Fycompa

Fycompa คืออะไร?

Fycompa เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์เปแรมพาเนล มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (2, 4, 6, 8, 10 และ 12 มก.)

Fycompa ใช้ทำอะไร?

Fycompa ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปเพื่อรักษาอาการชักบางส่วน (ชัก) โดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง เป็นโรคลมบ้าหมูชนิดหนึ่งที่กิจกรรมทางไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกอย่างกะทันหันของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย การได้ยินบกพร่อง ได้กลิ่นหรือการมองเห็น ชาหรือรู้สึกกลัวอย่างกะทันหัน เกิดขึ้นเมื่อมีกิจกรรมทางไฟฟ้ามากเกินไป ต่อมาไปถึงสมองทั้งหมด ควรใช้ Fycompa เป็นยาเสริมสำหรับยากันชักอื่น ๆ เท่านั้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Fycompa ใช้อย่างไร?

Fycompa รับประทานวันละครั้งก่อนนอน ไม่ควรเคี้ยว บด หรือแยกยาเม็ด แต่ควรกลืนทั้งเม็ด ปริมาณที่แนะนำเมื่อเริ่มการรักษาคือ 2 มก. ต่อวัน หากยอมรับได้ดี แพทย์จะสามารถเพิ่มขนาดยาได้ทีละ 2 มก. ต่อวัน สูงสุดไม่เกิน 12 มก. ต่อวัน ขนาดยาไม่ควรเกิน 8 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่องเล็กน้อยหรือปานกลาง

Fycompa ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Fycompa, perampanel เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง กลไกที่แน่นอนของการกระทำของ Fycompa นั้นยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างถ่องแท้ อย่างไรก็ตาม เชื่อกันว่าสามารถขัดขวางการทำงานของสารสื่อประสาท กลูตาเมตได้ สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีตามธรรมชาติที่มีอยู่ในระบบประสาทที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ กลูตาเมตเป็นสารสื่อประสาทที่กระตุ้นหลักของเซลล์ประสาท Fycompa ขัดขวางการทำงานของกลูตาเมตและด้วยเหตุนี้จึงเชื่อกันว่าจะช่วยป้องกันการเกิดโรคลมชักได้

Fycompa ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ผลกระทบของ Fycompa ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
Fycompa ถูกนำไปเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในการศึกษาหลัก 3 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยทั้งหมด 1,491 คนที่มีอายุ 12 ปีที่มีอาการชักบางส่วนที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอื่นๆ ในการศึกษาเหล่านี้ Fycompa ได้รับในขนาด 2, 4, 8 หรือ 12 มก. ต่อวันนานถึง 19 สัปดาห์ ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับยาต้านโรคลมชักอื่นๆ ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ความถี่ในการชักลดลงอย่างน้อย 50%

Fycompa ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในขนาด 4 มก. ถึง 12 มก. Fycompa มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความถี่ของการชัก ในการศึกษาครั้งแรก ความถี่ในการจับกุมลดลงอย่างน้อย 50% ใน 37.6% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Fycompa ที่ 8 มก. และ 36.1% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Fycompa ที่ 12 มก. เทียบกับ 26.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาครั้งที่สอง 33.3% และ 33.9% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Fycompa 8 มก. และ 12 มก. ตามลำดับ มีความถี่ในการชักลดลงอย่างน้อย 50% เมื่อเทียบกับ 14.7% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก การศึกษาครั้งที่สามพบว่าความถี่ในการชักลดลงอย่างมีนัยสำคัญเฉพาะในผู้ป่วยที่รับประทาน Fycompa 4 มก. และ 8 มก. แต่ไม่พบในผู้ป่วยที่ได้รับยาขนาด 2 มก.

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Fycompa คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Fycompa (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Fycompa โปรดดูแผ่นพับ
ภาพประกอบ
ห้ามใช้ Fycompa ในผู้ที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ perampanel หรือส่วนผสมอื่นๆ

ทำไม Fycompa ถึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP พิจารณาว่า Fycompa ร่วมกับยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ มีความถี่ในการชักลดลงอย่างสม่ำเสมอและไม่พบความเป็นพิษร้ายแรง ด้วยเหตุนี้ CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Fycompa นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ Fycompa

เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Fycompa ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับ EPAR ของ Fycompa ฉบับสมบูรณ์ โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europeanประเมินผลสาธารณะ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Fycompa อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2012

ข้อมูลเกี่ยวกับ Fycompa ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์