สารออกฤทธิ์: Fumaria, Ononide, Piscidia
SOLUTION SCHOUM สารละลายปากเปล่า
เหตุใดจึงใช้โซลูชัน Schoum มีไว้เพื่ออะไร?
สารละลาย Schoum ประกอบด้วยสารสกัดจาก fumitory, restharrow, piscidia และ Glycerol
Schoum Solution เป็นยาแก้อาการกระสับกระส่าย บรรเทาอาการเจ็บปวด (ผ่อนคลายกล้ามเนื้อและบรรเทาความเจ็บปวดที่เกิดจากการกระตุก) ของทางเดินน้ำดีและทางเดินปัสสาวะ
ยานี้ใช้เป็นยาเสริมในสภาวะเกร็งและเจ็บปวดของทางเดินน้ำดีและทางเดินปัสสาวะ
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาเพียงช่วงสั้นๆ
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Schoum Solution
อย่าใช้ Schoum Solution
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์ ฟรุกโตส หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร");
- หากคุณประสบภาวะตับวายอย่างรุนแรง (การทำงานของตับบกพร่อง)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Schoum Solution
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Schoum Solution
ข้อควรสนใจ: การปรากฏตัวของตะกอนที่เป็นขุย (การแยกสารละลาย) ไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา
หากคุณเล่นกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
เด็กและวัยรุ่น
ต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังเป็นพิเศษในกรณีของเด็ก เนื่องจาก Schoum Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อครั้ง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Schoum Solution ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ หรือแม้แต่ยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
สารละลาย Schoum กับแอลกอฮอล์
เนื่องจากมีเอทิลแอลกอฮอล์อยู่ด้วย อย่าดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกัน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
Schoum Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์มากกว่า 100 มก. ต่อโดส ดังนั้นอย่าใช้ยานี้หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ปริมาณเอทิลแอลกอฮอล์ที่มีอยู่ใน Schoum Solution อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร อย่าดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในขณะที่คุณกำลังใช้ Schoum Solution
Schoum Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อครั้ง อาจเป็นอันตรายต่อผู้ติดสุรา เพื่อนำมาพิจารณาในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร เด็ก และกลุ่มเสี่ยง เช่น ผู้ที่เป็นโรคตับหรือโรคลมชัก
สารละลาย Schoum มีฟรุกโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
สารละลาย Schoum ประกอบด้วยเอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic (parabens) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Schoum Solution: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้เสมอ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ:
ผู้ใหญ่: แก้วเล็ก (50 กรัม), 4 - 6 ครั้งต่อวัน
ใช้ในเด็ก: ครึ่งถ้วย (25 กรัม) วันละ 1-2 ครั้ง
ควรให้ยาระหว่างมื้ออาหาร
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Schoum Solution มากเกินไป
ไม่มีกลุ่มอาการเกินขนาดที่รู้จักกันดี
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Schoum Solution ในขนาดที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Schoum Solution คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ไม่มีผลข้างเคียงที่ทราบ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP"
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
โซลูชันของ Schoum ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ: สารสกัดไฮโดรแอลกอฮอล์ของฟูมิทอรี, สารสกัดไฮโดรแอลกอฮอลของเรสธาโรว์, สารสกัดจากพิสซิเดียและกลีเซอรอลไฮโดรแอลกอฮอล์
