สารออกฤทธิ์: N-Acetylcysteine
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
แพ็คเกจแทรกของ Fluimucil mucolytic มีให้สำหรับแพ็ค:- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 มก. เม็ดที่ละลายน้ำได้
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. / น้ำเชื่อม 5 มล
เหตุใดจึงใช้ Fluimucil mucolytic? มีไว้เพื่ออะไร?
ยานี้มีสารออกฤทธิ์ N-acetylcysteine ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่าเสมหะ - mucolytics ใช้เพื่อช่วยล้างเมือกจากทางเดินหายใจ
Fluimucil Mucolytic ถูกระบุสำหรับการรักษาโรคทางเดินหายใจที่โดดเด่นด้วยการเพิ่มขึ้นของการผลิตเมือกหนาและหนืด (การหลั่งมากเกินไปหนาและหนืด)
ปรึกษาแพทย์หากอาการไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากผ่านไป 10 วัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fluimucil mucolytic
ห้ามใช้ Mucolytic Fluimucil
- หากคุณแพ้ N-acetylcysteine สารที่คล้ายคลึงกันหรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากผู้ป่วยเป็นเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี (ดูหัวข้อ "เด็ก")
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Fluimucil mucolytic
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Fluimucil Mucolitico
ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เสมอในกรณีต่อไปนี้:
- หากคุณเป็นโรคหลอดลมอักเสบเรื้อรังที่เรียกว่าโรคหอบหืด หยุดใช้ยาหากคุณรู้สึกหายใจลำบาก (หายใจลำบาก) เนื่องจากการหดตัวของกล้ามเนื้อหลอดลม (bronchospasm) หลังการบริโภค ปรึกษาแพทย์แม้ว่าปัญหาเหล่านี้จะเกิดขึ้นในอดีต
- หากคุณมีหรือได้รับความเดือดร้อนจากปัญหากระเพาะอาหารหรือลำไส้ที่เรียกว่าแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณกำลังใช้ยาอื่นที่ทำให้เกิดปัญหากระเพาะอาหาร (ยาที่ทำลายกระเพาะ) ร่วมกับ Fluimucil Mucolytic
ยานี้สามารถเพิ่มปริมาณเสมหะของหลอดลม (สารคัดหลั่งจากหลอดลม) โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ดังนั้น หากสิ่งนี้เกิดขึ้นและคุณไม่สามารถไอสารคัดหลั่งของหลอดลม (เสมหะ) ให้ติดต่อแพทย์ของคุณซึ่งจะแนะนำวิธีการกำจัดเสมหะให้คุณ (การระบายน้ำทรงตัวหรือการสำลัก)
หากคุณได้กลิ่นกำมะถัน ไม่ต้องกังวล เพราะสิ่งนี้ไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงของการเตรียมสาร แต่เกิดจาก N-acetylcysteine
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ: N-acetylcysteine อาจรบกวนการตรวจเลือดและปัสสาวะ (การทดสอบสีสำหรับการตรวจหาซาลิไซเลตและการทดสอบเพื่อหาค่าคีโตน) บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยานี้ก่อนทำการทดสอบใดๆ
เด็ก
ไม่ควรให้ Fluimucil Mucolytic แก่เด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีในการรักษาปัญหาระบบทางเดินหายใจเพราะสามารถขัดขวางหลอดลมและป้องกันการหายใจปกติ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผล mucolytic ของ Fluimucil
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
อย่าใช้ยานี้หากคุณกำลัง:
- ยาแก้ไอ (ยาแก้ไอ) เพราะสามารถทำให้เกิดเมือกสะสมในหลอดลมได้
ใช้ยานี้อย่างระมัดระวังและปรึกษาแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:
- ถ่านกัมมันต์ที่ใช้รักษาโรคทางเดินอาหารหรือกำจัดก๊าซในลำไส้ (อุตุนิยมวิทยา) เพราะสามารถลดประสิทธิภาพของ Fluimucil Mucolitico
- ยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อ (ยาปฏิชีวนะ) ที่รับประทานทางปาก ใช้ยาเหล่านี้สองชั่วโมงหลังจาก Fluimucil Mucolitico;
- ไนโตรกลีเซอรีนใช้สำหรับโรคหัวใจบางชนิดการใช้ยานี้ควบคู่ไปกับ Fluimucil Mucolytic อาจทำให้ความดันโลหิตลดลง (ความดันเลือดต่ำ) และปวดศีรษะ (ปวดหัว)
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร ให้ทานยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างเคร่งครัดและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Fluimucil Mucolytic ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
