สารออกฤทธิ์: ฟูซาฟุงกินะ
โลคาบิโอทอล ® 15 มล.
เหตุใดจึงใช้ Locabiotal มีไว้เพื่ออะไร?
เมื่อวันที่ 01/04/2016 หน่วยงานด้านการแพทย์ของอิตาลี (Aifa) ได้สั่งให้เพิกถอนบรรจุภัณฑ์ที่มีอยู่ในตลาดยาของอิตาลีโดยทันที
คณะกรรมการประเมินความเสี่ยงด้านเภสัชภัณฑ์ของ EMA (European Medicines Agency) ได้ข้อสรุปอันที่จริงว่าประโยชน์ของฟูซาฟุงกินไม่ได้มีค่าเกินความเสี่ยง โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากอาจเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงได้
กลุ่มเภสัชบำบัด
เตรียมความพร้อมสำหรับช่องคอหอย
ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาต้านเชื้อแบคทีเรียและต้านการอักเสบในท้องถิ่นของโรคทางเดินหายใจส่วนบน: ไซนัสอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ, โพรงจมูกอักเสบ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน, โรคกล่องเสียงอักเสบ, โรคหลอดลมอักเสบ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Locabiotal
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เด็กอายุต่ำกว่า 30 เดือน (อาจเกิดภาวะคอหอย)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Locabiotal
ใช้ Locabiotal ด้วยความระมัดระวังหากคุณมีแนวโน้มที่จะแพ้หรือเป็นโรคหอบหืด หรือหากคุณเคยเป็นโรคหอบหืดหรือรู้สึกหายใจถี่หลังจากทางเดินหายใจตึง (หลอดลมหดเกร็ง)
การใช้งานเป็นเวลานานอาจส่งผลดีต่อการปรากฏตัวของ superinfections
ในกรณีที่อาการและอาการแสดงไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษาหนึ่งสัปดาห์ ควรพิจารณาการรักษาทางเลือก
โพรพิลีนไกลคอลอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
ยานี้มีเอทานอล (แอลกอฮอล์) จำนวนเล็กน้อย ซึ่งน้อยกว่า 100 มก. ต่อครั้ง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Locabiotal
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างการรักษาเฉพาะที่ด้วยฟูซาฟุงกิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรวมกับยาปฏิชีวนะที่เป็นระบบ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ไม่แนะนำให้ใช้ Locabiotal ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Locabiotal ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรของคุณ
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Locabiotal: Posology
การรักษาการโจมตี: 2 สเปรย์ทางปากและ / หรือ 2 สเปรย์ในรูจมูกแต่ละข้างทุก 4 ชั่วโมงเป็นเวลา 4 วัน
การบำรุงรักษา: 1 สเปรย์ทางปากและ / หรือ 1 สเปรย์ในรูจมูกแต่ละข้างทุก 4 ชั่วโมง
ก่อนใช้ขวดเป็นครั้งแรก ให้เตรียมปั๊มความเที่ยงตรงสูง (ดูคำแนะนำในการใช้งาน)
การรักษาตามปกติไม่ควรเกิน 10 วัน หลังจากช่วงเวลานี้ควรตรวจสอบวิธีการบริหารอีกครั้ง
วิธีใช้
ขวดควรตั้งตรง ตั้งตรงระหว่างนิ้วโป้งกับนิ้วชี้ โดยให้เครื่องช่วยหายใจชี้ขึ้น
สำหรับการใช้งานครั้งแรก ให้ฉีดสเปรย์สุญญากาศ 5 ครั้งเพื่อเตรียมปั๊มความแม่นยำสูง
การใช้เครื่องช่วยหายใจทางปาก (สีขาว): ในการดูแลผลิตภัณฑ์ ให้ใส่เครื่องช่วยหายใจทางปากเข้าไปในปากโดยปิดริมฝีปากรอบๆ แล้วกดให้แน่นเป็นเวลานาน
การใช้เครื่องช่วยหายใจทางจมูก (สีเหลือง): สอดปลายเครื่องช่วยหายใจทางจมูกเข้าไปในรูจมูกข้างหนึ่งแล้วกดให้แน่นเป็นเวลานาน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Locabiotal มากเกินไป
