สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน, คาเฟอีน, โปรคลอเพอราซีน (โปรคลอเพอราซีน ไดมาเลเอต)
DIFMETRE 'เม็ดเคลือบ
DIFMETRE 'เม็ดฟู่
DIFMETRE 'เหน็บ
DIFMETRE 'ยาเหน็บขนาดต่ำ
เหตุใดจึงใช้ดิฟมิเตอร์ มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มยา / ประเภทของกิจกรรม
ยาต้านไมเกรน
ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาไมเกรนเฉียบพลันแบบมีหรือไม่มีออร่า เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการคลื่นไส้อาเจียนระหว่างการโจมตี
การรักษาอาการปวดศีรษะตึงเครียด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Difmetre
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้ Difmetre ในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้ หรือมีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร/ตกเลือดซ้ำ (อย่างน้อย 2 ตอนของแผลหรือมีเลือดออกที่พิสูจน์แล้ว)
ห้ามใช้ยา Indomethacin ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ยาอินโดเมธาซิน กรดอะซิติลซาลิไซลิก หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง มีความผิดปกติทางจิต ในโรคลมชัก ในพาร์กินสัน
ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ไม่ควรใช้ Difmetrè suppositories ในผู้ป่วยที่เพิ่งมีเลือดออกทางทวารหนักหรือผู้ที่เป็นโรค proctitis
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไดฟเมตรี
การใช้Difmetréสงวนไว้สำหรับการรักษาวิกฤตการณ์ที่กำลังดำเนินอยู่: ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้อย่างต่อเนื่อง ในกรณีของการรักษาซ้ำ ๆ ควรทำการทดสอบการนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไต
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของดิฟเมตรี
บอกแพทย์หากคุณกำลังรับการรักษาด้วย:
- คอร์ติโซนในช่องปาก: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูคำเตือนพิเศษ)
- ยาที่ออกฤทธิ์ต่อการแข็งตัวของเลือด (สารกันเลือดแข็ง เช่น วาร์ฟาริน หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน): ยากลุ่ม NSAID สามารถเพิ่มผลของยาเหล่านี้ได้
- ยาต้านอาการซึมเศร้า (selective serotonin reuptake inhibitors หรือ SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูคำเตือนพิเศษ)
- ยารักษาความดันโลหิตสูง (ยาขับปัสสาวะ ยากลุ่ม ACE inhibitors และ angiotensin II antagonists): ยากลุ่ม NSAID อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ได้ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไต (เช่น ผู้ป่วยภาวะขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) -การใช้สารยับยั้ง ACE หรือตัวต้าน angiotensin II และสารที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงอีก ซึ่งรวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้ โดยทั่วไปสามารถย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิสัมพันธ์เหล่านี้ในผู้ป่วยที่รับ NSAIDs ร่วมกับ ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้น ควรให้ยาร่วมกันด้วยความระมัดระวัง โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและพิจารณาถึงการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกัน .
- ยาต้านการอักเสบ (รวมถึงสารยับยั้ง COX-2 ที่เลือกได้)
- digitalis (ยาหัวใจล้มเหลว): อินโดเมธาซินที่มีอยู่ในยาอาจเพิ่มระดับดิจอกซินในพลาสมา
- ลิเธียม (ยาสำหรับความบ้าคลั่ง): อินโดเมธาซินที่มีอยู่ในยาอาจเพิ่มระดับลิเธียมในพลาสมา
- ยา anticholinergic: prochlorperazine ที่มีอยู่ในยาอาจเพิ่มผลข้างเคียงของ anticholinergic
- ยาสำหรับโรคพาร์กินสัน: โปรคลอเพอราซีนที่มีอยู่ในยาสามารถลดประสิทธิภาพได้
- ยาที่ยืดอายุของ QT: เมื่อให้ยาระงับประสาท เช่น โปรคลอเพอราซีนร่วมกับยาที่ยืดอายุของ QT ความเสี่ยงต่อการเป็นโรคหัวใจจะเพิ่มขึ้น (ดูคำเตือนพิเศษและผลข้างเคียง)
- ยาที่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในอิเล็กโทรไลต์: ยารักษาโรคจิตเช่นโปรคลอเพอราซีนสามารถโต้ตอบกับยาเหล่านี้ได้ (ดูคำเตือนพิเศษและผลข้างเคียง)
- ยารักษาอาการนอนไม่หลับหรือวิตกกังวล (เบนโซไดอะซีพีน): คาเฟอีนที่มีอยู่ในยาสามารถลดผลกดประสาทและความวิตกกังวลของเบนโซไดอะซีพีน
- theophylline (ยาสำหรับโรคหอบหืด): คาเฟอีนในปริมาณสูงสามารถเพิ่มระดับ theophylline ในพลาสมา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
Difmetrèมี Indomethacin ซึ่งจัดอยู่ในหมวดหมู่ของ NSAIDs ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นต่อการควบคุมอาการ (ดู ปริมาณ วิธี และเวลาในการให้ยา และความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ ด้านล่าง) "ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Difmetrè ควบคู่ไปกับ NSAIDs รวมทั้งสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูข้อห้าม) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ยาไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและปฏิกิริยาโต้ตอบ)
