สารออกฤทธิ์: ไธโอโคลชิโคไซด์
Myotens contractures and pain 0.25% โฟมผิว
เหตุใดจึงใช้การทำสัญญาและความเจ็บปวดของ Miotens มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร"
Miotens contractures and pain 0.25% cutaneous foam เป็นยาคลายกล้ามเนื้อสำหรับใช้ทางผิวหนัง
ทำไมต้องใช้
Myotens contractures and pain 0.25% cutaneous foam ใช้สำหรับการรักษา lumbo-sciatica (ปวดหลัง), cervicobrachial neuralgia (ปวดและหดตัวที่คอ, ไหล่และแขนขา), คอแข็งที่ดื้อรั้น, อาการปวดหลังบาดแผลและหลัง หัตถการ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Miotens การหดตัวและความเจ็บปวด
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ไม่ควรให้ผลิตภัณฑ์นี้แก่ผู้ป่วยที่เป็นอัมพาตอ่อนแอหรือกล้ามเนื้อขาดเลือด
ห้ามใช้ในการตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัยและระหว่างให้นมบุตร: (ดู สิ่งที่ควรทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Miotens Contracture and Pain
ควรลดขนาดยาอย่างเหมาะสมในกรณีที่มีผลข้างเคียง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของการหดตัวและความเจ็บปวดของ Miotens
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ปัจจุบันยังไม่มีปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเกิดขึ้น จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสมจึงไม่ใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่สังเกตได้ ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
ผู้ป่วยที่เคยเป็นอัมพาตอ่อนแรงหรือกล้ามเนื้อขาดเลือดใน อดีตควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ Miotens contractures และปวด 0.25% โฟมผิว
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ไม่ควรใช้ Miotens contractures และ Pain 0.25% ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร นอกจากนี้ ควรหลีกเลี่ยงการใช้หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
แม้ว่าหลังจากการให้ยา Miotens contractures และความเจ็บปวด 0.25% ของโฟมที่ผิวหนัง การเริ่มง่วงนอนถือเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นน้อยมาก แต่ก็ยังจำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้นี้ด้วย
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Miotens contractures and pain 0.25% skin foam ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง
คำเตือนยาสลบ
ไม่เกี่ยวข้อง
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีการใช้ Miotens Contracture and Pain: Dosage
เท่าไร
ใช้โฟมในปริมาณที่เสียดสีเล็กน้อยตามขนาดของพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ คำเตือน: ห้ามเกินปริมาณที่ระบุ
เมื่อไรและนานแค่ไหน
สองถึงสามครั้งต่อวัน ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในลักษณะล่าสุด คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ชอบ
เขย่าก่อนใช้และกดเครื่องจ่ายขณะถือภาชนะคว่ำภายใต้แรงกด การรักษา สามารถเชื่อมโยงกับกายภาพบำบัด
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Miotens Contracture and Pain เกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ / รับประทานยา Miotens contractures ในปริมาณที่มากเกินไปและเจ็บปวด 0.25% ของโฟมผิวหนัง ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือติดต่อโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ MyOTENS CONTRACTURES และความเจ็บปวด 0.25% SKIN FOAM โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของการทำสัญญาและความเจ็บปวดของ Miotens คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Miotens contractures และความเจ็บปวด 0.25% โฟมผิวหนังสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
มีรายงานกรณีของผื่นและผื่นที่ผิวหนัง
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บให้ห่างจากความร้อน ประกอบด้วยสารขับเคลื่อนไวไฟ อย่าให้อุณหภูมิเกิน 50 ° C
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ภาชนะรับความดันประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไธโอคอลชิโคไซด์ 68.25 มก.
สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ไธโอคอลชิโคไซด์ 2.5 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: พอลิซอร์เบต 80, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์, โพรพิลีนไกลคอลไดเปลาร์โกเนต, เบนซิลแอลกอฮอล์, โมโนเบสโซเดียมฟอสเฟตโมโนไฮเดรต, ไดโซเดียมฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต, ลาเวนเดอร์เนโรลีน, น้ำบริสุทธิ์
ภาชนะบรรจุแรงดันแต่ละอันประกอบด้วยสารละลาย 27.3 มล. และก๊าซขับเคลื่อน 2.7 มล.
