สารออกฤทธิ์: Mianserina
แลนทานอน 30 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เหตุใดจึงใช้ Lantanon? มีไว้เพื่ออะไร?
LANTANON เป็นยาแก้ซึมเศร้า
แนะนำให้ใช้ LANTANON ในการรักษาผู้ป่วยโรคซึมเศร้าซึ่งให้การรักษาด้วยยาแก้ซึมเศร้า
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้แลนทานอน
- ความบ้าคลั่ง
- โรคตับรุนแรง
- ภูมิไวเกินที่มีต่อเมียเซอรินหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- การใช้สารยับยั้ง monoamine oxidase ร่วมกัน (ดู "ปฏิกิริยา")
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Lantanon
- สำหรับการใช้งานโดยเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ไม่ควรใช้ Lantanon ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
พฤติกรรมฆ่าตัวตาย (ความพยายามฆ่าตัวตายและความคิดฆ่าตัวตาย) และความเกลียดชัง (โดยพื้นฐานแล้วความก้าวร้าว พฤติกรรมที่ต่อต้าน และความโกรธ) ถูกพบบ่อยในการทดลองทางคลินิกในเด็กและวัยรุ่นที่รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทมากกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก หากมีการตัดสินใจในการรักษาผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับอาการฆ่าตัวตายหากมีความต้องการทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับความต้องการทางการแพทย์ นอกจากนี้ ยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวสำหรับเด็กและวัยรุ่นเกี่ยวกับการเติบโต วุฒิภาวะ และการพัฒนาความรู้ความเข้าใจและพฤติกรรม
- ความคิดฆ่าตัวตาย / ฆ่าตัวตาย อาการซึมเศร้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตัวเอง และการฆ่าตัวตาย (หรือเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตาย)
ความเสี่ยงนี้ยังคงมีอยู่จนกว่าจะมีการทุเลาลงอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการปรับปรุงอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดจนกว่าจะมีการปรับปรุง เป็นประสบการณ์ทางคลินิกโดยทั่วไปที่ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในระยะแรกของการปรับปรุง
เงื่อนไขทางจิตเวชอื่น ๆ ที่กำหนด Lantanon อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตาย นอกจากนี้ โรคเหล่านี้อาจสัมพันธ์กับโรคซึมเศร้า ดังนั้นควรปฏิบัติตามข้อควรระวังเดียวกันในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตเวชอื่น ๆ เมื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่สำคัญ
ผู้ป่วยที่มีประวัติพฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือมีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่มีนัยสำคัญก่อนเริ่มการรักษา มีความเสี่ยงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น และควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา ของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับยากล่อมประสาท เมื่อเทียบกับยาหลอกในการรักษาความผิดปกติทางจิตเวช พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตายในกลุ่มอายุต่ำกว่า 25 ปีที่ได้รับยาซึมเศร้าเมื่อเทียบกับยาหลอก
การรักษาด้วยยากับยากล่อมประสาทควรสัมพันธ์กับการเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษาและหลังการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ผู้ป่วย (หรือผู้ดูแล) ควรทราบถึงความจำเป็นในการเฝ้าติดตามและรายงานทันทีกับแพทย์ที่รักษาตนหากอาการทางคลินิกแย่ลง พฤติกรรม หรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม การฆ่าตัวตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ให้ผู้ป่วยเท่านั้น เม็ด Lantanon จำนวนจำกัด
- มีรายงานกรณีของภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, agranulocytosis หรือ granulocytopenia ด้วยการรักษาด้วย Lantanon ปฏิกิริยาเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจากการรักษา 4-6 เดือน และโดยทั่วไปแล้วจะย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา
ด้วยเหตุนี้จึงแนะนำให้ตรวจเลือดเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา ตามความจำเป็นสำหรับยากล่อมประสาทอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกัน ในผู้ป่วยที่รับการรักษาครั้งแรก ควรตรวจเลือดสัปดาห์ละครั้ง ในช่วง 2 เดือนแรก
หากผู้ป่วยมีอาการของการติดเชื้อ (ไข้ เปื่อย เจ็บคอ หรืออาการอักเสบอื่นๆ) ควรยุติการรักษาด้วย Lantanon และตรวจนับเม็ดเลือดโดยทันที ผลข้างเคียงนี้พบได้ในผู้ป่วยทุกวัยแต่พบได้บ่อยในผู้สูงอายุ ดังนั้น ในผู้ป่วยสูงอายุ แนะนำให้จำกัดการใช้ยาเฉพาะกับผู้ป่วยโรคต้อหิน ต่อมลูกหมากโต ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจอย่างรุนแรง
- Lantanon เช่นเดียวกับยาแก้ซึมเศร้าอื่น ๆ อาจทำให้ภาวะ hypomanic รุนแรงขึ้นในผู้ที่มีอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว ในกรณีเช่นนี้ ควรยุติการรักษาด้วย Lantanon
- ผู้ป่วยที่นอกเหนือไปจากภาพซึมเศร้า มีความบกพร่องของตับ ไต หรือหัวใจ ต้องได้รับการปฏิบัติตามเป็นพิเศษตลอดระยะเวลาของการบำบัดด้วยการดำเนินการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องเป็นระยะๆ ตรวจสอบปริมาณของการรักษาควบคู่อื่น ๆ ด้วย ตรวจสอบผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือหัวใจล้มเหลวอย่างระมัดระวัง
- มีรายงานการยืด QT และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึง torsades de pointes) ในระหว่างการใช้ Lantanon หลังการขาย (ดู ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ) Lantanon ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงในการยืด QT / torsades , อายุ> 65 ปี, เพศหญิง, โรคหัวใจโครงสร้าง / ความผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้าย (LV), โรคไตหรือตับ, การใช้ยาที่ยับยั้งการเผาผลาญของ Lantanon และการใช้ยาอื่นร่วมที่ยืดอายุ QTc (ดูปฏิกิริยา) . ควรแก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำก่อนการรักษา ควรพิจารณาให้หยุดการรักษาด้วย Lantanon หรือลดขนาดยาลงหากช่วง QTc มากกว่า 500 มิลลิวินาที หรือเพิ่มขึ้น > 60 มิลลิวินาที
- การเปลี่ยนแปลงของเส้นโค้งโหลดระดับน้ำตาลในเลือดได้รับการสังเกตในระหว่างการรักษาด้วย Lantanon ในผู้ป่วยเบาหวานที่ไม่เสถียร ดังนั้นจึงแนะนำให้ผู้ป่วยดังกล่าวมีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเป็นระยะ
- ผู้ป่วยโรคลมชักที่ได้รับการรักษาด้วย Lantanon ควรได้รับการดูแลเป็นพิเศษ
- ยุติการรักษาหากเกิดอาการดีซ่าน แม้เพียงเล็กน้อย มีอาการ hypomania หรือชัก
การศึกษาในมนุษย์ที่ทำขึ้นเป็นพิเศษได้แสดงให้เห็นว่า Lantanon ลดการทำงานของจิตในช่วงวันแรกของการรักษาเท่านั้น
ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนฤทธิ์ของลันตานอนได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
- Lantanon อาจทำให้แอลกอฮอล์มีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง ผู้ป่วยจึงควรหลีกเลี่ยงการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา
- ไม่ควรให้ Mianserin ร่วมกับ monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) (เช่น moclobemide, tranylcypromine และ linezolid) หรือภายในสองสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยสารเหล่านี้ มิฉะนั้น จะต้องผ่านไปอย่างน้อยสองสัปดาห์ก่อนที่ผู้ป่วยที่รักษาด้วยไมเซียรินจะได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง MAO (ดูข้อห้ามใช้)
- Lantanon ไม่มีปฏิกิริยากับ betanidine, guanethidine, clonidine, methyldopa, propranolol เพียงอย่างเดียวหรือเกี่ยวข้องกับ hydralazine อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ตรวจความดันโลหิตเป็นระยะในผู้ป่วยที่ได้รับยาลดความดันโลหิตร่วมด้วย
