สารออกฤทธิ์: Canrenone
LUVION 50 มก. เม็ด
LUVION 100 มก. แคปซูล แบบแข็ง
เม็ดมีดแพ็คเกจ Luvion มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - LUVION 50 มก. เม็ด, LUVION 100 มก. แคปซูล, แข็ง
- LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
เหตุใดจึงใช้ Luvion มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาขับปัสสาวะลดโพแทสเซียม - คู่อริอัลโดสเตอโรน
ตัวชี้วัดการรักษา
ภาวะ hyperaldosteronism ระดับปฐมภูมิ, ภาวะบวมน้ำเนื่องจากภาวะ hyperaldosteronism ทุติยภูมิ (ภาวะหัวใจล้มเหลว, โรคตับแข็งในระยะ ascitic, โรคไต) และภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่สำคัญซึ่งการรักษาอื่น ๆ ยังไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาได้
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Luvion
ภาวะโพแทสเซียมสูงหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง ภาวะไตวายอย่างรุนแรง ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Luvion
เนื่องจากภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะอะโซเทมิกเพิ่มขึ้น, สภาวะของกรดในการเผาผลาญสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษา จึงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับโซเดียม โพแทสเซียม คลอรีน และอัลคาไลน์ในเลือดบ่อยๆ ในกรณีของการผ่าตัดต้องทำการตรวจเหล่านี้ก่อนทำการผ่าตัดเองและต้องหยุดการรักษาเมื่อโซดาไฟต่ำกว่า 126 mEq / I และระดับโพแทสเซียมสูงกว่า 5 mEq / I
ควรหลีกเลี่ยงอาหารที่อุดมด้วยโพแทสเซียมในระหว่างการรักษา
ในกรณีของการรักษาร่วมกับสารยับยั้ง ACE แนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของลูวิออนได้
ยาลดความดันโลหิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าปมประสาทสามารถเสริมความแข็งแกร่งด้วยการบริหารผลิตภัณฑ์พร้อมกันเพื่อให้จำเป็นต้องปรับปริมาณ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร: ในสตรีมีครรภ์และในวัยเด็กตอนต้น ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ที่รู้จักและเลือกได้ ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร: ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ในกรณีที่ตรวจพบการแพ้น้ำตาล โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Luvion: Dosage
ผู้ใหญ่
ในกรณีส่วนใหญ่ 50-200 มก. ต่อวันก็เพียงพอแล้ว โดยแบ่งเป็นการบริหารวันละหนึ่งครั้งหรือมากกว่า ในกรณีที่รุนแรงหรือดื้อยา สามารถเพิ่มขนาดยานี้ได้ถึง 300 มก. หรือมากกว่านั้น ตามใบสั่งแพทย์
ยาเกินขนาดจะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Luvion มากเกินไป
ผลที่ตามมาที่เสี่ยงที่สุดของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะโพแทสเซียมสูง ซึ่งก่อนหน้านี้มีอาการปากแห้ง กระหายน้ำ ง่วงซึม จังหวะการเต้นของหัวใจที่เป็นอันตราย ภาวะโพแทสเซียมสูงสามารถรักษาได้ทันทีโดยการฉีดกลูโคส (20-50%) ทางหลอดเลือดดำและอินซูลิน (0.25 ถึง 0.5 หน่วยต่อกรัมของกลูโคส) นี่เป็นมาตรการตอบโต้ชั่วคราวหากจำเป็นให้ทำซ้ำ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Luvion คืออะไร
อาการข้างเคียงหลายอย่างที่แสดงด้านล่างสามารถย้อนกลับได้และ/หรือตอบสนองต่อการลดขนาดยา
ปฏิกิริยาที่แสดงด้านล่างแสดงตามลำดับความถี่ของการเกิดที่ลดลง: พบบ่อยมาก (> 1/10), ทั่วไป (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000, <1 / 1,000), หายากมาก (<1 / 10,000)
ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางและส่วนปลาย
ผิดปกติ: อุณหภูมิเพิ่มขึ้นแนวโน้มที่จะ ataxia
หายาก: อาการง่วงนอน
ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร
หายาก: คลื่นไส้, ปวดท้องเหมือนตะคริว
ความผิดปกติของผิวหนัง
พบไม่บ่อย: ผื่นแพ้
ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์
ผิดปกติ: gynecomastia, ผลแอนโดรเจนที่ไม่รุนแรง (ขนดก), การรบกวนความใคร่ชั่วคราว, ความผิดปกติของประจำเดือน
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันที่นี้
LUVION 100 มก. แคปซูล แบบแข็ง: ไม่มีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
LUVION 50 มก. แท็บเล็ต: อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 ° C
องค์ประกอบ
LUVION 50 มก. เม็ด:
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: canrenone 50 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต; แป้งข้าวโพด; มาโครกอล 4000; ซิลิกาคอลลอยด์ แมกนีเซียมสเตียเรต
LUVION100 มก. แคปซูลแข็ง:
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: canrenone 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต; แป้งข้าวโพด; มาโครกอล 4000; ซิลิกาคอลลอยด์ แมกนีเซียมสเตียเรต องค์ประกอบของแคปซูลที่บรรจุ: เจลาติน; ไทเทเนียมไดออกไซด์ เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172); อินดิโก้คาร์มีน (E132)
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
LUVION 50 มก. เม็ด: แพ็ค 20 หรือ 40 เม็ด
LUVION 100 มก. แคปซูลแข็ง: แพ็ค 10 หรือ 20 แคปซูล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LUVION
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
LUVION 50 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: คาเรโนน 50 มก.