Fluimucil Mucolytic Granules สำหรับสารละลายในช่องปากประกอบด้วยซูโครสและสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
ยานี้มีซูโครสซึ่งเป็นน้ำตาลชนิดหนึ่ง หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้ หากคุณเป็นโรคเบาหวานหรือรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำ โปรดจำไว้ว่าการเตรียมอาหารประกอบด้วยน้ำตาลในปริมาณที่เท่ากับประมาณหนึ่งช้อนชาต่อซอง ยานี้มี E110 สีเหลืองพระอาทิตย์ตกซึ่งเป็นสีย้อม อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Fluimucil mucolytic: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามที่แพทย์หรือเภสัชกรกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
คำแนะนำในการใช้งาน
ละลายเนื้อหาของซองในแก้วที่มีน้ำเล็กน้อย คนตามต้องการด้วยช้อนชา ได้วิธีแก้ปัญหาที่น่าพึงพอใจซึ่งสามารถดื่มได้โดยตรงจากแก้วหรือในกรณีของเด็กเล็กที่อายุเกิน 2 ปีให้ใส่ช้อนชาหรือในขวด ควรใช้วิธีแก้ปัญหาทันทีที่พร้อม
ผู้ใหญ่
ปริมาณที่แนะนำของเม็ด Fluimucil Mucolytic สำหรับการแก้ปัญหาในช่องปากคือ 2 ซอง 100 มก. วันละ 2-3 ครั้ง
ใช้ในเด็กอายุมากกว่า 2 ปี
ปริมาณที่แนะนำคือ 1 ซอง 100 มก. 2 - 4 ครั้งต่อวันขึ้นอยู่กับอายุ
ระยะเวลาของการรักษาคือ 5 - 10 วัน
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นบ่อยครั้งหรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในอาการ
หากคุณลืมทานยา Mucolytic Fluimucil
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Fluimucil mucolytic มากเกินไป
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจเป็นอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง
หากคุณกลืนกินหรือรับประทานยานี้มากเกินไป ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียงของ Fluimucil mucolytic คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น:
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน)
- ปฏิกิริยาการแพ้ (แพ้);
- ปวดหัว (ปวดหัว);
- หูอื้อ (หูอื้อ);
- อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น (อิศวร);
- เขาถอย;
- ท้องเสีย;
- การอักเสบของปาก (เปื่อย);
- อาการปวดท้อง;
- คลื่นไส้
- ระคายเคืองต่อผิวหนัง (ลมพิษ, ผื่น);
- บวมเนื่องจากการสะสมของของเหลวรอบปากและดวงตา (angioedema);
- คัน;
- ไข้ (pyrexia);
- ลดความดันโลหิต
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
- การหดตัวของกล้ามเนื้อหลอดลม (หลอดลมหดเกร็ง);
- หายใจลำบาก (หายใจลำบาก);
- ปัญหาทางเดินอาหาร (อาการอาหารไม่ย่อย)
หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)
- อาการแพ้อย่างรุนแรง (ปฏิกิริยา anaphylactic, anaphylactic / anaphylactoid);
- เลือดออก (ตกเลือด)
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)
- การอุดตันของหลอดลม (หลอดลมอุดกั้น);
- บวม (บวมน้ำ) ของใบหน้า
พูดคุยกับแพทย์ของคุณหากคุณพบผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้:
- โรคผิวหนัง (กลุ่มอาการสตีเวนส์จอห์นสันหรือกลุ่มอาการไลล์) หากคุณพบการเปลี่ยนแปลงในเยื่อเมือกหรือผิวหนัง ให้หยุดใช้ยา
- ปัญหาเลือด (ลดการรวมตัวของเกล็ดเลือด)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
Fluimucil Mucolitico ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ N-acetylcysteine โดย 1 ซองมี N-acetylcysteine 100 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ : เม็ดน้ำส้ม รสส้ม ขัณฑสกร เหลืองพระอาทิตย์ตก (E 110) ซูโครส
คำอธิบายของการปรากฏตัวของ Fluimucil Mucolitico และเนื้อหาของแพ็ค
Fluimucil Mucolytic 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า: กล่องบรรจุ 30 ซอง
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
MUCOLITIC FLUIMUCIL
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 มก. เม็ดทางปาก:
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
N-acetylcysteine 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: ซอร์บิทอล โซเดียม แอสปาแตม