- การรักษาควบคู่ไปกับผลิตภัณฑ์ยากันชักซึ่งเป็นตัวกระตุ้น CYP3A4 (เช่น phenytoin และ carbamazepine) อาจส่งผลให้ระดับ mianserin ในพลาสมาลดลง ควรพิจารณาการปรับขนาดยาเมื่อเริ่มหรือหยุดการรักษาร่วมกับยาดังกล่าว
- เช่นเดียวกับยากล่อมประสาทอื่นๆ Lantanon สามารถมีอิทธิพลต่อการเผาผลาญของอนุพันธ์คูมาริน เช่น วาร์ฟาริน ซึ่งจำเป็นต้องมีการควบคุม
- การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
- การใช้ยาอื่นร่วมกันเพื่อยืดช่วง QTc (เช่น ยารักษาโรคจิตและยาปฏิชีวนะบางชนิด) อาจเพิ่มความเสี่ยงของการยืด QT และ/หรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น torsades de pointes) ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ของยาอื่น ๆ ที่ใช้เพื่อดูข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของช่วงเวลา QTc
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ แม้ว่าการทดลองในสัตว์ทดลองและข้อมูลของมนุษย์อย่างจำกัดระบุว่า ไมอาเซอรินไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด และไมอาเซอรินถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่ในปริมาณที่น้อยมากเท่านั้น ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่ได้รับการยืนยันหรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ และควรงดการให้นมลูก หากการรักษาแบบลันตานนท์ถือเป็นสิ่งสำคัญ
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Lantanon อาจลดการทำงานของจิตในช่วงวันแรกของการรักษา โดยทั่วไป บุคคลที่เป็นโรคซึมเศร้าที่รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทควรหลีกเลี่ยงการทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย เช่น การขับรถยนต์หรือการใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Lantanon: Posology
ควรกลืนเม็ดยาโดยไม่เคี้ยว หากจำเป็นด้วยของเหลวเล็กน้อย
ผู้ใหญ่: ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล สำหรับผู้ป่วยทุกราย ทั้งที่รักษาในโรงพยาบาลและผู้ป่วยนอก และในกรณีใด ๆ ในการปฏิบัติทางการแพทย์ทั่วไป ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดยารายวัน 30-40 มก. และปรับปริมาณยาตามการตอบสนองทางคลินิกในภายหลัง ปริมาณสามารถค่อยๆเพิ่มขึ้นได้จนกว่าจะได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่เหมาะสมที่สุดปริมาณรายวันที่มีประสิทธิภาพมักจะ 30-90 มก. ในกรณีส่วนใหญ่ ปริมาณ 60 มก. ต่อวันก็เพียงพอแล้ว อย่างไรก็ตาม, ปริมาณมากถึง 120 มก. ต่อวันสามารถทนได้ดี. ผู้สูงอายุ: ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์ควรกำหนดขนาดยาอย่างระมัดระวัง โดยจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล ปริมาณที่ต่ำกว่าปกติสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่อาจเพียงพอที่จะให้การตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ
เด็ก: ไม่ควรใช้ Lantanon ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (ดู "คำเตือนพิเศษ")
- ปริมาณรายวันทั้งหมดควรแบ่งออกเป็นการบริหารที่เหมาะสมหรือควรรับประทานในตอนเย็นเพียงครั้งเดียว (ให้ผลดีต่อการนอนหลับ) สูงสุด 60 มก. ก่อนนอน
- การรักษาด้วยยาในปริมาณที่เพียงพอควรมีผลตอบรับในเชิงบวกภายใน 2-4 สัปดาห์ ในกรณีที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ หากไม่มีการตอบสนองภายใน 2-4 สัปดาห์ข้างหน้า ควรหยุดการรักษา
- ขอแนะนำให้รักษายากล่อมประสาทเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากการปรับปรุงทางคลินิกครั้งแรก
- การหยุดการรักษาด้วย Lantanon อย่างกะทันหันอาจไม่ค่อยทำให้เกิดกลุ่มอาการหยุดยา