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูปฏิกิริยา)
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทานยาดิฟเมเทร่ การรักษาควรยุติลง
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูผลข้างเคียง)
จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและคำแนะนำอย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำได้รับการรายงานร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
NSAIDs และ indomethacin อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใด ๆ ที่มีแนวโน้มมากกว่าด้วยปริมาณที่สูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา
หากผู้ป่วยมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ หรือมีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดว่าอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) ควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกร
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดู ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์) ผู้ป่วยจะปรากฏในระยะแรกของการรักษา มีความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดใช้ Difmetre เมื่อมีอาการผื่นขึ้นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของการแพ้
Difmetrèประกอบด้วย prochlorperazine ซึ่งจัดอยู่ในหมวดหมู่ของ neuroleptics ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่ยืด QT หลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยาเม็ดเคลือบ
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ที่เกิดจาก NSAIDs เช่น indomethacin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ยาอินโดเมธาซิน ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์ใช้อินโดเมธาซินหรือในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ควรรักษาขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาให้ต่ำที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถแสดง:
- ทารกในครรภ์:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
- มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน
ดังนั้น Difmetrè จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ในระหว่างการให้นมควรให้ผลิตภัณฑ์หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนผลประโยชน์ / ความเสี่ยงในกรณีของคุณเท่านั้น
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
DIFMETRÈ อาจทำให้คุณง่วง ดังนั้นหลังจากรับประทาน DIFMETRÈ แล้ว คุณไม่ควรทำกิจกรรมที่ต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ เช่น การขับรถหรือการใช้เครื่องจักร
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Difmetre: Dosage
ขอแนะนำให้ใช้ยาดิฟเมเทร่โดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มมีอาการปวดหัว อย่างไรก็ตาม ยานี้ใช้ได้ผลแม้ว่าจะใช้ยาในระยะหลังก็ตาม
เม็ดฟู่Difmetrè: เปิดหลอดโดยกดขึ้นบนรอยบากบนฝา
เม็ดฟู่จะต้องละลายในน้ำเปล่าครึ่งแก้ว ดื่มทันทีที่เม็ดยาละลายหมด
ผู้ใหญ่ (อายุ 18 ถึง 65 ปี)
ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 เม็ดหรือยาเหน็บทวารหนัก 1 เม็ดเมื่อเริ่มมีอาการปวดหัว ควรเลือกรูปแบบยาและขนาดยาตามความรุนแรงของอาการและลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย ยาเหน็บ เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ คลื่นไส้และอาเจียน
หากไม่มีการตอบสนอง: หากอาการปวดศีรษะไม่ดีขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาดิฟเมเทรครั้งแรก แสดงว่าการทานยาครั้งที่สองที่มีความเข้มข้นเท่ากันสำหรับการโจมตีแบบเดียวกันนั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการปวดหัว การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอาการปวดศีรษะเพียงครั้งเดียว มีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อการรักษาสำหรับการโจมตีที่ตามมา
หากอาการปวดศีรษะเกิดขึ้นอีกภายใน 24-48 ชั่วโมง: หากอาการปวดศีรษะเกิดขึ้นอีกภายใน 24-48 ชั่วโมงหลังจากการตอบสนองครั้งแรก ยา Difmetrè แบบที่สองที่มีความเข้มข้นเท่ากันจะมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการกำเริบ
ขอแนะนำไม่ให้เกินปริมาณสูงสุดต่อวันของ 4 เหน็บหรือ 8 เม็ด
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดเท่าที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูคำเตือนพิเศษ)
เด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Difmetrè ในเด็กและวัยรุ่น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในกลุ่มอายุนี้
ผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Difmetrè ในผู้ป่วยที่อายุเกิน 65 ปียังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับดิฟเมตรีมากเกินไป
ในกรณีที่มีการรับประทานยาดิฟเมเทรโดยไม่ได้ตั้งใจ / การกลืนกินยาดิฟเมเทรในปริมาณที่มากเกินไป โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