ดูยังไง
โฟมผิว
ภาชนะบรรจุแรงดัน 30 มล
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
MIOTENS สัญญาและความเจ็บปวด 0.25% SKIN FOAM
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
100 มล. เป็นสารละลายประกอบด้วย
หลักการทำงาน: ไธโอคอลชิโคไซด์ 0.25 ก
สารเพิ่มปริมาณ: โพรพิลีนไกลคอล
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
โฟมผิว
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
Lumbo-sciatica (ปวดหลัง), cervico-brachial neuralgia (ปวดและหดตัวที่คอ, ไหล่และแขนขาบน), คอแข็งที่ดื้อรั้น, อาการปวดหลังบาดแผลและหลังผ่าตัด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ใช้ปริมาณโฟมตามขนาดของพื้นที่ที่จะทำการรักษาวันละ 2-3 ครั้ง การรักษาสามารถเชื่อมโยงกับการบำบัดทางกายภาพและฟื้นฟู
วิธีการบริหาร: เขย่าก่อนใช้และกดเครื่องจ่ายขณะถือภาชนะคว่ำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
อัมพาตอ่อนแอ, กล้ามเนื้อ hypotonia. การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรลดขนาดยาอย่างเหมาะสมในกรณีที่มีผลข้างเคียง
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเกิดขึ้น จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม
สัญญาไมโอเทนและความเจ็บปวดประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล: อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีใครรู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แม้ว่าการศึกษาในสัตว์ทดลองจะไม่พบผลในการทำให้ทารกอวัยวะพิการ ยกเว้นเมื่อให้ thiocolchicoside ในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำในการบำบัดของมนุษย์มาก (มากกว่า 10 เท่าของขนาดที่ใช้ในการรักษา) เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อน การใช้ผลิตภัณฑ์มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์ . เนื่องจากยาผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่จึงไม่แนะนำให้ใช้ระหว่างให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
แม้ว่าหลังจากให้ยา MIOTENS CONTRACTS AND PAIN แล้ว อาการง่วงนอนจะถือว่าเกิดขึ้นน้อยมาก แต่ก็ยังจำเป็นต้องคำนึงถึงความเป็นไปได้นี้ด้วย
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานกรณีของผื่นและผื่นที่ผิวหนัง ดูย่อหน้าที่4.4 .ด้วย
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่ทราบกรณีที่ให้ยาเกินขนาดหรือมีการรายงานในวรรณคดี
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่นๆ สำหรับใช้ทาเฉพาะที่สำหรับอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อ
รหัส ATC: M02AX10
ไธโอโคลชิโคไซด์เป็นอนุพันธ์กำมะถันกึ่งสังเคราะห์ของโคลชิโคไซด์ ซึ่งเป็นไกลโคไซด์ตามธรรมชาติของโคลชิคัม กอปรด้วยกิจกรรมการคลายกล้ามเนื้อและปราศจากผลคล้ายคลึงกัน ผลงานบางชิ้นได้แสดงให้เห็นกิจกรรมที่เป็นตัวเอกคัดเลือกบนตัวรับ GABA-ergic และ glycinergic การกระทำเหล่านี้อาจอธิบายผลของ thiocolchicoside ทั้งในแบบสะท้อนกลับ ไขข้อ และบาดแผล และในอาการกระตุกที่มาจากศูนย์กลาง Thiocolchicoside ไม่เปลี่ยนแปลงการเคลื่อนไหวโดยสมัครใจและไม่รบกวนกล้ามเนื้อทางเดินหายใจสุดท้ายก็ไม่มีผลกับระบบหัวใจและหลอดเลือด
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ผลการคลายกล้ามเนื้อจะปรากฏขึ้นโดยเฉลี่ยหลังจาก 1-2 ชั่วโมงหลังการให้ยาและ 30-40 นาทีหลังจากการบริหารกล้ามเนื้อ การดูดซึมคือ 25% ทางปากและ 75% ของกล้ามเนื้อ ครึ่งชีวิตในพลาสมาโดยเฉลี่ยคือ 4, 5 ชั่วโมง ไม่พบปรากฏการณ์การสะสมหลังจากให้ยา 8 มก. / วันซ้ำเป็นเวลา 7 วัน Thiocolchicoside ถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวางในพลาสมา โดยเฉลี่ย 8 และ 20% ของขนาดเดียวที่ให้ต่อ os และ im ถูกขับออกทางปัสสาวะตามลำดับ
โฟมผิว: ไม่เกี่ยวข้อง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาความเป็นพิษเรื้อรังในหนู (ต่อ os และ s.c. ) และในสุนัข (ต่อ os) ไม่พบอาการของความเป็นพิษที่ส่งผลต่ออวัยวะแต่ละส่วนหรือการปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์ทั้งหมดที่ตรวจสอบอย่างมีนัยสำคัญ การให้ thiocolchicoside แบบกึ่งเฉียบพลันและแบบเรื้อรังในหนูและกระต่ายผ่านทางวิถีทางใต้ผิวหนังสามารถทนต่อยาได้ดีพอๆ กัน การศึกษาการก่อมะเร็งในเด็กให้ผลลบที่ขนาด ≤ 3 มก. / กก. / วัน การศึกษาการกลายพันธุ์เป็นลบ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
โพลีซอร์เบต 80, โพรพิลีนไกลคอล, เอทิลแอลกอฮอล์, โพรพิลีนไกลคอลไดเปลาร์โกเนต, เบนซิลแอลกอฮอล์, โมโนเบสิกโซเดียมฟอสเฟตโมโนไฮเดรต, ไดโซเดียมฟอสเฟตโดเดคาไฮเดรต, ลาเวนเดอร์เนโรลีน, น้ำบริสุทธิ์
สารขับเคลื่อน: ส่วนผสมโพรเพน-บิวเทน (โพรเพน / เอ็น-บิวเทน / ไอโซ-บิวเทน)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหายและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
MIOTENS CONTRACTURES AND PAIN โฟมผิว 0.25%: เก็บให้ห่างจากความร้อน ประกอบด้วยสารขับเคลื่อนไวไฟ อย่าให้อุณหภูมิเกิน 50 ° C
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ยาบรรจุอยู่ในภาชนะอลูมิเนียมอัดแรงดัน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 042045017
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ต่ออายุ: 27 กุมภาพันธ์ 2550
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2015