สารละลาย 100 กรัม ประกอบด้วย: 0.0104 g ของสารสกัด hydroalcoholic ของ flue (ชื่อใน protopin ไม่น้อยกว่า 0.02%), 0.0120 g ของ hydroalcoholic extract of restharrow (ชื่อใน formononetin ไม่น้อยกว่า 0.005%), 0, 0016 g ของ hydroalcoholic extract of piscidia (ชื่อในภาษาจาไมซินไม่น้อยกว่า 0.005%) และกลีเซอรอล 10.70 กรัม
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ส่วนผสมของเอสเทอร์กรด p-hydroxybenzoic เอทิลแอลกอฮอล์ ฟรุกโตส ไอโซเอมิลอะซิเตต เอสเซ้นส์มินต์ที่ละลายน้ำได้ E 104 โซเดียม ดีไฮโดรอะซีเตต น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะที่ปรากฏของ Schoum Solution และเนื้อหาของแพ็คเกจ
Schoum Solution มาในขวดสารละลายปากเปล่าขนาด 550 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
โซลูชั่นโรงเรียน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
สารเพิ่มปริมาณ: ส่วนผสมของเอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic, เอทิลแอลกอฮอล์, ฟรุกโตส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายปากเปล่า
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
สารเสริมในสภาวะเกร็งและเจ็บปวดของทางเดินน้ำดีและทางเดินปัสสาวะ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
โซลูชั่นโรงเรียน
ผู้ใหญ่: แก้วเล็ก (50 กรัม) วันละ 4-6 ครั้ง
เด็ก: ครึ่งถ้วย (25 กรัม) วันละ 1-2 ครั้ง
ควรให้ยาระหว่างมื้ออาหาร
โซลูชัน Schoum Forte
ผู้ใหญ่: 2 ช้อนโต๊ะ วันละ 4-6 ครั้ง
เด็ก: 1 ช้อนโต๊ะ วันละ 1-2 ครั้ง
ปริมาณควรเจือจางด้วยน้ำปริมาณเท่ากันและควรรับประทานระหว่างมื้ออาหาร
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เนื่องจากมีเอทิลแอลกอฮอล์ จึงไม่แนะนำให้ใช้ Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ในกรณีของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร และในกรณีที่ตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การปรากฏตัวของตะกอนที่เป็นขุยไม่ได้บ่งบอกถึงการเปลี่ยนแปลงของผลิตภัณฑ์
Schoum Solution และ Schoum Forte Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อครั้ง ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในเด็ก ในผู้ป่วยที่เป็นโรคพิษสุราเรื้อรัง โรคตับที่ไม่รุนแรงและปานกลาง โรคลมชัก
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
เนื่องจากมีฟรุกโตสเป็นสารเพิ่มปริมาณ ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบได้ยากจากการแพ้ฟรุกโตสจึงไม่ควรใช้ Schoum Solution และ Schoum Forte Solution
เนื่องจากการมีเอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจากมีเอทิลแอลกอฮอล์อยู่ด้วยจึงไม่แนะนำให้ดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์พร้อมๆ กัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Schoum Solution และ Schoum Forte Solution มีเอทิลแอลกอฮอล์ในปริมาณที่มากกว่า 100 มก. ต่อโดส ดังนั้นจึงห้ามใช้ในกรณีที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ปริมาณเอทิลแอลกอฮอล์ที่มีอยู่ใน Schoum Solution และ Schoum Forte Solution อาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร ไม่แนะนำให้บริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์พร้อมกันระหว่างการบริหาร Schoum Solution และ Schoum Forte Solution
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
คุณไม่สังเกต
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกลุ่มอาการเกินขนาดที่รู้จักกันดี ในกรณีที่กลืนกินยาในปริมาณมากโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้กำหนดมาตรการตามอาการที่เหมาะสม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
หมวดหมู่ยารักษาโรค: สมาคมอื่น ๆ เกี่ยวกับระบบทางเดินปัสสาวะ
รหัส ATC: G04BX99
