สารออกฤทธิ์: เดกซาเมทาโซน
Luxazone 2 มก. / มล. ยาหยอดตา, สารแขวนลอย
Luxazone 2 mg / g ครีมทาตา
ทำไมจึงใช้ Luxazone? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
คอร์ติโคสเตียรอยด์ ไม่เกี่ยวข้อง
ตัวชี้วัดการรักษา
ในการรักษาโรคภูมิแพ้ โรคอักเสบและโรคคัดจมูกของส่วนหน้าของดวงตาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของคอรอยด์อักเสบ, ม่านตาอักเสบเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, อาการบวมน้ำที่กระจกตา, เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้, ม่านตาอักเสบล่วงหน้าโดยทั่วไป
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Luxazone
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในส่วน "องค์ประกอบ"
- ความดันโลหิตสูงในลูกตา;
- โรคเริมเฉียบพลันและโรคไวรัสกระจกตาอื่น ๆ ส่วนใหญ่ในระยะเป็นแผลเฉียบพลัน ยกเว้นร่วมกับยาเคมีบำบัดเฉพาะสำหรับไวรัสเริม เยื่อบุตาอักเสบจากโรคไขข้ออักเสบในระยะเริ่มแรก (การทดสอบฟลูออเรสซีนที่เป็นบวก)
- วัณโรคตา
- โรคติดเชื้อราที่ตา;
- โรคตาแดงเป็นหนองเฉียบพลัน โรคตาแดงที่เป็นหนองและโรคตาแดง ซึ่งสามารถกำบังหรือทำให้รุนแรงขึ้นโดยคอร์ติโคสเตียรอยด์
- สไต.
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยา Luxazone
การใช้ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับดวงตาที่มีคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ (ดูย่อหน้า "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์"): ไม่แนะนำให้ใช้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลานานกว่า 1 เดือน
เพิ่มความดันลูกตาและต้อหิน
การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานสามารถเพิ่มความดันในลูกตาในบุคคลที่มีความอ่อนไหวได้ ส่งผลให้เกิดโรคต้อหินที่มีความเสียหายของเส้นประสาทตา การมองเห็น และความผิดปกติในการมองเห็น
ควรใช้สเตียรอยด์ด้วยความระมัดระวังในที่ที่มีโรคต้อหิน ควรตรวจสอบความดันลูกตาบ่อยๆ
การใช้เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดต้อกระจกหลังใต้แคปซูลได้ ในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อ แนะนำให้ทำการตรวจสอบโทนสีตาบ่อยๆ
การปกปิดการติดเชื้อเฉียบพลันที่ไม่ได้รับการรักษา
"การติดเชื้อที่ตาเฉียบพลัน" ที่ไม่ได้รับการรักษาอาจถูกปิดบังหรือกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นเมื่อมียาสเตียรอยด์
การติดเชื้อที่ตารอง
การใช้ยาสเตียรอยด์เป็นเวลานานสามารถระงับการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน และเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่ตาทุติยภูมิจากเชื้อโรคที่ปล่อยออกมาจากเนื้อเยื่อตา
การติดเชื้อราที่กระจกตามักเกิดร่วมกับการใช้สเตียรอยด์เป็นเวลานาน ดังนั้นความเป็นไปได้นี้จึงควรพิจารณาในแผลที่กระจกตาชนิดใดก็ได้ที่มีการใช้สเตียรอยด์หรือใช้สเตียรอยด์ หากเหมาะสมควรเพาะเลี้ยงเชื้อรา
การใช้สเตียรอยด์ในลูกตาสามารถยืดระยะเวลาและทำให้ความรุนแรงของการติดเชื้อไวรัสในตารุนแรงขึ้น (รวมถึง โรคเริม) การบำบัดด้วยสเตียรอยด์ในการรักษาโรคเริมแบบสโตรมาลต้องได้รับการดูแลเป็นอย่างดี จำเป็นต้องมีการตรวจสอบบ่อยครั้งโดยใช้ไฟผ่า
ในโรคไขข้ออักเสบจากเชื้อไวรัสไม่แนะนำให้ใช้ ซึ่งอาจได้รับอนุญาตภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของจักษุแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของภูมิคุ้มกันที่เป็นไปได้ของการติดเชื้อ
