โอกิ - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

โอกิ - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Ketoprofen (เกลือ Ketoprofen lysine)

OKi 30 มก. เหน็บ

Oki package inserts มีจำหน่ายสำหรับแพ็ค:

OKi 30 มก. เหน็บ
OKi 60 มก. เหน็บ
OKi 160 มก. เหน็บ
OKi 80 มก. / มล. หยดทางปาก, สารละลาย
OKi เม็ด 80 มก. สำหรับสารละลายในช่องปาก
OKi 160 mg / 2 ml solution สำหรับฉีดเข้ากล้าม

ทำไมโอกิถึงใช้? มีไว้เพื่ออะไร?

OKI จัดอยู่ในกลุ่มยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์

การรักษาตามอาการและในระยะสั้นของภาวะอักเสบที่เกี่ยวข้องกับความเจ็บปวด เช่น การรักษาที่ส่งผลต่อระบบข้อเข่าเสื่อม ความเจ็บปวดหลังผ่าตัด และการติดเชื้อที่หู

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้โอกิ

ห้ามใช้ยาเหน็บ OKi ขนาด 30 มก. ในผู้ป่วยที่แพ้คีโตโพรเฟนหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

Ketoprofen ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา เช่น หลอดลมหดเกร็ง โรคหอบหืด โรคจมูกอักเสบ ลมพิษ หรืออาการแพ้อื่นๆ ต่อ ketoprofen, acetyl salicylic acid (ASA) หรือ NSAIDs อื่นๆ ผู้ป่วยเหล่านี้มีปฏิกิริยาตอบสนองที่ร้ายแรงและแทบไม่ถึงตาย (ดูหัวข้อผลข้างเคียง)

Ketoprofen มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
แผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งาน / ตกเลือดหรือมีประวัติตกเลือด / แผลในกระเพาะอาหารกำเริบ (เลือดออกหรือเป็นแผลที่รู้จักกันสองตอนขึ้นไป);
ประวัติการเจาะทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกหลังการรักษาด้วย NSAID ก่อนหน้านี้
โรคโลหิตจาง
ภาวะตับวายอย่างรุนแรง
ภาวะไตวายอย่างรุนแรง
เม็ดเลือดขาวหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
เลือดออกผิดปกติรุนแรง
ลำไส้ใหญ่
โรคกระเพาะ
มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหาร มีแผล หรือมีการเจาะทะลุ หรืออาการอาหารไม่ย่อยเรื้อรัง
ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร") Ketoprofen มีข้อห้ามในกรณีของ proctitis หรือมีประวัติของ proctorrhagia เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานโอกิ

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก รวมทั้ง

รวมถึงคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งการรับเซโรโทนินที่เลือกได้ หรือสารต้านเกล็ดเลือด เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ "ปฏิกิริยา")

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ OKi 30 mg suppositories ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้ง selective cyclooxygenase-2 inhibitors

แผลในทางเดินอาหาร การเจาะ หรือมีเลือดออก: มีรายงานการเกิดแผลในทางเดินอาหาร การเจาะหรือมีเลือดออก ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ได้ทุกเวลา โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน

หลักฐานทางระบาดวิทยาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าคีโตโพรเฟนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารอย่างรุนแรง เมื่อเทียบกับ NSAIDs อื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหาร การเจาะ หรือมีเลือดออกจะสูงขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการรุนแรงขึ้นจากการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ และในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม") ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาในขนาดยาที่ต่ำที่สุด ผู้ป่วยเหล่านี้ควรพิจารณาการรักษาร่วมกับยาป้องกัน (เช่น misoprostol หรือ proton pump inhibitors) และสำหรับผู้ที่ต้องใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณต่ำหรือยาอื่น ๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร ( ดูด้านล่างและหัวข้อ "ปฏิกิริยา" ")

ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการท้องผิดปกติ (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา

ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดู "ขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา")

เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทานยาเหน็บ OKi 30 มก. ควรหยุดการรักษา

ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงแก่ชีวิต เช่น โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และเนื้อร้ายที่ผิวหนังได้รับการรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ผู้ป่วยดูเหมือนจะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะ พัฒนาปฏิกิริยาเหล่านี้ในช่วงต้นของการรักษา โดยส่วนใหญ่จะเริ่มเกิดปฏิกิริยาภายในเดือนแรกของการรักษา

หยุดทานคีโตโพรเฟนเมื่อมีอาการผื่นขึ้นผิวหนังครั้งแรก แผลเยื่อเมือก หรือสัญญาณอื่นๆ ของภาวะภูมิไวเกิน

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาหลายชิ้นชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูงและในการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) มีข้อมูลที่เพียงพอ เพื่อแยกว่า ketoprofen นั้นเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงเหล่านี้ด้วย

ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานอยู่หรือก่อนหน้านี้

ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังสำหรับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์")

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ควรมีการตรวจสอบการทำงานของไตอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว โรคตับแข็ง และโรคไต ในผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะหรือภาวะไตวายเรื้อรังโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ในผู้ป่วยเหล่านี้ การให้คีโตโพรเฟนอาจทำให้ไตลดลง การไหลเวียนของเลือดที่เกิดจากการยับยั้งของ prostaglandins และนำไปสู่การ decompensation ของไต

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากเคยมีรายงานการกักเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย NSAID

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ในการปรากฏตัวของโรคติดเชื้อ คุณสมบัติต้านการอักเสบ ยาแก้ปวดและลดไข้ของ ketoprofen สามารถปกปิดอาการทั่วไปของความก้าวหน้าของการติดเชื้อเช่นไข้

ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการทดสอบการทำงานของตับหรือมีประวัติโรคตับ ควรตรวจระดับ transaminase เป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการรักษาในระยะยาว มีรายงานกรณีดีซ่านและตับอักเสบที่พบได้น้อยเมื่อใช้คีโตโพรเฟน

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง ควรใช้ ketoprofen ด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษโดยคำนึงถึงการกำจัดยาไต

ผู้ป่วยโรคหอบหืดที่เกี่ยวข้องกับโรคจมูกอักเสบเรื้อรัง ไซนัสอักเสบเรื้อรัง และ/หรือโพรงจมูกมีความเสี่ยงต่อการแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ/หรือยากลุ่ม NSAIDs มากกว่าผู้ป่วยที่เหลือ

การบริหารยานี้สามารถกระตุ้นให้เกิดอาการหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่แพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม")

ในผู้ป่วยเด็กบางรายที่ได้รับการรักษาด้วยเกลือคีโตโปรเฟนไลซีน มีรายงานการตกเลือดในทางเดินอาหาร บางครั้งถึงขั้นรุนแรงและเป็นแผลในกระเพาะอาหาร ดังนั้นผลิตภัณฑ์จะต้องได้รับการดูแลภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของแพทย์ซึ่งจะต้องประเมินตารางการให้ยาที่จำเป็นเป็นครั้งคราว

ไม่ทราบว่ายาเสพติดก่อให้เกิดปรากฏการณ์การเสพติดและการพึ่งพาอาศัยกัน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของโอกิได้

"โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งได้รับยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา"

ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม

NSAIDs อื่น ๆ (รวมถึง selective cyclooxygenase-2 inhibitors) และซาลิไซเลตขนาดสูง: เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการเป็นแผล
สารต้านการแข็งตัวของเลือด (เฮปารินและวาร์ฟาริน): NSAIDs สามารถขยายผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน; เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังในการใช้งาน") หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยาร่วมกันได้ควรติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง
สารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด (ticlopidine, clopidogrel): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน") หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการบริหารร่วมกันได้ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด
ลิเธียม: ความเสี่ยงต่อการเพิ่มระดับลิเธียมในพลาสมา บางครั้งอาจถึงระดับความเป็นพิษเนื่องจากการขับลิเธียมในไตลดลง หากจำเป็น ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างใกล้ชิด และปรับปริมาณลิเธียมระหว่างและหลังการรักษาด้วย NSAID
Methotrexate ที่ขนาดมากกว่า 15 มก. / สัปดาห์หรือมากกว่า: เพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาต่อ methotrexate โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ในปริมาณที่สูง (> 15 มก. / สัปดาห์) อาจเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนจากโปรตีนที่จับกับ methotrexate และลดการล้างไต