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
หนึ่งซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
N-acetylcysteine 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: ซูโครส, สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล
หนึ่งซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
N-acetylcysteine 200 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: ซอร์บิทอล แอสปาแตม
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
หนึ่งซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
N-acetylcysteine 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: ซูโครส, สีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110)
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล
หนึ่งซองประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
N-acetylcysteine 100 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: ซอร์บิทอล แอสปาแตม
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม
ขวดขนาด 150 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
N-acetylcysteine 3,000 g
(เทียบเท่า 100 มก. / 5 มล. ของน้ำเชื่อม)
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียม
ขวด 200 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
N-acetylcysteine 4,000 ก
(เทียบเท่า 100 มก. / 5 มล. ของน้ำเชื่อม)
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผลกระทบ: เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
เม็ดสำหรับสารละลายปาก น้ำเชื่อม เม็ดปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาโรคระบบทางเดินหายใจที่โดดเด่นด้วยการหลั่งมากเกินไปหนาและหนืด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ผู้ใหญ่:
Fluimucil Mucolytic 200 มก. 1 ซองสำหรับสารละลายปาก (มีหรือไม่มีน้ำตาล) หรือ Fluimucil Mucolytic 100 มก. 2 ซอง (มีหรือไม่มีน้ำตาล) วันละ 2-3 ครั้ง
Fluimucil Mucolytic 200 มก. เม็ดปาก: 1 เม็ดวันละ 2-3 ครั้ง
Fluimucil Mucolytic 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม: น้ำเชื่อม 10 มล. (1 สกู๊ป) เท่ากับ N-acetylcysteine 200 มก. วันละ 2-3 ครั้ง
เด็กอายุมากกว่า 2 ปี:
Fluimucil Mucolytic 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปาก (มีหรือไม่มีน้ำตาล): 1 ซอง 2 ถึง 4 ครั้งต่อวันตามอายุ
Fluimucil Mucolytic 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม: ½ช้อนตวงของน้ำเชื่อม (5 มล.) เท่ากับ N-acetylcysteine 100 มก. วันละ 2 ถึง 4 ครั้งตามอายุ
ระยะเวลาของการรักษาคือ 5 ถึง 10 วันในรูปแบบเฉียบพลันและในรูปแบบเรื้อรังจะดำเนินต่อไปตามความเห็นของแพทย์เป็นระยะเวลาสองสามเดือน
วิธีการบริหาร
เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก: ละลายเนื้อหาในซองในแก้วที่มีน้ำเล็กน้อยผสมตามต้องการด้วยช้อนชา ด้วยวิธีนี้ จะได้สารละลายที่น่าพึงพอใจซึ่งสามารถดื่มจากแก้วได้โดยตรงหรือในกรณีของเด็กเล็ก ช้อนชาหรือในขวดนม
ควรใช้วิธีแก้ปัญหาทันทีที่พร้อม
เม็ดปาก: เก็บยาเม็ดไว้ในช่องปากจนละลายหมด
น้ำเชื่อม: เขย่าก่อนใช้ เมื่อเปิดแล้วไซรัปมีอายุการใช้งาน 15 วัน
04.3 ข้อห้าม -
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณและสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่น ๆ จากมุมมองทางเคมี
ห้ามใช้ยาในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี
โดยทั่วไปมีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา หากเกิดภาวะหลอดลมหดเกร็ง จะต้องหยุดการรักษาทันที
Mucolytics สามารถทำให้เกิดการอุดตันของหลอดลมในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ในความเป็นจริง ความสามารถในการระบายน้ำมูกของหลอดลมมีจำกัดในกลุ่มอายุนี้เนื่องจากลักษณะทางสรีรวิทยาของระบบทางเดินหายใจ ดังนั้น ไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี (ดูหัวข้อ 4.3)
