สารออกฤทธิ์: Sulodexide
VESSEL® 250 ULS แคปซูลนิ่ม
VESSEL® 600 ULS / 2ml สารละลายสำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Vessel? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาต้านลิ่มเลือด / heparinics
VESSEL ประกอบด้วย Sulodexide ซึ่งเป็น glycosaminoglycan ที่มีฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดทั้งที่หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ
การศึกษาทางคลินิกจำนวนมากที่ดำเนินการโดยการให้ผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดและทางปาก แสดงให้เห็นว่าฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ Sulodexide เกิดจากการยับยั้งที่ขึ้นกับขนาดยาของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดบางชนิด ซึ่งรวมถึงในตอนแรกปัจจัยที่กระตุ้นด้วย X ในขณะที่การรบกวนกับ Thrombin ยังคงอยู่ในระดับที่ไม่มีนัยสำคัญ โดยทั่วไปจะหลีกเลี่ยงผลที่ตามมาจากฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด
ฤทธิ์ต้านการเกิดลิ่มเลือดยังได้รับการสนับสนุนโดยการยับยั้งการเกาะติดของเกล็ดเลือดและโดยการกระตุ้นระบบละลายลิ่มเลือดแบบหมุนเวียนและแบบผนัง
นอกจากนี้ Sulodexide ยังทำให้พารามิเตอร์ viscosimetric เป็นปกติ ซึ่งมักพบว่ามีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือด: กิจกรรมนี้ส่วนใหญ่ใช้ผ่านการลดค่าไฟบริโนเจน
รายละเอียดทางเภสัชวิทยาที่อธิบายข้างต้นสำหรับ Sulodexide จะเสร็จสมบูรณ์โดยการปรับค่าไขมันที่เปลี่ยนแปลงไปให้เป็นมาตรฐาน ซึ่งได้จากการเปิดใช้งาน lipoproteinlipase
ตัวชี้วัดการรักษา
แผลในหลอดเลือดดำเรื้อรัง.
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เรือ
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ต่อเฮปารินและเฮปารินอยด์
Diathesis และโรคเลือดออก
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Vessel
ในทุกกรณีที่มีการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ขอแนะนำให้ตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดเป็นระยะ
เพื่อเหตุผลในการป้องกันไว้ก่อน ไม่แนะนำให้ใช้ในระหว่างตั้งครรภ์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Vessel
เนื่องจาก Sulodexide เป็นโมเลกุลคล้ายเฮปาริน จึงสามารถเพิ่มฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของเฮปารินเองและของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากหากให้พร้อมกัน
Sulodexide ซึ่งเป็นกรดพอลิแซ็กคาไรด์ หากใช้ในความสัมพันธ์แบบชั่วคราว สามารถทำปฏิกิริยาโดยการทำให้เกิดสารเชิงซ้อนกับสารพื้นฐานทั้งหมด สารที่ใช้กันทั่วไปซึ่งเข้ากันไม่ได้ในการเชื่อมโยงอย่างกะทันหันสำหรับการแช่คือ: วิตามินเค, วิตามินบีคอมเพล็กซ์, ไฮโดรคอร์ติโซน, ไฮยาลูโรนิเดส, แคลเซียมกลูโคเนต, เกลือควอเทอร์นารีแอมโมเนียม, คลอแรมเฟนิคอล, เตตราไซคลีน, สเตรปโตมัยซิน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เก็บให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Vessel: Posology
VESSEL® 250 ULS SOFT CAPSULES: 1 แคปซูลวันละสองครั้งห่างจากมื้ออาหาร
VESSEL® 600 ULS / 2 ML SOLUTION FOR INJECTION: 1 หลอดต่อวัน ฉีดเข้ากล้ามหรือฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
ตามแนวทาง ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยหลอดและหลังจาก 15-20 วัน ให้รับประทานแคปซูลต่อไปเป็นเวลา 30-40 วัน รอบการรักษาที่สมบูรณ์จะต้องทำซ้ำอย่างน้อยปีละสองครั้ง
ตามความเห็นของแพทย์ ปริมาณสามารถเปลี่ยนแปลงได้ในปริมาณและความถี่
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Vessel . คืออะไร
รายงานเป็นครั้งคราว:
แคปซูลนิ่ม: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่มีอาการคลื่นไส้ อาเจียน และท้องอืดท้องเฟ้อ
หลอดบรรจุ: ปวด แสบร้อน และเลือดบริเวณที่ฉีด
นอกจากนี้ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย อาการแพ้อาจเกิดขึ้นกับอาการทางผิวหนังหรือในสถานที่ต่างๆ
