความดันโลหิตอย่างใกล้ชิดและบ่อยครั้ง ไม่ควรใช้ ACE inhibitors และ angiotensin II receptor antagonists ควบคู่ไปกับผู้ป่วยที่เป็นโรคไตจากเบาหวาน
ความแตกต่างทางชาติพันธุ์: เช่นเดียวกับสารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin อื่น ๆ CAPOTEN มีประสิทธิภาพน้อยกว่าในการลดความดันโลหิตในผู้ป่วยผิวดำ อาจเป็นเพราะความชุกของระดับ renin ต่ำในประชากรความดันโลหิตสูงที่เป็นสีดำ
การตั้งครรภ์: ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยยา ACE inhibitor ในระหว่างตั้งครรภ์
การใช้สารยับยั้ง ACE เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิด และการเสียชีวิต นอกจากนี้ ยังมีรายงานเกี่ยวกับ Oligohydramnios
สำหรับผู้ป่วยที่วางแผนจะตั้งครรภ์ควรใช้ยาลดความดันโลหิตแบบอื่นที่มีข้อมูลความปลอดภัยที่พิสูจน์แล้วสำหรับใช้ในการตั้งครรภ์ เว้นแต่จะพิจารณาว่าจำเป็นต้องใช้ยากลุ่ม ACE inhibitor ต่อไป เมื่อตรวจพบการตั้งครรภ์ การรักษาด้วย ACE inhibitors ควรหยุดทันทีและหาก ควรเริ่มการรักษาทางเลือกที่เหมาะสม (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.6)
การใช้ในเด็ก: เนื่องจากการทำงานของไตไม่เท่ากับของผู้ใหญ่ในทารกและเด็กเล็ก จึงควรใช้ CAPOTEN ในขนาดที่ต่ำลง เพื่อให้ผู้ป่วยอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิด
มีรายงานการลดลงของความดันโลหิตและภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องมากเกินไป เป็นเวลานาน และคาดเดาไม่ได้
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง:
CAPOTEN มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ยาต้านความดันโลหิตสูงอื่น ๆ : ใช้ยาแคปโตพริลอย่างปลอดภัยในการรักษาร่วมกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไป (เช่น ตัวบล็อกเบต้าและตัวบล็อกช่องแคลเซียมที่ออกฤทธิ์ยาวนาน) ร่วมกับยาเหล่านี้อาจเพิ่มผลความดันโลหิตตกของแคปโตพริล และไนเตรตอื่น ๆ หรือยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆ ควรใช้ด้วยความระมัดระวัง
ALPHA BLOCKING AGENTS: การใช้ alpha blocking agents ร่วมกันอาจเพิ่มผลลดความดันโลหิตของ captopril และเพิ่มความเสี่ยงต่อความดันเลือดต่ำในช่องท้อง
ยาขับปัสสาวะที่ช่วยขับโพแทสเซียมหรืออาหารเสริมโพแทสเซียม: สารยับยั้ง ACE ช่วยลดการสูญเสียโพแทสเซียมที่เกิดจากยาขับปัสสาวะ ยาขับปัสสาวะที่ช่วยขับโพแทสเซียม (เช่น spironolactone, triamterene หรือ amiloride) อาหารเสริมโพแทสเซียมหรือสารทดแทนที่มีเกลือโพแทสเซียมอาจทำให้โพแทสเซียมในเลือดเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ หากมีการระบุการใช้ร่วมกันเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ควรใช้ด้วยความระมัดระวังและติดตามโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาขับปัสสาวะ (thiazides หรือ loop diuretics): การรักษาด้วยยาขับปัสสาวะในขนาดสูงก่อนอาจส่งผลให้ปริมาตรลดลงและมีความเสี่ยงต่อการความดันเลือดต่ำเมื่อเริ่มการรักษาด้วย captopril (ดูหัวข้อ 4.4) ความดันโลหิตตกสามารถลดลงได้โดยหยุดยาขับปัสสาวะโดยการเพิ่มปริมาณเลือด หรือการบริโภคเกลือหรือโดยการเริ่มต้นการบำบัดด้วยการลดขนาดยาแคปโตพริล อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาเฉพาะกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์หรือฟูโรเซไมด์ ไม่พบปฏิกิริยาระหว่างยาที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