ใช้ร่วมกับยาอื่นที่ต้องระมัดระวัง:

ยาขับปัสสาวะ: ผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะและในหมู่พวกเขา ผู้ที่มีภาวะขาดน้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะไตวายได้มากที่สุดรองจากการไหลเวียนของเลือดในไตลดลงที่เกิดจากการยับยั้ง prostaglandin ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับน้ำก่อนเริ่มให้ยาร่วมและควรติดตาม . การทำงานของไต (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน") หลังจากเริ่มการรักษา NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะ
ACE inhibitors และ angiotensin II antagonists: ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำและผู้ป่วยสูงอายุ) การให้ ACE inhibitor หรือ angiotensin II antagonist และตัวแทนที่มีความสามารถในการยับยั้ง Cycle Oxygenase ร่วมกันอาจทำให้การทำงานนี้แย่ลงไปอีก ซึ่งรวมถึง ภาวะไตวายเฉียบพลันที่เป็นไปได้ ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกัน
Methotrexate ในขนาดที่ต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์: ในช่วงสัปดาห์แรกของการรวมกัน ให้ตรวจสอบการนับเม็ดเลือดทุกสัปดาห์ เพิ่มความถี่ในที่ที่มีการทำงานของไตแย่ลงเล็กน้อยหรือในผู้สูงอายุ
คอร์ติโคสเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")
Pentoxifylline: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ตรวจทางคลินิกบ่อยขึ้นและติดตามเวลาเลือดออก
Probenecid: การบริหารร่วมกันของ probenecid อาจลดการกวาดล้างพลาสม่าของ ketoprofen ลงอย่างเห็นได้ชัด

ใช้ร่วมกับยาตัวอื่นที่ต้องพิจารณา

ยาลดความดันโลหิต (beta-blockers, ACE inhibitors, diuretics): NSAIDs อาจลดผลกระทบของยาลดความดันโลหิต ความเสี่ยงของการลดความสามารถในการลดความดันโลหิต (NSAIDs ยับยั้ง vasodilator prostaglandins)
ยาละลายลิ่มเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
ยาต้านเกล็ดเลือดและยากลุ่ม selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")
Diphenylhydantoin และ Sulfonamides: เนื่องจากโปรตีนที่จับกับ ketoprofen สูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ต้องให้พร้อมกัน
Ciclosporin, tacrolimus: ความเสี่ยงต่อการเป็นพิษต่อไตเพิ่มเติม โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การใช้ NSAIDs สามารถประนีประนอมภาวะเจริญพันธุ์ และไม่แนะนำในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับการใช้ยาใดๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินและไซโคลออกซีเจเนส ควรยุติการให้ NSAIDs ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์

เช่นเดียวกับยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ การใช้คีโตโพรเฟนในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือผู้ที่เป็นโรคหอบหืดอาจทำให้เกิดวิกฤตโรคหืดได้

ยาเช่นยาเหน็บ OKi 30 มก. อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงใด ๆ ที่มีแนวโน้มมากกว่าด้วยปริมาณที่สูงและการรักษาที่ยืดเยื้อ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำหรือระยะเวลาในการรักษา

หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ในกรณีที่มีการรบกวนทางสายตา เช่น ตาพร่ามัว ควรหยุดการรักษา

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

"ปรึกษาแพทย์และเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยา"