- อินโดเมธาซิน เช่น อาการทางเดินอาหารหรือระบบประสาท
- คาเฟอีน เช่น คลื่นไส้ อาเจียน วิตกกังวล ตัวสั่น ชัก หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันโลหิตลดลง โพแทสเซียมในเลือดต่ำ และกรดแลกติกจากการเผาผลาญ
- prochlorperazine เป็นอาการ extrapyramidal (เช่นโรคพาร์คินสัน) ซึ่งอาจมาพร้อมกับความสับสนง่วงนอนหรือกระวนกระวายใจความเข้มข้นที่ถูกรบกวนอาการชักหรือการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
การรักษาเป็นอาการและประคับประคองเป็นหลัก การล้างกระเพาะมีประโยชน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากได้รับแจ้ง ทางเดินหายใจซึ่งอาจถูกคุกคามโดยดีสโทเนียของกล้ามเนื้อต้องได้รับการดูแลให้ปลอดโปร่ง ในกรณีของความดันเลือดต่ำต้องดูแลการระบายอากาศ ท่าหงายอาจให้ผลตามที่ต้องการ มิฉะนั้น ควรให้ noradrenaline หรือ metaraminol หรือความดันในกล้ามเนื้ออย่างช้าๆ ห้ามใช้ epinephrine การฟอกไตไม่ช่วยอะไร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Difmetre . คืออะไร
Difmetrè ได้รับการให้ยาในการศึกษาทางคลินิกแก่ผู้ป่วยมากกว่า 250 รายที่ได้รับยาหนึ่งหรือสองครั้งภายใน 48 ชั่วโมง และได้รับการรักษาด้วยอาการไมเกรนกำเริบหนึ่งหรือสองครั้งหรืออาการปวดศีรษะตึงเครียด ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (<3%) คืออาการเวียนศีรษะบ้านหมุน เวียนศีรษะ และตัวสั่น ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานในการศึกษาทางคลินิกกับ Difmetrè มักปรากฏขึ้นทันทีหลังจากรับประทานยา โดยทั่วไปแล้วจะมีอาการไม่รุนแรงหรือปานกลาง และแก้ไขได้เองภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง สามารถลดได้โดยการนอนหงายและลดปริมาณยาเริ่มแรกในการโจมตีครั้งต่อไป บางส่วน ของอาการที่รายงานเป็นผลข้างเคียงอาจมาพร้อมกับอาการไมเกรน ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามรายการด้านล่างคือผลที่ในการศึกษาทางคลินิกได้รับการพิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยดิฟเมเทร ซึ่งแสดงโดยอุบัติการณ์และระบบที่ลดลง:
หัวใจและหลอดเลือด:
ร่วมกัน (> 1/100, <1/10): อิศวร
ระบบการได้ยินและขนถ่าย:
ร่วมกัน (> 1/100, <1/10): อาการวิงเวียนศีรษะ
อุปกรณ์ภาพ:
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): การมองเห็นผิดปกติ
ระบบทางเดินอาหาร:
ร่วมกัน (> 1/100, <1/10): คลื่นไส้,
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): อาเจียน อาการอาหารไม่ย่อย โรคกระเพาะ ปวดท้องส่วนบน
ระบบ:
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง วิงเวียน หนาวสั่น ปวด
การติดเชื้อ:
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): ไข้หวัดใหญ่
ระบบประสาท:
ร่วมกัน (> 1/100, <1/10): เวียนศีรษะ, สั่น,
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): อาชา, อาการมึนงง, หมดสติ, ง่วงซึม, ปวดหัวตึงเครียด, สมาธิสั้น
จิตเวช:
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): การกระสับกระส่าย, อาการกระสับกระส่ายของมอเตอร์
เครื่องช่วยหายใจ:
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): หายใจลำบาก
ผิวหนังและส่วนต่อผิวหนัง:
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): เหงื่อออก
หลอดเลือด:
ผิดปกติ (> 1/1000, <1/100): ความดันเลือดต่ำ
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่รายงานระหว่างการทำการตลาด ได้แก่ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ปากแห้ง ท้องร่วง การเปลี่ยนแปลงของจำนวนเม็ดเลือด ความสับสน ผื่นที่ผิวหนัง ความดันโลหิตสูง ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกและการตลาดระบุว่ายาเหน็บขนาดต่ำมีอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงน้อยกว่าเมื่อเทียบกับยาเม็ดและยาเหน็บ .
อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาอินโดเมธาซินที่สังเกตพบได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก บางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ (ดู ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน) ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง เมลานา โลหิตจาง เปื่อยเป็นแผล อาการกำเริบของอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้อินโดเมธาซิน (ดูคำเตือนพิเศษ) โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
NSAIDs และ indomethacin อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง มีรายงานการเกิดปฏิกิริยา Bullous รวมทั้ง Stevens-Johnson Syndrome และ Toxic Epidermal Necrolysis (ไม่ค่อยบ่อย)
เนื่องจากการปรากฏตัวของ prochlorperazine อาการ anticholinergic (ท้องผูก ปากแห้ง ยาระงับประสาท) หรืออาการ extrapyramidal อาจเกิดขึ้นในทางทฤษฎี; อย่างไรก็ตาม ในขนาดที่สูงถึง 40 มก. ต่อวัน โปรคลอเพอราซีนจะปราศจากผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญ
ผลข้างเคียงต่อไปนี้ได้รับการสังเกตจากยาอื่นในกลุ่มเดียวกับ prochlorperazine (neuroleptics): กรณีที่หายากของการยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้น กรณีที่หายากมากของการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน
เนื่องจากการปรากฏตัวของคาเฟอีน, คาเฟอีนซินโดรม hyperstimulation ด้วยความปั่นป่วน, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, แรงสั่นสะเทือน, ใจสั่น, อิศวร, ความดันโลหิตสูงสามารถเกิดขึ้นได้ นอกจากนี้ การบริโภคยาที่มีคาเฟอีนอย่างต่อเนื่องอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาถอนยาได้ ซึ่งส่วนใหญ่มีอาการปวดหัว
ผู้ป่วยได้รับเชิญให้รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ตรวจสอบวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันที่นี้
เม็ดฟู่: อายุการใช้งานหลังจากเปิดหลอด: 2 เดือน
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
เม็ดฟู่ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส ปิดท่อให้แน่น
เก็บเหน็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
DIFMETRÈ เม็ดเคลือบ
หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน 25 มก., คาเฟอีน 75 มก., โปรคลอเพอราซีน ไดมาเลเอต 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล (E421), คอลลอยด์ไฮเดรตซิลิกา (E551), โพวิโดน (E1201), แป้งโรยตัว (E553b), แป้งข้าวโพด, สเตียเรตแมกนีเซียม (E470b), กัมอารบิก, ซูโครส, ขี้ผึ้ง carnauba สีขาว
DIFMETRÈ เม็ดฟู่
เม็ดฟู่หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน 25 มก., คาเฟอีน 75 มก., โปรคลอเพอราซีน ไดมาเลเอต 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กรดแอนไฮดรัสซิตริก (E330), โซเดียมไฮโดรเจนคาร์บอเนต (E500), ซอร์บิทอล (E420), โซเดียมซัคคาริน (E954), แต่งกลิ่นมะนาว, macrogol 6 glycerol caprilocaprate, dimethicone (E900)
DIFMETRÈ เหน็บ
ยาเหน็บหนึ่งประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน 50 มก., คาเฟอีน 150 มก., โปรคลอเพอราซีน ไดมาเลเอต 8 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
DIFMETRÈ ยาเหน็บขนาดต่ำ
ยาเหน็บหนึ่งประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน 25 มก., คาเฟอีน 75 มก., โปรคลอเพอราซีน ไดมาเลเอต 4 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
รูปแบบยาและเนื้อหา
เม็ดเคลือบDIFMETRÈ: กล่อง 20 เม็ด
DIFMETRÈ เม็ดฟู่: กล่องละ 20 เม็ด บรรจุสองหลอด หลอดละ 10 เม็ด
DIFMETRÈ เหน็บ: กล่องบรรจุ 6 เหน็บ
DIFMETRÈ ยาเหน็บขนาดต่ำ: กล่องบรรจุ 6 เหน็บ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
DIFMETRÈ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน 25 มก. - คาเฟอีน 75 มก. - โปรคลอเพอราซีนไดมาเลเอต 2 มก.
เม็ดฟู่หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน 25 มก. -คาเฟอีน 75 มก. -โปรคลอเพอราซีน ไดมาเลเอต 2 มก.
ยาเหน็บหนึ่งประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน 50 มก. - คาเฟอีน 150 มก. - โปรคลอเพอราซีน ไดมาเลเอต 8 มก.
ยาเหน็บขนาดต่ำประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อินโดเมธาซิน 25 มก. - คาเฟอีน 75 มก. - โปรคลอเพอราซีน ไดมาเลเอต 4 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาเม็ดเคลือบ เม็ดฟู่ และยาเหน็บ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาไมเกรนเฉียบพลันแบบมีหรือไม่มีออร่า เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการคลื่นไส้อาเจียนระหว่างการโจมตี
การรักษาอาการปวดศีรษะตึงเครียด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ขอแนะนำให้ใช้ยาดิฟเมเทร่โดยเร็วที่สุดหลังจากเริ่มมีอาการปวดหัว อย่างไรก็ตาม ยานี้ใช้ได้ผลแม้ว่าจะใช้ยาในระยะหลังก็ตาม
เม็ดฟู่ Difmetrè: เปิดหลอดโดยกดที่รอยบากบนฝาปิดขึ้นด้านบน นำเม็ดฟู่มาหลังจากละลายในน้ำจนหมด
ผู้ใหญ่ (อายุ 18 ถึง 65 ปี)
ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 เม็ดหรือยาเหน็บทวารหนัก 1 เม็ดเมื่อเริ่มมีอาการปวดหัว ควรเลือกรูปแบบยาและขนาดยาตามความรุนแรงของอาการและลักษณะเฉพาะของผู้ป่วย ยาเหน็บ เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ คลื่นไส้และอาเจียน
ในกรณีที่ไม่มีคำตอบ: หากอาการปวดศีรษะไม่ดีขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาดิฟเมเทรครั้งแรก แสดงว่าการรับประทานยาครั้งที่สองที่มีความเข้มข้นเท่ากันสำหรับการโจมตีแบบเดียวกันนั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการปวดหัว การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาอาการปวดศีรษะเพียงครั้งเดียว มีแนวโน้มที่จะตอบสนองต่อการรักษาสำหรับการโจมตีที่ตามมา
หากอาการปวดหัวกลับมาภายใน 24-48 ชั่วโมง: หากอาการปวดศีรษะเกิดขึ้นอีกภายใน 24 ถึง 48 ชั่วโมงหลังจากการตอบสนองครั้งแรก ยาดิฟเมเทรขนาดที่ 2 ที่มีความแรงเท่ากันก็แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการกำเริบ
ขอแนะนำไม่ให้เกินปริมาณสูงสุดต่อวันของ 4 เหน็บหรือ 8 เม็ด ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่ได้ผลต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดเท่าที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.4)
เด็กและวัยรุ่น (อายุต่ำกว่า 18 ปี)
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Difmetrè ในเด็กและวัยรุ่น ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ในกลุ่มอายุนี้
ผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Difmetrè ในผู้ป่วยที่อายุเกิน 65 ปียังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรใช้ Difmetre ในผู้ป่วยที่มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะที่เกี่ยวข้องกับการรักษาก่อนหน้านี้ หรือมีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร/ตกเลือดซ้ำ (อย่างน้อย 2 ตอนของแผลหรือมีเลือดออกที่พิสูจน์แล้ว)
ห้ามใช้ยา Indomethacin ในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ยาอินโดเมธาซิน กรดอะซิติลซาลิไซลิก หรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) อื่น ๆ ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง มีความผิดปกติทางจิต ในโรคลมชัก ในพาร์กินสัน
ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ไม่ควรใช้ Difmetrè suppositories ในผู้ป่วยที่เพิ่งมีเลือดออกทางทวารหนักหรือผู้ที่เป็นโรค proctitis
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้Difmetréสงวนไว้สำหรับการรักษาวิกฤตการณ์ที่กำลังดำเนินอยู่: ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้อย่างต่อเนื่อง ในกรณีของการรักษาซ้ำ ๆ ควรทำการทดสอบการนับเม็ดเลือดและการทำงานของตับและไต
Difmetrèมี Indomethacin ซึ่งจัดอยู่ในหมวดหมู่ของ NSAIDs ซึ่งเป็นยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.2 และด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Difmetrè ควบคู่ไปกับ NSAIDs รวมทั้งสารยับยั้ง COX-2 แบบคัดเลือก
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.8)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาการใช้ยาป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.5) . ประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะในระยะแรกของการรักษา ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาควบคู่ไปด้วยซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ทางปาก คอร์ติโคสเตียรอยด์ สารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งการรับเซโรโทนินแบบคัดเลือก หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ 4.5)
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทานยาดิฟเมเทร่ การรักษาควรยุติลง
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8)
จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและคำแนะนำอย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำได้รับการรายงานร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในขนาดที่สูงและสำหรับการรักษาระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง)
มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะแยกความเสี่ยงที่คล้ายกันสำหรับอินโดเมธาซิน
ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้, หัวใจล้มเหลว, โรคหัวใจขาดเลือด, โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายและ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วยอินโดเมธาซินหลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น ควรพิจารณาในลักษณะเดียวกันนี้ก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่)
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยจะมีอาการ จะมีความเสี่ยงสูง: การเริ่มมีปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดใช้ Difmetrè เมื่อมีผื่นที่ผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของภาวะภูมิไวเกิน Difmetrè ประกอบด้วย prochlorperazine ซึ่งจัดอยู่ในกลุ่มโรคประสาท ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่ยืด QT หลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ
ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบได้ยากจากการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือภาวะไม่เพียงพอของซูคราสไอโซมอลเทส
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
คอร์ติโคสเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด: NSAIDs อาจเพิ่มประสิทธิภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาต้านเกล็ดเลือดและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และตัวต้าน angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การใช้ยา ACE inhibitor หรือยา angiotensin II ร่วมกับสารที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงได้อีก ซึ่งรวมถึง ภาวะไตวายเฉียบพลันที่เป็นไปได้ มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาปฏิกิริยาเหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ NSAIDs ควบคู่ไปกับยากลุ่ม ACE inhibitors หรือ angiotensin II antagonists ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาควบคู่