บล็อกคู่ของระบบ RENIN-ANGIOTENSIN-ALDOSTERONE: ข้อมูลจากการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการปิดล้อมแบบคู่ของระบบ renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) ผ่านการใช้ร่วมกันของสารยับยั้ง ACE, angiotensin II receptor antagonists หรือ aliskiren สัมพันธ์กับ ความถี่ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สูงขึ้น เช่น ความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมสูง และการทำงานของไตลดลง (รวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลัน) เมื่อเทียบกับการใช้สารตัวเดียวที่ทำงานอยู่ในระบบ RAAS (ดูหัวข้อ 4.3, 4.4 และ 5.1)
การรักษาภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน: captopril สามารถใช้ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก (ในปริมาณที่เกี่ยวกับหัวใจ), thrombolytics, beta-blockers และ / หรือไนเตรตในผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ตัวแทน VASODILATING: ไนโตรกลีเซอรีนหรือไนเตรตอื่น ๆ (ใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ) หรือยาขยายหลอดเลือดอื่น ๆ ถ้าเป็นไปได้ควรหยุดก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย CAPOTEN หากต้องให้ยาเหล่านี้อีกครั้งในระหว่างการรักษาด้วย CAPOTEN ควรใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ ข้อควรระวังและในปริมาณที่ต่ำกว่า
TRICYCLIC / ANTIPSYCHOTIC ANTIDEPRESSANTS: ยา ACE inhibitors อาจส่งผลต่อความดันโลหิตตกของยาซึมเศร้า tricyclic และ antipsychotic บางชนิด (ดูหัวข้อ 4.4) ความดันเลือดต่ำในท่าอาจเกิดขึ้น
ALLOPURINOL, PROCAINAMIDE, CYTOSTATS หรือ IMMUNOSOPRESSIVE AGENTS: การใช้ร่วมกันกับสารยับยั้ง ACE อาจทำให้ความเสี่ยงในการเกิดเม็ดเลือดขาวเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำในปัจจุบัน
ตัวแทนที่มีกิจกรรมในระบบประสาทที่แสดงอาการ: ระบบประสาทขี้สงสารอาจมีความสำคัญเป็นพิเศษในการควบคุมความดันโลหิตในผู้ป่วยที่ได้รับแคปโตพริลเพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับยาขับปัสสาวะ
อย่างไรก็ตาม ควรใช้สารที่มีกิจกรรมของระบบประสาทที่เห็นอกเห็นใจ (เช่น สารปิดกั้นปมประสาทหรือสารปิดกั้นเซลล์ประสาท adrenergic) ด้วยความระมัดระวัง ยาที่ปิดกั้นระบบ beta-adrenergic จะเพิ่มผลลดความดันโลหิตให้กับ captopril แต่การตอบสนองน้อยกว่าสารเติมแต่ง
ความเห็นอกเห็นใจ: อาจลดผลลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE ดังนั้นผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ สารยับยั้งการสังเคราะห์เฉพาะของโพรสตาแกลนดิน: มีรายงานว่าอินโดเมธาซินอาจลดผลลดความดันโลหิตของแคปโตพริล