LUVION 100 มก. แคปซูล แบบแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: แคนเรโนน 100 มก.
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
หนึ่งขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โพแทสเซียม แคนรีโนเอต 200 มก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
แคปซูลแข็ง
ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
LUVION 50 มก. เม็ดและ LUVION 100 มก. แคปซูล, แข็ง
hyperaldosteronism ระดับปฐมภูมิ, ภาวะบวมน้ำเนื่องจากภาวะ hyperaldosteronism ทุติยภูมิ (ภาวะหัวใจล้มเหลว, ตับแข็งในตับในระยะ ascitic, โรคไต) และความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงที่จำเป็นซึ่งการรักษาอื่น ๆ ยังไม่มีประสิทธิภาพเพียงพอหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาได้
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำระบุไว้ในทุกสถานการณ์ที่ต้องการการให้ทางหลอดเลือดดำ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเหมาะสำหรับใช้ในหอผู้ป่วยหนักและโรงพยาบาล
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
LUVION 50 มก. เม็ด
LUVION 100 มก. แคปซูล แบบแข็ง
ในกรณีส่วนใหญ่ 50-200 มก. ต่อวันก็เพียงพอแล้ว โดยแบ่งเป็นการบริหารวันละหนึ่งครั้งหรือมากกว่า ในกรณีที่รุนแรงที่สุดหรือดื้อยา สามารถเพิ่มขนาดยานี้ได้ถึง 300 มก. หรือมากกว่านั้นตามใบสั่งแพทย์
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ทางหลอดเลือดดำต้องปรับขนาดยาโดยแพทย์ที่เข้าร่วมตามสภาพของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อการรักษา โดยทั่วไปปริมาณที่มีประโยชน์อยู่ระหว่าง 200 ถึง 600 มก. / วัน (1-3 ขวด) ทางหลอดเลือดดำ ขอแนะนำไม่ให้เกินปริมาณรายวัน 800 มก. การฉีดควรทำอย่างช้า ๆ หรือโดยเฉพาะอย่างยิ่งควรฉีดด้วยสารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% หรือสารละลายทางสรีรวิทยา ในกรณีของการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยตรงไม่แนะนำให้ฉีดมากกว่า 2 ขวดในแต่ละครั้ง สำหรับการรักษาที่เกี่ยวข้องใด ๆ ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้ ( ยาขับปัสสาวะ ตัวบล็อกเบต้า ฯลฯ ) ต้องคำนึงถึงผลกระทบเพิ่มเติมในการเลือกขนาดยา
เขย่าขวดระหว่างการเตรียมและก่อนใช้
04.3 ข้อห้าม
ภาวะโพแทสเซียมสูงหรือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะไตวายอย่างรุนแรง, ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เนื่องจากภาวะโพแทสเซียมสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ, ภาวะอะโซเทมิกเพิ่มขึ้น, สภาวะของกรดในการเผาผลาญสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการรักษา จึงจำเป็นต้องตรวจสอบระดับโซเดียม โพแทสเซียม คลอรีน และอัลคาไลน์ในเลือดบ่อยๆ ในกรณีของการผ่าตัดต้องตรวจเหล่านี้ก่อนทำการผ่าตัดเองและต้องหยุดการรักษาเมื่อโซเดียมในเลือดต่ำกว่า 126 mEq / l และโพแทสเซียมมากกว่า 5 mEq / l
ควรหลีกเลี่ยงอาหารที่อุดมด้วยโพแทสเซียมในระหว่างการรักษา
ในกรณีของการรักษาร่วมกับสารยับยั้ง ACE แนะนำให้ตรวจสอบระดับโพแทสเซียมในเลือดเป็นประจำ
ยาเม็ด Luvion และแคปซูลแข็งของ Luvion มีแลคโตส ดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่ขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการ malabsorption ของกลูโคส / กาแลคโตส
แม้ว่าจะไม่ค่อยเกิดความผิดปกติ (ความเจ็บปวดใกล้บริเวณที่ฉีด, การระงับความรู้สึก) อาจเกิดขึ้นกับผง Luvion และตัวทำละลายสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและสามารถหลีกเลี่ยงได้อย่างสมบูรณ์โดยการให้หยด