หากคุณใช้ยา Locabiotal เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
มีประสบการณ์ที่จำกัดในการใช้ยาฟุซาฟุงกินเกินขนาด มีรายงานการรบกวนของระบบไหลเวียนโลหิต, อาการชาที่ปาก, เวียนศีรษะ, อาการเจ็บคอรุนแรงขึ้นและการเผาไหม้ของสารเคมีในลำคอได้รับรายงาน
การจัดการยาเกินขนาดควรรวมถึงการรักษาอาการทางคลินิกและการเฝ้าติดตามเป็นประจำ
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ LOCABIOTAL โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Locabiotal คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Locabiotal สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม ความถี่ของอาการข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นตามรายการด้านล่างอธิบายไว้โดยใช้แบบแผนต่อไปนี้:
- พบบ่อยมาก (มีผลต่อผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย)
- ทั่วไป (มีผลกับผู้ใช้ 1 ถึง 10 คนใน 100 คน)
- ผิดปกติ (มีผลกับผู้ใช้ 1 ถึง 10 ใน 1,000)
- หายาก (มีผล 1 ถึง 10 ผู้ใช้ใน 10,000)
- หายากมาก (มีผลน้อยกว่า 1 ผู้ใช้ใน 10,000)
- ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)
ปฏิกิริยาภูมิแพ้เกิดขึ้นได้ยากมากแต่สามารถเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคภูมิแพ้ ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาในท้องถิ่นที่ไซต์การบริหาร
ผลข้างเคียง ได้แก่ :
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
พบบ่อยมาก: จาม, dysgeusia, ความแออัดของเยื่อบุตา
อาการที่พบบ่อย : จมูกแห้ง คอแห้ง ระคายเคืองคอ ไอ คลื่นไส้
ไม่ทราบ: อาเจียน.
ผลข้างเคียงเหล่านี้โดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: ช็อกจากอะนาไฟแล็กติก (เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
หายากมาก: โรคหอบหืด, หลอดลมหดเกร็ง (แน่นหน้าอก, หายใจดังเสียงฮืด ๆ และหายใจถี่), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก), กล่องเสียงกระตุก, กล่องเสียงบวมน้ำ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
หายากมาก: ผื่น, คัน, ลมพิษ, อาการบวมน้ำของ Quincke (เนื้อเยื่อบวมอย่างรวดเร็วเช่นใบหน้า, ริมฝีปาก, ปาก, ลิ้นหรือลำคอซึ่งอาจทำให้หายใจลำบาก)
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ จะต้องไม่ใช้ยาฟูซาฟุงกินซ้ำ
เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะช็อกจากภูมิแพ้ ในกรณีที่มีอาการทางระบบทางเดินหายใจ กล่องเสียง หรือผิวหนัง (อาการคัน ผื่นแดงทั่วไป) จำเป็นต้องฉีดอะดรีนาลีนเข้ากล้ามเนื้อโดยด่วน ปริมาณอะดรีนาลีนปกติคือ 0.01 มก. / กก. ฉีดเข้ากล้าม สามารถให้ยาซ้ำได้หลังจาก 15 ถึง 20 นาที หากจำเป็น
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
ขวดละ 15 มล. ประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: fusafungin 50 มก. สารเพิ่มปริมาณ: องค์ประกอบอะโรมาติก 14869 [สาระสำคัญของสารประกอบ 10115 (2/3) และยูคาลิปตอล (1/3)]; เอทานอล; ขัณฑสกร; ไอโซโพรพิลไมริสเตท
รูปแบบยาและเนื้อหา
สารละลายปากและจมูก
ขวดปั๊ม 15 มล.
สเปรย์แต่ละชนิดให้ 0.05 มล. เท่ากับ 0.5 มก. ของฟูซาฟุงีน
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LOCABIOTAL
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
NS. 100 มล. 5 มล
หลักการทำงาน: fusafunginine * (D.C.I. ) 1,000 มก. 50 มก.
