สารออกฤทธิ์: เมโทรนิดาโซล
วาจิเลน 500 มก. ไข่
วาจิเลน 250 มก. แคปซูลแข็ง
ทำไมจึงใช้ Vagilen? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาต้านจุลชีพ, น้ำยาฆ่าเชื้อที่มีฤทธิ์ไตรโคโมไนด์
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษา Trichomoniasis ตามอาการในผู้ชายและผู้หญิง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Vagilen
VAGILEN ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใด ๆ ของการเตรียมการและโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ metronidazole นอกจากนี้ยังมีข้อห้าม - ในรูปแบบช่องปาก - ในกรณีที่มีประวัติทางคลินิกของ metronidazole hemodiscrasia และในผู้ที่มีโรคอินทรีย์ที่ใช้งานอยู่ของระบบประสาทส่วนกลาง
เนื่องจาก metronidazole ผ่านอุปสรรครกและเข้าสู่ทารกในครรภ์ และเนื่องจากผลกระทบของมันต่อมันไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด การใช้ VAGILEN จึงเป็นข้อห้ามในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือสันนิษฐานว่ากำลังตั้งครรภ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Vagilen
การใช้ผลิตภัณฑ์นี้ควร จำกัด เฉพาะกรณีของ Trichomoniasis ที่มีอาการ
ให้ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเคร่งครัด
การปรากฏตัวของสัญญาณทางระบบประสาทบ่งบอกถึงการระงับการรักษาช่องปาก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Vagilen
ควรหลีกเลี่ยงเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วยแคปซูล VAGILEN เนื่องจากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงดังกล่าวได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารและระบบทางเดินปัสสาวะ (กลุ่มอาการคล้าย disulfiram)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การควบคุมมะเร็งเชิงป้องกันนั้นมีความรอบคอบสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือปอดหรือเต้านมอักเสบ ซึ่งพบเห็นการเปลี่ยนแปลงในสัตว์ฟันแทะในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการทดลองบำบัดด้วยเมโทรนิดาโซล
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Vagilen: Posology
สำหรับผู้หญิง: ไข่ในสถานที่ 1 หรือ 2 ฟองต่อวัน สำหรับการรักษาแบบผสม: ไข่ 1 ฟองสำหรับใช้ในท้องถิ่น และ 2 แคปซูลสำหรับรับประทานตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ อย่างไรก็ตาม ขนาดยาโดยรวมไม่ควรเกิน 2 กรัมในขนาดความเข้มข้นเดียว
การใช้เฉพาะที่สามารถใช้เป็นการรักษาเสริมและมีประสิทธิภาพในการป้องกันการกำเริบของโรค
สำหรับผู้ชาย: 1 หรือ 2 แคปซูลต่อวันตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Vagilen มากเกินไป
ไม่มีผลกระทบที่เป็นที่รู้จักที่สามารถนำมาประกอบกับการใช้ยาเกินขนาดของ Vagilen
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Vagilen คืออะไร?
ด้วยการบริหารช่องปากของ metronidazole อาจสังเกตได้ดังต่อไปนี้: คลื่นไส้บางครั้งมาพร้อมกับอาการปวดหัว, อาการเบื่ออาหารและอาเจียนเป็นครั้งคราว, ท้องร่วง, ปวดท้อง, ปวดท้อง; มีรายงานอาการท้องผูกด้วย รสชาติโลหะที่ไม่พึงประสงค์ไม่ใช่เรื่องแปลก
นอกจากนี้ยังพบว่ามีลิ้นสกปรก glossitis และ stomatitis: อาการเหล่านี้อาจหมายถึงการพัฒนาของ Monilia ในระหว่างการรักษารวมถึงในช่องคลอด
เม็ดเลือดขาวในระดับปานกลางอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาและอาจหายไปได้เมื่อเสร็จสิ้น ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราวอื่นๆ: อาการวิงเวียนศีรษะและเวียนศีรษะ; ไม่ประสานกันและ ataxia (หายาก); ปวดข้อที่หายวับไป, สับสน, หงุดหงิด, ซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, อ่อนแอ, เกิดผื่นแดงเล็กน้อย; ลมพิษ, แดง, ปากแห้ง (หรือช่องคลอดและช่องคลอด), อาการคัน, ปัสสาวะลำบาก, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบและความรู้สึกของความดันในอุ้งเชิงกราน นอกจากนี้ยังพบได้น้อยมาก: dyspareunia, ไข้, polyuria และความมักมากในกาม, pyuria, ความใคร่ลดลง, ความแออัดของจมูก, proctitis
ปัสสาวะสีเข้มมักไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก เกือบจะแน่นอนว่าเป็นสารเมตาโบไลต์ของเมโทรนิดาโซล และเกิดขึ้นได้หากใช้ในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ นอกจากนี้ยังสามารถสังเกตการแผ่คลื่นของคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อายุการใช้งานมีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
Ovules
ไข่ 1 ฟองประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมโทรนิดาโซล 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ส่วนผสมของโมโน ได ไตรกลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว
แคปซูลแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: เมโทรนิดาโซล 250 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แป้ง; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้ง; เยลลี่; ไททาเนียมไดออกไซด์
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ไข่ - 10 ฟอง
แคปซูลแข็ง - 20 แคปซูล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
วาจิเลน®
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Ovules
ไข่ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมโทรนิดาโซล 500 มก.
