สารออกฤทธิ์: Silymarin
ยาเม็ดเคลือบ LEGALON 70 มก.
LEGALON 140 มก. เม็ดเคลือบ
LEGALON 200 มก. เม็ดฟู่
เหตุใดจึงใช้Legalon? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ต้านพิษ
ตัวชี้วัดการรักษา
การรักษาพิษจากเอทิลแอลกอฮอล์, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท, ยาต้านจุลชีพ, พาราเซตามอล
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Legon
บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์ การอุดตันทางเดินน้ำดีอย่างรุนแรง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้Legalon
พวกเขาไม่จำเป็น ไม่มีกรณีการเสพติดหรือการพึ่งพาอาศัยกันที่เป็นที่รู้จัก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของLegalon
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Legalon: Posology
ซอง: เริ่มการรักษาด้วยหนึ่งซองวันละ 2 ครั้งหลังอาหารหลักเป็นเวลา 4-6 สัปดาห์ แล้วต่อด้วย 1 ซอง วันละ 1-2 ครั้ง แม้เป็นเวลานาน เนื้อหาของซองจะต้องละลายในน้ำครึ่งแก้วเขย่าให้เข้ากันเพื่อให้ละลายได้ง่าย
เม็ดเคลือบ 70 มก.: เริ่มการรักษาด้วย 2 เม็ดวันละ 3 ครั้งหลังอาหารหลักเป็นเวลา 4-6 สัปดาห์ จากนั้นต่อด้วยหนึ่งเม็ดวันละ 3 ครั้งแม้เป็นระยะเวลานาน
เม็ดเคลือบ 140 มก.: เริ่มการรักษาด้วย 1 เม็ดวันละ 3 ครั้งหลังอาหารหลักเป็นเวลา 4-6 สัปดาห์ จากนั้นต่อด้วยหนึ่งเม็ดวันละ 2 ครั้งแม้เป็นระยะเวลานาน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Legon มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ผลข้างเคียงของ Legon คืออะไร?
LEGALON มักจะทนได้ดี มีรายงานผลเป็นยาระบายปานกลางในบางครั้ง ในกรณีที่มีผลข้างเคียงอื่น ๆ เกิดขึ้น ต้องรายงานเรื่องนี้กับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ข้อควรระวัง: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
ซองละ 200 มก. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
สารสกัดจาก thistle นมที่มีฟลาโวนอยด์ 200 มก. แสดงเป็น silymarin
สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดทาร์ทาริก, กรดซิตริก, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมซิเตรตไตรบาซิก, โซเดียมซัคคาริเนต, สีเหลืองควิโนลีน E104, รสมะนาว, ซูโครส, แลคโตส
แต่ละเม็ดเคลือบ 70 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์:
สารสกัดจาก thistle นมที่มีฟลาโวนอยด์ 70 มก. แสดงเป็น silymarin
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส เดกซ์โทรส โพลีซอร์บิแทนโมโนลีเอต โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน แป้งข้าว สเตียริน ครอสโพวิโดน หมากฝรั่งอาหรับ แป้งโรยตัว ซูโครส ซิลิกาตกตะกอน แคลเซียมคาร์บอเนต ไททาเนียมไดออกไซด์ E110 ขี้ผึ้งเคปาล
แต่ละเม็ดเคลือบ 140 มก. ประกอบด้วย
หลักการทำงาน:
สารสกัดจาก thistle นมที่มีฟลาโวนอยด์ 140 มก. แสดงเป็น silymarin
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส เดกซ์โทรส โพลีซอร์บิแทนโมโนลีเอต พอลิไวนิลไพร์โรลิโดน แป้งข้าว สเตียริน ครอสโพวิโดน กัมอารบิก แป้งโรยตัว ซูโครส ซิลิกาตกตะกอน แคลเซียมคาร์บอเนต ไททาเนียมไดออกไซด์ E127 E110 ขี้ผึ้งเคปาล
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
เม็ดฟู่เม็ดเคลือบ
กล่อง 30 ซอง 200 มก. เม็ดฟู่
กล่อง 30 เม็ดเคลือบ 140 มก.
กล่อง 40 เม็ดเคลือบ 70 มก.
กล่อง 20 เม็ดเคลือบ 70 มก.
เลกิลอนยังมีอยู่ในไซรัป 1%
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ถูกกฎหมาย
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดเคลือบ 70 มก. ประกอบด้วย: หลักการทำงาน: สารสกัดจาก thistle นมที่มีฟลาโวนอยด์แสดงเป็น silymarin 70 มก.
แต่ละเม็ดเคลือบ 140 มก. ประกอบด้วย: หลักการทำงาน: สารสกัดจากมิลค์ทิสเซิลที่มีสารฟลาโวนอยด์ แสดงเป็น silymarin 140 มก.
