สารออกฤทธิ์: กรดฟูซิดิก, ฟูซิเดตโซเดียม
Fucidin 20 mg / g ครีม
Fucidin 20 mg / g ครีม
ทำไมถึงใช้ฟูซิดิน? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาปฏิชีวนะและเคมีบำบัดสำหรับการใช้ทางผิวหนัง
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาโรคผิวหนังที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อกรด fusidic
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fucidin
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานฟูซิดิน
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสมภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
พบการดื้อต่อแบคทีเรียต่อ Staphylococcus aureus ด้วยการใช้กรด fusidic เฉพาะที่ เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะทั้งหมด การใช้ Fucidin เป็นเวลานานหรือเป็นซ้ำอาจเพิ่มความเสี่ยงของการดื้อยาปฏิชีวนะ
ครีม Fucidin มีบิวทิเลตไฮดรอกซีโทลูอีนซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น สัมผัสกับผิวหนังอักเสบ) หรือระคายเคืองต่อดวงตาและเยื่อเมือก
เมื่อใช้ครีม Fucidin บนใบหน้าต้องระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาเนื่องจากสารเพิ่มปริมาณที่มีอยู่ในครีมอาจทำให้เกิดการระคายเคืองต่อเยื่อบุตา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Fucidin
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาที่บริหารอย่างเป็นระบบถือว่าน้อยที่สุดเนื่องจากการดูดซึม Fucidin เฉพาะที่เป็นระบบนั้นเล็กน้อย
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์ ให้นมบุตร และภาวะเจริญพันธุ์
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ฟูซิดินสามารถใช้ได้ในสตรีวัยเจริญพันธุ์ ตั้งครรภ์ และให้นมบุตร แต่ในกรณีหลังนี้ ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ฟูซิดินกับเต้านม
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Fucidin ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ครีม: ครีม Fucidin ประกอบด้วยบิวทิเลตไฮดรอกซีอะนิโซล แอลกอฮอล์เซทิล และโพแทสเซียม ซอร์เบต ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังในท้องถิ่น (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส) Butylated hydroxyanisole ยังสามารถทำให้เกิดการระคายเคืองต่อดวงตาและเยื่อเมือก ดังนั้นควรใช้ครีม Fucidin ด้วยความระมัดระวังเมื่อทาใกล้ตา
น้ำมัน: ครีม Fucidin ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ cetyl และลาโนลิน สารเพิ่มปริมาณเหล่านี้สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น สัมผัสผิวหนังอักเสบ) ครีม Fucidin มีบิวทิเลตไฮดรอกซีโทลูอีน (E321) ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่นสัมผัสกับผิวหนังอักเสบ) หรือระคายเคืองต่อดวงตาและเยื่อเมือก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Fucidin: Posology
ผู้ใหญ่และเด็ก: ใช้ FUCIDIN 2 หรือ 3 ครั้งต่อวัน
ในกรณีของการแต่งกายแบบอุดฟัน ขอแนะนำให้ใช้น้อยครั้ง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Fucidin มากเกินไป
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / บริโภค FUCIDIN โดยไม่ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ FUCIDIN โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fucidin . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด FUCIDIN สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
พบกรณีผิดปกติของโรคผิวหนัง (รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบติดต่อและกลาก), ผื่น (แดง, ตุ่มหนอง, ตุ่ม, maculopapular และ papular, ทั่วไป), อาการคันและอาการบวมน้ำได้รับการรายงานในผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง นอกจากนี้ยังมีอาการลมพิษ อาการบวมน้ำแองจิโออีดีมาและถุงน้ำดีที่พบได้ไม่บ่อยนัก
มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของสภาพบริเวณที่ฉีด เช่น ปวดบริเวณที่ทา (รวมถึงความรู้สึกแสบร้อนที่ผิวหนัง) และการระคายเคืองบริเวณที่ทา
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินในระบบภูมิคุ้มกัน นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีของโรคตาแดงในตาน้อยมาก
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
EXPIRY: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยาให้พ้นสายตาและมือเด็ก
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
Fucidin 20 mg / g ครีม
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: กรดฟิวซิดิก 20 มก.; สารเพิ่มปริมาณ: butylhydroxyanisole, แอลกอฮอล์ cetyl, กลีเซอรอล, พาราฟินเหลว, โพแทสเซียมซอร์เบต, polysorbate 60, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, all-rac-α-tocopherol, กรดไฮโดรคลอริก, น้ำบริสุทธิ์
ครีม Fucidin 20 มก. / กรัม
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: โซเดียมฟูซิเดต 20 มก. (เท่ากับ 19.18 มก. ของกรดฟูซิดิก); สารเพิ่มปริมาณ: ลาโนลิน, เซทิลแอลกอฮอล์, พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, ออล-แรค-α-โทโคฟีรอล, บิวทิเลตไฮดรอกซีโทลูอีน
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ครีม. หลอด 30 กรัม