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Lantanon เกินขนาด
อาการของยาเกินขนาดเฉียบพลันมักจะถูกคุมขังในความใจเย็นเป็นเวลานาน ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ อาการชัก ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก นอกจากนี้ยังมีรายงานการยืด QT ของคลื่นไฟฟ้าหัวใจและ torsades de pointes ควรทำการตรวจสอบ ECG ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ Lantanon ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยเจตนาควรปล่อยให้กระเพาะว่างโดยเร็วที่สุด . เป็นไปได้และให้การรักษาตามอาการเพื่อสนับสนุนการทำงานที่สำคัญในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Lantanon โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Lantanon คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผู้ป่วยโรคซึมเศร้าจะมีอาการหลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับโรคนี้ (ปากแห้ง ท้องผูก ปากแข็ง รบกวนที่พัก) ดังนั้นจึงยากที่จะระบุได้ว่าอาการใดเป็นผลมาจากโรคนี้และเป็นผลมาจากการรักษาลันตานอน
มีรายงานกลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ข้อมูลการทำงานของตับผิดปกติ gynaecomastia
มีรายงานกรณีของความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในระหว่างการรักษาด้วยไมเซียรินหรือหลังจากหยุดยา (ดู "ข้อควรระวังในการใช้งาน")
ผลข้างเคียงที่หายาก: ความคิด / พฤติกรรมฆ่าตัวตาย
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เม็ดเคลือบฟิล์ม Lantanon 30 มก.: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C ในภาชนะเดิมเพื่อเก็บให้ห่างจากแสงและความชื้น
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ข้อมูลอื่น ๆ
องค์ประกอบ
LANTANON ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 30 มก.:
Lantanon 30 มก. หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไมเซียริน HCl 30 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แกนกลาง: แป้งมันฝรั่ง, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมสเตียเรต, เมทิลเซลลูโลส, แคลเซียมฟอสเฟต dibasic การเคลือบผิว: hypromellose, macrogol 8000, ไททาเนียมไดออกไซด์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 30 มก. - แพ็คละ 30 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LANTANON 30 MG เม็ดเคลือบฟิล์ม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Lantanon 30 มก. หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: ไมเซียริน HCl 30 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบฟิล์ม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
แนะนำให้ใช้ Lantanon ในการรักษาผู้ป่วยโรคซึมเศร้า โดยมีการระบุการรักษาด้วยยาต้านอาการซึมเศร้า และโดยเฉพาะอย่างยิ่งในรูปแบบทางคลินิกดังต่อไปนี้:
- ภาวะซึมเศร้าภายใน
- ภาวะซึมเศร้าปฏิกิริยา
- ภาวะซึมเศร้าวิตกกังวล
- ความเศร้าโศกที่ไม่มีส่วนร่วม
- ภาวะซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของร่างกาย
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ปริมาณ
ควรกลืนเม็ดยาโดยไม่เคี้ยว หากจำเป็นด้วยของเหลวเล็กน้อย
ผู้ใหญ่
ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล สำหรับผู้ป่วยทุกราย ทั้งที่รักษาในโรงพยาบาลและผู้ป่วยนอก และในกรณีใดๆ ในการปฏิบัติทางการแพทย์ทั่วไป ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยยา 30 มก. ต่อวัน และปรับปริมาณยาตามการตอบสนองทางคลินิกในภายหลัง ปริมาณสามารถค่อยๆเพิ่มขึ้นได้จนกว่าจะได้รับการตอบสนองทางคลินิกที่เหมาะสมที่สุด ปริมาณรายวันที่มีประสิทธิภาพมักจะ 30-90 มก. ในกรณีส่วนใหญ่ ปริมาณ 60 มก. ต่อวันก็เพียงพอแล้ว อย่างไรก็ตาม, ปริมาณมากถึง 120 มก. ต่อวันสามารถทนได้ดี.