การใช้ยาในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือมีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหารต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของการใช้ยาอื่นร่วมกับยาอื่นๆ ที่มีผลทำลายกระเพาะอาหารที่ทราบกันดี
ในกรณีของผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือผู้ที่รับประทานอาหารแคลอรีต่ำ ควรระลึกไว้เสมอว่าการเตรียมในซองประกอบด้วยน้ำตาล ในกรณีเหล่านี้ คุณสามารถใช้บรรจุภัณฑ์แบบซองที่ปราศจากน้ำตาลได้
การมีอยู่ที่เป็นไปได้ของกลิ่นกำมะถันไม่ได้บ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงของสารเตรียม แต่เป็นเรื่องปกติของหลักการออกฤทธิ์ที่มีอยู่ในนั้น
การบริหาร N-acetylcysteine โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษาสามารถทำให้สารคัดหลั่งของหลอดลมบางลงและในขณะเดียวกันก็เพิ่มปริมาตรด้วยหากผู้ป่วยไม่สามารถขับเสมหะได้อย่างมีประสิทธิภาพเพื่อหลีกเลี่ยงการเก็บสารคัดหลั่งจำเป็นต้องหันไปใช้ การระบายน้ำทรงตัวและการสำลัก
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
น้ำเชื่อมประกอบด้วยพาราไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ช้า และมักจะเกิดปฏิกิริยาทันทีกับหลอดลมหดเกร็งและลมพิษ
ยาเม็ดปากและเม็ดปราศจากน้ำตาลสำหรับสารละลายในช่องปากประกอบด้วยซอร์บิทอล ดังนั้น ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตสจึงไม่ควรรับประทานยานี้
ยาเม็ดและเม็ดกระพุ้งแก้มสำหรับสารละลายในช่องปากที่ไม่มีน้ำตาลมีแหล่งของฟีนิลอะลานีนซึ่งอาจเป็นอันตรายในผู้ป่วยฟีนิลคีโตนูเรีย
เม็ด 100 มก. และ 200 มก. สำหรับสารละลายในช่องปากมีสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E110) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปากประกอบด้วยซูโครส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือภาวะไม่เพียงพอของซูคราสไอโซมอลเทสไม่ควรรับประทานยานี้ เม็ด 200 มก. สำหรับสารละลายปากเปล่าประกอบด้วยซูโครส 2.2 กรัมต่อซองในขณะที่เม็ด 100 มก. สำหรับสารละลายในช่องปากมีซูโครส 4.3 กรัมต่อซองจึงควรนำมาพิจารณาในผู้ป่วยเบาหวาน
ยาเม็ด, น้ำเชื่อม 150 มล. และน้ำเชื่อม 200 มล. มีโซเดียม 26.9, 16.6 และ 17.3 มก. ต่อโดสตามลำดับเพื่อนำมาพิจารณาในกรณีของผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลงหรือผู้ที่รับประทานอาหารต่ำ ปริมาณโซเดียม
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา
การศึกษาปฏิสัมพันธ์ระหว่างยากับยาได้ดำเนินการในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เท่านั้น
ยาแก้ไอและ N-acetylcysteine ไม่ควรรับประทานพร้อมกันเนื่องจากการลดอาการไออาจทำให้เกิดการสะสมของสารคัดหลั่งในหลอดลม
ถ่านกัมมันต์สามารถลดผลกระทบของ N-acetylcysteine
ไม่แนะนำให้ผสมยาอื่นกับสารละลาย Fluimucil Mucolytic
ข้อมูลที่มีอยู่ในปฏิกิริยาระหว่างยาปฏิชีวนะกับ N-acetylcysteine หมายถึงการทดสอบในหลอดทดลองซึ่งสารทั้งสองถูกผสมกันซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาปฏิชีวนะลดลง อย่างไรก็ตาม เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน แนะนำให้ใช้ยาปฏิชีวนะทางปากอย่างน้อย 2 ชั่วโมงหลังการให้ N-acetylcysteine พบว่าการรับประทานไนโตรกลีเซอรีนและ " หลอดเลือดแดงชั่วขณะที่อาจมีอาการปวดหัวได้
หากจำเป็นต้องใช้ไนโตรกลีเซอรีนและ N-acetylcysteine พร้อมกันผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบเพื่อเริ่มต้นของความดันเลือดต่ำซึ่งอาจรุนแรงและเตือนเกี่ยวกับการโจมตีที่เป็นไปได้ของอาการปวดหัว
ปฏิกิริยาระหว่างการทดสอบยากับห้องปฏิบัติการ
N-acetylcysteine สามารถทำให้เกิดการแทรกแซงด้วยวิธีการทดสอบสีสำหรับการกำหนดซาลิไซเลต
N-acetylcysteine สามารถรบกวนการทดสอบการตรวจหาคีโตนในปัสสาวะ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
แม้ว่าการศึกษาทางพยาธิวิทยาที่ดำเนินการกับ Fluimucil Mucolytic ในสัตว์จะไม่แสดงผลการก่อมะเร็งแต่อย่างใด แต่สำหรับยาตัวอื่น ๆ ควรให้ยาในระหว่างตั้งครรภ์และในช่วงให้นมบุตรเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ตรวจสอบ.
