สารออกฤทธิ์: Hydrocortisone (Hydrocortisone acetate)
Cortidro 0.5% ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทครีม
ทำไมจึงใช้ Cortidro? มีไว้เพื่ออะไร?
Cortidro มีสารออกฤทธิ์ hydrocortisone ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า corticosteroids ซึ่งใช้เพื่อลดการอักเสบ
Cortidro เป็นครีมที่ใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่าสองปี ในกรณีที่แมลงกัดต่อย อาการคัน ผื่นแดง หรือแผลไหม้ที่ไม่รุนแรง การอักเสบของผิวหนัง (กลาก)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cortidro
อย่าใช้ Cortidro ถ้า:
- คุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- คุณมีการติดเชื้อที่เกิดจากไวรัส แบคทีเรีย หรือเชื้อรา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Cortidro
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ยานี้ Cortidro ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอาการคันที่ส่วนนอกสุดของอวัยวะเพศหญิง (ช่องคลอด) หากสิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการตกขาว Cortidro ไม่ใช้สำหรับจักษุวิทยา ดังนั้นอย่าใช้รอบดวงตา
การใช้ยานี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานและบนพื้นผิวขนาดใหญ่สามารถก่อให้เกิดการระคายเคืองและอาการแพ้ (ปรากฏการณ์การแพ้) หากเป็นเช่นนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ของคุณ
เด็กและวัยรุ่น
ในเด็กอายุต่ำกว่าสองขวบ ควรใช้ Cortidro เมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรงเท่านั้น
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Cortidro
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
คุณควรระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ Cortidro ร่วมกับยาต่อไปนี้:
- ยา Amphotericin B ที่ใช้ในการรักษาโรคติดเชื้อรา (mycosis): การบริหารร่วมกับ Cortidro อาจทำให้ระดับโพแทสเซียมในเลือดลดลง (ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ)
การใช้ Cortidro ร่วมกับ:
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (เช่น สามารถชะลอหรือขัดขวางกระบวนการแข็งตัวของเลือด): การกระทำของ Cortidro สามารถต่อต้านผลกระทบของยาเหล่านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของ coumarin anticoagulants;
- barbiturates (ยารักษาอาการนอนไม่หลับและโรคลมชัก): สามารถลดผลกระทบของ corticosteroids
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Cortidro ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
คอร์ติโดรประกอบด้วย:
- methyl P-hydroxybenzoate, propyl P-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า);
- แอลกอฮอล์ cetostearyl ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น ติดต่อผิวหนังอักเสบ)
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Cortidro: Dosage
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่าสองปี
ใช้ครีมปริมาณเล็กน้อยแล้วทาบริเวณที่เป็นสิว นวดเบา ๆ เพื่อให้ดูดซึมได้ง่าย วันละสองหรือสามครั้ง
ใช้ Cortidro เฉพาะในช่วงเวลาสั้น ๆ ของการรักษา
หากคุณไม่สังเกตเห็นการปรับปรุง โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
หากคุณลืมใช้ Cortidro
หากคุณลืมทาครีม ให้ทำทันทีที่จำได้
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยความหลงลืม จากนั้นดำเนินการสมัครตามรูปแบบปกติ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Cortidro มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Cortidro ในขนาดที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Cortidro คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบจากการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ในปริมาณที่ระบุนั้นไม่น่าเป็นไปได้มาก หากคุณพบผลข้างเคียงใดๆ ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
Cortidro ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท ครีม 100 กรัมประกอบด้วยไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 0.5 กรัม
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แอลกอฮอล์ cetostearyl, โซเดียมลอริลซัลเฟต, น้ำมันวาสลีน, วาสลีนเส้นเหนียว, เมธิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำกลั่น
คำอธิบายของ Cortidro ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Cortidro มาในรูปของครีมที่บรรจุอยู่ในหลอดอลูมิเนียมขนาด 20 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
CORTIDRO 0.5% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย Hydrocortisone acetate 0.5 กรัม