ครีม. หลอด 30 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ฟูซิดิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย: หลักการทำงาน: กรดฟูซิดิก 20 มก. สารเพิ่มปริมาณ: เซทิลแอลกอฮอล์, บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซล, โพแทสเซียม ซอร์เบต
ครีม 1 กรัมประกอบด้วย: หลักการทำงาน: โซเดียม ฟูซิเดต 20 มก. (เท่ากับ 19.18 มก. ของกรดฟูซิดิก) สารเพิ่มปริมาณ: เซทิลแอลกอฮอล์, ลาโนลิน
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีม
ครีม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาโรคผิวหนังที่เกิดจากแบคทีเรียที่ไวต่อกรด fusidic
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็ก: ใช้ FUCIDIN 2 หรือ 3 ครั้งต่อวัน
ในกรณีของการแต่งกายแบบอุดฟัน ขอแนะนำให้ใช้น้อยครั้ง
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและสร้างการบำบัดที่เหมาะสมภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
พบการดื้อต่อแบคทีเรียด้วยการใช้กรด fusidic เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะทั้งหมด การใช้ Fucidin เป็นเวลานานหรือเป็นประจำอาจเพิ่มความเสี่ยงของการดื้อยาปฏิชีวนะ
ครีม: ครีม Fucidin ประกอบด้วยบิวทิเลตไฮดรอกซีอะนิโซล แอลกอฮอล์เซทิล และโพแทสเซียม ซอร์เบต ซึ่งอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังในท้องถิ่น (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส) Butylated hydroxyanisole ยังสามารถทำให้เกิดการระคายเคืองต่อดวงตาและเยื่อเมือก
น้ำมัน: เมื่อทาครีม Fucidin ลงบนใบหน้า ขอแนะนำให้หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาเนื่องจากโซเดียม fusidate อาจทำให้เกิดการระคายเคืองต่อเยื่อบุตา
เนื่องจากมีส่วนผสมของเซทิลแอลกอฮอล์และลาโนลิน ครีม Fucidin อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น โรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีอะไรจะรายงาน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่รายงาน
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
พบบ่อยมาก: ≥ 1/10
ทั่วไป: ≥ 1/100,
ผิดปกติ: ≥ 1/1000,
หายาก: ≥ 1/10000,
หายากมาก:
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จัดอยู่ภายใต้เงื่อนไขของ MedDRA และรายงานตามลำดับความรุนแรงที่ลดลง
จากข้อมูลทางคลินิกแบบครบวงจรสำหรับครีมและครีม Fucidin ผู้ป่วยประมาณ 5% อาจได้รับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
พบไม่บ่อย: ผื่น (แดง, ตาแดง และตุ่มหนอง), การระคายเคืองบริเวณที่ทา (ปวด, แสบร้อน, แสบร้อน), ตุ่ม, ผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส
หายาก: ลมพิษ, อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด, กลาก, อาการบวมน้ำที่ช่องท้อง, ผื่นแดง
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายาก: อาการแพ้
ความผิดปกติของดวงตา
หายาก: การระคายเคืองตา
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีอะไรจะรายงาน
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
D06AX01 กรดฟิวซิดิก / โซเดียม ฟูซิเดต
กรด Fusidic เป็นยาปฏิชีวนะที่ต่อต้านแบคทีเรียแกรม (+) เชื้อโรคบางชนิดที่ผิวหนังมีความไวต่อกรด fusidic เช่น Staphylococcus aureus, NS สิว Propionibacterium และคอรีนแบคทีเรีย
กรด Fusidic ออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียโดยการยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนในแบคทีเรีย หลังจาก 30 ปีของการใช้ในการรักษา ความต้านทานต่อ Fucidin นั้นหายาก (1-2%)
แบคทีเรียที่ดื้อยาเพนิซิลลินมักไวต่อกรดฟูซิดิก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมกรดฟูซิดิกอย่างเป็นระบบและเกลือโซเดียมของกรดนั้นมีน้อยมาก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิกที่เกี่ยวข้องอื่นใดนอกจากที่อธิบายไว้ในส่วนอื่น ๆ ของบทสรุปของคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
FUCIDIN 20 มก. / ก. ครีม: บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซล, เซทิลแอลกอฮอล์, กลีเซอรอล, โพลีซอร์เบต 60, พาราฟินเหลว, โพแทสเซียมซอร์เบต, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, น้ำบริสุทธิ์
FUCIDIN 20 มก. / ก. ครีม: ลาโนลิน, เซทิลแอลกอฮอล์, พาราฟินเหลว, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีอะไรจะรายงาน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ฟูซิดิน 20 มก. / ก ครีม : 3 ปี
ฟูซิดิน 20 มก. / ก ครีม: 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ฟูซิดิน ครีม: หลอดอลูมิเนียม บรรจุครีม 30 กรัม - ครีม 15 กรัม
ฟูซิดิน อูนกูเอนโต: หลอดอลูมิเนียมบรรจุครีม 30 กรัม - ครีม 15 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ลีโอ Pharma A / S, Industriparken 55, 2750 Ballerup (DK)
ตัวแทนจำหน่ายในอิตาลี: LEO Pharma S.p.A. ผ่านอัมสเตอร์ดัม 125 00144 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ฟูซิดิน 20 มก. / ก ครีม 30 กรัม หลอด A.I.C. NS. 034266039
ฟูซิดิน 20 มก. / ก ครีม 15 กรัม หลอด A.I.C. NS. 034266027
ฟูซิดิน 20 มก. / ก UNGUENTO หลอด 30 กรัม A.I.C. NS. 034266054
ฟูซิดิน 20 มก. / ก UNGUENTO หลอด A.I.C. 15 ก. NS. 034266041
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ตุลาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
กุมภาพันธ์ 2555