* ยาปฏิชีวนะที่สกัดจาก Fusarium lateritium WR สายพันธุ์ 437
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายปากและจมูก
ขวดปั๊มขนาด 15 มล. พร้อมหัวจ่ายที่มีความแม่นยำสูง
สเปรย์แต่ละชนิดให้ 0.05 มล. เท่ากับ 0.5 มก. ของฟูซาฟุงีน
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาต้านเชื้อแบคทีเรียและต้านการอักเสบในท้องถิ่นของโรคทางเดินหายใจส่วนบน: ไซนัสอักเสบ, โรคจมูกอักเสบ, โพรงจมูกอักเสบ, โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน, โรคกล่องเสียงอักเสบ, โรคหลอดลมอักเสบ
N.B.: ในกรณีที่มีอาการทางคลินิกของการติดเชื้อแบคทีเรียทั่วไปแนะนำให้ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะอย่างเป็นระบบ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การรักษาการโจมตี: 2 สเปรย์ทางปากและ / หรือ 2 สเปรย์ในรูจมูกแต่ละข้างทุก 4 ชั่วโมงเป็นเวลา 4 วัน
การบำรุงรักษา: 1 สเปรย์ทางปากและ / หรือ 1 สเปรย์ในรูจมูกแต่ละข้างทุก 4 ชั่วโมง
ก่อนใช้ขวดเป็นครั้งแรก ให้เตรียมปั๊มความเที่ยงตรงสูง (ดูคำแนะนำในการใช้งาน)
การรักษาตามปกติไม่ควรเกิน 10 วัน หลังจากช่วงเวลานี้ควรตรวจสอบวิธีการบริหารอีกครั้ง
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
เด็กอายุต่ำกว่า 30 เดือน (อาจเกิดภาวะคอหอย)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้และหลอดลมหดเกร็ง (ดูหัวข้อ 4.8)
การใช้งานเป็นเวลานานอาจส่งผลดีต่อการปรากฏตัวของ superinfections
ในกรณีที่อาการและอาการแสดงไม่ดีขึ้นหลังจากการรักษาหนึ่งสัปดาห์ ควรพิจารณาการรักษาทางเลือก
โพรพิลีนไกลคอลอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
ยานี้มีเอทานอล (แอลกอฮอล์) ในปริมาณเล็กน้อย ซึ่งน้อยกว่า 100 มก. ต่อโดส
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์ระหว่างการรักษาเฉพาะที่ด้วยฟูซาฟุงกิน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรวมกับยาปฏิชีวนะที่เป็นระบบ
ไม่มีการศึกษาปฏิสัมพันธ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่เปิดเผย การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลกระทบโดยตรงหรือโดยอ้อมในส่วนที่เกี่ยวกับการตั้งครรภ์ พัฒนาการของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ การคลอด หรือพัฒนาการหลังคลอด จำเป็นต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อกำหนดยาให้กับสตรีมีครรภ์
เวลาให้อาหาร
ไม่ทราบว่า fusafunginine ถูกขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่ ยังไม่มีการศึกษาในสัตว์ทดลองเกี่ยวกับการขับถ่ายของ fusafungin ในนม จะต้องพิจารณาว่าควรยุติการให้นมแม่หรือยุติการรักษาด้วย Locabiotal โดยคำนึงถึงประโยชน์ของการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่สำหรับเด็กและประโยชน์ของการรักษาสำหรับ ผู้หญิง.
ภาวะเจริญพันธุ์
การศึกษาความเป็นพิษต่อการเจริญพันธุ์ไม่มีผลต่อความอุดมสมบูรณ์ของหนูเพศผู้และเพศเมีย (ดูหัวข้อ 5.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Fusafunginine ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงต่อไปนี้ได้รับการสังเกตในระหว่างการรักษาด้วย fusafungin และจำแนกตามความถี่ต่อไปนี้:
พบบ่อยมาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,
ปฏิกิริยาภูมิแพ้เกิดขึ้นได้ยากมากแต่สามารถเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะเป็นโรคภูมิแพ้ ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดคือปฏิกิริยาในท้องถิ่นที่ไซต์การบริหาร
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
พบบ่อยมาก: จาม, dysgeusia, ความแออัดของเยื่อบุตา
อาการที่พบบ่อย : จมูกแห้ง คอแห้ง ระคายเคืองคอ ไอ คลื่นไส้
ไม่ทราบ: อาเจียน.