โซลูชัน Schoum และโซลูชัน Schoum Forte ซึ่งใช้ส่วนผสมออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในสารสกัดจากพืชสมุนไพร Fumaria officinalis, Ononis spinosa และ Piscidia erythrina ทำหน้าที่เป็นยาแก้อาการกระตุกและยาแก้ท้องเฟ้อที่ระดับตับ-น้ำดี ทางเดินปัสสาวะ ลำไส้ และมดลูก Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ยังได้รับการกระตุ้นการไหลเวียนของน้ำดีให้เป็นปกติและมีฤทธิ์ขับปัสสาวะและ hypouricemic โดยเฉพาะอย่างยิ่ง กิจกรรมของมันมาจากการทำงานร่วมกันของการกระทำของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิด
Fumaria officinalis: มีกิจกรรมการทำให้เป็นปกติของการหลั่งน้ำดีของประเภท amphocoleretic โดยที่อหิวาตกโรคจะเพิ่มขึ้นเมื่อต่ำกว่าปกติลดลงเมื่อมีมากเกินไปและไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อเป็นปกติ fumaria ยังดำเนินการ "กิจกรรมหดเกร็งโดย" การกระทำโดยตรงต่อกล้ามเนื้อเรียบเช่นเดียวกับ "การกระทำของ antiserotonin ที่ระดับของมดลูกและ" ระบบทางเดินอาหารและลำไส้
Ononis spinosa: ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาประกอบด้วยฤทธิ์ขับปัสสาวะที่โดดเด่น โดยเพิ่มการกำจัดคลอรีนและยูเรียไนโตรเจนในปัสสาวะ
Piscidia erythrina: ออกแรงต้านการเกร็งอย่างรุนแรงและเป็นเวลานานโดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงของกล้ามเนื้อที่ระดับของมดลูกและลำไส้
Piscidia ยังให้ผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลางและ "ยาแก้ปวด-ต้านการอักเสบ"
กลีเซอรอล: มีฤทธิ์ต้านอาการบวมน้ำและออกฤทธิ์ขับปัสสาวะเล็กน้อยเนื่องจากเพิ่มแรงดันออสโมติกของเลือด โดยให้การดูดซึมของเหลวคั่นระหว่างหน้ากลับคืนมาและการกำจัดไต
กลีเซอรอลเข้าสู่วงจรการเผาผลาญไขมันและคาร์โบไฮเดรตด้วยการสังเคราะห์สารประกอบฟอสฟอรัสขั้นสุดท้ายที่มีระดับพลังงานสูง
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไม่เกี่ยวข้อง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ไม่ก่อให้เกิดการตายหรือทำให้เกิดปฏิกิริยาแพ้ในหนู หนู และกระต่ายหลังการให้ยาทางปากซ้ำถึง 40 มล./กก./วัน Schoum Forte Solution ไม่ก่อให้เกิดอาการเป็นพิษในสุนัขและหนูหลังการบริหารช่องปากซ้ำ ๆ ถึง 20 มล. / กก. / วัน พวกเขาไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในระบบหัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจในแมวหลังจากการรักษาเพียงครั้งเดียวสำหรับโพรบ endoduodenal สูงถึง 20 มล. / กก.
Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ไม่ส่งผลต่อการทำงานของทรงกลมสืบพันธุ์ในหนูและกระต่าย หลังจากรักษาช่องปากเป็นเวลานานถึง 20 มล. / กก. / วัน
Schoum Solution และ Schoum Forte Solution ไม่มีการออกฤทธิ์ในการกลายพันธุ์ ทั้งที่มีและไม่มีการเผาผลาญในโปรคาริโอตและยูคาริโอต และไม่รบกวน DNA ของเซลล์ดิพลอยด์ของมนุษย์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ส่วนผสมของเอสเทอร์ของกรด p-hydroxybenzoic, เอทิลแอลกอฮอล์, ฟรุกโตส, ไอโซเอมิลอะซิเตต, เอสเซนส์มินต์ที่ละลายน้ำได้, E 104, โซเดียม ดีไฮโดรอะซีเตต, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วที่เป็นกลางประเภท II; ฝาปิดพร้อมฝาปิดด้านล่างเคลือบอะลูมิเนียม
Schoum สารละลาย: ขวด 550 ก.
โซลูชัน Schoum Forte: ขวด 250 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ซาโนฟี่ เอส.พี.เอ. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 มิลาน (อิตาลี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
สารละลาย Schoum: ขวดขนาด 550 ก. AIC 004975013
โซลูชัน Schoum Forte: ขวด 250 กรัม AIC 004975025
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
สารละลาย Schoum: ขวด 550 ก. 08.06.1951 / 31.05.2010
สารละลาย Schoum Forte: ขวด 250 กรัม 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2014