§ ปริมาณรายวันทั้งหมดควรแบ่งออกเป็นการบริหารที่เหมาะสมหรือควรรับประทานในตอนเย็นครั้งเดียว (ให้ผลดีต่อการนอนหลับ) สูงสุด 60 มก. ก่อนนอน
§ การรักษาด้วยยาในปริมาณที่เพียงพอควรมีผลตอบรับที่ดีภายใน 2-4 สัปดาห์ ในกรณีที่มีการตอบสนองไม่เพียงพอ สามารถเพิ่มขนาดยาได้ หากไม่มีการตอบสนองภายใน 2-4 สัปดาห์ข้างหน้า ควรหยุดการรักษา
§ ขอแนะนำให้รักษายากล่อมประสาทเป็นเวลาหลายเดือนหลังจากการปรับปรุงทางคลินิกครั้งแรก
การหยุดการรักษาด้วย Lantanon อย่างกะทันหันอาจไม่ค่อยทำให้เกิดกลุ่มอาการหยุดยา
พลเมืองอาวุโส
ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาดังกล่าวที่เป็นไปได้ ควรกำหนดขนาดยาเป็นรายบุคคล ปริมาณที่ต่ำกว่าปกติสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่อาจเพียงพอที่จะให้การตอบสนองทางคลินิกที่น่าพอใจ
ประชากรเด็ก
ไม่ควรใช้ Lantanon ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (ดูหัวข้อ 4.4)
04.3 ข้อห้าม
• ความบ้าคลั่ง
• โรคตับรุนแรง
• แพ้ง่ายต่อมีนเซรินหรือสารเพิ่มปริมาณที่ระบุในข้อ 6.1
• การใช้ MAOIs monoamine oxidase inhibitors ร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5)
• เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี (ดูหัวข้อ 4.4.)
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
§ ความคิดฆ่าตัวตาย/ฆ่าตัวตาย
อาการซึมเศร้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตัวเอง และการฆ่าตัวตาย (หรือเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการฆ่าตัวตาย) ความเสี่ยงนี้ยังคงมีอยู่จนกว่าจะมีการทุเลาลงอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการปรับปรุงอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดจนกว่าจะมีการปรับปรุง ประสบการณ์ทางคลินิกโดยทั่วไปบ่งชี้ว่าความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในช่วงแรกของการปรับปรุง
เงื่อนไขทางจิตเวชอื่น ๆ ที่กำหนด Lantanon สามารถเพิ่มความเสี่ยงของพฤติกรรมฆ่าตัวตายได้ นอกจากนี้ โรคเหล่านี้อาจสัมพันธ์กับโรคซึมเศร้า ดังนั้นควรปฏิบัติตามข้อควรระวังเดียวกันในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตเวชอื่น ๆ เมื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่สำคัญ
ผู้ป่วยที่มีประวัติพฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือมีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่มีนัยสำคัญก่อนเริ่มการรักษา มีความเสี่ยงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น และควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา ของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับยากล่อมประสาท เมื่อเทียบกับยาหลอกในการรักษาความผิดปกติทางจิตเวช พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตายในกลุ่มอายุต่ำกว่า 25 ปีที่ได้รับยาซึมเศร้าเมื่อเทียบกับยาหลอก
การรักษาด้วยยากับยากล่อมประสาทควรสัมพันธ์กับการเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษาและหลังการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ผู้ป่วย (หรือผู้ดูแลของพวกเขา) ควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการติดตามและรายงานทันทีต่อแพทย์ผู้รักษาของพวกเขาหากอาการทางคลินิกแย่ลง พฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม
เกี่ยวกับความเป็นไปได้ของการฆ่าตัวตาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ให้ผู้ป่วยได้รับยาเม็ด Lantanon จำนวนจำกัดเท่านั้น
§ กรณีของภาวะซึมเศร้าของไขกระดูกที่มีภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, agranulocytosis หรือ granulocytopenia ได้รับรายงานด้วยการรักษาด้วย Lantanon ปฏิกิริยาเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นหลังจากการรักษา 4-6 เดือน และโดยทั่วไปแล้วจะย้อนกลับได้เมื่อหยุดการรักษา