แคปซูลแข็ง
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมโทรนิดาโซล 250 มก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
Ovules
แคปซูลแข็ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษา Trichomoniasis ตามอาการในผู้ชายและผู้หญิง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สำหรับผู้หญิง: ไข่ในสถานที่ 1 หรือ 2 ฟองต่อวัน สำหรับการรักษาแบบผสม: ไข่ 1 ฟองสำหรับใช้ในท้องถิ่น และ 2 แคปซูลสำหรับรับประทานตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์ อย่างไรก็ตาม ขนาดยาโดยรวมไม่ควรเกิน 2 กรัมในขนาดความเข้มข้นเดียว
การใช้เฉพาะที่สามารถใช้เป็นการรักษาเสริมและมีประสิทธิภาพในการป้องกันการกำเริบของโรค
สำหรับผู้ชาย: วันละ 1 หรือ 2 แคปซูล ตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์
04.3 ข้อห้าม
VAGILEN ถูกห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใด ๆ ของการเตรียมการและโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ metronidazole นอกจากนี้ยังมีข้อห้ามในรูปแบบช่องปากในกรณีที่มีประวัติทางคลินิกของ metronidazole hemodiscrasia และในผู้ที่มีโรคอินทรีย์ที่ใช้งานอยู่ของระบบประสาทส่วนกลาง
เนื่องจาก metronidazole ผ่านอุปสรรครกและเข้าสู่การไหลเวียนของทารกในครรภ์ และเนื่องจากผลกระทบของมันต่อมันยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด การใช้ VAGILEN จึงเป็นข้อห้ามในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือสันนิษฐานว่ากำลังตั้งครรภ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ผลิตภัณฑ์นี้ควร จำกัด เฉพาะกรณีของ Trichomoniasis ที่มีอาการ
การปรากฏตัวของสัญญาณทางระบบประสาทบ่งบอกถึงการระงับการรักษาช่องปาก
ให้ใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างเคร่งครัด
การควบคุมมะเร็งเชิงป้องกันนั้นมีความรอบคอบสำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือปอดหรือเต้านมอักเสบ ซึ่งพบเห็นการเปลี่ยนแปลงในสัตว์ฟันแทะในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการทดลองบำบัดด้วยเมโทรนิดาโซล
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ควรหลีกเลี่ยงเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษาด้วยแคปซูล VAGILEN เนื่องจากอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่กล่าวถึง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารและระบบทางเดินปัสสาวะ (กลุ่มอาการคล้าย disulfiram)
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เนื่องจาก metronidazole ผ่านอุปสรรครกและเข้าสู่การไหลเวียนของทารกในครรภ์ และเนื่องจากผลกระทบของมันต่อมันยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด การใช้ VAGILEN จึงเป็นข้อห้ามในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือสันนิษฐานว่ากำลังตั้งครรภ์
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการอธิบายผลกระทบ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ด้วยการบริหารช่องปากของ metronidazole อาจสังเกตได้ดังต่อไปนี้: คลื่นไส้บางครั้งมาพร้อมกับอาการปวดหัว, อาการเบื่ออาหารและอาเจียนเป็นครั้งคราว, ท้องร่วง, ปวดท้อง, ปวดท้อง; มีรายงานอาการท้องผูกด้วย รสชาติโลหะที่ไม่พึงประสงค์ไม่ใช่เรื่องแปลก
นอกจากนี้ยังพบว่ามีลิ้นสกปรก glossitis และ stomatitis: อาการเหล่านี้อาจหมายถึงการพัฒนาของ Monilia ในระหว่างการรักษารวมถึงในช่องคลอด