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
อายุการใช้งานมีไว้สำหรับผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
VESSEL ® 250 ULS SOFT CAPSULES
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Sulodexide 250 ULS สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมลอริลซาร์โคซิเนต, ซิลิกอนไดออกไซด์, ไตรอะซิติน, เจลาติน, กลีเซอรอล, เอทิลโซเดียมพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลโซเดียมพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีแดง (E 172)
VESSEL ® 600 ULS / 2 ML SOLUTION สำหรับการฉีด
หนึ่งขวดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: Sulodexide 600 ULS สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคลอไรด์, น้ำสำหรับฉีด FORM
เภสัชกรรมและเนื้อหา
แคปซูลนิ่ม 250 ULS - พุพอง 50 แคปซูล
สารละลาย 600 ULS / 2 มล. สำหรับฉีด - กล่อง 10 หลอด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เรือ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แคปซูลนิ่ม: ซัลไดออกไซด์ 250 ULS
ขวด: sulodexide 600 ULS
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูลอ่อน
น้ำยาฉีด.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
แผลในหลอดเลือดดำเรื้อรัง.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
VESSEL® 250 ULS SOFT CAPSULES: 1 แคปซูลวันละสองครั้งห่างจากมื้ออาหาร
VESSEL® 600 ULS / 2 ML SOLUTION FOR INJECTION: 1 หลอดต่อวัน สำหรับการบริหารกล้ามเนื้อหรือทางหลอดเลือดดำ
ตามแนวทาง ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยหลอดและหลังจาก 15-20 วัน ให้รับประทานแคปซูลต่อไปเป็นเวลา 30-40 วัน รอบการรักษาที่สมบูรณ์จะต้องทำซ้ำอย่างน้อยปีละสองครั้ง
ตามความเห็นของแพทย์ ปริมาณสามารถเปลี่ยนแปลงได้ในปริมาณและความถี่
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ต่อเฮปารินและเฮปารินอยด์ diathesis และโรคเลือดออก
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เนื่องจากลักษณะทางเภสัชพิษวิทยา VESSEL ไม่มีข้อควรระวังในการใช้งานโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่มีการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ขอแนะนำให้ตรวจสอบพารามิเตอร์การแข็งตัวของเลือดเป็นระยะ
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจาก Sulodexide เป็นโมเลกุลคล้ายเฮปาริน จึงสามารถเพิ่มฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของเฮปารินเองและของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากหากให้พร้อมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ด้วยเหตุผลในการป้องกันไว้ก่อน จึงไม่แนะนำให้ใช้ในการตั้งครรภ์ แม้ว่าการศึกษาความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์จะไม่แสดงผลที่เป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์ก็ตาม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
VESSEL ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
รายงานเป็นครั้งคราว:
แคปซูลนิ่ม: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหารที่มีอาการคลื่นไส้ อาเจียน และ epigastralgia
ขวด: ปวด แสบร้อน และฟกช้ำบริเวณที่ฉีด
นอกจากนี้ ในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อย อาการแพ้อาจเกิดขึ้นกับอาการทางผิวหนังหรือในสถานที่ต่างๆ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อุบัติเหตุเลือดออกเป็นผลเดียวที่ได้รับจากการใช้ยาเกินขนาด ในกรณีเลือดออก ต้องฉีด 1% protamine sulphate (3 ml iv = 30 mg) ตามที่ใช้ใน "heparinic hemorrhages"
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กิจกรรมของ Sulodexide แสดงผ่านการกระทำของ antithrombotic ที่ทำเครื่องหมายไว้ทั้งที่หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ
กลุ่มเภสัชบำบัด: Sulodexide จัดเป็นสารต้านลิ่มเลือดของเฮปาริน
รหัส ATC: B01AB11.