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์: ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์และสารยับยั้ง ACE ได้รับการแสดงให้ออกแรงเสริมในการเพิ่มโพแทสเซียมในเลือดในขณะที่การทำงานของไตอาจลดลง โดยหลักการแล้ว ผลกระทบเหล่านี้สามารถย้อนกลับได้ พบได้บ่อยในภาวะไตวาย อาจเกิดขึ้น เฉียบพลัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง เช่น ผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยขาดน้ำ การให้ NSAIDs แบบเรื้อรังอาจลดผลลดความดันโลหิตของสารยับยั้ง ACE ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มการรักษาร่วมกัน
ลิเธียม: มีรายงานการเพิ่มขึ้นของระดับลิเธียมในซีรัมและอาการของความเป็นพิษลิเธียมที่ย้อนกลับได้ในระหว่างการใช้ลิเธียมร่วมกับสารยับยั้ง ACE การใช้ยาขับปัสสาวะ thiazide ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียมและเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษของลิเธียมด้วยสารยับยั้ง ACE ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ captopril ร่วมกับลิเธียมและหากจำเป็นให้ควบคุมระดับลิเธียมในซีรัมอย่างระมัดระวัง
ยาต้านเบาหวาน: การศึกษาทางเภสัชวิทยาแสดงให้เห็นว่าสารยับยั้ง ACE รวมถึงแคปโตพริล อาจเพิ่มฤทธิ์ลดระดับน้ำตาลในเลือดของอินซูลินและยารักษาโรคเบาหวานในช่องปาก เช่น ซัลโฟนีลูเรียในผู้ป่วยเบาหวาน หากเกิดปฏิกิริยาโต้ตอบที่หายากมากนี้ อาจจำเป็นต้องลดปริมาณยาต้านเบาหวานในระหว่างการรักษาด้วยยา ACE inhibitors พร้อมกัน
เคมีทางคลินิก: captopril อาจทำให้การทดสอบอะซิโตนในปัสสาวะเป็นบวก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์
ไม่แนะนำให้ใช้ CAPOTEN ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.4) การใช้ CAPOTEN มีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 ของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)
หลักฐานทางระบาดวิทยาเกี่ยวกับความเสี่ยงของการก่อมะเร็งในครรภ์ภายหลังการได้รับสารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ยังไม่เป็นที่แน่ชัด อย่างไรก็ตาม ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยไม่สามารถยกเว้นได้
สำหรับผู้ป่วยที่วางแผนตั้งครรภ์ ควรใช้การรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตแบบอื่นที่มีข้อมูลความปลอดภัยที่ได้รับการพิสูจน์แล้วสำหรับใช้ในการตั้งครรภ์ เว้นแต่จะพิจารณาว่าต้องใช้การรักษาด้วยยากลุ่ม ACE inhibitor ต่อไป
เมื่อวินิจฉัยการตั้งครรภ์แล้ว ควรหยุดการรักษาด้วยยา ACE inhibitor ทันที และหากเหมาะสม ควรเริ่มการรักษาด้วยวิธีอื่น
การได้รับสารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสที่ 2 และ 3 เป็นที่ทราบกันดีว่าก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ (การทำงานของไตลดลง, oligohydramnios, การชะลอการสร้างกระดูกของกะโหลกศีรษะ, การเสียชีวิต) และความเป็นพิษต่อทารกแรกเกิด (ภาวะไตวาย, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะโพแทสเซียมสูง, การเสียชีวิต) ในสตรี หากได้รับสารยับยั้ง ACE ในช่วงไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์ แนะนำให้ตรวจการทำงานของไตและกะโหลกศีรษะด้วยอัลตราซาวนด์