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ยาลดความดันโลหิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าปมประสาทสามารถปรับปรุงได้ด้วยการบริหารผลิตภัณฑ์พร้อมกันดังนั้นจึงจำเป็นต้องปรับปริมาณ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีที่ตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และในวัยเด็ก ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ที่รู้จักและเลือกได้ ภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการข้างเคียงหลายอย่างที่แสดงด้านล่างสามารถย้อนกลับได้และ/หรือตอบสนองต่อการลดขนาดยา
ปฏิกิริยาที่แสดงด้านล่างแสดงตามลำดับความถี่ของการเกิดที่ลดลง: พบบ่อยมาก (> 1/10), ทั่วไป (> 1/100, 1 / 1,000, 1 / 10,000,
ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลางและส่วนปลาย
ผิดปกติ: อุณหภูมิเพิ่มขึ้นแนวโน้มที่จะ ataxia
หายาก: อาการง่วงนอน
ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร
หายาก: คลื่นไส้, ปวดท้องเหมือนตะคริว
ความผิดปกติของผิวหนัง
พบไม่บ่อย: ผื่นแพ้
ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์
ผิดปกติ: gynecomastia, ผลแอนโดรเจนที่ไม่รุนแรง (ขนดก), การรบกวนความใคร่ชั่วคราว, ความผิดปกติของประจำเดือน
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ผลที่ตามมาที่เสี่ยงที่สุดของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและภาวะโพแทสเซียมสูง ซึ่งก่อนหน้านี้มีอาการปากแห้ง กระหายน้ำ ง่วงซึม จังหวะการเต้นของหัวใจที่เป็นอันตราย ภาวะโพแทสเซียมสูงสามารถรักษาได้ทันทีโดยการฉีดกลูโคส (20-50%) ทางหลอดเลือดดำและอินซูลิน (0.25 ถึง 0.5 หน่วยต่อกรัมของกลูโคส) นี่เป็นมาตรการตอบโต้ชั่วคราวหากจำเป็นให้ทำซ้ำ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาลดโพแทสเซียม - คู่อริอัลโดสเตอโรน
LUVION 50 มก. เม็ดและ LUVION 100 มก. แคปซูลแบบแข็ง:
รหัส ATC: C03DA03.
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ:
รหัส ATC: C03DA02.
Canrenone เป็นสารประกอบสังเคราะห์ที่มีปฏิกิริยาทางเคมีกับแกมมา-แลคโตนของกรด 17beta-hydroxy-3-oxo-17alpha-pregna-4,6-diene-21-carboxylic acid โครงสร้างแตกต่างจาก spironolactone เนื่องจากไม่มีกลุ่ม thioacetyl ในตำแหน่ง 7 และการมีอยู่ของพันธะคู่ในตำแหน่ง 6-7 canrenone สำหรับ "การเปรียบเทียบโครงสร้างกับ" aldosterone ทำหน้าที่ในการแข่งขันกับหลังโดยแทนที่มันจากตำแหน่งที่รับ (ตำแหน่งที่มีผลผูกพัน) ที่อยู่ในส่วนปลายของท่อไตและท่อรวบรวมซึ่งส่งผลต่อกลไกที่ดีของ การควบคุมลักษณะของปัสสาวะที่อยู่ในบริเวณเหล่านี้ ดังนั้น Canrenone จึงทำหน้าที่โดยชอบการกำจัดโซเดียมและน้ำ และจำกัดการขับโพแทสเซียม ดังนั้นจึงมีการระบุในทุกสภาวะของ hyperaldosteronism และเมื่อใดก็ตามที่ต้องการกำจัดโซเดียมในปัสสาวะโดยไม่ทำให้โปแตสเซียมหมดร่วมด้วยความหายากของผลกระทบทางเพศรองหลังการให้ canrenone ซึ่งเป็นผลมาจากการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการจนถึงตอนนี้ (น่าสนใจสำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ) ทำให้ผู้เขียนบางคนสันนิษฐานว่า canrenone ไม่ก่อให้เกิดการทำลาย cytochrome P450 ที่ระดับอัณฑะ ดังนั้นกลไกหนึ่งที่คาดว่าจะอธิบายฤทธิ์ต้านแอนโดรเจนจะหายไป
ของ spironolactone: การยับยั้งการสังเคราะห์ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน การสูญเสียน้ำและโซเดียมหลังการให้ canrenone โดยทั่วไปจะค่อย ๆ สังเกตได้ว่ามันไม่ได้มาพร้อมกับการสูญเสียโพแทสเซียมและจากการศึกษาทางคลินิกที่ดำเนินการจนถึงขณะนี้ไม่ได้มาพร้อมกับ เปรียบเทียบกับ spironolactone โดยการเพิ่มขึ้นของน้ำตาลในเลือด uricemia และไขมันในพลาสมา
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การกระจาย
การวิจัยเกี่ยวกับการกระจายตัวของเนื้อเยื่อ canrenone พบว่ามีความเข้มข้นสูงสุดในตับและไต
เมแทบอลิซึม
