Zebinix คืออะไร?
Zebinix เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ eslicarbazepine acetateมาในรูปแบบเม็ดสีขาว (กลม: 400 มก. เป็นรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า: 600 มก. และ 800 มก.)
Zebinix ใช้ทำอะไร?
Zebinix ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการชักบางส่วน (ชัก) โดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง เป็นโรคลมบ้าหมูชนิดหนึ่งที่มี "กิจกรรมทางไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกกะทันหันของส่วนต่างๆ ของร่างกาย การเปลี่ยนแปลงในการได้ยิน กลิ่น หรือการมองเห็น อาการชาหรือรู้สึกกลัวอย่างกะทันหัน ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นเมื่อการทำงานเกินในเวลาต่อมาแพร่กระจายไปยังเยื่อหุ้มสมองทั้งหมด Zebinix ควรใช้นอกเหนือจากผลิตภัณฑ์ยากันชักอื่น ๆ เท่านั้น
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Zebinix ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Zebinix เริ่มต้นที่ 400 มก. วันละครั้ง และเพิ่มเป็น 800 มก. วันละครั้งหลังจากผ่านไปหนึ่งหรือสองสัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคล ปริมาณอาจเพิ่มขึ้นถึง 1200 มก. วันละครั้ง Zebinix สามารถรับประทานได้ทั้งที่มีหรือไม่มีอาหาร
ควรใช้ Zebinix ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี เนื่องจากมีข้อมูลไม่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรใช้ Zebinix ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตโดยปรับปริมาณตามการทำงานของไต
ไม่แนะนำให้ใช้ยาในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตหรือตับอย่างรุนแรง Zebinix ไม่แนะนำสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี
Zebinix ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Zebinix, eslicarbazepine acetate จะถูกเปลี่ยนเป็นยากันชัก eslicarbazepine ในร่างกาย โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง
เพื่อให้แรงกระตุ้นไฟฟ้าเคลื่อนที่ไปตามเส้นประสาท เซลล์ประสาทจะต้องมีการเคลื่อนที่อย่างรวดเร็วของโซเดียม ยาเอสลิคาร์บาเซพีนทำงานโดยการปิด "ช่องโซเดียมที่มีแรงดันไฟ" ซึ่งจะป้องกันไม่ให้โซเดียมเข้าสู่เซลล์ประสาท ซึ่งจะช่วยลดการทำงานของเซลล์ประสาทในสมอง ส่งผลให้ความเข้มและความถี่ของเซลล์ประสาทลดลง วิกฤต
Zebinix ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลของ Zebinix ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์
มีการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1,050 คนที่มีอาการชักบางส่วนที่ดื้อต่อการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ การศึกษาทั้งสามเปรียบเทียบ Zebinix ที่ได้รับในปริมาณที่แตกต่างกัน (400 มก., 800 มก. หรือ 1200 มก. วันละครั้ง) กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ผู้ป่วยทุกรายยังได้รับยากันชักอื่นๆ การวัดประสิทธิผลหลักของการศึกษาทั้งสามคือการลดจำนวนการชักในช่วง 12 สัปดาห์
Zebinix มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
จากการศึกษาทั้งสามที่นำมารวมกัน ปรากฏว่า Zebinix 800 มก. และ 1200 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดจำนวนการชักเมื่อใช้ร่วมกับยารักษาโรคลมชักอื่นๆ ผู้ป่วยมีอาการชักประมาณ 13 ครั้งต่อเดือนในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา ในช่วง 12 สัปดาห์ของการรักษา ผู้ป่วยที่ได้รับ Zebinix 800 มก. และ Zebinix 1200 มก. ลดลงเหลือ 9.8 และ 9 ครั้งต่อเดือนตามลำดับเมื่อเทียบกับ 11 ครั้งตามลำดับ 7 ครั้งต่อเดือน ของผู้ที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zebinix คืออะไร?
ผู้ป่วยอย่างน้อยครึ่งหนึ่งที่รักษาด้วย Zebinix รายงานผลข้างเคียง อาการที่พบบ่อยที่สุด (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zebinix โปรดดูที่ Package Leaflet
ห้ามใช้ Zebinix ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ eslicarbazepine acetate กับส่วนผสมอื่น ๆ หรือกับอนุพันธ์ของ carboxamide อื่น ๆ (ยาที่มีโครงสร้างคล้ายกับ eslicarbazepine acetate เช่น carbamazepine, oxcarbazepine) ไม่ควรมอบให้กับผู้ที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับที่สองหรือสาม (ปัญหาการส่งสัญญาณไฟฟ้าในหัวใจ)
ทำไม Zebinix ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Zebinix นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาอาการชักที่เริ่มมีอาการบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ใหญ่ที่ใช้ยากันชักอื่น ๆ ด้วย คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Zebinix
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Zebinix
เมื่อวันที่ 21 เมษายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่ Bial - Portela & Ca, SA สำหรับ Zebinix ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Zebinix EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Zebinix - eslicarbazepine acetate ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