ด้วยเหตุผลนี้ แนะนำให้ตรวจเลือดเป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษา ตามความจำเป็นสำหรับยากล่อมประสาทอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกัน ในผู้ป่วยที่รับการรักษาครั้งแรก ควรตรวจเลือดสัปดาห์ละครั้งในช่วงสองเดือนแรก
§ หากผู้ป่วยมีอาการของการติดเชื้อ (ไข้ เปื่อย เจ็บคอ หรืออาการอักเสบอื่นๆ) ควรยุติการรักษาด้วย Lantanon และตรวจนับเม็ดเลือดโดยสมบูรณ์ทันที ผลข้างเคียงเหล่านี้พบได้ในผู้ป่วยทุกวัย แต่พบได้บ่อยในผู้สูงอายุ ด้วยเหตุนี้ การใช้ยาจึงควรจำกัดในผู้ป่วยสูงอายุที่มีอาการดังต่อไปนี้: ต้อหิน ต่อมลูกหมากโต ปัญหาเกี่ยวกับหัวใจอย่างรุนแรง
§ Lantanon เช่นเดียวกับยากล่อมประสาทอื่น ๆ อาจทำให้สภาวะ hypomanic รุนแรงขึ้นในอาสาสมัครที่มีอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว ในกรณีเช่นนี้ ควรยุติการรักษาด้วย Lantanon
§ ผู้ป่วยที่นอกเหนือไปจากภาพซึมเศร้า แสดงว่ามีตับ ไต หรือหัวใจไม่เพียงพอต้องได้รับการติดตามเป็นพิเศษตลอดระยะเวลาของการบำบัดด้วยการดำเนินการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องเป็นระยะๆ ตรวจสอบปริมาณของการรักษาควบคู่อื่น ๆ ด้วย ตรวจสอบผู้ป่วยที่มีภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือหัวใจล้มเหลวอย่างระมัดระวัง
§ มีรายงานการยืดตัวของ QT และภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (รวมถึง torsades de pointes) ในระหว่างการใช้ Lantanon หลังการทำการตลาด (ดูหัวข้อ 4.8) Lantanon ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงในการยืดหรือบิดของ QT รวมถึงกลุ่มอาการ QT ที่มีมาแต่กำเนิด อายุ> 65 ปี เพศหญิง โรคหัวใจโครงสร้าง / ความผิดปกติของหัวใจห้องล่างซ้าย (LV) โรคไตหรือตับ การใช้ยาที่ยับยั้งการเผาผลาญของ Lantanon และการใช้ยาอื่นร่วมที่ยืดอายุ QTc (ดูหัวข้อ 4.5) ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และควรแก้ไขภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำก่อนการรักษา ควรพิจารณาให้หยุดการรักษาด้วย Lantanon หรือลดขนาดยาลงหากช่วง QTc มากกว่า 500 มิลลิวินาที หรือเพิ่มขึ้น > 60 มิลลิวินาที
§ มีการเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยในกราฟโหลดระดับน้ำตาลในเลือดระหว่างการรักษาด้วย Lantanon ในผู้ป่วยเบาหวานที่ไม่เสถียร ดังนั้นจึงแนะนำให้ผู้ป่วยดังกล่าวมีการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดเป็นระยะ
§ ผู้ป่วยโรคลมชักที่ได้รับการรักษาด้วย Lantanon ควรได้รับการดูแลเป็นพิเศษ
§ ยุติการรักษาหากเกิดอาการดีซ่าน แม้เพียงเล็กน้อย มีอาการ hypomania หรือชัก
การศึกษาในมนุษย์ที่ทำขึ้นเป็นพิเศษได้แสดงให้เห็นว่า Lantanon ลดการทำงานของจิตในช่วงวันแรกของการรักษาเท่านั้น
ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
ประชากรเด็ก
§ สำหรับการใช้งานโดยเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ไม่ควรใช้ Lantanon ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
พฤติกรรมฆ่าตัวตาย (ความพยายามฆ่าตัวตายและความคิดฆ่าตัวตาย) และความเกลียดชัง (โดยพื้นฐานแล้วความก้าวร้าว พฤติกรรมที่ต่อต้าน และความโกรธ) ถูกพบบ่อยในการทดลองทางคลินิกในเด็กและวัยรุ่นที่รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทมากกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก หากมีการตัดสินใจในการรักษาผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบสำหรับอาการฆ่าตัวตายหากมีความต้องการทางการแพทย์ขึ้นอยู่กับความต้องการทางการแพทย์ นอกจากนี้ ยังไม่มีข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวสำหรับเด็กและวัยรุ่นเกี่ยวกับการเติบโต วุฒิภาวะ และการพัฒนาความรู้ความเข้าใจและพฤติกรรม