การใช้อินโดเมธาซินร่วมกับดิจอกซินหรือลิเธียมร่วมกันอาจเพิ่มระดับพลาสมาของทั้งสองอย่าง
เช่นเดียวกับ phenothiazines ทั้งหมด ควรใช้ความระมัดระวังในการใช้ยา prochlorperazine ร่วมกับยา anticholinergic เพื่อเพิ่มผลข้างเคียงของ anticholinergic และยาสำหรับโรคพาร์คินสันเพื่อลดประสิทธิภาพของยาหลัง
เมื่อให้ยาระงับประสาท เช่น โปรคลอเพอราซีนควบคู่ไปกับยาที่ยืดอายุของ QT ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจะเพิ่มขึ้น (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.8)
ห้ามใช้ควบคู่กับยาที่ทำให้เกิดการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์: ยาแก้ประสาทเช่นโปรคลอเพอราซีนสามารถโต้ตอบกับยาเหล่านี้ได้ (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.8)
คาเฟอีนสามารถลดผลยากล่อมประสาทและ anxiolytic ของเบนโซไดอะซีพีน คาเฟอีนในปริมาณสูงสามารถเพิ่มระดับ theophylline ในพลาสมาได้
เมื่อพิจารณาถึงข้อเท็จจริงที่ว่า Difmetrè มีส่วนผสมออกฤทธิ์สามชนิดในปริมาณต่ำ และได้รับการระบุสำหรับการรักษาแบบเฉียบพลัน อย่างไรก็ตาม ไม่น่าจะเกิดขึ้นจากปฏิกิริยาดังกล่าว
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin ที่เกิดจาก NSAIDs เช่น indomethacin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้การสูญเสียและการตายก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้นนอกจากนี้ยังมีรายงานอุบัติการณ์ที่เพิ่มขึ้นของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือด ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในช่วงระยะเวลาออร์แกนเจเนติก
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ยาอินโดเมธาซิน ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
หากผู้หญิงที่พยายามจะตั้งครรภ์ใช้อินโดเมธาซินหรือในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ควรรักษาขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาให้ต่ำที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถแสดง:
ทารกในครรภ์:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
ดังนั้น Difmetrè จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
อินโดเมธาซิน คาเฟอีน และโปรคลอเพอราซีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่
สามารถลดการสัมผัสของทารกได้โดยหลีกเลี่ยงการให้นมลูกเป็นเวลา 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอน ผู้ทดสอบที่สามารถขับรถหรือรอการดำเนินการที่ต้องการความสมบูรณ์ของระดับการเฝ้าระวังต้องได้รับการเตือน
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
Difmetrè ได้รับการให้ยาในการศึกษาทางคลินิกแก่ผู้ป่วยมากกว่า 250 รายที่ได้รับยาหนึ่งหรือสองครั้งภายใน 48 ชั่วโมง และได้รับการรักษาด้วยอาการไมเกรนกำเริบหนึ่งหรือสองครั้งหรืออาการปวดศีรษะตึงเครียด ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (อาการเวียนศีรษะบ้านหมุน เวียนศีรษะ และตัวสั่น ผลข้างเคียงที่รายงานในการศึกษาทางคลินิกกับยา Difmetrè มักปรากฏขึ้นหลังจากรับประทานยาไม่นาน โดยทั่วไปจะมีอาการไม่รุนแรงหรือปานกลาง และจะหายได้เองภายในเวลาไม่กี่ชั่วโมง อย่างไรก็ตาม Difmetre ไม่ได้รับผลกระทบจาก อาการเหล่านี้สามารถลดลงได้โดยการนอนหงายและลดปริมาณยาเริ่มแรกในการโจมตีครั้งต่อไป อาการบางอย่างที่รายงานเป็นผลข้างเคียงอาจมาพร้อมกับอาการของไมเกรน รายงานผลข้างเคียงของไมเกรน ด้านล่างนี้คืออาการที่ ในการศึกษาทางคลินิกได้รับการพิจารณาว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยDifmetrè ซึ่งแสดงตามอุบัติการณ์และระบบที่ลดลง:
หัวใจและหลอดเลือด:
ร่วมกัน (> 1/100, อิศวร
ระบบการได้ยินและขนถ่าย:
เทศบาล (> 1/100,
อุปกรณ์ภาพ:
ผิดปกติ (> 1/1000, ภาพรบกวน
ระบบทางเดินอาหาร:
เทศบาล (> 1/100,
ผิดปกติ (> 1/1000, อาการอาหารไม่ย่อย, โรคกระเพาะ, ปวดท้องตอนบน ระบบ:
ผิดปกติ (> 1/1000, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, วิงเวียน, หนาวสั่น, เจ็บปวด
การติดเชื้อ:
ผิดปกติ (> 1/1000, ไข้หวัดใหญ่
ระบบประสาท:
เทศบาล (> 1/100,
ผิดปกติ (> 1/1000, อาชา, อาการมึนงง, หมดสติ, ง่วงซึม, ปวดหัวตึงเครียด, สมาธิสั้น
จิตเวช:
ผิดปกติ (> 1/1000 อาการกระสับกระส่ายของมอเตอร์
เครื่องช่วยหายใจ:
ผิดปกติ (> 1/1000, หายใจลำบาก
ผิวหนังและอวัยวะผิวหนัง:
ผิดปกติ (> 1/1000 เหงื่อออก
หลอดเลือด:
ผิดปกติ (> 1/1000, ความดันเลือดต่ำ
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อื่น ๆ ที่รายงานในระหว่างการทำการตลาด ได้แก่ ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ปากแห้ง ท้องร่วง การเปลี่ยนแปลงของจำนวนเม็ดเลือด ความสับสน ผื่นที่ผิวหนัง ความดันโลหิตสูง
ข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกและการตลาดระบุว่ายาเหน็บขนาดต่ำมีอุบัติการณ์ของผลข้างเคียงต่ำกว่ายาเม็ดและยาเหน็บ
อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยาอินโดเมธาซินที่สังเกตพบได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก บางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ (ดู ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)
ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง มีเมลานา โลหิตจาง เปื่อยเป็นแผล อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่อักเสบและโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้อินโดเมธาซิน (ดูหัวข้อ 4.4) โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก
มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในขนาดที่สูงและสำหรับการรักษาระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ( ดูหัวข้อ 4.4)
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยา Bullous รวมทั้ง Stevens-Johnson Syndrome และ Toxic Epidermal Necrolysis (น้อยมาก)
เนื่องจากการปรากฏตัวของ prochlorperazine อาการ anticholinergic (ท้องผูก ปากแห้ง ยาระงับประสาท) หรืออาการ extrapyramidal อาจเกิดขึ้นในทางทฤษฎี; อย่างไรก็ตาม ในขนาดที่สูงถึง 40 มก. ต่อวัน โปรคลอเพอราซีนจะปราศจากผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญ
ผลข้างเคียงต่อไปนี้ได้รับการสังเกตจากยาอื่นในกลุ่มเดียวกับ prochlorperazine (neuroleptics): กรณีที่หายากของการยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้น กรณีที่หายากมากของการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน
เนื่องจากการปรากฏตัวของคาเฟอีน, คาเฟอีนซินโดรม hyperstimulation ด้วยความปั่นป่วน, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, แรงสั่นสะเทือน, ใจสั่น, อิศวร, ความดันโลหิตสูงสามารถเกิดขึ้นได้ นอกจากนี้ การบริโภคยาที่มีคาเฟอีนอย่างต่อเนื่องอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาถอนยาได้ ซึ่งส่วนใหญ่มีอาการปวดหัว
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานใด ๆ นับตั้งแต่การตลาดของยาเกินขนาดกับ Difmetrè โดยคำนึงถึงปริมาณที่แนะนำของ Difmetrè การใช้ยาเกินขนาดไม่น่าเป็นไปได้
อาการ
ไม่ทราบอาการทางคลินิกที่เกิดจากการใช้ยาอินโดเมธาซินเกินขนาดเฉียบพลัน: อาการของความเป็นพิษอาจส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารและระบบประสาทส่วนกลาง
การใช้ยาคาเฟอีนเกินขนาดมักส่งผลให้เกิดความเป็นพิษต่ำ พิษจากคาเฟอีนอย่างรุนแรงอาจนำไปสู่อาการคลื่นไส้ อาเจียน วิตกกังวล ตัวสั่น ชัก หัวใจเต้นเร็ว ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ความดันเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และภาวะกรดแลกติกจากการเผาผลาญ
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาเกินขนาดของ prochlorperazine ปริมาณต่ำซึ่งทำให้เหตุการณ์นี้ไม่น่าเป็นไปได้คือ: อาการ extrapyramidal ที่มาพร้อมกับความสับสนง่วงนอนหรือกระวนกระวายใจการรบกวนสมาธิการชักหรือการเปลี่ยนแปลงของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ
การรักษา
การรักษาเป็นอาการและประคับประคองเป็นหลัก การล้างกระเพาะมีประโยชน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากได้รับแจ้ง ทางเดินหายใจซึ่งถูกคุกคามโดยดีสโทเนียของกล้ามเนื้อต้องได้รับการดูแลให้ปลอดโปร่ง ในกรณีที่มีความดันเลือดต่ำ ควรดูแลการระบายอากาศ ตำแหน่งของร่างกายสามารถให้ผลตามที่ต้องการได้ มิฉะนั้นให้ norepinephrine โดยการให้ยาช้าหรือ metaraminol หรือเครื่องกดอื่น ๆ เข้ากล้าม
อย่าใช้อะดรีนาลีน การฟอกเลือดไม่ได้ช่วยอะไร
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ต่อต้านไมเกรน
รหัส ATC: N02CX99
กลไกการออกฤทธิ์ / เภสัชวิทยา
สารออกฤทธิ์ทั้งสามของดิฟเมเทรแสดงให้เห็นว่ามีกิจกรรมทางเภสัชวิทยาเฉพาะสำหรับการรักษาไมเกรนและปวดศีรษะ
ซึ่งแตกต่างจาก NSAIDs อื่น ๆ อินโดเมธาซินมีความเกี่ยวข้องทางเคมีกับเซโรโทนินและมีฤทธิ์ระงับปวดเฉพาะที่และการบีบรัดหลอดเลือดในการไหลเวียนของศีรษะ คาเฟอีน มีฤทธิ์ระงับปวด cholinergic ส่วนกลาง และนอกจาก NSAIDs แล้ว ยังพบว่าลดขนาดยา NSAID ลง 40% จำเป็นเพื่อให้บรรลุผลยาแก้ปวด Prochlorperazine เป็น phenothiazine ที่มีคุณสมบัติ antiemetic และยาแก้ปวดกลางของประเภท cholinergic
ในแบบจำลองสัตว์ของไมเกรน สารออกฤทธิ์ทั้ง 3 ชนิดได้รับการแสดงเพื่อลดภาวะอัลจีเซียในขนาดที่ต่ำกว่ายาแก้ปวด 10 เท่า การลดลงของภาวะอัลจีเซียที่เกิดจากการรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสามมีนัยสำคัญมากกว่าที่เกิดจากสารเดี่ยวอย่างมีนัยสำคัญ . ใช้งานอยู่ นอกจากนี้ อินโดเมธาซินและความสัมพันธ์ของส่วนผสมออกฤทธิ์ทั้งสามของดิฟเมเทรก็แสดงให้เห็นแล้วว่าสามารถยกเลิกการทำให้ไวต่อการกระตุ้นจากส่วนกลางและบริเวณรอบข้าง ซึ่งเกิดขึ้นระหว่างอาการไมเกรนกำเริบ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
อินโดเมธาซิน