Canrenone เกิดขึ้น "ในร่างกาย" โดยการไฮโดรไลซิสของกลุ่ม acetyl-mercaptan ของ spironolactone ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับประสบการณ์ของเภสัชจลนศาสตร์ในสุนัขและมนุษย์แสดงให้เห็นว่ามีเพียงส่วนหนึ่งของ spironolactone เท่านั้นที่ถูกเปลี่ยนเป็น canrenone ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ของการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพที่ทำงานอย่างแน่นอน ฯลฯ ด้วยการก่อตัวของสารทุติยภูมิ
การกำจัด
ปริมาณ canrenone ประมาณ 18 ชั่วโมง การขับถ่ายใน 72 ชั่วโมงเกิดขึ้นส่วนหนึ่งโดยเส้นทางปัสสาวะและอีกส่วนหนึ่งโดยทางอุจจาระ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษหลังการให้ยาครั้งเดียวและซ้ำๆ
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันและเรื้อรังที่ดำเนินการกับสัตว์สายพันธุ์ต่างๆ แสดงให้เห็นการแยกอย่างชัดเจนระหว่างขนาดยาที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาและที่เป็นพิษ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง LD50 ในการรักษาช่องปากเฉียบพลันคือ 1370 มก. / กก. ในหนูทดลอง 1200 มก. / กก. ในหนู การรักษาเป็นเวลานานไม่ส่งผลต่อพฤติกรรมของสัตว์ ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในค่าโลหิตวิทยาระหว่างกลุ่มควบคุมและกลุ่มที่ได้รับ canrenone
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
LUVION 50 มก. เม็ด
แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, macrogol 4000, ซิลิกาคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
LUVION 100 มก. แคปซูล แบบแข็ง
แลคโตสโมโนไฮเดรต, แป้งข้าวโพด, macrogol 4000, ซิลิกาคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
องค์ประกอบของแคปซูล: เจลาติน, ไททาเนียมไดออกไซด์, สีแดงคราม (E132), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E172)
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
แป้งหนึ่งขวดประกอบด้วย: ทรอมเมทามอล 10 มก.
ตัวทำละลายหนึ่งหลอดประกอบด้วย: น้ำ 2 มล. สำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
Luvion 100 มก. แคปซูลแข็ง, LUVION 200 มก. / 2 มล., ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ:
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
เม็ด Luvion 50 มก.:
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
Luvion 50 มก. เม็ด: กล่องบรรจุอลูมิเนียม / PVDC / PVC สองหรือสี่เม็ด แผงละ 10 เม็ด
Luvion 100 มก. แคปซูลแข็ง: กล่องบรรจุอลูมิเนียม / โพลีเอทิลีนหนึ่งหรือสองอันละ 10 แคปซูล
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ: กล่องบรรจุ 6 ขวด 200 มก. ผง + 6 หลอดตัวทำละลาย 2 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีการศึกษาเฉพาะ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. - ผ่าน Robert Koch, 1/2 - 20152 มิลาน.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Luvion 50 มก. เม็ด - 20 เม็ด: A.I.C. ยังไม่มีข้อความ ° 024273082 *
Luvion50 มก. เม็ด - 40 เม็ด: A.I.C. น° 024273094
Luvion 100 มก. แคปซูลแข็ง - 10 แคปซูล: A.I.C. ยังไม่มีข้อความ ° 024273043 *
Luvion 100 มก. ฮาร์ดแคปซูล - 20 แคปซูล: A.I.C. น° 024273056
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 6 ขวด 200 มก. ผง + 6 ขวด 2 มล. ตัวทำละลาย: A.I.C. น ° 024273070
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
การอนุญาตครั้งแรก :
Luvion 50 มก. เม็ด - 20 เม็ด: 04/04/2003
Luvion 50 มก. เม็ด - 40 เม็ด: 04/04/2003
Luvion 100 mg Capsules, hard - 10 แคปซูล: 08/24/1982
Luvion 100 mg Capsules, hard - 20 แคปซูล: 08/24/1982
LUVION 200 มก. / 2 มล. ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายสำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 6 ขวด 200 มก. ผง + 6 ขวด 2 มล. ตัวทำละลาย: 6/12/2000
ต่ออายุ : 1/06/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2013