กลไกการออกฤทธิ์
การศึกษาทางคลินิกจำนวนมากที่ดำเนินการโดยการให้ผลิตภัณฑ์ทางหลอดเลือดและทางปาก แสดงให้เห็นว่าฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือดของ Sulodexide เกิดจากการยับยั้งที่ขึ้นกับขนาดยาของปัจจัยการแข็งตัวของเลือดบางชนิด ซึ่งรวมถึงในตอนแรกปัจจัยที่กระตุ้นด้วย X ในขณะที่การรบกวนกับ Thrombin ยังคงอยู่ในระดับที่ไม่มีนัยสำคัญ โดยทั่วไปจะหลีกเลี่ยงผลที่ตามมาจากฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด
ฤทธิ์ต้านการเกิดลิ่มเลือดยังได้รับการสนับสนุนโดยการยับยั้งการเกาะติดของเกล็ดเลือดและโดยการกระตุ้นระบบละลายลิ่มเลือดแบบหมุนเวียนและแบบผนัง
นอกจากนี้ Sulodexide ยังทำให้พารามิเตอร์ viscosimetric เป็นปกติ ซึ่งมักพบว่ามีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือด: กิจกรรมนี้ส่วนใหญ่ใช้ผ่านการลดค่าไฟบริโนเจน
รายละเอียดทางเภสัชวิทยาที่อธิบายข้างต้นสำหรับ Sulodexide จะเสร็จสมบูรณ์โดยการปรับค่าไขมันที่เปลี่ยนแปลงไปให้เป็นมาตรฐาน ซึ่งได้จากการเปิดใช้งาน lipoproteinlipase
ผลกระทบทางเภสัชพลศาสตร์
การศึกษาที่มุ่งเป้าไปที่การเน้นย้ำถึงผลกระทบอื่นๆ นอกเหนือจากที่ได้อธิบายไว้ข้างต้น ซึ่งเป็นพื้นฐานของประสิทธิภาพในการรักษา ได้อนุญาตให้ยืนยันได้ว่าการให้ VESSEL ไม่แสดงผลการแข็งตัวของเลือด
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ถึง) ลักษณะทั่วไปของสารออกฤทธิ์
Sulodexide แสดงการดูดซึมที่แสดงให้เห็นได้ทั่วอุปสรรคทางเดินอาหารโดยพิจารณาจากผลทางเภสัชพลศาสตร์ภายหลังการให้ Sulodexide ที่ติดฉลาก fluorescein ในหนู ความสัมพันธ์ระหว่างผลของยาและขนาดยาได้รับการแสดงให้เห็นในหนูและกระต่ายตามการบริหารตามเส้นทางที่ระบุไว้ข้างต้น สารที่ติดฉลากในขั้นต้นจะสะสมในเซลล์ของลำไส้และปล่อยออกจากขั้วซีรั่มสู่ระบบไหลเวียนโลหิตความเข้มข้นของสารกัมมันตภาพรังสีจะเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเวลาผ่านไปในสมอง ไต หัวใจ ตับ ปอด อัณฑะ พลาสมา
การทดสอบทางเภสัชวิทยาที่ดำเนินการในมนุษย์โดยให้การให้ยาทางหลอดเลือดดำและทางหลอดเลือดดำได้แสดงความสัมพันธ์ระหว่างขนาดยากับผลเป็นเส้นตรง เมแทบอลิซึมส่วนใหญ่เป็นตับและการขับถ่ายส่วนใหญ่เป็นปัสสาวะ
การดูดซึมหลังการให้ยาทางปากในผู้ชาย ที่ศึกษาด้วยผลิตภัณฑ์ที่ติดฉลาก พบว่ายอดเลือดแรกเกิดขึ้นที่ 2 ชั่วโมง และจุดสูงสุดที่สองระหว่างชั่วโมงที่ 4 ถึง 6 หลังจากนั้นไม่สามารถระบุยาในพลาสมาได้อีกต่อไป และปรากฏขึ้นอีกครั้งรอบๆ สิบสองชั่วโมง จึงคงที่จนถึงประมาณสี่สิบแปดชั่วโมง ค่าเลือดคงที่นี้ที่พบหลังจากผ่านไปสิบสองชั่วโมงอาจเป็นเพราะการหลั่งของยาช้าโดยอวัยวะที่ดูดซึมและโดยเฉพาะอย่างยิ่งโดย endothelium ของหลอดเลือด การขับถ่าย ปัสสาวะ: การใช้ผลิตภัณฑ์ที่ติดฉลากบันทึกการขับถ่ายของกัมมันตภาพรังสีในปัสสาวะเฉลี่ย 55.23% ในช่วง 96 ชั่วโมงแรก การกำจัดนี้แสดงให้เห็นสูงสุดประมาณ 12 ชั่วโมงโดยมีค่าปัสสาวะเฉลี่ยในช่วง 0 -24 ชั่วโมงโดย 17.6% ของขนาดยาที่ให้; จุดสูงสุดที่สองประมาณชั่วโมงที่ 36 โดยมีการกำจัดปัสสาวะระหว่าง 24-48 ชั่วโมง 22% ของขนาดยา; จุดสูงสุดที่สามประมาณชั่วโมงที่ 78 โดยมีการกำจัดประมาณ 14.9% ในช่วง 48-96 ชั่วโมง หลังจาก 96 ชั่วโมง กัมมันตภาพรังสีในตัวอย่างที่เก็บรวบรวมจะไม่สามารถตรวจพบได้อีกต่อไป การขับถ่ายอุจจาระ: กัมมันตภาพรังสีทั้งหมดที่กู้คืนในอุจจาระคือ 23% ใน 48 ชั่วโมงแรก หลังจากนั้นจะตรวจไม่พบสารที่ติดฉลากอีกต่อไป
NS) ลักษณะที่น่าสนใจเป็นพิเศษต่อผู้ป่วย
กิจกรรมการรักษาของ VESSEL ได้รับการประเมินมาโดยตลอดในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดที่มีความเสี่ยงต่อลิ่มเลือดอุดตัน ทั้งที่หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำ
ยานี้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยโรคเบาหวาน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลัน: ให้หนูและหนูไม่ก่อให้เกิดอาการเป็นพิษใด ๆ ได้ถึง 240 มก. / กก. ต่อ os; LD50 ในหนูทดลองคือ> 9000 mg / kg / os และ 1980 mg / kg / i.p.; ในหนู LD50 อยู่เสมอ> 9000 mg / kg / os และ 2385 mg / kg / i.p ..
ความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลัน: ให้ยาเป็นเวลา 21 วัน ในขนาด 10 มก. / กก. ในสุนัข ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ การเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยา และการเปลี่ยนแปลงทางกายวิภาคและพยาธิวิทยาของอวัยวะหลัก
ความเป็นพิษเรื้อรัง: ให้ทางปากเป็นเวลา 180 วันที่ขนาด 20 มก. / กก. ในหนูและสุนัข เมื่อสิ้นสุดการรักษา ไม่ได้แสดงการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญใดๆ ในภาพโลหิตวิทยา ค่าพารามิเตอร์ทางเดินปัสสาวะและอุจจาระ และในพารามิเตอร์ทางเนื้อเยื่อวิทยาของ อวัยวะหลัก
ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์: ในการทดสอบความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ในหนูและกระต่าย (25 มก. / กก. ต่อ os) พบว่าไม่มีผลกระทบที่เป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์
การกลายพันธุ์: ปราศจากกิจกรรมการกลายพันธุ์ในการทดสอบต่อไปนี้: เอมส์; การสังเคราะห์การซ่อมแซมที่ไม่ได้กำหนดไว้ของ DNA ในเซลล์เม็ดเลือดขาวของมนุษย์ (UDS); nondisjunction ใน Aspergillus; ข้ามไปที่ Aspergillus; สารยับยั้งเมไทโอนีนในแอสเปอร์จิลลัส
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
VESSEL® 250 ULS SOFT CAPSULES
โซเดียมลอริลซาร์โคซิเนต, ซิลิคอนไดออกไซด์, ไตรอะซิติน, เจลาติน, กลีเซอรอล, เอทิลโซเดียมพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิลโซเดียมพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171), เหล็กออกไซด์สีแดง (E 172)
VESSEL® 600 ULS / 2 ML โซลูชันสำหรับการฉีด
โซเดียมคลอไรด์ น้ำสำหรับฉีด
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
Sulodexide ซึ่งเป็นกรดพอลิแซ็กคาไรด์ หากใช้ในความสัมพันธ์แบบชั่วคราว สามารถทำปฏิกิริยาโดยการทำให้เกิดสารเชิงซ้อนกับสารพื้นฐานทั้งหมด สารที่ใช้กันทั่วไปซึ่งเข้ากันไม่ได้ในการเชื่อมโยงอย่างกะทันหันสำหรับการแช่คือ: วิตามินเค, วิตามินบีคอมเพล็กซ์, ไฮโดรคอร์ติโซน, ไฮยาลูโรนิเดส, แคลเซียมกลูโคเนต, เกลือควอเทอร์นารีแอมโมเนียม, คลอแรมเฟนิคอล, เตตราไซคลีน, สเตรปโตมัยซิน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
VESSEL® 250 ULS SOFT CAPSULES
กล่องกระดาษแข็ง บรรจุ 2 แผล แผงละ 25 ซอฟต์แคปซูล
VESSEL® 600 ULS / 2 ML โซลูชันสำหรับการฉีด
กล่องกระดาษแข็งที่มีถาดโพลีสไตรีนบรรจุสารละลาย 10 หลอดสำหรับฉีดในแก้วสีเข้ม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ALFA WASSERMANN S.p.A.
สำนักงานจดทะเบียน: Via E. Fermi, n.1 - ALANNO (PE)
สำนักงานธุรการ: Via Ragazzi del "99, n. 5 - BOLOGNA
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
VESSEL® 250 ULS แคปซูลอ่อน, 50 ซอฟต์แคปซูล - เอไอซี น. 022629113
VESSEL® 600 ULS / 2 ML โซลูชั่นสำหรับการฉีด 10 หลอด - เอไอซี น. 022629101
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
24/02/1982 - 01/06/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 24 กันยายน 2555