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
§ Lantanon อาจทำให้แอลกอฮอล์มีผลกดประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นจึงควรแนะนำให้ผู้ป่วยหลีกเลี่ยงการดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา
§ ไม่ควรให้ Mianserin ร่วมกับสารยับยั้ง monoamine oxidase (iMAO) (เช่น moclobemide, tranylcypromine และ linezolid) หรือภายในสองสัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยสารเหล่านี้ ถ้าไม่อย่างนั้น ต้องผ่านไปอย่างน้อยสองสัปดาห์ก่อนที่ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยไมอาเซอรินจะได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง MAO (ดูหัวข้อ 4.3)
§ Lantanon ไม่มีปฏิกิริยากับ betanidine, guanethidine, clonidine, methyldopa, propranolol เพียงอย่างเดียวหรือรวมกับ hydralazine อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ตรวจความดันโลหิตเป็นระยะในผู้ป่วยที่ได้รับยาลดความดันโลหิตร่วมด้วย
§ การรักษาร่วมกับผลิตภัณฑ์ยากันชักซึ่งเป็นตัวกระตุ้น CYP3A4 (เช่น phenytoin และ carbamazepine) อาจส่งผลให้ระดับ mianserin ในพลาสมาลดลง ควรพิจารณาการปรับขนาดยาเมื่อเริ่มหรือหยุดการรักษาร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาดังกล่าว
§ เช่นเดียวกับยากล่อมประสาทอื่นๆ Lantanon สามารถมีอิทธิพลต่อการเผาผลาญของอนุพันธ์คูมาริน เช่น วาร์ฟาริน ดังนั้นจึงต้องมีการตรวจสอบ
§ การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
§ การใช้ยาอื่นร่วมที่ยืดช่วง QTc (เช่น ยารักษาโรคจิตและยาปฏิชีวนะบางชนิด) อาจเพิ่มความเสี่ยงของการยืด QT และ / หรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่น torsades de pointes) ตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ของยาอื่น ๆ ที่ใช้เพื่อดูข้อมูลเกี่ยวกับผลกระทบของช่วงเวลา QTc
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการทดลองในสัตว์ทดลองและข้อมูลของมนุษย์อย่างจำกัดระบุว่า ไมอาเซอรินไม่ก่อให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด และไมอาเซอรินถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่ในปริมาณที่น้อยมากเท่านั้น ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่ได้รับการยืนยันหรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ และควรงดการให้นมลูก หากการรักษาแบบลันตานนท์ถือเป็นสิ่งสำคัญ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Lantanon สามารถลดกิจกรรมทางจิตได้ในช่วงวันแรกของการรักษา โดยทั่วไป ผู้ที่เป็นโรคซึมเศร้าที่รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทควรหลีกเลี่ยงการทำกิจกรรมที่อาจเป็นอันตราย เช่น การขับรถหรือการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผู้ป่วยโรคซึมเศร้าจะมีอาการหลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับโรคนี้ (ปากแห้ง ท้องผูก ปากแข็ง รบกวนที่พัก) ดังนั้นจึงยากที่จะระบุได้ว่าอาการใดเป็นผลมาจากโรคนี้และเป็นผลมาจากการรักษาลันตานอน
มีรายงานกลุ่มอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ ข้อมูลการทำงานของตับผิดปกติ gynaecomastia
หายาก: ความคิด / พฤติกรรมฆ่าตัวตาย (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
มีรายงานกรณีของความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมการฆ่าตัวตายในระหว่างการรักษาด้วยไมอาเซอรินหรือหลังจากหยุดยาตั้งแต่เนิ่นๆ (ดูหัวข้อ 4.4)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย.