ทารกแรกเกิดที่มารดาได้รับสารยับยั้ง ACE ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับความดันเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)
เวลาให้อาหาร
ข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์ที่จำกัดแสดงให้เห็นว่ามีความเข้มข้นต่ำมากในน้ำนมแม่ แม้ว่าความเข้มข้นเหล่านี้ดูเหมือนจะไม่เกี่ยวข้องทางคลินิก แต่ไม่แนะนำให้ใช้ Capoten ในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่สำหรับทารกที่คลอดก่อนกำหนดและในช่วงสองสามสัปดาห์แรกหลังคลอด เนื่องจากความเสี่ยงตามสมมุติฐานของผลกระทบต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดและไต และเนื่องจากมีประสบการณ์ทางคลินิกไม่เพียงพอ
ในทารกที่มีอายุมากกว่า หากการรักษาเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับแม่ ยาคาโปเทนสามารถรับประทานขณะให้นมลูกได้ แต่ในกรณีนี้ ควรปฏิบัติตามทารกเพราะอาจเกิดอาการข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
เช่นเดียวกับยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องจักรอาจลดลง เช่น เมื่อเริ่มการรักษาหรือเมื่อเปลี่ยนขนาดยา และถึงแม้จะใช้ยาร่วมกับแอลกอฮอล์ ผลกระทบเหล่านี้ก็ขึ้นอยู่กับความอ่อนไหวของ ยา. บุคคล.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ความถี่อธิบายโดยใช้แบบแผนต่อไปนี้: ทั่วไป (≥1 / 100 ถึง
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
พบได้น้อยมาก: ภาวะเม็ดเลือดขาวนิวโทรพีเนีย / ภาวะเม็ดเลือดขาดเลือด (ดูหัวข้อ 4.4), โรคตับแข็งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไต (ดูหัวข้อ 4.4), โรคโลหิตจาง (รวมถึงภาวะเม็ดเลือดขาดเลือดและเม็ดเลือดขาดเลือด), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ต่อมน้ำเหลืองโต, eosinophilia, โรคภูมิต้านตนเอง (รวมถึงอาการคล้ายโรคจากซีรัม ) และ / หรือการไทเทรต ANA เชิงบวก
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:
หายาก: อาการเบื่ออาหาร
หายากมาก: ภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.4)
ความผิดปกติทางจิตเวช:
ทั่วไป: รบกวนการนอนหลับ
หายากมาก: ความสับสนซึมเศร้า
ความผิดปกติของระบบประสาท:
ทั่วไป: รสชาติบกพร่อง, เวียนศีรษะ พบได้ยาก: ง่วงซึม, ปวดศีรษะและอาชา
หายากมาก: โรคหลอดเลือดสมองรวมทั้งโรคหลอดเลือดสมองและลมหมดสติ
ความผิดปกติของตา:
หายากมาก: มองเห็นภาพซ้อน
โรคหัวใจ:
ผิดปกติ: อิศวรหรืออิศวร, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, ใจสั่นหายากมาก: หัวใจหยุดเต้น, ช็อกจากโรคหัวใจ
ความผิดปกติของหลอดเลือด:
ผิดปกติ: ความดันเลือดต่ำ (ดูหัวข้อ 4.4), โรค Raynaud, หน้าแดง, สีซีด
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร:
อาการทั่วไป: อาการแห้ง ไอระคายเคือง (ไม่มีสารคัดหลั่ง) (ดูหัวข้อ 4.4) และหายใจลำบาก
หายากมาก: หลอดลมหดเกร็ง, โรคจมูกอักเสบ, ถุงลมอักเสบจากภูมิแพ้ / โรคปอดบวม eosinophilic
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
ทั่วไป: คลื่นไส้, อาเจียน, ระคายเคืองในกระเพาะอาหาร, ปวดท้อง, ท้องร่วง, ท้องผูก, ปากแห้ง
หายาก: เปื่อย / แผลเปื่อย, angioedema ลำไส้ (ดูหัวข้อ 4.4)