กระจกตาและ scleral ผอมบาง
ในโรคที่ทำให้กระจกตาและตาขาวบางลง เป็นที่ทราบกันว่าเกิดการทะลุของโลก
การรักษาล่าช้าและพุพอง
การใช้สเตียรอยด์หลังการผ่าตัดต้อกระจกสามารถชะลอการรักษาและเพิ่มอุบัติการณ์ของพุพองได้
ความเป็นไปได้ของการบาดเจ็บและการปนเปื้อนที่ตา
เพื่อป้องกันการบาดเจ็บหรือการปนเปื้อนของดวงตา ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันไม่ให้ขวดหรือฝาหลอดสัมผัสกับดวงตาหรือพื้นผิวอื่นๆ การใช้ขวดหรือท่อมากกว่าหนึ่งคนสามารถแพร่เชื้อได้
ปิดขวดหรือหลอดให้สนิทเมื่อไม่ใช้งาน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Luxazone
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ใช้ในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
เนื่องจากไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ ผลิตภัณฑ์นี้จึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ การให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์กับสัตว์มีครรภ์สัมพันธ์กับความผิดปกติของพัฒนาการของทารกในครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่าการบริหารเฉพาะที่ของ Luxazone จะมีการดูดซึมอย่างเป็นระบบซึ่งผลิตในปริมาณที่ตรวจพบได้ในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในสตรีที่ให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Luxazone ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
เช่นเดียวกับยารักษาโรคตาอื่นๆ หากการมองเห็นพร่ามัวชั่วคราวเกิดขึ้นระหว่างการใช้งาน ผู้ป่วยควรรอให้การมองเห็นชัดเจนก่อนขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Luxazone eye drops suspension
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์เฮปตาไฮเดรตซึ่งไม่ค่อยทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและภาวะหลอดลมหดเกร็ง
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ซึ่งอาจทำให้ระคายเคืองตา สารนี้ยังสามารถหมองคล้ำคอนแทคเลนส์อ่อน หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับคอนแทคเลนส์ชนิดอ่อน ต้องถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อนหยอดและใส่ซ้ำได้อีกครั้งหลังจากผ่านไปอย่างน้อย 15 นาที
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
เก็บให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Luxazone: Dosage
ยาหยอดตา สารแขวนลอย: ทาที่ตาหลังเขย่าขวด 3-4 หยดทุก 2-3 ชั่วโมง ตามใบสั่งแพทย์
ครีมทาตา: ทาในถุงตาแดงทุก 2-3 ชั่วโมงตามใบสั่งแพทย์
ใช้โดยตรงในถุง conjunctival
ควรใช้ความระมัดระวังไม่ให้หยุดการรักษาก่อนเวลาอันควร
ประชากรเด็ก
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในผู้ป่วยเด็ก
การใช้งานเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดความไม่สะดวก ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์อย่างต่อเนื่องนานกว่าหนึ่งเดือน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Luxazone มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้หยุดใช้ Luxazone ชั่วคราวเพื่อหลีกเลี่ยงอาการระคายเคือง โรคต้อหินที่เป็นแผลหรือเฉียบพลัน อย่างไรก็ตาม การหยุดควรค่อยเป็นค่อยไป
ในกรณีที่กลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้นำของเหลว
ผลข้างเคียงของ Luxazone คืออะไร?
มีรายงานอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้หลังจากใช้ Luxazone:
ความผิดปกติของดวงตา
ระคายเคืองตา แสบตา
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
อาการข้างเคียงดังต่อไปนี้ได้รับการรายงานเป็นผลกระทบในชั้นเรียนและอาจเกิดขึ้นกับ Luxazone:
ความผิดปกติของดวงตา
ต้อกระจกใต้แคปซูล, การติดเชื้อที่ตา (รวมถึงการติดเชื้อแบคทีเรีย, เชื้อราและไวรัส), การระคายเคืองตา, การเจาะตา (การเจาะ scleral หรือกระจกตา), ต้อหิน, ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น, ความรู้สึกแสบร้อนในตา, ตาพร่ามัว
กรณีของการกลายเป็นปูนที่กระจกตาที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาหยอดตาที่มีฟอสเฟตมีรายงานน้อยมากในผู้ป่วยกระจกตาที่ถูกทำลายอย่างรุนแรง
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili” ด้วยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ทิ้งภาชนะทิ้งไป 28 วันหลังจากเปิดครั้งแรก แม้ว่าจะมีผลิตภัณฑ์เหลืออยู่บ้างก็ตาม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
ยาหยอดตา 1 มล. สารแขวนลอยประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: เดกซาเมทาโซน 2 มก
- สารเพิ่มปริมาณ: โมโนโซเดียมฟอสเฟต, โซเดียมซัลไฟต์เฮปตาไฮเดรต, โซเดียมคลอไรด์, เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, polysorbitan-monooleate, น้ำบริสุทธิ์
ครีมทาตา 1 กรัมประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: เดกซาเมทาโซน 2 มก
- สารเพิ่มปริมาณ: คลอโรบิวทานอล, พาราฟินเหลว, ลาโนลินปราศจาก, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
แบบฟอร์มเภสัช
ยาหยอดตาระงับ
ครีมทาตา
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
LUXAZONE
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
Luxazone 1 มล. ยาหยอดตา 2 มก. / มล. สารแขวนลอยมี dexamethasone 2 มก
สารเพิ่มปริมาณที่มีผลกระทบที่ทราบ:
สารแขวนลอย 1 มล. ประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์เฮปตาไฮเดรต 4.5 มก.
สารแขวนลอย 1 มล. ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ 0.04 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
Luxazone 1 กรัมครีมทาตา 2 มก. / ก. มี dexamethasone 2 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
ยาหยอดตา สารแขวนลอย
ครีมทาตา
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
ในการรักษาโรคภูมิแพ้ โรคอักเสบและโรคคอตีบของส่วนหน้าของดวงตาและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของคอรอยด์อักเสบ, ม่านตาอักเสบเฉียบพลันและกึ่งเฉียบพลัน, อาการบวมน้ำที่กระจกตา, เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้, ม่านตาอักเสบล่วงหน้าโดยทั่วไป
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ปริมาณ
ยาหยอดตา สารแขวนลอย: หลังจากเขย่าขวดแล้ว ให้หยอดตา 3 หรือ 4 หยด ทุกๆ 2-3 ชั่วโมง หรือตามใบสั่งแพทย์
ครีมทาตา: ใช้ในถุงเยื่อบุตาทุก 2-3 ชั่วโมงหรือตามใบสั่งแพทย์
ประชากรเด็ก
ไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในผู้ป่วยเด็ก
วิธีการบริหาร
ใช้โดยตรงในถุง conjunctival
ควรใช้ความระมัดระวังไม่ให้หยุดการรักษาก่อนเวลาอันควร
04.3 ข้อห้าม -
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
- ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือด;
- โรคเริมเฉียบพลันและโรคไวรัสกระจกตาอื่นๆ ส่วนใหญ่ในระยะเป็นแผลเฉียบพลัน ยกเว้นร่วมกับยาเคมีบำบัดเฉพาะสำหรับไวรัสเริม เยื่อบุตาอักเสบด้วยโรคไขข้ออักเสบที่เป็นแผล แม้ในระยะเริ่มต้น (ผลตรวจฟลูออเรสซินเป็นบวก)
- วัณโรคตา;
- โรคติดเชื้อราที่ตา;
- โรคตาแดงเป็นหนองเฉียบพลัน เยื่อบุตาอักเสบเป็นหนองและโรคเริม ซึ่งสามารถกำบังหรือกำเริบโดยคอร์ติโคสเตียรอยด์
- สไต
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