เม็ดเลือดขาวในระดับปานกลางอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาและอาจหายไปได้เมื่อเสร็จสิ้น ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ในบางครั้ง: อาการวิงเวียนศีรษะและเวียนศีรษะ; ไม่ประสานกันและ ataxia (หายาก); ปวดข้อที่หายวับไป, สับสน, หงุดหงิด, ซึมเศร้า, นอนไม่หลับ, อ่อนแอ, เกิดผื่นแดงเล็กน้อย; ลมพิษ, แดง, ปากแห้ง (หรือช่องคลอดและช่องคลอด), อาการคัน, ปัสสาวะลำบาก, โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบและความรู้สึกของความดันในอุ้งเชิงกราน นอกจากนี้ยังพบได้น้อยมาก: dyspareunia, ไข้, polyuria และความมักมากในกาม, pyuria, ความใคร่ลดลง, ความแออัดของจมูก, proctitis
ปัสสาวะสีเข้มมักไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก เกือบจะแน่นอนว่าเป็นสารเมตาโบไลต์ของเมโทรนิดาโซล และเกิดขึ้นได้หากใช้ในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ นอกจากนี้ยังสามารถสังเกตการแผ่คลื่นของคลื่นไฟฟ้าหัวใจได้
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานอาการเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Ovules
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาต้านการติดเชื้อและน้ำยาฆ่าเชื้อทางนรีเวช / อนุพันธ์อิมิดาโซล - รหัส ATC: G01AF01.
แคปซูลแข็ง
กลุ่มเภสัชบำบัด: Antiprotozoans / อนุพันธ์ Nitroimidazole - รหัส ATC: P01AB01.
สารออกฤทธิ์ของวาจิเลนประกอบด้วยเมโทรนิดาโซล
Metronidazole เป็นอนุพันธ์ของ nitroimidazole ที่มีฤทธิ์ต้านโปรโตซัวและยาต้านจุลชีพในวงกว้าง มันมีผลโดยตรงต่อไตรโคโมนิกส์และยังมีฤทธิ์ใน cocci Gram-positive แบบไม่ใช้ออกซิเจน, แบคทีเรียที่สร้างสปอร์, แบคทีเรียแกรมลบแบบไม่ใช้ออกซิเจน จัดแสดงกิจกรรมที่ทำเครื่องหมายไว้บน Gardnerella vaginalis ไม่ได้ใช้งานกับพืชที่เป็นกรดในช่องคลอด
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ให้ทางปากแก่สัตว์ทดลองและมนุษย์ มันถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร และอัตราเลือดสัมพันธ์กับขนาดยาที่ให้ กำจัดออกทางปัสสาวะ (60-80% ของขนาดยา) ไม่เปลี่ยนแปลงหรืออยู่ในรูปของสารที่ละลายได้หลายชนิด มีสีน้ำตาลแดงทั้งกับอุจจาระ (6-15% ของขนาดยา)
สำหรับการใช้งานทางช่องคลอดเฉพาะที่ในสตรี metronidazole จะถูกดูดซึมเป็นเปอร์เซ็นต์ที่แตกต่างกันไประหว่าง 10% ถึง 20% ของขนาดยาที่ให้
การจับโปรตีนในพลาสมาน้อยกว่า 20%
มันผ่านอุปสรรครกและพบในน้ำนมแม่
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
เมโทรนิดาโซลเป็นพิษต่ำ ปริมาณที่สูงและสูงกว่าที่ใช้สำหรับมนุษย์หลายเท่าไม่ก่อให้เกิดปรากฏการณ์ที่เป็นพิษในสัตว์ทดลอง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Ovules
ส่วนผสมของโมโน ได ไตรกลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว
แคปซูลแข็ง
แป้ง; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้ง; เยลลี่; ไททาเนียมไดออกไซด์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
VAGILEN ออวุลและแคปซูลแข็ง: 5 ปีในบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่เปิด
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
วาจิเลน ออวุล- วาล์ว PVC-PE กล่อง 10 ฟอง
วาจิเลน ฮาร์ดแคปซูล- PVC-Al บลิสเตอร์ กล่อง 20 แคปซูล
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีโดยเฉพาะ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ALFA WASSERMANN S.p.A.
สำนักงานจดทะเบียน: Via E. Fermi, n. 1 - อลันโน (PE)
สำนักงานธุรการ: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Bologna
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
วาจิเลน ออวุล: เอ.ไอ.ซี. NS. 020689016
วาจิเลน ฮาร์ดแคปซูล: เอ.ไอ.ซี. NS. 020689028
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
27.02.1973 / 01.06.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2010