ผลข้างเคียงเหล่านี้โดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก: ช็อกจากอะนาไฟแล็กติก
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
หายากมาก: โรคหอบหืด, หลอดลมหดเกร็ง, หายใจลำบาก, อาการกระตุกของกล่องเสียง, กล่องเสียงบวมน้ำ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
หายากมาก: ผื่น, อาการคัน, ลมพิษ, อาการบวมน้ำของ Quincke
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้ จะต้องไม่ใช้ยาฟูซาฟุงกินซ้ำ
เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะช็อกจากภูมิแพ้ ในกรณีที่มีอาการทางระบบทางเดินหายใจ กล่องเสียง หรือผิวหนัง (อาการคัน ผื่นแดงทั่วไป) จำเป็นต้องฉีดอะดรีนาลีนเข้ากล้ามเนื้อโดยด่วน ปริมาณอะดรีนาลีนปกติคือ 0.01 มก. / กก. ฉีดเข้ากล้าม สามารถให้ยาซ้ำได้หลังจาก 15 ถึง 20 นาที หากจำเป็น
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
มีประสบการณ์ที่จำกัดในการใช้ยาฟุซาฟุงกินเกินขนาด มีรายงานการรบกวนของระบบไหลเวียนโลหิต, อาการชาที่ปาก, เวียนศีรษะ, อาการเจ็บคอรุนแรงขึ้นและการเผาไหม้ของสารเคมีในลำคอได้รับรายงาน
การจัดการยาเกินขนาดควรรวมถึงการรักษาอาการทางคลินิกและการเฝ้าติดตามเป็นประจำ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: การเตรียมการสำหรับช่องคอหอย รหัส ATC: R02AB03
ต้านเชื้อแบคทีเรีย: fusafungine เป็นยาปฏิชีวนะในท้องถิ่นซึ่งมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย เนื่องจากมีฤทธิ์ต้านแบคทีเรีย: group A streptococci, pneumococci, staphylococci, Neisseria บางสายพันธุ์, สิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช้ออกซิเจนบางชนิด, Candida albicans และ Mycoplasma pneumoniae
ต้านการอักเสบ: Fusafungine มีคุณสมบัติต้านการอักเสบ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การสะสมของสารออกฤทธิ์และการกระจายของสารออกฤทธิ์ในทางเดินหายใจส่วนบนได้รับการยืนยันโดย gamma-scintigraphy ด้วย fusafunginine ที่ติดฉลาก Technetium-99 ในมนุษย์ fusafunginine ไม่สามารถตรวจพบได้ในพลาสมาหลังจากการสูดดม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
Fusafunginine ในปริมาณที่สูงกว่าที่ใช้ในคลินิกมาก ไม่พบความเป็นพิษหรือการกระทำที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการหรือทำให้เกิดการกลายพันธุ์
การศึกษาการบริหารช่องปากซ้ำของ fusafungin ในหนูแรทไม่มีผลต่ออวัยวะสืบพันธุ์หลังจากการประเมินด้วยตาเปล่าและการตรวจชิ้นเนื้อ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
องค์ประกอบอะโรมาติก 14869 [สาระสำคัญของสารประกอบ 10115 (2/3) และยูคาลิปตอล (1/3)] เอทานอล ไอโซโพรพิลไมริสเตท ขัณฑสกร
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
24 เดือน.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิห้อง
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดตวงแก้วพลาสติกที่มีสารละลาย 5 มล. ติดตั้งปั๊มความแม่นยำสูง
สเปรย์แต่ละชนิดให้ fusafunginine 0.05 มล. หรือ 0.5 มก. ขวดจ่ายหนึ่งขวดสามารถฉีดพ่นได้ประมาณ 100 ครั้ง (ต่อ 5 มล.)
ขวดจ่ายมีเครื่องช่วยหายใจสองเครื่อง:
- ยาพ่นจมูก (สีเหลือง)
- ยาสูดพ่นทางปาก (สีขาว)
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ขวดควรตั้งตรง ตั้งตรงระหว่างนิ้วโป้งกับนิ้วชี้ โดยให้เครื่องช่วยหายใจชี้ขึ้น
สำหรับการใช้งานครั้งแรก ให้ฉีดสเปรย์สุญญากาศ 5 ครั้งเพื่อเตรียมปั๊มความแม่นยำสูง
การใช้เครื่องช่วยหายใจทางปาก (สีขาว)
ในการดูแลผลิตภัณฑ์ ให้นำยาสูดพ่นเข้าทางปากโดยปิดริมฝีปากรอบๆ จากนั้นกดให้แน่นเป็นเวลานาน
การใช้เครื่องช่วยหายใจทางจมูก (สีเหลือง)
ใส่ปลายเครื่องช่วยหายใจเข้าไปในรูจมูกข้างหนึ่งแล้วกดให้แน่นเป็นเวลานาน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Les Laboratoires Servier
92200 Neuilly-sur-Seine (ฝรั่งเศส)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 021939020
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
1/6/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ธันวาคม 2011