การใช้ผลิตภัณฑ์เกี่ยวกับดวงตาที่มีคอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ได้ (ดูหัวข้อ 4.8): ไม่แนะนำให้ใช้อย่างต่อเนื่องนานกว่า 1 เดือน
เพิ่มความดันลูกตาและต้อหิน
การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เป็นเวลานานสามารถเพิ่มความดันในลูกตาในบุคคลที่มีความอ่อนไหวได้ ส่งผลให้เกิดโรคต้อหินที่มีความเสียหายของเส้นประสาทตา การมองเห็น และความผิดปกติในการมองเห็น
ควรใช้สเตียรอยด์ด้วยความระมัดระวังในที่ที่มีโรคต้อหิน ควรตรวจสอบความดันลูกตาบ่อยๆ
การใช้เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดต้อกระจกหลังใต้แคปซูลได้
ในระหว่างการรักษาที่ยืดเยื้อ แนะนำให้ตรวจโทนสีตาบ่อยๆ
การปกปิดการติดเชื้อเฉียบพลันที่ไม่ได้รับการรักษา
"การติดเชื้อที่ตาเฉียบพลัน" ที่ไม่ได้รับการรักษาอาจถูกปิดบังหรือกิจกรรมที่เพิ่มขึ้นเมื่อมียาสเตียรอยด์
การติดเชื้อที่ตารอง
การใช้ยาสเตียรอยด์เป็นเวลานานสามารถกดภูมิคุ้มกันและเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อที่ตาทุติยภูมิจากเชื้อโรคที่ปล่อยออกมาจากเนื้อเยื่อตา การติดเชื้อราที่กระจกตามักจะพัฒนาร่วมกับการใช้สเตียรอยด์เป็นเวลานาน ดังนั้น ควรพิจารณาความเป็นไปได้นี้ ในแผลที่กระจกตาชนิดใดก็ได้ที่มีการใช้สเตียรอยด์หรือมีการใช้สเตียรอยด์และควรรวบรวมเชื้อราตามความเหมาะสม
การใช้สเตียรอยด์ในลูกตาสามารถยืดระยะเวลาและทำให้ความรุนแรงของการติดเชื้อไวรัสในตารุนแรงขึ้น (รวมถึง โรคเริม) การบำบัดด้วยสเตียรอยด์ในการรักษาโรคเริมแบบสโตรมาลต้องได้รับการดูแลเป็นอย่างดี จำเป็นต้องมีการตรวจสอบบ่อยครั้งโดยใช้ไฟผ่า
ในโรคไขข้ออักเสบจากเชื้อไวรัสไม่แนะนำให้ใช้ ซึ่งอาจได้รับอนุญาตภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของจักษุแพทย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแง่ของภูมิคุ้มกันที่เป็นไปได้ของการติดเชื้อ
กระจกตาและ scleral ผอมบาง
ในโรคที่ทำให้กระจกตาและตาขาวบางลง เป็นที่ทราบกันว่าเกิดการทะลุของโลก
การรักษาล่าช้าและพุพอง
การใช้สเตียรอยด์หลังการผ่าตัดต้อกระจกสามารถชะลอการรักษาและเพิ่มอุบัติการณ์ของพุพองได้
ความเป็นไปได้ของการบาดเจ็บและการปนเปื้อนที่ตา
เพื่อป้องกันการบาดเจ็บหรือการปนเปื้อนของดวงตา ควรใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันไม่ให้ขวดหรือฝาหลอดสัมผัสกับดวงตาหรือพื้นผิวอื่นๆ การใช้ขวดหรือท่อมากกว่าหนึ่งคนสามารถแพร่เชื้อได้
ปิดขวดหรือหลอดให้สนิทเมื่อไม่ใช้งาน
ข้อมูลสำหรับผู้ฝึกกีฬา
นักกีฬาควรทราบว่า Luxazone มี dexamethasone ซึ่งอาจทำให้เกิดผลการควบคุมยาสลบในเชิงบวก
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Luxazone eye drops suspension:
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์เฮปตาไฮเดรตซึ่งไม่ค่อยทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและภาวะหลอดลมหดเกร็ง
ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์ซึ่งอาจทำให้ระคายเคืองตา สารนี้ยังสามารถหมองคล้ำคอนแทคเลนส์อ่อน หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับคอนแทคเลนส์ชนิดอ่อน ต้องถอดคอนแทคเลนส์ออกก่อนหยอดและใส่ซ้ำได้อีกครั้งหลังจากผ่านไปอย่างน้อย 15 นาที
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์
เนื่องจากไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ ผลิตภัณฑ์นี้จึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์
การให้ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์กับสัตว์มีครรภ์สัมพันธ์กับความผิดปกติของพัฒนาการของทารกในครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่าการบริหารเฉพาะที่ของ Luxazone จะมีการดูดซึมอย่างเป็นระบบซึ่งผลิตในปริมาณที่ตรวจพบได้ในน้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในสตรีที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
Luxazone ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
เช่นเดียวกับยารักษาโรคตาอื่นๆ หากการมองเห็นพร่ามัวชั่วคราวเกิดขึ้นระหว่างการใช้งาน ผู้ป่วยควรรอให้การมองเห็นชัดเจนก่อนขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