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่มีข้อสันนิษฐานหรือหลักฐานว่ายาสามารถเปลี่ยนทักษะการตั้งใจและเวลาในการตอบสนองได้
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ด้านล่างนี้เป็นตารางเกี่ยวกับความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นหลังจากรับประทาน N-acetylcysteine โดยปาก:
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก อาจเกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรงในช่วงเวลาที่เกี่ยวข้องกับการบริโภค N-acetylcysteine เช่น กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และกลุ่มอาการไลล์
แม้ว่าในกรณีส่วนใหญ่ มีการระบุอย่างน้อยหนึ่งยาที่ต้องสงสัยอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการกำเนิดของกลุ่มอาการของเยื่อเมือกดังกล่าว แต่ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงของเยื่อเมือก แนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณและต้องหยุดการบริโภค N-acetylcysteine ทันที .
การศึกษาบางชิ้นยืนยันการลดลงของการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อใช้ N-acetylcysteine ความสำคัญทางคลินิกของการค้นพบนี้ยังไม่ได้รับการกำหนด
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเกี่ยวกับการบริหารช่องปากของ N-acetylcysteine
อาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่ได้รับ N-acetylcysteine 11.6 กรัมต่อวันเป็นเวลาสามเดือนไม่แสดงอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง ปริมาณ NAC สูงถึง 500 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวที่รับประทานสามารถรับประทานได้โดยไม่มีอาการมึนเมา
อาการ
การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดอาการทางเดินอาหารเช่นคลื่นไส้อาเจียนและท้องร่วง
การรักษา
ไม่มีการรักษาแบบเฉพาะเจาะจง การรักษาด้วยยาเกินขนาดขึ้นอยู่กับการรักษาตามอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: การเตรียมการสำหรับอาการไอและหวัด สารเมือก
ATC: R05CB01.