หายากมาก: glossitis, แผลในกระเพาะอาหาร, ตับอ่อนอักเสบ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี:
หายากมาก: ความบกพร่องของตับและ cholestasis (รวมถึงโรคดีซ่าน), โรคตับอักเสบรวมถึงเนื้อร้าย, เอนไซม์ตับสูงและบิลิรูบิน
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
ทั่วไป: อาการคันที่มีหรือไม่มีผื่น ผื่น และผมร่วง
พบไม่บ่อย: angioedema (ดูหัวข้อ 4.4)
หายากมาก: ลมพิษ, กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสัน, erythema multiforme, ไวแสง, erythroderma, ปฏิกิริยา penphigoid และโรคผิวหนัง exfoliative
ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน:
หายากมาก: ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดข้อ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:
หายาก: ความผิดปกติของการทำงานของไตรวมถึงภาวะไตวาย, ภาวะปัสสาวะมาก, ไขมันน้อย, ความถี่ในการปัสสาวะเพิ่มขึ้น
หายากมาก: โรคไต
ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม:
หายากมาก: ความอ่อนแอ, gynecomastia
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:
ผิดปกติ : เจ็บหน้าอก อ่อนเพลีย ไม่สบาย หายากมาก : มีไข้
การทดสอบวินิจฉัย:
หายากมาก: โปรตีนในปัสสาวะ, eosinophilia, โพแทสเซียมในเลือดที่เพิ่มขึ้น, โซเดียมในเลือดลดลง, BUN ที่เพิ่มขึ้น, creatinine ในซีรัมและบิลิรูบินในซีรัม, ฮีโมโกลบินที่ลดลง, ฮีมาโตคริต, เม็ดเลือดขาว, เกล็ดเลือดต่ำ, การไทเทรต ANA ในเชิงบวก, ESR ที่เพิ่มขึ้น
การเจ็บป่วยและการเสียชีวิตของทารกในครรภ์/ทารกแรกเกิด:
การใช้สารยับยั้ง ACE ในระหว่างตั้งครรภ์เกี่ยวข้องกับอันตรายของทารกในครรภ์และทารกแรกเกิดรวมถึงความดันเลือดต่ำ, hypoplasia กะโหลกทารกแรกเกิด, anuria, ภาวะไตวายแบบย้อนกลับหรือกลับไม่ได้และความตาย นอกจากนี้ ยังมีรายงาน Oligohydramnios ซึ่งอาจเนื่องมาจากการทำงานของไตลดลงของทารกในครรภ์ oligohydramnios ในเรื่องนี้ สภาพมีความเกี่ยวข้องกับการหดตัวของแขนขาของทารกในครรภ์, ความผิดปกติของกะโหลกศีรษะหน้าและการพัฒนาของ hypoplasia ในปอด นอกจากนี้ยังมีรายงานการคลอดก่อนกำหนด, การชะลอการเจริญเติบโตของมดลูกและความชัดเจนของหลอดเลือดแดง ductus เมื่อเร็ว ๆ นี้หลังจากได้รับยาอย่าง จำกัด ในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์การคลอดก่อนกำหนด , หลอดเลือดแดง ductus สิทธิบัตรและความผิดปกติของโครงสร้างหัวใจอื่นๆ และความผิดปกติของระบบประสาทได้รับการรายงานแล้ว (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.6)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
อาการของยาเกินขนาดคือ: ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง, ช็อก, อาการมึนงง, หัวใจเต้นช้า, การรบกวนของอิเล็กโทรไลต์และภาวะไตวาย
มาตรการป้องกันการดูดซึม (เช่น การล้างกระเพาะ การให้สารดูดซับและโซเดียมซัลเฟตภายใน 30 นาทีหลังการบริโภค) และการกำจัดสารเร่งควรนำมาใช้หากการกลืนกินครั้งล่าสุด หากความดันเลือดต่ำเกิดขึ้น ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งป้องกันการกระแทก และ "ควรเสริมเกลือและของเหลวอย่างรวดเร็ว"