มีรายงานอาการข้างเคียงดังต่อไปนี้หลังจากใช้ Luxazone:
ความผิดปกติของดวงตา
ระคายเคืองตา แสบตา
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
อาการข้างเคียงดังต่อไปนี้ได้รับการรายงานเป็นผลกระทบในชั้นเรียนและอาจเกิดขึ้นกับ Luxazone:
ความผิดปกติของดวงตา
ต้อกระจกใต้แคปซูล, การติดเชื้อที่ตา (รวมถึงการติดเชื้อแบคทีเรีย, เชื้อราและไวรัส), การระคายเคืองตา, การเจาะตา (การเจาะ scleral หรือกระจกตา), ต้อหิน, ความดันลูกตาเพิ่มขึ้น, ความรู้สึกแสบร้อนในตา, ตาพร่ามัว
อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานด้วยยาหยอดตาที่มีฟอสเฟต
กรณีของการกลายเป็นปูนที่กระจกตาที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาหยอดตาที่มีฟอสเฟตมีรายงานน้อยมากในผู้ป่วยกระจกตาที่ถูกทำลายอย่างรุนแรง
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่" www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili "
04.9 ยาเกินขนาด -
การใช้ยาเกินขนาดที่เป็นไปได้ต้องหยุดชะงักชั่วคราวของการบริหารเพื่อหลีกเลี่ยงการระคายเคืองปรากฏการณ์เป็นแผลหรือโรคต้อหินเฉียบพลัน อย่างไรก็ตาม การหยุดชะงักนี้จะต้องดำเนินการอย่างค่อยเป็นค่อยไป
หากกลืนเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้นำของเหลวไปเจือจาง
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ ไม่เกี่ยวข้อง รหัส ATC: S01BA01
Dexamethasone เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบในท้องถิ่นที่โดดเด่น (10 เท่าของคอร์ติซอล ซึ่งเป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ตามธรรมชาติที่มีประสิทธิภาพมากที่สุด) กิจกรรมนี้ดำเนินการผ่านการลดจำนวนเซลล์อักเสบและการผลิตไฟบริน Dexamethasone เช่นเดียวกับสเตียรอยด์อื่น ๆ ช่วยลดความสามารถในการรักษา มีฤทธิ์ลดการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย จำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว และการย้ายถิ่นของเม็ดเลือดขาว
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
ยานี้ดูดซึมได้ดีในผู้ที่มีกระจกตาที่เสียหายและถึงระดับที่มีประสิทธิภาพสูงในอารมณ์ขันที่เป็นน้ำและเนื้อเยื่อลึก ๆ การดูดซึมอย่างเป็นระบบหลังการให้ยาเฉพาะที่นั้นไม่เกี่ยวข้องเลยและไม่เคยมีปัญหาทางคลินิกมาก่อน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
หลักการออกฤทธิ์มี LD 50 เท่ากับ 410g / kg ในหนูทดลอง ซึ่งเป็นขนาดยาที่สูงกว่าที่ใช้ในคลินิกมาก
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
ยาหยอดตา, สารแขวนลอย: โซเดียมคลอไรด์, โมโนโซเดียมฟอสเฟต, โซเดียมซัลไฟต์เฮปตาไฮเดรต, เบนซาลโคเนียมคลอไรด์, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, โพลีซอร์เบต 80, น้ำบริสุทธิ์ ครีมทาตา: พาราฟินเหลว, ลาโนลินปราศจาก, คลอโรบูทานอล, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ยาหยอดตาระงับ: 2 ปี
อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดขวดครั้งแรก: 28 วัน
ครีมทาตา: 3 ปี
อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดหลอดครั้งแรก: 28 วัน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
สำหรับสภาวะการเก็บรักษาหลังจากเปิดครั้งแรก โปรดดูหัวข้อ 6.3
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ยาหยอดตา สารแขวนลอย : ขวดพลาสติก 3 มล.
ครีมทาตา: หลอดอลูมิเนียม 3 กรัม
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
Allergan S.p.A.
Via Salvatore Quasimodo, 134/138
โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
ยาหยอดตา, สารแขวนลอย: AIC n. 017837028
ครีมทาตา: AIC n. 017837016
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 13 ตุลาคม 1960
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 1 มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
เมษายน 2015