การตั้งครรภ์

การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์

ข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงนี้เชื่อว่า เพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียการตายก่อนและหลังการปลูกถ่ายและทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น

นอกจากนี้ ยังพบอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ ที่เพิ่มขึ้น รวมถึงโรคหัวใจและหลอดเลือด ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในช่วงระยะเวลาออร์แกนเจเนติก

ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ ketoprofen ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง

หากผู้หญิงที่ต้องการตั้งครรภ์ใช้ ketoprofen หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ควรให้ขนาดยาและระยะเวลาในการรักษาต่ำที่สุด

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:

ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้แรงงานล่าช้าหรือยาวนาน

ดังนั้น ketoprofen จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับถ่ายของ ketoprofen ในน้ำนมแม่ ไม่แนะนำให้ใช้ Ketoprofen ในระหว่างการให้นม

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

หากเกิดอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ หรือชักเกิดขึ้นหลังการให้ ketoprofen ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับรถหรือใช้เครื่องจักร
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Oki: Dosage

เนื่องจาก posology ที่แนะนำต้องอยู่ระหว่าง 1 ถึง 2 มก. / กก. ต่อการบริหาร แนะนำให้ใช้ตารางการให้ยาต่อไปนี้:

เด็กอายุไม่ต่ำกว่า 6 ปีที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 30 กก.: 1 เหน็บ 2-3 ครั้งต่อวัน

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้ด้วยการใช้ระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ ข้อควรระวังในการใช้งาน )

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับโอกิมากเกินไป

มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดด้วยปริมาณที่เกิน 2.5 กรัมของ ketoprofen ในกรณีส่วนใหญ่ อาการที่สังเกตได้นั้นไม่เป็นพิษเป็นภัยและจำกัดเฉพาะความเฉื่อย ง่วงซึม คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาเกินขนาด ketoprofen ในกรณีที่สงสัยว่าให้ยาเกินขนาดมาก แนะนำให้ล้างกระเพาะ และให้การรักษาตามอาการและให้การสนับสนุนเพื่อชดเชยภาวะขาดน้ำ ควบคุมการขับปัสสาวะ และแก้ไขภาวะเลือดเป็นกรด หากจำเป็น

ในกรณีไตวาย การฟอกไตจะเป็นประโยชน์ในการกำจัดยาออกจากร่างกาย

ในกรณีที่มีการรับประทาน / การกินยาเหน็บ OKi 30 มก. เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ยาเหน็บ OKi 30 มก. ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Oki คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยาเหน็บ OKi 30 มก. อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")

หลังจากได้รับยาเหน็บ OKi 30 มก. มีรายงานดังต่อไปนี้: melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")

โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก

เช่นเดียวกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ อาจพบความผิดปกติซึ่งมักจะเกิดขึ้นชั่วคราวของระบบทางเดินอาหารเช่น gastralgia มีรายงานโดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ดายสกินชั่วคราว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ผื่นที่ผิวหนัง, อาการแพ้, อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง, ปัสสาวะ, ความดันเลือดต่ำ, เป็นลมหมดสติ, เอนไซม์ตับเพิ่มขึ้น, จ้ำ, หายใจลำบาก

ยาเช่นยาเหน็บ OKi 30 มก. อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของอาการหัวใจวาย ("กล้ามเนื้อหัวใจตาย") หรือโรคหลอดเลือดสมอง

มีอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับการใช้ ketoprofen ในผู้ใหญ่:

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, agranulocytosis, โรคโลหิตจางเลือดออก, ไขกระดูกล้มเหลว

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ปฏิกิริยาตอบสนอง (รวมถึงการช็อก)

ความผิดปกติทางจิตเวช

อารมณ์เปลี่ยน

ความผิดปกติของระบบประสาท

ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม, อาชา, ชัก, dysgeusia

ความผิดปกติของดวงตา

ตาพร่ามัว (ดู "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")