ควรพิจารณาการรักษาด้วย angiotensin-II หัวใจเต้นช้าหรือปฏิกิริยาทางช่องคลอดอย่างกว้างขวางควรได้รับการรักษาด้วย atropine อาจพิจารณาใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจ
Captopril สามารถลบออกจากการไหลเวียนได้โดยการฟอกไต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: สารยับยั้ง ACE ไม่เกี่ยวข้อง
รหัส ATC: C09AA01
กลไกการออกฤทธิ์: CAPOTEN (captopril) ยับยั้ง Angiotensin I ไปเป็น Angiotensin II (ACE) ที่เปลี่ยนเอ็นไซม์ในระบบ renin-angiotensin-aldosterone (RAA); นอกจากนี้ยังบล็อก kininase II (เหมือนกับ ACE) ที่รับผิดชอบในการย่อยสลายของ kinins (bradykinin) สารที่มีการกระทำ vasodilator โดยตรงหรือ prostaglandin อย่างไรก็ตาม ไม่มีความสัมพันธ์ที่แท้จริงระหว่างระดับ renin กับการตอบสนองต่อยา
เอฟเฟกต์: ลดความต้านทานรอบข้าง, ลดปริมาตรหมุนเวียนเนื่องจากอัลดอสเตอโรนลดลง
ผลลัพธ์: ความดันโลหิตลดลง ในท่านอนหงายและยืน จุดเริ่มต้นของการลดลงของความดันโลหิตเกิดขึ้นหลังจากประมาณ 15 " "เอฟเฟกต์สูงสุดเกิดขึ้นหลังจากประมาณ 90" ผลการลดความดันโลหิตของยาขับปัสสาวะแคปโตพริลและไทอาไซด์เพิ่มขึ้น ระยะเวลาของผล: ขึ้นอยู่กับขนาดยา
ผลกระทบทางคลินิกและโลหิตวิทยาในความดันโลหิตสูง: ดัชนีการเต้นของหัวใจไม่เพิ่มขึ้น อัตราการเต้นของหัวใจไม่เพิ่มขึ้น ในไต: เพิ่มการไหลเวียนของเลือด การศึกษาทดลองและทางคลินิกแสดงให้เห็นความสามารถของแคปโตพริลในการชักนำให้เกิดการถดถอยของกระเป๋าหน้าท้องยั่วยวน รักษาการทำงานของซิสโตลิกให้เป็นปกติและทำให้มีกระเป๋าหน้าท้องดีขึ้น ความจุในการเติมในระยะไดแอสโตลิกแรก
หัวใจล้มเหลว: ลดความต้านทานของระบบหลอดเลือด; เพิ่มการส่งออกของหัวใจ (เนื่องจากการส่งออกที่เพิ่มขึ้น); ความดันเส้นเลือดฝอยในปอดลดลง มันไม่เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจ โดยรวมแล้วมีการลดลงทั้งก่อนโหลดและหลังโหลด CAPOTEN ปรับปรุงการอยู่รอดในระยะยาวในอาสาสมัครที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันที่มีความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้อง (เศษดีดออก≤ 40%) แม้ในกรณีที่ไม่มีสัญญาณหรืออาการของภาวะหัวใจล้มเหลว การพยากรณ์โรคของผู้ป่วยเหล่านี้ดีขึ้นและมีการลดลงในการโจมตีและความก้าวหน้าของภาวะหัวใจล้มเหลวและความจำเป็นในการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับพยาธิสภาพนี้ นอกจากนี้ยังพบอุบัติการณ์ของการเกิดซ้ำในผู้ป่วยที่ได้รับ CAPOTEN น้อยลง ผลกระทบเหล่านี้เป็นส่วนเสริมของการรักษาขั้นพื้นฐานหลังเกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย (thrombolytics, aspirin, beta-blockers ฯลฯ) และไม่ขึ้นกับอายุ เพศ ตำแหน่งที่เกิดภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตาย และขอบเขตของความผิดปกติของหัวใจห้องล่าง กลไกการออกฤทธิ์ของ CAPOTEN ที่สามารถพิสูจน์ผลดังกล่าวได้ประกอบด้วยการลดการขยายตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย (remodeling) แบบก้าวหน้า และการเสื่อมสภาพของฟังก์ชัน ventricular ร่วมกับฤทธิ์ต้านการขาดเลือดและการยับยั้งการกระตุ้น neurohumoral ที่มักปรากฏอยู่ใน ผู้ป่วยเหล่านี้. .