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: แอลกอฮอล์ cetostearyl, methyl p-hydroxybenzoate และ propyl p-hydroxybenzoate
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้ในกรณีที่แมลงกัดต่อย, คัน, ผื่นแดงหรือแผลไหม้จำกัด, กลาก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่าสองปี: ทาครีมเล็กน้อยที่ส่วนนั้นแล้วถูเบาๆ เพื่อให้แทรกซึมได้ง่ายขึ้น แอปพลิเคชันสามารถทำซ้ำได้สองหรือสามครั้งต่อวันเป็นเวลา 2-3 วัน ในกรณีที่ไม่สามารถตอบสนองต่อการรักษาได้แนะนำให้ติดต่อแพทย์
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม -
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
การใช้ไฮโดรคอร์ติโซนมีข้อห้ามในกรณีของโรคไวรัส แบคทีเรีย หรือเชื้อรา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ครีมไม่ใช้สำหรับจักษุวิทยาและไม่ควรทาในบริเวณรอบดวงตา หลีกเลี่ยงการใช้รักษาอาการคันบริเวณช่องคลอดหากเกี่ยวข้องกับตกขาว หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน โดยเฉพาะบนพื้นผิวที่มีขนาดใหญ่ การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้ได้ ในกรณีนี้จำเป็นต้องหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
ประชากรเด็ก
ในเด็กอายุต่ำกว่าสองปีควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
จำเป็นต้องสังเกตข้อควรระวังในความสัมพันธ์ของ corticosteroids กับ amphotericin B เนื่องจากสามารถเพิ่มการกระทำของ hypokalemic ได้ Corticosteroids ต่อต้านผลกระทบของสารต้านการแข็งตัวของเลือดดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับพวกเขาโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าอนุพันธ์ของ coumarin ยาบาร์บิทูเรตจะเร่งการเผาผลาญของคอร์ติโคสเตียรอยด์โดยการเหนี่ยวนำของเอนไซม์และลดผลกระทบ ดังนั้น จึงไม่แนะนำให้ใช้ยาในกลุ่มคอร์ติโคสเตียรอยด์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
Cortidro ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบของการเตรียมคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับการใช้เฉพาะที่ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งเนื่องจากใช้โดสต่ำ: ในกรณีที่เริ่มมีอาการ ให้หยุดการรักษา
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
ในปริมาณที่ระบุไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ทางคลินิก ในกรณีฉุกเฉินแพทย์จะเข้าไปแทรกแซงตามอาการที่ตรวจพบ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
หมวดหมู่ยารักษาโรค: คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาเตรียมผิวหนัง
รหัส ATC: D07AA02.
Hydrocortisone acetate (17-hydrocortisone 21-acetate) เป็นคอร์ติโคสเตียรอยด์ที่ใช้เฉพาะที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ต่อต้านการแพ้ และหลอดเลือดหดตัว เทคนิคทางห้องปฏิบัติการต่างๆ รวมถึงวิธีการวิเคราะห์การหดตัวของหลอดเลือดถูกนำมาใช้ทั้งเพื่อเปรียบเทียบและประเมินศักยภาพและ/หรือประสิทธิภาพทางคลินิกของยาคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่ ในมนุษย์ มีหลักฐานที่บ่งชี้ว่าในมนุษย์มีความสัมพันธ์กันระหว่างศักยภาพในการหดตัวของหลอดเลือดและประสิทธิภาพในการรักษา
การใช้ corticosteroids เฉพาะที่ก่อให้เกิดการปราบปรามอย่างรวดเร็วของอาการผิวหนังโดยที่การอักเสบมีบทบาทเด่นเช่นกลาก, กลากในวัยแรกเกิด, โรคผิวหนังภูมิแพ้, โรคผิวหนัง herpetiform, โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ, โรคผิวหนังที่มีเส้นเลือด, โรคผิวหนัง seborrheic, neurodermatitis, โรคสะเก็ดเงิน อย่างไรก็ตาม เรื่องนี้ โรคผิวหนังอาจเกิดขึ้นอีกหลังจากหยุดการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
Hydrocortisone acetate ถูกดูดซึมจากผิวหนังได้ช้ากว่า corticosteroids อื่น ๆ แต่มีผลนานกว่า ไฮโดรคอร์ติโซนถูกเผาผลาญในตับและเนื้อเยื่อของร่างกายเกือบทั้งหมดในรูปแบบที่เติมไฮโดรเจนและสลายตัว เช่น เตตระไฮโดรคอร์ติโซนและเตตระไฮโดรคอร์ติซอล รูปแบบเหล่านี้ถูกขับออกทางปัสสาวะโดยส่วนใหญ่คอนจูเกตเป็นกลูโคโรไนด์ร่วมกับไฮโดรคอร์ติโซนส่วนเล็กๆ ที่ยังไม่ได้ดัดแปลง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
แอลกอฮอล์ Cetostearyl, โซเดียมลอริลซัลเฟต, ปิโตรเลียมเจลลี่, ปิโตรเลียมเจลลี่เส้น, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, น้ำกลั่น
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ครีม 0.5% หลอด 20 กรัม
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, เตรซซาโน โรซา (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี NS. 010318032 - "ครีม 0.5%" หลอด 20 ก
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
13/10/2015