Pramipexole แอคคอร์ด - Pramipexole

Pramipexole Accord - Pramipexole คืออะไร?

Pramipexole Accord เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pramipexole มีให้ในแท็บเล็ต (0.088; 0.18; 0.35; 0.7 และ 1.1 มก.)
Pramipexole Accord เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Pramipexole Accord คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Mirapexin

Pramipexole แอคคอร์ดใช้สำหรับอะไร?

Pramipexole Accord ใช้สำหรับรักษาอาการของโรคต่อไปนี้:

โรคพาร์กินสัน ซึ่งเป็นโรคทางจิตแบบก้าวหน้าที่ทำให้เกิดอาการสั่น เคลื่อนไหวช้า และกล้ามเนื้อตึง Pramipexole Accord สามารถใช้คนเดียวหรือใช้ร่วมกับ levodopa (ยาอีกตัวหนึ่งสำหรับโรคพาร์กินสัน) ในทุกระยะของโรค รวมถึงระยะต่อมาที่ผลของ levodopa ลดลง
กลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุขปานกลางถึงรุนแรง (โรคที่กระตุ้นให้คุณขยับขาอย่างควบคุมไม่ได้เพื่อหยุดความรู้สึกไม่สบาย เจ็บปวด หรือรู้สึกไม่สบายในร่างกายโดยเฉพาะตอนกลางคืน) Pramipexole Accord ใช้เมื่อไม่สามารถระบุสาเหตุของความผิดปกติได้

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Pramipexole Accord ใช้อย่างไร - Pramipexole

สำหรับโรคพาร์กินสัน ปริมาณเริ่มต้นคือหนึ่งเม็ด 0.088 มก. สามครั้งต่อวัน ควรเพิ่มขนาดยาทุก ๆ ห้าถึงเจ็ดวันจนกว่าอาการจะถูกควบคุมโดยไม่ก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งไม่สามารถทนได้ ปริมาณสูงสุดต่อวันสอดคล้องกับเม็ดยา 1.1 มก. สามเม็ด ควรใช้ Pramipexole Accord น้อยกว่าในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต หากหยุดการรักษาด้วยเหตุผลใดก็ตาม ควรค่อยๆ ลดขนาดยาลง
ในการรักษาโรคขาอยู่ไม่สุข ควรให้ Pramipexole Accord วันละครั้ง สองถึงสามชั่วโมงก่อนนอน ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.088 มก. แต่หากจำเป็น ให้เพิ่มทุก 4-7 วันเพื่อลดอาการเพิ่มเติมสูงสุด 0.54 มก. การตอบสนองของผู้ป่วยและความจำเป็นในการรักษาต่อไปควรได้รับการประเมินหลังจากสามเดือน
ควรใช้ยาเม็ด Pramipexole Accord กับน้ำ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Pramipexole แอคคอร์ด - Pramipexole ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Pramipexole Accord, pramipexole เป็นตัวเร่งปฏิกิริยา dopamine (สารที่เลียนแบบการกระทำของ dopamine) โดปามีนเป็นสารที่บรรจุอยู่ในส่วนต่าง ๆ ของสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงานในผู้ป่วยโรคพาร์กินสันมี การสูญเสียเซลล์ที่ผลิตโดปามีน จึงทำให้ปริมาณสารที่มีอยู่ในสมองลดลง ส่งผลให้ความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของแต่ละบุคคลลดลงได้อย่างน่าเชื่อถือ Pramipexole ช่วยกระตุ้นสมองเช่นเดียวกับโดปามีน ทำให้ผู้ป่วยสามารถควบคุมการเคลื่อนไหวของตนเอง และลดอาการและอาการของโรคพาร์กินสัน ซึ่งรวมถึงอาการสั่น ตึง และการเคลื่อนไหวช้าลง
กลไกการออกฤทธิ์ของ pramipexole ในกลุ่มอาการขาอยู่ไม่สุขยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด เชื่อกันว่า กลุ่มอาการนี้เกิดจากการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของโดปามีนในสมอง ซึ่งสามารถแก้ไขได้ด้วย pramipexole

Pramipexole Accord ได้รับการศึกษาอย่างไร - Pramipexole

เนื่องจาก Pramipexole Accord เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่ออกแบบมาเพื่อแสดงว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Mirapexinยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pramipexole Accord - Pramipexole คืออะไร?

เนื่องจาก Pramipexole Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของ Pramipexole เหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Pramipexole Accord - Pramipexole จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pramipexole Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่าทางชีวภาพ / เทียบเท่ากับ Mirapexin ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Mirapexin ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ . คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Pramipexole Accord

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Pramipexole Accord - Pramipexole

เมื่อวันที่ 30 กันยายน พ.ศ. 2554 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Pramipexole Accord ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pramipexole Accord โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงรุ่น EPAR ฉบับเต็มได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08/2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Pramipexole Accord - Pramipexole ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์