ความผิดปกติของหูและเขาวงกต

หูอื้อ

โรคหัวใจ

หัวใจล้มเหลว

โรคหลอดเลือด

ความดันโลหิตสูง การขยายตัวของหลอดเลือด

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

โรคหอบหืด, หลอดลมหดเกร็ง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ ), โรคจมูกอักเสบ

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการอาหารไม่ย่อย, ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, ท้องร่วง, โรคกระเพาะ, ท้องอืด, เปื่อย, แผลในกระเพาะอาหาร, เลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะ, อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์น

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

ตับอักเสบ, ทรานส์อะมิเนสเพิ่มขึ้น, ระดับบิลิรูบินในซีรัมสูงขึ้นเนื่องจากความผิดปกติของตับ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผื่น, อาการคัน, ปฏิกิริยาไวแสง, ผมร่วง, ลมพิษ, angioedema, ผื่นแดงรวมทั้ง Stevens-Johnson syndrome และ toxic epidermal necrolysis

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ:

ไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบในท่อ, โรคไต, การทดสอบการทำงานของไตผิดปกติ

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

บวมน้ำ เมื่อยล้า

การตรวจวินิจฉัย

น้ำหนักขึ้น

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดที่สูงและเป็นเวลานานของการรักษา) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมอง) (ดู "ข้อควรระวังสำหรับ "การใช้" ).

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่เสียหายซึ่งจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Oki ได้ในแท็บ "สรุปคุณสมบัติ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

OKI อาหารเสริม 30 มก. - 60 มก

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เหน็บ 60 30 แต่ละเหน็บประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เกลือไลซีน Ketoprofen 60 มก. 30 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เหน็บ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี:

• น้ำหนักตัวน้อยกว่า 30 กก.: 1 เหน็บ OKi 30 มก. วันละ 2-3 ครั้ง

• น้ำหนักตัวเกิน 30 กก. : 1 เหน็บ OKi 60 มก. วันละ 2-3 ครั้ง

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.4)

04.3 ข้อห้าม

ห้ามใช้ยาเหน็บ OKi 60 และ 30 มก. ในผู้ป่วยที่แพ้คีโตโพรเฟนหรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

Ketoprofen มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

• ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง

• แผลในกระเพาะอาหารที่ออกฤทธิ์ / เลือดออก หรือมีประวัติตกเลือด / แผลในกระเพาะอาหารกำเริบ (มีเลือดออกหรือเป็นแผลที่ทราบตั้งแต่สองตอนขึ้นไป)

• ประวัติการเจาะทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกหลังการรักษาด้วย NSAID ครั้งก่อน

• เลือดออก diathesis

• ภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง

• ภาวะไตวายอย่างรุนแรง

• เม็ดเลือดขาวหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

• เลือดออกผิดปกติอย่างรุนแรง

• ลำไส้ใหญ่

• โรคกระเพาะ

• มีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหาร มีแผล หรือมีการเจาะทะลุ หรืออาการอาหารไม่ย่อยเรื้อรัง

• ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6 "." การตั้งครรภ์และให้นมบุตร).

Ketoprofen มีข้อห้ามในกรณีของ proctitis หรือมีประวัติของ proctorrhagia

เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

คำเตือน

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ 4.2 และย่อหน้าด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)

ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก ซึ่งรวมถึงยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ และ ปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ)

ควรหลีกเลี่ยงการใช้ OKi 60 mg suppositories และ OKi 30 mg suppositories ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้ง selective cyclooxygenase-2 inhibitors

แผลในทางเดินอาหาร การเจาะ หรือมีเลือดออก: มีรายงานการเกิดแผลในทางเดินอาหาร การเจาะหรือมีเลือดออก ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทุกเวลา โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงมาก่อน

ความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหาร การเจาะหรือมีเลือดออกจะสูงขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีอาการรุนแรงขึ้นจากอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ และในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.3 - ข้อห้ามใช้) ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาในขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาการรักษาร่วมกับยาป้องกัน (เช่น ยาไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ และสำหรับผู้ที่ต้องทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.5 - ด้านล่าง) กับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่น ๆ )

ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2 - วิทยาและวิธีการให้ยา)

ในกรณีที่มีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผล ให้หยุดการรักษาด้วยคีโตโพรเฟน

ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต เช่น โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษได้รับการรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์) ผู้ป่วยดูเหมือนจะมีความเสี่ยงสูง ของการพัฒนาปฏิกิริยาเหล่านี้ในช่วงต้นของการรักษา โดยส่วนใหญ่จะเริ่มเกิดปฏิกิริยาภายในเดือนแรกของการรักษา

ข้อควรระวัง

ผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหารที่ใช้งานอยู่หรือก่อนหน้านี้

ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ควรมีการตรวจสอบการทำงานของไตอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว โรคตับแข็ง และโรคไต ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะหรือภาวะไตวายเรื้อรังโดยเฉพาะในผู้สูงอายุ ในผู้ป่วยเหล่านี้ การให้ ketoprofen อาจทำให้เลือดในไตลดลง การไหลที่เกิดจากการยับยั้งของ prostaglandins และนำไปสู่การ decompensation ของไต

ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการทดสอบการทำงานของตับหรือมีประวัติโรคตับ ควรตรวจสอบระดับ transaminase เป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการรักษาในระยะยาว มีรายงานกรณีดีซ่านและตับอักเสบที่พบได้น้อยเมื่อใช้คีโตโพรเฟน

การใช้ NSAIDs อาจลดภาวะเจริญพันธุ์ของสตรีและไม่แนะนำในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ การให้ NSAID ควรหยุดในสตรีที่มีปัญหาด้านการเจริญพันธุ์หรือผู้ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์

การใช้ยานี้อาจทำให้เกิดอาการหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่แพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.3 - ข้อห้าม)

การใช้ ketoprofen ในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือผู้ที่เป็นโรคหอบหืดอาจทำให้เกิดภาวะหืดได้

ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด

จำเป็นต้องมีการตรวจสอบและคำแนะนำอย่างเพียงพอในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวในหลอดเลือดเนื่องจากมีการรายงานการเก็บของเหลวและอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAID

เช่นเดียวกับ NSAIDs ทั้งหมด ผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ ภาวะหัวใจล้มเหลว โรคหัวใจขาดเลือดที่ตรวจพบ โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย และ / หรือโรคหลอดเลือดสมองควรได้รับการรักษาด้วยเกลือไลซีนคีโตโพรเฟนหลังจากการพิจารณาอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น ควรพิจารณาในลักษณะเดียวกันนี้ก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือด (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน การสูบบุหรี่)

ในกรณีที่มีการรบกวนทางสายตา เช่น ตาพร่ามัว ควรหยุดการรักษา

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่แนะนำสมาคม:

• NSAIDs อื่นๆ (รวมถึง selective cyclooxygenase-2 inhibitors) และ salicylates ขนาดสูง: เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการเป็นแผล

• สารกันเลือดแข็ง (เฮปารินและวาร์ฟาริน): NSAIDs สามารถขยายผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน; เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด (ดูหัวข้อ 4.4) หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการบริหารร่วมกันได้ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

• สารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด (ticlopidine และ clopidogrel): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการบริหารร่วมกันได้ ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

• ลิเธียม: ความเสี่ยงของระดับลิเธียมในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น บางครั้งอาจถึงระดับความเป็นพิษเนื่องจากการขับลิเธียมในไตลดลง หากจำเป็น ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างใกล้ชิด และปรับปริมาณลิเธียมระหว่างและหลังการรักษาด้วย NSAID

• Methotrexate ที่ขนาดสูงกว่า 15 มก. / สัปดาห์: เพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาต่อ methotrexate โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ในปริมาณที่สูง (> 15 มก. / สัปดาห์) อาจเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนจากโปรตีนที่จับกับ methotrexate และการลดลงของไต