ผลการเผาผลาญ: CAPOTEN ไม่ได้ปรับเปลี่ยนการเผาผลาญของไกลซิดิกและไขมัน และไม่เปลี่ยนแปลงระดับของกรดยูริก การศึกษาทางคลินิกที่ควบคุมซึ่งดำเนินการในผู้ที่เป็นเบาหวานขึ้นอยู่กับอินซูลินและโปรตีนในปัสสาวะแสดงให้เห็นว่าการเสื่อมสภาพของการทำงานของไตลดลง 51% และการลดลงที่คล้ายคลึงกัน ในเหตุการณ์ทางคลินิก (ความจำเป็นในการบำบัดด้วยการล้างไต, การปลูกถ่ายไต, การเสียชีวิต) เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม ผลของการรักษาในการลดความก้าวหน้าของความเสียหายของไตนั้นไม่ขึ้นกับความดันโลหิตที่ลดลง นอกจากนี้ในการศึกษาอื่น ๆ ที่ดำเนินการกับผู้ป่วยโรคเบาหวานที่มี microalbuminuria CAPOTEN ช่วยลดระดับของโปรตีนในปัสสาวะและทำให้การทำงานของไตลดลงในช่วง 2 ปีของการรักษา Tachyphylaxis ไม่พัฒนา (สังเกตหลังจาก 30 เดือนของการรักษาอย่างต่อเนื่อง)
การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมขนาดใหญ่ 2 ฉบับ (ONTARGET (Telmisartan Alone ต่อเนื่องและร่วมกับ Ramipril Global Endpoint Trial) และ VA Nephron-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) ได้ตรวจสอบการใช้สารยับยั้ง ACE ร่วมกับคู่อริของ ตัวรับแอนจิโอเทนซิน II
ONTARGET เป็นการศึกษาที่ดำเนินการในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือโรคหลอดเลือดสมอง หรือโรคเบาหวานประเภท 2 ที่เกี่ยวข้องกับหลักฐานความเสียหายของอวัยวะ VA NEPHRON-D เป็นการศึกษาในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคไตจากเบาหวาน การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงผลประโยชน์ที่มีนัยสำคัญใดๆ ต่อผลลัพธ์ของไตและ/หรือโรคหัวใจและหลอดเลือดและการตาย ในขณะที่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะโพแทสเซียมสูง การบาดเจ็บของไตเฉียบพลัน และ/หรือความดันเลือดต่ำถูกสังเกตเมื่อเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาเดี่ยว
ผลลัพธ์เหล่านี้ยังเกี่ยวข้องกับสารยับยั้ง ACE อื่นๆ และตัวรับแอนจิโอเทนซิน II รีเซพเตอร์ โดยพิจารณาจากคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ที่คล้ายคลึงกัน
ดังนั้นจึงไม่ควรใช้สารยับยั้ง ACE และตัวรับแอนจิโอเทนซิน II พร้อมกันในผู้ป่วยที่เป็นโรคไตจากเบาหวาน
ALTITUDE (การทดลอง Aliskiren ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 โดยใช้ Cardiovascualr และ Renal Disease Endpoints) เป็นการศึกษาที่มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบข้อดีของการเพิ่ม aliskiren ในการรักษามาตรฐานของสารยับยั้ง ACE หรือตัวรับแอนจิโอเทนซิน II ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และไตเรื้อรัง โรคหลอดเลือดหัวใจ หรือทั้งสองอย่าง การศึกษายุติก่อนกำหนดเนื่องจากความเสี่ยงที่จะเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพิ่มขึ้น การเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือดและโรคหลอดเลือดสมองมีทั้งตัวเลขในกลุ่ม aliskiren บ่อยกว่าในกลุ่มยาหลอก และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่น่าสนใจ (ภาวะโพแทสเซียมสูง ความดันเลือดต่ำ และความผิดปกติของไต) พบบ่อยในกลุ่ม aliskiren มากกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
มันถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว ความเข้มข้นสูงสุดจะถึงประมาณหนึ่งชั่วโมงหลังการให้ยา ในขณะท้องว่าง การดูดซึมขั้นต่ำโดยเฉลี่ยจะอยู่ที่ประมาณ 75% การดูดซึมนี้จะลดลงได้ถึง 35-
40% ในการปรากฏตัวของอาหารในทางเดินอาหาร ประมาณ 25-30% ของ CAPOTEN ที่ดูดซึมจะจับกับโปรตีนในพลาสมา ค่าครึ่งชีวิตของกัมมันตภาพรังสีในเลือดหลังจากได้รับปริมาณกัมมันตภาพรังสีอาจน้อยกว่า 3 ชั่วโมง (Capropril ไม่เปลี่ยนแปลง) 75% ของ CAPOTEN ถูกกำจัดในปัสสาวะ (50% ไม่เปลี่ยนแปลงและส่วนที่เหลืออยู่ในรูปแบบคอนจูเกต) ยาส่วนใหญ่จะถูกกำจัดภายใน 12 ชั่วโมง การให้น้ำนม: ในการศึกษาสตรี 12 คนที่รับประทานแคปโตพริล 100 มก. รับประทานวันละ 3 ครั้ง ค่าน้ำนมสูงสุดเฉลี่ยอยู่ที่ 4.7 ไมโครกรัม/ลิตร และเกิดขึ้น 3.8 ชั่วโมงหลังการให้ยา จากข้อมูลเหล่านี้ ปริมาณยาสูงสุดต่อวันที่ทารกแรกคลอดจะได้รับคือน้อยกว่า 0.002% ของปริมาณรายวันของมารดา
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: ช่องปาก LD50 6000 มก. / กก.; ทางหลอดเลือดดำ 1,000 มก. / กก.; ในช่องท้อง 400 มก. / กก. ในหนู
ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลัน: สุนัข: (รักษา 4 เดือน) 100 มก. / กก. / วัน และ 200 มก. / กก. / วัน รับประทาน: ไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษ หนู: (รักษา 3 เดือน) 50 มก. / กก. / วัน 150 มก. / กก. / วันและ 450 มก. / กก. / วันโดยทางปาก - ไม่มีหลักฐานของความเป็นพิษต่อเม็ดเลือด - การลดน้ำหนักเล็กน้อยขึ้นอยู่กับปริมาณ
ความเป็นพิษเรื้อรัง: สุนัข (อายุ 1 ปี) 50 มก. / กก. / วัน, 100 มก. / กก. / วัน ไม่มีผลเป็นพิษ หนู (รักษา 2 ปี) 50 มก. / กก. / วัน 150 มก. / กก. / วันและ 450 มก. / กก. / วันโดยทางปาก - การลดน้ำหนักขึ้นอยู่กับปริมาณเล็กน้อย ลดลงเล็กน้อยในเม็ดเลือดแดง, เม็ดเลือดขาวเล็กน้อย, เพิ่มขึ้นเล็กน้อยใน azotemia ในกลุ่มที่รับด้วยปริมาณที่สูงขึ้น. ลิง (รักษา 1 ปี) : ไม่มีผลข้างเคียง 50 มก./กก./วัน
Teratology: หนู: ไม่มีผลต่อภาวะเจริญพันธุ์, ไม่เป็นพิษต่อตัวอ่อน, เป็นพิษต่อทารกในครรภ์หรือทำให้ทารกอวัยวะพิการ, ไม่มีผลที่เป็นอันตรายต่อหนูหรือลูกหลานในขนาด 400 มก. / กก. ระหว่างตั้งครรภ์ กระต่าย: ไม่มีหลักฐานที่เป็นพิษต่อตัวอ่อน อย่างไรก็ตาม 21, 31, 94 และ 94% ของทารกในครรภ์ที่ได้รับยา 15, 50, 150 และ 450 มก. / กก. ตามลำดับเสียชีวิตหลังจากหยุดการรักษาเป็นเวลาหลายวัน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แป้ง แลคโตส กรดสเตียริก
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส เก็บในภาชนะเดิมเพื่อป้องกันความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
CAPOTEN 25 มก. เม็ด: กล่องบรรจุ 50 เม็ด 25 มก. ในแพ็คตุ่ม
CAPOTEN 50 มก. เม็ด: กล่องบรรจุ 24 เม็ด 50 มก. ในแพ็คตุ่ม
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
บริสตอล-ไมเยอร์ส สควิบบ์ S.r.l. Via Virgilio Maroso, 50 - โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
CAPOTEN 25 มก. เม็ด - 50 เม็ด: A.I.C. เลขที่ 024446015
CAPOTEN 50 มก. เม็ด - 24 เม็ด: A.I.C. เลขที่ 024446027
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
พฤษภาคม 2010