Indomethacin ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วจากทางเดินอาหารทั้งทางปากและทางทวารหนัก การดูดซึมได้เกือบ 100% โดยทางปาก และ 80-90% โดยทางทวารหนัก ค่าสูงสุดของเลือด (Tmax) อยู่ระหว่าง 1/2 ชั่วโมงถึง 2 ชั่วโมง; อินโดเมธาซินมากกว่า 90% จับกับโปรตีนในพลาสมา ปริมาณการกระจายอยู่ระหว่าง 0.34 ถึง 1.57 l / kg มันถูกเผาผลาญในตับไปยังสารที่ไม่ใช้งาน ครึ่งชีวิตที่กำจัด (t1 / 2) คือ 2-8 ชั่วโมง ; 60% ถูกขับออกทางปัสสาวะ ส่วนใหญ่อยู่ในรูปของ glucuronide และส่วนที่เหลืออยู่ในอุจจาระ
คาเฟอีน
คาเฟอีนสามารถดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ทั้งทางปากและทางทวารหนัก Tmax ประมาณ 1 ชั่วโมง; 35% ของคาเฟอีนจับกับโปรตีนในพลาสมา ปริมาณการกระจายคือ 0.53 l / kg; มันถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ในตับไปสู่สารออกฤทธิ์ สารหลักคือพาราแซนธิน t1/2 คือ 4-5 ชั่วโมง; มันถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของกรด l-methyluric และ l-methylxanthine
โปรคลอเพอราซีน
Prochlorperazine ถูกดูดซึมได้ง่ายจากทางเดินอาหาร การดูดซึมทางปากต่ำ Tmax คือ 1.5-5 ชั่วโมง; ปริมาณการกระจายคือ 12.9-17.7 l / kg; มันถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในตับ t½คือ 6.8-9 ชั่วโมง; มันถูกขับออกมาทางปัสสาวะและอุจจาระในรูปของสารเมตาบอไลต์จำนวนมาก
สมาคม
คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Difmetrè ในผู้ที่มีสุขภาพดีนั้นไม่แตกต่างจากคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของสารออกฤทธิ์เดี่ยว
ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี หลังจากรับประทาน Difmetrè เพียงครั้งเดียว Tmax จะอยู่ที่ 1.9-1.4-2.4 ชั่วโมง ตามลำดับสำหรับอินโดเมธาซิน คาเฟอีน และโปรคลอเพอราซีน
t1 / 2 ในวิชาที่มีสุขภาพดีของการบริหารช่องปากเพียงครั้งเดียวของDifmetrèคือประมาณ 6 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษที่ดำเนินการร่วมกับอินโดเมธาซิน คาเฟอีน และโปรคลอเพอราซีนในสัดส่วนเดียวกับที่ดิฟเมเทรียแสดงให้เห็นผลลัพธ์ดังต่อไปนี้:
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: ในสุนัข โดยการบริหารยาเหน็บที่ประกอบด้วยสารออกฤทธิ์ในปริมาณที่สูงกว่ายาเหน็บ Difmetrè ถึง 3 เท่า จะไม่สามารถตรวจพบปรากฏการณ์ที่เป็นพิษเฉียบพลันได้ แม้จะให้ยาเหน็บตามจำนวนสูงสุดที่เป็นไปได้
ความเป็นพิษเรื้อรัง: ในสุนัข การให้ยาทางทวารหนักเท่ากับ 3 เท่าของมนุษย์ สามารถทนได้อย่างสมบูรณ์ทั้งทางคลินิกและทางพยาธิวิทยาเป็นระยะเวลา 6 เดือน ปริมาณที่เท่ากับมนุษย์ 6 เท่าสามารถทำให้เกิดแผลในทางเดินอาหารได้ ปริมาณที่เท่ากับ 12 เท่าของขนาดยาของมนุษย์จะทำให้เกิดแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ที่รุนแรงซึ่งนำไปสู่ความตายในสัตว์ส่วนใหญ่
Teratogenesis และความเป็นพิษของทารกในครรภ์: ในสุนัข ปริมาณทางทวารหนัก 3 ถึง 6 เท่าของมนุษย์จะไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็งและไม่ทำให้ทารกในครรภ์เป็นพิษ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:
แมนนิทอล (E421), ไฮเดรตคอลลอยด์ซิลิกา (E551), โพวิโดน (E1201), แป้งโรยตัว (E553b), แป้งข้าวโพด, สเตียเรตแมกนีเซียม (E470b), กัมอารบิก, ซูโครส, ขี้ผึ้งคาร์นูบาสีขาว
เม็ดฟู่หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
กรดแอนไฮดรัสซิตริก (E330), โซเดียมไฮโดรเจนคาร์บอเนต (E500), ซอร์บิทอล (E420), โซเดียมซัคคาริน (E954), แต่งกลิ่นมะนาว, macrogol 6 glycerol caprilocaprate, dimethicone (E900)
ยาเหน็บหนึ่งประกอบด้วย:
กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็งเพื่อลิ้มรส ที่ 1.5 กรัม
ยาเหน็บขนาดต่ำประกอบด้วย:
กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็งเพื่อลิ้มรส ที่ 1.5 กรัม
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ยาเม็ดเคลือบและเหน็บ: 5 ปี
เม็ดฟู่: 3 ปี อายุการใช้งานหลังจากเปิดหลอด : 2 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เม็ดฟู่ต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
เก็บในภาชนะเดิมที่ปิดสนิท
เก็บเหน็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ยาเม็ดเคลือบ: แพ็คที่มีเม็ดเคลือบ 20 เม็ด
เม็ดฟู่: แพ็คที่บรรจุเม็ดฟู่ 20 เม็ดในหลอดโพรพิลีนสองหลอด หลอดละ 10 เม็ด
เหน็บ: บรรจุภัณฑ์ที่ประกอบด้วย 6 เหน็บในตุ่มพีวีซี
ยาเหน็บขนาดต่ำ: แพ็คที่บรรจุยาเหน็บ 6 ชิ้นในตุ่มพีวีซี
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
BGP PRODUCTS Srl - Viale Giorgio Ribotta, 11 -00144 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เม็ดเคลือบ: AIC 021633021
เม็ดฟู่: AIC 021633045
สารเสริม: AIC 021633019
ยาเหน็บขนาดต่ำ: AIC 021633033
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
เม็ดเคลือบ : กล่อง 20 เม็ด : 18-12-71 / 31-05-2010
เม็ดฟู่ : กล่อง 20 เม็ด : 30-01-2007 / 31-05-2010
เหน็บ: กล่อง 6 เหน็บ: 21-03-70 / 31-05-2010
ยาเหน็บขนาดต่ำ: กล่อง 6 เหน็บ: 28-06-79 / 31-05-2010