ใช้ร่วมกับยาอื่นที่ต้องระมัดระวัง:

• ยาขับปัสสาวะ: ผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะและในกลุ่มนั้น ผู้ที่ขาดน้ำโดยเฉพาะมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะไตวายเพิ่มขึ้นรองจากการลดลงของการไหลเวียนของเลือดในไตที่เกิดจากการยับยั้งของ prostaglandins ผู้ป่วยเหล่านี้ต้องได้รับน้ำก่อนเริ่มการรักษาควบคู่และ การทำงานของไตควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดหลังจากเริ่มการรักษา (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) NSAIDs อาจลดผลกระทบของยาขับปัสสาวะ

• สารยับยั้ง ACE และตัวต้าน angiotensin II: ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำและผู้ป่วยสูงอายุ) การใช้ยาร่วมกันของสารยับยั้ง ACE หรือตัวต้าน angiotensin II และสารที่มีความสามารถในการยับยั้งไซเคิลออกซิไดซ์อาจทำให้การทำงานของไตแย่ลงไปอีก ซึ่งอาจก่อให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลันได้

ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาร่วมกัน

• Methotrexate ในปริมาณที่ต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์: ในช่วงสัปดาห์แรกของการสมาคม ให้ดำเนินการตรวจสอบการนับเม็ดเลือดทุกสัปดาห์ เพิ่มความถี่ของการตรวจสอบในกรณีที่การทำงานของไตแย่ลงเล็กน้อยและในผู้สูงอายุ

• Corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)

• Pentoxifylline: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด ตรวจทางคลินิกบ่อยขึ้นและติดตามเวลาเลือดออก

• Probenecid: การบริหารร่วมของ probenecid อาจช่วยลดการกวาดล้างของ ketoprofen ในพลาสมาได้อย่างเห็นได้ชัด

ใช้ร่วมกับยาตัวอื่นที่ต้องพิจารณา:

• ยาลดความดันโลหิต (beta-blockers, ACE inhibitors, diuretics): NSAIDs สามารถลดผลกระทบของยาลดความดันโลหิตได้ ความเสี่ยงของการลดความสามารถในการลดความดันโลหิต (NSAIDs ยับยั้ง vasodilator prostaglandins)

• ยาละลายลิ่มเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด

• ยาต้านเกล็ดเลือดและตัวยับยั้งการรับ serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)

• Diphenylhydantoin และ sulfonamides: เนื่องจากโปรตีนที่จับกับ ketoprofen อยู่ในระดับสูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ควรให้พร้อมกัน

• Ciclosporin, tacrolimus: ความเสี่ยงที่จะเกิดพิษต่อไตเพิ่มเติม โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงนี้เชื่อว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้การสูญเสียการตายก่อนและหลังการปลูกถ่ายและทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น

นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานถึงอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดเพิ่มขึ้นอีกด้วย

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้

ทารกในครรภ์:

• ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด (เมื่อท่อหลอดเลือดแดงปิดก่อนเวลาอันควรและความดันโลหิตสูงในปอด)

• ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

• การยืดเวลาของเลือดออกที่เป็นไปได้ และฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดซึ่งอาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก

• การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน

ดังนั้น ketoprofen จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับถ่ายของ ketoprofen ในน้ำนมแม่ ไม่แนะนำให้ใช้ Ketoprofen ในระหว่างการให้นม

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ผู้ป่วยควรทราบถึงความเป็นไปได้ของอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ หรือชัก และเพื่อหลีกเลี่ยงการขับหรือใช้เครื่องจักรหากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้น

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)

หลังจากได้รับยาเหน็บ OKi 60 มก. และยาเหน็บ OKi ขนาด 30 มก. มีรายงานดังต่อไปนี้: melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)

โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก

มีอาการข้างเคียงที่เกิดขึ้นกับการใช้ ketoprofen ในผู้ใหญ่:

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, agranulocytosis, โรคโลหิตจางเลือดออก, ไขกระดูกล้มเหลว

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

ปฏิกิริยาตอบสนอง (รวมถึงการช็อก)

ความผิดปกติทางจิตเวช

อารมณ์เปลี่ยน

ความผิดปกติของระบบประสาท

ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, ง่วงซึม, อาชา, ชัก, dysgeusia

ความผิดปกติของดวงตา

ตาพร่ามัว (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)

ความผิดปกติของหูและเขาวงกต

หูอื้อ

โรคหัวใจ

หัวใจล้มเหลว

โรคหลอดเลือด

ความดันโลหิตสูง การขยายตัวของหลอดเลือด

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ

ไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบในท่อ, โรคไต, การทดสอบการทำงานของไตผิดปกติ

ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน

บวมน้ำ เมื่อยล้า

การตรวจวินิจฉัย

น้ำหนักขึ้น

การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในขนาดที่สูงและเป็นเวลานานของการรักษา) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมอง) (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนพิเศษและ ข้อควรระวังในการใช้งาน)

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาเกินขนาด ketoprofen ในกรณีที่สงสัยว่าให้ยาเกินขนาดมาก แนะนำให้ล้างกระเพาะและให้การบำบัดตามอาการและให้การสนับสนุนเพื่อชดเชยการขาดน้ำ เฝ้าระวังการขับปัสสาวะ และแก้ไขภาวะเลือดเป็นกรดตามความเหมาะสม

ในกรณีไตวาย การฟอกไตจะเป็นประโยชน์ในการกำจัดยาออกจากร่างกาย

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

เกลือ Ketoprofen lysine เป็นยาที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบยาแก้ปวดและลดไข้

เกลือ Ketoprofen lysine เช่น ketoprofen มีประสิทธิภาพในการต้านการอักเสบเหนือสิ่งอื่นใดคือการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins จากกรด arachidonic เพื่อรักษาเสถียรภาพของเมมเบรน lysosomal ด้วยการยับยั้งการหลั่งของเอนไซม์ ฤทธิ์ต้านแบรดีคินินและการทำงานของเกล็ดเลือด ปัจจัยเหล่านี้มีบทบาทสำคัญในการเกิดโรคของปรากฏการณ์การอักเสบ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

เกลือ Ketoprofen lysine แสดงจลนพลศาสตร์ในเด็กเทียบได้กับคนหนุ่มสาว เกลือไลซีน Ketoprofen ถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วใน 45-60 นาทีทางทวารหนัก

ถึงระดับซีรั่มสูงสุดหลังจาก 1-2 ชั่วโมง การบริหารซ้ำ ๆ จะไม่เปลี่ยนจลนพลศาสตร์ของยาและไม่ก่อให้เกิดการสะสม

การกำจัดคือปัสสาวะและมีขนาดใหญ่: 50% ของผลิตภัณฑ์ที่บริหารอย่างเป็นระบบจะถูกขับออกทางปัสสาวะใน 6 ชั่วโมง การเผาผลาญมีความสำคัญ: ประมาณ 55% ของผลิตภัณฑ์ที่บริหารอย่างเป็นระบบจะพบได้ในรูปแบบของสารเมตาบอลิซึมในปัสสาวะ

Ketoprofen จับกับโปรตีนในซีรัม 95%

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบทางพิษวิทยาที่ดำเนินการกับสารออกฤทธิ์ได้แสดงให้เห็นถึงความเป็นพิษต่ำของเกลือไลซีน Ketoprofen

ค่า LD50 ขึ้นอยู่กับเส้นทางการให้ยา โดยเฉลี่ย 300 มก. / กก. เท่ากับ 80-100 เท่าของขนาดยาที่ใช้งานในฐานะยาแก้อักเสบและยาแก้ปวด ผลิตภัณฑ์นี้ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง และไม่มีความสัมพันธ์ทางเคมีกับยาที่ทราบว่ามีฤทธิ์ก่อมะเร็ง