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการของยาเกินขนาดเฉียบพลันมักจะถูกคุมขังในความใจเย็นเป็นเวลานาน ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ อาการชัก ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก นอกจากนี้ยังมีรายงานการยืด QT ในการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจและ torsades de pointes ควรทำการตรวจสอบ ECG
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ Lantanon; ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยเจตนา จำเป็นต้องปล่อยกระเพาะอาหารให้เร็วที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และจัดให้มีการรักษาตามอาการเพื่อรองรับการทำงานที่สำคัญ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยากล่อมประสาท รหัส ATC: N06AX03
Mianserin สารออกฤทธิ์ของ Lantanon อยู่ในชุดของสารประกอบ piperazino-azepines ซึ่งมีโครงสร้างทางเคมีแตกต่างจากยาซึมเศร้า tricyclic ที่ใช้กันทั่วไป (TCAs: tricyclic antidepressants); อันที่จริง, ห่วงโซ่ข้างพื้นฐานที่เชื่อมโยงกิจกรรม anticholinergic ของสารประกอบ tricyclic หายไป Lantanon เพิ่มสารสื่อประสาท noradrenergic ส่วนกลางโดยการปิดกั้นตัวรับอัลฟา2 และยับยั้งการดูดซึม noradrenaline นอกจากนี้ยังมีการแสดงปฏิกิริยากับตัวรับเซโรโทนินในระบบประสาทส่วนกลาง การศึกษายาในมนุษย์กับ EEG ได้ยืนยันรายละเอียดยากล่อมประสาทของ Lantanon ประสิทธิภาพของยาแก้ซึมเศร้าของ Lantanon ได้แสดงให้เห็นในการศึกษาที่ควบคุมด้วยยาหลอก นอกจากนี้ ลันตานนท์ยังมีคุณสมบัติในการขจัดความวิตกกังวลและช่วยให้นอนหลับ ซึ่งมีความสำคัญในการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการวิตกกังวลหรือนอนไม่หลับที่เกี่ยวข้องกับโรคซึมเศร้า คุณสมบัติของยากล่อมประสาทเชื่อว่ามาจากฤทธิ์ต้านฮิสตามีนของ H1 และ alpha1
Lantanon สามารถทนต่อยาได้ดี รวมทั้งผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือด ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา Lantanon แทบไม่มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิก Lantanon ไม่เป็นปฏิปักษ์กับการกระทำของยา sympathomimetic และยาลดความดันโลหิตที่มีปฏิกิริยากับตัวรับ adrenergic (เช่น betanidine) หรือ alpha2-receptors (เช่น clonidine, methyldopa)
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากให้ Lantanon ทางปาก สารออกฤทธิ์คือ mianserin จะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและดี โดยถึงระดับพลาสม่าสูงสุดภายใน 3 ชั่วโมง การดูดซึมได้ประมาณ 20% การจับโปรตีนในพลาสมาของ mianserin อยู่ที่ประมาณ 95% การกำจัดครึ่งชีวิต (21-61 ชั่วโมง) เพียงพอที่จะรับประกันการให้ยาวันละครั้ง ระดับพลาสม่าในสภาวะคงที่จะเกิดขึ้นใน 6 วัน Mianserin ได้รับการเผาผลาญอย่างกว้างขวางและกำจัดในปัสสาวะและอุจจาระใน 7-9 วัน วิถีของการเปลี่ยนรูปทางชีวภาพคือดีเมทิเลชันและออกซิเดชันตามด้วยการคอนจูเกต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
หลังการรักษาเรื้อรังด้วยไมเซียรินในสัตว์พบว่ามีความรู้สึกไวของตัวรับโพสต์ synaptic พร้อมกับการลดจำนวนลง LD50 หลังการบริหารช่องปากคือ 325 มก. / กก. ในหนูและ 1,450 มก. / กก. ในหนูเพศผู้ มีความเป็นพิษเรื้อรัง ในสุนัข (4 - 10 - 40 มก. / กก. ต่อวัน) และในลิงจำพวก (2.5 - 10 - 40 มก. / กก. ต่อวัน) ไม่แสดงการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยา โลหิตเคมี และปัสสาวะ พบการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาในกล้องจุลทรรศน์ โครงสร้างอวัยวะและเนื้อเยื่อต่างๆ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Lantanon 30 มก. เม็ดประกอบด้วย:
นิวเคลียส: แป้งมันฝรั่ง, ซิลิกาตกตะกอน, แมกนีเซียมสเตียเรต, เมทิลเซลลูโลส, แคลเซียมฟอสเฟตไดบาซิก
การเคลือบผิว: hypromellose, macrogol 8000, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
Lantanon 30 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
พีวีซี/อลูมิเนียมพอง.
ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 30 มก. แพ็คละ 30 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Lantanon ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม 30 มก. 30 เม็ด: AIC n ° 023695036
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
11.11.82 - พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2015