ซองละ 200 มก. ประกอบด้วย: หลักการทำงาน: สารสกัดจากพืชผักชนิดหนึ่งที่มีสารฟลาโวนอยด์ แสดงเป็น silymarin 200 มก.
น้ำเชื่อม 100 มล. ประกอบด้วย: หลักการทำงาน: สารสกัดจาก thistle นมที่มีฟลาโวนอยด์ที่แสดงเป็น silymarin g 1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ เม็ดฟู่ น้ำเชื่อม
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาพิษจากเอทิลแอลกอฮอล์, ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท, ยาต้านจุลชีพ, พาราเซตามอล
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่: Legalon 70 mg: เริ่มการรักษาด้วย 2 เม็ดวันละ 3 ครั้งหลังอาหารหลักเป็นเวลา 4-6 สัปดาห์; จึงทานต่อเนื่อง 1 เม็ด วันละ 3 ครั้ง แม้เป็นระยะเวลานาน
Legalon 140 มก.: เริ่มการรักษาด้วย 1 เม็ดวันละ 3 ครั้งหลังอาหารหลักเป็นเวลา 4-6 สัปดาห์ จึงทานต่อเนื่อง 1 เม็ด วันละ 2 ครั้ง แม้เป็นระยะเวลานาน
Legalon 200 มก.: เริ่มการรักษาด้วยหนึ่งซองวันละสองครั้งหลังอาหารหลักเป็นเวลา 4-6 สัปดาห์ แล้วต่อด้วยซองวันละ 1-2 ครั้ง แม้เป็นเวลานาน เนื้อหาของซองต้องละลายในน้ำ 1 แก้ว เขย่าให้เข้ากันเพื่อให้ละลายง่าย
น้ำเชื่อม Legon: 10 มล. วันละ 3 ครั้งหลังอาหาร เขย่าก่อนใช้เพื่อให้ได้ช่วงล่างที่สม่ำเสมอ
เด็ก:
น้ำเชื่อม Legon: ตั้งแต่ 2 ถึง 4 ปี: 2.5 มล. วันละ 3 ครั้งหลังอาหาร: ตั้งแต่ 5 ถึง 10 ปี: 5 มล. วันละ 3 ครั้งหลังอาหาร; 11 ถึง 14 ปี: 7.5 มล. วันละ 3 ครั้งหลังอาหาร; อายุมากกว่า 14 ปี: 10 มล. วันละ 3 ครั้งหลังอาหาร น้ำเชื่อม Legon 10 มล. มีสารออกฤทธิ์ 100 มก.
04.3 ข้อห้าม
บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์ การอุดตันทางเดินน้ำดีอย่างรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่มีกรณีการเสพติดหรือการพึ่งพาอาศัยกันที่เป็นที่รู้จัก
ไม่จำเป็นต้องใช้ข้อควรระวังเป็นพิเศษ
เก็บให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ยานี้ไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการ อย่างไรก็ตามไม่แนะนำให้ใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Legalon ไม่รบกวนความสามารถเหล่านั้น
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
Legon มักจะยอมรับได้ดี มีรายงานผลเป็นยาระบายปานกลางในบางครั้ง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ตับเป็นอวัยวะเป้าหมายของอาหารที่เป็นพิษและสิ่งแวดล้อมที่พบได้บ่อยที่สุดหลายชนิด Silymarin ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ของยา Legalon เฉพาะทาง ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถต่อต้านผลกระทบของ hepatotoxins ต่างๆ ได้ กิจกรรมของยานี้มาจากคุณสมบัติของยา ที่รบกวนกลไกการก่อโรคที่เกิดจากตับด้วยตัวมันเอง กลไกการออกฤทธิ์ซับซ้อน สำหรับ toxicants ส่วนใหญ่เกิดจากการยับยั้งการกระตุ้นการเผาผลาญโดยความสามารถของ silymarin ในการรบกวนการทำงานของเยื่อหุ้มเซลล์โดยออกแรงต้าน lipoperoxidative และ free radical scavenger ในระดับนี้ silymarin ที่เพิ่มเข้ามารบกวน ระบบขนส่งที่ระดับเยื่อหุ้มเซลล์ซึ่งพบได้ทั่วไปในสารภายนอกหลายชนิด (carbon tetrachloride, rifampicin, fusidic acid, amanitin เป็นต้น) จึงทำให้การดูดซึมสารเหล่านี้ลดลงโดยเซลล์ตับ นอกจากนี้ ยาในเอทานอล พิษได้รับการแสดงเพื่อยับยั้งการเปลี่ยนเอทานอลเองไปเป็นอะซีตัลดีไฮด์และเพื่อป้องกันการลดลงของความเข้มข้นภายในเซลล์ของกลูตาไธโอนที่เกิดจากสารพิษจากภายนอก เช่น แอลกอฮอล์และพาราเซตามอล ดังนั้นจึงกำหนดความพร้อมมากขึ้นของโมเลกุลนี้สำหรับการยับยั้งพิษ ตัวแทนตัวเองและของพวกเขา สารเมตาบอไลต์