หลักการออกฤทธิ์ของ N-acetyl-L-cysteine (NAC) ของ Fluimucil Mucolytic ออกแรง "การกระทำของ mucolytic-fluidifying อย่างเข้มข้นต่อสารคัดหลั่งของเมือกและ mucopurulent ทำให้โพลีเมอไรเซชันเชิงซ้อนของ mucoprotein และกรดนิวคลีอิกที่ให้ความเหนียวกับส่วนประกอบน้ำเลี้ยงและเป็นหนองของ เสมหะและความลับอื่น ๆ
นอกจากนี้ NAC ในลักษณะนี้ออกแรงกระทำการต้านอนุมูลอิสระโดยตรงซึ่งติดตั้งกลุ่มไทออลที่ปราศจากนิวคลีโอฟิลิก (-SH) ที่สามารถโต้ตอบโดยตรงกับกลุ่มอิเล็กโตรฟิลลิกของอนุมูลออกซิไดซ์ สิ่งที่น่าสนใจเป็นพิเศษคือการสาธิตล่าสุดว่า NAC ปกป้อง a1-antitrypsin ซึ่งเป็นเอนไซม์ยับยั้ง elastase จากการยับยั้งโดยกรดไฮโปคลอรัส (HOCl) ซึ่งเป็นตัวออกซิไดซ์อันทรงพลังที่ผลิตโดยเอนไซม์ myeloperoxidase ของ phagocytes ที่กระตุ้น ของโมเลกุลยังช่วยให้ทำได้อย่างง่ายดาย ข้ามเยื่อหุ้มเซลล์ ภายในเซลล์ NAC ถูก deacetylated และทำให้มี L-cysteine ซึ่งเป็นกรดอะมิโนที่จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์กลูตาไธโอน (GSH)
GSH เป็นไตรเปปไทด์ที่มีปฏิกิริยาสูง มีการแพร่กระจายอย่างแพร่หลายในเนื้อเยื่อต่างๆ ของสิ่งมีชีวิตในสัตว์ จำเป็นสำหรับการรักษาความสามารถในการทำงานและความสมบูรณ์ของสัณฐานวิทยาของเซลล์ เนื่องจากเป็นกลไกการป้องกันภายในเซลล์ที่สำคัญที่สุดต่ออนุมูลออกซิไดซ์ทั้งจากภายนอกและภายใน และต่อสารที่เป็นพิษต่อเซลล์จำนวนมาก .
กิจกรรมเหล่านี้ทำให้ Fluimucil Mucolytic เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการรักษาโรคเฉียบพลันและเรื้อรังของระบบทางเดินหายใจที่มีลักษณะเป็นเมือกหนาและหนืดและมีสารคัดหลั่งจากเยื่อเมือก
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การวิจัยในมนุษย์ที่มีฉลากระบุว่ายาอะซิติลซิสเทอีนนั้นดูดซึมยาได้ดีหลังการให้ยาทางปาก ในแง่ของกัมมันตภาพรังสี พลาสมาจะมียอดสูงสุดในชั่วโมงที่ 2-3 การวัดที่ระดับเนื้อเยื่อปอด ดำเนินการ 5 ชั่วโมงหลังจากนั้น การบริหารแสดงให้เห็นถึงความเข้มข้นของ acetylcysteine ที่มีความเข้มข้นสูง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
N-acetylcysteine มีลักษณะเป็นพิษต่ำโดยเฉพาะ LD50 สูงกว่า 10 g / kg ทางปากทั้งในหนูและหนูในขณะที่ทางหลอดเลือดดำคือ 2.8 g / kg ในหนูและ 4, 6 g / kg ในหนู ใน การรักษาเป็นเวลานาน ปริมาณ 1 กรัมต่อกิโลกรัม / วันสามารถทนได้ดีในหนูเป็นเวลา 12 สัปดาห์ ในสุนัข การบริหารช่องปาก 300 มก. / กก. / วันเป็นระยะเวลาหนึ่งปีไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษ ในหนูที่ตั้งครรภ์และกระต่ายในช่วงที่มีการสร้างอวัยวะไม่ได้ส่งผลให้เกิดการผิดรูปของอาสาสมัคร
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 มก. เม็ดทางปาก
กรดแอนไฮดรัสซิตริก, ซอร์บิทอล, แมนนิทอล, โพลีเอทิลีนไกลคอล 6000, โพวิโดน, โซเดียมไบคาร์บอเนต, รสมะนาว, รสส้มแมนดาริน, สารให้ความหวาน, แมกนีเซียมสเตียเรต, เซลลูโลส microcrystalline
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล
ซอร์บิทอล แอสปาแตม รสส้ม
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
เม็ดน้ำส้ม รสส้ม; ขัณฑสกร; พระอาทิตย์ตกสีเหลือง (E 110); ซูโครส
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
เม็ดน้ำส้ม รสส้ม; ขัณฑสกร; พระอาทิตย์ตกสีเหลือง (E 110); ซูโครส.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล
ซอร์บิทอล; สารให้ความหวาน; รสส้ม.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. / น้ำเชื่อม 5 มล. ขวด 150 มล
เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเบนโซเอต, โซเดียมเอเดเทต, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, รสราสเบอร์รี่, โซเดียมซัคคาริเนต, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 มก. / น้ำเชื่อม 5 มล. ขวด 200 มล
เมทิลพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเบนโซเอต, โซเดียมเอเดเทต, โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส, โซเดียมไซคลาเมต, ซูคราโลส, รสราสเบอร์รี่, โซเดียมซัคคาริเนต, โซเดียมไฮดรอกไซด์, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
Fluimucil Mucolitico 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าที่มีหรือไม่มีน้ำตาล Fluimucil Mucolitico 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากที่มีหรือไม่มีน้ำตาล Fluimucil Mucolitico 200 มก. เม็ดทางปาก: 3 ปี
Fluimucil mucolytic 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม: 2 ปี.
เมื่อเปิดและเก็บไว้ในสภาวะแวดล้อมปกติ น้ำเชื่อมจะมีอายุ 15 วัน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ซองเม็ด 100 และ 200 มก. สำหรับสารละลายปากเปล่า เม็ด 200 มก. สำหรับสารละลายในช่องปากที่ไม่มีน้ำตาลและเม็ดปาก 200 มก.: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
Fluimucil Mucolytic 200 มก., เม็ดปาก: ตุ่ม 2 เม็ด
กล่อง 20 หรือ 30 เม็ด
Fluimucil Mucolytic 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล: ถุงกระดาษ-อลูมิเนียม-โพลีทีน
กล่อง 30 ซอง
Fluimucil Mucolytic 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก: ถุงกระดาษ-อลูมิเนียม-โพลีทีน
กล่อง 30 ซอง
Fluimucil Mucolytic 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปากที่มีหรือไม่มีน้ำตาล: ถุงกระดาษ-อลูมิเนียม-โพลีทีน
กล่อง 30 ซอง
Fluimucil Mucolytic 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม: ขวดแก้วบรรจุน้ำเชื่อม 150 มล. หรือ 200 มล.
กล่อง 1 ขวด มาพร้อมถ้วยตวง
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
ซัมบอน อิตาเลีย s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Fluimucil Mucolytic 200 มก., เม็ดปาก - 20 เม็ด AIC n. 034936120
Fluimucil Mucolytic 200 มก., เม็ดปาก - 30 เม็ด AIC n. 034936094
Fluimucil Mucolytic 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล - 30 ซอง AIC n. 034936106
Fluimucil Mucolytic 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่า - 30 ซอง AIC n. 034936031
Fluimucil Mucolytic 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก - 30 ซอง AIC n. 034936017
Fluimucil Mucolytic 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล - 30 ซอง AIC n. 034936043
Fluimucil Mucolytic 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม - ขวด 150 มล. AIC n. 034936082
Fluimucil Mucolytic 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม - ขวด 200 มล. AIC n. 034936118
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 20 เม็ดกระพุ้งแก้ม
อนุญาตครั้งแรก: 23 ตุลาคม 2009
ต่ออายุ: 1 มิถุนายน 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 30 เม็ดกระพุ้งแก้ม
อนุญาตครั้งแรก: 19 เมษายน 2001
ต่ออายุ: 1 มิถุนายน 2010
Fluimucil Mucolytic 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล
อนุญาตครั้งแรก: 19 กันยายน 1995
ต่ออายุ: 1 มิถุนายน 2010
Fluimucil Mucolytic 200 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
อนุญาตครั้งแรก: กรกฎาคม 1980
ต่ออายุ: 1 มิถุนายน 2010
Fluimucil Mucolytic 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายในช่องปาก
อนุญาตครั้งแรก: มิถุนายน 1973
ต่ออายุ: 1 มิถุนายน 2010
Fluimucil Mucolytic 100 มก. เม็ดสำหรับสารละลายปากเปล่าไม่มีน้ำตาล
อนุญาตครั้งแรก: 12 กุมภาพันธ์ 2002
ต่ออายุ: 1 มิถุนายน 2010
Fluimucil Mucolytic 100 มก. / 5 มล. น้ำเชื่อม
ขวด 150 มล
อนุญาตครั้งแรก: 15 กรกฎาคม 1996
ต่ออายุ: 1 มิถุนายน 2010
ขวด 200 มล.
อนุญาตครั้งแรก: 1 กันยายน 2009
ต่ออายุ: 1 มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
12 เมษายน 2559
.jpg)