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์แสดงให้เห็นว่ายาดูดซึมได้ดีและดูดซึมได้สัดส่วนกับขนาดยาที่ให้ การขับออกทางไตจะต่ำมาก ส่วนใหญ่เกิดขึ้นผ่านทางทางเดินน้ำดี (80-90% ของยา) โดยมี enterohepatic การไหลเวียน ในความเป็นจริงพบความเข้มข้นสูงสุดในตับและเลือดในระดับที่พอประมาณในอวัยวะอื่น ๆ หลังจากการบริหารซ้ำ ๆ การขับถ่ายทางเดินน้ำดีจะเข้าสู่สภาวะคงที่เมื่อสิ้นสุดวันที่สองโดยมีการยกเว้นดังนั้นจึงเกิดปรากฏการณ์การสะสม
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
สารออกฤทธิ์ของ Legon ซึ่งให้ทางปากในสัตว์ทดลอง มีความเป็นพิษต่ำมาก แทบไม่มีเอกสารประกอบ การศึกษาความเป็นพิษในระยะยาวในสัตว์หลายชนิดได้แสดงให้เห็นถึงความทนทานต่อผลิตภัณฑ์อย่างสมบูรณ์แบบแม้ในปริมาณ 1.2 กรัมต่อกิโลกรัม / วัน ตรวจไม่พบผลกระทบต่อทารกอวัยวะพิการหรือเป็นพิษต่อทารกในครรภ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ดเคลือบ 70 มก:
แลคโตส เดกซ์โทรส โพลีซอร์บิแทนโมโนโอเลต โพลีไวนิลไพร์โรลิโดน แป้งข้าว สเตียริน ครอสโพวิโดน กัมอารบิก แป้งโรยตัว ซูโครส ซิลิกาตกตะกอน แคลเซียมคาร์บอเนต ไททาเนียมไดออกไซด์ สี E110 ขี้ผึ้งเคปาล
เม็ดเคลือบ 140 มก.:
แลคโตส เดกซ์โทรส โพลีซอร์บิแทนโมโนโอเลต พอลิไวนิลไพร์โรลิโดน แป้งข้าว สเตียริน ครอสโพวิโดน กัมอารบิก แป้งโรยตัว ซูโครส ซิลิกาตกตะกอน แคลเซียมคาร์บอเนต ไททาเนียมไดออกไซด์ สี E127 สี E110 ขี้ผึ้งเคปาล
ซอง 200 มก.:
โซเดียมไบคาร์บอเนต, กรดทาร์ทาริก, กรดซิตริก, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมซิเตรตไตรบาซิก, โซเดียมซัคคาริเนต, สีเหลืองควิโนลีน E104, รสมะนาว, ซูโครส, แลคโตส
น้ำเชื่อม: คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส เบนโทไนท์ เซลลูโลสไมโครแกรนูล โพแทสเซียมซอร์เบต โซเดียมเบนโซเอต กรดแอสคอร์บิก กรดซิตริก ซอร์บิทอล โซเดียมซัคคาริน รสโซมอลจอร์แดน รสหวาน Givaudan รสนูกัตอี น้ำเพื่อลิ้มรส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีการเน้นความไม่ลงรอยกัน
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ด้วยบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย:
เม็ดเคลือบ 5 ปี
ซอง5ปี.
น้ำเชื่อม 3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
พวกเขาไม่จำเป็น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องบรรจุ 20 เม็ดเคลือบ 70 มก.
กล่องบรรจุ 40 เม็ดเคลือบ 70 มก.
กล่องบรรจุ 30 เม็ดเคลือบ 140 มก.
กล่องบรรจุ 30 ซองเม็ดฟู่ 200 มก.
น้ำเชื่อมขวดบรรจุ 150 ml
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดูจุดที่4.2
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Madaus S.r.l. - Riviera Francia, 3 / A - ปาดัว
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
LEGALON เม็ดเคลือบ 70 มก. - 20 เม็ด n. 022258026
LEGALON เม็ดเคลือบ 70 มก. - 40 เม็ด n. 022258040
LEGALON เม็ดเคลือบ 140 มก. - 30 เม็ด n. 022258014
LEGALON 200 มก. เม็ดฟู่ - 30 ซอง n. 022258091
LEGALON น้ำเชื่อม 1% - ขวด 150 มล. 022258053
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ต่ออายุ: มิถุนายน 2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/12/2003
